傷口治療設備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及根據(jù)獨立權(quán)利要求前序部分的傷口治療設備和傷口治療裝置。本發(fā)明 還涉及傷口治療裝置的使用方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 在醫(yī)療領(lǐng)域中，存在許多類需要處理的傷口。在一些情形中，它們是術(shù)后傷口，而 在其他情形中，它們可以是尚不能閉合的開放性傷口，如存在感染點時、需要對開放性傷口 進行周期性給藥時、或當傷口是慢性的未愈合的壓瘡、靜脈潰瘍、糖尿病性潰瘍時、或當傷 口過大而不能通過手術(shù)閉合且必須讓它們自己愈合時。在這類情況中，已知從傷口治療角 度看可取的是向傷口施加負壓或吸力以從傷口移除流體和滲出液。
[0003] 許多技術(shù)可促進傷口愈合，包括向傷口提供吸力。例如，真空源可用于將傷口滲出 液帶離傷口，否則滲出液可能藏匿抑制身體自然愈合過程的細菌。用于促進身體自然愈合 過程的一種具體技術(shù)可被描述為負壓傷口療法（NPWT)。此技術(shù)涉及向傷口之上的局部容器 施加減壓（reduced pressure)，例如低于大氣壓的壓力。低于大氣壓的壓力已被發(fā)現(xiàn)有助 于經(jīng)由促進血液流到該區(qū)域閉合傷口，由此促進肉芽組織的形成并促進健康組織迀移到傷 口上。已經(jīng)證明此技術(shù)對慢性傷口或不愈合的傷口有效，但也用于其他用途，諸如術(shù)后傷口 護理。
[0004] 一般的NPWT過程利用柔性蓋層或膜（也指示手術(shù)單，諸如聚合物膜）覆蓋傷口， 例如，在傷口之上建立真空容器，在其中可經(jīng)由單個或循環(huán)的抽空過程施加減壓。為了使減 壓維持一段時間，蓋層可包括與傷口周圍的健康皮膚形成基本流體密封的密封結(jié)構(gòu)的黏合 邊緣。
[0005] 盡管一些過程可采用容納在真空容器內(nèi)的微泵，但大多數(shù)NPWT治療利用外部真 空源施加減壓。因此必須在容器和真空源之間建立的流體連通。為此，流體端口通常耦接 到蓋層，以為從外部真空源延伸的流體導管提供接口。流體端口通常呈現(xiàn)一定程度的剛度， 這便于接納流體導管。W0-1999/013793和W0-2009/002260公開了 NPWT治療裝置的典型例 子。W0-1999/013793公開了手術(shù)單和用于傷口治療的吸頭。手術(shù)單和吸頭組合體用于將吸 頭附接到傷口區(qū)域。并且W0-2009/002260描述了利用減壓治療傷口的裝置，其包括密封地 定位在傷口周圍以覆蓋傷口的密封膜、低壓源以及管，該管將傷口上方和密封膜下方的空 間連接到低壓源。
[0006] 在一些現(xiàn)有技術(shù)裝置中，上文已經(jīng)描述了其中一些，流體端口可從周圍皮膚稍微 突起，并且因此當疏忽地將流體端口按壓到傷口中時可能傾向于導致患者不適。當流體 端口被用于患者背部、腳跟或當患者傾向或坐下時產(chǎn)生壓力點的其他位置上的傷口時， 這種傾向尤其明顯。因此，在一些情形中，有利的是將流體端口定位在遠離傷口的位置 處，并將流體從傷口抽吸到位置較遠的流體端口。這種技術(shù)通常被稱作橋接布置；見例如 W0-2010/085270,其具體涉及用于橋接負壓傷口治療中的敷料的方法和設備。
[0007] W0-2010/085270還公開了 一種傷口敷料，其設置有與傷口表層直接接觸的接觸 層。傷口填充件在接觸層之上位于傷口中并意在容許傷口敷料吸收、采集和/或引走傷口 滲出液。傷口敷料還包括定位在傷口之上的蓋層，以與周圍皮膚形成基本流體密封的密封 結(jié)構(gòu)。蓋層包括孔口，在減壓的影響下，可通過該孔口從敷料移除傷口流體和大氣氣體。布 置具有凸緣的流體端口，以易于將傷口敷料連接到流體導管。流體端口，例如經(jīng)由凸緣下側(cè) 上的黏合劑，被固定到敷料。
