技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供了一種鹽酸雷莫司瓊凍干粉針劑的制備方法，包括以下步驟：a)將鹽酸雷莫司瓊、賦形劑和第一注射用水混合，進(jìn)行吸附處理，得到混合溶液A；b)將所述混合溶液A與第二注射用水混合，依次進(jìn)行pH值調(diào)節(jié)、冷凍和干燥，得到鹽酸雷莫司瓊凍干粉針劑；所述第一注射用水與第二注射用水的體積比為8：(1～3)。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供的制備方法能夠有效控制鹽酸雷莫司瓊凍干粉針劑中雜質(zhì)的含量，提高產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，采用本發(fā)明提供的制備方法得到的鹽酸雷莫司瓊凍干粉針劑的雜質(zhì)含量在0.2％以下。

技術(shù)研發(fā)人員：吳中華;劉思川;李全學(xué);廖孝曙;逯佩榮;劉志軍;余澤勇;廖國棟;黃松生
受保護(hù)的技術(shù)使用者：湖南科倫制藥有限公司
文檔號(hào)碼：201610788353
技術(shù)研發(fā)日：2016.08.31
技術(shù)公布日：2017.01.04