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用于藥物輸送裝置的組件和藥物輸送裝置的制造方法_4

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25]活塞桿9布置在殼體2內(nèi)以便將軸向移動(dòng)轉(zhuǎn)移至筒塞5以便從裝置I分配一定劑量的藥物。為了這個(gè)目的,活塞桿9包括軸承構(gòu)件10,軸承構(gòu)件10布置在活塞桿9的遠(yuǎn)端段中。軸承構(gòu)件10成形為盤狀。軸承構(gòu)件10可以是獨(dú)立組件或可以與活塞桿9 一體地形成。軸承構(gòu)件10可以包括活塞桿9的遠(yuǎn)側(cè)或頭部。在劑量輸送操作期間,軸承構(gòu)件10作用在筒塞5上以便使筒塞5相對(duì)于儲(chǔ)物筒4沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng),稍后詳細(xì)描述這點(diǎn)。
[0126]活塞桿9相對(duì)于殼體2沿軸向方向可移動(dòng)。防止活塞桿9相對(duì)于殼體2旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。具體地,活塞桿9是不可旋轉(zhuǎn)的以便設(shè)定和分配一定劑量的藥物?;钊麠U9可以是可旋轉(zhuǎn)的以便使裝置I復(fù)位,稍后詳細(xì)地描述這點(diǎn)。為了防止活塞桿9在劑量設(shè)定和劑量輸送操作期間旋轉(zhuǎn),活塞桿9包括凹槽23,如能夠從圖3b和圖3c看到的。凹槽23沿著活塞桿9,具體地沿著活塞桿9的外表面延伸。
[0127]裝置I可以包括引導(dǎo)構(gòu)件24。引導(dǎo)構(gòu)件24例如借助于花鍵套24b軸向地且可旋轉(zhuǎn)地固定至殼體2,花鍵套24b接合殼體2的花鍵套38,具體地接合殼體2的內(nèi)管(參見(jiàn)圖3b)。引導(dǎo)構(gòu)件24包括殼體2的插件。引導(dǎo)構(gòu)件24與活塞桿9機(jī)械配合以便軸向地引導(dǎo)殼體2中的活塞桿9。引導(dǎo)構(gòu)件24包括例如凸耳或突起24a(參見(jiàn)圖3a)以便接合活塞桿9的凹槽23。引導(dǎo)構(gòu)件24和凹槽23的機(jī)械配合防止活塞桿9相對(duì)于殼體2旋轉(zhuǎn)。此外或備選地,由于活塞桿9與返回環(huán)50的機(jī)械配合,可以防止活塞桿9相對(duì)于殼體2的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)(參見(jiàn)圖2)。返回環(huán)50包括嚙合部。嚙合部布置在返回環(huán)50的近端段中。當(dāng)將儲(chǔ)物筒4插入到裝置I中時(shí),儲(chǔ)物筒4抵抗彈簧構(gòu)件(未明確地示出)的力向近側(cè)推動(dòng)返回環(huán)50。因此,朝內(nèi)管36的嚙合部推動(dòng)返回環(huán)50(參見(jiàn)圖2)。內(nèi)管36的嚙合部布置在內(nèi)管36的遠(yuǎn)端段中。嚙合部的機(jī)械配合防止返回環(huán)50相對(duì)于內(nèi)管36并且因此相對(duì)于殼體2旋轉(zhuǎn)。由于活塞桿9與返回環(huán)50的機(jī)械配合,可以防止活塞桿9的旋轉(zhuǎn)。
[0128]劑量設(shè)定構(gòu)件11布置在殼體2內(nèi),具體地在殼體2的內(nèi)管內(nèi)。劑量設(shè)定構(gòu)件11成形為套筒狀。劑量設(shè)定構(gòu)件11在其近端處包括劑量按鈕8。劑量按鈕8和劑量設(shè)定構(gòu)件11可以一體地形成??商娲?,劑量按鈕8可以不可移動(dòng)地連接到劑量設(shè)定構(gòu)件11 ο劑量按鈕8起到讓用戶設(shè)定劑量的作用。劑量按鈕8包括第一離合器構(gòu)件25,例如齒套。齒套布置在按鈕8的內(nèi)表面上。齒套從按鈕8沿軸向具體地遠(yuǎn)側(cè)方向延伸。
