本發(fā)明涉及醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種二尖瓣瓣葉修復(fù)用閉合裝置。

背景技術(shù)：

現(xiàn)有的二尖瓣瓣葉修復(fù)用閉合裝置的結(jié)構(gòu)復(fù)雜，術(shù)前準(zhǔn)備繁瑣，處理不當(dāng)易出現(xiàn)手術(shù)感染等風(fēng)險(xiǎn)，且采用現(xiàn)有的二尖瓣瓣葉修復(fù)用閉合裝置存在手術(shù)輸送系統(tǒng)路徑較長(zhǎng)，易出現(xiàn)房間隔缺損以及手術(shù)操作時(shí)間過長(zhǎng)等問題。從一定程度上來講，對(duì)醫(yī)生和患者都會(huì)帶來極大的不便，增加了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、治療時(shí)間以及患者的醫(yī)療費(fèi)用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種二尖瓣瓣葉修復(fù)用閉合裝置，以達(dá)到簡(jiǎn)化手術(shù)操作難度，降低手術(shù)操作時(shí)間，提高手術(shù)效果的目的。

為達(dá)此目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種二尖瓣瓣葉修復(fù)用閉合裝置，包括底座，貫穿底座設(shè)置且可相對(duì)于底座升降的拉桿，由拉桿驅(qū)動(dòng)沿拉桿的軸向移動(dòng)且可相對(duì)于拉桿轉(zhuǎn)動(dòng)的鉸接桿，一端固接于與底座且另一端鉸接于鉸接桿的連桿組件，以及轉(zhuǎn)動(dòng)連接于拉桿連接鉸接桿的一端且關(guān)于鉸接桿對(duì)稱分布的金屬?gòu)椘?；所述連桿組件設(shè)有兩個(gè)且對(duì)稱設(shè)于底座兩端，轉(zhuǎn)動(dòng)拉桿將二尖瓣瓣葉的待夾緊位置通過金屬?gòu)椘瓦B桿組件夾緊。

進(jìn)一步的，所述連桿組件包括對(duì)稱鉚接于底座兩端的短臂桿，鉸接于短臂桿未連接底座一端且與鉸接桿鉸接的長(zhǎng)臂桿。

進(jìn)一步的，每個(gè)所述長(zhǎng)臂桿包括第一長(zhǎng)臂桿和與其一體成型的第二長(zhǎng)臂桿，所述第一長(zhǎng)臂桿和第二長(zhǎng)臂桿形成的夾角大于等于90度；所述短臂桿未連接底座的一端鉸接于所述第一長(zhǎng)臂桿和第二長(zhǎng)臂桿的相交位置，所述第二長(zhǎng)臂桿遠(yuǎn)離短臂桿的一端鉸接于鉸接桿。

進(jìn)一步的，所述金屬?gòu)椘c第一長(zhǎng)臂桿相對(duì)的一側(cè)設(shè)有倒齒。

進(jìn)一步的，所述第一長(zhǎng)臂桿與金屬?gòu)椘鄬?duì)的一側(cè)沿其長(zhǎng)度方向開設(shè)有通槽。

進(jìn)一步的，還包括牽拉鋼絲，所述牽拉鋼絲的兩端分別貫穿鉸接桿兩側(cè)的金屬?gòu)椘⒋┻^底座。

進(jìn)一步的，兩個(gè)所述第一長(zhǎng)臂桿的張合角的范圍為0°-217°。

進(jìn)一步的，位于所述鉸接桿兩側(cè)的金屬?gòu)椘淖畲笳菇菫?20°。

進(jìn)一步的，所述底座與拉桿通過螺紋配合連接，所述金屬?gòu)椘自O(shè)于拉桿并通過C型卡環(huán)緊固使其可相對(duì)于拉桿轉(zhuǎn)動(dòng)。

進(jìn)一步的，所述底座、拉桿、鉸接桿以及連桿組件均由生物相容材料制成，所述金屬?gòu)椘尚螤钣洃洸牧现瞥伞?/p>

本發(fā)明的有益效果：通過所述二尖瓣瓣葉修復(fù)用閉合裝置可實(shí)現(xiàn)二尖瓣瓣葉的快速捕捉，降低手術(shù)操作時(shí)間，降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，且結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低，降低了患者的醫(yī)療費(fèi)用。

附圖說明

圖1是本發(fā)明所述二尖瓣瓣葉修復(fù)用閉合裝置的立體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本發(fā)明所述二尖瓣瓣葉修復(fù)用閉合裝置的主視圖；

圖3是本發(fā)明所述拉桿與金屬?gòu)椘倪B接關(guān)系圖；

圖4是本發(fā)明所述二尖瓣瓣葉修復(fù)用閉合裝置的閉合狀態(tài)圖。

圖中：

1、底座；2、拉桿；21、外螺紋；3、鉸接桿；4、連桿組件；41、短臂桿；42、長(zhǎng)臂桿；421、第一長(zhǎng)臂桿；422、第二長(zhǎng)臂桿；5、金屬?gòu)椘?1、倒齒；52、穿設(shè)孔；6、C型卡環(huán)。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖并通過具體實(shí)施方式來進(jìn)一步說明本發(fā)明的技術(shù)方案。

