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一種采用新型智能化結(jié)晶技術(shù)制備的頭孢唑林鈉化合物及其制劑的制作方法

文檔序號:12242111閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種采用新型智能化結(jié)晶技術(shù)制備的頭孢唑林鈉化合物,結(jié)構(gòu)式如下:

其特征在于,以2θ衍射角表示的X射線粉末衍射圖譜在12.24±0.2°,16.23±0.2°,18.94±0.2°,19.26±0.2°,19.80±0.2°,20.61±0.2°,21.05±0.2°,23.57±0.2°處顯示特征衍射峰;

其傅里葉變換紅外光譜在波數(shù)為1747.63±2cm-1,1656.41±2cm-1,1602.44±2cm-1,1538.52±2cm-1,1491.06±2cm-1,1415.74±2cm-1,1399.01±2cm-1,1351.36±2cm-1,1032.42±2cm-1處有特征吸收峰;

其DTA在150.5±1℃有熔融吸熱峰,在259.7±1℃有分解吸熱峰。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型智能化結(jié)晶技術(shù),其特征在于采用超臨界流體萃取技術(shù)與傳統(tǒng)的結(jié)晶技術(shù)相結(jié)合的方式實現(xiàn)頭孢唑林鈉的重結(jié)晶,將頭孢唑林鈉用溶劑溶解,利用超臨界流體萃取頭孢唑林鈉溶液中的有機(jī)溶劑與溶質(zhì),通過調(diào)節(jié)溫度和壓力,改變物質(zhì)成分在有機(jī)溶劑與超臨界流體中的溶解特性,使頭孢唑林鈉結(jié)晶析出。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的新型智能化結(jié)晶技術(shù),其特征在于采用超臨界流體萃取對頭孢唑林鈉溶液進(jìn)行結(jié)晶分離,萃取壓力10~30Mpa,萃取溫度45~55℃,萃取時間10~20分鐘,結(jié)晶壓力0.5~6Mpa,結(jié)晶溫度10~20℃,結(jié)晶時間30~60分鐘。

4.根據(jù)權(quán)利要求2~3所述的新型智能化結(jié)晶技術(shù),其特征在于所述的溶解頭孢唑林鈉所用的溶劑是由醇類、醛類、酯類、酮類、醚類及水等單組份或多組分構(gòu)成,優(yōu)選乙醇水溶液,更優(yōu)選為濃度40%~70%的乙醇水溶液。

5.根據(jù)權(quán)利要求2~4所述的新型智能化結(jié)晶技術(shù),其特征在于形成超臨界流體所用的工作介質(zhì)可以是CO2、烷烴、烯烴等,優(yōu)選CO2

6.根據(jù)權(quán)利要求2~5所述的新型智能化結(jié)晶技術(shù),其特征在于溶解池表面涂覆活性炭或大孔吸附樹脂等材料,萃取池內(nèi)設(shè)有攪拌裝置,溶解池和結(jié)晶池之間設(shè)有可以自由開閉的快速接口,快速接口內(nèi)部設(shè)有能夠除菌過濾的裝置。

7.一種注射用頭孢唑林鈉,其特征在于,其含有權(quán)利要求1-6任意一項所述的頭孢唑林鈉,規(guī)格為0.5~2.0g(以C14H14N8O4S3計)。

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