負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)，其特征在于所述系統(tǒng)還包括：數(shù)據(jù)采集單元，用于采集治療數(shù)據(jù)，所述治療數(shù)據(jù)包括患者或者醫(yī)護(hù)人員的數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)處理單元，用于處理所述治療數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元，用于存儲(chǔ)所述治療數(shù)據(jù)或經(jīng)數(shù)據(jù)處理單元處理后的數(shù)據(jù)；用戶交互單元，用于提供操作人員使用的交互界面。該裝置能夠存儲(chǔ)患者傷口治療過程中各種數(shù)據(jù)，使醫(yī)務(wù)人員能夠隨時(shí)查看傷口的愈合過程，避免不正確的治療或不正確的執(zhí)行治療方法可能會(huì)給患者帶來身體上的傷害。
【專利說明】負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于負(fù)壓傷口治療監(jiān)測(cè)【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)。

【背景技術(shù)】
[0002] -般而言，傷口愈合或創(chuàng)傷愈合（Wound healing)是創(chuàng)傷后人體皮膚和表皮組織 再生的自然過程。正常來說，皮膚的表皮(最外層）和真皮（內(nèi)部或深層）存在于一個(gè)平衡的 狀態(tài)，以形成一個(gè)保護(hù)傷口的屏障。而當(dāng)焦痂破裂，正常的傷口愈合過程便會(huì)迅速地開始。 其基本過程包括以下階段：止血期、炎癥期、增生期、成熟及重塑期。
[0003] 止血期涉及傷口反應(yīng)和修復(fù)中的第一步，包括出血、凝固以及血小板和補(bǔ)體激活。 炎癥期在第一天即將結(jié)束時(shí)達(dá)到高峰，表現(xiàn)為充血、漿液滲出及白細(xì)胞游擊，故局部紅腫。 白細(xì)胞以中性粒細(xì)胞為主，3天后轉(zhuǎn)為以巨噬細(xì)胞為主。傷口中的血液和滲出液中的纖維蛋 白原很快凝固形成凝塊，有的凝塊表面干燥形成痂皮，凝塊及痂皮起著保護(hù)傷口的作用。
[0004] 細(xì)胞增生期出現(xiàn)在接下來的一周至一個(gè)月內(nèi)，出現(xiàn)纖維素增生、血管再生、再上皮 化和細(xì)胞外基質(zhì)合成。傷口收縮2?3天后傷口邊緣的整層皮膚及皮下組織向中心移動(dòng)， 于是傷口迅速縮小，直到14天左右停止。傷口中最初的膠原質(zhì)形成一般在大約7天后達(dá)到 高峰。在最佳條件下，傷口再上皮化出現(xiàn)在大約49小時(shí)候，此時(shí)傷口可能被完全密封。愈 合中的傷口可在3個(gè)星期時(shí)具有15%到20%的全抗張強(qiáng)度，且在4個(gè)月時(shí)具有60%的全強(qiáng) 度。在第一個(gè)月后，降解和重塑階段開始，其中細(xì)胞結(jié)構(gòu)和血管分布減少，而抗張度增加。 大約從第3天開始從傷口底部及邊緣長出肉芽組織，填平傷口。毛細(xì)血管大約以每日延長 0. 1?0.6_的速度增長，其方向大都垂直于創(chuàng)面，并呈袢狀彎曲。肉芽組織中沒有神經(jīng)，故 無感覺。第5?6天起纖維母細(xì)胞產(chǎn)生膠原纖維，其后一周膠原纖維形成甚為活躍，以后逐 漸緩慢下來。隨著膠原纖維越來越多，出現(xiàn)瘢痕形成過程。正常瘢痕的形成常常需要6-12 個(gè)月。
[0005] 負(fù)壓傷口治療（Negative Pressure Wound Therapy，NPWT)是近年來發(fā)展起來的 先進(jìn)的創(chuàng)傷治療方式。不同于傳統(tǒng)的傷口護(hù)理及負(fù)壓引流技術(shù)，負(fù)壓傷口治療主要采用較 低的負(fù)壓(一般-55mmHg到-175mmHg)，間歇式的工作方式治療傷口。近些年采用的負(fù)壓傷 口治療在臨床上顯示提高了傷口或組織部位的血液流動(dòng)，增加了組織生長，同時(shí)可以減少 感染，有利于傷口的愈合。臨床上可以使用負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)來治療各種急性以及慢性的 傷口，比如糖尿病傷口、外傷性傷口、整容手術(shù)傷口、燒傷傷口等等。
[0006] 負(fù)壓傷口治療能促進(jìn)創(chuàng)面愈合的是多重機(jī)制作用的結(jié)果：負(fù)壓吸引作用于細(xì)胞 膜，使之?dāng)U張、扭曲，細(xì)胞就認(rèn)為是損傷，傳導(dǎo)損傷的信息給細(xì)胞核，通過信號(hào)轉(zhuǎn)換，引起細(xì) 胞分泌前愈合生長因子，包括血管增殖因子，從而刺激組織生產(chǎn)更多的新生血管。負(fù)壓吸 引從創(chuàng)面吸走滲出，幫助建立創(chuàng)面液體平衡；提供一個(gè)濕潤的環(huán)境；清除壞死組織；減少創(chuàng) 面的細(xì)菌數(shù)量（因?yàn)榧?xì)菌在負(fù)壓下不易存活）；減輕水腫（即細(xì)胞外液/細(xì)胞間液）；增加創(chuàng) 面血流，通過增加毛細(xì)血管充盈；增加生長因子。（由于增加了流到創(chuàng)面的血流）；促進(jìn)白細(xì) 胞和成纖維細(xì)胞進(jìn)入創(chuàng)面，其中白細(xì)胞能抵抗感染，產(chǎn)生生長因子，而成纖維細(xì)胞能產(chǎn)生膠 原，用來填平和修復(fù)傷口；增加靜脈充盈，進(jìn)而加快清除水腫液（由此"廢物"隨著水腫液被 排除創(chuàng)面）；增加從創(chuàng)面的淋巴引流，機(jī)制是通過改變淋巴管的壓力和膠體滲透壓，這些改 變是另一個(gè)加快水腫和廢物排除的原因。使組織靠近，從而使組織有機(jī)會(huì)靠物理的力量自 然的粘在一起，這對(duì)于加快愈合非常有用。除了吸引作用還可產(chǎn)生壓迫作用。產(chǎn)生的原因 是當(dāng)吸引力作用于敷料，空氣被吸走，敷料就塌陷下去（很容易看見)，壓迫均勻的作用于創(chuàng) 面，這種壓力對(duì)抗吸引引起的創(chuàng)面的過量滲出。這種機(jī)制對(duì)于大面積燒傷患者尤為重要，因 為大量的創(chuàng)面滲出能使患者失掉過多的血漿蛋白，增加發(fā)生低血容量性休克的可能。
