技術總結
本發(fā)明公開了一種采用新型智能化結晶技術制備的頭孢唑林鈉化合物及其制劑?!案叨酸t(yī)藥產品精制結晶技術的研發(fā)與產業(yè)化項目”獲得2015年國家科學技術進步二等獎,新型智能化結晶技術屬于高端醫(yī)藥產品精制結晶技術中的一項。所述頭孢唑林鈉化合物采用X?射線粉末衍射測定,其圖譜中以衍射角2θ表示的主要特征峰為12.24±0.2°,16.23±0.2°,18.94±0.2°,19.26±0.2°,19.80±0.2°,20.61±0.2°,21.05±0.2°,23.57±0.2°。本發(fā)明采用超臨界流體萃取技術與傳統(tǒng)的結晶技術相結合的方式實現頭孢唑林鈉的重結晶。在整個結晶系統(tǒng)內,在特定的溫度和壓力條件下,在超臨界流體、溶劑、萃取池、結晶池的共同作用下,完成萃取、吸附、結晶和干燥的過程,實現頭孢唑林鈉的重結晶。本方法分離效率高,雜質少,大大提高了制劑產品質量。
技術研發(fā)人員:王坤
受保護的技術使用者:陜西頓斯制藥有限公司
文檔號碼:201610838095
技術研發(fā)日:2016.09.21
技術公布日:2017.02.22