交叉引用

本申請要求享有2011年8月25日提交的題為“DEVICES AND METHODS FOR TREATMENT OF LUMINAL TISSUE”(用于治療腔組織的裝置和方法)的美國臨時專利申請61/527,554的優(yōu)先權(quán)，作為參考文獻將其全部內(nèi)容納入。

背景技術(shù)：

存在多種裝置和技術(shù)用于在身體內(nèi)提供治療。在身體內(nèi)的組織部位處實施治療或執(zhí)行診斷的常見方法包括將位于細(xì)長導(dǎo)管或內(nèi)窺鏡遠(yuǎn)端處的器械輸送到所述部位。但是，存在的問題是很多器械和裝置并不裝配在導(dǎo)管或內(nèi)窺鏡內(nèi)。目前，一些裝置被限制使用，因為所述裝置的治療表面太大而不能通過導(dǎo)管或內(nèi)窺鏡輸送到所述部位。

很多現(xiàn)有裝置通過使用導(dǎo)管或內(nèi)窺鏡到治療部位的輸送也受到身體內(nèi)治療部位所處位置的妨礙。在某些情況下，例如，所述裝置需要能被操縱通過曲折路徑或小直徑身體管腔來到達治療部位。部分已知的裝置缺乏沿著曲折輸送路徑彎曲的能力。

另一個問題可能存在于治療一個比所述裝置必須穿過的輸送路徑大得多的目標(biāo)部位。為了治療大的目標(biāo)部位，常常需要一種具有大治療表面的裝置。但是，如果治療表面太大，有可能無法通過狹窄的管腔輸送該裝置。如果治療表面被減小到裝配到導(dǎo)管或內(nèi)窺鏡中，則對于相對較大目標(biāo)部位的有效和高效治療輸送來說其所提供的表面積又太小了。

因此需要可以克服現(xiàn)有系統(tǒng)和方法的上述缺點和/或其他缺點的系統(tǒng)、裝置和方法。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

描述用于給目標(biāo)部位(比如體腔內(nèi)的部位)提供治療的方法、系統(tǒng)和裝置。系統(tǒng)可以包括與引導(dǎo)組件的遠(yuǎn)端相聯(lián)的可膨脹支撐裝置。手術(shù)構(gòu)件可以被設(shè)置在可膨脹支撐裝置上，從而通過引導(dǎo)組件將可膨脹支撐裝置移動到目標(biāo)部位，進而將手術(shù)構(gòu)件輸送到目標(biāo)部位。所述引導(dǎo)組件可以被用于傳遞轉(zhuǎn)矩至和/或轉(zhuǎn)動所述可膨脹支撐裝置和/或所述手術(shù)構(gòu)件。

所述可膨脹支撐裝置可以包括彈性材料的實體。所述彈性材料可以是柔性的，從而彈性材料可以在折疊或收縮構(gòu)型和平坦或膨脹構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變。一個或多個柔性支撐件可以與所述彈性體聯(lián)接，從而每一個所述柔性支撐件都平行于該彈性體的中心軸線排列。所述柔性支撐件可以由至少一種高彈性材料(比如彈簧鋼)或超彈性材料(比如鎳鈦諾)制成，并且可以以單中心軸線構(gòu)型、雙叉構(gòu)型或三叉構(gòu)型布置。

所述可膨脹支撐構(gòu)件可以包括由至少一種高彈性材料或超彈性材料制成的實體支撐構(gòu)件，所述實體支撐構(gòu)件由其周緣內(nèi)側(cè)的多個板條支撐。所述多個板條可以被空隙隔開，從而產(chǎn)生一種板條圖案，該圖案的寬度和間隔能促進所述實體支撐構(gòu)件在收縮構(gòu)型和和膨脹構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變。所述板條可以以如下的圖案進行布置：即一個板條基本上與實體支撐構(gòu)件的中心軸線重合，多個板條遠(yuǎn)離中心板條沿兩個方向朝著實體支撐構(gòu)件的遠(yuǎn)端延伸。

所述手術(shù)構(gòu)件可以包括柔性電路，所述柔性電路能隨著其所設(shè)置的可膨脹支撐裝置一起彎曲。所述柔性電路可以包括多個彼此平行的電極。所述電極還能平行于如下的軸線被排列，所述柔性電路圍繞該軸線從平坦構(gòu)型收縮成收縮構(gòu)型，從而該電極基本上不妨礙在膨脹構(gòu)型和收縮構(gòu)型之間的轉(zhuǎn)變。所述柔性電路可以包括在平行電極一端處的第一總線和在所述電極相反端處的第二總線。所述電極以交替形式與第一和第二總線相聯(lián)。

可以被用于移動所述可膨脹支撐裝置的所述引導(dǎo)組件可以包括由斷裂部分開的第一軸部分和第二軸部分。傳輸線可以延伸通過第一軸部分和第二軸部分。第一軸和第二軸之間的所述斷裂部允許第一軸獨立于第二軸旋轉(zhuǎn)。所述第一軸可以被配置成使得第一軸的旋轉(zhuǎn)將轉(zhuǎn)矩和/或旋轉(zhuǎn)傳遞給所述可膨脹支撐裝置。

在某些實施例中，可膨脹支撐裝置可以被配置成經(jīng)工作通道將手術(shù)構(gòu)件輸送到目標(biāo)治療區(qū)。所述可膨脹支撐裝置可以包括被配置成支撐該手術(shù)構(gòu)件并促進該可膨脹支撐裝置在收縮構(gòu)型和膨脹構(gòu)型之間膨脹的彈性體。所述彈性體可以包括被配置成使彈性體與引導(dǎo)組件相聯(lián)的近側(cè)部、與該近側(cè)部相對的遠(yuǎn)側(cè)部、以及在彈性體的遠(yuǎn)側(cè)部和近側(cè)部之間延伸的中心軸線。所述可膨脹支撐裝置還可以包括與所述彈性體相聯(lián)的一個或多個支撐件。所述一個或多個支撐件可以平行于該彈性體的中心軸線被排列。所述支撐件的至少一個可以包括至少一種高彈性或超彈性材料。

所述可膨脹支撐裝置可以包括以雙叉構(gòu)型被布置的兩個支撐件。所述可膨脹支撐裝置可以包括以三叉構(gòu)型被布置的三個支撐件。所述可膨脹支撐裝置可以具有沿彈性體的中央軸線的至少一部分延伸的單個支撐件。所述可膨脹支撐裝置可以具有被配置為至少是直線支撐件或縱向支撐件的一個或多個支撐件。所述可膨脹支撐裝置可以包括由超彈性材料制成的支撐件。所述超彈性材料可以包括鎳鈦諾。所述可膨脹支撐裝置可以包括由高彈性材料制成的支撐件。所述高彈性材料可以包括彈簧鋼。與彈性體相聯(lián)的一個或多個支撐件可以包括聚酰亞胺。包括聚酰亞胺的一個或多個支撐件可以被設(shè)置在所述彈性體的外周上。

所述可膨脹支撐裝置還可以包括被設(shè)置在彈性體上的手術(shù)構(gòu)件。所述被設(shè)置在彈性體上的手術(shù)構(gòu)件可以是一種消融裝置。所述可膨脹支撐裝置還可以包括包圍每個支撐件的遠(yuǎn)端的保護墊。所述保護墊可以包括硅酮。

所述彈性體的近側(cè)部可以沿著遠(yuǎn)離彈性支撐件的遠(yuǎn)端的方向漸縮。所述彈性體還可以被配置成便于可膨脹支撐裝置移動到工作通道中。所述彈性體可以包括硅酮。所述彈性體可以是透明的。所述彈性體可以是一種模制的彈性體。所述工作通道可以包括內(nèi)窺鏡或?qū)Ч艿闹辽僖徊糠?。所述支撐件可以使用硅酮粘結(jié)劑與所述彈性體相聯(lián)。所述彈性體的近側(cè)部的一側(cè)可以包括標(biāo)記或紋理。所述標(biāo)記或紋理可以便于識別所述手術(shù)構(gòu)件被定位在彈性體的哪一側(cè)上。

一些實施例包括一種用于給目標(biāo)治療區(qū)輸送治療的系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以包括一種可膨脹支撐裝置。所述可膨脹支撐裝置可以被配置成將手術(shù)構(gòu)件經(jīng)工作通道輸送到目標(biāo)治療區(qū)。所述可膨脹支撐裝置可以包括彈性體、與該彈性體相聯(lián)的一個或多個支撐件、以及被設(shè)置在該彈性體上的手術(shù)構(gòu)件。所述彈性體可以被配置成支撐手術(shù)構(gòu)件，并促進所述可膨脹支撐裝置在收縮構(gòu)型和膨脹構(gòu)型之間的膨脹。所述彈性體可以包括被配置成使彈性體和引導(dǎo)組件相聯(lián)的近側(cè)部、與該近側(cè)部相對的遠(yuǎn)側(cè)部、以及在彈性體的遠(yuǎn)側(cè)部和近側(cè)部之間延伸的中心軸線。與彈性體相聯(lián)的所述一個或多個支撐件可以平行于彈性體的中心軸線被排列。所述支撐件的至少一個可以包括至少一種高彈性或超彈性材料。

所述系統(tǒng)還可以包括引導(dǎo)組件。所述引導(dǎo)組件可以包括引導(dǎo)軸和被配置成將可膨脹支撐裝置聯(lián)接到引導(dǎo)軸的聯(lián)接機構(gòu)。所述系統(tǒng)還包括工作通道。所述工作通道可以被配置成接收可膨脹支撐裝置和引導(dǎo)組件。所述系統(tǒng)的手術(shù)構(gòu)件可以包括一種消融裝置。所述系統(tǒng)的工作通道可以包括內(nèi)窺鏡或?qū)Ч艿闹辽僖徊糠帧?/p>

某些實施例包括一種將可膨脹支撐裝置輸送到目標(biāo)治療區(qū)的方法，其可以包括提供一種被配置成將手術(shù)構(gòu)件經(jīng)工作通道輸送到目標(biāo)治療區(qū)的可膨脹支撐裝置的步驟。所述方法還可以包括將可膨脹支撐裝置插入工作通道的第一端的步驟，以及經(jīng)工作通道移動可膨脹支撐裝置直到所述可膨脹支撐裝置離開工作通道的第二端的步驟。所述可膨脹支撐裝置可以包括彈性體以及與該彈性體相聯(lián)的一個或多個支撐件。所述彈性體可以被配置成支撐手術(shù)構(gòu)件，并促進可膨脹支撐裝置在收縮構(gòu)型和膨脹構(gòu)型之間的膨脹。所述彈性體可以包括被配置成使彈性體和引導(dǎo)組件相聯(lián)的近側(cè)部、與該近側(cè)部相對的遠(yuǎn)側(cè)部、以及在彈性體的遠(yuǎn)側(cè)部和近側(cè)部之間延伸的中心軸線。所述一個或多個支撐件可以平行于彈性體的中心軸線被排列。所述支撐件的至少一個可以包括至少一種高彈性或超彈性材料。所述方法還可以包括在將所述可膨脹支撐裝置插入工作通道之前將該可膨脹支撐裝置定位到收縮位置。

某些實施例包括一種用于將手術(shù)構(gòu)件經(jīng)工作通道輸送并定位至目標(biāo)治療區(qū)的引導(dǎo)組件，其可以包括一條或多條傳輸線、包封所述一條或多條傳輸線的至少第一部的第一軸、以及包封所述傳輸線的至少第二部的第二軸。所述傳輸線可以操作地將手術(shù)構(gòu)件連接到電源。第一軸可以被配置成將轉(zhuǎn)矩傳遞給手術(shù)構(gòu)件。第一軸和第二軸可以被配置成允許第一軸獨立于第二軸旋轉(zhuǎn)。

所述第一軸可以包括柔性軸。所述柔性軸可以包括不銹鋼。所述柔性軸可以包括兩個或更多個層，每個層包括兩根或更多根繞共同軸線纏繞的不銹鋼線。所述柔性軸可以被配置成與可膨脹支撐裝置相聯(lián)，所述可膨脹支撐裝置被配置成經(jīng)工作通道給目標(biāo)治療區(qū)輸送手術(shù)構(gòu)件。

一條或多條傳輸線可以在第一軸的遠(yuǎn)端處與第一軸相聯(lián)，且在第一軸的近端處與第一軸斷開。所述引導(dǎo)組件還可以包括保護元件。所述保護元件可以與第一軸相聯(lián)，并在第二軸的一部分上延伸。所述引導(dǎo)組件還可以包括控制元件。所述控制元件可以與第一軸相聯(lián)，并被配置成將旋轉(zhuǎn)運動傳遞給第一軸。所述控制元件可以與第一軸相聯(lián)以在控制元件和第一軸之間形成近似一對一的旋轉(zhuǎn)運動。所述控制元件可以通過被固定在控制元件一端上的卷曲管與第一軸相聯(lián)。在某些情況下，控制元件和保護元件可以被彼此集成為一個元件。

所述第一軸可以包括在第一軸近端上的剛性段。第一軸的所述剛性段可以被配置成插入工作通道內(nèi)。在某些實施例中，第一軸的所述剛性段可以具有至少2cm的長度。所述第一軸還可以包括被定位在所述剛性段和手術(shù)構(gòu)件之間的柔性段。所述第二軸可以與電源相聯(lián)。第二軸還可以相對于電源被旋轉(zhuǎn)地固定。所述一條或多條傳輸線可以包括電線。第一軸和第二軸可以被配置成軸向地移動所述手術(shù)構(gòu)件。第一軸可以被配置成軸向地移動所述手術(shù)構(gòu)件。第一軸可以被定位在手術(shù)構(gòu)件和第二軸之間。第二軸可以被定位在第一軸和電源之間。

引導(dǎo)組件還可以包括與第一軸相聯(lián)的手柄。引導(dǎo)組件還可以包括一種導(dǎo)入器。所述導(dǎo)入器可以包括圓錐段、圓柱段、以及延伸穿過圓錐段和圓柱段的通道。所述第一軸可以延伸穿過所述通道。所述圓柱段可以被配置成插入工作通道內(nèi)。引導(dǎo)組件還可以包括對接構(gòu)件。所述對接構(gòu)件可以包括第一端、第二端、以及延伸穿過該對接構(gòu)件的通道。對接構(gòu)件的第一端可以被配置成與所述導(dǎo)入器相聯(lián)。所述對接構(gòu)件可以被配置成至少與控制元件或保護元件的至少一個相聯(lián)或集成。

某些實施例包括一種用于給目標(biāo)治療區(qū)輸送治療的系統(tǒng)，其可以包括引導(dǎo)組件、可膨脹支撐裝置、和手術(shù)構(gòu)件。所述引導(dǎo)組件可以用于將手術(shù)構(gòu)件經(jīng)工作通道輸送并定位到目標(biāo)治療區(qū)。所述引導(dǎo)組件可以包括一條或多條傳輸線、包封所述一條或多條傳輸線的至少第一部的第一軸、以及包封所述傳輸線的至少第二部的第二軸。所述傳輸線可以操作地將手術(shù)構(gòu)件連接到電源。第一軸可以被配置成將轉(zhuǎn)矩傳遞給手術(shù)構(gòu)件。第一軸和第二軸可以被配置成允許第一軸獨立于第二軸旋轉(zhuǎn)?？膳蛎浿窝b置可以被配置成經(jīng)工作通道將手術(shù)構(gòu)件輸送到目標(biāo)治療區(qū)?？膳蛎浿窝b置可以與引導(dǎo)組件的遠(yuǎn)端相聯(lián)。所述手術(shù)構(gòu)件可以與可膨脹支撐裝置相聯(lián)。

所述系統(tǒng)的可膨脹支撐裝置可以包括被配置成支撐手術(shù)構(gòu)件的彈性體。所述彈性體可以包括被配置成聯(lián)接彈性體和引導(dǎo)組件的近側(cè)部、與該近側(cè)部相對的遠(yuǎn)側(cè)部、以及在遠(yuǎn)側(cè)部和近側(cè)部之間延伸的中心軸線。

所述系統(tǒng)還包括與所述彈性體相聯(lián)并平行于該彈性體的中心軸線排列的一個或多個支撐件。所述支撐件的至少一個可以包括至少一種高彈性或超彈性材料。所述系統(tǒng)的手術(shù)構(gòu)件可以與傳輸線相聯(lián)。

某些實施例包括一種利用引導(dǎo)組件將手術(shù)構(gòu)件輸送到目標(biāo)治療區(qū)的方法，其包括提供一種系統(tǒng)的步驟。所述系統(tǒng)可以包括用于經(jīng)工作通道將手術(shù)構(gòu)件輸送并定位到所述目標(biāo)治療區(qū)的引導(dǎo)組件、被配置成經(jīng)工作通道將手術(shù)構(gòu)件輸送到所述目標(biāo)治療區(qū)并與所述引導(dǎo)組件的遠(yuǎn)端相聯(lián)的可膨脹支撐裝置、以及與所述可膨脹支撐裝置相聯(lián)的手術(shù)構(gòu)件。所述引導(dǎo)組件可以包括操作地將手術(shù)構(gòu)件連接到電源的一條或多條傳輸線、包封所述一條或多條傳輸線的至少第一部的第一軸、以及包封所述傳輸線的至少第二部的第二軸。第一軸可以被配置成將轉(zhuǎn)矩傳遞給手術(shù)構(gòu)件。第一軸和第二軸可以被配置成允許第一軸獨立于第二軸旋轉(zhuǎn)。所述方法還可以包括將可膨脹支撐裝置插入工作通道的第一端的步驟，以及利用引導(dǎo)組件經(jīng)工作通道移動可膨脹支撐裝置直到所述可膨脹支撐裝置離開工作通道的第二端的步驟。

所述方法還可以包括在將所述可膨脹支撐裝置插入工作通道之前將該可膨脹支撐裝置定位到收縮位置的步驟。所述方法還可以包括旋轉(zhuǎn)第一軸以給手術(shù)構(gòu)件提供轉(zhuǎn)矩的步驟。

某些實施例包括一種被配置成經(jīng)工作通道將手術(shù)構(gòu)件定位到目標(biāo)治療區(qū)的引導(dǎo)組件，其可以包括操作地將手術(shù)構(gòu)件連接到電源的一條或多條傳輸線。所述引導(dǎo)組件可以包括包封一條或多條傳輸線的至少一部分的柔性軸。所述柔性軸可以被配置成將轉(zhuǎn)矩傳遞給手術(shù)構(gòu)件。所述引導(dǎo)組件還可以包括手柄元件。手柄元件可以包括本體和延伸穿過本體的通道。所述柔性軸可以穿過所述通道，手柄元件可以被配置成使得該柔性軸可以經(jīng)所述通道移動。

所述引導(dǎo)組件還可以包括與手柄元件的第一端相聯(lián)的剛性軸。所述剛性軸可以被配置成使得所述柔性軸可以經(jīng)該剛性軸移動。在某些實施例中，所述剛性軸可以具有至少2cm的長度。所述剛性段可以被配置成插入工作通道內(nèi)。

所述引導(dǎo)組件還可以包括電源側(cè)軸。所述電源側(cè)軸可以被配置成允許柔性軸獨立于該電源側(cè)軸旋轉(zhuǎn)。所述電源側(cè)軸可以被定位在柔性軸和電源之間。所述手柄元件可以在該電源側(cè)軸的一部分上延伸。柔性軸可以包括兩個或更多個層。每個層可以包括繞共同軸線纏繞的兩條或多條不銹鋼線。柔性軸可以被配置成與可膨脹支撐裝置相聯(lián)，所述可膨脹支撐裝置被配置成經(jīng)工作通道給目標(biāo)治療區(qū)輸送手術(shù)構(gòu)件。所述電源側(cè)軸可以與電源相聯(lián)。所述電源側(cè)軸還可以相對于電源被旋轉(zhuǎn)地固定。所述一條或多條傳輸線可以包括電線。

所述引導(dǎo)組件還可以包括與手柄元件相聯(lián)的鎖定機構(gòu)。所述鎖定機構(gòu)可以被固定到在手柄通道內(nèi)側(cè)的柔性軸。所述鎖定機構(gòu)可以被配置成沿著手柄元件的軸線移動，從而調(diào)節(jié)柔性軸伸出手柄元件外的長度。所述鎖定機構(gòu)處于未鎖定位置時可以沿著手柄元件的軸線移動，而處于鎖定位置時可以被固定到手柄元件。所述手柄元件可以被配置成沿著柔性軸滑動，所述鎖定機構(gòu)可以被配置成將手柄元件鎖定在沿著柔性軸的某個位置。

所述引導(dǎo)組件還可以包括與柔性軸相聯(lián)的保護元件。所述保護元件可以在第二軸的一部分上延伸。所述保護元件可以在手柄元件和電源側(cè)軸之間的某個位置處與柔性軸相聯(lián)。柔性軸和電源側(cè)軸可以被配置成軸向地移動手術(shù)構(gòu)件。

某些實施例包括一種將手術(shù)構(gòu)件輸送到目標(biāo)治療區(qū)的方法，該方法可以包括提供一種系統(tǒng)的步驟。所述系統(tǒng)可以包括引導(dǎo)組件。所述引導(dǎo)組件可以包括可以包括操作地將手術(shù)構(gòu)件連接到電源的一條或多條傳輸線、包封一條或多條傳輸線的至少一部分的柔性軸、以及手柄元件。所述柔性軸可以被配置成將轉(zhuǎn)矩傳遞給手術(shù)構(gòu)件。手柄元件可以包括本體和延伸穿過本體的通道。所述柔性軸可以穿過所述通道，手柄元件可以被配置成使得該柔性軸可以經(jīng)所述通道移動。所述系統(tǒng)還可以包括與柔性軸的遠(yuǎn)端相聯(lián)的手術(shù)構(gòu)件。所述方法還可以包括將手術(shù)構(gòu)件插入工作通道的第一端的步驟、經(jīng)該工作通道移動所述手術(shù)構(gòu)件直到該手術(shù)構(gòu)件離開工作通道的第二端的步驟、以及旋轉(zhuǎn)手柄元件以將轉(zhuǎn)矩傳遞給手術(shù)構(gòu)件的步驟。所述方法還可以包括在將手術(shù)構(gòu)件插入工作通道之前將所述手術(shù)構(gòu)件定位在收縮位置的步驟。

某些實施例包括一種給目標(biāo)區(qū)輸送治療的系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以包括引導(dǎo)組件。所述引導(dǎo)組件可以包括操作地將手術(shù)構(gòu)件連接到電源的一條或多條傳輸線、包封一條或多條電力傳輸線的至少一部分的柔性軸、以及手柄元件。所述柔性軸可以被配置成將轉(zhuǎn)矩傳遞給手術(shù)構(gòu)件。手柄元件可以包括本體和延伸穿過本體的通道。所述柔性軸可以穿過所述通道。手柄元件可以被配置成使得該柔性軸可以經(jīng)所述通道移動。所述系統(tǒng)還可以包括與柔性軸的遠(yuǎn)端相聯(lián)的可膨脹支撐裝置，以及被設(shè)置在該可膨脹支撐裝置上的手術(shù)構(gòu)件。所述系統(tǒng)的手術(shù)構(gòu)件包括柔性電路。

某些實施例包括一種消融裝置，該消融裝置可以被配置成經(jīng)工作通道被輸送到目標(biāo)治療區(qū)。所述消融裝置可以包括被配置成在收縮構(gòu)型和膨脹構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變的柔性電路。所述柔性電路可以包括多個平行電極，所述多個平行電極被配置成繞平行于多個平行電極的軸線收縮。

所述柔性電路還可以包括與第一子組多個平行電極相聯(lián)的第一總線，以及與第二子組多個平行電極相聯(lián)的第二總線。第一總線和第二總線可以至少部分地被一個或多個絕緣層覆蓋。所述絕緣層可以被配置成防止第一和第二總線消融目標(biāo)治療區(qū)。所述一個或多個絕緣層可以包括聚酰亞胺。

第一總線可以位于多個平行電極的第一端。第二總線可以位于多個平行電極的第二端。所述多個平行電極可以被成排地布置。第一和第二總線可以與所述排中的交替的電極相聯(lián)。每個第一和第二總線都被彎曲。每個第一和第二總線可以包括多個彎曲部。多個彎曲部中的每個拱弧的端部可以與單個電極相聯(lián)。第一總線可以被配置成與正極端子相聯(lián)。第二總線被配置成與負(fù)極端子或接地端子相聯(lián)。

所述消融裝置還可以包括具有第一表面和與第一表面相對的第二表面的彈性體。所述柔性電路可以被設(shè)置在彈性體的第一表面上。在某些實施例中，所述多個平行電極每個都可以基本上延伸到彈性體的遠(yuǎn)端。

具有設(shè)置在其上的柔性電路的所述彈性體可以被配置成當(dāng)被設(shè)置在工作通道內(nèi)時繞平行于多個平行電極的軸線收縮，而當(dāng)彈性體從工作通道中露出后膨脹到基本平坦的定向。

所述消融裝置還可以包括被設(shè)置在彈性體第二表面上的第一總線和第二總線。第一總線可以與第一子組多個平行電極相聯(lián)，第二總線可以與第二子組多個平行電極相聯(lián)。所述彈性體可以包括使第一子組電極聯(lián)接到第一總線的一個或多個過孔，以及使第二子組電極聯(lián)接到第二總線的一個或多個過孔。第一總線和第二總線可以基本上垂直于所述多個平行電極被排列。所述第一和第二總線可以包括銅。所述第一和第二總線可以具有帶多個空隙空間的陰影線圖案。第一和第二總線可以位于多個平行電極的第一端和和多個平行電極的第二端之間。