[0007] 傷 口負(fù)壓治療儀（Negative Pressure Wound Therapy Devices，簡稱為 NPWT)，其 原理為通過給傷口處施加負(fù)壓，來促進(jìn)傷口的愈合。根據(jù)美國近10年來的臨床表明，該設(shè) 備對(duì)各種急慢性的傷口處理有著良好的愈合效果。參見圖1，是一種普通的傷口負(fù)壓治療儀 (NPWT)，包括傷口治療設(shè)備9以及傷口處套件8。傷口處套件8用于封閉傷口，傷口治療設(shè) 備9用于創(chuàng)造出所需要的傷口負(fù)壓。具體來說，負(fù)壓傷口治療儀包括控制模塊7、負(fù)壓源6、 集液瓶5、管路4等部件，其中，負(fù)壓源6的壓力由控制模塊7控制，負(fù)壓源6與傷口 1之間 連接的管路4設(shè)置有集液瓶5。治療時(shí)，在傷口 1處填充傷口敷料2,將管路4插入傷口敷 料內(nèi)，上面用貼膜3密封，通過給傷口施加負(fù)壓，促進(jìn)傷口周圍血液循環(huán)，加快傷口的愈合。
[0008] 而在實(shí)際的治療過程中，無論是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者在患者家中，都會(huì)主觀或者客觀 地存在不按醫(yī)生囑咐執(zhí)行療法的情況，或者也可能最初設(shè)置的療法存在失誤的可能或者由 于一些外力或者治療設(shè)備本身的缺陷，導(dǎo)致不能完成醫(yī)生預(yù)期的治療結(jié)果。在這種情況下， 傷口往往不能正確地愈合，而且臨床醫(yī)生無法通過患者使用的NPWT設(shè)備了解治療過程中 存在的問題，可能會(huì)給患者帶來身體上的傷害，或者拖延治療時(shí)長，造成時(shí)間和金錢上的損 失。本發(fā)明因此而來。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明目的在于提供一種負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)，解決了現(xiàn)有技術(shù)中負(fù)壓傷口治療系 統(tǒng)無法給用戶提供治療過程中存在的問題和傷口實(shí)時(shí)的狀態(tài)信息，造成負(fù)壓傷口治療手段 可能對(duì)患者帶來身體上的傷害，或者拖延治療時(shí)長等問題。
[0010] 為了解決現(xiàn)有技術(shù)中的這些問題，本發(fā)明提供的技術(shù)方案是：
[0011] 一種負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)，包括傷口引流裝置，其特征在于所述系統(tǒng)還包括：
[0012] 數(shù)據(jù)采集單元，用于采集治療數(shù)據(jù)，所述治療數(shù)據(jù)包括患者或者醫(yī)護(hù)人員的數(shù) 據(jù)；
[0013] 數(shù)據(jù)處理單元，用于處理所述治療數(shù)據(jù)；
[0014] 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元，用于存儲(chǔ)所述治療數(shù)據(jù)或經(jīng)數(shù)據(jù)處理單元處理后的數(shù)據(jù)；
[0015] 用戶交互單元，用于提供操作人員使用的交互界面。
[0016] 優(yōu)選的技術(shù)方案是：所述數(shù)據(jù)采集單元設(shè)置有以下模塊的一種或者兩種以上的模 塊組合：
[0017] 視覺采集模塊，用于獲取傷口圖像數(shù)據(jù)；
[0018] 狀態(tài)采集模塊，用于獲取傷口的生理病理狀態(tài)數(shù)據(jù)；
[0019] 個(gè)人信息采集模塊，用于采集個(gè)人信息。
[0020] 優(yōu)選的技術(shù)方案是：所述數(shù)據(jù)采集單元為連接在所述系統(tǒng)上的攝像設(shè)備、未連接 在所述系統(tǒng)上且可與所述系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸?shù)臄z像設(shè)備。
[0021] 優(yōu)選的技術(shù)方案是：所述外置攝像頭選自照相機(jī)、DV、移動(dòng)設(shè)備。
[0022] 優(yōu)選的技術(shù)方案是：所述用戶交互單元包括輸入模塊和輸出模塊，所述輸入模塊 用于為操作人員提供輸入操作并接受操作指令；所述輸出模塊用于根據(jù)所述操作指令輸出 數(shù)據(jù)處理單元執(zhí)行的結(jié)果，或用于根據(jù)預(yù)先設(shè)置輸出所述系統(tǒng)的狀態(tài)參數(shù)。
[0023] 優(yōu)選的技術(shù)方案是：所述輸入模塊選自鍵盤、鼠標(biāo)、觸摸屏、語音輸入設(shè)備。
[0024] 優(yōu)選的技術(shù)方案是：所述輸出模塊選自顯示設(shè)備、音頻設(shè)備。
[0025] 優(yōu)選的技術(shù)方案是：所述數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元包括第一存儲(chǔ)模塊和第二存儲(chǔ)模塊，所述 第一存儲(chǔ)模塊用于存儲(chǔ)數(shù)據(jù)采集單元采集的治療數(shù)據(jù)；所述第二存儲(chǔ)模塊用于存儲(chǔ)數(shù)據(jù)處 理單元對(duì)數(shù)據(jù)采集單元采集的治療數(shù)據(jù)進(jìn)行處理后的中間數(shù)據(jù)或者結(jié)果數(shù)據(jù)。