[0129]劑量設(shè)定構(gòu)件11相對(duì)于殼體2能軸向移位。劑量設(shè)定構(gòu)件11相對(duì)于殼體2是可旋轉(zhuǎn)的。劑量設(shè)定構(gòu)件11包括第一或外螺紋11a。第一螺紋Ila布置在劑量設(shè)定構(gòu)件11的外表面上。殼體2并且具體地外管包括內(nèi)螺紋2a(參見(jiàn)圖3a和圖3b)。由于內(nèi)螺紋2a和第一螺紋Ila的機(jī)械配合,劑量設(shè)定構(gòu)件11是可旋轉(zhuǎn)的。劑量設(shè)定構(gòu)件11其外表面上可以包括具有范圍例如從“O”至“30”的給藥刻度的區(qū)域(在圖中未明確地示出),使得劑量設(shè)定構(gòu)件11也能夠被稱為刻度管。這些區(qū)域布置在第一螺紋Ila的線圈之間。區(qū)域通過(guò)窗口 31可以是可見(jiàn)的。
[0130]驅(qū)動(dòng)構(gòu)件12布置在劑量設(shè)定構(gòu)件11內(nèi)。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件12包括接合構(gòu)件12a,例如螺紋或螺紋的一部分。接合構(gòu)件12布置在驅(qū)動(dòng)構(gòu)件12的外表面上。接合構(gòu)件12沿著驅(qū)動(dòng)構(gòu)件12的外表面延伸。劑量設(shè)定構(gòu)件11還包括第二或內(nèi)螺紋11b,第二或內(nèi)螺紋Ilb布置在劑量設(shè)定構(gòu)件11的內(nèi)表面上以便與接合構(gòu)件12a機(jī)械配合。由于接合構(gòu)件12和內(nèi)螺紋I Ib的的,劑量設(shè)定構(gòu)件11相對(duì)于驅(qū)動(dòng)構(gòu)件12可旋轉(zhuǎn)且能軸向移位以便設(shè)定和輸送一定劑量的藥物。螺紋Ilb的節(jié)距可以適于從儲(chǔ)物筒4分配少量(例如,半個(gè)單位)的藥物。因此,節(jié)距與常規(guī)裝置的劑量設(shè)定構(gòu)件的節(jié)距相比可能更大。
[0131 ]防止驅(qū)動(dòng)構(gòu)件12相對(duì)于殼體2旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件12與殼體2 (具體地,殼體2的內(nèi)管)花鍵連接。為了這個(gè)目的,驅(qū)動(dòng)構(gòu)件12在其外表面(在圖中未明確地示出)和殼體2(具體地,殼體2的內(nèi)管)上包括凸耳或突起,包括先前提及的在其內(nèi)表面上的花鍵套38?;ㄦI套38和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件12的機(jī)械配合導(dǎo)致驅(qū)動(dòng)構(gòu)件12在殼體2內(nèi)的軸向引導(dǎo),因此防止驅(qū)動(dòng)構(gòu)件12相對(duì)于殼體2的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