某些實施例包括一種給目標(biāo)治療區(qū)輸送治療的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括具有中心軸線的引導(dǎo)組件、與引導(dǎo)組件相聯(lián)的彈性體、以及被設(shè)置在彈性體上的柔性電路。所述柔性電路可以包括被配置成繞如下軸線收縮的多個平行電極，所述軸線平行于多個平行電極且平行于引導(dǎo)組件的中心軸線。

所述系統(tǒng)還可以包括與彈性體相聯(lián)并平行于引導(dǎo)組件的中心軸線被排列的一個或多個支撐件。至少一個支撐件可以包括超彈性材料。所述系統(tǒng)還可以包括被配置成接收引導(dǎo)組件、彈性體、以及設(shè)置在彈性體上的柔性電路的工作通道。所述彈性體和柔性電路可以在被置于工作通道內(nèi)側(cè)時呈收縮構(gòu)型。在彈性體位于工作通道外側(cè)時，所述彈性體和柔性電路可以膨脹到基本上平坦的定向。

某些實施例包括一種將消融裝置輸送到目標(biāo)治療區(qū)的方法，該方法包括提供消融裝置的步驟。所述消融裝置可以包括被配置成在收縮構(gòu)型和膨脹構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變的柔性電路。所述柔性電路可以包括多個平行電極，所述多個平行電極被配置成繞平行于多個平行電極的軸線收縮。所述方法還可以包括將消融裝置插入工作通道第一端的步驟，以及經(jīng)工作通道移動該消融裝置直到該消融裝置離開工作通道第二端的步驟。所述方法還可以包括在將消融裝置插入工作通道之前將柔性電路定位到收縮構(gòu)型的步驟。

某些實施例包括一種被配置成經(jīng)工作通道輸送到目標(biāo)治療區(qū)的可膨脹支撐裝置，其可以包括具有周緣和高彈性或超彈性特性的實體支撐構(gòu)件。所述可膨脹支撐裝置還可以包括按一種圖案被形成在實體支撐構(gòu)件的周緣以內(nèi)的多個板條。相鄰板條之間可以存在多個空隙。多個板條的寬度和間距可以被配置成促進該支撐構(gòu)件在收縮構(gòu)型和提供支撐表面的膨脹構(gòu)型之間的膨脹。

所述實體支撐構(gòu)件可以包括近端、遠(yuǎn)端、以及從近端延伸到遠(yuǎn)端的中心軸線。多個板條的圖案可以包括基本上與實體支撐構(gòu)件的中心軸線重合的中心軸線板條、從所述中心軸線板條朝著實體支撐構(gòu)件的第一側(cè)向外周邊緣延伸的第一子組板條、以及從所述中心軸線板條朝著實體支撐構(gòu)件的與所述第一側(cè)向外周邊緣相對的第二側(cè)向外周邊緣延伸的第二子組板條。

所述第一子組板條可以以彼此平行的方式被布置。所述第二子組板條可以以彼此平行的方式被布置。第一子組板條和第二子組板條可以以一個角度從中心軸線板條延伸，從而第一和第二子組板條從中心軸線板條朝著實體支撐構(gòu)件的遠(yuǎn)端延伸。第一子組板條和第二子組板條可以以在大于0度到90度范圍內(nèi)的角度從中心軸線板條延伸。第一子組板條和第二子組板條可以以大約45度的角度從中心軸線板條延伸。第一子組板條和第二子組板條的厚度可以小于中心軸線板條的厚度。

所述實體支撐構(gòu)件可以包括具有形狀記憶特性的金屬。所述支撐表面在膨脹構(gòu)型下可以限定一個彎曲表面。所述支撐表面在膨脹構(gòu)型下可以限定一個基本上平坦的表面。預(yù)定形狀可以對應(yīng)于患者治療部位處的組織表面。在某些實施例中，所述實體支撐構(gòu)件可以具有大約0.003英寸的厚度。

所述多個板條的圖案可以包括通過水平板條互連的多個等間距的豎直板條?？膳蛎浿渭€可以包括由所述多個板條支撐的手術(shù)構(gòu)件。所述手術(shù)構(gòu)件可以通過彈性粘結(jié)劑與多個板條相聯(lián)。所述手術(shù)構(gòu)件可以包括柔性電路。所述柔性電路可以包括多個電極，所述多個電極的圖案被設(shè)計成反映所述多個板條的圖案。所述手術(shù)構(gòu)件可以延伸穿過實體支撐構(gòu)件的整個長度。所述實體支撐構(gòu)件可以包括圓形的遠(yuǎn)側(cè)邊緣。所述實體支撐構(gòu)件可以包括錐形的近側(cè)邊緣，以利于所述裝置縮回工作通道內(nèi)。

某些實施例包括一種給目標(biāo)區(qū)輸送治療的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括具有周緣和至少一種高彈性或超彈性特性的實體支撐構(gòu)件、在實體支撐構(gòu)件的周緣內(nèi)側(cè)按某種圖案被形成的多個板條、以及相鄰板條間的多個空隙。所述多個板條的寬度和間距可以被配置成促進支撐構(gòu)件在收縮構(gòu)型和提供支撐表面的膨脹構(gòu)型間的膨脹。所述系統(tǒng)還可以包括被設(shè)置在實體支撐構(gòu)件上的手術(shù)構(gòu)件。

所述實體支撐構(gòu)件可以具有第一表面和與第一表面相對的第二表面。所述多個板條可以被設(shè)置在第一表面上，手術(shù)構(gòu)件可以被設(shè)置在第二表面上。手術(shù)構(gòu)件可以包括柔性電路。

某些實施例包括一種將可膨脹支撐裝置輸送到目標(biāo)治療區(qū)的方法，該方法可以包括提供可膨脹支撐裝置的步驟。所述可膨脹支撐裝置可以包括具有周緣和至少高彈性或超彈性特性的實體支撐構(gòu)件。所述可膨脹支撐裝置還可以包括在實體支撐構(gòu)件的周緣內(nèi)側(cè)按某種圖案被形成的多個板條以及相鄰板條間的多個空隙。所述多個板條的寬度和間距可以被配置成促進支撐構(gòu)件在收縮構(gòu)型和提供支撐表面的膨脹構(gòu)型間的膨脹。所述方法還可以包括將可膨脹支撐裝置插入工作通道第一端的步驟，以及經(jīng)工作通道移動可膨脹支撐裝置直到可膨脹支撐裝置離開工作通道第二端的步驟。所述方法還可以包括在將可膨脹支撐裝置插入工作通道之前將該可膨脹支撐裝置定位到收縮構(gòu)型。

某些實施例包括被配置成經(jīng)工作通道輸送給目標(biāo)治療區(qū)的可膨脹支撐裝置，其包括被配置成支撐手術(shù)構(gòu)件的可膨脹支撐構(gòu)件。所述可膨脹支撐構(gòu)件可以包括具有選定的寬度和間距以促進支撐構(gòu)件在收縮構(gòu)型和膨脹構(gòu)型間的膨脹的多個板條。所述支撐構(gòu)件的一部分在膨脹構(gòu)型下可以定義一個表面。

所述多個板條可以包括中心軸線板條、沿第一方向遠(yuǎn)離中心軸線板條延伸的第一子組板條、以及沿與第一方向相反的第二方向遠(yuǎn)離中心軸線板條延伸的第二子組板條。第一子組板條可以以彼此平行的方式被布置。第二子組板條可以以彼此平行的方式被布置。第一子組板條和第二子組板條可以以一個角度遠(yuǎn)離中心軸線板條延伸，從而第一和第二子組板條從中心軸線板條朝著中心軸線板條的遠(yuǎn)端延伸。第一子組板條和第二子組板條可以以一個在大于0度到90度范圍內(nèi)的角度遠(yuǎn)離中心軸線板條延伸。第一子組板條和第二子組板條可以以一個大約45度的角度遠(yuǎn)離中心軸線板條延伸。第一子組板條和第二子組板條的厚度可以小于中心軸線板條的厚度。所述多個板條可以包括鎳鈦諾。所述多個板條可以包括中心軸線板條，以平行于所述中心軸線板條的方式被彼此等間距地布置在所述中心軸線板條的任一側(cè)上的多個次級板條，以及垂直于所述次級板條被布置并與次級板條互連的多個互連板條。

某些實施例包括一種為目標(biāo)治療區(qū)提供治療的系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以包括被配置成支撐手術(shù)構(gòu)件的可膨脹支撐構(gòu)件。所述可膨脹支撐構(gòu)件可以包括具有選定的寬度和間距以促進可膨脹支撐構(gòu)件在收縮構(gòu)型和膨脹構(gòu)型間的膨脹的多個板條。所述可膨脹支撐構(gòu)件的一部分在膨脹構(gòu)型下可以定義一個表面。所述系統(tǒng)還可以包括實體彈性體。所述可膨脹支撐構(gòu)件可以在該實體彈性體的周緣內(nèi)被設(shè)置在該實體彈性體上。所述系統(tǒng)還可以包括與實體彈性體相聯(lián)的手術(shù)構(gòu)件。

所述多個板條可以包括中心軸線板條、沿第一方向遠(yuǎn)離中心軸線板條延伸的第一子組板條、以及沿與第一方向相反的方向遠(yuǎn)離中心軸線板條延伸的第二子組板條。第一子組板條可以以彼此平行的方式被布置。第二子組板條可以以彼此平行的方式被布置。第一子組板條和第二子組板條可以以一個角度遠(yuǎn)離中心軸線板條延伸，從而第一和第二子組板條從中心軸線板條朝著中心軸線板條的遠(yuǎn)端延伸。第一子組板條和第二子組板條可以以一個大約45度的角度遠(yuǎn)離中心軸線板條延伸。所述手術(shù)構(gòu)件可以利用彈性粘結(jié)劑與該實體彈性體相聯(lián)。

所述手術(shù)構(gòu)件可以是一種柔性電路。所述柔性電路可以包括圖案被設(shè)計成反映所述多個板條的多個電極。所述手術(shù)構(gòu)件可以延伸跨過該實體彈性體的整個寬度。

某些實施例包括一種將可膨脹支撐裝置輸送到目標(biāo)治療區(qū)的方法，該方法包括提供被配置成將工作通道輸送到目標(biāo)治療區(qū)的可膨脹支撐裝置的步驟。所述可膨脹支撐裝置可以包括被配置成支撐手術(shù)構(gòu)件的可膨脹支撐構(gòu)件。所述可膨脹支撐構(gòu)件可以包括具有選定的寬度和間距以促進該支撐構(gòu)件在收縮構(gòu)型和膨脹構(gòu)型間的膨脹的多個板條。所述支撐構(gòu)件的一部分在膨脹構(gòu)型下可以定義一個表面。所述方法還包括將可膨脹支撐裝置插入工作通道第一端的步驟，以及經(jīng)工作通道移動該可膨脹支撐裝置直到可膨脹支撐裝置離開工作通道第二端的步驟。所述方法還可以包括在將所述可膨脹支撐裝置插入工作通道之前將該可膨脹支撐裝置定位到收縮位置的步驟。

為了能更好地理解后面的詳細(xì)描述，前面已經(jīng)相當(dāng)寬泛地描述了根據(jù)本發(fā)明的實施例的特征和技術(shù)優(yōu)點。其他特征和優(yōu)點將在下面被描述。以所公開的概念和具體實施例為基礎(chǔ)，可以容易地修改或設(shè)計出能實現(xiàn)本發(fā)明相同目的的其他的結(jié)構(gòu)。所述等同構(gòu)造不脫離后附權(quán)利要求的精神和范圍。在結(jié)合附圖被考慮后，被認(rèn)為屬于本文所公開的概念的特點的那些特征，以及它們的構(gòu)成和運行方法，還有相關(guān)的優(yōu)點都將通過后面的描述被更好地理解。每個附圖都是僅用于展示和描述，而不是限定權(quán)利要求的范圍。

附圖說明

通過參考后面的附圖可以進一步地體會到所述實施例的本質(zhì)和優(yōu)點。在所述附圖中，相似的組件或特征具有相同的附圖標(biāo)記。另外，相同類型的各種組件通過在附圖標(biāo)記后面增加橫線和用于類似部件間區(qū)分的第二標(biāo)記來進行區(qū)別開。如果在說明書中僅用了第一標(biāo)記，那么相關(guān)描述適用于具有相同第一標(biāo)記的任何一個相似組件，而不考慮第二標(biāo)記。

圖1A是用于給目標(biāo)治療區(qū)輸送治療的系統(tǒng)的示意圖，所述系統(tǒng)包括根據(jù)本發(fā)明配置的部件。

圖1B是圖1A的系統(tǒng)的一個具體實施例的示意圖。

圖2是根據(jù)多種實施例的在工作通道內(nèi)的可膨脹支撐裝置的剖視圖。

圖3A-3C根據(jù)多種實施例的被定位在目標(biāo)治療區(qū)附近的收縮后和膨脹后的可膨脹支撐裝置的剖視圖。

圖4是根據(jù)多種實施例的處于膨脹構(gòu)型下的可膨脹支撐裝置的簡化線條視圖。

圖5A-5F是根據(jù)多種實施例的可膨脹支撐裝置穿過工作通道的各個階段的透視圖。

圖6A是根據(jù)多種實施例的與可膨脹支撐裝置相聯(lián)的柔性支撐件的平面圖。

圖6B是根據(jù)多種實施例的與可膨脹支撐裝置相聯(lián)的兩個柔性支撐件的平面圖。

圖6C是根據(jù)多種實施例的與可膨脹支撐裝置相聯(lián)的三個柔性支撐件的平面圖。

圖7是根據(jù)多種實施例的與可膨脹支撐裝置相聯(lián)的柔性支撐件的側(cè)視圖。

圖8是根據(jù)多種實施例的與可膨脹支撐裝置相聯(lián)的柔性支撐件的側(cè)視圖。

圖9A-9C是根據(jù)多種實施例的與可膨脹支撐裝置相聯(lián)的不定數(shù)目個柔性支撐件的剖視圖。

圖10A-10C是根據(jù)多種實施例的與可膨脹支撐裝置相聯(lián)的不定數(shù)目個柔性支撐件的剖視圖。

圖11A是根據(jù)多種實施例的帶圖案的實體基片的平面圖。

圖11B是根據(jù)多種實施例的帶圖案的實體基片的平面圖。

圖12A-12B是根據(jù)多種實施例的帶圖案的實體基片的平面圖。

圖13A-13L是根據(jù)多種實施例的帶圖案的實體基片的平面圖和側(cè)視圖。

圖14A-14B是根據(jù)多種實施例的手術(shù)構(gòu)件的電極結(jié)構(gòu)的平面圖。

圖15A-15B是根據(jù)多種實施例的手術(shù)構(gòu)件的電極結(jié)構(gòu)的平面圖。

圖16A是根據(jù)多種實施例的手術(shù)構(gòu)件的電極結(jié)構(gòu)的示意圖。

圖16B是根據(jù)多種實施例的在圖16A中示出的電極結(jié)構(gòu)的剖視圖。

圖17A-17D是根據(jù)多種實施例的手術(shù)構(gòu)件的平面圖。

圖18A-18B是根據(jù)多種實施例的引導(dǎo)組件的透視圖。

圖19A-19B是根據(jù)多種實施例的引導(dǎo)組件的透視圖。

圖20是根據(jù)多種實施例的配合引導(dǎo)組件使用的手柄元件的透視圖。

圖21是根據(jù)多種實施例的配合引導(dǎo)組件使用的手柄元件的透視圖。

圖22是根據(jù)多種實施例的遠(yuǎn)側(cè)塞的透視圖。

圖23是根據(jù)多種實施例的轉(zhuǎn)矩構(gòu)件的透視圖。

圖24A-24B分別是根據(jù)多種實施例的轉(zhuǎn)矩構(gòu)件的透視圖和剖視圖。

圖25A-25B是根據(jù)多種實施例的導(dǎo)入器的透視圖。

圖26A-26B是根據(jù)多種實施例的導(dǎo)入器的透視圖。

圖27A-27F是根據(jù)多種實施例的用于制造手術(shù)構(gòu)件并將手術(shù)構(gòu)件與柔性支撐件相聯(lián)的方法的剖視圖。

圖28A-28E是根據(jù)多種實施例的用于制造帶圖案的實體支撐件并將其與手術(shù)構(gòu)件相聯(lián)的方法的剖視圖。

圖29是根據(jù)多種實施例的使用治療系統(tǒng)的方法的流程圖。

圖30是根據(jù)多種實施例的將可膨脹支撐裝置輸送到目標(biāo)治療區(qū)的方法的流程圖。

圖31是根據(jù)多種實施例的利用引導(dǎo)組件將手術(shù)構(gòu)件輸送到目標(biāo)治療區(qū)的方法的流程圖。

圖32是根據(jù)多種實施例的將手術(shù)構(gòu)件輸送到目標(biāo)治療區(qū)的方法的流程圖。

圖33是根據(jù)多種實施例的將消融裝置輸送到目標(biāo)治療區(qū)的方法的流程圖。

圖34是根據(jù)多種實施例的將可膨脹支撐裝置輸送到目標(biāo)治療區(qū)的方法的流程圖。

圖35是根據(jù)多種實施例的將可膨脹支撐裝置輸送到目標(biāo)治療區(qū)的方法的流程圖。

具體實施方式

描述了用于給目標(biāo)部位(比如體腔內(nèi)的部位)提供治療的方法、系統(tǒng)和裝置。系統(tǒng)可以包括與引導(dǎo)組件的遠(yuǎn)端聯(lián)接的可膨脹支撐裝置。手術(shù)構(gòu)件能被設(shè)置在可膨脹支撐裝置上，從而通過使用引導(dǎo)組件將可膨脹支撐裝置移動到目標(biāo)部位，進而將手術(shù)構(gòu)件輸送到目標(biāo)部位。所述引導(dǎo)組件可以被用以傳遞轉(zhuǎn)矩和/或轉(zhuǎn)動至所述可膨脹支撐裝置和/或所述手術(shù)構(gòu)件。

所述可膨脹支撐裝置能夠包括彈性材料的實體。所述彈性材料是柔性的，從而在折疊或收縮構(gòu)型和平坦或膨脹構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變。一個或多個柔性支撐件與所述彈性體聯(lián)接，從而每一個所述柔性支撐件都平行于該彈性體的中心軸線排列。所述柔性支撐件可以由至少一種高彈性材料(比如彈簧鋼)或超彈性材料(比如鎳鈦諾)制成，并且以單中心軸線構(gòu)型、叉形構(gòu)型、三叉構(gòu)型或其他構(gòu)型(包括敞開或閉合構(gòu)型)被布置。

所述可膨脹支撐構(gòu)件包括由高彈性材料或超彈性材料制成的實體支撐構(gòu)件，所述實體支撐構(gòu)件由其周緣內(nèi)的多個板條(splines)支撐。所述多個板條被空隙隔開，從而產(chǎn)生一種板條圖案，該圖案具有能促進所述實體支撐構(gòu)件在收縮構(gòu)型和和膨脹構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變的寬度和間隔。所述板條以如下的圖案被布置：即一個板條基本上與實體支撐構(gòu)件的中心軸線重合，該實體支撐構(gòu)件具有沿著朝向?qū)嶓w支撐構(gòu)件的遠(yuǎn)端的兩個方向遠(yuǎn)離中心軸線延伸的多個板條。

所述手術(shù)構(gòu)件包括被設(shè)置在可膨脹支撐裝置上能隨可膨脹支撐裝置一起彎曲的柔性電路。所述柔性電路包括多個彼此平行地排列的電極。所述電極還可以排列成平行于如下的軸線：所述柔性電路圍繞該軸線從平坦構(gòu)型收縮成折疊構(gòu)型，從而該電極基本上不妨礙在膨脹構(gòu)型和收縮構(gòu)型之間的轉(zhuǎn)變。所述柔性電路可以包括在平行電極一端處的第一總線和在所述電極相反端處的第二總線。所述電極可以以與交替圖案與第一和第二總線相聯(lián)。

用于移動所述可膨脹支撐裝置的所述引導(dǎo)組件包括由斷裂部分開的第一軸部分和第二軸部分。傳輸線延伸通過第一軸部分和第二軸部分。第一軸部分和第二軸部分之間的所述斷裂部允許第一軸獨立于第二軸旋轉(zhuǎn)。所述第一軸被配置成使得第一軸的旋轉(zhuǎn)將轉(zhuǎn)矩和/或旋轉(zhuǎn)傳遞給所述可膨脹支撐裝置。

參見圖1A，根據(jù)多種實施例示出用于給目標(biāo)治療區(qū)輸送治療的基本系統(tǒng)100。所述系統(tǒng)100被設(shè)計用于給身體內(nèi)的目標(biāo)區(qū)(例如器官壁或胃腸道中的管腔)提供治療。所述系統(tǒng)100包括電源105、引導(dǎo)組件110、工作通道115、和/或可膨脹支撐裝置120。所述可膨脹支撐裝置120一般可以被配置成支撐用于給目標(biāo)治療區(qū)提供治療的手術(shù)構(gòu)件。所述系統(tǒng)100可以通過如下方式運轉(zhuǎn)：將工作通道115的至少一部分定位在身體內(nèi)側(cè)，并利用引導(dǎo)組件110使可膨脹支撐裝置120穿過工作通道115，從而可膨脹支撐裝置120可以被輸送到身體內(nèi)側(cè)的目標(biāo)治療區(qū)。電源105隨后可用于給被設(shè)置在可膨脹支撐裝置120上的手術(shù)構(gòu)件供電，從而給目標(biāo)治療區(qū)提供治療。

可膨脹支撐裝置120是一種利用很少或為零的補充膨脹機制就能在收縮構(gòu)型和膨脹構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變的自膨脹裝置。當(dāng)可膨脹支撐裝置120在工作通道115內(nèi)側(cè)時通常采用所述收縮構(gòu)型。當(dāng)可膨脹支撐裝置120從工作通道115露出后，可膨脹支撐裝置120可以自膨脹，比如從彎曲定向(也就是收縮構(gòu)型)轉(zhuǎn)變?yōu)榛酒教沟亩ㄏ?也就是膨脹構(gòu)型)。

可膨脹支撐裝置120被配置成支撐手術(shù)構(gòu)件。在某些實施例中，所述手術(shù)構(gòu)件是一種治療或診斷器械，比如給目標(biāo)治療區(qū)提供消融能量的消融元件。某些手術(shù)構(gòu)件可以被設(shè)計成使得它們能直接接觸目標(biāo)治療區(qū)，包括將手術(shù)構(gòu)件壓靠在目標(biāo)部位上。

可膨脹支撐裝置120可以與引導(dǎo)組件110相聯(lián)，從而所述引導(dǎo)組件110被用于操縱可膨脹支撐裝置120通過工作通道115并到達目標(biāo)治療區(qū)。引導(dǎo)組件110可以包括近端130和遠(yuǎn)端135，且近端130被配置成與電源105相聯(lián)，遠(yuǎn)端135被配置成與可膨脹支撐裝置120相聯(lián)。在某些實施例中，引導(dǎo)組件110包括允許引導(dǎo)組件110的遠(yuǎn)側(cè)部獨立于引導(dǎo)組件110的近側(cè)部旋轉(zhuǎn)的斷裂部140。所述斷裂部140通常位于工作通道115的外側(cè)并靠近電源105。轉(zhuǎn)動引導(dǎo)組件110的遠(yuǎn)側(cè)部能給可膨脹支撐裝置120提供轉(zhuǎn)矩，同時允許在目標(biāo)治療區(qū)處更好地移動和控制可膨脹支撐裝置120。

工作通道115可以包括近端145和遠(yuǎn)端150，并且能被配置成使得可膨脹支撐裝置120能在近端145被插入工作通道115，然后通過引導(dǎo)組件110被引導(dǎo)通過工作通道115的長度，直到可膨脹支撐裝置120從工作通道115的遠(yuǎn)端150露出。在某些實施例中，可膨脹支撐裝置120在被插入工作通道115之前先被定位成收縮構(gòu)型，從而可膨脹支撐裝置120裝配在工作通道115的內(nèi)側(cè)，并在可膨脹支撐裝置120移動穿過工作通道115時一直保持收縮構(gòu)型。工作通道115被定向成使得所述遠(yuǎn)端150靠近目標(biāo)治療區(qū)。在所述方案中，當(dāng)可膨脹支撐裝置120從工作通道115的遠(yuǎn)端150露出后，可膨脹支撐裝置120可以被定位在目標(biāo)治療區(qū)處或附近。

電源105通常用于給與可膨脹支撐裝置120相聯(lián)的手術(shù)構(gòu)件和/或被設(shè)置在可膨脹支撐裝置上的手術(shù)構(gòu)件提供電力。在某些實施例中，通過被收納在引導(dǎo)組件110內(nèi)并在電源105和可膨脹支撐裝置120之間延伸的一條或多條傳輸線從電源105給可膨脹支撐裝置120提供電力。