[0026] 優(yōu)選的技術(shù)方案是：所述數(shù)據(jù)處理單元接收到數(shù)據(jù)采集單元采集的數(shù)據(jù)后，發(fā)送 給數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元存儲(chǔ)；或者數(shù)據(jù)采集單元直接與數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元連接，當(dāng)數(shù)據(jù)采集單元采集 數(shù)據(jù)后直接發(fā)送給數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元存儲(chǔ)。
[0027] 優(yōu)選的技術(shù)方案是：所述數(shù)據(jù)采集單元與數(shù)據(jù)處理單元間通過有線連接或者無線 連接。
[0028] 優(yōu)選的技術(shù)方案是：所述數(shù)據(jù)采集單元與數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元間通過有線連接或者無線 連接。
[0029] 優(yōu)選的技術(shù)方案是：所述數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的方式為集中存儲(chǔ)或者分布 式存儲(chǔ)。另一種具體的實(shí)施方式是：所述數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的方式為數(shù)據(jù)庫存儲(chǔ)。
[0030] 另一種具體的實(shí)施方式是：所述數(shù)據(jù)處理單元為DSP處理系統(tǒng)，所述DSP處理系統(tǒng) 根據(jù)用戶的指令對(duì)采集得到的傷口數(shù)據(jù)進(jìn)行處理分析，將執(zhí)行結(jié)果輸出到用戶交互單元。
[0031] 本發(fā)明的另一目的在于提供一種數(shù)據(jù)處理方法，其特征在于所述方法包括以下步 驟：
[0032] (1)通過所述的負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)采集治療數(shù)據(jù)；
[0033] ( 2 )對(duì)治療數(shù)據(jù)進(jìn)行處理；
[0034] (3)將治療數(shù)據(jù)處理的結(jié)果提供給操作人員使用。
[0035] 優(yōu)選的技術(shù)方案是：所述方法還包括將采集的治療數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲(chǔ)的步驟。
[0036] 優(yōu)選的技術(shù)方案是：所述方法中采集的治療數(shù)據(jù)包括患者傷口圖像數(shù)據(jù)、傷口的 生理病理狀態(tài)數(shù)據(jù)、患者相關(guān)的信息、醫(yī)護(hù)人員相關(guān)的信息。
[0037] 優(yōu)選的技術(shù)方案是：所述方法中所述患者相關(guān)的信息包括患者的姓名、年齡、編碼 信息。
[0038] 優(yōu)選的技術(shù)方案是：所述方法中所述醫(yī)護(hù)人員相關(guān)的信息包括醫(yī)護(hù)人員的姓名、 年齡、編碼信息。
[0039] 優(yōu)選的技術(shù)方案是：所述方法步驟（2)中對(duì)治療數(shù)據(jù)進(jìn)行處理包括進(jìn)行患者傷口 形狀分析和患者傷口狀態(tài)分析步驟。
[0040] 優(yōu)選的技術(shù)方案是：數(shù)據(jù)采集單元是由使用者控制的采集單元，且尤其是由語音 控制的采集單元和/或由控制數(shù)據(jù)所控制的采集單元。數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元可以是但不限制于單 個(gè)存儲(chǔ)器、多個(gè)存儲(chǔ)單元、共享存儲(chǔ)器、CD、DVD、ROM、RAM、EEPR0M、光存儲(chǔ)、或者任何其他能 夠存儲(chǔ)數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)的非易失性存儲(chǔ)介質(zhì)。另外，數(shù)據(jù)處理單元為處理器，可以是但不限制于單 個(gè)處理器、多個(gè)處理器、DSP、微處理器、ASIC、狀態(tài)機(jī)、或者任何能夠處理和執(zhí)行軟件或離散 邏輯的其他實(shí)施、或硬件、軟件和/或固件的任何適當(dāng)組合。該處理器不應(yīng)該被理解為專門 指能夠執(zhí)行軟件的硬件，而是可隱含地包括DSP硬件、用于存儲(chǔ)軟件的ROM、RAM、以及任何 其他易失性或非易失性存儲(chǔ)介質(zhì)。
[0041] 本發(fā)明的一種具體的實(shí)施方式是：一種負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)，所述裝置包括：
[0042] 數(shù)據(jù)采集單元，用于采集負(fù)壓傷口設(shè)備密封的傷口數(shù)據(jù)和用戶的生理病理參數(shù)數(shù) 據(jù)，并將數(shù)據(jù)傳輸給數(shù)據(jù)處理單元；
[0043] 數(shù)據(jù)處理單元，用于對(duì)傷口數(shù)據(jù)和用戶的生理病理參數(shù)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，獲取 傷口進(jìn)行負(fù)壓治療后的創(chuàng)傷信息、感染信息以及愈合信息；所述數(shù)據(jù)處理單元接收數(shù)據(jù)采 集單元的數(shù)據(jù)，并發(fā)送給數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元進(jìn)行存儲(chǔ)；
[0044] 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元，用于存儲(chǔ)數(shù)據(jù)采集單元采集的傷口數(shù)據(jù)和用戶的生理參數(shù)數(shù)據(jù)以 及數(shù)據(jù)處理單元處理后的信息；
