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一種苯磺酸氨氯地平口服制劑及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12045968閱讀:來源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

1.一種苯磺酸氨氯地平口服制劑,其特征在于,其組分及重量配比為:

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種苯磺酸氨氯地平口服制劑,其特征在于,其組分及重量配比為:

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種苯磺酸氨氯地平口服制劑,其特征在于,其組分及重量配比為:

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的一種苯磺酸氨氯地平口服制劑,其特征在于,所述矯味劑為三氯蔗糖。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的一種苯磺酸氨氯地平口服制劑,其特征在于,所述遮光劑為二氧化鈦。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任意一項(xiàng)所述的苯磺酸氨氯地平口服制劑的制備方法,其特征在于,所述口服制劑的制備步驟為:

1):稱量,將苯磺酸氨氯地平、羥丙纖維素、硬脂酸鎂分別過80目篩,備用;

2):制漿,將預(yù)膠化淀粉、聚維酮K30和甘油混合均勻,得到混合漿液,備用;

3):混合,將羥丙纖維素和硬脂酸鎂混合均勻,再以等量遞加法加入苯磺酸氨氯地平,充分混合均勻;

4):制粒,加入步驟2)中的混合漿液揉制成軟材,過篩制成濕粒;

5):干燥,濕粒送烘干箱干燥,獲得干顆粒,出料;

6):整粒,干顆粒于搖擺顆粒機(jī)中過篩網(wǎng)整粒;

7):總混,測(cè)定水份合格后,稱定總重量,加入矯味劑和遮光劑,混合均勻;

8):壓片,獲得成品。

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