專利名稱：一種雙葉不等大二尖瓣機械瓣的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領域，尤其是涉及一種用于替換病變人體心臟瓣膜的心臟瓣膜外科手術用的器械，更具體地說是提供一種用于替換人的心臟二尖瓣膜功能的人工機械瓣膜。
背景技術：
心臟的二尖瓣位于左心室的房室口上，因其解剖結構為前尖瓣、后尖瓣稱之二尖瓣，心臟舒張時向左心室開啟，收縮時向左心房關閉。左心室收縮舒張有四個時相(等容收縮相、射血相、等容舒張相、心室充盈相)，在這四個時相中，有更細的快速射血相，減慢射血相，快速充盈相，減慢充盈相，各有其工作時間和空間，在這四個時相中，二尖瓣能完成其啟閉功能。等容收縮期，二尖瓣關閉；射血相時快速射血相(0.10s)，二尖瓣關閉，心室容積縮小快，射血量占總射血量的2/3，室內壓繼續(xù)升高達峰值，隨之而來的減慢射血相，心室內壓和主動脈壓都相應由峰值下 降。心室舒張期中的等容舒張相(0.6-0.8s)房室瓣(二尖瓣)開啟，進入快速充盈相(0.1ls)血液快速充盈入室，占總充盈量的2/3。隨后進入減慢充盈相(0.22s)血液以較慢的速度入心室，此后進入下一周期，循環(huán)反復。以上為心臟心室收縮舒張周期的時間和空間變化過程，收縮期約0.3s，舒張期約0.4-0.5s，一個周期為0.7-0.8s。從以上對心室收縮舒張的時相描述中，不難理解心室泵血的機制，室壁心肌的收縮和舒張，是造成室內壓力變化，從而導致心房和心室之間以及心室和主動脈之間產生壓力梯度的根本原因；而壓力梯度是推動血液在相應室腔和大動脈之間流動循環(huán)的主要動力，血液的單方向流動是瓣膜在壓力梯度變化過程中啟閉活動的配合下實現(xiàn)的。沒有瓣膜啟閉活動的配合，等容收縮相和等容舒張相的室內壓大幅度升降，是不能實現(xiàn)的?？偠灾苿尤梭w血液流動全身循環(huán)的原動力是心室肌的收縮力，血流從心室射流入主動脈，循環(huán)至靜脈回流到心房，這種單向血流使瓣膜啟閉活動實現(xiàn)的。心室收縮是動力泵，瓣膜是閥門，限制血流單向循環(huán)，一旦心臟瓣膜病變，不能完成啟閉功能，即要進行修復和替換。在瓣膜外科，用人工心臟瓣膜替換病變的瓣膜，始于1960年代，至今已有50多年，有人工生物瓣和人工機械瓣兩種類型。機械瓣又分有單葉瓣和雙葉瓣，單葉瓣因其非中心血流及過多的血液事件，在臨床幾乎已棄用。但是機械瓣需終身抗凝藥物服用，瓣膜雜音的影響，人工瓣膜炎性化發(fā)生的卡瓣等仍是一個尚難解決的問題。在臨床應用50年后的今天，傳統(tǒng)的雙葉機械瓣設計為圓柱型，在使用中，仍存在著不少缺陷:①雙葉瓣的關節(jié)槽均設在圈壁內，使得雙葉瓣在圓柱狀內進行啟閉活動，瓣葉關節(jié)及瓣葉活動產生的剪切力對血液成分造成破壞，容易引發(fā)血液血栓、出血等事件；②圓柱狀外形與二尖瓣近似橢圓形的解剖形狀差異明顯，對二尖瓣的解剖重構有極大變形障礙作用圓柱狀的設計限制瓣口的有效面積，造成負面障礙，對心肌舒縮功能也有負面的影響圓柱型內的雙葉瓣具有三束血流，有血液流動能耗增大的負面作用。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是為解決現(xiàn)有瓣膜設計上技術的負面影響作用，提供了一種降低負面影響作用，結構簡單，使用安全更符合解剖生理的雙葉不等大二尖瓣機械瓣。本發(fā)明是通過以下技術方案實現(xiàn)的:
一種雙葉不等大二尖瓣機械瓣，它包括雙葉瓣、襯環(huán)、瓣環(huán)、角度限閥和瓣葉關節(jié)，瓣環(huán)安裝在襯環(huán)內，襯環(huán)和瓣環(huán)為橢圓形狀；瓣葉關節(jié)設置在瓣環(huán)的中心長軸的端點處；角度限閥成對的設置在瓣葉關節(jié)兩側；雙葉瓣分別與兩個瓣葉關節(jié)連接設置在瓣環(huán)的面上。以上所述的雙葉瓣設置為面積不相等的大葉瓣和小葉瓣，大葉瓣和小葉瓣的面積之比為6:4。以上所述的角度限閥限制雙葉瓣的啟開角為80-82°。以上所述的雙葉瓣是用熱解碳材料制成，瓣環(huán)用不銹鋼制成。以上所述的雙葉不等大二尖瓣機械瓣通過采用間斷或連續(xù)縫線方法固定在二尖瓣位上。本發(fā)明具有以下優(yōu)點:
1、本發(fā)明為類橢圓形，更接近人體正常的二尖瓣解剖外形，使瓣口充分大，中心軸流，以利血流大量通過，從而能減少能耗，也有利于二尖瓣口解剖重構使心肌舒張收縮更接近生理狀態(tài)。2、本發(fā)明的雙葉瓣不等大，不同面積的瓣葉在受到同一壓力的作用下能錯時活動，以減少雙葉瓣同時活動時所 產生的過大的剪切力，有利于血液細胞的保護，同時能使雙葉瓣產生的音量下降，降低噪音。3、本發(fā)明的雙葉瓣設置在瓣環(huán)上，使其啟閉活動在瓣環(huán)上進行，角度限閥使得雙葉瓣的啟開角為80-82°，從而使血流呈中心軸流，更大的開口面積，有利于減少血液流動的能耗。


圖1為本發(fā)明一種雙葉不等大二尖瓣機械瓣的俯視示意 圖2為本發(fā)明一種雙葉不等大二尖瓣機械瓣的側視局部示意 圖3為本發(fā)明一種雙葉不等大二尖瓣機械瓣的開啟狀態(tài)示意 圖4為傳統(tǒng)的雙葉不等大二尖瓣機械瓣的結構示意圖。附圖標識:1-雙葉瓣，2-襯環(huán)，3-瓣環(huán)，4-大葉瓣，5-小葉瓣，6_角度限閥，7_瓣葉關節(jié)。
具體實施例方式下面結合附圖與具體實施方式
對本雙葉不等大二尖瓣機械瓣作進一步詳細描述。實施例1:
如圖1所示，一種雙葉不等大二尖瓣機械瓣，它包括雙葉瓣1、襯環(huán)2、瓣環(huán)3、角度限閥6和瓣葉關節(jié)7。瓣環(huán)3外側安裝襯環(huán)2，襯環(huán)2和瓣環(huán)3為橢圓形狀。瓣葉關節(jié)7設置在瓣環(huán)3的中心長軸的兩處端點面上，角度限閥6成對的設置在兩個瓣葉關節(jié)7的兩側。角度限閥6限制雙葉瓣I的啟開角為82°。雙葉瓣I分別與兩個瓣葉關節(jié)7連接設置在瓣環(huán)3的面上，當雙葉瓣I開啟時，血流呈中心軸流。雙葉瓣I設置為面積不相等大葉瓣4和小葉瓣5，大葉瓣4和小葉瓣5的面積之比為6:4，不同面積的大小瓣葉在受到同一壓力的作用下能錯時活動。雙葉瓣I是用熱解碳材料制成，瓣環(huán)3用不銹鋼制成。手術時，在手術者的人工瓣的十二點位置與人心臟瓣口上十二點位置相對縫線，然后向兩邊作間斷縫線縫合，使該機械瓣與心臟瓣口的相對應位置相連縫合。實施例2:
如圖1所示，一種雙葉不等大二尖瓣機械瓣，它包括雙葉瓣1、襯環(huán)2、瓣環(huán)3、角度限閥6和瓣葉關節(jié)7。瓣環(huán)3外側安裝襯環(huán)2，襯環(huán)2和瓣環(huán)3為橢圓形狀。瓣葉關節(jié)7設置在瓣環(huán)3的中心長軸的兩處端點面上，角度限閥6成對的設置在兩個瓣葉關節(jié)7兩側。角度限閥6限制雙葉瓣I的啟開角為80°。雙葉瓣I分別與兩個瓣葉關節(jié)7連接設置在瓣環(huán)3的面上，當雙葉瓣I開啟時，血流呈中心軸流。雙葉瓣I設置為面積不相等的大葉瓣4和小葉瓣5，大葉瓣4和小葉瓣5的面積之比為6:4，不同面積的大小瓣葉在受到同一壓力的作用下能錯時活動。雙葉瓣I是用熱解碳材料制成，瓣環(huán)3用不銹鋼制成。手術時，在手術者的人工瓣的十二點位置與人心臟瓣口上十二點位置相對縫線，然后向兩邊作連續(xù)縫線縫合，使該機械瓣與心臟瓣口的相對應位置相連縫合。實施例3