圖1B示出了根據(jù)多種實施例的可能是在圖1A中被示出的系統(tǒng)100的一個示例的系統(tǒng)100-a。系統(tǒng)100-a可以包括發(fā)電機105-a、包括第一軸112和第二軸114的引導(dǎo)組件110-a、內(nèi)窺鏡115-a、可膨脹支撐裝置120-a、沿可膨脹支撐裝置120-a的中心軸線延伸的柔性支撐件155、和/或由可膨脹支撐裝置120-a支撐的手術(shù)構(gòu)件160。

可膨脹支撐裝置120-a可以包括將手術(shù)構(gòu)件160支撐在其上的實體彈性體。因此可膨脹支撐裝置120-a可以是一種能彎曲或折疊的柔性材料?？膳蛎浿窝b置120-a一般可以具有包括圓形遠(yuǎn)端的槳狀?？膳蛎浿窝b置120-a可以在近端收縮并聯(lián)接到引導(dǎo)組件110-a。

配置成給目標(biāo)治療區(qū)提供治療的手術(shù)構(gòu)件160可以被設(shè)置在可膨脹支撐裝置120-a的一個表面上。如圖1B所示，手術(shù)構(gòu)件160可以是以彼此平行的方式排列并從可膨脹支撐裝置120-a的近端延伸到可膨脹支撐裝置120-a的遠(yuǎn)端的一系列電極。所述電極可以被交錯，大約一半的電極從位于可膨脹支撐裝置120-a的近端處的第一總線延伸，大約一半的電極從位于可膨脹支撐裝置120-a的遠(yuǎn)端處的第二總線延伸。第一總線或第二總線可以被連接到正極端子，同時第一總線或第二總線的另一個被連接到負(fù)極端子或接地端子，從而提供一種雙極電極結(jié)構(gòu)。當(dāng)被連接到發(fā)電機105-a后，所述電極給目標(biāo)治療區(qū)提供消融能量。

同樣包括在可膨脹支撐裝置120-a上的還可以是一種由鎳鈦諾制成的柔性支撐件155，從而該柔性支撐件155展現(xiàn)出超彈性的特性。柔性支撐件155通?？梢匝刂嵝灾窝b置120-a的中心軸線從可膨脹支撐裝置120-a的近端延伸到可膨脹支撐裝置120-a的遠(yuǎn)端。柔性支撐件155位于可膨脹支撐裝置120-a的與手術(shù)構(gòu)件160所在表面相對的表面上。所述柔性支撐件155可以給可膨脹支撐裝置120-a提供所需的結(jié)構(gòu)量，從而使柔性支撐裝置120-a能經(jīng)引導(dǎo)組件110被輸送而不會褶皺在自身上。當(dāng)可膨脹支撐裝置120-a被偏轉(zhuǎn)抵靠在目標(biāo)治療區(qū)(比如組織)上時，所述柔性支撐件155還提供對合力(apposition force)。

可膨脹支撐裝置120-a可以與被劃分為第一軸112和第二軸114的引導(dǎo)組件110相聯(lián)。同一組傳輸線可以從發(fā)電機105-a延伸到可膨脹支撐裝置120-a，并穿過第一軸112和第二軸114。圖1A中所示的斷裂部140可以作為第一軸112和第二軸114間的分開點，并允許第一軸112獨立于第二軸114旋轉(zhuǎn)。保護元件165可以與第一軸112相聯(lián)，并延伸到第二軸114的一部分上，從而覆蓋所述斷裂部140并保護穿過引導(dǎo)組件110的傳輸線。因為所述保護元件165可以與第一軸112相聯(lián)，所以所述保護元件165也能作為一種轉(zhuǎn)矩手柄，所述轉(zhuǎn)矩手柄能被轉(zhuǎn)動以旋轉(zhuǎn)第一軸112，并給可膨脹支撐裝置120-a提供轉(zhuǎn)矩。第一軸112可以是柔性的，并由不銹鋼制成，比如盤繞的不銹鋼線。

內(nèi)窺鏡115-a可以被用于接近身體內(nèi)的目標(biāo)治療區(qū)。在某些實施例中，內(nèi)窺鏡115-a包括一個工作通道，并且可膨脹支撐裝置120-a和引導(dǎo)組件110能通過所述內(nèi)窺鏡113-a內(nèi)的這一個工作通道到達目標(biāo)治療區(qū)。內(nèi)窺鏡115-a能包括隔板以產(chǎn)生多個通道，其中所述通道中的至少一個可以是工作通道，并且可膨脹支撐裝置120-a和引導(dǎo)組件110能通過內(nèi)窺鏡115-a內(nèi)的所述通道之一到達目標(biāo)治療區(qū)。在某些實施例中，內(nèi)窺鏡115-a經(jīng)嘴部進入身體，然后提供通往食道的路徑。

圖2-5提供了關(guān)于根據(jù)多種實施例的在圖1中所示的可膨脹支撐裝置120的更多細(xì)節(jié)。參見圖2，可膨脹支撐裝置120-b可以與引導(dǎo)組件110-b相聯(lián)。雖然在圖2中未示出，但是可膨脹支撐裝置120-b可以攜帶用于給目標(biāo)治療區(qū)輸送治療的手術(shù)構(gòu)件。

根據(jù)多種實施例，可膨脹支撐裝置120-b在圖2中以位于工作通道115-b內(nèi)的收縮構(gòu)型被示出。可以提供兩個附加通道205和210，并且三個通道115-b，205，210可以被收納在外殼215內(nèi)。雖然圖2示出了具有三個通道的外殼215，但是外殼215可以具有更多或更少的通道。所述附加通道可以被用于各種用途，包括給目標(biāo)治療區(qū)提供抽吸、吸氣、照明、放大和/或輸送其他器械。在某些實施例中，所述外殼215是一種具有在內(nèi)窺鏡內(nèi)的一條或多條通道的內(nèi)窺鏡。典型的內(nèi)窺鏡結(jié)構(gòu)可以具有三條通道，一條通道是提供給可膨脹支撐裝置的工作通道，一條通道用于攝像頭及相關(guān)連線，還有一條通道用于光源。期望的是提供能接收兩種或多種裝置(比如可膨脹支撐裝置120-b和抽吸裝置)的工作通道。在某些實施例中，在啟動抽吸時移除可膨脹支撐裝置120-b。

能明白的是，工作通道一詞可以指被用于給目標(biāo)區(qū)提供器械的各種通道。例如，在支氣管鏡中，工作通道可以指活檢端口。如將在下面描述那樣，根據(jù)本文所描述的多種實施例的可膨脹支撐裝置120可以根據(jù)醫(yī)療用途配合各種器械使用。

參見圖3，根據(jù)多種實施例的可膨脹支撐裝置120-c以收縮構(gòu)型被示出?？膳蛎浿窝b置120-c可以被配置成在所示的收縮構(gòu)型和在圖3B或3C中所示的膨脹構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變?？膳蛎浿窝b置120-c可以被配置成以收縮構(gòu)型插入工作通道。當(dāng)可膨脹支撐裝置120-c被送出工作通道端部后，可膨脹支撐裝置120-c可以轉(zhuǎn)變到膨脹構(gòu)型。在膨脹構(gòu)型下，可膨脹支撐裝置120-c的至少一個尺寸會被增大。當(dāng)手術(shù)構(gòu)件被設(shè)置在可膨脹支撐裝置120-c上后，該手術(shù)構(gòu)件還可以在膨脹構(gòu)型和收縮構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變。在多種實施例中，膨脹構(gòu)型明顯大于收縮構(gòu)型，并允許可膨脹支撐裝置120-c接觸治療表面300。如將在后面描述那樣，可膨脹支撐裝置120-c本身尺寸并不必然增大。事實上，在很多方案中，“膨脹”是指徑向膨脹、三維空間上的增大、和/或裝置的打開。

在多種實施例中，可膨脹支撐裝置120-c通過工作通道(在圖3A中未示出)被可釋放地保持在收縮構(gòu)型。從本文的描述中能明白的是，所述收縮和膨脹構(gòu)型可以逆轉(zhuǎn)。在多種實施例中，可膨脹支撐裝置120-c被配置成從膨脹構(gòu)型自我收縮。

例如如圖3A中所示，可膨脹支撐裝置120-c在收縮構(gòu)型下可以具有圓形的或者彎曲的形狀。示范的收縮形狀通常與工作通道的內(nèi)壁表面相符?？膳蛎浿窝b置120-c的外表面通常沿其整個表面與工作通道的壁保持接觸。在某些情況下，可膨脹支撐裝置120-c可以被配置成使得所述收縮構(gòu)型產(chǎn)生不同的形狀?？膳蛎浿窝b置120-c可以在其收縮時呈沒有折痕或急彎的圓形。這部分地是由于設(shè)置在可膨脹支撐裝置120-c上的手術(shù)構(gòu)件抵抗彎曲的結(jié)果。在某些實施例中，可膨脹支撐裝置120-c收縮成U形。

期望的是在收縮構(gòu)型下具有大致均勻的半徑。期望的是整個收縮的可膨脹支撐裝置120-c膨脹抵靠在工作通道的內(nèi)壁表面上。本領(lǐng)域技術(shù)人員能明白的是，這樣做可以使弦長最大化并能在工作通道內(nèi)輸送更大的表面。

能明白的是，收縮構(gòu)型的尺寸和形狀可以依據(jù)具體的應(yīng)用和所用的器械。外殼215可以是具有一條或多條工作通道的內(nèi)窺鏡。典型的內(nèi)窺鏡工作通道可以具有大約1mm、大約2mm、大約3mm、大約5mm、大約8mm、或大約10mm的直徑。在多種實施例中，可膨脹支撐裝置120-c收縮以允許插入直徑為大約1.2mm、大約1.7mm、大約2.0mm、大約2.6mm、大約2.8mm、大約3.7mm、大約5.0mm、或大約6.0mm的工作通道。某些內(nèi)窺鏡工作通道可以具有其他的直徑。

雖然描述的是外殼215是一種內(nèi)窺鏡，但是能明白可膨脹支撐裝置120-c可以配合多種輸送器械使用，包括但不限于導(dǎo)管。另外，可膨脹支撐裝置120-c可以經(jīng)多種類型的工作通道被輸送，比如導(dǎo)管腔、套管腔、或患者體內(nèi)的管腔。本領(lǐng)域技術(shù)人員能明白的是，所述可膨脹支撐裝置120-c還可以被配置成配合其他的器械使用。例如，可膨脹支撐裝置120-c可以利用導(dǎo)入器或其他輸送裝置被輸送?？膳蛎浿窝b置120-c可以利用護套、固定器、或類似的裝置被保持在收縮構(gòu)型。

參見圖3B，可膨脹支撐裝置120-c的膨脹構(gòu)型相對于圖3A中所示的收縮構(gòu)型可以具有呈基本上平坦的形狀?？膳蛎浿窝b置120-c可以具有膨脹構(gòu)型，由此膨脹后的支撐裝置120-c的設(shè)置有手術(shù)構(gòu)件160-a的表面具有帶最小側(cè)向彎曲偏斜的大致平坦形狀。在膨脹構(gòu)型下的可膨脹支撐裝置120-c可以呈現(xiàn)出一種向外朝向目標(biāo)治療區(qū)300的治療表面。在膨脹構(gòu)型下的可膨脹支撐裝置120-c可以具有平坦的治療表面。在多種實施例中，在膨脹構(gòu)型下，大部分或全部的治療表面是平坦的。在多種實施例中，在膨脹構(gòu)型下，治療表面的中心部分基本上是平坦的，同時靠外的區(qū)域稍微彎曲。

繼續(xù)參見圖3B，手術(shù)構(gòu)件160-a可以被設(shè)置在可膨脹支撐裝置120-c上?？膳蛎浿窝b置120-c可以被附接于引導(dǎo)組件110-c的遠(yuǎn)端。在示范實施例中，引導(dǎo)組件110-c被定位在工作通道內(nèi)，以引導(dǎo)可膨脹支撐裝置120-c經(jīng)過和離開工作通道。引導(dǎo)組件110-c可以允許使用者從引導(dǎo)組件110-c的近端操縱可膨脹支撐裝置120-c。引導(dǎo)組件110-c可以允許可膨脹支撐裝置120-c被推動、拉動、以及轉(zhuǎn)動。

參見圖3C，可膨脹支撐裝置120-c的膨脹構(gòu)型可以具有彎曲的形狀。在某些實施例中，膨脹構(gòu)型的所述彎曲形狀比圖3A中所示的收縮構(gòu)型的彎曲形狀要直。換句話說，可膨脹支撐裝置120-c在膨脹構(gòu)型下的半徑可以大于可膨脹支撐裝置120-c在收縮構(gòu)型下的半徑。具有圖3C中所示弧線的膨脹構(gòu)型有利于在彎曲表面上提供均勻的組織接觸，比如用于食道。

參見圖4，根據(jù)多種實施例的處于膨脹構(gòu)型下的膨脹后支撐裝置120-d的簡化示意圖被示出。可膨脹支撐裝置120-d在膨脹構(gòu)型下的形狀可以是平坦?fàn)??？膳蛎浿窝b置120-d可以限定一個具有半徑“R”的較小曲率的表面?？膳蛎浿螛?gòu)件120-d的該表面可以具有寬度“W”。如在后面的細(xì)節(jié)中描述那樣，可膨脹支撐裝置120-d的寬度W可以大于它所離開的工作通道的直徑(W_C)。但是在多種實施例中，半徑R比W和W_C至少大一個數(shù)量級。在多種實施例中，比值R/W至少是2、至少是5、至少是10、或大于100。在多種實施例中，膨脹構(gòu)型下的可膨脹支撐裝置120-d限定了完全平坦的沒有半徑的表面。

期望的是提供能展開相對較大的表面積的可膨脹支撐裝置120-d。換句話說，期望的是使膨脹構(gòu)型下的可膨脹支撐裝置120-d具有比工作通道大的寬度。膨脹后支撐裝置120-d的這種從工作通道膨脹的能力可以允許W/W_C的比值大于1。在多種實施例中，W/W_C的比值至少是1.5、至少是2、至少是5、至少是10、或大于100。在其他實施例中，W/W_C的比值可以采用其他值。

參考圖5A-5F描述了根據(jù)多種實施例的可膨脹支撐裝置的輸送和展開的大體特性，圖5A-5F是可膨脹支撐裝置120-e在第一端進入工作通道115-e、然后在與第一端相對的第二端離開工作通道115-e的透視圖。如圖5A-5F所示，可膨脹支撐裝置120e可以被配置成從工作通道115-e內(nèi)的收縮構(gòu)型膨脹到工作通道115-e外的膨脹構(gòu)型。在圖5A和5B中，可膨脹支撐裝置120-e可以被卷折或折疊以適應(yīng)經(jīng)小直徑工作通道115-e的輸送。在圖5C和5D中，可膨脹支撐裝置120-e開始離開工作通道115-e。在圖5C中，只有可膨脹支撐裝置120-e的遠(yuǎn)端露出工作通道115-e，因此可膨脹支撐裝置120-e大部分還保持在收縮構(gòu)型下。在圖5D中，可膨脹支撐裝置120-e的更多部分露出工作通道115-e，所以可膨脹支撐裝置120-e開始從收縮構(gòu)型轉(zhuǎn)變到膨脹構(gòu)型。在圖5E中，可膨脹支撐裝置120-e完全露出工作通道115-e，因此處于完全膨脹構(gòu)型。在圖5E所示的膨脹構(gòu)型下，可膨脹支撐裝置120-e可以展開成大致平坦表面以接觸目標(biāo)區(qū)域。雖然被稱為“膨脹”，但是可膨脹支撐裝置120-e的所述表面可以在膨脹期間改變形狀而實際上并不改變表面積。事實上，可膨脹支撐裝置120-e可以像翅膀那樣張開，從而將更大的表面積呈現(xiàn)給治療區(qū)。如圖5E所示，例如，在膨脹構(gòu)型下的可膨脹支撐裝置120-e更貼合治療區(qū)。

在多種實施例中，收縮構(gòu)型具有較小的接觸面積，且可膨脹支撐裝置被配置成膨脹以提供寬闊的表面。在治療胃腸(GI)道的情況下，例如，可膨脹支撐裝置的接觸面在膨脹構(gòu)型下要明顯大得多。這可能部分是因為胃腸道的直徑要大于示范工作通道的緣故。胃腸道壁的較大半徑可以呈現(xiàn)出一種相對平坦的接觸表面。但是，完全平坦的可膨脹支撐裝置可能與相對圓形的胃腸道壁接觸接觸不夠好。在多種實施例中，膨脹構(gòu)型的形狀和尺寸被選定成貼合治療部位，比如內(nèi)管腔壁。例如，可膨脹支撐裝置可以具有與治療區(qū)域的曲率半徑相對應(yīng)的曲面展開后形狀。

本領(lǐng)域技術(shù)人員可以明白，很多身體管腔的內(nèi)壁可能不是平坦的或標(biāo)準(zhǔn)的圓形。很多身體管腔是粗糙的。某些身體管腔包括沿內(nèi)側(cè)表面的小梁或褶皺。在多種實施例中，可膨脹支撐裝置在膨脹構(gòu)型下具有根據(jù)需要被治療的壁表面而被選定的形狀。例如，可膨脹支撐裝置在膨脹構(gòu)型下可以具有波紋或起伏?？膳蛎浿窝b置在膨脹構(gòu)型下可以具有與目標(biāo)表面的形狀相匹配的形狀。膨脹后的支撐裝置在膨脹構(gòu)型下具有一種平坦形狀以抹平粗糙或褶皺的目標(biāo)表面。

在多種實施例中，膨脹后支撐裝置被配置成提高在膨脹構(gòu)型下的對合。在多種實施例中，可膨脹支撐裝置在膨脹構(gòu)型下具有足夠的剛度以提供在治療部位處的接觸力并實現(xiàn)良好的對合。在多種實施例中，可膨脹支撐裝置在膨脹構(gòu)型下具有足夠的剛度以給治療表面施壓，例如為了止血而壓靠組織內(nèi)的脈管。

通常來說，膨脹后的作用力在一定的范圍內(nèi)，以允許可膨脹支撐裝置縮回工作通道中，同時提供足夠的膨脹力用于輸送治療。在示范實施例中，被設(shè)置在可膨脹支撐裝置上的手術(shù)構(gòu)件包括可鍛銅和薄絕緣體。因此，手術(shù)構(gòu)件趨于抗拒改變形狀。因此，考慮到手術(shù)構(gòu)件的阻礙和其他環(huán)境因素，可膨脹支撐裝置的膨脹力足以保證自膨脹。

在多個方面，膨脹力被選定成調(diào)節(jié)可膨脹支撐裝置和治療區(qū)域表面的接觸力(也被稱為偏向力)。所述膨脹力可以根據(jù)用途改變。例如，消化道中的體腔通常更粗壯，并相比血管能承受更大的內(nèi)側(cè)力。膨脹力可以依據(jù)所需要的治療表面積。例如，對于配置成在動脈中展開的可膨脹支撐裝置而言需要較小的力。膨脹力還可以根據(jù)治療而改變。例如，脈管的止血裝置相比食道的消融裝置可能要求更小的膨脹力。其他影響接觸力的因素包括柔性支撐件和工作通道的撓度。

在多種實施例中，可膨脹支撐裝置被確定尺寸和被配置成在其處于收縮構(gòu)型下時施加一個至少5GPa的膨脹力(也就是徑向力)。在多種實施例中，膨脹力等于或大于被設(shè)置在可膨脹支撐裝置上的手術(shù)構(gòu)件的彎曲強度。在多種實施例中，期望的是減少膨脹力以降低在其中展開可膨脹支撐裝置的脈管損傷的風(fēng)險。例如，大膨脹力可能損害血管。在多種實施例中，可膨脹支撐裝置被配置成逐漸地或是以選定時間間隔地展開，而不是突然展開。在多種實施例中，可膨脹支撐裝置被配置成施加一種不均勻的膨脹力。例如，可膨脹支撐裝置的外緣可以施加更小或更大的膨脹力。在多種實施例中，當(dāng)可膨脹支撐裝置處于膨脹構(gòu)型下時，沿其外緣的膨脹力是至少0.5GPa、至少5Gpa、至少25GPa、或至少40GPa。某些實施例可以采用其他的膨脹力值?？膳蛎浿窝b置可以包括減少傷害的結(jié)構(gòu)，比如曲面平坦治療表面和圓形邊緣。

在多種實施例中，可膨脹支撐裝置被配置成施加足夠的力來抹平治療部位處的內(nèi)壁表面。例如，可膨脹支撐裝置能壓在內(nèi)壁表面上，以展開壁上的褶皺。

通過本文的描述能明白的是，可膨脹支撐裝置的膨脹構(gòu)型在可膨脹支撐裝置與治療部位接觸的參數(shù)上發(fā)揮作用。如果可膨脹支撐裝置膨脹到完全平坦的形狀且極其剛硬，那么可膨脹支撐裝置可能與圓形表面無法良好地接觸。同樣，如果可膨脹支撐裝置在膨脹構(gòu)型下具有一定的柔性，那么可膨脹支撐裝置可以在一定程度上貼合所述治療表面。帶有圓形表面的可膨脹支撐裝置在膨脹構(gòu)型下可能更不適合于接觸一種大致平坦的治療部位。在某些應(yīng)用中，期望的是實現(xiàn)可膨脹支撐裝置與治療部位的較少接觸，而不是完全接觸。可膨脹支撐裝置可以具有一種固定形狀和尺寸的膨脹構(gòu)型，所述形狀和尺寸被選定成與大直徑管腔更多接觸而與小直徑管腔更少接觸，或反之亦然。例如，膨脹構(gòu)型可以具有小半徑，從而它能與小管腔更多接觸同時用于大管腔的點狀治療。這種構(gòu)型可能適合于用相同的裝置輸送更多的能量到不同大小的身體管腔。

在另一種實施例中，膨脹后的支撐裝置在膨脹構(gòu)型下可以包括多個不同的治療表面用于身體的不同部位。在多種實施例中，治療表面在膨脹后支撐裝置的下側(cè)。通過這種方式，膨脹的支撐裝置可以經(jīng)狹窄孔(例如下食道括約肌)被展開，以治療在其他側(cè)上的異常組織(例如胃粘膜)。在一個實施例中，治療表面是杯形的，以例如治療異常的宮頸組織。

在多種實施例中，可膨脹支撐裝置包括第一治療表面和至少另一個治療表面。所述另一個治療表面可以是基本上平坦的或其他形狀。所述治療表面和另一個治療表面可以是鄰接的。

在多種實施例中，可膨脹支撐裝置的膨脹構(gòu)型是可調(diào)節(jié)的。例如，可以提供一種補充膨脹裝置以增加膨脹(使可膨脹支撐裝置更平坦和展開)或減少膨脹。在多種實施例中，所述補充膨脹裝置是一種可膨脹構(gòu)件(例如球囊)或致動器。可以手動地或自動地調(diào)節(jié)膨脹構(gòu)型。可以由使用者通過用戶控制器確定膨脹構(gòu)型的調(diào)節(jié)，或按照預(yù)設(shè)參數(shù)預(yù)定膨脹構(gòu)型的調(diào)節(jié)。

參見圖5F，根據(jù)多種實施例，可膨脹支撐裝置120-e具有特定的膨脹后形狀。在膨脹構(gòu)型下，可膨脹支撐裝置120-e可以具有類似槳狀的本體?？膳蛎浿窝b置120-e具有帶沿縱向延伸的大致平行側(cè)部的周緣?？膳蛎浿窝b置120-e可以包括防止損傷的遠(yuǎn)端1105?？膳蛎浿窝b置120-e的遠(yuǎn)端1105可以是圓形，以避免鋒利的邊緣和角部，這允許可膨脹支撐裝置120-e軸向運動同時不會在無意中刺傷或損傷治療區(qū)域。在本文中，“軸向”是指從近端到遠(yuǎn)端的方向。在多種實施例中，遠(yuǎn)端1105具有大約0.25英寸的半徑。在多種實施例中，遠(yuǎn)端1105具有大約0.125英寸的半徑。圓形的遠(yuǎn)端1105可以在平滑過渡部處與側(cè)部邊緣接觸。因此，至少可膨脹支撐裝置120-e的外周的朝外部分是圓形的，從而減少損傷或傷害。圓形的遠(yuǎn)端1105還可以促進可膨脹支撐裝置120-e收縮和插入工作通道115-e內(nèi)。

可膨脹支撐裝置120-e的近端1110可以是錐形的，以促進可膨脹支撐裝置120-e撤回到工作通道115-e。具體地，錐形的近端1110提供傾斜的接觸表面用于接觸工作通道115-e的邊緣。當(dāng)可膨脹支撐裝置120-e被撤回工作通道115-e時，工作通道115-e的壁可以提供作用在可膨脹支撐裝置120-e上的折疊力，從而導(dǎo)致可膨脹支撐裝置120-e縮到收縮構(gòu)型。這種折疊動作類似于撤回管中的羽毛。如后面描述那樣，可膨脹支撐裝置120-e可以具有一種被精心挑選的結(jié)構(gòu)和構(gòu)型以促進和控制所述收縮和膨脹動作。近端1110還被配置成聯(lián)接到引導(dǎo)軸110。

在某些實施例中，可膨脹支撐裝置120-e的一側(cè)在錐形近端1110處有紋理或其他方式進行標(biāo)記，以指示在可膨脹支撐裝置120-e的哪一側(cè)上設(shè)置手術(shù)構(gòu)件。所述紋理或標(biāo)記在可膨脹支撐裝置120-e是透明的時候是有用的，因為使用者很難在可膨脹支撐裝置120-e的兩側(cè)之間做出區(qū)分。所述紋理和標(biāo)記也能位于被設(shè)置在可膨脹支撐裝置120-e的手術(shù)構(gòu)件上。

