專利名稱：消融/凝固泌尿系統(tǒng)治療裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于治療良性前列腺增生癥(BPH)的微創(chuàng)裝置。更特定而言，本發(fā)明涉及用于BPH治療的同時(shí)前列腺消融和凝固前列腺的裝置。
背景技術(shù)：
已發(fā)展治療BPH的許多途徑。想要的目的是有效除去尿道的前列腺梗阻，且尤其將復(fù)發(fā)、出血、對(duì)鄰近組織的損害、副作用和病人疼痛和不適降到最小。這已經(jīng)使用不同方法完成。在一些情況中，可使用諸如a -阻斷劑和抗雄性激素的藥物來(lái)治療BPH。然而對(duì)于癥狀嚴(yán)重的男性，這些藥物只是緩和性的，且有時(shí)在治療幾年之后會(huì)出現(xiàn)不想要的副作用。阿爾法-阻斷劑不會(huì)改變前列腺生長(zhǎng)，且甚至使用前列腺生長(zhǎng)抑制劑，諸如非那雄胺(Proscar)或度他雄胺(Avodart)常常無(wú)法防止復(fù)發(fā)的BPH尿路癥狀和滯留。經(jīng)尿道前列腺切除術(shù)(TURP) (Lovato等人的美國(guó)專利6，156, 049)由以下組成通過(guò)病人的尿道插入經(jīng)尿道切口裝置；使用該切口裝置切去至少一塊目標(biāo)前列腺組織；通過(guò)病人的尿道插入分碎探針；用分碎探針將切離的目標(biāo)前列腺組織塊分碎；和通過(guò)分碎探針抽吸粉碎的前列腺組織且抽離病人。此方法是有效的，但已知會(huì)引起許多副作用，包括尿失禁、陽(yáng)痿、逆行射精、長(zhǎng)時(shí)間出血和TURP綜合癥。光選擇性前列腺汽化術(shù)(Davenport等人的美國(guó)專利6，986，764)涉及將具有特定平均輻照度的激光輻射傳輸?shù)街委焻^(qū)域，來(lái)形成預(yù)置大小的點(diǎn)。光選擇性前列腺汽化使用高功率磷酸鈦氧鉀(KTP)激光，也稱為“綠光”激光。所輸送的激光輻射具有介于200nm和約650nm之間的波長(zhǎng)，且在至少0. 05mm2的點(diǎn)大小中，在治療區(qū)域中具有大于約10kW/cm2的平均輻照度。在經(jīng)尿道微波熱療術(shù)(TUMT)中(Arndt等人的美國(guó)專利6，944，504)，將含有微波天線的Foley型導(dǎo)管放置于尿道內(nèi)。該微波天線被定位成鄰近發(fā)生BPH的前列腺的過(guò)渡區(qū)，且容許選擇性地加熱該前列腺。將BPH組織的溫度維持在高于45°C會(huì)造成組織的壞死和且人體隨后對(duì)壞死組織的重新吸收。欽激光前列腺剜除術(shù)(HoLEP)使用欽激光能量以在開(kāi)放式剜除的內(nèi)窺鏡版本中割去前列腺的兩個(gè)側(cè)葉。所移除的組織一般太大而無(wú)法通過(guò)前列腺鏡予以移除；因此，必須引入組織粉碎器，且必須捕獲在膀胱中自由浮動(dòng)的組織，且使其破碎，同時(shí)避免該粉碎器和膀胱壁之間的接觸。此方法提供良好的止血，且容許保存組織來(lái)用于病理評(píng)估。然而，這種形式在技術(shù)上具挑戰(zhàn)性，且可能非常耗時(shí)。HoLEP手術(shù)的效能取決于在光纖和要移除的組織之間維持非常緊密的接觸。結(jié)果，在手術(shù)期間可對(duì)前列腺穿孔，且許多外科醫(yī)師由于本技術(shù)中學(xué)習(xí)和維持熟練度的困難而避免該手術(shù)。另一無(wú)創(chuàng)技術(shù)是經(jīng)尿道針刺消融術(shù)(TUNA)。TUNA使用低級(jí)別射頻(RF)能量來(lái)加熱前列腺。使用TUNA將兩個(gè)分離的針經(jīng)尿道插入前列腺中。