[0132]在劑量設(shè)定操作期間,驅(qū)動(dòng)構(gòu)件12相對(duì)于殼體2可從開(kāi)始位置軸向地(具體地,向近側(cè))移位至結(jié)束位置。開(kāi)始位置是當(dāng)裝置I從制造商被供應(yīng)時(shí)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件12所布置的位置。結(jié)束位置是預(yù)輸送位置,即,在輸送設(shè)定劑量之前驅(qū)動(dòng)構(gòu)件12所布置的位置。結(jié)束位置可以取決于設(shè)定劑量的量。因此,在設(shè)定操作期間驅(qū)動(dòng)構(gòu)件12行進(jìn)的距離對(duì)應(yīng)于所設(shè)定的藥物量。在輸送操作期間,驅(qū)動(dòng)構(gòu)件12相對(duì)于殼體2可從結(jié)束位置軸向地(具體地,向遠(yuǎn)側(cè))移位返回至開(kāi)始位置。因此,在輸送設(shè)定劑量之后,驅(qū)動(dòng)構(gòu)件12相對(duì)于殼體2具有如在設(shè)定相應(yīng)的劑量之前的相同的位置。
[0133]螺母構(gòu)件13至少部分地布置在驅(qū)動(dòng)構(gòu)件12內(nèi)。螺母構(gòu)件13至少部分地環(huán)繞活塞桿9布置。螺母構(gòu)件13可以包括圓形螺母或棘輪構(gòu)件。螺母構(gòu)件13成形為套筒狀。螺母構(gòu)件13包括遠(yuǎn)側(cè)部分13c。遠(yuǎn)側(cè)部分13c包括比螺母構(gòu)件13的剩余部分更大的直徑。遠(yuǎn)側(cè)部分13c成形為環(huán)狀。遠(yuǎn)側(cè)部分13c可以與螺母構(gòu)件13的剩余部分整體地形成或可以連接到剩余部分。遠(yuǎn)側(cè)部分13c包括第二或近側(cè)面21。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件12包括頭部或遠(yuǎn)側(cè)部分。頭部包括第一或遠(yuǎn)側(cè)面20。在裝置I的操作期間,即,在劑量設(shè)定和劑量輸送期間,遠(yuǎn)側(cè)面20和近側(cè)面21抵靠?jī)?yōu)選地永久抵靠。
[0134]螺母構(gòu)件13包括內(nèi)螺紋13a。活塞桿9包括布置在活塞桿9的外表面上的螺紋9a。螺紋9a沿著活塞桿9的外表面延伸。螺紋9a的節(jié)距可以大于Imm并且小于2mm。螺紋9a的節(jié)距可以是1.3mm或1.4mm,例如1.395mm。螺紋9a、13a的節(jié)距可以適于從儲(chǔ)物筒4分配少量(例如,半個(gè)單位)的藥物。因此,該節(jié)距與常規(guī)裝置的活塞桿和螺母的節(jié)距相比更小。由于紋9a、13a的機(jī)械配合,螺母構(gòu)件13與活塞桿9接合優(yōu)選地永久接合。支撐環(huán)44(參見(jiàn)圖2)被提供用于在內(nèi)螺紋13附近支撐螺母構(gòu)件13的穩(wěn)定性。
[0135]螺母構(gòu)件13的遠(yuǎn)側(cè)部分13c還包括卡扣特征30(參見(jiàn)圖3a)??厶卣?0從遠(yuǎn)側(cè)部分13c沿徑向方向延伸??厶卣?0可以附接到螺母構(gòu)件13的遠(yuǎn)側(cè)部分或可以與遠(yuǎn)側(cè)部分13c—體地形成。卡扣特征30可以包括例如彈性舌??厶卣?0利用預(yù)載荷抵靠殼體2的花鍵套29(參見(jiàn)圖3a)。在劑量輸送操作期間,卡扣特征30在花鍵套29中軸向地移位,使得螺母構(gòu)件13在劑量輸送期間相對(duì)于殼體2沿遠(yuǎn)側(cè)方向可移動(dòng)。然而,在劑量輸送期間,螺母構(gòu)件13是不可旋轉(zhuǎn)的,稍后詳細(xì)地解釋這一點(diǎn)。