但是通過本文的描述可以明白的是，可膨脹支撐裝置120-e的形狀和構(gòu)型可以依據(jù)應(yīng)用而改變。例如，可膨脹支撐裝置120-e可以具有彎曲側(cè)面或平行四邊形的外周。在多種實施例中，可膨脹支撐裝置120-e基本上是橢圓形?？膳蛎浿窝b置120-e在展開后還可以具有不同的截面形狀。

在某些實施例中，可膨脹支撐裝置包括彈性材料的實體。所述彈性材料實體是一種模制彈性體，包括以之前所述的模制成槳狀的彈性體。在某些實施例中，所述彈性材料是硅酮。例如，所述彈性體是透明的、半透明的、和/或不透明的。實體彈性體對于可膨脹支撐體來說是一種合適的材料，因為它的柔性和對塑性變形的抗性。彈性材料通常給可膨脹支撐裝置提供在收縮構(gòu)型和膨脹構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變的能力，原因在于大致平坦的彈性材料體能夠在外力作用下被折疊或彎曲，然后在外力撤除后恢復(fù)到平坦構(gòu)型。被用于可膨脹支撐裝置的實體彈性體根據(jù)多種實施例可以具有多種厚度。

參見圖6A，根據(jù)多種實施例提供了由實體彈性體制成的槳狀可膨脹支撐裝置120-g，其還包括與可膨脹支撐裝置120-g相聯(lián)的柔性支撐件155-a。柔性支撐件155-a設(shè)置成給可膨脹支撐裝置120-g增加額外的結(jié)構(gòu)支撐，和/或在可膨脹支撐裝置120-g被偏轉(zhuǎn)抵靠在目標(biāo)治療區(qū)上時提供對合力。在可膨脹支撐裝置120-g是由柔性材料(比如彈性材料)制成的情況下，給可膨脹支撐裝置120-g提供額外的支撐是有用的。在沒有與所述由實體彈性體制成的可膨脹支撐裝置120-g相聯(lián)的柔性支撐件155-a的情況下，可膨脹支撐裝置120-g可能在經(jīng)工作通道輸送的過程中遇到問題，比如折疊在自身上以及在工作通道內(nèi)產(chǎn)生阻塞。在提供柔性支撐件155-a后，可膨脹支撐裝置120-g可以具有合適的結(jié)構(gòu)支撐，從而在可膨脹支撐裝置120-g經(jīng)工作通道被輸送時被保持在收縮構(gòu)型下。

如圖6A所示，柔性支撐件155-a可以從可膨脹支撐裝置120-g的近端1110-a延伸到遠(yuǎn)端1105-a。在某些實施例中，柔性支撐件155-a與在可膨脹支撐裝置120-g的近端1110-a和遠(yuǎn)端1105-a之間延伸的中心軸線重合并對準(zhǔn)。

柔性支撐件155-a可由柔性材料制成，從而其能在可膨脹支撐裝置120-g正通過非直線的工作通道時發(fā)生彎曲。在某些實施例中，柔性支撐件155-a由至少一種高彈性或超彈性的材料制成。例如，所述超彈性材料是鎳鈦諾。例如，所述高彈性材料是彈簧鋼。

在圖6A中，可膨脹支撐裝置120-g可以包括單個柔性支撐件155-a，沒有提供其他的支撐件。但是，其他實施例可以包括兩個或更多的柔性支撐件。參見圖6B，根據(jù)多種實施例，可膨脹支撐裝置120h包括以“雙叉”構(gòu)型布置的兩個柔性支撐件115-b-1，115-b-2。在所述雙叉構(gòu)型中，柔性支撐件115-b-1，115-b-2可以平行于可膨脹支撐裝置120-h的中心軸線進行布置，但是位于可膨脹支撐裝置120-h的外周邊緣處。參見圖6C，根據(jù)多種實施例，可膨脹支撐裝置120-i包括以“三叉”構(gòu)型布置的三個柔性支撐件155-c-1，155-c-2，155-c-3。在所述三叉構(gòu)型中，柔性支撐件155-c-1，155-c-2，155-c-3可以平行于可膨脹支撐裝置120-i的中心軸線進行布置，并位于可膨脹支撐裝置120-i的外周邊緣處，同時柔性支撐件155-c-2與可膨脹支撐裝置120-i的中心軸線對準(zhǔn)并重合。如圖7和8中所示，被沿外周定位的柔性支撐件在近端處包括與可膨脹支撐裝置的錐形相符合的錐形段。雖然圖6A-C示出了使用一到三個柔性支撐件，但是能使用任意數(shù)量的柔性支撐件。另外，柔性支撐件是直線的或縱向的支撐件。其他實施例可以采用其他的構(gòu)型，包括開放和/或閉合的構(gòu)型。

在某些提供多于一個柔性支撐件的實施例中，柔性支撐件可以由不同的材料制成。例如，在圖6C所示的三叉構(gòu)型中，沿中心軸線被定位的柔性支撐件155-c-2由鎳鈦諾制成，而沿外周定位柔性支撐件155-c-1，155-c-3由不同材料制成，比如聚酰亞胺。每個柔性支撐件的厚度也能夠不同，比如沿外周定位的柔性支撐件155-c-1，155-c-3比沿中心軸線定位的柔性支撐件155-c-2更薄。

參見圖6A，保護墊1245可以包圍柔性支撐件155-a的遠(yuǎn)側(cè)末端。當(dāng)使用多個柔性支撐件時，保護墊包圍部分或所有的柔性支撐件。參見圖6B，保護墊1245-a-1和1245-a-2包圍柔性支撐件155-b-1和155-b-2的遠(yuǎn)側(cè)末端。參見圖6C，保護墊1245-b-1、1245-b-2、1245-b-3包圍柔性支撐件155-c-1，155-c-2，155-c-3的遠(yuǎn)側(cè)末端。保護墊被設(shè)置成防止柔性支撐件的遠(yuǎn)側(cè)末端傷害目標(biāo)治療區(qū)。在某些實施例中，保護墊包括在遠(yuǎn)側(cè)末端上方和下方的硅酮層。

在某些實施例中，柔性支撐件被配置為筆直的柔性支撐件，沒有彎曲、弧度或類似物。換句話說，柔性支撐件大致上平行于引導(dǎo)組件被設(shè)置。參見圖7和8，柔性支撐件的某些實施例包括一個或多個彎曲部。如圖7所示，柔性支撐件155-a-1可以向下方傾斜，從而與柔性支撐件155-a-1相聯(lián)的可膨脹支撐裝置120-g-1也被定位為成一角度。如圖8所示，柔性支撐件155-a-2可以包括兩個幾乎直角的彎曲部，從而柔性支撐件155-a-2具有在不同平面內(nèi)的兩個平行段。與可膨脹支撐裝置120-g-2相聯(lián)的那部分柔性支撐件155-a-2與離開工作通道的那部分柔性支撐件155-a-2在不同平面內(nèi)。其他構(gòu)型也是可行的。一般而言，非直線的柔性支撐件被設(shè)置成改善被設(shè)置在柔性支撐件上的手術(shù)構(gòu)件和目標(biāo)治療區(qū)之間的接觸。

能采用任意方式將柔性支撐件聯(lián)接到可膨脹支撐裝置。在某些實施例中，柔性支撐件采用硅酮粘合劑聯(lián)接可膨脹支撐裝置。參見圖9A、圖9B和/或圖9C，柔性支撐件155-d、155-e-1、155-e-2、155-f-1、155-f-2、155-f-3與各自的可膨脹支撐裝置120-j、120-k、120-l相聯(lián)，從而柔性支撐件被定位在各自可膨脹支撐裝置120-j、120-k、120-l的外側(cè)。參見圖10A、圖10B和/或圖10C，柔性支撐件155-g、155-h-1、155-h-2、155-i-1、155-i-2、155-i-3與各自的可膨脹支撐裝置120-m、120-n、120-o相聯(lián)，從而它們被部分地嵌入各自的可膨脹支撐裝置120-m、120-n、120-o?？膳蛎浿窝b置120-m、120-n、和120-o通過底漆(primer)包覆模制，以用于粘結(jié)至各自的柔性支撐件155-g、155-h-1、155-h-2、155-i-1、155-i-2、155-i-3。

在多種實施例中，可膨脹支撐裝置包括實體基片，其中部分實體基片被有選擇地從基片上去除，從而形成一種板條和空隙的圖案。在實體基片上形成的所述圖案具體地被設(shè)計成控制圖案化的實體基片的彎曲或折疊。去除部分實體基片通常會導(dǎo)致實體基片的強度下降和更容易折疊。換句話說，在實體基片上形成的所述圖案能影響實體基片的彎曲強度或剛度。所述圖案可以被選定成在圖案化的實體基片的不同部位提供不同的彎曲強度。例如，所述圖案可以被選定成沿著中心區(qū)域提供更大的剛度，而沿著縱向外緣提供相對小的彎曲剛度。所產(chǎn)生的圖案化實體基片能自膨脹。膨脹力(比如球囊擴張力)通常不是使實體基片膨脹所必要的。在多種實施例中，實體支撐件自膨脹到預(yù)定形狀。

有選擇地去除材料和選擇特定的圖案能在特定范圍內(nèi)調(diào)節(jié)實體基片的膨脹力，從而優(yōu)化膨脹并允許縮回到收縮構(gòu)型。在某些實施例中，通過圖案化形成的板條的寬度和間距影響著實體基片在收縮和膨脹構(gòu)型間轉(zhuǎn)變的能力。

在某些實施例中，實體基片開始是一塊實體基片材料板，然后該板被定形和形成圖案，從而提供最終的適合用作可膨脹支撐裝置的部件的帶圖案的實體基片。在某些實施例中，所述板具有從0.002到0.004英寸的均勻厚度。在多種實施例中，所述板具有可變的厚度或者被形成圖案以具有可變厚度(即，被形成圖案以具有不同厚度的板條)。實體基片可以是薄的從而所述厚度在數(shù)量級上小于寬度和高度。

形成圖案以包括多個板條和空隙的實體基片能單獨作為可膨脹支撐裝置，或者結(jié)合之前所詳細(xì)描述的實體彈性體使用。當(dāng)帶圖案的實體基片被單獨用作可膨脹支撐裝置時，手術(shù)構(gòu)件被直接設(shè)置在該帶圖案基片上。當(dāng)結(jié)合之前所描述的實體彈性體被使用時，帶圖案的基片被設(shè)置在實體彈性體的表面上并與之相聯(lián)。

在某些實施例中，帶圖案的實體基片被設(shè)置在實體彈性體的與設(shè)有手術(shù)構(gòu)件的實體彈性體表面相對的表面上。在某些實施例中，帶圖案的實體基片被設(shè)置在實體彈性體的表面上，而手術(shù)構(gòu)件被設(shè)置在帶圖案的實體基片上，從而帶圖案的實體基片處于實體彈性體和手術(shù)構(gòu)件中間。當(dāng)帶圖案的實體基片結(jié)合實體彈性體使用時，帶圖案的實體基片通常具有類似于或相同于實體彈性體周緣形狀的周緣形狀。例如，當(dāng)實體彈性體具有槳狀時，帶圖案的實體基片也具有槳狀。槳狀的帶圖案的實體基片具有和槳狀的實體彈性體相似的特征，比如圓形的遠(yuǎn)側(cè)末端和錐形的近端。帶圖案的實體基片的周緣可以在實體彈性體的周緣以內(nèi)，與實體彈性體的周緣共同延展，或者部分或整個帶圖案的實體基片都在實體彈性體的周緣以外。

參見圖11A，根據(jù)多種實施例示出帶圖案的實體基片1605，所述實體基片1605具有去除掉以形成所述板條1610和空隙1615的部分帶圖案的實體基片1605。帶圖案的實體基片1605包括遠(yuǎn)端1620、近端1625、從帶圖案的實體基片1605的近端1625延伸到遠(yuǎn)端1620的中心軸線。

板條1610和空隙1615的圖案包括任何能給手術(shù)構(gòu)件提供支撐并促進在膨脹構(gòu)型和收縮構(gòu)型間的膨脹的圖案。在圖11A中，根據(jù)多種實施例，帶圖案的實體基片1605被示出在膨脹構(gòu)型下，其通常包括提供一種基本平坦的、曲面的、或者貼合目標(biāo)治療區(qū)的表面。

在多種實施例(包括圖11A中所示的實施例)中，帶圖案的實體基片1605包括基本上與帶圖案的實體基片1605的中心軸線重合的中心軸線板條1630。中心軸線板條1630在帶圖案的實體基片1605的近端1625處與引導(dǎo)組件110-e相聯(lián)。在某些實施例中，引導(dǎo)組件110-e和中心軸線板條1630是整體件。帶圖案的實體基片1605還被形成圖案，從而包括限定帶圖案的實體基片1605外周緣并繞該基片外周緣延伸的外周緣部分1655。

在某些實施例中，帶圖案的實體基片1605的圖案形成為使得形成第一子組板條和第二子組板條。第一子組板條被彼此平行地布置，并從中心軸線板條朝著帶圖案的實體基片1605的第一側(cè)向外周邊緣延伸。第二子組板條被彼此平行地布置，并從中心軸線板條1630朝著帶圖案的實體基片1605的第二側(cè)向外周邊緣延伸，第二側(cè)向外周邊緣與第一側(cè)向外周邊緣相對。在某些實施例中，第一子組板條及第二子組板條的寬度和/或厚度小于中心軸線板條1630的寬度和/或厚度。在某些實施例中，第一子組板條和第二子組板條延伸離開中心軸線板條1630，直到它們與帶圖案的實體基片1605的外周緣部分相連為止。

在某些實施例中，第一子組板條和第二子組板條均延伸離開中心軸線板條1630并朝著帶圖案的實體基片1605的遠(yuǎn)端1620。通過這種方式，第一子組板條和第二子組板條以一個大于零度(近似于與中心軸線板條1630平行)到90度(近似于與中心軸線板條1630垂直)之間的角度延伸離開中心軸線板條1630。在某些實施例中，第一子組板條的角度與第二子組板條的角度相同，但在其他實施例中，第一子組板條的角度不同于第二子組板條的角度。在某些實施例中，第一子組板條和第二子組板條的角度是大約45度。當(dāng)?shù)谝蛔咏M板條和第二子組板條朝著遠(yuǎn)端1620延伸離開中心軸線板條1630時，這有助于在所述帶圖案的實體基片1605被拉回工作通道內(nèi)時促進帶圖案的實體基片1605在膨脹構(gòu)型和收縮構(gòu)型間的轉(zhuǎn)變。所述板條圖案像被拉回管道中的羽毛那樣運動。

圖11B示出了根據(jù)多種實施例的帶圖案的實體基片1605-a，其可以是圖11A中所示的帶圖案的實體基片1605的一種示例。帶圖案的實體基片1605-a可以包括中心軸線板條1630-a、多個板條1610-a和多個空隙1615-a。多個板條1610-a像參考圖11A所描述那樣被分割成第一子組板條和第二子組板條。帶圖案的實體基片1605-a也包括如前面參考圖6-8所詳細(xì)描述的柔性支撐件155-j。例如由鎳鈦諾制成的柔性支撐件155-j位于帶圖案的實體基片1605-a的任意表面上。在帶圖案的實體基片1605-a配合實體彈性體使用的某些實施例中，實體彈性體位于帶圖案的實體基片1605-a和柔性支撐件155-j之間。

帶圖案的實體基片1605-a還包括過孔1650。過孔1650用于將設(shè)置在帶圖案的實體基片1605-a一側(cè)上的手術(shù)構(gòu)件聯(lián)接到位于帶圖案的實體基片1605-a的相反側(cè)上的總線。能設(shè)置任意數(shù)量的過孔1650，并且過孔1650能位于帶圖案的實體基片1605-a的任意位置。如圖11B所示，過孔1650中斷了帶圖案的實體基片1605-a的圖案。

也能使用帶圖案的實體基片上的其它圖案。在多種實施例中，所述圖案是一種重復(fù)圖案。所述圖案由一種或多種重復(fù)圖案構(gòu)成。例如，所述圖案可以是重復(fù)的菱形、三角形、或方形。所述圖案可以是重復(fù)的三邊形、四邊形、或多邊形。在多種實施例中，所述圖案由在不同區(qū)域內(nèi)的兩種或更多種不同圖案構(gòu)成。例如，帶圖案的實體基片的外邊緣具有不同于內(nèi)側(cè)中央?yún)^(qū)域的圖案。所述圖案可以被類似地定形，但由不同尺寸和間距的板條構(gòu)成。如圖11A和11B中所示的圖案一樣，其他圖案也能影響帶圖案的實體基片的特性，比如帶圖案的實體基片的膨脹力。

參見圖12A和/或12B，根據(jù)多種實施例，一種替換圖案包括具有豎直板條2005和水平板條2010的十字形圖案，其中豎直方向大致上包括從近端1625-a到遠(yuǎn)端1620-a并且基本上平行于中心軸線。水平板條2010與豎直板條2005正交或垂直。豎直板條2005和水平板條2010具有基本上相同的寬度。豎直板條2005從帶圖案的實體支撐件1605-b的近端1625-a到遠(yuǎn)端1620-a是伸長的。水平板條2010通常在相鄰豎直板條2005之間延伸一個短距離。水平板條2010沿軸向以不均勻的間距彼此錯開。相鄰豎直板條2005等距間隔。帶圖案的實體基片1605-b還包括在多種位置上的一個或多個過孔1650-a，過孔1650-a中斷所述圖案。具有固定間距的相對較長豎直板條2005的圖案能促進帶圖案的實體基片1605-b的折疊或卷繞動作。相比而言，在橫向上，所述帶圖案的實體基片相對剛硬。這種剛度能提高操縱性和增加對合力。

圖13A-13L示出了根據(jù)多種實施例適合用于帶圖案的實體基片的多種替換圖案。根據(jù)多種實施例，圖13A示出了一種帶圖案的實體基片1605-c，其具有類似于圖12A和12B中所示圖案的正交板條圖案。所述圖案可以包括彼此間隔的豎直延伸板條2005-a和水平延伸板條2010-a。板條之間的間距可以變化。在某些實施例中，沿外邊緣的相鄰豎直板條2005-a之間的間距大于圖案內(nèi)側(cè)相鄰板條之間的間距。這對于沿外邊緣增加帶圖案的實體基片1605-c的彈性是有用的。每個板條的寬度可以橫跨帶圖案的實體基片1605-c變化。

圖13B示出了根據(jù)多種實施例的交叉陰影線板條1610-b的圖案。根據(jù)多種實施例，圖13B中所描繪的圖案在多個方面類似于圖12A和12B中所示的圖案，除了所述圖案可以是傾斜的之外。所述圖案不需要橫跨帶圖案的實體基片1605-d的整個本體重復(fù)。所述圖案可以沿著帶圖案的實體基片1605-d的遠(yuǎn)端1620-b重復(fù)。所述圖案沿著中間段可以相對隨機。多個板條中的一個可以是不完整的。所述圖案可以沿著帶圖案的實體基片1605-d的近端1625-b再次重復(fù)。

圖13C示出了根據(jù)多種實施例的帶圖案的實體基片1605-e，其中有兩種不同的重復(fù)形狀圖形。遠(yuǎn)端1620-c可以包括重復(fù)的方形和八角形圖案。近端1625-c可以具有蜂巢狀的六角形圖案。

圖13D示出了根據(jù)多種實施例的具有多種圖案組合的帶圖案的實體基片1605-f。遠(yuǎn)端1620-d可以包括大致上指向共同方向(例如豎直方向)的多個波紋板條1610-c-1。中間段可以具有帶方格圖案的板條1610-c-2。近側(cè)段1625-d可以具有不同板條1610-c-3的圖案。板條1610-c-3中一些是直的，一些是是波紋的，還有一些是鋸齒狀的。

圖13E和/或圖13F示出了根據(jù)多種實施例的具有板條1610-d圖案的帶圖案的實體基體1605-g，其類似于圖12A和12B中所示的圖案。板條1610-d由豎直段和水平段組成。水平段可以錯開，并具有變化的長度。所述長度可以由豎直板條段之間的間距限定。例如，相鄰豎直板條段之間的間距可以大約是0.016英寸。每個豎直和水平板條段的寬度大約是0.016英寸。例外的是，所述板條段限定花紋(cut-outs)的邊界。所述板條段大約是0.008英寸。

帶圖案的實體基片1605-g可以與中心軸線柔性支撐件155-k整體地形成。所述中心軸線柔性支撐件155-k可以被配置為一種沿著帶圖案的實體基片1605-g的中心軸線延伸并對準(zhǔn)的骨架。中心軸線柔性支撐件155-k的寬度和/或厚度可以大于板條1610-d的寬度和/或厚度。帶圖案的實體基片1605-g可以在遠(yuǎn)端1620-e處伸出中心軸線柔性支撐件155-k。

圖13G和/或圖13H示出了根據(jù)多種實施例的類似于圖12A和12B中所示圖案的帶圖案的實體基片1605-h。帶圖案的實體基片1605-h可以具有相對較窄的豎直板條2005-b，比如大約0.008英寸的寬度。如本文所述，水平板條2010-b在帶圖案的實體基片1605-h的膨脹和收縮中起作用。部分地，豎直板條2005-b可以像旗幟那樣圍繞彼此卷繞，而水平板條2010-b通常彎曲。因此較窄的板條段能產(chǎn)生一種低膨脹/收縮力的帶圖案的實體基片1605-h。這可以使得所述帶圖案的實體基片1605-h更容易被縮入工作通道，同時降低用于膨脹的作用力。

圖13I、圖13J、和/或圖13K示出了根據(jù)多種實施例的帶有多種板條間距和替換性空隙尺寸的圖案。所述圖案可以類似于圖12A和12B中所示的。

圖13I示出了根據(jù)多種實施例的具有豎直和水平布置的多個板條1610-e的圖案的帶圖案的實體基片1605-i。與之前所描述的一些板條圖案不同，靠近中心軸線的水平段相對較長，從而提供更寬的空隙。這種構(gòu)型導(dǎo)致在帶圖案實體支撐件1605-i的中心軸線附近所需要的彎曲力比沿著外邊緣所需的彎曲力更低。在操作中，所述帶圖案的實體基片1605-i傾向于折疊成U形。

圖13J示出了根據(jù)多種實施例的具有豎直和水平布置的多個板條1610-f的圖案的帶圖案的實體基片1605-j。與之前所描述的一些板條圖案不同，所述圖案具有較寬的空隙。較寬的空隙導(dǎo)致更脆弱的帶圖案的實體基片1605-j，并且出于同樣的原因，膨脹力更低?？障兜南鄬鶆蚍植己统叽缒軐?dǎo)致相對均勻的彎曲。

圖13K和/或圖13L示出了根據(jù)多種實施例的具有類似于圖12A和12B中所示圖案的帶圖案的實體基片1605-k。圖13L提供了帶圖案的實體基片1605-k的頂端視圖，從而示出了相對于展開構(gòu)型下的帶圖案的實體基片1605-k定位的中心軸線柔性支撐件155-l。帶圖案的實體基片1605-k可以包括豎直和水平布置的多個板條1610-g。板條1610-g的圖案可以限定矩形的空隙1615-b。所述空隙1615-b通常具有比寬度更短的高度。出于同樣的原因，相鄰水平板條段之間的間距通常小于豎直板條段的長度。帶圖案的實體基片1605-k還可以包括橫跨該帶圖案的實體基片1605-k的整個寬度延伸的多個水平板條段。所述水平段被中心軸線柔性支撐件155-l中斷。

所示圖案具有比之前所描述的某些圖案更低的板條密度。所述板條密度可以是指在給定段中板條面積和空隙面積的比值。換句話說，板條密度可以指相對于被去除以形成空隙的材料數(shù)量剩余的材料。

在所使用的任何圖案(包括已經(jīng)在前面描述過的圖案)中，板條和空隙的尺寸能極大地變化，以對帶圖案的實體基片在收縮構(gòu)型和膨脹構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變的能力產(chǎn)生不同的影響。帶圖案的實體基片的總體尺寸也能影響帶圖案的實體基片的收縮和膨脹。

在多種實施例中，帶圖案的實體基片的寬度是大約7mm。在多種實施例中，帶圖案的實體基片的寬度是大約3mm、大約4mm、大約5mm、大約6mm、大約7mm、大約8mm、大約9mm、或大于10mm。在多種實施例中，帶圖案的實體基片具有大約0.2英寸、0.27英寸、0.276英寸的寬度。其他實施例可以包括其他的帶圖案的實體基片的寬度。

在多種實施例中，板條在寬度上可以是大約0.015英寸。板條的寬度可以基于帶圖案的實體基片的厚度。例如，板條的寬度可以與帶圖案的實體基片的厚度成比例。在多種實施例中，板條的寬度在大約0.008英寸到大約0.02英寸之間、在大約0.008英寸到大約0.015英寸之間、在大約0.01英寸到大約0.02英寸之間、或在大約0.01英寸到大約0.015英寸之間。其他實施例可以包括其他的板條寬度。

