柏糜消洗劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】：
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種柏糜消洗劑及其制備方法，還涉及柏糜消洗 劑在治療婦科陰道炎癥中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】：
[0002] 婦科陰道炎癥是一種較常見(jiàn)的婦科疾病，是婦產(chǎn)科疾病中危害婦女健康發(fā)病率最 高的疾病，尤其是農(nóng)村婦女發(fā)病率更高，極大的影響婦女勞動(dòng)生產(chǎn)力。婦科陰道炎癥系指女 性生殖器及其宮旁結(jié)締組織等處發(fā)生慢性炎癥者稱(chēng)之，臨床上以下腹疼痛、白帶增多，月經(jīng) 失調(diào)、不孕、腰低酸楚、外因瘙癢等為主要特征，是嚴(yán)重危害婦女健康的常見(jiàn)病，多發(fā)病、且 反復(fù)發(fā)作，纏綿難愈。葡萄球菌、溶血性鏈球菌以及大腸桿菌是盆腔炎的主要致病菌，其病 原體多為淋球菌、結(jié)核桿菌。另外某些寄生蟲(chóng)如絲蟲(chóng)、血吸蟲(chóng)或腮腺炎病毒也可引發(fā)盆腔生 殖器官疾患。婦科陰道炎癥的病因主要由性生活、創(chuàng)傷，對(duì)外陰、盆腔生殖器官進(jìn)行手術(shù)后 的感染誘發(fā)。對(duì)于婦科陰道炎癥的治療，西醫(yī)多用抗菌素，消炎效果不好且易復(fù)發(fā)，根據(jù)婦 科外陰炎癥的發(fā)病機(jī)理及中藥的性能可知，中藥治療婦科外陰炎癥可以達(dá)到療效確切，且 可達(dá)到治本的目的。現(xiàn)有技術(shù)中有很多治療婦科外陰炎癥的制劑，但多數(shù)生物利用度低，療 效不確切。
[0003] 臨床上雖然有很多藥物用于治療陰道炎，但是療效均不理想。許多患者迫切希望 能有一種使用方便且效果好的外用藥物，用于各種類(lèi)型的陰道炎，且能達(dá)到標(biāo)本兼治，以?xún)?nèi) 養(yǎng)外，且無(wú)毒副作用，治愈后不易復(fù)發(fā)的制劑。

【發(fā)明內(nèi)容】
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[0004] 本發(fā)明所解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種療效確切的用于清熱解毒，燥濕、殺蟲(chóng)止癢 功效，主治濕熱下注所致的帶下量多、外陰瘙癢，灼熱疼痛等滴蟲(chóng)性、霉菌性、細(xì)菌性、非特 異性陰道炎及見(jiàn)以上癥狀者的純中藥制劑柏糜消洗劑及其制備方法。
[0005] 本發(fā)明是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
[0006] 本發(fā)明所述的洗劑中各種原料藥的重量份數(shù)為：
[0007] 川椒 30-900g A 蘚皮 600-丨 OOOg 地背皮 400-1 OOOg
[0008] 蛇床./· 1()()-1 OOOg 上伙苓丨 00-1 丨()()g W參 2()()-丨 OOOg 艾葉 IOO-IOOOg 敗醬 300-1400g 貨柏 50-IOOOg。
[0009] 所述的各種原料藥的重量份數(shù)可以為：
[0010] 川椒 200-900g ΓIPlic 600-1 OOOg 地抖皮 600-1 OOOg 蛇床 /· 6()0-1 OOOg 上茯苓 300-1 I ()()g 芮參 /100-丨 OOOg 艾葉 300-1000g 敗芮 500-14OOg 黃柏 200-1OOOg。
[0011] 所述的各種原料的重量份數(shù)還可以為：
[0012] 川椒 5()0-8()()g 丨'丨蘚皮 600-8()()g 地抖皮 6()()-800g 蛇床 /· 60()-8()0g 土伙苓 50()-8()()g 苫參 40()-800g 艾!丨丨· 5()0-80()g 敗醬 800-1200g 貨柏 40()-800g。
[0013] 更優(yōu)地，所述的各種原料的重量份數(shù)為：
[0014] 川椒 600-800g I'丨蘚皮 6()()-800g 地骨皮 6()()-800g 蛇床 600-800g 上茯岑 600-800g K參 600-800g 艾葉 600-800g 敗芮 800-12()0g 黃柏 6()〇-800g。
[0015] 本發(fā)明還提供了所述洗劑的制備方法：
[0016] 取本品九味藥材，加水煎煮三次，第一次加8-12倍量水，煎煮1.5-2小時(shí)，第二、三 次分別加8-10倍量水，各煎煮1-2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 05? 1. 10 (60°C )的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)55-70%，攪勻、靜置12小時(shí)，取上清液，濾過(guò)，濾液 回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1. 05?1. 25 (60°C )的清膏，加水至10000ml，攪拌均勻，分 裝，每瓶100ml，即得。