如圖1所示，一種雙葉不等大二尖瓣機械瓣，它包括雙葉瓣1、襯環(huán)2、瓣環(huán)3、角度限閥6和瓣葉關節(jié)7。瓣環(huán)3外側安裝襯環(huán)2，襯環(huán)2和瓣環(huán)3為橢圓形狀。瓣葉關節(jié)7設置在瓣環(huán)3的中心長軸的兩處端點面上，角度限閥6成對的設置在兩個瓣葉關節(jié)7兩側。角度限閥6限制雙葉瓣I的啟開角為81°。雙葉瓣I分別與兩個瓣葉關節(jié)7連接設置在瓣環(huán)3的面上，當雙葉瓣I開啟時，血流能夠呈中心軸型。雙葉瓣I設置為面積不相等的大葉瓣4和小葉瓣5，大葉瓣4和小葉瓣5的面積之比為6:4，不同面積的大小瓣葉在受到同一壓力的作用下能錯時活動。雙葉瓣 I是用熱解碳材料制成，瓣環(huán)3用不銹鋼制成。手術時，在手術者的人工瓣的十二點位置與人心臟瓣口上十二點位置相對縫線，然后向兩邊作間斷和連續(xù)縫線縫合，使該機械瓣與心臟瓣口的相對應位置相連縫合。
權利要求
1.一種雙葉不等大二尖瓣機械瓣，它包括雙葉瓣(I)、襯環(huán)(2)、瓣環(huán)(3)、角度限閥(6)和瓣葉關節(jié)(7)，瓣環(huán)(3)外側安裝襯環(huán)(2)，其特征在于:襯環(huán)(2)和瓣環(huán)(3)為橢圓形狀；所述的瓣葉關節(jié)(7)設置在瓣環(huán)(3)的中心長軸的兩處端點面上；所述的角度限閥(6)成對的設置在兩個瓣葉關節(jié)(7)兩側；所述的雙葉瓣(I)分別于兩個瓣葉關節(jié)(7)連接設置在瓣環(huán)(3)的面上。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種雙葉不等大二尖瓣機械瓣，其特征在于:所述的雙葉瓣(I)設置為面積不相等的大葉瓣(4)和小葉瓣(5);所述的大葉瓣(4)和小葉瓣(5)的面積之比為6:4。
3.根據(jù)權利要求1所述的一種雙葉不等大二尖瓣機械瓣，其特征在于:所述的角度限閥(6)限制雙葉瓣(I)的啟開角為80-82°。
4.根據(jù)權利要求1所述的一種雙葉不等大二尖瓣機械瓣，其特征在于:所述的雙葉瓣(I)是用熱解碳材料制成；所述的瓣環(huán)(3 )用不銹鋼制成。
5.根據(jù)權利要求1所述的一種雙葉不等大二尖瓣機械瓣，其特征在于:所述的雙葉不等大二尖瓣機械瓣通過采用間斷或連`續(xù)縫線方法固定在二尖瓣位上。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種雙葉不等大二尖瓣機械瓣，它包括雙葉瓣、襯環(huán)、瓣環(huán)、角度角度限閥和瓣葉關節(jié)，瓣環(huán)外側安裝襯環(huán)，本發(fā)明為橢圓形狀，瓣葉關節(jié)設置在瓣環(huán)的中心長軸的兩處端點面上，角度角度限閥成對的設置在兩個瓣葉關節(jié)兩側，雙葉瓣通過兩個瓣葉關節(jié)安裝在瓣環(huán)面上；雙葉瓣的面積大小不相等。本發(fā)明有利于血流大量通過，從而減少能耗，有利于二尖瓣環(huán)解剖重構，使心肌舒張收縮功能活動更接近生理狀態(tài)；不同面積的瓣葉在受到同一壓力時的錯時活動，能減少瓣葉活動時所產生的過大的剪切力，有利于血液細胞的保護，同時能使雙葉瓣產生的音量下降，降低噪音，從而減少了瓣膜啟閉活動對血液的損害，提高了機械瓣的安全性和生理可靠性。
文檔編號A61F2/24GK103099687SQ20131006956
公開日2013年5月15日 申請日期2013年3月5日 優(yōu)先權日2013年3月5日
發(fā)明者何巍, 何銘權, 曾建業(yè) 申請人:廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院