本實(shí)施例提供了一種二尖瓣瓣葉修復(fù)用閉合裝置，如圖1和2所示，該閉合裝置包括底座1、拉桿2、鉸接桿3、連桿組件4以及金屬?gòu)椘?，其中，

所述拉桿2貫穿底座1設(shè)置且可相對(duì)于底座1升降。具體的，參照?qǐng)D2和圖3，所述底座1上設(shè)有螺紋孔，所述拉桿2上設(shè)有與螺紋孔適配的外螺紋21，通過旋擰拉桿2可使拉桿2相對(duì)底座1上下移動(dòng)。

所述連桿組件4設(shè)有兩個(gè)且對(duì)稱設(shè)于底座1的兩端，且每個(gè)連桿組件4的一端固接于底座1且另一端鉸接于鉸接桿3。具體的，所述連桿組件4包括對(duì)稱鉚接于底座1兩端的短臂桿41，鉸接于短臂桿41未連接底座1一端且與鉸接桿3鉸接的長(zhǎng)臂桿42。其中每個(gè)所述長(zhǎng)臂桿42包括第一長(zhǎng)臂桿421和與其一體成型的第二長(zhǎng)臂桿422，所述第一長(zhǎng)臂桿421和第二長(zhǎng)臂桿422形成的夾角大于等于90度。所述短臂桿41未連接底座1的一端鉸接于所述第一長(zhǎng)臂桿421和第二長(zhǎng)臂桿422的相交位置，所述第二長(zhǎng)臂桿422遠(yuǎn)離短臂桿41的一端鉸接于鉸接桿3。

所述鉸接桿3由拉桿2驅(qū)動(dòng)沿拉桿2的軸向移動(dòng)且可相對(duì)于拉桿2轉(zhuǎn)動(dòng)，所述拉桿2穿過底座1的一端的轉(zhuǎn)動(dòng)連接于鉸接桿3。由于鉸接桿3可相對(duì)于拉桿2轉(zhuǎn)動(dòng)且鉸接桿3與第二長(zhǎng)臂桿422鉸接，且連接鉸接桿3與第二長(zhǎng)臂桿422的鉸接軸的軸線方向垂直于鉸接桿3的中心軸線方向，因此在旋擰拉桿2時(shí)，所述鉸接桿3并不會(huì)隨著拉桿2轉(zhuǎn)動(dòng)，避免拉桿2轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)鉸接桿3隨之一起轉(zhuǎn)動(dòng)而造成干涉。旋擰拉桿2時(shí)，拉桿2可相對(duì)于底座1上下移動(dòng)，并同時(shí)帶動(dòng)鉸接桿3沿拉桿2的軸向移動(dòng)，同時(shí)鉸接桿3將帶動(dòng)長(zhǎng)臂桿42分別相對(duì)于鉸接桿3、短臂桿41轉(zhuǎn)動(dòng)，使得兩個(gè)第一長(zhǎng)臂桿421形成一定的夾角。

所述金屬?gòu)椘?轉(zhuǎn)動(dòng)連接于拉桿2連接鉸接桿3的一端且關(guān)于鉸接桿3對(duì)稱分布。參照?qǐng)D2和圖3，所述金屬?gòu)椘?套設(shè)于拉桿2并通過C型卡環(huán)6緊固使其可相對(duì)于拉桿2轉(zhuǎn)動(dòng)。具體的，所述金屬?gòu)椘?的中心位置設(shè)有通孔，所述拉桿2為階梯桿，且所述通孔的直徑大于所述拉桿2連接鉸接桿3的一端的直徑，小于拉桿2未連接鉸接桿3的一端的直徑。將金屬?gòu)椘?套設(shè)于拉桿2未連接鉸接桿3的一端之后，再將C型卡環(huán)6套設(shè)于拉桿2未連接鉸接桿3的一端上，將該端的拉桿2轉(zhuǎn)動(dòng)連接于鉸接桿3且使C型卡環(huán)6的上端面緊貼于鉸接桿3的下端面。由于通孔直徑大于拉桿2連接鉸接桿3的一端的直徑，所以在旋擰拉桿2時(shí)，所述金屬?gòu)椘?不會(huì)隨著拉桿2轉(zhuǎn)動(dòng)。

本實(shí)施例中，參照?qǐng)D1和圖2，所述金屬?gòu)椘?與第一長(zhǎng)臂桿421相對(duì)的一側(cè)設(shè)有若干倒齒51，所述倒齒51為無創(chuàng)傷倒齒，即在捕獲二尖瓣瓣葉時(shí)不會(huì)對(duì)二尖瓣瓣葉組織造成創(chuàng)傷，通過倒齒51加大了金屬?gòu)椘?與二尖瓣瓣葉的摩擦，可以有效快速的通過連桿組件4捕獲住二尖瓣瓣葉。

所述第一長(zhǎng)臂桿421與金屬?gòu)椘?相對(duì)的一側(cè)沿其長(zhǎng)度方向開設(shè)有通槽4211。為二尖瓣瓣葉提供容納空間。