在所述圖案包括豎直和水平板條的多種實施例中，帶圖案的實體基片包括具有大約0.008英寸、大約0.01英寸、大約0.012英寸、大約0.015英寸、大約0.016英寸、大約0.02英寸、或大約0.03英寸寬度的豎直板條，以及具有大約0.008英寸、大約0.01英寸、大約0.012英寸、大約0.015英寸、大約0.016英寸、大約0.02英寸、或大約0.03英寸寬度的水平板條。在多種實施例中，帶圖案的實體基片包括具有大約0.03英寸寬度的豎直板條和具有大約0.01英寸、0.02英寸、或它們組合的寬度的水平板條。在多種實施例中，帶圖案的實體基片包括具有大約0.016英寸寬度的豎直板條和具有大約0.01英寸、大約0.016英寸、大約0.02英寸、或它們組合的寬度的水平板條。在多種實施例中，帶圖案的實體基片包括具有大約0.016英寸寬度的豎直板條和具有大約0.012英寸的寬度的水平板條。在多種實施例中，帶圖案的實體基片包括具有大約0.016英寸的寬度的豎直板條和水平板條。在多種實施例中，帶圖案的實體基片包括具有從大約0.01英寸到大約0.03英寸范圍內(nèi)的寬度的板條。在多種實施例中，帶圖案的實體基片包括具有大約0.008英寸的寬度的豎直板條和水平板條。其他實施例可以包括其他的板條寬度。

在多種實施例中，相鄰豎直板條之間的間距(空隙寬度)是大約0.016英寸、大約0.024英寸、大于0.03英寸、或大于0.04英寸。在多種實施例中，相鄰水平板條之間的間距(空隙長度)是大約0.016英寸、大約0.024英寸、大于0.05英寸、大于0.1英寸、大于0.2英寸、或大于0.3英寸。如本文中所述，所述圖案可以包括傾斜定向的板條，據(jù)此所述板條不是水平或豎直的。在多種實施例中，相鄰板條之間的間距是大約0.016英寸、大約0.024英寸、大于0.05英寸、大約0.1英寸、大于0.2英寸、或大于0.3英寸。其他實施例可以包括其他的空隙寬度。

帶圖案的實體基片由至少具有高彈或超彈特性、形狀記憶特性、或兼而有之的材料制成。在多種實施例中，帶圖案的實體基片由超彈性材料(SEM)制成。在多種實施例中，帶圖案的實體基片由形狀記憶金屬或形狀記憶合金(SMA)制成。適合于所述帶圖案的實體基片的材料包括但不限于：鎳-鈦、銅-鋁-鎳、銅-鋅-鋁、鐵-錳-硅、以及它們的合金。帶圖案的實體基片也可以由其他材料形成。在某些實施例中，帶圖案的實體基片由具有高彈性的材料形成，包括但不限于彈簧鋼。在某些實施例中，高彈性材料包括具有大約400MPa到大約1100MPa的屈服強度的材料。

在某些情況下，帶圖案的實體基片的材料基于應(yīng)用進行選擇。例如，如果帶圖案的實體基片可能需要更大程度地收縮并因此可能承受更大的應(yīng)變，鎳鈦諾可能比彈簧鋼更合適。但是從本文的描述能明白，很多因素影響部件所經(jīng)歷的應(yīng)變量，比如形狀、板條圖案、以及與其他部件的相互作用。

超彈性材料通常允許大的彈性(可恢復(fù))變形。例如，SEM對于實體線來說可以在kN/mm級別的負(fù)載下承受帶有高阻尼的22.5％變形，且對于外徑是0.4-2mm的管件來說是在大約10到大約100N/mm的負(fù)載下承受帶有高阻尼的22.5％變形。對于薄壁的SEM管能觀察到60％或更大的可恢復(fù)變形。這種現(xiàn)象有時候被稱為“巨大的超彈性效應(yīng)”(GSE)。在多種實施例中，帶圖案的實體基片1605由SEM形成。在某些實施例中，帶圖案的實體基片1605由具有GSE特性的材料形成。

在某些實施例中，帶圖案的實體基片由鎳-鈦形成。鎳-鈦常常被稱為鎳鈦諾(即，Nickel-Titanium Naval Ordinance Laboratory(鎳鈦海軍條例實驗室))。鎳-鈦已知同時具有形狀記憶和超彈特性。鎳-鈦合金有時候由鎳和鈦的近似等同合成物制成。鎳鈦諾合金的性能一般是基于晶格結(jié)構(gòu)中的在奧氏體相和馬氏體相之間的相變。奧氏體相通常指高溫相，馬氏體相指低溫相。在馬氏體相中，材料具有相對較低的抗張強度，并且在相對低溫下穩(wěn)定。在奧氏體相中，材料一般具有相對較高的抗張強度，并且在比馬氏體相高的溫度下穩(wěn)定。所述相變是實現(xiàn)超彈性和形狀記憶效應(yīng)的通用機制。

形狀記憶一般是指合金在馬氏體相下能非彈性地變形成特定形狀，在被加熱到奧氏體相后，合金變回特定形狀。因此，在高溫下所述材料承受可恢復(fù)的應(yīng)變。對于典型的鎳鈦諾而言，轉(zhuǎn)變溫度(Af)可以是大約50攝氏度。溫度Af可以基于應(yīng)用而變化。在多種實施例中，支撐構(gòu)件的溫度Af被選定為大約15℃。在多種實施例中，支撐構(gòu)件的溫度Af被選定為低于20℃。調(diào)節(jié)鎳鈦諾的轉(zhuǎn)變溫度的方法像Goldstein等人的美國專利4283233中所示范那樣是公知的，其作為參考文獻納入本文。

超彈性或偽彈性一般是指合金在應(yīng)力下且不受熱的情況下的相對高的彈性。例如，在超彈性鎳鈦諾線上能看到8％或更多伸長的可逆應(yīng)變，在對照的鋼線中只能看到0.5％可逆應(yīng)變。當(dāng)應(yīng)力被施加給合金且該合金從奧氏體相變?yōu)轳R氏體相后，超彈特性可以出現(xiàn)在奧氏體相中。這種特殊的馬氏體相可以被更準(zhǔn)確地稱為應(yīng)力誘發(fā)馬氏體(SIM)。所述相在高于轉(zhuǎn)變溫度且低于溫度Md的溫度下通常是不穩(wěn)定的。在溫度Md以上，不能獲得應(yīng)力誘發(fā)馬氏體，并會失去超彈性特性。但是，在所述溫度范圍內(nèi)，在作用力被撤除后應(yīng)力誘發(fā)馬氏體可以回到奧氏體。這種相變使得鎳鈦諾具有可恢復(fù)應(yīng)變的特質(zhì)。

當(dāng)應(yīng)力被施加給具有超彈性特質(zhì)的金屬試樣時(在轉(zhuǎn)變溫度處或更高)，試樣一般會彈性變形，直到達到合金隨后經(jīng)歷SIM的特定應(yīng)力水平為止。隨著相變的發(fā)展，合金可能經(jīng)歷明顯的應(yīng)變增大，同時應(yīng)力沒有或有很少的相應(yīng)增加，直到完成從奧氏體相到馬氏體相的轉(zhuǎn)變?yōu)橹?。因此，所述金屬通常先彈性變形再塑性變形?/p>

在多種實施例中，帶圖案的實體基片由形狀記憶材料制成。在多種實施例中，帶圖案的實體基片完全由形狀記憶材料制成。在多種實施例中，帶圖案的實體基片由具有超彈性特性的材料制成。在多種實施例中，帶圖案的實體基片完全由具有超彈性特性的材料制成。在多種實施例中，帶圖案的實體基片由鎳鈦諾制成。能明白的是，根據(jù)本發(fā)明的多種實施例可以使用其他超彈性和/或形狀記憶材料。帶圖案的實體基片可以利用形狀記憶材料的超彈性特性、形狀記憶特性、或者兩者。

在多種實施例中，帶圖案的實體基片由形狀記憶合金制成并利用該材料的獨特性質(zhì)。形狀記憶效應(yīng)可以允許帶圖案的實體基片變形為收縮構(gòu)型以利于它插入工作通道。之后，帶圖案的實體基片可以在工作通道內(nèi)被加熱，從而帶圖案的實體基片被偏置朝向預(yù)定的收縮形狀。預(yù)定形狀可以是之前所描述過的特定形狀。

在多種實施例中，帶圖案的實體基片被設(shè)計成利用形狀記憶合金的超彈性性質(zhì)，所以它被設(shè)置成在工作通道內(nèi)膨脹和收縮。所述超彈性性質(zhì)可以允許帶圖案的實體基片膨脹抵靠在組織表面上。

在某些實施例中，帶圖案的實體基片由厚度0.003英寸的鎳鈦諾板制成。在支撐構(gòu)件收縮到工作通道(例如2.8mm工作通道)內(nèi)后，帶圖案的實體基片可以經(jīng)歷大約3％到大約4％的應(yīng)變，例如。利用常規(guī)材料，帶圖案的實體基片可能在所述條件下發(fā)生塑性變形。但是利用鎳鈦諾，發(fā)現(xiàn)所述材料經(jīng)歷大約6％到大約8％的應(yīng)變，且沒有塑性變形。因此，帶圖案的實體基片容易地裝配在工作通道內(nèi)且沒有塑性變形。

在多種實施例中，帶圖案的實體基片由形狀記憶合金制成，且被配置成將手術(shù)構(gòu)件保持為膨脹構(gòu)型和收縮構(gòu)型的至少之一。

帶圖案的實體基片可以以其他方式利用形狀記憶性質(zhì)。在多種實施例中，帶圖案的實體基片由具有如下初始轉(zhuǎn)變溫度(Af)的形狀記憶材料制成：所述初始轉(zhuǎn)變溫度(Af)被選定成允許該帶圖案的實體基片在準(zhǔn)備期間容易卷繞到工作通道內(nèi)，然后在被暴露給體內(nèi)溫度后膨脹到預(yù)設(shè)形狀。例如，溫度Af可以在室溫和正常體溫之間。換句話說，所述材料可以被設(shè)計成在室溫和體溫之間處于奧氏體相。在多種實施例中，溫度Af在大約23℃到大約37℃之間、大約25℃到大約37℃之間、大約25℃到大約40℃之間、大約25℃到大約45℃之間、大約15℃到大約45℃之間、大約20℃到大約35℃之間、大約15℃到大約20℃之間、或大約20℃到大約30℃之間。因此，帶圖案的實體基片的溫度Af可以被選定為使得帶圖案的實體基片溫度在體內(nèi)升高到它要展開成膨脹構(gòu)型所需要的水平。也能由使用者通過用冷水沖洗帶圖案的實體基片以保持該溫度低于25℃，以及在需要激活膨脹時用熱水沖洗帶圖案的實體基片來輔助這個程序。

可膨脹支撐裝置(比如之前所描述的任意可膨脹支撐裝置)被配置成支撐手術(shù)構(gòu)件。手術(shù)構(gòu)件設(shè)置在可膨脹支撐裝置的外表面上。手術(shù)構(gòu)件可以包括被配置成給目標(biāo)治療區(qū)提供治療的任何手術(shù)構(gòu)件。在某些實施例中，手術(shù)構(gòu)件被配置成輸送能量，包括但不限于射頻(RF)能量、熱能、以及電磁能。在多種實施例中，手術(shù)構(gòu)件被配置成輸送被加熱或被冷卻的流體或低溫流體。在多種實施例中，手術(shù)構(gòu)件被配置成激光治療、微波治療、射頻消融、超聲波消融、使用光敏藥物的光動力治療、氬等離子體凝血、冷凍療法、和/或X射線治療。

在某些實施例中，手術(shù)構(gòu)件還被配置成在收縮和膨脹構(gòu)型間轉(zhuǎn)變，從而手術(shù)構(gòu)件能利用其所在的可膨脹支撐裝置進行收縮和膨脹。在某些實施例中，為了適應(yīng)所述轉(zhuǎn)變，手術(shù)構(gòu)件是柔性的。在某些實施例中，柔性手術(shù)構(gòu)件給其所在的可膨脹支撐裝置的運動提供可忽略的阻力。

手術(shù)構(gòu)件的其他特征還被設(shè)計成輔助手術(shù)構(gòu)件在收縮和膨脹構(gòu)型間轉(zhuǎn)變，比如作為手術(shù)構(gòu)件一部分的電極的設(shè)計。在某些實施例中，作為手術(shù)構(gòu)件的部件被包括的電極由抵抗形狀改變、但又可以彎曲一定程度且沒有塑性變形的可鍛金屬制成。如果電極的可鍛金屬太剛硬，它會影響—在某些情況下是防止—收縮和膨脹運動。另一種使手術(shù)構(gòu)件柔軟和利于在收縮和膨脹構(gòu)型間轉(zhuǎn)變的方法是將手術(shù)構(gòu)件設(shè)計成減少沿所需方向彎曲的抗力。例如，包括多個電極的手術(shù)構(gòu)件能包括沿平行于軸線的方向被定向的電極，在收縮和膨脹構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變的過程中手術(shù)構(gòu)件沿所述軸線發(fā)生彎曲，從而在手術(shù)構(gòu)件卷成收縮構(gòu)型時，電極通常不會彎曲。

在采用射頻能量進行治療的情況下，例如，手術(shù)構(gòu)件可以包括與被配置為射頻發(fā)生器的能量源相連的電極或電極陣列。RF發(fā)生器采用適合輸送電能的接頭和連接線被連接到電極陣列。電極陣列可以被配置為至少一種單極或雙極的電極陣列。在采用微波能量進行治療的情況下，例如，手術(shù)構(gòu)件可以包括連接到被配置為微波能量源的能量源的合適天線或陣列。微波源可以采用適合輸送微波能的接頭和連接線被連接到天線或陣列。在冷凍治療的情況下，例如，手術(shù)構(gòu)件可以是一種適當(dāng)?shù)牡蜏貧怏w或液體施加器，比如噴嘴、在噴灑輸送時是噴嘴陣列、或在所述治療是通過與低溫容器的接觸被實施的情況下是低溫流體容器。所述低溫施加器采用適合受控地輸送低溫氣體或液體的接頭和連接線連接到低溫源。在光療的情況下，例如，手術(shù)構(gòu)件可以提供適合所用光源的適當(dāng)?shù)墓潭ɑ蛞苿隅R頭或鏡頭陣列。光子輸送元件采用適合受控地輸送光線或光療源所產(chǎn)生的光療能量的接頭和連接線被連接到光源。

參見圖14A，根據(jù)多種實施例的手術(shù)構(gòu)件160-b被示出。手術(shù)構(gòu)件160-b可以被設(shè)置在可膨脹支撐裝置120-p(比如實體彈性支撐件)的表面上。柔性支撐件155-m可以被提供在可膨脹支撐裝置120-p的相同表面上或相對表面上。柔性支撐件155-m與可膨脹支撐裝置120-p的中心軸線對準(zhǔn)?？膳蛎浿窝b置120-p與引導(dǎo)組件110-f相聯(lián)，該引導(dǎo)組件被用于將可膨脹支撐裝置120-p和手術(shù)構(gòu)件160-b移動經(jīng)過工作通道115-f以及在目標(biāo)治療區(qū)周圍。手術(shù)構(gòu)件160-b和可膨脹支撐裝置120-p都被配置成在收縮和膨脹構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變。

在某些實施例中，手術(shù)構(gòu)件160-b包括柔性電路。柔性電路可以包括多個電極2205。在某些實施例中，柔性電路還包括設(shè)置電極的襯層?？砂ń^緣體的所述襯層可以隨后被設(shè)置在可膨脹支撐裝置120-p上。在某些實施例中，電極2205被直接設(shè)置在可膨脹支撐裝置120-p上。柔性電路的很多方面都類似于典型的集成電路和微電子器件。手術(shù)構(gòu)件160-b可以包括電極之外的各種手術(shù)性醫(yī)療裝置和輔助性醫(yī)療裝置。

在某些實施例中，多個電極2205彼此平行地被排列，并且形成橫跨可膨脹支撐裝置120-p的至少部分寬度的一排電極2205。電極2205均勻地和/或不同間距地彼此間隔。多個電極2205大致上與從設(shè)置手術(shù)構(gòu)件160-b的可膨脹支撐裝置120-p的遠(yuǎn)端1105-d延伸到近端1110-d的軸線平行。在某些實施例中，所述軸線是中心軸線，且大致上居中地位于可膨脹支撐裝置120-p相對側(cè)之間。在某些實施例中，可膨脹支撐裝置120-p被配置成在轉(zhuǎn)變?yōu)槭湛s構(gòu)型時繞中心軸線收縮。通過使多個電極2205與中心軸線平行，柔性電路和電極2205也被配置成繞中心軸線收縮，原因在于電極2205由于其平行定向而基本上不會抵抗收縮運動。在所述實施例中，單個電極2205并不明顯地彎曲或變形。事實上，折疊或收縮是發(fā)生在電極2205間的空間內(nèi)，更具體地，是在柔性可膨脹支撐裝置120-p內(nèi)。所以，用于膨脹的膨脹力可以被減小。

在某些實施例中，柔性電路延伸到可膨脹支撐裝置120-p的周緣。每個電極2205可以從可膨脹支撐裝置120-p的近端1110-d延伸到可膨脹支撐裝置120-p的遠(yuǎn)端1105-d。在某些實施例中，比如圖14A中所示，多個電極2205不延伸進入可膨脹支撐裝置120-p的近端1110-d的錐形部分。所述一排電極2205可以延伸到可膨脹支撐裝置120-p的側(cè)向外周邊緣。在某些實施例中，柔性電路大致上順著可膨脹支撐裝置120-p的形狀共同延伸。在某些實施例中，柔性電路大于可膨脹支撐裝置120-p，從而部分的柔性電路延伸超出部分的可膨脹支撐裝置120-p。在某些實施例中，柔性電路小于可膨脹支撐裝置120-p，從而部分的可膨脹支撐裝置120-p延伸超出柔性電路的周緣。從本文的描述可以明白的是，可膨脹支撐裝置120-p與手術(shù)構(gòu)件160-b的形狀和位置關(guān)系可以以其他方式變化。

在某些實施例中，多個電極2205提供雙極電極陣列。在所述實施例中，手術(shù)構(gòu)件160-b可以包括第一總線2215和第二總線2220。第一總線2215可以是輸入線或輸出線。當(dāng)?shù)谝豢偩€2215是輸入線時，第二總線2220是輸出線，并且當(dāng)?shù)谝豢偩€2215是輸出線時，第二總線2220是輸入線。依據(jù)第一總線2215是輸入線還是輸出線，第一總線2215可以與正極端子或負(fù)極或接地端子相聯(lián)。類似地，依據(jù)第二總線2220是輸入線還是輸出線，第二總線2220可以與正極端子或負(fù)極或接地端子相聯(lián)。

在某些實施例中，第一總線2215與第一子組多個電極2205相聯(lián)，第二總線2220與第二子組多個電極2205相聯(lián)。第一總線2215和第二總線2220可以聯(lián)接到所述一排電極2205中的交替的電極2205，從而限定了第一子組電極2205和第二子組電極2205。

在某些實施例中，第一總線2215位于多個電極2205的第一端，第二總線2220位于多個電極2205的相對端。第一總線2215和第二總線2220可以是彎曲的。在某些實施例中，第一總線2215和第二總線2220均是沿著可膨脹支撐裝置120-p的寬度延伸的單獨彎曲部。位于可膨脹支撐裝置120-p的遠(yuǎn)端1105-d處的彎曲第一總線2215可以平行于遠(yuǎn)端1105-d的曲率，比如當(dāng)可膨脹支撐裝置120-p是槳形狀時?？膳蛎浿窝b置120-p遠(yuǎn)端1105-d處的彎曲第一總線2215與朝著近端1110-d延伸離開彎曲第一總線2215的第一子組電極2205相聯(lián)。在某些實施例中，第一子組電極2205不與可膨脹支撐裝置120-p近端1110-d處的第二總線2220相連。位于可膨脹支撐裝置120-p近端1110-d附近的彎曲第二總線2220可以具有與位于遠(yuǎn)端1105-d的第一總線2215的方向相反的彎曲。換句話說，可膨脹支撐裝置120-p近端1110-d附近的第二總線2220的彎曲形狀可以彎曲遠(yuǎn)離可膨脹支撐裝置120-p的遠(yuǎn)端1105-d。第二子組電極2205可以與可膨脹支撐裝置120-p近端1110-d處的彎曲第二總線2220相聯(lián)，并朝著可膨脹支撐裝置120-p的遠(yuǎn)端1105-d延伸離開彎曲第二總線2220。在某些實施例中，第二子組電極2205不與可膨脹支撐裝置120-p遠(yuǎn)端1105-d處的第一總線2215相連。

參見圖14B，根據(jù)多種實施例，第一總線2215和第二總線2220可以至少部分地被材料2225覆蓋，所述材料2225可以防止或阻止能量傳遞給目標(biāo)治療區(qū)。在某些實施例中，第一總線2215和第二總線2220被絕緣材料2225覆蓋?？梢允褂萌魏魏线m的絕緣材料2225，例如包括聚酰亞胺。用絕緣材料2225覆蓋第一總線2215和第二總線2220，這能用于提供一種輸送更方正的治療圖案的手術(shù)構(gòu)件160-b，所述更方正的治療圖案能給目標(biāo)治療區(qū)提供更精確更準(zhǔn)確的治療。例如，當(dāng)手術(shù)構(gòu)件160-b被配置成提供消融能量時，具有被覆蓋的第一總線2215和第二總線2220的手術(shù)構(gòu)件160-b可以輸送一種正方形的消融圖案、而不是圓形或邊緣不明確的圖案，從而提供更加準(zhǔn)確和精確的目標(biāo)治療區(qū)消融。

根據(jù)多種實施例，圖15A和圖15B示出了類似于圖14A和14B中所示柔性電路的一種柔性電路。所提供的第一總線2215-a和第二總線2220-a可以包括多個彎曲部而不是單個彎曲部，如圖15A和15B所示。在某些實施例中，每個彎曲部的端部與單個電極2205-a相聯(lián)。因此，包括在第一總線2215-a內(nèi)的每個彎曲部的端部與第一子組電極中的單個電極2205-a相聯(lián)，而包括在第二總線2215-a內(nèi)的每個彎曲部的端部與第二子組電極中的單個電極2205-a相聯(lián)。參見圖15B，包括多個彎曲部的第一總線2215-a和包括多個彎曲部的第二總線2220-a的至少一部分被絕緣材料2225-a(比如聚酰亞胺)所覆蓋。

雖然在圖14A、14B、15A或15B中沒有示出，但是在某些實施例中，第一總線和第二總線位于與設(shè)置柔性電路(包括多個電極)的可膨脹支撐裝置表面相對的可膨脹支撐裝置表面上。圖17A和/或17B示出所述構(gòu)型。在所述實施例中，可膨脹支撐裝置包括一個或多個過孔。第一和第二總線通過在所述可膨脹支撐裝置的前后表面之間提供通道的過孔分別連接到第一子組電極和第二子組電極。設(shè)置在可膨脹支撐裝置第二表面上的第一總線和第二總線基本上垂直于被設(shè)置在可膨脹支撐裝置第一表面上的電極被排列。第一總線和第二總線能如圖14A、14B、15A、和15B中所示那樣定位在電極的相對端處、或定位在電極的第一端和第二端之間的一個位置處，或者是兩者的組合。

任何合適的材料能被用于之前所描述的電極、第一總線、和/或第二總線。在某些實施例中，所述電極、第一總線或第二總線中的至少一個由銅制成。在某些實施例中，第一總線和第二總線由銅制成。在某些實施例中，第一總線和第二總線可以包括具有在第一總線和第二總線內(nèi)的多個空隙的一種陰影線圖案。所述陰影線圖案，具體來說是所述多個空隙，能在可膨脹支撐裝置變換到收縮構(gòu)型時提高第一總線和第二總線收縮的容易性。在第一總線和第二總線被垂直于電極(因此也垂直于可膨脹支撐裝置在轉(zhuǎn)變到收縮構(gòu)型時沿其收縮的軸線)排列的實施例中，所述陰影線圖案產(chǎn)生對可膨脹支撐裝置的收縮更少阻力的第一總線和第二總線。

在某些實施例中，之前所描述的電極由設(shè)置在襯層或可膨脹支撐層上的帶圖案電極材料層形成。在電極材料層(例如可以包括金屬)被設(shè)置在下面的支撐件上之后，傳統(tǒng)的蝕刻技術(shù)被用于去除部分電極材料，并按所需圖案(包括之前所描述的圖案)提供電極。在某些實施例中，1盎司銅被用作電極材料層，電極材料層具有小于0.01英寸厚的厚度。其他數(shù)量的銅和/或厚度可以被用于某些實施例中。

手術(shù)構(gòu)件可以利用常規(guī)緊固技術(shù)(比如粘接)被附接到可膨脹支撐裝置。在多種實施例中，手術(shù)構(gòu)件沿著整個底面被附接到可膨脹支撐裝置。在多種實施例中，僅部分的手術(shù)構(gòu)件被附接到可膨脹支撐裝置。在多種實施例中，手術(shù)構(gòu)件的部分或全部外周被附接到可膨脹支撐裝置。手術(shù)構(gòu)件可以僅在指定區(qū)域(比如手術(shù)構(gòu)件的中心)被附接到可膨脹支撐裝置。在多種實施例中，手術(shù)構(gòu)件僅在指定位置被附接到可膨脹支撐裝置，以適應(yīng)結(jié)構(gòu)間的滑動或剪切。手術(shù)構(gòu)件及其到支撐構(gòu)件的附接能影響可膨脹支撐裝置在收縮和膨脹構(gòu)型間的運動。

