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用于藥物輸送裝置的組件和藥物輸送裝置的制造方法_5

文檔序號:9815537閱讀:來源:國知局
39mm或1.385mm。軸向尺寸可以等于螺紋9a的節(jié)距。
[0145]第二相互作用構(gòu)件17包括軸向阻塞面?;钊麠U9的近端段具有大于活塞桿9的剩余部分的外直徑的直徑。換言之,近端段從活塞桿9的表面突出。第二相互作用構(gòu)件17從近端段沿遠側(cè)方向延伸。換言之,它至少部分地包括那個突起的遠側(cè)面或活塞桿9的近端段。第一相互作用構(gòu)件16包括那個突起或近端段的徑向面。
[0146]當螺母構(gòu)件13相對于活塞桿9處于結(jié)束位置中時,相互作用構(gòu)件16、17與阻塞構(gòu)件
18、19機械配合,從而防止用來設(shè)定一定劑量的藥物的螺母構(gòu)件13和活塞桿9的進一步相對運動。因此,防止進一步的劑量設(shè)定操作。然而,可以使得螺母構(gòu)件13能夠朝開始位置向后行進,例如用于裝置I的劑量校正操作。
[0147]第一相互作用構(gòu)件16與第一阻塞構(gòu)件18機械配合以形成徑向端阻塞件。第一相互作用構(gòu)件16和第一阻塞構(gòu)件18的機械配合防止螺母構(gòu)件13相對于活塞桿9進一步旋轉(zhuǎn)以便設(shè)定進一步的劑量。第二相互作用構(gòu)件17與第二阻塞構(gòu)件19機械配合以形成軸向端阻塞件。第二相互作用構(gòu)件17和第二阻塞構(gòu)件19的機械配合防止為了設(shè)定進一步的劑量螺母構(gòu)件13相對于活塞桿9的進一步軸向具體地近側(cè)運動。因此,末次劑量阻塞機構(gòu)提供平行操作的兩個阻塞機構(gòu),即,軸向機構(gòu)和徑向機構(gòu)。具體地,在劑量設(shè)定操作期間,螺母構(gòu)件13和活塞桿9的相對旋轉(zhuǎn)由在相同位置(S卩,結(jié)束位置)中的徑向端阻塞件阻塞,其中在劑量設(shè)定操作期間,螺母構(gòu)件13和活塞桿9的相對軸向移動由軸向端阻塞件阻塞。在裝置I的操作期間,第一相互作用構(gòu)件16和第一阻塞構(gòu)件18之間的距離對應(yīng)于儲物筒4中剩余的藥物量。相同的情況適用于第二相互作用構(gòu)件17和第二阻塞構(gòu)件19之間的距離。
[0148]阻塞構(gòu)件18、19和相互作用構(gòu)件16、17之間的機械配合確定螺母構(gòu)件13相對于活塞桿9的結(jié)束位置。在活塞桿9上螺母構(gòu)件13的軸向行程的長度對應(yīng)于能夠從裝置I分配的最大數(shù)量的藥物劑量。例如,當儲物筒4包含最大300個單位的藥物時,當螺母構(gòu)件13被定位在開始位置中時,全部單位數(shù)量仍然在儲物筒4中。當增加的藥物單位無效時,螺母構(gòu)件13布置在結(jié)束位置中。當螺母構(gòu)件13相對于活塞桿9近似布置在開始位置與結(jié)束位置之間的半路時,在儲物筒4中約150個單位的藥物仍然有效。
[0149]在下文中,相對于4至圖1lb來描述設(shè)定和分配一定劑量的藥物的裝置的操作。
[0150]在圖4中,示出在設(shè)定一定劑量的藥物之前的裝置I。驅(qū)動構(gòu)件12相對于殼體2布置在先前描述的開始。驅(qū)動構(gòu)件12的遠側(cè)面20緊靠螺母構(gòu)件13的近側(cè)面21。螺母構(gòu)件13借助于如上文所描述的離合器機構(gòu)25、26a可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接到劑量設(shè)定構(gòu)件11。