對(duì)每支針施加數(shù)瓦特的RF能量以導(dǎo)致所述針?biāo)闹艿那傲邢偌?xì)胞的熱壞死。對(duì)前列腺的若干部位應(yīng)用此治療通常引起緩解BPH癥狀的充分壞死。 這些治療途徑是消融或凝固的或嘗試將凝固降到最小。這些方法尤其對(duì)于診所手術(shù)而言有其缺點(diǎn)雖然可以消融途徑治療甚至更大的前列腺(多達(dá)IOOg)，但是除去大量組織所需的插入時(shí)間量可能對(duì)在插入期間通常完全有意識(shí)的病人導(dǎo)致緊張和壓力。所需的過(guò)長(zhǎng)時(shí)間段對(duì)于手術(shù)泌尿科醫(yī)師也是一個(gè)成本因素。純凝固手術(shù)(諸如微波或間質(zhì)性激光治療)對(duì)病人的壓力較小，且一旦已經(jīng)放置間質(zhì)性光纖或電極，泌尿科醫(yī)師所需的關(guān)注和時(shí) 間較少。然而，臨床結(jié)果不太確定且沒(méi)有保證，且僅在若干星期的延遲后出現(xiàn)。結(jié)果，當(dāng)使用純凝固手術(shù)時(shí)無(wú)法實(shí)現(xiàn)癥狀的立即緩解。另外，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)。Neuberger的美國(guó)專利公開(kāi)2007/0219601A通過(guò)利用至少兩個(gè)波長(zhǎng)的光而大體上同時(shí)實(shí)現(xiàn)組織消融和組織凝固。所述裝置和方法改進(jìn)尿道流動(dòng)，且將治療后的血液損失和水腫降到最小，同時(shí)在治療期間通過(guò)用至少兩個(gè)不同波長(zhǎng)光的組合輻照而維持幾乎無(wú)血的手術(shù)區(qū)。組織消融是通過(guò)在前列腺組織中高度吸收的一個(gè)波長(zhǎng)，而另一不太高度吸收的波長(zhǎng)凝固周圍組織，同時(shí)對(duì)周圍組織維持最小的熱損害而受影響。此手術(shù)出于消融和凝固的目的兩者使用激光技術(shù)。然而，許多所屬領(lǐng)域技術(shù)人員偏好其它凝固途徑，諸如微波或間質(zhì)性激光治療。此外，可隨時(shí)間出現(xiàn)其它更新和更好的凝固方法。因此，需要一種組合治療系統(tǒng)，所述組合治療系統(tǒng)通過(guò)容許更精確和有效地消融和凝固諸如癌性或增生前列腺組織的異常軟組織而改進(jìn)當(dāng)前最先進(jìn)技術(shù)。本發(fā)明解決此需要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供用于治療良性前列腺增生癥的改進(jìn)的微創(chuàng)裝置和方法，其中提供一種裝置和方法以容許通過(guò)使用嵌入的兩種類型的輸送系統(tǒng)而在一個(gè)階段中執(zhí)行凝固和消融BPH治療，所述兩種類型的輸送系統(tǒng)為凝固系統(tǒng)，其在必要時(shí)間期間基本上放置和保留在適當(dāng)位置，來(lái)實(shí)現(xiàn)充分凝固；和消融系統(tǒng)，其可在治療期間由外科醫(yī)師移動(dòng)和操縱，來(lái)確保關(guān)鍵位置中的組織移除，提供快速的癥狀緩解。本發(fā)明的又一目的是提供用于在診所環(huán)境中可將手術(shù)持續(xù)時(shí)間、病人不適和癥狀復(fù)發(fā)和并發(fā)癥降到最小的有效BPH治療的裝置和方法。另一目的是提供用于可在一個(gè)裝置中利用凝固和消融手術(shù)的益處的優(yōu)點(diǎn)的BPH治療的系統(tǒng)。本發(fā)明的又另一目的是提供能夠通過(guò)兩個(gè)對(duì)應(yīng)探針或探針組來(lái)管理兩個(gè)不同類型的能量以大體上同時(shí)執(zhí)行消融和凝固手術(shù)的單個(gè)裝置。