參見圖16A和/或16B，根據(jù)多種實施例的手術(shù)構(gòu)件160-c被示出。手術(shù)構(gòu)件160-c可以是一種用于給組織表面輸送RF消融的RF消融電路。手術(shù)構(gòu)件160-c可以包括在絕緣體材料2405上的多個電極2205-b。電極2205-b可以被連接到電源105-b。多個電極2205-b以雙極陣列形成。電極2205-b可以被定位在輸入線第一總線2215-b和輸出線第二總線2220-b的上方。輸入線第一總線2215-b可以通過“進”線2415被連接到電源105-b的正極端子，輸出線第二總線2220-b可以通過“出”線2420被連接到負(fù)極端子或接地。輸入線第一總線2215-b和輸出線2220-b能在電極2205-b下方延伸。輸入線第一總線2215-b和輸出線第二總線2220-b可以被配置為電氣總線。部分的多個電極2205-b可以被連接到輸入線第一總線2215-b，其余的電極2205-b被連接到輸出線第二總線2220-b。在某些實施例中，電極2205被交替地連接到輸入線第一總線2215-b和輸出線第二總線2220-b。當(dāng)電源105-b激活電極2205-b后，能量從正電極輸送到接地或負(fù)電極。

輸入線第一總線2215-b可以經(jīng)過孔1650-b被連接到“進”線2415。同樣，輸出線第二總線2220-b可以經(jīng)過孔1650-b被連接到“出”線2420。過孔1650-b可以延伸穿過可膨脹支撐裝置120-r。在多種實施例中，電極2205-b包括插入穿過過孔1650-b并連接到可膨脹支撐裝置120-r下方的電氣組件或電路的電線。在某些實施例中，“進”線2415和“出”線2420包括電線束(例如，辮編線)。所述電線可以延伸穿過引導(dǎo)軸110-g，并在相對端連接到電源105-b。在多種實施例中，過孔1650-b比電氣連接件大得多，從而在膨脹和收縮期間適應(yīng)電氣連接件相對于可膨脹支撐裝置120-r的側(cè)向運動或剪切。

電極2205-b可以是細(xì)長的，并大致上面向一個共同方向。在多種實施例中，電極2205-b與可膨脹支撐裝置120-r的中心軸線和/或引導(dǎo)軸110-g對準(zhǔn)。手術(shù)構(gòu)件160-c可以包括其他構(gòu)型，比如一個或多個單極電極。

電極可以具有在大約1mm到大約10mm之間、大約1mm到大約7mm之間、大約1mm到大約6mm之間、大約1mm到大約5mm之間、大約1mm到大約3mm之間、或大約1mm到大約4mm之間的長度。在多種實施例中，電極長度在大約5mm到大約50mm之間，在多種實施例中是大約15mm。從本文可以明白的是，電極的長度可以根據(jù)應(yīng)用和可膨脹支撐裝置而變化。

每個電極可以具有大約4mm、大約3mm、大約2mm、大約1mm、大約0.9mm、大約0.8mm、大約0.7mm、大約0.6mm、大約0.5mm、大約0.4mm、大約0.3mm、大約0.2mm、或大約0.1mm的寬度。在多種實施例中，每個電極具有小于1mm的寬度。在多種實施例中，每個電極具有大約0.25英寸的寬度。在多種實施例中，電極的平均寬度是大約4mm、大約3mm、大約2mm、大約1mm.大約0.9mm、大約0.8mm、大約0.7mm、大約0.6mm、大約0.5mm、大約0.4mm、大約0.3mm、大約0.2mm、或大約0.1mm。在多種實施例中，電極的平均寬度小于1mm。從本文的描述可以明白的是，電極可以具有不同的寬度和/或長度。

在多種實施例中，相鄰電極間的距離是基于電極長度、寬度、形狀、或它們的組合。在某些實施例中，電極間的距離通過將電極固定到襯層或可膨脹支撐裝置而被固定下來。相鄰電極間的距離可以在0mm到大約1mm之間、在大約0mm到大約0.5mm之間、在大約0mm到大約0.4mm之間、在大約0mm到大約0.3mm之間、或在大約0mm到大約0.2mm之間。相鄰電極間的距離可以小于0.3mm、小于0.2mm、小于0.1mm、或小于0.05mm。在多種實施例中，相鄰電極間的距離是大約0.3mm。從本文中的描述可以明白的是，電極可以具有不同的間距。

可以明白的是，電極的尺寸和布置可以依據(jù)應(yīng)用而變化。例如，如果工作通道較大，使用帶有較大治療表面和/或較大電極的可膨脹支撐裝置是理想的。更大的目標(biāo)治療表面通常需要按比例增大包括手術(shù)構(gòu)件在內(nèi)的組成元件。

從本文中的描述可以明白的是，手術(shù)構(gòu)件可以依據(jù)應(yīng)用需求被不同地配置。在多種實施例中，手術(shù)構(gòu)件包括多個電極陣列。所述陣列被獨立地供電。電極的數(shù)量和類型也可以變化。

在多種實施例中，電極的尺寸和電極間的距離被選擇成實現(xiàn)受控的深度消融。在美國專利6551310(Ganz等)、7150745(Stern等)、7344535(Stern等)、7530979(Ganz等)、7993336(Jackson等)、8012149(Jackson等)，以及美國專利公開2008/0097427(Stern等)、2009/0012513(Utley等)、和2009/0048593(Ganz等)中描述了受控深度消融的電極配置的例子；這些專利和專利公開的全部內(nèi)容被納入本文。在多種實施例中，發(fā)電器和/或控制器被配置成通過手術(shù)構(gòu)件控制能量的施加，以實現(xiàn)受控深度的組織消融。

在某些實施例中，圖16A和16B中所示的電極2205-b平行于可膨脹支撐裝置120-r繞其發(fā)生收縮和膨脹的軸線進行定向，從而促進收縮和膨脹功能。雖然電極2205-b可以通過絕緣體層2405與可膨脹支撐裝置120-r分開，但是電極2205-b在彎曲期間彼此影響。例如，如果電極2205-b以一種使所得到的電路更剛性的方式被固定到絕緣體層2405上，這可能阻礙可膨脹支撐裝置120-r的彎曲。在多種實施例中，電極2205-b被定位在可膨脹支撐裝置120-r上，從而與其他支撐結(jié)構(gòu)(比如支撐板條)的重疊最小化。在多種實施例中，電極和板條以相交的關(guān)系被定位和配置。

根據(jù)多種實施例，圖17A-17D示出了柔性電路形式的手術(shù)構(gòu)件160-d。手術(shù)構(gòu)件160-d可以被附接到可膨脹支撐裝置的頂表面。圖17A示出了手術(shù)構(gòu)件160-d的頂側(cè)。圖17B示出了手術(shù)構(gòu)件160-d的背側(cè)。圖17C是從頂側(cè)觀察的手術(shù)構(gòu)件160-d的局部放大圖。手術(shù)構(gòu)件160-d可以被配置為一種用于施加給可膨脹支撐裝置的粘性條帶。

在某些實施例中，設(shè)置手術(shù)構(gòu)件160-d的可膨脹支撐裝置具有大約7mm到大約8mm的寬度。手術(shù)構(gòu)件160-d可以包括延伸跨過整個或幾乎整個可膨脹支撐裝置的寬度的電極陣列2505。在某些實施例中，電極陣列2505可以具有在大約7mm到大約8mm之間的寬度。可膨脹支撐裝置和/或電極陣列2505的寬度可以依據(jù)它們所要展開通過的工作通道的尺寸。

在某些實施例中，電極陣列2505包括十二個桿形的電極2205-z。在某些實施例中，電極2205-c可以由在絕緣體片或背板的每一側(cè)上的1盎司銅形成。在某些實施例中，每個電極2205-c可以具有在大約0.2英寸到大約0.3英寸之間的寬度，優(yōu)選是0.25英寸。在某些實施例中，相鄰電極2205-c之間的距離可以在大約0.25英寸到大約0.4英寸之間，優(yōu)選是0.3英寸。電極2205-c的長度可以變化。在某些實施例中，靠內(nèi)定位的電極2205-c比沿手術(shù)構(gòu)件160-d的兩側(cè)定位的電極2205-c長。在多種實施例中，沿中心軸線定位的電極2205-c具有最大的長度，并且長度朝著電極陣列2505的兩側(cè)遞減。在某些實施例中，電極陣列2505限定了一種圓形的治療表面。電極陣列2505的遠(yuǎn)側(cè)邊緣2510和近側(cè)邊緣2515可以彎曲。

手術(shù)構(gòu)件160-d可以包括在具有粘性背板的絕緣體材料2405-a上的電極陣列2505。電極2205-c沿著縱向在絕緣體材料2405-a的頂面上延伸。如圖17B中所示，根據(jù)多種實施例，絕緣體材料2405-a的背側(cè)可以包括第一總線2215-c和第二總線2220-c。如圖17C中所示，根據(jù)多種實施例，在頂面上的每個電極2205-z通過過孔1650-c被連接到第一總線2215-c或第二總線2220-c之一。第一總線2215-c和第二總線2220-c可以由絕緣體材料2405-a上的銅形成。第一總線2215-c和第二總線2220-c可以具有陰影線圖案。

手術(shù)構(gòu)件可以包括焊墊2520。在某些實施例中，手術(shù)構(gòu)件160-d包括正極端子和負(fù)極端子的兩個焊墊2520?？梢悦靼椎氖?，手術(shù)構(gòu)件160-d可以依據(jù)配置包括一個、兩個、或多個焊墊和總線。例如，手術(shù)構(gòu)件160-d可以被配置為一種帶有一個總線的單極電極陣列。

參見圖17D，根據(jù)多種實施例，手術(shù)構(gòu)件160-d可以包括將第一總線2215-c連接到正極端子的線2415-a和將第二總線2220-c連接到接地的線2420-a。線2415-a和2420-a可以通過焊墊2520分別被連接到第一總線2215-c和第二總線。焊墊2520被定形和定位以插入可膨脹支撐裝置上的缺口。

雖然被描述的是一種用于RF消融的電極陣列，但可以明白的是，適合于本文所描述實施例使用的手術(shù)構(gòu)件可以被配置成實施其他形式的治療或診斷。例如，之前所描述的技術(shù)可以被應(yīng)用為形成一種微波消融天線。在另一個例子中，手術(shù)構(gòu)件可以包括覆蓋可膨脹支撐裝置的傳感器元件。單極RF配置也能被用于某些實施例。某些實施例可以使用雙極RF配置。

在多種實施例中，本文中所描述的手術(shù)構(gòu)件是消融裝置，在某些實施例中是RF消融裝置。在多種實施例中，本文中所描述的手術(shù)構(gòu)件被配置成熱消融。在某些實施例中，本文中所描述的手術(shù)構(gòu)件被配置成通過電阻加熱或?qū)щ娂訜嶂車慕M織。本文中所描述的手術(shù)構(gòu)件的實施例被配置成通過其他形式治療或診斷周圍組織。

在多種實施例中，本文中所描述的手術(shù)構(gòu)件被配置成消融食道中的異常組織。在多種實施例中，本文中所描述的手術(shù)構(gòu)件被配置成消融下食道括約肌的異常組織。在多種實施例中，本文中所描述的手術(shù)構(gòu)件被配置在不損傷下面肌層的情況下消融巴雷特食管和/或上皮中的早期癌癥組織。在多種實施例中，本文中所描述的手術(shù)構(gòu)件被配置成用于各種體腔和器官，包括但不限于胃腸(GI)道(例如食管或十二指腸)、消化道、消化系統(tǒng)(例如，膽管)、心血管系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)(例如胰腺)、以及呼吸系統(tǒng)。

在多種實施例中，本文中所描述的手術(shù)構(gòu)件被配置成將組織消融到預(yù)定深度。在多種實施例中，本文中所描述的手術(shù)構(gòu)件被配置成在不損傷下面的粘膜下層組織的情況下消融粘膜組織。在多種實施例中，本文中所描述的手術(shù)構(gòu)件被配置成在不損傷下面的肌層的情況下消融粘膜組織。在多種實施例中，本文中所描述的手術(shù)構(gòu)件被配置成給組織施加適當(dāng)水平的能量，從而實現(xiàn)不超過食管粘膜下層的消融深度。在多種實施例中，本文中所描述的手術(shù)構(gòu)件被配置成控制對上皮的消融深度。在多種實施例中，本文中所描述的手術(shù)構(gòu)件被配置成表面消融。例如，手術(shù)構(gòu)件的多種實施例可以被配置成灼燒組織表面。在多種實施例中，本文中所描述的手術(shù)構(gòu)件被配置成輸送足夠的能量以開啟組織的再生長，例如在粘膜層中。

控制消融的深度是基于多個因素，比如功率和治療時長。在多種實施例中，電源以足夠的能量和足夠的時長激活電極陣列，從而將組織消融到預(yù)定深度。在示范實施例中，電源以足夠的能量和必要的時長激活電極陣列，從而輸送大約1焦/平方厘米到大約50焦/平方厘米之間、大約10焦/平方厘米到大約40焦/平方厘米之間、大約15焦/平方厘米到大約105焦/平方厘米之間、大約25焦/平方厘米到大約105焦/平方厘米之間、大約30焦/平方厘米到大約105焦/平方厘米之間、大約35焦/平方厘米到大約105焦/平方厘米之間、或大約40焦/平方厘米到大約105焦/平方厘米之間的能量。在某些實施例中可以使用其他的每單位面積能量值。

在多種實施例中，手術(shù)構(gòu)件被配置成輸送大約10瓦/平方厘米到大約50瓦/平方厘米之間、大約10瓦/平方厘米到大約40瓦/平方厘米之間、大約10瓦/平方厘米到大約30瓦/平方厘米之間、大約15瓦/平方厘米到大約30瓦/平方厘米之間、或大約15瓦/平方厘米到大約40瓦/平方厘米之間的能量。在某些實施例中可以使用其他的每單位面積能量值。

在多種實施例中，發(fā)電機被配置成激活電極大約10ms到大約5分鐘、大約100ms到大約1分鐘、大約100ms到大約30秒、大約10ms到大約1秒、大約100ms到大約1秒、或大約300ms到大約800ms。在多種實施例中，發(fā)電機被配置成激活電極小于1秒、小于500ms、或小于300ms。在某些實施例中，手術(shù)構(gòu)件被配置成以大約40瓦/平方厘米輸送大約300ms到大約800ms的時長。在某些實施例中，手術(shù)構(gòu)件被配置成以大約12焦/平方厘米輸送大約300ms到大約800ms的時長。在某些實施例中，手術(shù)構(gòu)件被配置成大約12焦/平方厘米到大約15焦/平方厘米輸送大約300ms到大約800ms的時長。在某些實施例中可以使用其他的每單位面積能量值和時長。

在某些實施例中，引導(dǎo)組件被用于經(jīng)工作通道輸送和定位可膨脹支撐裝置以及設(shè)置在可膨脹支撐裝置上的手術(shù)構(gòu)件到目標(biāo)治療區(qū)。引導(dǎo)組件可以包括一個或多個引導(dǎo)軸。每個引導(dǎo)軸可以大致上包括相對長且薄的圓柱體。每個引導(dǎo)軸可以包括近端和遠(yuǎn)端。在某些實施例中，一個引導(dǎo)軸的遠(yuǎn)端與可膨脹支撐裝置相聯(lián)，一個引導(dǎo)軸的近端與電源相聯(lián)。

每個引導(dǎo)軸的材料一般沒有限制。適合于引導(dǎo)軸的材料包括但不限于金屬和熱塑性塑料。引導(dǎo)軸的材料可以是剛性的、柔性的、或包括剛性材料段和柔性材料段。在多種實施例中，引導(dǎo)軸由與可膨脹支撐裝置相同的材料形成。引導(dǎo)軸之一可以與可膨脹支撐裝置整體形成，或作為單件被形成。當(dāng)引導(dǎo)軸是與可膨脹支撐裝置分離的單件時，引導(dǎo)軸可以利用任意適合的材料或技術(shù)(比如焊接或粘合)與可膨脹支撐裝置相聯(lián)。

在多種實施例中，引導(dǎo)軸具有均勻的厚度。在多種實施例中，引導(dǎo)軸具有大約0.01英寸、大約0.012英寸、或大約0.002英寸的厚度。在多種實施例中，引導(dǎo)軸具有0.012英寸+/-0.0005英寸的厚度。

參見圖18A，根據(jù)多種實施例，引導(dǎo)軸110-h被示出。引導(dǎo)軸110-h可以包括兩個分離的軸部分，一條或多條傳輸線3105可以穿過所述軸部分。第一軸112-a(也被稱為遠(yuǎn)側(cè)軸)和第二軸114-a(也被稱為近側(cè)軸或電源側(cè)軸)被斷裂部140-a分開。第一軸112-a可以從斷裂部140-a朝與引導(dǎo)組件110-h的遠(yuǎn)端相聯(lián)的可膨脹支撐裝置延伸。第二軸114-a從斷裂部朝著用于給可膨脹支撐裝置供電的電源反向延伸。第一軸112-a和第二軸114-a可以被配置成軸向地移動可膨脹支撐裝置及設(shè)置在可膨脹支撐裝置上的手術(shù)構(gòu)件，比如軸向地通過工作通道。

一條或多條傳輸線3105可以被配置成將手術(shù)構(gòu)件操作地連接到電源。所以，在某些實施例中，傳輸線3105具有與電源相聯(lián)的近端，以及與設(shè)置在可膨脹支撐裝置上的手術(shù)構(gòu)件相聯(lián)同時延伸穿過引導(dǎo)組件110-h的第二軸114-a和第一軸112-a的遠(yuǎn)端。通過所述方式，第一軸112-a和第二軸114-a包封一條或多條傳輸線3105的至少一部分。在某些實施例中，由于第一軸112-a與第二軸114-a分離，一條或多條傳輸線3105在斷裂部140-a處被露出。在某些實施例中，傳輸線是電導(dǎo)線。

在某些實施例中，第一軸112-a可以被配置使得其能夠獨立于第二軸114-a旋轉(zhuǎn)。這至少部分上是因為斷裂部140-a將第一軸112-a與第二軸114-a分開。在某些實施例中，第二軸114-a在近端處被聯(lián)接到電源。第一軸112-a和第二軸114-a之間的斷裂部140-a有助于確保電源和第二軸114-a之間的聯(lián)接不會妨礙從第一軸112-a到可膨脹支撐裝置的轉(zhuǎn)矩傳遞。

在某些實施例中，第一軸112-a與第二軸114-a的分離允許第一軸112-a被配置成給可膨脹支撐構(gòu)件以及設(shè)置在支撐構(gòu)件上的任意手術(shù)構(gòu)件傳遞轉(zhuǎn)矩。在某些實施例中，這通過如下來實現(xiàn)：將第一軸112-a的至少一部分聯(lián)接到可膨脹支撐裝置和/或傳輸線3105的至少一部分，從而第一軸112-a的旋轉(zhuǎn)被傳遞給可膨脹支撐裝置和/或傳輸線3105。在第一軸112-a與傳輸線3105相聯(lián)后，傳輸線3105可以在第一軸112-a的遠(yuǎn)端處與第一軸112-a相聯(lián)，同時在第一軸112-a的近端處與第一軸112-a斷開。這可以有助于確保第一軸112-a被配置成給可膨脹支撐裝置和/或傳輸線3105傳遞轉(zhuǎn)矩。

參見圖18B，在某些實施例中，斷裂部140-a可以被保護元件165-a覆蓋。保護元件165-a可以由任何合適的材料制成，并可以具有允許其覆蓋斷裂部140-a和保護傳輸線3105的任意形狀和/或尺寸。如圖18B中所示，保護元件165-a可以具有大致上圓柱形狀，但是也能使用其他形狀。在某些實施例中，保護元件165-a與第一軸112-a相聯(lián)，且具有足夠的長度以在斷裂部140-a和一部分第二軸114-a上延伸。在某些實施例中，保護元件165-a與第二軸112-a斷開，從而第一軸112-a能繼續(xù)獨立于第二軸114-a旋轉(zhuǎn)。保護元件165-a與第一軸的聯(lián)接可以允許保護元件被配置成給第一軸112-a傳遞旋轉(zhuǎn)運動。通過這種方式，保護元件165-a還能作為一種輔助使用者旋轉(zhuǎn)第一軸112-a以給可膨脹支撐裝置傳遞轉(zhuǎn)矩的轉(zhuǎn)矩手柄。

圖18B還示出了能被第一軸112-a插入的工作通道115-g。在某些實施例中，位于第一軸112-a遠(yuǎn)端處的可膨脹支撐裝置以收縮構(gòu)型被插入工作通道115-g，引導(dǎo)組件110-h被用于移動可膨脹支撐裝置通過工作通道115-g。在某些實施例中，第一軸112-a是進入工作通道115-g的引導(dǎo)組件110-h的主要部分。保護元件165-a可以作為防止引導(dǎo)組件110-c繼續(xù)插入工作通道115-g的止擋件。

第一軸112-a可以由允許第一軸112-a更容易移動通過具有曲折路徑的工作通道115-g的柔性材料制成。在某些實施例中，用于第一軸112-a的柔性材料是不銹鋼，比如不銹鋼電纜材料。在某些實施例中，第一軸112-a包括兩個或更多個同心層，每個層由圍繞共同軸線纏繞的兩根或更多根不銹鋼線制成。

圖19A和/或19B示出了根據(jù)多種實施例的引導(dǎo)組件110-i。引導(dǎo)組件110-i在很多方面都與圖18A和/或18B中所示的引導(dǎo)組件110-h相類似。引導(dǎo)組件110-i可以包括第一軸112-b、第二軸114-b、以及位于第一軸112-b和第二軸114-b之間的保護元件165-b。在某些實施例中，第一軸112-b被配置成延伸通過工作通道，并給與第一軸112-b的遠(yuǎn)端相聯(lián)的可膨脹支撐裝置傳遞轉(zhuǎn)矩。

保護元件165-b可以被定位在第一軸112-b和第二軸114-b之間。如圖19A和19B中所示，保護元件165-b可以包括滾花表面以輔助使用者操縱。第一軸112-b可以被配置成將施加給保護元件165-b的轉(zhuǎn)矩傳遞給可膨脹支撐裝置，從而導(dǎo)致旋轉(zhuǎn)。在多種實施例中，第一軸112-b被配置成傳遞最多5in.-oz.的轉(zhuǎn)矩，優(yōu)選是最多9in.-oz.的轉(zhuǎn)矩。

第二軸114-b可以包括管狀體，一條或多條傳輸線能通過所述管狀體被引導(dǎo)到電源105-c。第二軸114-b還可以被配置成接收其他連接件。第二軸114-b可以由塑料制成，比如尼龍、熱塑性彈性體，比如(聚醚嵌段酰胺)、或聚四氟乙烯(PTFE)。第二軸114-b可以是細(xì)長的，以允許電源105-c遠(yuǎn)離接受治療的患者被定位。在多種實施例中，第一軸112-b和第二軸114-b可以是透明的，以能被使用者觀察。例如，內(nèi)部組件可以包括標(biāo)記物或指示，從而當(dāng)可膨脹支撐裝置被插入患者體內(nèi)后，用戶能視覺地確認(rèn)可膨脹支撐裝置的軸向位置。

在某些實施例中，傳輸線和/或其他內(nèi)部組件延伸通過整個引導(dǎo)組件110-i。在多種實施例中，所述組件被分為類似于第一軸112-b和第二軸114-b的兩段。

在某些實施例中，第二軸114-b不附接到內(nèi)部組件，比如傳輸線。這允許第二軸114-b獨立于內(nèi)部組件旋轉(zhuǎn)。在實踐中，第二軸114-b可以被附接到像電源105-c這樣的固定裝置，但內(nèi)部的線隨著可膨脹支撐裝置旋轉(zhuǎn)。因此，第二軸114-b可以在手術(shù)期間容納這些線同時沒有扭曲。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以明白，所述線能比第二軸114-b更大程度地扭曲。這允許第二軸114-b被明顯地旋轉(zhuǎn)而不會屈曲、卷曲、或纏綁。

在某些實施例中，第二軸114-b一般不會影響在引導(dǎo)組件110-i的遠(yuǎn)端處的可膨脹支撐裝置的運動。反而，第二軸114-b僅僅是“湊數(shù)”以容納內(nèi)部組件。第二軸114-b可以是剛性或柔性的。

第一軸112-b可以被配置成給可膨脹支撐裝置傳遞轉(zhuǎn)矩，從而引起旋轉(zhuǎn)。第一軸112-b可以具有足夠柔性，以允許它移動通過曲折的工作通道，但是又足夠剛硬以給可膨脹支撐裝置傳遞軸向力。來自保護元件165-b的轉(zhuǎn)矩可以經(jīng)第一軸112-b被傳遞給可膨脹支撐裝置，從而引起可膨脹支撐裝置的旋轉(zhuǎn)。類似地，保護元件165-b上的軸向力能使第一軸112-b推動可膨脹支撐裝置并使其軸向移動。