[0151]圖5a和圖5b示出在劑量設(shè)定操作期間按鈕8和螺母構(gòu)件13的運動。如上所提及的,按鈕8是劑量設(shè)定構(gòu)件11的部分。然而,為了清晰原因,圖5a和圖5b僅示出劑量設(shè)定構(gòu)件11的按鈕8。為了設(shè)定劑量,用戶旋動按鈕8,并且因此,劑量設(shè)定構(gòu)件11從殼體2旋出(參見圖5b)。因此,按鈕8向近側(cè)旋轉(zhuǎn)并移動。按鈕8可以例如順時針旋轉(zhuǎn)。由于螺母構(gòu)件13借助于卷吸裝置32可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接到劑量設(shè)定構(gòu)件11,螺母構(gòu)件13相對于活塞桿9旋轉(zhuǎn)并且朝結(jié)束位置沿近側(cè)方向行進。因此,在劑量設(shè)定期間,劑量設(shè)定構(gòu)件11的運動借助于卷吸裝置32直接轉(zhuǎn)換成螺母構(gòu)件13的運動。螺母構(gòu)件13和劑量設(shè)定構(gòu)件11沿相同的方向(例如,順時針)旋轉(zhuǎn)。
[0152]劑量設(shè)定構(gòu)件11比螺母構(gòu)件13向近側(cè)移動更快。例如,劑量設(shè)定構(gòu)件11每轉(zhuǎn)移動10mm。螺母構(gòu)件13移動大于或等于每轉(zhuǎn)1.395mm。螺母構(gòu)件13移動小于每轉(zhuǎn)2mm,例如每轉(zhuǎn)1.5mm、l.45mm或1.4mm。因此,在劑量設(shè)定期間,螺母構(gòu)件13相對于殼體2向近側(cè)行進的距離d是小于按鈕8以及因此劑量設(shè)定構(gòu)件11向近側(cè)移動的距離。距離上的差別可以由螺紋9a、13a和2a、Ila的節(jié)距上的差別來確定。例如,螺紋9a、13a的節(jié)距小于螺紋2a、I Ia的節(jié)距,如從圖4能夠看到的。當劑量設(shè)定操作完成時,與在相應(yīng)的劑量設(shè)定操作已經(jīng)發(fā)生之前相比,螺母構(gòu)件13布置成相對于活塞桿9離結(jié)束位置更近。
[0153]圖6a和圖6b示出在劑量設(shè)定操作期間驅(qū)動構(gòu)件12和殼體2相對于劑量設(shè)定構(gòu)件11的運動。如上所述,按鈕8以及因此劑量輸送構(gòu)件11旋轉(zhuǎn)以便設(shè)定一定劑量的藥物。殼體2和驅(qū)動構(gòu)件12是不可旋轉(zhuǎn)的。因此,在劑量設(shè)定期間,驅(qū)動構(gòu)件12和殼體2從劑量設(shè)定構(gòu)件11旋松,如由圖6b中的箭頭14所指示的。
[0154]圖7a和圖7b示出在劑量設(shè)定操作期間驅(qū)動構(gòu)件12和劑量設(shè)定構(gòu)件11相對于殼體2的運動。由于劑量設(shè)定構(gòu)件11相對于殼體2沿近側(cè)方向可旋轉(zhuǎn)地移動(參見圖7b中的箭頭16),由于驅(qū)動構(gòu)件12與第二螺紋Ilb的機械配合,驅(qū)動構(gòu)件12相對于殼體2向近側(cè)移動(參見圖7b中的箭頭15)。驅(qū)動構(gòu)件12從第一位置(圖7a)移動到第二位置中(圖7b)。因此,驅(qū)動構(gòu)件12向近側(cè)移動的距離小于劑量設(shè)定構(gòu)件11向近側(cè)移動的距離。驅(qū)動構(gòu)件12在第一位置和第二位置之間的移位距離由螺紋lla、2a的節(jié)距和螺紋llb、12a的節(jié)距之差來確定。具體地,螺紋I Ib、12a的節(jié)距小于螺紋I la、2a的節(jié)距,如從圖7a和圖7b能夠看到的。
[0155]在劑量設(shè)定操作期間,螺母構(gòu)件13相對于活塞桿9以及相對于殼體2的移位距離d可以小于或等于驅(qū)動構(gòu)件12在第一位置和第二位置之間的移位距離。在該實施例中,移位距離是相等的,如從圖7b(箭頭15)和圖5b(距離d)能夠看到的。因此,雖然在劑量設(shè)定期間驅(qū)動構(gòu)件12和螺母構(gòu)件13獨立于彼此移動,S卩,不聯(lián)接,它們移動相同的距離。為了這個目的,螺紋9a、13a的節(jié)距可以等于螺紋llb、12a的節(jié)距。在驅(qū)動構(gòu)件12的運動期間,面20、21仍然抵靠。
[0156]如果,在替代實施例中,驅(qū)動構(gòu)件12被設(shè)計成移動大于螺母構(gòu)件13,在劑量設(shè)定操作期間,驅(qū)動構(gòu)件12沿近側(cè)方向拉動螺母構(gòu)件13并且因此拉動活塞桿9。以這種方式,在劑量設(shè)定期間,可以防止活塞桿9和筒塞5的相互作用,并且因此,劑量準確性可以增加。