本發(fā)明的還一個(gè)目的是提供有效的皮下前列腺治療，其利用控制機(jī)構(gòu)，所述控制機(jī)構(gòu)基于皮下光纖的手動(dòng)移動(dòng)速度和前列腺的物理參數(shù)將預(yù)定能量輸送到前列腺。簡(jiǎn)要地說(shuō)，提供一種用于治療前列腺肥大和其它泌尿系統(tǒng)異常的裝置/系統(tǒng)和方法。本系統(tǒng)使得能夠同時(shí)附接若干間質(zhì)性凝固治療探針以及一個(gè)消融光纖，來(lái)以最佳方式利用插入時(shí)間和局部麻醉效果的時(shí)間而執(zhí)行組合治療。由于起因于間質(zhì)性凝固光纖的變性效果的所實(shí)現(xiàn)的癥狀評(píng)分的(延遲)改進(jìn)，可將由泌尿科醫(yī)師通過(guò)汽化移除的組織量保持為最低。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，將兩個(gè)或多個(gè)類型的輸送系統(tǒng)嵌入于單個(gè)裝置中，以實(shí)現(xiàn)最優(yōu)組織消融和凝固效果，所述兩個(gè)或多個(gè)類型的輸送系統(tǒng)包括諸如微波能量的至少一個(gè)非激光源，其能夠?qū)δ探M織產(chǎn)生輻射能量；和至少一個(gè)激光源，其能夠?qū)ο诮M織產(chǎn)生輻射。在另一優(yōu)選實(shí)施方案中，裝置包括兩個(gè)或多個(gè)激光源，所述激光源取決于其在不同組織成分中的有效吸收，根據(jù)消融和凝固需要和組織穿透需要而以可由醫(yī)師控制的可調(diào)節(jié)波長(zhǎng)發(fā)射。波長(zhǎng)范圍經(jīng)過(guò)選擇使得組織吸收特性基于吸收曲線的陡峭區(qū)域而隨這些波長(zhǎng)的小變動(dòng)而明顯變化?？梢赃B續(xù)、半連續(xù)或脈沖波，以不同組合施加輻射。在另一優(yōu)選實(shí)施方案中，光纖具有用于傳輸激光輻射的中央纖芯，和在所述纖芯周圍且可進(jìn)一步傳輸與所述纖芯不同或相同波長(zhǎng)的其它激光輻射的包層。多個(gè)實(shí)施方案中使用的光纖可為(但不限于)包括側(cè)發(fā)射遠(yuǎn)端、徑向發(fā)射端或離軸發(fā)射端的光纖。在優(yōu)選實(shí)施方案中，裝置包括控制機(jī)構(gòu)，其容許基于關(guān)于光纖移動(dòng)速度和局部結(jié)構(gòu)組織參數(shù)的反饋來(lái)輸送恒定功率密度。在多個(gè)實(shí)施方案中，凝固輻照可通過(guò)射頻或其它輻射熱源完成。
結(jié)合附圖閱讀下列描述后，本發(fā)明的以上及其它目的、特征和優(yōu)點(diǎn)將變得顯而易見(jiàn)，(其中不同圖示中的相同參考數(shù)字指相同元件)。


圖I示出了一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案的平面圖，其中激光能量是用于消融，且微波(MW)能量(或射頻RF)是用于凝固。圖2示出了優(yōu)選實(shí)施方案的平面圖，其中裝置輸送可調(diào)節(jié)的激光波長(zhǎng)。圖3a示出了優(yōu)選實(shí)施方案的平面圖，其中裝置具有兩個(gè)或多個(gè)能量源，該兩個(gè)或多個(gè)能量源通過(guò)唯一的光纖而將消融和凝固輻射輸送到組織。圖3b示出了光纖頭的詳細(xì)圖，其中光纖由纖芯和兩個(gè)同心包層組成。圖3c示出了另一實(shí)施方案的詳細(xì)圖，其中激光光纖具有離軸發(fā)射端。圖4示出了優(yōu)選實(shí)施方案的平面圖，其中裝置包括控制機(jī)構(gòu)，該控制機(jī)構(gòu)容許基于與光纖移動(dòng)速度和局部結(jié)構(gòu)組織參數(shù)有關(guān)的反饋來(lái)輸送恒定功率密度。