[0045] 用戶交互單元，用于與用戶進(jìn)行交互，提供用戶輸入，并將用戶指令傳輸給數(shù)據(jù)處 理單元，數(shù)據(jù)處理單元處理后將結(jié)果顯示給用戶。
[0046] 除了數(shù)據(jù)采集單元、數(shù)據(jù)處理單元、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元和用戶交互單元，負(fù)壓傷口治療 系統(tǒng)更為重要的部分還包括：（1)密封傷口和傷口附近的覆蓋材料；（2)在傷口區(qū)域產(chǎn)生負(fù) 壓的負(fù)壓產(chǎn)生裝置；（3)使傷口收縮的傷口填充敷料。
[0047] 本發(fā)明的負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)包括密封傷口的覆蓋材料。"密封"不應(yīng)理解為在傷口 區(qū)域和其周邊之間沒有氣體交換。相反地，"密封"指的是，考慮到所使用的真空泵，可以保 持傷口負(fù)壓治療所必需的負(fù)壓。這表示只要能保持傷口負(fù)壓治療所必需的負(fù)壓，也可以使 用具有輕微氣體滲透性的覆蓋材料。用于密封的覆蓋材料可以是，例如，由固體材料形成的 殼的形式或柔性箔的形式。也可考慮固定框架或敷料盤與柔性箔的結(jié)合物。
[0048] 優(yōu)選的技術(shù)方案是：密封傷口的覆蓋材料包括非水溶性聚合物，或金屬箔。覆蓋 材料優(yōu)選厚度為10 μ m至10, 000 μ m，特別為25 μ m至100 μ m。覆蓋材料是非水溶性聚合 物。優(yōu)選地非水溶性聚合物溶解度為l〇mg/l以下，更優(yōu)選為lmg/ml以下，特別是0.0001 至lmg/ml (根據(jù)EU Directive RL67-548-EEC, Annex V，A6章的柱洗脫法測(cè)定）。具體的實(shí) 例包括聚氨酯、聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚酰胺或聚氯乙烯、聚有機(jī)硅氧烷(聚硅氧烷)、或其 混合物。所提到的聚合物優(yōu)選以非多孔的形式提供。
[0049] 優(yōu)選的技術(shù)方案是：覆蓋材料的水蒸氣滲透性為100至2500g/m2*24h，更優(yōu)選500 至 2000g/m2*24h，甚至更優(yōu)選 800 至 1600g/m2*24h，特別為 1050 至 1450g/m2*24h，根據(jù) DIN EN13726-2在23 °C和85%相對(duì)濕度下測(cè)定。
[0050] 覆蓋材料通常以保證傷口是密封的方式固定于傷口周邊或傷口邊緣。覆蓋材料完 全自粘合或具有自粘合邊緣是有利的。或者，可以使用例如粘膜、液態(tài)粘合劑或密封膠來實(shí) 現(xiàn)固定和密封。
[0051] 優(yōu)選的技術(shù)方案是：覆蓋材料是由一種或多種非水溶性聚合物形成的膜，該膜在 整個(gè)表面自粘合或具有自粘合邊緣。然而，也可以僅通過在傷口負(fù)壓治療中產(chǎn)生的負(fù)壓將 覆蓋材料保持在傷口上。覆蓋材料以及用于功能連接傷口區(qū)域與覆蓋材料外部的負(fù)壓源的 裝置已提供為已彼此連接的即用形式。尤其最優(yōu)選地是該實(shí)施方案含有一種或多種具有自 粘合邊緣的非水溶性聚合物膜，這種設(shè)置相當(dāng)有利于敷料的使用。
[0052] 本發(fā)明的負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)包括在傷口區(qū)域產(chǎn)生負(fù)壓的負(fù)壓產(chǎn)生裝置。在一個(gè)優(yōu) 選實(shí)施方案中，這是一種將傷口區(qū)域與覆蓋材料外部的負(fù)壓源，可在傷口區(qū)域產(chǎn)生負(fù)壓，并 可輔助液體收集裝置從傷口區(qū)域吸走流體。表述"傷口區(qū)域的負(fù)壓"在本發(fā)明中是指傷口 敷料內(nèi)部低于環(huán)境氣壓(大氣壓）的氣壓。"傷口敷料內(nèi)部"指的是覆蓋材料與傷口之間形 成的空隙。"低壓"也經(jīng)常稱為"負(fù)壓"。
[0053] 在本發(fā)明中傷口敷料內(nèi)部氣壓與大氣壓之間的壓差以mm Hg (毫米汞柱）表述，這 是傷口負(fù)壓治療領(lǐng)域常用的。1mm Hg相當(dāng)于ITorr·(托）或133.322Pa。在本發(fā)明中負(fù) 壓--即傷口敷料內(nèi)部壓力與大氣壓之間的壓差--表述為以mm Hg計(jì)的正數(shù)值。
[0054] 在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，負(fù)壓最高為500mm Hg,優(yōu)選地最高為250mm Hg。已 經(jīng)證明負(fù)壓最高達(dá)500mm Hg,優(yōu)選地最高達(dá)250mmHg適合于傷口治療。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu) 選實(shí)施方案中，負(fù)壓至少為l〇mm Hg且最高達(dá)150mm Hg,更優(yōu)選至少65且最高135mm Hg。
[0055] 通常，負(fù)壓為恒定負(fù)壓或隨時(shí)間變化負(fù)壓。在本文中"恒定負(fù)壓"指的是在治療過 程中負(fù)壓保持基本恒定。"基本恒定"指的是在治療過程中可出現(xiàn)負(fù)壓輕微變化，例如上下 15%幅度的變化。優(yōu)選的恒定負(fù)壓為至少80mm Hg至最高150mm Hg的范圍。
[0056] 在本文中"隨時(shí)間變化負(fù)壓"指的是在治療過程中負(fù)壓有目的性地變化。氣壓的 有目的性的變化指的是在施用負(fù)壓敷料后為達(dá)到負(fù)壓的初始設(shè)定值而存在的氣壓變化。然 而，負(fù)壓初始上升階段--其存在于施用敷料后至達(dá)到初始設(shè)定值--不包括在術(shù)語"隨 時(shí)間變化負(fù)壓"內(nèi)。這也類似地適用于在治療結(jié)束時(shí)必需的將負(fù)壓降低至大氣壓，其也不包 括在術(shù)語"隨時(shí)間變化負(fù)壓"內(nèi)。