在通過拉桿2調(diào)節(jié)兩個(gè)第一長(zhǎng)臂桿421的張合角度時(shí)，所述張合角度范圍為0°-217°。

本實(shí)施例中，所述底座1、拉桿2、鉸接桿3以及連桿組件4均由生物相容材料制成，可以選用不銹鋼、聚合物、熱解碳、硅樹脂、聚四氟乙烯等組合而成。所述金屬?gòu)椘?由形狀記憶材料制成。本實(shí)施例中所述形狀記憶材料可采用鎳鈦基記憶合金，如鎳鈦合金、鈦鎳鈮合金、鈦鎳鈀合金等，也可采用銅基記憶合金，如銅金鋅合金、銅鋁合金、銅錫合金等，還可采用鐵基記憶合金，如鐵鈀、鐵錳硅合金等。在通過拉桿2調(diào)節(jié)兩個(gè)第一長(zhǎng)臂桿421的張合角度時(shí)，所述金屬?gòu)椘?將根據(jù)形狀記憶屬性而展開，位于所述鉸接桿3兩側(cè)的金屬?gòu)椘?的最大展角為120°，所述展角指的是位于所述鉸接桿3兩側(cè)的金屬?gòu)椘?張開形成的角度。

本實(shí)施例中，所述二尖瓣瓣葉修復(fù)用閉合裝置還包括牽拉鋼絲(圖中未示出)，所述牽拉鋼絲的兩端分別貫穿鉸接桿3兩側(cè)的金屬?gòu)椘?并穿過底座1。如圖1所示，所述金屬?gòu)椘?上設(shè)有穿設(shè)孔52，牽拉鋼絲的兩端分別穿過位于鉸接桿3兩側(cè)的金屬?gòu)椘?上的穿設(shè)孔52后穿過底座1。通過調(diào)整牽拉鋼絲的兩端，可以調(diào)節(jié)金屬?gòu)椘?的位置以及其展角大小，便于更快的捕捉到二尖瓣瓣葉。在調(diào)節(jié)完畢后，可從一端抽出牽拉鋼絲，以防牽拉鋼絲影響手術(shù)操作。

本實(shí)施例中所用的其他連接件均由生物相容材料制成。

本實(shí)施例所述二尖瓣瓣葉修復(fù)用閉合裝置可安裝在輸送系統(tǒng)中進(jìn)行心臟的介入操作。本實(shí)施例以二尖瓣膜“緣對(duì)緣”閉合修復(fù)為例，說明該閉合裝置的具體工作過程。

所述二尖瓣瓣葉修復(fù)用閉合裝置在進(jìn)入心室之前，整體為閉合狀態(tài)(參照?qǐng)D4)，且被放入輸送系統(tǒng)中，保證其經(jīng)由心尖通道介入的流暢性，防止空間過大影響二尖瓣瓣葉的其他組織。心尖穿刺后，輸送系統(tǒng)在造影設(shè)備的引導(dǎo)下，進(jìn)入到左心室中，通過輸送系統(tǒng)中的操作手柄調(diào)節(jié)閉合裝置的位置，在達(dá)到目標(biāo)方位后，通過調(diào)節(jié)拉桿2使得兩個(gè)第一長(zhǎng)臂桿421張開，同時(shí)金屬?gòu)椘?依據(jù)其形狀記憶功能而展開，并通過牽拉鋼絲以及拉桿2調(diào)整金屬?gòu)椘?的展開角度，以便于更快的捕捉到二尖瓣膜的邊緣。當(dāng)?shù)谝婚L(zhǎng)臂桿421接觸到二尖瓣膜時(shí)，放松控制金屬?gòu)椘?的牽拉鋼絲，使得位于鉸接桿3兩端的金屬?gòu)椘?呈120度，金屬?gòu)椘?與第一長(zhǎng)臂桿421配合夾住二尖瓣膜邊緣，而后抽出金屬?gòu)椘?。通過調(diào)節(jié)拉桿2使得兩個(gè)第一長(zhǎng)臂桿421逐漸閉合，通過金屬?gòu)椘?與第一長(zhǎng)臂桿421實(shí)現(xiàn)對(duì)二尖瓣膜邊緣的夾緊。在確認(rèn)完成上述操作時(shí)，二尖瓣反流得到緩解后，撤離整個(gè)輸送系統(tǒng)，閉合裝置留在二尖瓣膜邊緣處。

通過本實(shí)施例所述二尖瓣瓣葉修復(fù)用閉合裝置可實(shí)現(xiàn)二尖瓣瓣葉的快速捕捉，降低手術(shù)操作時(shí)間，降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，且結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低，降低了患者的醫(yī)療費(fèi)用。

顯然，本發(fā)明的上述實(shí)施例僅僅是為了清楚說明本發(fā)明所作的舉例，而并非是對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式的限定。對(duì)于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動(dòng)。這里無需也無法對(duì)所有的實(shí)施方式予以窮舉。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明權(quán)利要求的保護(hù)范圍之內(nèi)。