具體實(shí)施例方式圖I中示出了一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案。泌尿系統(tǒng)治療裝置100由兩個(gè)能量源組成。激光能量源104驅(qū)動(dòng)光纖102用于前列腺肥大的經(jīng)尿道激光消融治療。其目的在于汽化一部分前列腺組織以便容許尿道流動(dòng)。激光能量是以可由用戶在預(yù)定義范圍之間調(diào)節(jié)的可控制波長(zhǎng)發(fā)射。在優(yōu)選實(shí)施方案中，發(fā)射包括1900nm和2000nm之間的激光輻射。所提及的波長(zhǎng)范圍包括在水吸收中為約1950nm的峰值且在組織中存在的其它成分中的相對(duì)極低吸收。因此，這個(gè)較小范圍內(nèi)的波長(zhǎng)小變動(dòng)實(shí)質(zhì)上會(huì)改變組織吸收行為。醫(yī)師可根據(jù)想要的消融效果通過(guò)改變發(fā)射波長(zhǎng)而從此特征獲益。微波源108以導(dǎo)管陣列106的形式饋送預(yù)定義數(shù)量的微波光纖，以出于凝固的目的而間質(zhì)性進(jìn)入前列腺以加速激光光纖102的消融過(guò)程。導(dǎo)管陣列106可插入到前列腺的中央或側(cè)葉，容許將熱能施加到大部分的前列腺。這兩個(gè)能量源-一個(gè)消融，一個(gè)凝固的同時(shí)組合容許有效、安全和高效地移除過(guò)多的前列腺組織，因此對(duì)成功的BPH治療有很大貢獻(xiàn)。在如圖2中示出的另一優(yōu)選實(shí)施方案中，BPH治療裝置200由兩個(gè)或多個(gè)激光能量源組成，所述激光能量源在居中于特定組織成分的吸收峰值下的特定范圍內(nèi)交替或同時(shí)發(fā)射。輸出波長(zhǎng)可在特定范圍內(nèi)變化，且可以連續(xù)、半連續(xù)或脈沖模式發(fā)射。至少一個(gè)激光能量源204驅(qū)動(dòng)光纖202用于前列腺肥大的經(jīng)尿道激光消融治療，其目的在于汽化一部分前列腺組織以便容許尿道流動(dòng)。另一激光能量源驅(qū)動(dòng)凝固的光纖206，該凝固光纖206包括用于間質(zhì)性進(jìn)入前列腺的光纖體212和漫射光光纖頭210。將特殊光纖206引入前列腺葉中，且提供漫射激光功率(由于漫射光光纖頭210)以使周圍組織壞死?？赏ㄟ^(guò)將針和套管針經(jīng)會(huì)陰插入所述側(cè)葉的中間中、移除該套管針且插入特定光纖206來(lái)將該特定光纖206插入前列腺中央或側(cè)葉中。一個(gè)優(yōu)選波長(zhǎng)范圍是1950nm±50nm。優(yōu)選波長(zhǎng)范圍在水吸收中呈現(xiàn)峰值且對(duì)組織中存在的其它成分呈現(xiàn)相對(duì)極低的吸收。因此，較小范圍內(nèi)的波長(zhǎng)小變動(dòng)實(shí)質(zhì)上會(huì)調(diào)節(jié)組織吸收行為。醫(yī)師可通過(guò)根據(jù)目標(biāo)組織上所需的滲透和想要的消融、凝固或兩者組合的效果來(lái)改變發(fā)射波長(zhǎng)而從此特征獲益。在另一優(yōu)選實(shí)施方案中，波長(zhǎng)范圍為1470+/-60。此外，通過(guò)適當(dāng)組合波形，使用連續(xù)波或脈沖波構(gòu)造，可實(shí)現(xiàn)理想的同時(shí)消融/ 凝固效果。光纖202和206可為(但不限制于)離軸發(fā)射端光纖、側(cè)發(fā)射光纖、錐形光纖、裸光纖和徑向發(fā)射光纖。