[0157]在完成劑量設(shè)定操作之后,螺母構(gòu)件13和驅(qū)動構(gòu)件12已經(jīng)向近側(cè)移動相同的距離,并且劑量設(shè)定構(gòu)件11向近側(cè)移動比螺母構(gòu)件13和驅(qū)動構(gòu)件12更遠。由于活塞桿9與殼體2的機械配合,在劑量設(shè)定操作期間防止活塞桿9運動。
[0158]如果劑量選擇太高,S卩,如果劑量設(shè)定構(gòu)件11沿近側(cè)方向移動太遠,則用戶可以沿相反的方向(例如,逆時針)旋轉(zhuǎn)劑量按鈕8并且因此旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定構(gòu)件11以便將設(shè)定劑量校正到更小的值。因此,驅(qū)動構(gòu)件12向遠側(cè)移動。螺母構(gòu)件13也向遠側(cè)移動與驅(qū)動構(gòu)件12相同的距離,并且由于螺母構(gòu)件13仍然聯(lián)接到劑量設(shè)定構(gòu)件11,螺母構(gòu)件13相對于活塞桿9沿相反的方向(例如,逆時針)旋轉(zhuǎn)。
[0159]裝置I還包括最大劑量端阻塞件以限制將最大可設(shè)定劑量限制到30個單位。最大劑量端阻塞件包括兩個軸向端阻塞件45、46。與常規(guī)藥物輸送裝置的軸向端阻塞件相比,軸向端阻塞件45、46可以被布置得更遠。第一端阻塞件46在驅(qū)動構(gòu)件12和劑量設(shè)定構(gòu)件11之間被實施。驅(qū)動構(gòu)件12包括第一接口構(gòu)件49(參見圖2)。第一接口構(gòu)件49可以包括突起。第一接口構(gòu)件49在徑向方向上從驅(qū)動構(gòu)件12突出。第一接口構(gòu)件49布置在驅(qū)動構(gòu)件12的近端段中。第一接口構(gòu)件49可以是螺紋12a的部分。劑量設(shè)定構(gòu)件11包括相應(yīng)的第一接口構(gòu)件。接口構(gòu)件從劑量設(shè)定構(gòu)件11徑向向內(nèi)突出。第一接口構(gòu)件可以是劑量設(shè)定構(gòu)件11的第二螺紋Ilb的部分。劑量設(shè)定構(gòu)件11的第一接口構(gòu)件可以是周向地布置在劑量設(shè)定構(gòu)件11的內(nèi)表面上的凸緣。劑量設(shè)定構(gòu)件11的第一接口構(gòu)件可以布置在劑量設(shè)定構(gòu)件11的近端部中。在劑量設(shè)定構(gòu)件11的完整的三轉(zhuǎn)(對應(yīng)于30個單位的設(shè)定劑量)之后,第一接口構(gòu)件的驅(qū)動構(gòu)件12和劑量設(shè)定構(gòu)件11緊靠,從而防止驅(qū)動構(gòu)件12沿近側(cè)方向的進一步移位。
[0160]第二端阻塞件45在驅(qū)動構(gòu)件12和卡扣環(huán)47之間被實施。卡扣環(huán)47卡合到內(nèi)管前面36(參見圖2)。內(nèi)管36的軸向尺寸特別地被調(diào)節(jié)以便將卡扣環(huán)47卡扣到內(nèi)管36。具體地,軸向尺寸可以選擇成使得卡扣環(huán)47包括相對于殼體2比常規(guī)裝置的卡扣環(huán)的位置更遠的位置的位置。軸向尺寸被挑選使得卡扣環(huán)47的軸向位置被調(diào)節(jié)到裝置I的特定螺紋節(jié)距,例如被調(diào)節(jié)到螺紋9a、13a、12a和Ilb的節(jié)距。借助于將卡扣環(huán)47卡扣到內(nèi)管36,卡扣環(huán)47抵抗軸向和旋轉(zhuǎn)運動相對于殼體2固定。驅(qū)動構(gòu)件12包括第二接口構(gòu)件48(參見圖2)。第二接口構(gòu)件48可以包括突起。第二接口構(gòu)件48在徑向方向上從驅(qū)動構(gòu)件突出。第二接口構(gòu)件49布置在驅(qū)動構(gòu)件12的遠端段中。第二接口構(gòu)件48可以是螺紋12a的部分。在劑量設(shè)定構(gòu)件11的完整的三轉(zhuǎn)(對應(yīng)于30個單位的設(shè)定劑量)之后,第二接口構(gòu)件48與卡扣環(huán)47相接合,從而防止驅(qū)動構(gòu)件12沿近側(cè)方向的進一步移位。
