專利名稱：金剛藤液體膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及金剛藤液體膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
金剛藤是菝葜的別名，為百合科植物菝葜的根莖。其性平，味甘、酸。功能祛風(fēng)得濕，解毒散瘀，用于關(guān)節(jié)疼痛，肌肉麻木、泄瀉、痢疾、水腫、淋病、疔瘡、腫毒、痔瘡，用量15～30g，在中藥大辭典中已收載。而金剛藤作為中藥單獨(dú)開(kāi)發(fā)的制劑是在20世紀(jì)90年代中期，為金剛藤糖漿，其生產(chǎn)廠家大都集中在華中地區(qū)，近幾年來(lái)相關(guān)藥廠又繼續(xù)開(kāi)發(fā)了金剛藤膠囊、金剛藤片、金剛藤顆粒、金剛藤口服液等多種劑型以滿足市場(chǎng)和患者的不同需求，現(xiàn)上市的品種有金剛藤糖漿，金剛藤膠囊，而其它劑型的品種還未見(jiàn)上市。金剛藤液體膠囊是金剛藤系列劑型中一種新的劑型，是由“金剛藤”單味藥材提取物制成的，傳統(tǒng)的膠囊分兩大類硬膠囊和軟膠囊。硬膠囊多填充粉狀原料；軟膠囊多填充油性原料。但傳統(tǒng)的膠囊劑在使用的過(guò)程中都存在如下缺陷(1)膠囊劑長(zhǎng)期貯存會(huì)產(chǎn)生吸潮而影響藥物的質(zhì)量；(2)硬膠囊劑殼套處密封不完全，容易導(dǎo)致藥物的降解；(3)軟膠囊劑貯存期內(nèi)存在崩解不合格；(4)軟膠囊劑貯存期內(nèi)，膠囊內(nèi)發(fā)生物質(zhì)遷移等現(xiàn)象。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種既包含有金剛藤全部功效，又克服上述缺陷的金剛藤液體膠囊。
本發(fā)明的另一目的是提供一種金剛藤液體膠囊的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是利用現(xiàn)代先進(jìn)的制劑工藝及設(shè)備，將傳統(tǒng)的金剛藤膠囊制成能克服上述缺陷而以不影響其使用療效的金剛藤液體膠囊。
本發(fā)明的液體膠囊是由下列組成1000粒(重量比)金剛藤5～10Kg 食用植物油100～500g本發(fā)明液體膠囊的配方優(yōu)選范圍是(重量比)金剛藤6～9Kg 食用植物油200～400g本發(fā)明液體膠囊的配方最佳重量配比金剛藤7.5Kg食用植物油340g將上述組分制成液體膠囊的方法如下
取金剛藤加水煎煮二次，每次2小時(shí)，每次4～10倍量的水，合并煎煮液，濾過(guò)，濾液濃縮至適量，加入乙醇，使溶液中含乙醇為40％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05～1.40的清膏在溫度30℃～60℃測(cè)得，真空干燥，粉碎；加適量的食用植物油，混勻，制成1000粒液體膠囊，即得。
本發(fā)明的金剛藤液體膠囊與金剛藤傳統(tǒng)的膠囊相比具有如下特點(diǎn)(1)保留了金剛藤傳統(tǒng)膠囊劑的原有的功效和治療范圍；(2)制成液體膠囊后，掩蓋了金剛藤的甘酸味，服用方便，使患者依從性提高；(3)利于貯藏，囊殼內(nèi)藥物呈液體狀，可以減少中藥制劑易吸潮的缺點(diǎn)；(4)膠囊殼套合處包上一層包衣膜，提高了金剛藤的安全穩(wěn)定性；(5)利用高新技術(shù)將金剛藤制成油溶性物料填充至硬膠囊內(nèi)，發(fā)揮更好的生物利用度，提升產(chǎn)品的品質(zhì)和價(jià)值。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1本發(fā)明金剛藤液體膠囊，是以下述重量比的原料和方法制成金剛藤 7.5Kg食用植物油 340g將上述組分制成液體膠囊的方法如下取金剛藤加水煎煮二次，每次2小時(shí)，第一次加8倍量的水，第二次加6倍量的水，合并煎煮液，濾過(guò)，濾液濃縮至適量，加入乙醇，使溶液中含乙醇為40％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.3的清膏在溫度50℃測(cè)得，真空干燥，粉碎；加適量的食用植物油，混勻，制成1000粒液體膠囊，即得。
實(shí)施例2本發(fā)明金剛藤液體膠囊，是以下述重量比的原料和方法制成金剛藤 7.5Kg葵花籽油 350g將上述組制成液體膠囊的方法如下取金剛藤加水煎煮二次，每次2小時(shí)，第一次加10倍量的水，第二次加8倍量的水，合并煎煮液，濾過(guò)，濾液濃縮至適量，加入乙醇，使溶液中含乙醇為40％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.3的清膏在溫度50℃測(cè)得，真空干燥，粉碎；加適量的葵花籽油，混勻，制成1000粒液體膠囊，即得。
權(quán)利要求
1.一種金剛藤液體膠囊，其特征在于它是以下述重量比的原料藥制成金剛藤5～10Kg 食用植物油100～500g
2.根據(jù)權(quán)利要求1要求所述的一種金剛藤液體膠囊，其特征在于各原料的重量配比優(yōu)選范圍金剛藤6～9Kg 食用植物油200～400g
3.一種權(quán)利要求1所述的金剛藤液體膠囊制備方法，其特征是工藝步驟如下取金剛藤加水煎煮二次，每次2小時(shí)，每次4～10倍量的水，合并煎煮液，濾過(guò)，濾液濃縮至適量，加入乙醇，使溶液中含乙醇為40％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05～1.40的清膏在溫度30℃～60℃測(cè)得，真空干燥，粉碎；加適量的食用植物油，混勻，制成1000粒液體膠囊，即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求4所述的金剛藤液體膠囊制備方法，其特征是二次加水量各為第一次8倍量，第二次6倍量。
全文摘要
一種金剛藤液體膠囊，其特征在于它是以下述重量比的原料藥制成金剛藤5～10Kg、食用植物油100～500g，通過(guò)煎煮、過(guò)濾、濃縮、干燥、粉碎、調(diào)勻、制粒等制備工藝制得。本發(fā)明的金剛藤液體膠囊與金剛藤傳統(tǒng)的膠囊相比具有如下特點(diǎn)(1)保留了金剛藤傳統(tǒng)膠囊劑的原有的功效和治療范圍；(2)制成液體膠囊后，掩蓋了金剛藤的甘酸味，服用方便，使患者依從性提高；(3)利于貯藏，囊殼內(nèi)藥物呈液體狀，可以減少中藥制劑易吸潮的缺點(diǎn)；(4)膠囊殼套合處包上一層包衣膜，提高了金剛藤的安全穩(wěn)定性；(5)利用高新技術(shù)將金剛藤制成油溶性物料填充至硬膠囊內(nèi)，發(fā)揮更好的生物利用度，提升產(chǎn)品的品質(zhì)和價(jià)值。
文檔編號(hào)A61P1/12GK1857564SQ20061001851
公開(kāi)日2006年11月8日 申請(qǐng)日期2006年3月8日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月8日
發(fā)明者劉木生, 馬小泉, 黃樣華 申請(qǐng)人:江西青春康源制藥有限公司