圖3a描繪另一優(yōu)選實(shí)施方案，其中裝置300通過(guò)唯一的光纖304而將兩個(gè)或多個(gè)波長(zhǎng)交替或同時(shí)地輸送到組織。光纖304由纖芯306和兩個(gè)同心包層308和314組成。光纖纖芯306和外包層每個(gè)傳送特定波長(zhǎng)。內(nèi)包層308必須具有次于纖芯306和外包層314兩者的折射率，因此得以發(fā)生全內(nèi)反射且傳輸輻射。例如，可使用的波長(zhǎng)組合為980nm±20nm與1950nm±50nm和980+/-20與1470nm+/_60nm，具有可選擇的功率選項(xiàng)范圍以治療前列腺肥大或其它異常組織。以雙波長(zhǎng)組合的形式輸送激光能量是治療前列腺肥大且將副作用降到最小的有效方式。例如，其減少治療前列腺所需的功率，且將對(duì)上覆皮膚和周圍組織的副作用的可能性降到最小。激光能量可以脈沖、Q-切換、半連續(xù)和連續(xù)模式輸送。在優(yōu)選實(shí)施方案中，醫(yī)師可通過(guò)根據(jù)目標(biāo)組織上所需的滲透和想要的消融、凝固或兩者組合的效果來(lái)改變發(fā)射波長(zhǎng)而在預(yù)定范圍內(nèi)調(diào)整治療。圖3b示出了光纖頭的詳細(xì)圖，其中光纖304由纖芯306和兩個(gè)同心包層308和314組成。光纖纖芯306和外包層每個(gè)傳送特定波長(zhǎng)。內(nèi)包層308必須具有次于纖芯306和外包層314兩者的折射率，因此得以發(fā)生全內(nèi)反射，且傳輸輻射。這個(gè)特定實(shí)施方案描述側(cè)發(fā)射光纖(沒(méi)有示出保護(hù)帽)。圖3c示出了另一實(shí)施方案的光纖頭的放大圖，其中激光光纖具有諸如Neuberger的申請(qǐng)SN 12/714，155中公開(kāi)的離軸發(fā)射端。激光光纖304由纖芯306和兩個(gè)同心包層308和314組成。光纖纖芯306和外包層每個(gè)傳送特定波長(zhǎng)。內(nèi)包層308必須具有次于纖芯306和外包層314兩者的折射率，因此得以發(fā)生全內(nèi)反射，且傳輸輻射。為了發(fā)射多于一個(gè)的同時(shí)波長(zhǎng)，可使用其它類型的光纖，諸如錐形光纖、裸光纖、徑向發(fā)射光纖等等。在圖4中圖式化的另一實(shí)施方案中，裝置400包括控制機(jī)構(gòu)412，其容許基于與光纖404移動(dòng)速度和局部結(jié)構(gòu)組織414參數(shù)有關(guān)的反饋來(lái)輸送恒定功率密度。手持件410測(cè)量光纖404的移動(dòng)速度，且將反饋轉(zhuǎn)達(dá)到控制單元412，該控制單元412接著控制從激光手術(shù)裝置402輸出的功率。激光手術(shù)裝置402可具有并入于其中且連接到控制單元412的適當(dāng)波長(zhǎng)的兩個(gè)或多個(gè)激光源。此外，激光手術(shù)裝置402可罩住電動(dòng)拉回裝置，該電動(dòng)拉回裝置可幫助一致地撤回用于某些治療中的光纖404。此技術(shù)對(duì)于BPH治療是有效的，因?yàn)樗委煹那傲邢俜蚀笥靡粋€(gè)或多個(gè)激光輻射波長(zhǎng)瞄準(zhǔn)。治療條件是基于來(lái)自被監(jiān)控的不同控制參數(shù)的和治療部位的先前確定的結(jié)構(gòu)參數(shù)的反饋。可使用諸如移動(dòng)速度、前列腺大小和溫度的參數(shù)來(lái)控制要輸送的功率。根據(jù)這些參數(shù)，由該裝置自動(dòng)控制功率密度。此機(jī)構(gòu)對(duì)手術(shù)呈現(xiàn)重要優(yōu)點(diǎn)。