[0057] "隨時(shí)間變化負(fù)壓"的下限為大氣壓且最大負(fù)壓為500mm Hg,優(yōu)選250mm Hg,更優(yōu) 選150mm Hg，特別為125mm Hg。在治療過程中實(shí)際使用的負(fù)壓在由其基準(zhǔn)值定義的范圍內(nèi) 移動(dòng)。因此"隨時(shí)間變化負(fù)壓"包括例如，在一個(gè)或多個(gè)較高的負(fù)壓值和一個(gè)或多個(gè)較低的 負(fù)壓值之間的一次或多次變化。術(shù)語"隨時(shí)間變化負(fù)壓"也包括在治療過程中在大氣壓和 一個(gè)或多個(gè)較高的負(fù)壓值之間一次或多次有目的性的變化。
[0058] 在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，隨時(shí)間變化負(fù)壓的最大負(fù)壓是125mm Hg。在該實(shí)施方案 中，負(fù)壓變化的下限是大氣壓。在治療過程中負(fù)壓在這些基準(zhǔn)值之間或內(nèi)部變化。在另一 個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，隨時(shí)間變化負(fù)壓的最大負(fù)壓是125mmHg。在該實(shí)施方案中，負(fù)壓變化的 下限是20mm Hg。在治療過程中負(fù)壓在這些基準(zhǔn)值之間或內(nèi)部變化。
[0059] 在上述兩個(gè)實(shí)施方案中，壓力值上限和下限之間的變化可周期性或非周期性地出 現(xiàn)。優(yōu)選周期性變化。保持在更高負(fù)壓和更低負(fù)壓或大氣壓的時(shí)間間隔長度可不同。優(yōu)選 地更低負(fù)壓比更高負(fù)壓保持更長時(shí)間。合適的保持特定負(fù)壓設(shè)定或大氣壓的時(shí)間間隔為例 如1分鐘、2分鐘、5分鐘、10分鐘、30分鐘、lh、12h或24h。
[0060] 特別優(yōu)選地是具有下述參數(shù)的變化的負(fù)壓，其中在治療過程中在規(guī)定的時(shí)間間隔 存在兩個(gè)負(fù)壓值之間的連續(xù)變化：125mm Hg負(fù)壓持續(xù)2分鐘，隨后20mm Hg負(fù)壓持續(xù)5分 鐘。
[0061] 本發(fā)明的負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)還可包括一種裝置，通過該裝置可監(jiān)控和根據(jù)需要調(diào) 整在設(shè)備中實(shí)際存在的負(fù)壓。該裝置可位于傷口區(qū)域或其他合適的位置。例如可以在傷口 敷料和負(fù)壓源之間的負(fù)壓管路中安裝壓力傳感器。
[0062] 本發(fā)明的負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)還包括與傷口區(qū)域連接設(shè)置在覆蓋材料外部的負(fù)壓 源。負(fù)壓源可通過例如連接管路或負(fù)壓連接件產(chǎn)生負(fù)壓。本領(lǐng)域技術(shù)人員也將負(fù)壓連接件 稱為"端口"。連接傷口區(qū)域與負(fù)壓源的為至少一種連接管路。該至少一種連接管路可穿過 覆蓋材料?；蛘?，所述至少一種連接管路可埋在覆蓋材料邊緣的下方。在兩種情況下均必 須密封穿過位點(diǎn)，從而可在敷料內(nèi)保持所需的負(fù)壓?？衫缡褂谜澈喜?、粘合膠、或粘合帶 作為密封材料。
[0063] 連接管路可以是例如軟管、管道、或任意其他空心體。合適的軟管是例如聚硅氧烷 軟管。為了能與負(fù)壓系統(tǒng)的其他組件連接，連接管路在傷口敷料外部的端部優(yōu)選具有負(fù)壓 適配器。連接管路在傷口敷料內(nèi)部的端部具有開孔。
[0064] 在另一個(gè)實(shí)施方案中，用于連接傷口區(qū)域與覆蓋材料外部的負(fù)壓源為可固定在覆 蓋材料的內(nèi)部或外部的負(fù)壓連接件(端口），為此覆蓋材料具有相應(yīng)的開孔。在該實(shí)施方案 中，確保穿過處的開孔（內(nèi)端口）或敷料表面(外端口）的密封也很重要。密封可使用例如粘 合箔、粘合膠、或粘合帶實(shí)現(xiàn)。也可考慮端口自身具有相應(yīng)的固定裝置，例如粘合表面。合 適的負(fù)壓端口市售可得。它們通常為固定在覆蓋材料外部的負(fù)壓端口。負(fù)壓端口也應(yīng)具有 負(fù)壓適配器，從而可與負(fù)壓系統(tǒng)的其他組件連接。
[0065] 傷口填充敷料包括多孔材料，例如泡沫材料。
[0066]當(dāng)所述傷口是燒傷傷口、機(jī)械損傷引起的傷口、化學(xué)作用引起的傷口、代謝紊亂引 起的傷口、循環(huán)紊亂引起的傷口或壓力性潰瘍引起的傷口時(shí)，本發(fā)明的負(fù)壓傷口治療系統(tǒng) 的特定優(yōu)勢(shì)將顯現(xiàn)。
[0067] 相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)中的方案，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：
[0068] 本發(fā)明技術(shù)方案提供一種負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)，可以將負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)集成到負(fù) 壓傷口治療系統(tǒng)（NPWT)上，能夠存儲(chǔ)患者傷口治療過程中各種數(shù)據(jù)，使醫(yī)務(wù)人員能夠隨時(shí) 查看傷口的愈合過程，避免不正確的治療或不正確的執(zhí)行治療方法可能會(huì)給患者帶來身體 上的傷害，或者拖延治療時(shí)長，造成時(shí)間和金錢上的損失。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0069] 下面結(jié)合附圖及實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述：