[0017] 本發(fā)明制備工藝簡(jiǎn)單，療效確切，用于清熱解毒，燥濕、殺蟲(chóng)止癢功效，主治濕熱 下注所致的帶下量多、外陰瘙癢，灼熱疼痛等滴蟲(chóng)性、霉菌性、細(xì)菌性、非特異性陰道炎及見(jiàn) 以上癥狀者。具有較好的治療婦科陰道炎癥的效果。
【具體實(shí)施方式】：
[0018] 實(shí)施例1:
[0019] 川椒 900g Ι?PiJc BOOg 地骨皮 IOOOg 蛇床/· 400g 上伙苓I IOOg 笊參200g 艾葉IOOOg 敗醬300g 黃柏1000g。
[0020] 取處方量九味藥材，加水煎煮三次，第一次加12倍量水，煎煮1. 5小時(shí)，第二、三次 分別加10倍量水，各煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 05 (60°C )的清 膏，加乙醇使含醇量達(dá)55%，攪勻、靜置12小時(shí)，取上清液，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至相 對(duì)密度為I. 1(60°C )的稠膏，加水至10000ml，攪拌均勻，分裝，每瓶100ml，即得。
[0021] 實(shí)施例2:
[0022] 川椒200g 白薄皮IOOOg 地骨皮600g 蛇床/· 600g 上伏苓300g 苫參400g 艾葉300g 敗醬500g 黃柏200g。
[0023] 取處方量九味藥材，加水煎煮三次，第一次加10倍量水，煎煮I. 5小時(shí)，第二、三次 分別加8倍量水，各煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 05 (60°C )的清 膏，加乙醇使含醇量達(dá)70%，攪勻、靜置12小時(shí)，取上清液，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至相 對(duì)密度為1. 15 (60°C )的稠膏，加水至10000ml，攪拌均勻，分裝，每瓶100ml，即得。
[0024] 實(shí)施例3 :
[0025] 川椒800g 白薜皮600g 地骨皮600g 蛇床/· 600g 上茯苓500g 苫參400g 艾葉500g 敗醬800g 黃柏400g。
[0026] 取處方量九味藥材，加水煎煮三次，第一次加12倍量水，煎煮1. 5小時(shí)，第二、三次 分別加10倍量水，各煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 05 (60°C )的清 膏，加乙醇使含醇量達(dá)70%，攪勻、靜置12小時(shí)，取上清液，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至相 對(duì)密度為I. 2 (60°C )的稠膏，加水至10000ml，攪拌均勻，分裝，每瓶100ml，即得。
[0027] 實(shí)施例4 :
[0028] 川椒800g 白蘚皮800g 地骨皮800g 蛇床子800g 上伙岑800g 苫參800g 艾葉800g 敗醬1200g 黃柏800g。
[0029] 取處方量九味藥材，加水煎煮三次，第一次加12倍量水，煎煮1. 5小時(shí)，第二、三次 分別加10倍量水，各煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 05 (60°C )的清 膏，加乙醇使含醇量達(dá)55%，攪勻、靜置12小時(shí)，取上清液，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至原 相對(duì)密度為I. 1(60°C )的稠膏，加水至10000ml，攪拌均勻，分裝，每瓶100ml，即得。
[0030] 實(shí)施例5:
[0031] 柏糜消洗劑的藥效學(xué)試驗(yàn)
[0032] 以實(shí)施例4制備的柏糜消洗劑為例：
[0033] 1.體外抑菌試驗(yàn)
[0034] I. 1菌液的制備
[0035] 取大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念球菌和銅綠假單胞菌4個(gè)試驗(yàn)菌株的MH(A) 培養(yǎng)基上的單個(gè)菌落一個(gè)，分別接種IOml肉湯培養(yǎng)基中37°C培養(yǎng)16h后，用無(wú)菌PBS稀釋 至濃度為I. 5 X IO8個(gè)/ml (麥?zhǔn)媳葷峁鼙壬?000倍稀釋后備用。1. 2最小抑菌濃度（MIC) 的測(cè)定
[0036] 試管二倍稀釋法，取11支IOml滅菌試管，依次編號(hào)，每支試管加入2ml培養(yǎng)基，以 無(wú)菌操作法在第1管中加入受試藥液（柏糜消洗劑3. 808g生藥/ml) 2ml，混勻，吸取2ml加 入第2管中，混勻，依次稀釋至第9管，從第9管中棄去2ml。第11管加入受試藥液2ml 混勻，棄去2ml。第1?10管加入備用菌液0. lml，第11管不加菌液作為空白對(duì)照，第10 管作陽(yáng)性對(duì)照。