例如，其在治療后或治療時(shí)減少人為錯(cuò)誤，且最優(yōu)化治療參數(shù)(功率、脈沖持續(xù)時(shí)間(Ton)和暫停(Toff))。在另一實(shí)施方案中，控制機(jī)構(gòu)也可計(jì)算適當(dāng)發(fā)射波長(zhǎng)，且根據(jù)測(cè)量的參數(shù)和想要的處理效果 在連續(xù)、半連續(xù)和脈沖波輻射之間作選擇。脈沖波參數(shù)可包括脈沖持續(xù)時(shí)間(TJ、暫停(Ttw)和頻率。本發(fā)明進(jìn)一步以下實(shí)施例圖示，但并不就此受限制。實(shí)施例根據(jù)本發(fā)明，一種包括用于產(chǎn)生1950nm±50nm可變波長(zhǎng)下的消融激光輻射源的激光輻射源的醫(yī)療裝置出于消融的目的而饋送具有側(cè)發(fā)射遠(yuǎn)端的光纖(一種其中由于其頭部構(gòu)造而使激光輻射垂直于光纖的縱軸發(fā)射的光纖)。此外，出于凝固的目的而將若干間質(zhì)性治療構(gòu)件附接到微波凝固輻射源。在所提到的實(shí)施例的變體中，出于消融的目的使用具有離軸發(fā)射端的光纖(一種具有作為其整體部分且放置在其遠(yuǎn)端的融合帽，并且在近側(cè)具有可旋轉(zhuǎn)連接器的彎曲頭型光纖)。這在出于在目標(biāo)組織上有更精確、改進(jìn)的效果而需要特殊轉(zhuǎn)向、扭曲和旋轉(zhuǎn)移動(dòng)時(shí)是有用的。在開(kāi)始BPH治療時(shí)，將間質(zhì)性凝固探針?lè)胖煤捅Ａ粼谇傲邢僦醒牖騻?cè)葉中的適當(dāng)位置中，容許將熱能施加到該前列腺的大部分。一旦完成間質(zhì)性探針的放置，通過(guò)膀胱鏡經(jīng)尿道插入消融光纖。此消融光纖可在治療期間由外科醫(yī)師移動(dòng)和操縱，以確保關(guān)鍵位置中的組織移除且提供快速癥狀緩解。醫(yī)師可根據(jù)觀察到的結(jié)果和想要的結(jié)果而在±50nm的范圍內(nèi)改變波長(zhǎng)。在發(fā)生消融過(guò)程時(shí)，凝固探針產(chǎn)生下覆組織的凝固，以基本上消除被移除的組織之外的血液損失，對(duì)周圍組織具有最小熱損害。在所述實(shí)施方案中，通過(guò)在前列腺內(nèi)部中誘發(fā)凝固壞死，間質(zhì)性功率減小前列腺的體積。消融光纖同時(shí)或交替地汽化前列腺組織，在一些情況中，所述前列腺組織由于所述凝固過(guò)程而更好地吸收激光能量。因此，在壞死組織更容易被消融激光能量汽化的情況中，組織凝固可加速消融過(guò)程。參考附圖描述本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案后，應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明并不限于所述的精確實(shí)施方案，且所屬領(lǐng)域技術(shù)人員可在在未脫離如隨附權(quán)利要求中所定義的本發(fā)明的范圍和精神下在本發(fā)明中進(jìn)行各種變化和改變。
權(quán)利要求
1.一種實(shí)施良性前列腺增生癥治療方法的醫(yī)療能量治療裝置，所述裝置包括 至少ー個(gè)能量源，其能夠?qū)δ痰慕M織產(chǎn)生能量； 至少ー個(gè)激光源，其能夠?qū)ο诮M織產(chǎn)生預(yù)選波長(zhǎng)、功率級(jí)和功率密度的輻射；和 至少ー個(gè)光纖，其光學(xué)耦合到所述激光源且能夠?qū)⑺鱿谳椛鋸乃黾す庠磦鬏數(shù)剿瞿繕?biāo)組織。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的醫(yī)療能量治療裝置，其中能夠?qū)δ探M織產(chǎn)生能量的所述能量源是選自由微波源、射頻源、激光和熱源組成的組。