[0136]雖然螺母構(gòu)件13與殼體2花鍵接合,但是在劑量設(shè)定操作期間螺母構(gòu)件13相對(duì)于殼體2可旋轉(zhuǎn)。在劑量設(shè)定操作期間,由于螺母構(gòu)件13與劑量設(shè)定構(gòu)件11的機(jī)械配合,螺母構(gòu)件13相對(duì)于活塞桿9并且相對(duì)于殼體2是可旋轉(zhuǎn)的。螺母構(gòu)件13相對(duì)于殼體2可以布置在20個(gè)不同的徑向位置中。在旋轉(zhuǎn)期間,卡扣特征30和花鍵套29的相互作用產(chǎn)生咔嗒聲。以這種方式,用戶能夠聽(tīng)到并且感覺(jué)到劑量設(shè)定構(gòu)件11的每轉(zhuǎn)的多次咔噠聲。因此,用戶還可以通過(guò)耳朵或通過(guò)感覺(jué)設(shè)定劑量,因?yàn)榭陕?tīng)且可察覺(jué)的信號(hào)對(duì)于每個(gè)劑量增量產(chǎn)生。此外,不能無(wú)意地改變?cè)O(shè)定劑量,因?yàn)轭A(yù)定的最小扭矩對(duì)于沿任一旋轉(zhuǎn)方向的任何調(diào)節(jié)而言是必須的。
[0137]當(dāng)螺母構(gòu)件13在劑量設(shè)定期間旋轉(zhuǎn)時(shí),它相對(duì)于活塞桿9沿著活塞桿9從開(kāi)始位置朝結(jié)束位置軸向地移位,稍后詳細(xì)地解釋這一點(diǎn)。當(dāng)將螺母構(gòu)件13定位在結(jié)束位置中時(shí),末次劑量的藥物已經(jīng)從儲(chǔ)物筒4被分配。相對(duì)于末次劑量阻塞機(jī)構(gòu)解釋這點(diǎn)。
[0138]在劑量設(shè)定期間,螺母構(gòu)件13相對(duì)于劑量設(shè)定構(gòu)件11被固定抵抗旋轉(zhuǎn)。換言之,螺母構(gòu)件13可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接到劑量設(shè)定構(gòu)件11。為了這個(gè)目的,螺母構(gòu)件13包括凹槽13b(參見(jiàn)圖3c)。凹槽13b布置在螺母構(gòu)件13的外表面上。凹槽13b沿著螺母構(gòu)件13b的外表面延伸。裝置I還包括卷吸裝置32。在劑量設(shè)定期間,卷吸裝置32可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接劑量設(shè)定構(gòu)件11和螺母構(gòu)件13。卷吸裝置32被構(gòu)造成在劑量輸送期間將劑量設(shè)定構(gòu)件11和螺母構(gòu)件13可旋轉(zhuǎn)地分離。
[0139]卷吸裝置32布置在劑量設(shè)定構(gòu)件11和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件12內(nèi)。它延伸過(guò)按鈕8,具體地它從按鈕8的近端突出。卷吸裝置32包括徑向突起39(參見(jiàn)圖3b)。突起39與螺母構(gòu)件13的凹槽13b相接合。卷吸裝置32可滑動(dòng)地布置在螺母構(gòu)件13的外表面上,使得突起39在凹槽13b中滑動(dòng),因此將螺母構(gòu)件13和卷吸裝置32不可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接到彼此。
[0140]卷吸裝置32包括致動(dòng)構(gòu)件32a。致動(dòng)構(gòu)件32a布置在卷吸裝置32的近端段中(參見(jiàn)圖3a)。致動(dòng)構(gòu)件32a可以包括致動(dòng)板,用戶可以沿遠(yuǎn)側(cè)方向推入以便輸送設(shè)定劑量。致動(dòng)構(gòu)件32a放置在環(huán)構(gòu)件43內(nèi),環(huán)構(gòu)件43布置在按鈕8的內(nèi)部中。致動(dòng)構(gòu)件32a從按鈕8沿近側(cè)方向延伸。