[0070] 圖1為現(xiàn)有技術(shù)中負(fù)壓傷口治療設(shè)備的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0071] 圖2為本發(fā)明負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0072] 圖3為本發(fā)明負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)的另一結(jié)構(gòu)示意圖；
[0073] 其中：100為數(shù)據(jù)采集單元；200為數(shù)據(jù)處理單元；300為數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元；400為用 戶交互單元。

【具體實(shí)施方式】
[0074] 以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)上述方案做進(jìn)一步說明。應(yīng)理解，這些實(shí)施例是用于說明 本發(fā)明而不限于限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例中采用的實(shí)施條件可以根據(jù)具體廠家的條件做 進(jìn)一步調(diào)整，未注明的實(shí)施條件通常為常規(guī)實(shí)驗(yàn)中的條件。
[0075] 實(shí)施例
[0076] 如圖2和圖3所示，該負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)，與負(fù)壓傷口治療設(shè)備集成為一體，包括： 數(shù)據(jù)采集單元1〇〇,用于采集覆蓋材料密封的傷口區(qū)域數(shù)據(jù)和生理病理參數(shù)數(shù)據(jù)，并將數(shù)據(jù) 傳輸給數(shù)據(jù)處理單元200 ;數(shù)據(jù)處理單元200,用于對(duì)傷口數(shù)據(jù)和生理病理參數(shù)數(shù)據(jù)進(jìn)行分 析處理，獲取傷口進(jìn)行負(fù)壓治療后的創(chuàng)傷信息、感染信息以及愈合信息；所述數(shù)據(jù)處理單元 200接收數(shù)據(jù)采集單元100的數(shù)據(jù)，并發(fā)送給數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元300進(jìn)行存儲(chǔ)；數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元 300,用于存儲(chǔ)數(shù)據(jù)采集單元100采集的傷口數(shù)據(jù)和用戶的生理參數(shù)數(shù)據(jù)以及數(shù)據(jù)處理單 元200處理后的信息；用戶交互單元400,用于與用戶進(jìn)行交互，提供用戶輸入，并將用戶指 令傳輸給數(shù)據(jù)處理單元200,數(shù)據(jù)處理單元200處理后將結(jié)果顯示給用戶。
[0077] 數(shù)據(jù)采集單元100,包括視覺采集模塊和狀態(tài)采集模塊。數(shù)據(jù)采集單元100用于進(jìn) 行傷口數(shù)據(jù)采集，主要包括視覺數(shù)據(jù)采集、檢測(cè)數(shù)據(jù)采集(包括生理參數(shù)數(shù)據(jù)和病理參數(shù)數(shù) 據(jù))。數(shù)據(jù)采集單元100采集的數(shù)據(jù)包括患者信息采集，該部分?jǐn)?shù)據(jù)采集可以使負(fù)壓傷口治 療與患者一一匹配，可以提供一個(gè)較為長期的歷史性的患者傷口恢復(fù)過程數(shù)據(jù)。
[0078] 視覺數(shù)據(jù)采集主要包括傷口圖片、視頻等。視覺數(shù)據(jù)采集采用的設(shè)備可以是設(shè)置 在NPWT設(shè)備上的攝像頭或之外可與其進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸?shù)耐庵脭z像頭，包括照相機(jī)、DV、智能 移動(dòng)設(shè)備等。由于傷口通過封閉在負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)的填充敷料或者填充敷料外側(cè)的貼膜 內(nèi)，可以將視覺數(shù)據(jù)采集采用的設(shè)備設(shè)置在敷料內(nèi)距離傷口部位一定距離。當(dāng)然當(dāng)采用較 為透明的敷料或者敷料密封薄膜時(shí)，使用外置的攝像頭也可以拍攝到傷口的自然形態(tài)照片 或者視頻、愈合過程圖片或者視頻。只是進(jìn)行圖像處理時(shí)，需要對(duì)圖像背景進(jìn)一步去除處 理。
[0079] 當(dāng)攝像頭設(shè)置在敷料內(nèi)時(shí)，攝像頭的位置以能清楚拍攝到傷口全貌為準(zhǔn)。可以對(duì) 敷料適當(dāng)?shù)亩ㄐ吞幚?，防止攝像頭移動(dòng)。由于攝像頭設(shè)置在敷料內(nèi)，在通常情況下需要補(bǔ)充 光源。由于傷口面積局限所致，視覺數(shù)據(jù)采集采用的設(shè)備要求足夠小，并且耗能盡量少。可 以優(yōu)選采用MEMS攝像頭，利用微型電子系統(tǒng)來取代傳統(tǒng)的磁力線圈實(shí)現(xiàn)自動(dòng)對(duì)焦功能，所 以能夠?qū)崿F(xiàn)超過普通攝像頭2至3倍的自動(dòng)對(duì)焦速度，幾乎是瞬間完成，準(zhǔn)確度也有所提 升。同時(shí)，它還擁有更省電、更小體積等特點(diǎn)，能夠有效提升拍照效果。
