專利名稱：聚乙烯吡咯烷酮碘氣霧劑一步法生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種聚乙烯吡咯烷酮碘氣霧劑的生產(chǎn)方法。
聚乙烯吡咯烷酮碘于1955年由Beller等研制成功，并由德國(guó)BasF公司首先開(kāi)發(fā)應(yīng)用于臨床，至今已被美、英、德等國(guó)藥典收載，我國(guó)藥典一九九0年版二部也收載。該藥屬于第二代碘制劑，殺菌消毒作用強(qiáng)，作用時(shí)間長(zhǎng)，無(wú)毒、無(wú)刺激、安全可靠，在國(guó)外逐漸取代了其他消毒劑，廣泛應(yīng)用于皮膚、粘膜、創(chuàng)口、體腔的消毒，其劑型國(guó)外有水溶液劑、氣霧劑、含嗽劑、軟膏、凝膠、栓劑等，我國(guó)已收載有溶液劑、軟膏、栓劑。氣霧劑能夠方便地用于皮膚、粘膜、創(chuàng)口的消毒，使用后可以局部形成均勻的聚乙烯吡咯酮碘薄膜，起到保護(hù)作用。
目前，聚乙烯吡咯烷酮碘氣霧劑的傳統(tǒng)生產(chǎn)方法，是將聚乙烯吡咯烷酮和碘分別用氯仿(或乙醇)溶解，在絡(luò)合釜內(nèi)進(jìn)行絡(luò)合，然后回收氯仿或乙醇放料，將聚乙烯吡咯烷酮碘濃稠液置瓷盤(pán)，經(jīng)真空烘箱干燥，粉碎，得原料藥。然后利用水、乙醇、丙二醇等載體溶劑將原料藥溶解，再進(jìn)行配劑，攪勻，過(guò)濾，分裝。顯然，現(xiàn)有的生產(chǎn)方法生產(chǎn)工藝復(fù)雜，使用設(shè)備多，能耗大。
本發(fā)明的目的在于提供一種一步法生產(chǎn)方法，省去真空干燥、溶劑回收及處理設(shè)備，而減少生產(chǎn)工序及設(shè)備投資以及節(jié)省能源。
為了達(dá)到上述目的本發(fā)明的技術(shù)解決方案是通過(guò)如下方式實(shí)現(xiàn)的。將聚乙烯吡咯烷酮和碘分別用乙醇溶解，置給合釜加熱回流至絡(luò)合完全，之后補(bǔ)加載體液異丙基乙醇攪勻，經(jīng)過(guò)濾，分裝。
本發(fā)明的特點(diǎn)是從投原料開(kāi)始，經(jīng)絡(luò)合、配劑連續(xù)在一臺(tái)絡(luò)合釜內(nèi)完成。為了實(shí)現(xiàn)這一步法工藝路線，就必須使絡(luò)合時(shí)使用的溶劑與氣霧劑使用的載體互溶性好，載體還必須保證氣霧劑的有效成分聚乙烯吡咯烷酮碘具有最佳的穩(wěn)定性。對(duì)絡(luò)合原料聚乙烯吡咯烷酮和碘的共溶的溶劑選擇乙醇和氯仿均可，但是又考慮到能與載體的相互協(xié)調(diào)，故而采用乙醇做絡(luò)合溶劑。
另一方面采用非水溶性異丙基乙醇做載體，在避光條件下使聚乙烯吡咯烷酮碘可獲得良好的穩(wěn)定性，并且異丙基乙醇渾發(fā)性好，很快在皮膚表面形成微膜消毒面，因而縮短消毒時(shí)間的同時(shí)確?？煽康南拘Ч?。
本一步法生產(chǎn)方法與傳統(tǒng)的生產(chǎn)方法相比較具有以下優(yōu)點(diǎn)1、本生產(chǎn)工藝省去真空干燥、溶劑回收及處理設(shè)備，因此，可以減少設(shè)備投資50%。
2、本方法從投料到成品只需8～10小時(shí)，而傳統(tǒng)工藝需2～3天，生產(chǎn)效率可提高6～7倍。
3、因省去真空干燥工序，本方法只需傳統(tǒng)方法1/4的能耗。
4、本方法采用異丙基乙醇做載體，比水或乙醇做載體藥液穩(wěn)定性大有提高，本品自然存放(避光、密封)兩年只降10%，而在相同條件下以水、乙醇為載體其分別降解40%以上，18%。
5、本發(fā)明的藥液噴于皮膚表面，在25～50秒內(nèi)迅速形成消毒微膜，而水為載體的氣霧劑經(jīng)3～6分形成消毒微膜，乙醇載體的氣霧劑需45～90秒形成消毒微膜，所以本品提高了消毒質(zhì)量。
結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)解決方案。
1、將聚乙烯吡咯烷酮與乙醇以4.5～5∶1(重量比)的比例投入給合釜中，開(kāi)動(dòng)攪拌器，加熱至聚乙烯吡咯烷酮全部溶解后，停止加熱使其溫度降至65℃以下。
2、然后以碘∶乙醇=1∶4.8～5.2比例溶解的碘乙醇液按聚乙烯吡咯烷酮與碘的投料比為4.88～4.8∶1加入絡(luò)合釜中加熱至回流，回流3～4小時(shí)，抽取回流液無(wú)粉紅色呈淡黃色即絡(luò)合完成，停止加熱。
3、將絡(luò)合物自然降溫至35～40℃后，加入聚乙烯吡咯烷酮碘量(重量)100倍的異丙基乙醇攪勻，過(guò)濾，分裝。
權(quán)利要求
1.一種聚乙烯吡咯烷酮碘氣霧劑一步法生產(chǎn)方法，其特征在于依次按以下工序制成，a、將聚乙烯吡咯烷酮和碘分別用乙醇溶解，置絡(luò)合釜中加熱，回流至抽取回流液呈淡黃色，使絡(luò)合完全，b、將絡(luò)合物自然降至35～40℃后，加入異丙基乙醇至全量攪勻，經(jīng)過(guò)濾后分裝即可。
全文摘要
一種聚乙烯吡咯烷酮碘氣霧劑一步法生產(chǎn)方法，將聚乙烯吡咯烷酮與碘分別用乙醇溶解，置絡(luò)合釜中加熱回流絡(luò)合完全之后，直接加入非水溶性載體異內(nèi)基乙醇，經(jīng)過(guò)濾，分裝即可，用本方法生產(chǎn)該藥劑可降低設(shè)備投資費(fèi)50％，節(jié)約能耗75％，生產(chǎn)效率提高6～7倍，提高藥劑穩(wěn)定性，能迅速形成消毒微膜，確保消毒質(zhì)量。
文檔編號(hào)A61K31/79GK1108928SQ9411428
公開(kāi)日1995年9月27日 申請(qǐng)日期1994年12月28日 優(yōu)先權(quán)日1994年12月28日
發(fā)明者肖印宇 申請(qǐng)人:黑龍江省康爾藥業(yè)股份有限公司