第一軸112-b可以在遠(yuǎn)端與可膨脹支撐裝置相聯(lián)，在近端與保護元件165-b相聯(lián)。在某些實施例中，第一軸112-b還包括在近端處的剛性段3205。在某些實施例中，剛性段3205可以作為保護元件165-b和第一軸112-b之間的緊固件。剛性段3205可以將第一軸112-b旋轉(zhuǎn)地且軸向地連接到保護元件165-b。在某些實施例中，剛性段3205是一種被連接到保護元件165-b的不銹鋼海波管(hypotube)。剛性段3205能被卷曲，以將保護元件165-b固定到第一軸112-b。剛性段3205可以保持引導(dǎo)組件110-i在工作通道近端內(nèi)的對準(zhǔn)，并確保從保護元件165-b到第一軸112-b的良好轉(zhuǎn)矩傳遞。剛性段3205可以被配置成插入工作通道。在某些實施例中，剛性段3205具有大約2cm的長度。在具有剛性段3205時，第一軸112-b被認(rèn)為是包括剛性段3205和柔性段，且所述柔性段被定位在其上設(shè)有手術(shù)構(gòu)件的可膨脹支撐裝置與剛性段3205之間。導(dǎo)入器可以結(jié)合剛性段3205使用，以輔助在工作通道內(nèi)的對準(zhǔn)和運動。

不同于第二軸114-b，第一軸112-b可以旋轉(zhuǎn)地固定到傳輸線和保護元件165-b。換句話說，保護元件165-b的旋轉(zhuǎn)能使第一軸112-b旋轉(zhuǎn)，然后引起可膨脹支撐裝置旋轉(zhuǎn)。同時，所述線能根據(jù)可膨脹支撐裝置的旋轉(zhuǎn)而旋轉(zhuǎn)。但是，第二軸114-b可以保持固定到發(fā)電機，同時在某些情況下所述線會向內(nèi)扭曲。因此，第一軸112-b能隨保護元件165-b轉(zhuǎn)動，但第二軸114-b不能。換句話說，第一軸112-b和第二軸114-b能旋轉(zhuǎn)地彼此斷開。

延伸穿過第一軸112-b和第二軸114-b的傳輸線可以相對具有柔性。在某些實施例中，當(dāng)?shù)谝惠S112-b被轉(zhuǎn)動時，傳輸線基本上沒有扭結(jié)的可能。傳輸線可以僅在第二軸114-b內(nèi)扭曲和轉(zhuǎn)彎。在傳輸線僅被固定到第一軸112-b的遠(yuǎn)端的部分實施例中，傳輸線可以在第一軸112-b內(nèi)自由轉(zhuǎn)動。

在多種實施例中，引導(dǎo)組件110-i被配置成減少傳輸線的扭轉(zhuǎn)和扭曲。傳輸線可以包括彼此斷開的近端和遠(yuǎn)端。例如，保護元件165-b可以包括用于將從保護元件165-b朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的傳輸線的旋轉(zhuǎn)與近端處的傳輸線分離的機械裝置。用于斷開傳輸線的旋轉(zhuǎn)的合適裝置包括但不限于軸承、軸襯、定子芯部組件等等。

在多種實施例中，保護元件165-b被配置為一種快速連接器。本領(lǐng)域技術(shù)人員從本文的描述中可以明白的是，第一軸112-b和第二軸114-b可以被配置成各自具有一套傳輸線的獨立組件。因此，保護元件165-b可以被配置成與第一軸112-b和第二軸114-b容易地連接和分離。這有益于提高外科手術(shù)期間的易用性。在多種實施例中，第一軸112-b是一次性的，第二軸114-b可以被重復(fù)使用。

適合于第一軸112-b的材料包括但不限于熱塑性塑料和不銹鋼。在多種實施例中，第一軸112-b是具有0.002"x 0.005"不銹鋼編織物的尼龍12。在多種實施例中，第一軸112-b是由形成的0.002"x 0.005"管。在某些實施例中，第一軸112-b由不銹鋼線圈軸制成。保護元件165-b可以由熱塑性塑料(比如丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS))和其他材料制成。在多種實施例中，第二軸112-b包括潤滑襯層(例如，PTFE或FEP)以幫助傳輸線的組裝和旋轉(zhuǎn)。在多種實施例中，傳輸線是一種或多種電導(dǎo)線的束。

在某些實施例中，引導(dǎo)組件還包括手柄元件。手柄元件可以與第一軸相聯(lián)，以幫助將轉(zhuǎn)矩傳遞至可膨脹支撐裝置和/或沿軸向移動可膨脹支撐裝置。在某些實施例中，手柄元件包括本體和延伸穿過本體的通道。第一軸可以穿過所述通道從而將手柄元件連接到第一軸。在某些實施例中，手柄元件被配置成使得第一軸能移動通過所述通道。手柄元件還可以包括從手柄元件的遠(yuǎn)端延伸且也能被第一軸穿過的剛性段。手柄元件上的剛性段在很多方面與之前所描述剛性段3205類似。從手柄元件的遠(yuǎn)端延伸的所述剛性段可以至少有2cm長，且可以被配置成插入工作通道。

在某些實施例中，手柄元件被定位在第一軸的近端處。手柄元件可以被配置成在第二軸的一部分上延伸，從而手柄元件作為由于第一軸和第二軸之間的斷裂部而被暴露的任意傳輸線的保護元件。

參見圖20，根據(jù)多種實施例的手柄元件3305被示出。手柄元件3305可以具有大致上細(xì)長的形狀，且由于第一軸112-c穿過了手柄組件3305本體上的通道而與第一軸112-c相聯(lián)。手柄元件3305可以被配置成沿著第一軸112-c滑動。在某些實施例中，手柄元件包括鎖定機構(gòu)3310。鎖定機構(gòu)3310可以被配置成將手柄元件3305鎖定在沿第一軸112-c長度的一個位置處。這可以通過使用任意合適的鎖定機構(gòu)3310來實現(xiàn)。在某些實施例中，鎖定機構(gòu)3310被固定到手柄元件3305，從而在鎖定機構(gòu)3310被接合在第一軸112-c上(例如，通過抵靠第一軸112-c向下擰動鎖定機構(gòu)3310，直到第一軸112-c被夾緊在鎖定機構(gòu)3310和手柄元件3305之間)時，手柄元件3305由于被固定到鎖定機構(gòu)3310而被鎖定到位。

在某些實施例中，手柄元件3305被設(shè)置成控制第一軸112-c的被插入工作通道的長度。手柄元件3305能作為一種止擋件。當(dāng)手柄元件被朝著第一軸112-c的遠(yuǎn)端移動且被鎖定到位后，手柄元件3305能縮短第一軸112-c的可插入工作通道的量。當(dāng)手柄元件3305被朝著第一軸112-c的近端移動時，手柄元件3305能增加第一軸112-c的可插入工作通道的量。在手術(shù)中，使用者可以將可膨脹支撐裝置和第一軸112-c插入工作通道，直到可膨脹支撐裝置從工作通道的遠(yuǎn)端露出并接近目標(biāo)治療區(qū)為止。然后手柄元件3305可以沿著第一軸112-c朝遠(yuǎn)端滑動，直到手柄元件3305靠在工作通道的入口上為止。只要手柄元件3305被靠在工作通道的入口上，通過將手柄元件3305鎖定在所述位置，使用者就能有效地設(shè)定第一軸112-c的長度，并保證可膨脹支撐裝置停留在目標(biāo)治療區(qū)附近的所需位置。

圖20示出了手柄元件3305還可以包括在遠(yuǎn)端處的剛性段3205-a，剛性段3205-a被配置成插入工作通道并幫助對準(zhǔn)手柄元件3305。剛性段3205-a與之前所描述的剛性段3205相似或相同。圖20還示出了手柄元件3205結(jié)合保護元件165-c被使用。保護元件165-c可以與之前所描述的保護元件165-b相似或相同。保護元件165-c可以與第一軸112-c相聯(lián)，并在第二軸114-c的一部分上延伸，從而保護在斷裂部處被暴露的傳輸線。保護元件165-c還可以被設(shè)置成防止手柄元件3305在第二軸114-c上滑動。

參見圖21，根據(jù)多種實施例的手柄元件3405被示出。手柄元件3405可以具有大致上細(xì)長的形狀，且由于第一軸112-d穿過了手柄元件3405本體上的通道而與第一軸112-d相聯(lián)。手柄元件3405可以包括軸向路徑3410，鎖定機構(gòu)3415能沿該路徑朝著手柄元件3405的遠(yuǎn)端或近端滑動。鎖定機構(gòu)3415可以被配置成固定到第一軸112-d的位于手柄元件3405通道內(nèi)的一部分。鎖定機構(gòu)還可以被鎖定在沿著軸向路徑3410的任意位置。所以，當(dāng)處于未鎖定位置時，鎖定機構(gòu)3415能沿著軸向路徑3410移動，但當(dāng)處于鎖定位置時，鎖定機構(gòu)3415被固定到手柄元件3405且不能沿軸向路徑3410滑動。

無論是在鎖定位置還是未鎖定位置，鎖定機構(gòu)3415都能被保持固定到第一軸112-d的一部分。通過這種方式，鎖定機構(gòu)在未鎖定位置時能將第一軸112-d移進移出手柄元件3405，并且在鎖定位置時能保持第一軸112-d到位。因此，手柄元件3405被配置成調(diào)節(jié)和控制第一軸112-d伸出手柄元件3405的量以及對應(yīng)的第一軸112-d能給送通過工作通道的長度。例如，當(dāng)手柄元件3405被定位抵靠在工作通道入口上時，鎖定機構(gòu)3415可以被朝著手柄元件3405的近端移動，從而縮短第一軸112-d的長度并朝著工作通道往回拉動可膨脹支撐構(gòu)件。鎖定機構(gòu)3415還能被朝著手柄元件3405的遠(yuǎn)端移動，從而增加第一軸112-d的長度并將可膨脹支撐裝置移動至更靠近目標(biāo)治療區(qū)。在到達可膨脹支撐裝置的理想位置之后，鎖定機構(gòu)3415可以被鎖定在手柄元件3405上以固定可膨脹支撐裝置的位置。

在某些實施例中，引導(dǎo)組件利用轉(zhuǎn)矩構(gòu)件與可膨脹支撐裝置相聯(lián)。轉(zhuǎn)矩構(gòu)件可以是一種位于第一軸遠(yuǎn)端的結(jié)構(gòu)、一種位于可膨脹支撐裝置近端的結(jié)構(gòu)、或兩者的組合。轉(zhuǎn)矩構(gòu)件大致上被配置成保證第一軸的旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的轉(zhuǎn)矩被傳遞給可膨脹支撐裝置。在某些實施例中，引導(dǎo)組件和/或轉(zhuǎn)矩構(gòu)件被配置成使得在引導(dǎo)組件和轉(zhuǎn)矩構(gòu)件之間達成一種接近于一對一的旋轉(zhuǎn)。

參見圖22，根據(jù)多種實施例的遠(yuǎn)側(cè)塞3505被示出。遠(yuǎn)側(cè)塞3505可以包括一種從可膨脹支撐裝置120-s的近端突出的結(jié)構(gòu)。遠(yuǎn)側(cè)塞3505可以包括被插入引導(dǎo)組件的第一軸遠(yuǎn)端的加肋部分。遠(yuǎn)側(cè)塞3505還可以包括產(chǎn)生基面邊緣3515的圓錐段3510。所述基面邊緣3515可以抵靠在第一軸的遠(yuǎn)端邊緣上，并被配置成比第一軸遠(yuǎn)端的直徑更寬，從而所述圓錐段3510不能被插入第一軸。遠(yuǎn)側(cè)塞3505可以通過常規(guī)技術(shù)(比如膠合、粘結(jié)、或過盈配合)被固定在第一軸內(nèi)。

圖23示出了根據(jù)多種實施例的轉(zhuǎn)矩構(gòu)件3605。轉(zhuǎn)矩構(gòu)件3605可以被配置成在引導(dǎo)組件和從可膨脹支撐裝置遠(yuǎn)端延伸的鎖定構(gòu)件之間傳遞轉(zhuǎn)矩。轉(zhuǎn)矩構(gòu)件3605是剛性的，以能夠施加轉(zhuǎn)矩來轉(zhuǎn)動可膨脹支撐裝置。轉(zhuǎn)矩構(gòu)件3605可以包括堅固剛性體和槽3610。槽3610的厚度可以對應(yīng)于從可膨脹支撐裝置遠(yuǎn)端延伸的鎖定構(gòu)件的厚度，從而鎖定構(gòu)件可以被牢固地接收在槽內(nèi)。在多種實施例中，轉(zhuǎn)矩構(gòu)件3605的寬度可以等于或小于引導(dǎo)組件遠(yuǎn)端處的直徑。轉(zhuǎn)矩構(gòu)件3605的厚度可以稍微小于引導(dǎo)組件遠(yuǎn)端處的寬度。類似地，鎖定構(gòu)件的厚度可以等于或小于工作通道的寬度/直徑。通過這種方式，鎖定構(gòu)件在撤出期間可以無需折疊或收縮，并且相對剛性以實現(xiàn)轉(zhuǎn)矩傳遞。在本文中，“厚度”指垂直紙面的方向，“寬度”指從左到右的方向。

圖24A和/或24B示出了根據(jù)多種實施例的另一種轉(zhuǎn)矩構(gòu)件3705，其被配置成在引導(dǎo)組件和從可膨脹支撐裝置近端延伸的鎖定構(gòu)件之間傳遞轉(zhuǎn)矩。轉(zhuǎn)矩構(gòu)件3705可以由剛性材料形成，比如熱塑性塑料。在某些實施例中，轉(zhuǎn)矩構(gòu)件由聚碳酸酯形成。

轉(zhuǎn)矩構(gòu)件3705可以包括具有近端3715和遠(yuǎn)端3720的本體3710。轉(zhuǎn)矩構(gòu)件3705可以被定形為具有沿長度的圓形表面的銷或桿狀。

遠(yuǎn)端3720可以被放大且可以限定轉(zhuǎn)矩構(gòu)件3705的裝配部3725。裝配部3725可以從遠(yuǎn)端3720延伸到遠(yuǎn)端3720與近端3715間的一個位置。裝配部3725可以具有傾斜的外表面，外表面的遠(yuǎn)側(cè)邊緣的直徑小于近側(cè)邊緣。裝配部3725的近側(cè)邊緣可以包括斷裂邊緣3730和平坦表面3735。裝配部3725可以被配置成插入第一(即遠(yuǎn)側(cè))軸的遠(yuǎn)端，從而斷裂邊緣3730鄰接第一軸的遠(yuǎn)端。在多種實施例中，本體3710具有對應(yīng)于第一軸內(nèi)壁的形狀和尺寸。在某些實施例中，裝配部3725的遠(yuǎn)端和近端是圓形的，以減少損傷(比如刺破)其他組件的風(fēng)險。轉(zhuǎn)矩構(gòu)件3705可以通過常規(guī)技術(shù)(比如膠合、粘結(jié)、或過盈配合)被固定在第一軸內(nèi)。

轉(zhuǎn)矩構(gòu)件3705可以包括沿著轉(zhuǎn)矩構(gòu)件3705整個長度延伸的槽3740。在多種實施例中，轉(zhuǎn)矩構(gòu)件3705的長度對應(yīng)于從可膨脹支撐裝置遠(yuǎn)端延伸的鎖定構(gòu)件的長度。槽3740的寬度可以對應(yīng)于鎖定構(gòu)件的寬度。槽3740的寬度可以小于轉(zhuǎn)矩構(gòu)件3705的寬度。槽3740可以定位在轉(zhuǎn)矩構(gòu)件3705的中心線上方一定距離處。

在某些實施例中，轉(zhuǎn)矩構(gòu)件3705具有大約0.2英寸的長度。轉(zhuǎn)矩構(gòu)件3705可以具有大約0.072英寸的寬度(直徑)，裝配部3725可以具有大約0.09英寸的最大寬度(直徑)。裝配部3725的斜面可以相對轉(zhuǎn)矩構(gòu)件3705的縱軸線形成一個大約15°的角。裝配部3725可以從轉(zhuǎn)矩構(gòu)件的端部延伸并具有大約0.039英寸的長度。槽3740可以具有大約0.056英寸的寬度。槽3740的底部可以在轉(zhuǎn)矩構(gòu)件3705的中心線上方0.011英寸處被定位。其他實施例可以包括不同的尺寸。

槽3740可以被配置成允許轉(zhuǎn)矩構(gòu)件3705與從可膨脹支撐裝置遠(yuǎn)端延伸的鎖定構(gòu)件互鎖。參見圖12A，根據(jù)多種實施例的鎖定構(gòu)件1280被示出。鎖定構(gòu)件1280的喉部段1285可以被保持在槽3740內(nèi)，鎖定部1290可以被鎖定在轉(zhuǎn)矩構(gòu)件3705的近端3715上。

參見圖25A和/或25B，導(dǎo)入器2605被用于幫助可膨脹支撐裝置導(dǎo)入工作通道(比如內(nèi)窺鏡)內(nèi)。導(dǎo)入器2605可以包括圓錐段2610和圓柱段2615，且通道延伸穿過所述兩個段。圓柱段2615可以具有均勻的外徑，該外徑可以小于工作通道的開口直徑，從而圓柱段2615能插入工作通道的開口。在某些實施例中，圓柱段2615的外徑僅稍小于工作通道開口的直徑，從而圓柱段2615被插入工作通道開口后與工作通道開口齊平地被裝配。圓錐段2610可以具有第一直徑和第二直徑。第一直徑可以和圓柱段2615的直徑幾乎相同。第二直徑可以大于第一直徑，并且圓錐段2610的直徑可以從第一直徑增大到第二直徑，從而形成一種錐形。在某些實施例中，圓柱段2615和圓錐段2610被同軸對準(zhǔn)。

在插入工作通道開口后，導(dǎo)入器2605能提供用于可膨脹支撐裝置插入工作通道的闊口。更具體地，圓錐段2610的第二直徑可以提供比工作通道的開口更寬的面積，從而操作者能更容易地引導(dǎo)可膨脹支撐裝置進入工作通道。

在某些實施例中，導(dǎo)入器2605能結(jié)合對接構(gòu)件2620使用。在某些實施例中，對接構(gòu)件2620是控制元件和/或保護元件(比如圖1B的保護元件165)的一部分。在某些實施例中，對接構(gòu)件2620是與保護元件分離的裝置，但是能與保護元件相聯(lián)。對接構(gòu)件2620可以具有第一端2625和第二端2630，且通道從第一端2625延伸穿過對接構(gòu)件2620到第二端2630。第一端2625可以包括被配置成聯(lián)接導(dǎo)入器2605和對接構(gòu)件2620的聯(lián)接機構(gòu)。在某些實施例中，圓錐段2610的第二直徑包括與對接構(gòu)件2620的第一端2625上的聯(lián)接機構(gòu)配合的聯(lián)接機構(gòu)。任何合適的聯(lián)接機構(gòu)能被用于聯(lián)接導(dǎo)入器2605到對接構(gòu)件2620，包括但不限于摩擦配合、陰陽螺紋、或圖25A中所示的卡夾。參見圖25B，導(dǎo)入器2605被示出與對接構(gòu)件2620相聯(lián)。

參見圖26A和/或26B，對接構(gòu)件2620形成保護元件165-d的一部分，從而對接構(gòu)件2620和保護元件165-d成為一種單體。對接構(gòu)件2620可以形成保護元件165-d的遠(yuǎn)端，并為保護元件165-d提供用于將導(dǎo)入器2605聯(lián)接到保護元件165-d的聯(lián)接機構(gòu)。如圖26A中所示，導(dǎo)入器2605可以被插入工作通道115-h的開口，并被用于幫助可膨脹支撐裝置插入工作通道115-h。如圖26A所示，可膨脹支撐裝置已經(jīng)被插入工作通道115-h，且一部分引導(dǎo)組件110-j留在工作通道115-h的外面。

參見圖26B，導(dǎo)入器2605可以被移出工作通道115-h并朝著保護元件165-d的對接構(gòu)件2620移動。由于引導(dǎo)組件110-j穿過導(dǎo)入器2605的通道，導(dǎo)入器2605大致上沿著引導(dǎo)組件110-j滑動。當(dāng)導(dǎo)入器2605到達保護元件165-d的對接構(gòu)件2620后，各裝置的聯(lián)接機構(gòu)可以被用于將導(dǎo)入器2605聯(lián)接到保護元件165-d。通過這種方式，導(dǎo)入器1605可以被固定到沿引導(dǎo)組件110-j的一個位置，并且由于像之前詳細(xì)描述那樣保護元件165-d被固定到引導(dǎo)組件110-j，因此導(dǎo)入器被防止沿引導(dǎo)組件110-j前后滑動。因此，導(dǎo)入器2605不會妨礙操作者或干涉經(jīng)引導(dǎo)組件110-j和/或保護元件165-d對可膨脹支撐裝置的操縱。

上述治療系統(tǒng)的組件的制造方式基本上沒有限制。參見圖27A-F，示出了根據(jù)多種實施例的構(gòu)造可膨脹支撐裝置上的手術(shù)構(gòu)件并將可膨脹支撐裝置附接到柔性支撐件的方法。在圖27A中，提供了可膨脹支撐裝置120-t，比如一種槳形狀的實體彈性體。在圖27B中，一層金屬層2705利用任意已知技術(shù)被設(shè)置在可膨脹支撐裝置的頂部。如圖27C所示，隨后利用任意已知技術(shù)(比如遮擋蝕刻)蝕刻金屬層2705以形成手術(shù)構(gòu)件160-e(例如，一種電極圖案)。在圖27D中，提供柔性支撐件155-n，比如鎳鈦諾柔性支撐件。在圖27E中，粘結(jié)劑2710(比如硅酮粘結(jié)劑)被設(shè)置在柔性支撐件155-n的表面上。在圖27F中，可膨脹支撐裝置120-t和手術(shù)構(gòu)件160e的組合被設(shè)置在粘結(jié)劑2710上，然后提供時間和/或壓力以將可膨脹支撐裝置120-t和手術(shù)構(gòu)件160e的組合固定到柔性支撐件155-n。在某些實施例中也可以采用其他的構(gòu)造手術(shù)構(gòu)件的方法。

根據(jù)多種實施例，圖28A-28E是制造帶圖案的實體支撐件以及在帶圖案實體支撐件的頂部上提供手術(shù)構(gòu)件的方法的順序圖。圖28A示出了根據(jù)多種實施例的用于形成帶圖案實體支撐件的實體支撐件材料2805。實體支撐件材料2805可以是一種由形狀記憶合金(比如鎳鈦諾)形成的實體材料層。實體支撐件材料2805可以利用已知工藝(比如切割和輥軋)形成為一種薄的、大致平坦的薄片。

接下來，根據(jù)多種實施例，實體支撐件材料2805利用技術(shù)形成圖案，從而形成帶圖案的實體支撐件1605-l，如圖28B中所示。合適的圖案形成技術(shù)的示例包括濕法蝕刻和干法蝕刻、光刻、沉積、切割、銑。形成圖案可以限定帶圖案實體支撐件1605-l上的板條?？梢栽谳佨埖耐瑫r進行形成圖案。

接下來，形成手術(shù)構(gòu)件，如圖28C和28D所示。在某些實施例中，手術(shù)構(gòu)件是帶有RF電極的柔性電路。參見圖28C，可以利用常規(guī)技術(shù)形成絕緣體材料2405-a。示范的絕緣體材料2405-a可以由0.001英寸的非粘性聚酰亞胺板形成。

如圖28D中所示，導(dǎo)體材料可以隨后被添加給絕緣體材料2405-a，然后被蝕刻以形成電極手術(shù)構(gòu)件160-f。在所述步驟中，粘結(jié)劑2815還被施加在絕緣體材料2405-a的背側(cè)。例如，丙烯酸和/或硅酮薄板粘結(jié)劑2815可以被施加給絕緣體材料2805-a的背面。在示范實施例中，由激光蝕刻形成圖案或電極。

圖28E示出了根據(jù)多種實施例的組裝好的手術(shù)構(gòu)件160-f和帶圖案的實體支撐件1605-l。如18E中所示，手術(shù)構(gòu)件160-f的電極可以被定位在帶圖案實體支撐件1605-l的板條的上方。圖28E是帶圖案實體支撐件1605-l和手術(shù)構(gòu)件160-f的簡化夸大圖。實際上，層的相關(guān)厚度會變化。其他實施例可以被用于制造帶圖案實體支撐件并在帶圖案實體支撐件的頂部上提供手術(shù)構(gòu)件。

從本文的描述能明白的是，其他工藝可以被用于所述制造方法。例如，所述制造方法可以包括一個或多個涂覆工藝。例如，手術(shù)構(gòu)件的任意部分可以被涂上某種材料，比如生物活性劑。在多種實施例中，可膨脹支撐裝置被涂上生物分子，比如藥劑、核酸、氨基酸、糖、或脂質(zhì)。在多種實施例中，可膨脹支撐裝置被涂上抗增生劑，比如抗血栓劑(例如肝磷脂)、抗血小板劑(例如阿司匹林、花生四烯酸、前列環(huán)素)、或血小板源增長因子的抗體。其他合適的生物涂層材料和添加物包括內(nèi)皮細(xì)胞、干細(xì)胞、和細(xì)胞生長因子。在多種實施例中，手術(shù)構(gòu)件被涂有生物兼容塑料，比如聚四氟乙烯(PTFE)、膨化PTFE(ePTFE)、聚丙烯、或聚(丙交酯)。在多種實施例中，所述涂層僅施加于可膨脹支撐裝置，從而不會干擾手術(shù)構(gòu)件的功能。在所述方法的任意步驟可膨脹支撐裝置可以涂有保護層。例如，可膨脹支撐裝置可以涂有阻擋層以防止氧化或生物吸收。