[0080] 檢測(cè)數(shù)據(jù)采集主要是采集傷口細(xì)菌、白細(xì)胞等反應(yīng)傷口狀態(tài)的數(shù)據(jù)。采集設(shè)備可 以是傳感器或者監(jiān)測(cè)器，如采集傷口溫度變化的溫度傳感器，通過溫度傳感器獲得不同時(shí) 間的溫度可以獲得傷口溫度變化的曲線?；颊咝畔⒉杉ɑ颊咝彰?、年齡、編碼等信息。 這些患者信息可以通過身份證讀卡器、醫(yī)療保險(xiǎn)卡讀卡器以及RFID等現(xiàn)有的芯片技術(shù)來 實(shí)現(xiàn)。當(dāng)用戶使用固定的負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)時(shí)，可以將這些信息與負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)綁定 到一起。
[0081] 視覺采集模塊可以為設(shè)置在NPWT設(shè)備上的攝像頭或之外可與其進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸?shù)?外置攝像頭進(jìn)行采集，外置的攝像頭還可以替換為可包括照相機(jī)、DV、移動(dòng)設(shè)備等，其連接 方式可以通過有線、無線或讀卡等方式；參數(shù)采集模塊可以為設(shè)置在NPWT設(shè)備上的各種傳 感器，包括測(cè)量血壓、檢測(cè)創(chuàng)面等類型的傳感器，該模塊也可以采用分離式連接，可以通過 有線、無線或讀卡等方式。
[0082] 當(dāng)數(shù)據(jù)采集單元100采集完傷口數(shù)據(jù)或者患者數(shù)據(jù)后，需要將傷口數(shù)據(jù)或者患者 數(shù)據(jù)發(fā)送給數(shù)據(jù)處理單元200進(jìn)行處理。將數(shù)據(jù)采集單元100傳輸給數(shù)據(jù)處理單元200可 以通過有線傳輸、無線傳輸(wifi、藍(lán)牙、紅外等)、卡接傳輸?shù)葦?shù)據(jù)傳輸方式進(jìn)行傳輸。優(yōu)選 的方式是數(shù)據(jù)采集單元100直接連接數(shù)據(jù)處理單元200,接收數(shù)據(jù)處理單元200的指令。當(dāng) 數(shù)據(jù)處理單元200向數(shù)據(jù)采集單元100發(fā)送采集指令時(shí)，數(shù)據(jù)采集單元100接收指令后才 進(jìn)行傷口數(shù)據(jù)采集作業(yè)；當(dāng)采集數(shù)據(jù)的指令停止后，數(shù)據(jù)采集單元100停止采集，以減少數(shù) 據(jù)采集單元100中各個(gè)部件的損耗和能量的損耗。
[0083] 數(shù)據(jù)采集單元100進(jìn)行傷口數(shù)據(jù)的采集可以是按照一定周期進(jìn)行采集，采集數(shù)據(jù) 后通過有線或者無線傳輸給數(shù)據(jù)處理單元200 ;數(shù)據(jù)處理單元200可以立即對(duì)這些采集數(shù) 據(jù)進(jìn)行預(yù)處理或者直接將這些采集數(shù)據(jù)存儲(chǔ)到數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元中，以備后期處理。
[0084] 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元主要用于傷口數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。其不僅存儲(chǔ)數(shù)據(jù)采集單元100采集的原始 數(shù)據(jù)，還存儲(chǔ)數(shù)據(jù)處理單元200分析處理后的數(shù)據(jù)或分析處理過程中的中間數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)存 儲(chǔ)單元的設(shè)置可以是負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)本身自帶的存儲(chǔ)模塊及數(shù)據(jù)庫，以及大型的傷口管 理數(shù)據(jù)庫(負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)可選擇上傳)。
[0085] 具體的，存儲(chǔ)單元300可以存儲(chǔ)采集單元100采集的所有原始數(shù)據(jù)，同時(shí)也可以存 儲(chǔ)處理單元200處理后的數(shù)據(jù)。為了便于使用，可將兩種數(shù)據(jù)作為不同的數(shù)據(jù)源供交互單 元400調(diào)用使用，因此，可以實(shí)際或者虛擬的將兩種數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在不同的存儲(chǔ)模塊，分別為第 一存儲(chǔ)模塊和第二存儲(chǔ)模塊，分別存儲(chǔ)原始數(shù)據(jù)和加工后的數(shù)據(jù)。
[0086] 數(shù)據(jù)處理單元200用于對(duì)采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理?？梢詡跀?shù)據(jù)分析如傷口形狀分 析，包括尺寸面積等；可以對(duì)傷口狀態(tài)分析，創(chuàng)傷情況、感染情況、愈合情況等。臨床醫(yī)生可 以通過用戶交互單元400使用這些傷口數(shù)據(jù)，如調(diào)用傷口數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)編排，日期、狀 態(tài)、反常情況等；大數(shù)據(jù)樣本。