[0161]為了注射設(shè)定劑量,用戶推動到致動構(gòu)件32a上。為了確保順利注射,滾珠軸承40、41、42在旋轉(zhuǎn)部分(劑量設(shè)定構(gòu)件11,按鈕8)和非旋轉(zhuǎn)部分(致動構(gòu)件32a,環(huán)43)之間被實施,如在圖2中能夠看到的。當向遠側(cè)推動致動構(gòu)件32a時,螺母構(gòu)件13和劑量設(shè)定構(gòu)件11彼此分離,如上文所描述的。因此,劑量設(shè)定構(gòu)件11的旋轉(zhuǎn)運動不再被轉(zhuǎn)換成螺母構(gòu)件13的旋轉(zhuǎn)運動。借助于施加到致動構(gòu)件32a上的遠側(cè)力,劑量設(shè)定構(gòu)件11沿遠側(cè)方向被旋回,因為它具有在軸向壓力下自動地執(zhí)行旋緊運動的粗螺距。劑量設(shè)定構(gòu)件11的旋轉(zhuǎn)可以通過扭轉(zhuǎn)彈簧(在圖中未明確地示出)的扭矩放大。所述扭轉(zhuǎn)彈簧可以被布置在劑量設(shè)定構(gòu)件11和驅(qū)動構(gòu)件12之間。扭轉(zhuǎn)彈簧的遠側(cè)端可以不可旋轉(zhuǎn)地連接到劑量設(shè)定構(gòu)件U。扭轉(zhuǎn)彈簧的近側(cè)端可以不可旋轉(zhuǎn)地連接到驅(qū)動構(gòu)件12。
[0162]隨著劑量設(shè)定構(gòu)件11沿遠側(cè)方向移動,由于驅(qū)動構(gòu)件12與第二螺紋Ilb的機械配合,驅(qū)動構(gòu)件12向遠側(cè)移動返回到第一位置。因此,面20、21彼此機械配合,使得驅(qū)動構(gòu)件12沿遠側(cè)方向推動螺母構(gòu)件13并且因此推動活塞桿9。因此,在劑量輸送期間,劑量設(shè)定構(gòu)件11的運動僅借助于驅(qū)動構(gòu)件12間接地轉(zhuǎn)換成螺母構(gòu)件13的運動。活塞桿9將筒塞5向遠側(cè)移動以便排出劑量。在注射期間,筒塞5移動與活塞桿9相等的距離。
[0163]在劑量輸送操作完成之后,劑量設(shè)定構(gòu)件11和驅(qū)動構(gòu)件12相對于殼體2具有與在輸送的劑量被設(shè)定之前大致相同的位置。在劑量輸送操作完成之后,螺母構(gòu)件13布置成相對于活塞桿9比在設(shè)定輸送的劑量之前離結(jié)束位置更近。
[0164]在多個劑量設(shè)定和劑量輸送操作之后,儲物筒4可以是空的,或儲物筒4中剩余的藥物量可以小于將被設(shè)定的劑量。為了防止用戶設(shè)定超過儲物筒4中剩余的藥物量的藥物劑量,裝置I包括先前描述末次劑量阻塞機構(gòu)。圖1la示出在阻塞構(gòu)件18、19和相互作用構(gòu)件
16、17進入抵靠狀態(tài)之前處于330°的位置中的活塞桿9。當用戶試圖設(shè)定進一步的劑量時,螺母構(gòu)件13相對于活塞桿9向近側(cè)旋動,直至第一相互作用構(gòu)件16與第一阻塞構(gòu)件18(徑向端阻塞件)機械配合并且第二相互作用構(gòu)件17與第二阻塞構(gòu)件19(軸向端阻塞件)機械配合為止,如圖1la中所示。一旦阻塞構(gòu)件18、19與相互作用構(gòu)件16、17相接合,螺母構(gòu)件13相對于活塞桿9的運動就是不再可能的。換言之,進一步的劑量設(shè)定操作是不可能的。
[0165]現(xiàn)在,儲物筒托架3可以從殼體2斷開以便在復(fù)位操作期間用更換儲物筒來更換儲物筒4。在復(fù)位期間,活塞桿9軸向地具體地向近側(cè)旋入到殼體2中,直至它布置在與從制造商供給的相同的位置為止。這可以是活塞桿9的初始位置。當活塞桿9移動到初始位置中時,用戶必須保持返回環(huán)50(參見圖2
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