[0141]卷吸裝置32包括凸緣26。凸緣26包括第二離合器構(gòu)件26a,例如齒套。齒套26a布置在凸緣26的近側(cè)上。具體地,齒套從凸緣26沿近側(cè)方向延伸。齒套26a與按鈕8的齒套25機(jī)械配合以形成離合器機(jī)構(gòu)25、26a。齒套被構(gòu)造成彼此可釋放地相接合。當(dāng)在劑量設(shè)定期間齒套彼此相接合,卷吸裝置32和劑量設(shè)定構(gòu)件11彼此相聯(lián)接,從而防止卷吸裝置32和劑量設(shè)定構(gòu)件11之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)。因此,當(dāng)齒套彼此相接合時(shí),劑量設(shè)定構(gòu)件11和螺母構(gòu)件13彼此經(jīng)卷吸裝置32可旋轉(zhuǎn)地鎖定。
[0142]裝置I還包括彈簧27,具體地壓縮彈簧27。彈簧27將軸向具體地近側(cè)力施加到凸緣26上。彈簧27布置在劑量設(shè)定構(gòu)件11的凸緣26和支撐凸緣28之間。彈簧27作用到凸緣26上,使得齒套25、26a彼此相接合,只要用戶推到致動(dòng)構(gòu)件32a上即可。因此,在劑量設(shè)定操作期間,齒套被接合。當(dāng)用戶推動(dòng)到致動(dòng)構(gòu)件32a上以便輸送設(shè)定劑量時(shí),彈簧27被壓縮并且齒套25、26a脫離,因此將卷吸裝置32和劑量設(shè)定構(gòu)件11斷開(kāi),并因此,在劑量輸送操作期間使劑量設(shè)定構(gòu)件11和螺母構(gòu)件13斷開(kāi)。因此,在劑量輸送操作期間,螺母構(gòu)件13相對(duì)于活塞桿9不可旋轉(zhuǎn),因?yàn)樗辉俾?lián)接到劑量設(shè)定構(gòu)件11。
[0143]驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)還包括先前提及的末次劑量阻塞機(jī)構(gòu)(參見(jiàn),具體地,圖9、圖10、圖1 Ia和圖lib)。該機(jī)構(gòu)防止用戶設(shè)定超過(guò)儲(chǔ)物筒4中剩余的藥物量的藥物劑量。末次劑量阻塞機(jī)構(gòu)包括第一和第二阻塞構(gòu)件18、19??商娲?,機(jī)構(gòu)可以包括兩個(gè)、三個(gè)或更多個(gè)第一阻塞構(gòu)件18和/或兩個(gè)、三個(gè)或更多個(gè)第二阻塞構(gòu)件19。阻塞構(gòu)件18、19由螺母構(gòu)件13提供。阻塞構(gòu)件18、19布置在螺母構(gòu)件13的遠(yuǎn)端段中。阻塞構(gòu)件18、19布置在螺母構(gòu)件13的內(nèi)表面上(參見(jiàn)圖10)。阻塞構(gòu)件18、19可以是內(nèi)螺紋13a的部分。第一阻塞構(gòu)件18包括徑向阻塞面。這意味著,第一阻塞構(gòu)件18從螺母構(gòu)件13的內(nèi)表面沿徑向方向(具體地徑向向內(nèi))突出。第二阻塞構(gòu)件19包括軸向阻塞面。第二阻塞構(gòu)件19從螺母構(gòu)件13沿軸向具體地近側(cè)方向突出。
[0144]末次劑量阻塞機(jī)構(gòu)還包括第一和第二相互作用構(gòu)件16、17。可替代地,機(jī)構(gòu)可以包括兩個(gè)、三個(gè)或更多個(gè)第一相互作用構(gòu)件16和/或兩個(gè)、三個(gè)或更多個(gè)第二相互作用構(gòu)件
17。相互作用構(gòu)件16、17由活塞桿9,具體地由活塞桿9的近端段提供。相互作用構(gòu)件16、17布置在活塞桿9的近端部的外表面上。第一相互作用構(gòu)件16包括徑向阻塞面。這意味著,第一相互作用構(gòu)件16從活塞桿9沿徑向方向突出。第一相互作用構(gòu)件16的徑向尺寸或?qū)挾瓤梢孕∮?.5mm。徑向尺寸優(yōu)選小于0.45mm,例如它相當(dāng)于0.43mm或更小。優(yōu)選地,徑向尺寸是0.40mm。第一相互作用構(gòu)件17的軸向尺寸或高度可以小于1.4mm。軸向尺寸優(yōu)選是1.395mm、1.
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