[0087] 具體的，數(shù)據(jù)處理單元200對(duì)于視覺采集模塊采集的傷口照片進(jìn)行識(shí)別分析，確 定傷口的尺寸、面積等；還可以對(duì)參數(shù)采集模塊采集的生理參數(shù)進(jìn)行對(duì)比分析，確定傷口的 感染程度、嚴(yán)重程度等；該處理過程可以在采集模塊采集后直接處理，也可以在采集的數(shù)據(jù) 存儲(chǔ)在存儲(chǔ)單元后進(jìn)行處理。數(shù)據(jù)處理單元200通過數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元400存儲(chǔ)和分析傷口治 療過程中的數(shù)據(jù)。更近一步的還可以數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元400存儲(chǔ)NPWT每次治療時(shí)的參數(shù)，例如 泵和傷口的壓力等。這些數(shù)據(jù)都可以為臨床醫(yī)生進(jìn)行實(shí)時(shí)跟蹤患者傷口狀態(tài)提供幫助。 [0088] 用戶交互單元400提供了用于操作人員使用的操作界面和輸出顯示。具體的，該 交互單兀400包括輸入模塊和輸出模塊；輸入模塊可以包括鍵盤、語音等輸入設(shè)備，輸出模 塊包括顯示設(shè)備以及音頻設(shè)備等；操作人員可以通過交互界面的菜單進(jìn)行操作，可以調(diào)用、 查詢、修改、操作該NPWT設(shè)備中存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)，更進(jìn)一步的，可針對(duì)不同的使用方式設(shè)置不同 的權(quán)限。
[〇〇89] 上述實(shí)例只為說明本發(fā)明的技術(shù)構(gòu)思及特點(diǎn)，其目的在于讓熟悉此項(xiàng)技術(shù)的人是 能夠了解本發(fā)明的內(nèi)容并據(jù)以實(shí)施，并不能以此限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。凡根據(jù)本發(fā)明精 神實(shí)質(zhì)所做的等效變換或修飾，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1. 一種負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)，包括傷口引流裝置，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括： 數(shù)據(jù)采集單元，用于采集治療數(shù)據(jù)，所述治療數(shù)據(jù)包括患者或者醫(yī)護(hù)人員的數(shù)據(jù)； 數(shù)據(jù)處理單元，用于處理所述治療數(shù)據(jù)； 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元，用于存儲(chǔ)所述治療數(shù)據(jù)或經(jīng)數(shù)據(jù)處理單元處理后的數(shù)據(jù)； 用戶交互單元，用于提供操作人員使用的交互界面； 所述數(shù)據(jù)采集單元設(shè)置有以下模塊的一種或者兩種以上的模塊組合： 視覺采集模塊，用于獲取傷口圖像數(shù)據(jù)； 狀態(tài)采集模塊，用于獲取傷口的生理病理狀態(tài)數(shù)據(jù)； 個(gè)人信息采集模塊，用于采集個(gè)人信息； 所述數(shù)據(jù)采集單元為連接在所述系統(tǒng)上的攝像設(shè)備、未連接在所述系統(tǒng)上且可與所述 系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸?shù)臄z像設(shè)備。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)，其特征在于，所述用戶交互單元包括輸 入模塊和輸出模塊，所述輸入模塊用于為操作人員提供輸入操作指令；所述輸出模塊用于 根據(jù)所述操作指令輸出數(shù)據(jù)處理單元執(zhí)行的結(jié)果，或用于根據(jù)預(yù)先設(shè)置輸出所述系統(tǒng)的狀 態(tài)參數(shù)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)，其特征在于，所述數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元包括第 一存儲(chǔ)模塊和第二存儲(chǔ)模塊，所述第一存儲(chǔ)模塊用于存儲(chǔ)數(shù)據(jù)采集單元采集的治療數(shù)據(jù)； 所述第二存儲(chǔ)模塊用于存儲(chǔ)數(shù)據(jù)處理單元對(duì)數(shù)據(jù)采集單元采集的治療數(shù)據(jù)進(jìn)行處理后的 中間數(shù)據(jù)或者結(jié)果數(shù)據(jù)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)，其特征在于，所述數(shù)據(jù)處理單元接收到 數(shù)據(jù)采集單元采集的數(shù)據(jù)后，發(fā)送給數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元存儲(chǔ)；或者數(shù)據(jù)采集單元直接與數(shù)據(jù)存 儲(chǔ)單元連接，當(dāng)數(shù)據(jù)采集單元采集數(shù)據(jù)后直接發(fā)送給數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元存儲(chǔ)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)，其特征在于，所述數(shù)據(jù)采集單元與數(shù)據(jù) 處理單元間通過有線連接或者無線連接。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)，其特征在于，所述數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元進(jìn)行數(shù) 據(jù)存儲(chǔ)的方式為集中存儲(chǔ)或者分布式存儲(chǔ)。
【文檔編號(hào)】A61F13/02GK203885996SQ201420091381
【公開日】2014年10月22日 申請(qǐng)日期:2014年2月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月28日
【發(fā)明者】梁洪歧, 宗玉陽 申請(qǐng)人:昆山韋睿醫(yī)療科技有限公司