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)療能量治療裝置，其中所述凝固能量源優(yōu)選為非激光能量源。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的醫(yī)療能量治療裝置，其中所述光纖包括選自由側(cè)發(fā)射遠(yuǎn)端、徑向發(fā)射端和離軸發(fā)射端組成的組的遠(yuǎn)端。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的醫(yī)療能量治療裝置，其還包括用于發(fā)射所述消融輻射的光纖探針和將能量從所述非激光源傳遞到所述目標(biāo)組織的探針。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的醫(yī)療能量治療裝置，其中所述光纖探針包括選自由裸光纖、帽式光纖、具有成型端的光纖、具有離軸端的光纖及其組合組成的組的終端。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的醫(yī)療能量治療裝置，其中所述給定波長(zhǎng)選自1470nm+60nm和1950nm±50nm組成的組。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的醫(yī)療能量治療裝置，其中所述至少一個(gè)光纖具有至少200μ m的纖芯直徑。
9.ー種包括能量源和傳輸構(gòu)件的裝置，所述能量源能夠發(fā)射消融激光能量以及用于凝固目的的能量以用于泌尿手術(shù)中，所述傳輸構(gòu)件能夠從每個(gè)類型的能量裝置接收能量且將所述能量傳輸?shù)街委煵课弧?br> 10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中用于凝固目的的所述能量源是微波源、射頻源、激光或熱源。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的醫(yī)療能量治療裝置，其還包括電動(dòng)拉回裝置，其中拉回速度是基于從所述凝固和消融能量接收的反饋參數(shù)。
12.根據(jù)權(quán)利要求I所述的醫(yī)療能量治療裝置，其中所述至少一個(gè)光纖包括纖芯、內(nèi)包層和外包層，其每個(gè)傳送特定波長(zhǎng)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的裝置，其中所述內(nèi)包層具有次于所述纖芯和所述外包層的折射率。
14.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述光纖由纖芯和兩個(gè)同心包層(分別是內(nèi)包層和外包層)組成；所述光纖纖芯和所述內(nèi)包層每個(gè)傳送特定波長(zhǎng)；所述內(nèi)包層具有介于所述纖芯和所述外包層的折射率之間的折射率。
15.ー種利用兩種類型的輸送系統(tǒng)而在一個(gè)階段中執(zhí)行凝固以及消融兩者的良性前列腺增生癥(BPH)治療的方法，所述兩種類型為凝固類型，其基本上放置和保留在適當(dāng)位置，給出足夠時(shí)間來(lái)實(shí)現(xiàn)充分的凝固；以及消融裝置，其可在治療期間由外科醫(yī)師移動(dòng)和操縱，以確保關(guān)鍵位置中的組織移除并且提供快速的癥狀緩解。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的BPH治療方法，其包括以下步驟 a.引入系統(tǒng)來(lái)將能量輸送到治療部位的凝固組織；b.啟動(dòng)所述凝固系統(tǒng)且在所述治療部位凝固組織； c.