制造方法還可以包括其他步驟，比如拋光、熱處理等等。制造消融裝置的方法可以使用材料科學(xué)、計算機、和半導(dǎo)體領(lǐng)域中的其他常見技術(shù)和工藝。在某些實施例中，手術(shù)構(gòu)件通過導(dǎo)電涂料、模制、或激光蝕刻被直接施加于可膨脹支撐裝置。

能以多種方式使用本文中所描述系統(tǒng)的多種實施例(包括獨立組件的多種實施例)。在下面描述具體方法的一個實施例。

在第一步驟中，醫(yī)生可以執(zhí)行全面的臨床評估。所述評估可以包括評估疾病目標(biāo)、所需治療的類型、以及治療裝置的輸送模式?；谂R床評估，醫(yī)生可以選擇正確的治療裝置。例如，成套器具可以具有多個被配置成不同治療的手術(shù)構(gòu)件。成套器具可以包括多個消融裝置，每個消融裝置具有不同尺寸的治療表面、電極構(gòu)型、治療形式、等等。如果疾病目標(biāo)較大，醫(yī)生可以從成套器具中選擇較大的消融裝置。成套器具可以包括用于治療較大或較小的體腔圓周截面(例如90度截面或120度截面)的消融裝置。

在選擇手術(shù)構(gòu)件后，醫(yī)生可以組建所述系統(tǒng)。在一個示例中，成套器具包括引導(dǎo)組件，以及具有設(shè)置在其上的不同手術(shù)構(gòu)件的多個可膨脹支撐裝置。醫(yī)生可以將所選的可膨脹支撐裝置滑動到引導(dǎo)組件的遠(yuǎn)端上，并將可膨脹支撐裝置固定到位。在另一個示例中，成套器具可以包括多個預(yù)組裝系統(tǒng)，每個預(yù)組裝系統(tǒng)具有引導(dǎo)組件和所附接的可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體。在另一個示例中，所述系統(tǒng)可以包括被配置成治療各種疾病目標(biāo)的可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體(例如，萬能的)。

在制備好所述系統(tǒng)以后，醫(yī)生可以將可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體插入穿過工作通道(比如內(nèi)窺鏡)近端處的帽。在這個階段，內(nèi)窺鏡可以是已經(jīng)被插入并定位在患者體內(nèi)。通常，內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端采用常規(guī)技術(shù)被定位在目標(biāo)部位附近。

可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體可以先插入遠(yuǎn)端?？膳蛎浿窝b置-手術(shù)構(gòu)件組合體可以被預(yù)偏置為膨脹構(gòu)型，此時可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體需要被收縮以裝配在較小的工作通道內(nèi)。為了插入，醫(yī)生可以輕緩地擠壓可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體以使其收縮。某些情況下可以利用導(dǎo)入器?？膳蛎浿窝b置-手術(shù)構(gòu)件組合體的圓形遠(yuǎn)側(cè)末端可以幫助將所述裝置卷入工作通道。在可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體的遠(yuǎn)端被插入后，醫(yī)生很容易就能使可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體的其余部分進入工作通道。

接下來，醫(yī)生可以利用引導(dǎo)組件推動收縮構(gòu)型下的可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體通過工作通道。醫(yī)生可以利用引導(dǎo)組件像管道清潔器一樣軸向移動可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體經(jīng)過通道。

引導(dǎo)組件的長度可以與內(nèi)窺鏡的長度匹配，從而在可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體被完全插入后，保護元件或手柄元件正好位于在內(nèi)窺鏡入口處的內(nèi)窺鏡帽附近。醫(yī)生可以使用導(dǎo)入器來幫助插入。保護元件或手柄元件可以大于內(nèi)窺鏡工作通道，因此作為一種插入止擋件。保護元件或手柄元件還作為一種對使用者的關(guān)于可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體在相對端處位置的視覺提示。當(dāng)保護元件或手柄元件接近內(nèi)窺鏡帽時，使用者能測量可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體相對于內(nèi)窺鏡最遠(yuǎn)端的位置。

引導(dǎo)組件可以具有較大尺寸以適于插入各種內(nèi)窺鏡和其他輸送管腔。在多種實施例中，示范了一種從保護元件或手柄元件的遠(yuǎn)端延伸的細(xì)長剛性段能被用于配合多種工作通道長度進行軸向定位調(diào)節(jié)。當(dāng)使用者推拉保護元件或手柄元件時，剛性段可以保持定位在工作通道內(nèi)。剛性段的剛性可以允許更容易的軸向運動，而不會使引導(dǎo)組件定在工作通道的內(nèi)壁上。

所述系統(tǒng)可以被配置成配合多種管腔和治療部位使用，包括但不限于腸胃道(胃腸道)、呼吸道、耳道、尿道、膽系統(tǒng)和膽管、女性生殖系統(tǒng)、胸內(nèi)器官(例如心臟)、硬膜外腔、上頜與面部、以及手。所述系統(tǒng)可以被配置成用于使用內(nèi)窺鏡的多種治療和手術(shù)，包括但不限于食管胃十二指腸鏡檢查(例如，食道、胃、和十二指腸)；腸鏡檢查(例如，小腸)；結(jié)腸鏡檢查或乙狀結(jié)腸鏡檢查(例如，大腸和結(jié)腸)；放大內(nèi)窺鏡檢查；內(nèi)鏡下逆行胰膽管造影(ERCP)、十二指腸鏡輔助胰膽管造影、或術(shù)中膽管鏡檢查(例如，膽管)；鼻鏡檢查(例如，鼻部)；支氣管鏡檢查(例如，下呼吸道)；膀胱鏡檢查(例如，尿道)；直腸鏡檢查(例如，直腸)；肛門鏡檢查(例如，肛門)；直腸鏡檢查；整形手術(shù)；矯形手術(shù)(例如，手部手術(shù)，比如內(nèi)鏡腕管綜合癥和硬膜外腔)；牙髓手術(shù)；婦科鏡檢查、陰道鏡檢查(例如，宮頸)、子宮鏡檢查(例如，子宮)、以及卵管鏡檢查(例如，輸卵管)；腹腔鏡檢查；關(guān)節(jié)鏡檢查(例如關(guān)節(jié)內(nèi)部)；胸腔鏡檢查和縱膈鏡檢查；羊膜鏡檢查；和胎兒鏡檢查。所述系統(tǒng)被配置成用于使用其他器械的多種治療和手術(shù)，包括但不限于透析、導(dǎo)管插入術(shù)、血管成形術(shù)、基于球囊的手術(shù)(例如氣囊隔膜造口術(shù)和鼻竇球囊擴張術(shù))、電生理學(xué)、監(jiān)視(例如，心臟監(jiān)視)、給藥、以及耳垢去除和耳垢栓塞的治療。

包括工作通道(比如導(dǎo)管)的內(nèi)窺鏡或其他裝置能利用常規(guī)技術(shù)被插入身體。例如，內(nèi)窺鏡可以被插入穿過身體孔口或切口部位(例如腹腔鏡檢查)。從本文中的描述可以明白的是，所述系統(tǒng)可以結(jié)合其他具有管腔的器械(比如導(dǎo)管、機器人手術(shù)器械等等)使用。

通常，工作通道可以引導(dǎo)通過體腔、管道、或血管到治療部位。在展開可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體之前，醫(yī)生可選地確認(rèn)工作通道遠(yuǎn)端被正確定位在治療部位處。在確認(rèn)定位后，醫(yī)生可以展開可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體。

所述系統(tǒng)允許容易且準(zhǔn)確地展開可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體。醫(yī)生可以軸向移動保護元件或手柄元件，以使得可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體被移出工作通道的遠(yuǎn)端。隨著可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體延伸到工作通道外側(cè)，可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體可以從工作通道壁釋放出來?？膳蛎浿窝b置-手術(shù)構(gòu)件組合體從收縮構(gòu)型自膨脹到膨脹構(gòu)型，并且不需要醫(yī)生任何其他明顯的動作。醫(yī)生可僅需使保護元件和手柄元件移動靠近帽，以確?？膳蛎浿窝b置-手術(shù)構(gòu)件組合體已經(jīng)在遠(yuǎn)端處展開?？膳蛎浿窝b置在通道壁上的自然“彈簧”力還給使用者提供觸覺反饋，以確認(rèn)展開。

在多種實施例中，可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體被配置成在其不受約束后就自膨脹到膨脹構(gòu)型。在多種實施例中，可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體在膨脹構(gòu)型下基本上是平坦的。在多種實施例中，膨脹后的可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體的平面基本上平行于目標(biāo)治療表面。在多種實施例中，膨脹后的可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體的平面基本上平行于引導(dǎo)組件的縱向軸線。

可轉(zhuǎn)動引導(dǎo)組件可以允許可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體在膨脹期間或膨脹之后旋轉(zhuǎn)。使用者可以通過轉(zhuǎn)動例如保護元件或手柄元件輕易地轉(zhuǎn)動可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體。因為第一軸與第二軸旋轉(zhuǎn)地斷開，所以可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體能獨立于第二軸旋轉(zhuǎn)。在示范實施例中，第二軸被附接于固定的電源和控制裝置。因此，可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體能在不產(chǎn)生扭結(jié)和旋轉(zhuǎn)應(yīng)力的情況下旋轉(zhuǎn)。

在多種實施例中，膨脹之后，使用者轉(zhuǎn)動可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體，使得治療表面面對組織表面。保護元件或手柄元件還允許使用者在治療其他組織區(qū)域之后轉(zhuǎn)動可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體。使用者可以通過偏轉(zhuǎn)內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端來實現(xiàn)可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體與治療部位的所需接觸。使用者可以通過利用引導(dǎo)組件來偏轉(zhuǎn)可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體以實現(xiàn)接觸。例如，可以操控保護元件或手柄元件，以使得可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體遠(yuǎn)離內(nèi)窺鏡的端部并朝著治療部位延伸。

在可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體被定位在治療部位后，醫(yī)生可以利用可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體實施治療。醫(yī)生可以激活電源以經(jīng)手術(shù)構(gòu)件(比如經(jīng)電極)輸送能量。在多種實施例中，電源執(zhí)行預(yù)先編程的治療協(xié)議。在多種實施例中，電源被手動地控制。

在能量輸送之后，醫(yī)生可以確定是否需要后續(xù)的治療。如果需要，治療部位準(zhǔn)備好接受后續(xù)治療。例如，受治療組織可以被清理裝置清理。清理裝置可以包括附接于可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體的清理器。在Utley等人的美國專利公開2009/0036886中披露了配合可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體使用的清理裝置的一個示例，其全部內(nèi)容作為參考文獻納入本文。

治療完成后，醫(yī)生可以繼續(xù)拉動保護元件或手柄元件以縮回可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體。隨著可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體被撤回，可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體的部分錐形邊緣可能接觸工作通道。隨著可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體被進一步撤回，錐形邊緣可能靠在工作通道壁上滑動，從而收縮力或卷繞力被施加給可膨脹支撐裝置。所述作用力可以導(dǎo)致可膨脹支撐裝置—以及設(shè)置在其上的手術(shù)構(gòu)件—在被拉入工作通道內(nèi)時縮回到收縮構(gòu)型。

完全收縮的可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體可以被安全地重新定位在工作通道內(nèi)。可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體能利用內(nèi)窺鏡隨后被再定位在第二治療位置。內(nèi)窺鏡被再定位之后，可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體可以如前所述那樣再膨脹出內(nèi)窺鏡的端部。替換地，可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體可以經(jīng)工作通道被再定位。例如，醫(yī)生能利用保護元件或手柄元件軸向地移動可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體和/或轉(zhuǎn)動可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體。在治療完成后，可膨脹支撐裝置-手術(shù)構(gòu)件組合體能完全地縮回并從內(nèi)窺鏡的近端取出。

參見圖29，根據(jù)多種實施例示出使用本文所述系統(tǒng)和/或裝置的多種實施例的基本方法2900。例如，可以利用系統(tǒng)100、可膨脹支撐裝置120、引導(dǎo)組件110、手術(shù)構(gòu)件160、和/或其他裝置和/或其他組件的多種實施例來實施方法2900。在步驟2905，提供治療系統(tǒng)。所述系統(tǒng)可以包括本文所述的治療系統(tǒng)的任何實施例(其包括本文所述的系統(tǒng)的任何獨立組件的任何實施例)。一般地，所述系統(tǒng)包括可膨脹支撐裝置(其任選地具有設(shè)置在其上的手術(shù)構(gòu)件)、在遠(yuǎn)端聯(lián)接有可膨脹支撐裝置的引導(dǎo)組件、以及被配置成接收可膨脹支撐裝置和引導(dǎo)組件的工作通道。

在步驟2910，可膨脹支撐裝置被插入工作通道的第一端。在某些實施例中，在將可膨脹支撐裝置插入工作通道內(nèi)之前，可膨脹支撐裝置被定位在收縮位置。可膨脹支撐裝置的遠(yuǎn)端可以是圓形的，以進一步幫助可膨脹支撐裝置插入工作通道。

在步驟2915，可膨脹支撐裝置被移動通過工作通道，直到可膨脹支撐裝置從工作通道的第二端露出為止。引導(dǎo)組件可以用于幫助可膨脹支撐裝置移動通過工作通道并離開工作通道的第二端。在某些實施例中，可膨脹支撐裝置在離開工作通道的第二端后會自動轉(zhuǎn)變?yōu)榕蛎洏?gòu)型。

在可膨脹支撐裝置離開工作通道后，可以執(zhí)行一個可選步驟，在可選步驟中引導(dǎo)組件的一部分被轉(zhuǎn)動以給可膨脹支撐裝置提供轉(zhuǎn)矩。在某些實施例中，引導(dǎo)組件的第一軸部分被轉(zhuǎn)動以給可膨脹支撐裝置提供轉(zhuǎn)矩。第一軸可以獨立于第二軸旋轉(zhuǎn)。

在圖29所示的方法或者圖30、31、32、33、34、和/或35所示任意方法之后可執(zhí)行的其他額外步驟包括：偏轉(zhuǎn)工作通道，并使可膨脹支撐裝置(其可具有設(shè)置在其上的手術(shù)構(gòu)件)與目標(biāo)治療區(qū)接觸，和/或經(jīng)可膨脹支撐裝置(以及可選地與可膨脹支撐裝置相聯(lián)的柔性支撐件)提供對合力，和/或輸送能量給目標(biāo)治療區(qū)。根據(jù)多種實施例還可以采用其他步驟。

參見圖30，示出根據(jù)本發(fā)明使用本文所述系統(tǒng)和/或裝置的多種實施例的基本方法3000。例如，可以采用系統(tǒng)100、可膨脹支撐裝置120、引導(dǎo)組件110、手術(shù)構(gòu)件160、和/或其他裝置和/或其他組件的多種實施例來實施方法3000。方法3000可以具有輸送可膨脹支撐裝置給目標(biāo)治療區(qū)的步驟。方法3000可以是圖29的方法2900的一個示例。

在步驟3005，可以提供被配置成將手術(shù)構(gòu)件經(jīng)工作通道輸送至目標(biāo)治療區(qū)的可膨脹支撐裝置?？膳蛎浿窝b置可以包括被配置成支撐手術(shù)構(gòu)件的彈性體。彈性體可以包括：被配置成使彈性體與引導(dǎo)組件相聯(lián)的近側(cè)部；與近側(cè)部相對的遠(yuǎn)側(cè)部；以及在彈性體的遠(yuǎn)側(cè)部和近側(cè)部之間延伸的中心軸線?？膳蛎浿窝b置可以包括與彈性體相聯(lián)并平行于中心軸線排列的一個或多個支撐件，其中支撐件中的至少一個包括超彈性材料。

在步驟3010，可膨脹支撐裝置可以被插入工作通道的第一端。在步驟3015，可膨脹支撐裝置可以移動通過工作通道，直到可膨脹支撐裝置離開工作通道的第二端為止。

方法3000的某些實施例可以包括步驟3020，在步驟3020中可膨脹支撐裝置利用引導(dǎo)組件被扭動和/或轉(zhuǎn)動。某些實施例包括在將可膨脹支撐裝置插入工作通道之前將可膨脹支撐裝置定位成收縮位置。

參見圖31，根據(jù)本發(fā)明多種實施例示出使用本文所述系統(tǒng)和/或裝置的多種實施例的基本方法3100。例如，可以采用系統(tǒng)100、可膨脹支撐裝置120、引導(dǎo)組件110、手術(shù)構(gòu)件160、和/或其他裝置和/或其他組件的多種實施例來實施方法3100。方法3100可以具有利用引導(dǎo)組件將手術(shù)構(gòu)件輸送至目標(biāo)治療區(qū)的步驟。方法3100可以是圖29的方法2900的一個示例。

在步驟3105，可以提供包括引導(dǎo)組件的系統(tǒng)。引導(dǎo)組件可以被配置成將手術(shù)構(gòu)件經(jīng)工作通道輸送并定位到目標(biāo)治療區(qū)。引導(dǎo)組件可以包括：用于將手術(shù)構(gòu)件操作地連接到電源的一條或多條傳輸線；包封所述一條或多條傳輸線的至少第一部分的第一軸，第一軸被配置成給手術(shù)構(gòu)件傳遞轉(zhuǎn)矩；以及包封傳輸線的至少第二部分的第二軸。第一軸和第二軸可以被配置成允許第一軸獨立于第二軸旋轉(zhuǎn)。所述系統(tǒng)可以包括被配置成將手術(shù)構(gòu)件經(jīng)工作通道輸送至目標(biāo)治療區(qū)并與引導(dǎo)組件的遠(yuǎn)端相聯(lián)的可膨脹支撐裝置。所述系統(tǒng)可以包括與可膨脹支撐裝置相聯(lián)的手術(shù)構(gòu)件。

在步驟3110，可膨脹支撐裝置可以被插入工作通道的第一端。在步驟3115，可膨脹支撐裝置可以利用引導(dǎo)組件被移動通過工作通道，直到可膨脹支撐裝置離開工作通道的第二端為止。在某些實施例中，在將可膨脹支撐裝置插入工作通道之前，可膨脹支撐裝置可以被定位在收縮位置。某些實施例可以包括步驟3120，該步驟可以包括旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)組件的第一軸以給手術(shù)構(gòu)件提供轉(zhuǎn)矩的步驟。

參見圖32，根據(jù)本發(fā)明的多種實施例示出使用本文所述系統(tǒng)和/或裝置的多種實施例的基本方法3200。例如，可以采用系統(tǒng)100、可膨脹支撐裝置120、引導(dǎo)組件110、手術(shù)構(gòu)件160、和/或其他裝置和/或其他組件的多種實施例來實施方法3200。方法3200可以給目標(biāo)治療區(qū)輸送手術(shù)構(gòu)件。方法3200可以是圖29的方法2900的一個示例。

在步驟3205，可以提供包括引導(dǎo)組件的系統(tǒng)。引導(dǎo)組件可以包括：用于將手術(shù)構(gòu)件操作地連接到電源的一條或多條傳輸線；包封所述一條或多條電力傳輸線的至少一部分的柔性軸，第一軸被配置成給手術(shù)構(gòu)件傳遞轉(zhuǎn)矩；以及包括本體和延伸穿過該本體的通道的手柄元件，柔性軸穿過該手柄元件，手柄元件被配置成使得柔性軸移動通過所述通道。系統(tǒng)還可以包括與柔性軸的遠(yuǎn)端相聯(lián)的手術(shù)構(gòu)件。

在步驟3210，手術(shù)構(gòu)件可以被插入工作通道的第一端。在步驟3215，手術(shù)構(gòu)件可以被移動通過工作通道，直到手術(shù)構(gòu)件離開工作通道的第二端為止。在步驟3220，手柄元件可以被轉(zhuǎn)動以給手術(shù)構(gòu)件傳遞轉(zhuǎn)矩。某些實施例可以包括在將手術(shù)構(gòu)件插入工作通道之前將手術(shù)構(gòu)件定位到收縮位置的步驟。

參見圖33，根據(jù)本發(fā)明的多種實施例示出使用本文所述系統(tǒng)和/或裝置的多種實施例的基本方法3300。例如，可以采用系統(tǒng)100、可膨脹支撐裝置120、引導(dǎo)組件110、手術(shù)構(gòu)件160、和/或其他裝置和/或其他組件的多種實施例來實施方法3300。方法3300可以給目標(biāo)治療區(qū)輸送消融裝置。方法3300可以是圖29的方法2900的一個示例。

在步驟3305，可以提供消融裝置。消融裝置可以包括被配置成在收縮構(gòu)型和膨脹構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變的柔性電路。柔性電路可以包括多個平行電極，所述多個平行電極被配置成圍繞平行于多個平行電極的軸線收縮。

在步驟3310，消融裝置可以被插入工作通道的第一端。在步驟3315，消融裝置可以被移動通過工作通道，直到消融裝置離開工作通道的第二端為止。方法3300的某些實施例包括在將消融裝置插入工作通道之前將柔性電路定位到收縮構(gòu)型的步驟。

參見圖34，根據(jù)本發(fā)明的多種實施例示出使用本文所述系統(tǒng)和/或裝置的多種實施例的基本方法3400。例如，可以采用系統(tǒng)100、可膨脹支撐裝置120、引導(dǎo)組件110、手術(shù)構(gòu)件160、和/或其他裝置和/或其他組件的多種實施例來實施方法3400。方法3400可以給目標(biāo)治療區(qū)輸送可膨脹支撐裝置。方法3400可以是圖29的方法2900的一個示例。

在步驟3405，可以提供可膨脹支撐裝置。可膨脹支撐裝置可以包括：包括周緣和超彈性特性的實體支撐構(gòu)件；以及以一種圖案被形成在實體支撐構(gòu)件的周緣以內(nèi)的多個板條和相鄰板條間的多個空隙。多個板條的寬度和間距可以被配置成促進支撐構(gòu)件在收縮構(gòu)型和膨脹構(gòu)型之間的膨脹，所述膨脹構(gòu)型提供一種基本平坦的支撐表面。

在步驟3410，可膨脹支撐裝置可以被插入工作通道的第一端。在步驟3415，可膨脹支撐裝置可以被移動通過工作通道，直到可膨脹支撐裝置離開工作通道的第二端為止。在某些實施例中，在將可膨脹支撐裝置插入工作通道之前，可膨脹支撐裝置被定位成收縮構(gòu)型。

參見圖35，根據(jù)本發(fā)明的多種實施例示出使用本文所述系統(tǒng)和/或裝置的多種實施例的基本方法3500。例如，可以采用系統(tǒng)100、可膨脹支撐裝置120、引導(dǎo)組件110、手術(shù)構(gòu)件160、和/或其他裝置和/或其他組件的多種實施例來實施方法3500。方法3500可以給目標(biāo)治療區(qū)輸送可膨脹支撐裝置。方法3500可以是圖29的方法2900的一個示例。

在步驟3505，可以提供被配置成經(jīng)工作通道被輸送到目標(biāo)治療區(qū)的可膨脹支撐裝置。所述裝置可以包括：被配置成支撐手術(shù)構(gòu)件的可膨脹支撐構(gòu)件，支撐構(gòu)件包括多個板條，板條的寬度的間距被選定成促進支撐構(gòu)件在收縮構(gòu)型和膨脹構(gòu)型之間的膨脹。支撐構(gòu)件的一部分可以在膨脹構(gòu)型下可以限定一個基本平坦的表面。在步驟3510，可膨脹支撐裝置可以被插入工作通道的第一端。在步驟3515，可膨脹支撐裝置可以被移動通過工作通道，直到可膨脹支撐裝置離開工作通道的第二端為止。某些實施例包括在將可膨脹支撐裝置插入工作通道之前將可膨脹支撐裝置定位成收縮位置的步驟。

之前的描述提供了多個示例，并且不旨在限制多種實施例的范圍、應(yīng)用性或構(gòu)型。事實上，說明書和/或附圖為本領(lǐng)域技術(shù)人員提供了一種實施多種實施例的實現(xiàn)說明。在元件功能和布置方面可以做出多種改變。

因此，多種實施例可以省略、替換、或增加各種合適的程序或組件。例如，應(yīng)當(dāng)明白，所述方法可以以不同于所述順序的順序?qū)嵤约案鞣N步驟可以被添加、省略或組合。還有，關(guān)于某些實施例所描述的方面和元素可以被組合到各種其他實施例中。應(yīng)當(dāng)明白，后面的系統(tǒng)、方法、和裝置可以單獨地或共同地作為更大型系統(tǒng)的組成，其中其他程序可能優(yōu)先或者改變它們的應(yīng)用。

為了展示和說明已經(jīng)在之前給出了具體實施例的描述。它們不是窮舉也不是限制本發(fā)明為所披露的具體形式，而且很明顯，根據(jù)上面的教導(dǎo)很多改動和變化都是可行的。實施例被選擇和被描述都是為了闡述多種實施例的原理及其實踐應(yīng)用，以使得本領(lǐng)域技術(shù)人員通過適合于預(yù)期具體用途的各種改動來利用多種實施例。多種實施例的范圍由后附權(quán)利要求及其等同物限定。