[0037] 按上述方法，分別另取三組11支IOml滅菌試管，用于測(cè)定中藥對(duì)照藥，西藥對(duì)照 藥及生理鹽水的最小抑菌濃度。依次編號(hào)，每支試管加入2ml培養(yǎng)基，以無(wú)菌操作法在第一 組第1管中加入中藥對(duì)照藥（百草婦炎清栓，670mg/ml)，第二組第1管中加入西藥對(duì)照藥 (雙唑泰栓，lg/ml)，第三組第1管中加入生理鹽水2ml，混勻，分別從各組第1管中吸取2ml 加至相對(duì)應(yīng)的各組第2管中，混勻，依次稀釋至第9管，從第9管中棄去2ml。第一組第11 管中加入中藥對(duì)照藥2ml，第二組第11管中加入西藥對(duì)照藥2ml，第三組第11管中加入生 理鹽水2ml，混勻，棄去2ml。各組第1?10管加入備用菌液0. 10ml，第11管不加菌液作為 空白對(duì)照，第10管作陽(yáng)性對(duì)照。
[0038] 加入菌液后，37°C培養(yǎng)24h，觀察各試管中菌液的變化，確定最低抑菌濃度（MIC)。 如果培養(yǎng)管呈現(xiàn)澄清，振搖后仍澄清，則表明藥液有抑菌作用；如果培養(yǎng)管振搖后呈現(xiàn)混 濁，就表明有菌生長(zhǎng)，藥液無(wú)抑菌作用。記錄試管澄清的最小藥液濃度，該濃度即為最小抑 菌濃度實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1。
[0039] 表1柏糜消洗劑對(duì)各菌種的MIC測(cè)定結(jié)果
[0040]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 柏糜消洗劑，其特征在于：所述的冼劑中各種原料藥的重量份數(shù)為： 川椒 30-900g 白蘚皮 600-1000g 地骨皮 400_1000g 蛇床子 400-1000g 土茯苓 IOO-IlOOg 苦參 200-1000g 艾葉 IOO-IOOOg 敗醬 300-1400g 黃柏 50_1000g。
2. 如權(quán)利要求1所述的柏糜消洗劑，其特征在于：所述的洗劑中各種原料藥的重量份 數(shù)為： 川椒 200-900g 白蘚皮 600-1000g 地骨皮 600_1000g 蛇床子 600-1000g 土茯苓 300-1 IOOg 苦參 400-1000g 艾葉 300-1000g 敗醬 500-1400g 黃柏 200_1000g。
3. 如權(quán)利要求1所述的柏糜消洗劑，其特征在于：所述的洗劑中各種原料藥的重量份 數(shù)為： 川椒500-800g 白蘚皮600-800g 地骨皮600_800g 蛇床子 600-800g 土茯苓 500-800g 苦參 400_800g 艾葉 500-800g 敗醬 800-1200g 黃柏 400_800g。
4. 如權(quán)利要求1所述的柏糜消洗劑，其特征在于：所述的洗劑中各種原料藥的重量份 數(shù)為： 川椒600-800g 白蘚皮600-800g 地骨皮600_800g 蛇床子 600-800g 土茯苓 600-800g 苦參 600_800g 艾葉 600-800g 敗醬 800-1200g 黃柏 600_800g。
5. 如權(quán)利要求1-4任何一項(xiàng)所述的柏糜消洗劑的制備方法，其特征在于， 取九味藥材，加水煎煮三次，第一次加8-12倍量水，煎煮1. 5-2小時(shí)，第二、三次分別加 8-10倍量水，各煎煮1-2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05?I. 10(60°C) 的清膏,加乙醇使含醇量達(dá)55-70%，攪勻、靜置12小時(shí)，取上清液，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃 縮至相對(duì)密度為1. 05?1. 25 (60°C)的清膏，加水至10000ml，攪拌均勻，即得。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種柏糜消洗劑及其制備方法，還涉及柏糜消洗劑在治療婦科陰道炎癥中的應(yīng)用。本發(fā)明所述的洗劑中各種原料藥的重量份數(shù)為：川椒30-900g，白蘚皮600-1000g，地骨皮400-1000g，蛇床子400-1000g，土茯苓100-1100g，苦參200-1000g，艾葉100-1000g，敗醬300-1400g，黃柏50-1000g。本發(fā)明制備工藝簡(jiǎn)單，療效確切，用于清熱解毒，燥濕、殺蟲(chóng)止癢功效,主治濕熱下注所致的帶下量多、外陰瘙癢，灼熱疼痛等滴蟲(chóng)性、霉菌性、細(xì)菌性、非特異性陰道炎及見(jiàn)以上癥狀者。
【IPC分類(lèi)】A61K36-896, A61P15-02, A61P31-02, A61P17-04, A61P15-00, A61P33-02, A61K36-90
【公開(kāi)號(hào)】CN104606598
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510082483
【發(fā)明人】田宏, 張國(guó)剛
【申請(qǐng)人】沈陽(yáng)盛達(dá)科醫(yī)藥科技有限公司
【公開(kāi)日】2015年5月13日
【申請(qǐng)日】2015年2月15日