引入消融裝置、探針來(lái)將激光能量傳輸?shù)街委煵课灰韵谠錾M織； d.啟動(dòng)所述消融激光系統(tǒng)來(lái)用所述探針消融增生組織； e.以脈沖或連續(xù)模式施加所述激光輻射來(lái)消融預(yù)選的增生組織； f.在需要消融(移除)所有想要的增生組織時(shí)定位和重新定位所述消融激光能量探針；且 其中步驟b.和步驟c.可在時(shí)間次序上互換。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的BPH治療方法，其中所述步驟f.被以下項(xiàng)替換 f’ ·將所述消融激光能量探針定位于所述治療部位；和 g.利用電動(dòng)拉回裝置撤回探針，其中拉回速度是基于從所述凝固和消融能量系統(tǒng)接收的反饋參數(shù)。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的BPH治療方法，其中凝固組織的所述步驟利用非激光能量源。
全文摘要
本發(fā)明提供用于治療前列腺肥大和其它泌尿系統(tǒng)異常的裝置/系統(tǒng)和方法。本系統(tǒng)使得能夠同時(shí)附接若干間質(zhì)性凝固治療探針以及消融光纖，來(lái)以最佳方式利用插入時(shí)間和局部麻醉效果的時(shí)間而執(zhí)行組合治療。由于起因于間質(zhì)性凝固光纖的變性效果的所實(shí)現(xiàn)的癥狀評(píng)分的(延遲)改進(jìn)，可將由泌尿科醫(yī)師通過(guò)汽化移除的組織量保持為最低。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，將兩個(gè)或多個(gè)類型的輸送系統(tǒng)嵌入單個(gè)裝置中，以實(shí)現(xiàn)最優(yōu)組織消融和凝固效果，所述兩個(gè)或多個(gè)類型的輸送系統(tǒng)包括諸如微波能量的至少一個(gè)非激光源，其能夠?qū)δ探M織產(chǎn)生輻射能量；和至少一個(gè)激光源，其能夠?qū)ο诮M織產(chǎn)生輻射。在另一優(yōu)選實(shí)施方案中，裝置包括兩個(gè)或多個(gè)激光源，所述激光源取決于其在不同組織成分中的有效吸收，根據(jù)消融和凝固需要和組織穿透需要而以可由醫(yī)師控制的可調(diào)節(jié)波長(zhǎng)發(fā)射。波長(zhǎng)范圍經(jīng)過(guò)選擇使得組織吸收特性基于吸收曲線的陡峭區(qū)域而隨這些波長(zhǎng)的小變動(dòng)而明顯變化。可以連續(xù)、半連續(xù)或脈沖波，以不同組合施加輻射。在另一優(yōu)選實(shí)施方案中，光纖具有用于傳輸激光輻射的中央纖芯，和在所述纖芯周圍且可進(jìn)一步傳輸與所述纖芯不同或相同波長(zhǎng)的其它激光輻射的包層。多個(gè)實(shí)施方案中使用的光纖可為(但不限于)包括側(cè)發(fā)射遠(yuǎn)端、徑向發(fā)射端或離軸發(fā)射端的光纖。在優(yōu)選實(shí)施方案中，裝置包括控制機(jī)構(gòu)，其容許基于關(guān)于光纖移動(dòng)速度和局部結(jié)構(gòu)組織參數(shù)的反饋來(lái)輸送恒定功率密度。在多個(gè)實(shí)施方案中，凝固輻照可通過(guò)射頻或其它輻射熱源完成。
文檔編號(hào)A61B18/18GK102695468SQ201080043033
公開(kāi)日2012年9月26日 申請(qǐng)日期2010年9月15日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月15日
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