[0008] 因此，具有三維形狀的傷口填充件適應傷口的形狀并被定位在傷口中。之后，布置 氣密傷口蓋膜，其適于面向皮膚的表面上設置有合適的黏合劑，從而通過將傷口蓋膜附接 到傷口周圍的健康皮膚上以使傷口填充件保持就位來將傷口填充件承托在期望的位置處。 如果使用負壓傷口療法，則必須在傷口蓋膜中形成孔口，以便施加負壓。例如通過一對剪刀 形成孔口或開口，以手動地在膜中形成孔，從而連接到被覆蓋的傷口填充件。然后，將流體 端口附接到膜，從而在傷口和外部裝置（例如負壓傷口治療設備）之間建立氣密流體連接。
[0009] 圖13的流程圖示意性地圖示了此已知過程。最后的步驟額外包括剝離黏合劑上 的保護膜，對準，然后按壓流體端口，從而使得流體端口中的開口與膜中形成的孔口相對 應。
[0010] 本發(fā)明的發(fā)明人已經(jīng)確定對于當前使用的裝置來說一些改進是優(yōu)選的。其中一個 改進涉及的是，有時難以確保流體端口中的開口與傷口蓋膜中的開口相對應，這對實現(xiàn)氣 密連接是有益的。
[0011] 此外，在一些情形中，在流體端口表面處使用的用于將端口附接到傷口蓋膜的黏 合劑引起流體端口邊緣和蓋膜之間的接合問題。
[0012] 因此，本發(fā)明的一個目的是在流體端口和傷口蓋膜中的開口之間提供氣密連接。
[0013] 另一個目的是實現(xiàn)在不使用黏合劑的情況下將流體端口附接到傷口蓋膜的方法。
[0014] 本發(fā)明的另一個目的是克服或改進現(xiàn)有技術(shù)缺點中的至少一個或提供有用的替 代方案。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0015] 上述目的中的至少一個由根據(jù)獨立權(quán)利要求的本發(fā)明達到。
[0016] 因此，本發(fā)明涉及一種傷口治療設備，其包括：
[0017] 外部零件，其包括適于連接到外部設備的連接器開口，外部零件適于至少部分地 位于傷口蓋膜的第一側(cè)面上；
[0018] 內(nèi)部零件，其適于至少部分地位于所述傷口蓋膜的與所述第一側(cè)面相反的第二側(cè) 面上，
[0019] 所述傷口治療設備使得所述外部零件和所述內(nèi)部零件適于經(jīng)由所述傷口治療設 備的鎖定裝置連接到彼此，其中，所述傷口蓋膜被布置在零件之間并且使得所述連接器開 口與至少部分地由所述傷口蓋膜的所述第二側(cè)面界定的傷口治療空間流體連通。
[0020] 可選地，所述鎖定裝置包括扣合連接結(jié)構(gòu)，當所述鎖定裝置將所述外部零件附接 到所述內(nèi)部零件上時，所述扣合連接結(jié)構(gòu)的至少一部分適于位于所述傷口蓋膜的所述第一 側(cè)面上。
[0021] 由于當處于鎖定狀態(tài)時所述扣合連接結(jié)構(gòu)的至少一部分適于位于傷口蓋膜的第 一側(cè)面上的事實，很容易確定扣合連接結(jié)構(gòu)是否處于鎖定狀態(tài)。例如，操作員，諸如臨床醫(yī) 生能夠確定（例如視覺地或觸覺地）扣合連接結(jié)構(gòu)是否處于接合狀態(tài)，而不需要接近傷口 蓋膜封閉的空間。
[0022] 如在此使用的，詞語"扣合連接結(jié)構(gòu)"指的是多個連接部分之間的連接結(jié)構(gòu)，其中， 這些部分中的至少一個適于扣合就位并與另一部分相匹配。一般而言，這些部分中的至少 一個適于在安裝過程中變形。當達到多個連接部分之間的期望相對位置時，可變形部分至 少部分地放棄其變形狀態(tài)，致使被布置為與第一部分連接的第一鄰接裝置與另一連接部分 上的鄰接裝置接合。在扣合連接結(jié)構(gòu)中，多個連接部分中的任意一個可裝配有適于在安裝 過程中變形的部分。實際上，可設置扣合連接結(jié)構(gòu)，其中多個連接部分中的每個具有適于在 安裝階段變形的部分。
[0023] 可選地，所述扣合連接結(jié)構(gòu)包括連接到所述外部零件的可彈性變形突起。如在此 使用的，詞語"可彈性變形突起"指的是其至少一部分適于移置的突起，而使得扣合連接結(jié) 構(gòu)處于鎖定狀態(tài)時突起的任何部分都不會發(fā)生永久變形。
[0024] 由于可彈性變形突起連接的外部零件，因此使用者可從內(nèi)部零件釋放外部零件， 而不必破壞傷口蓋膜。
[0025] 可選地，所述可彈性變形突起包括附接到所述外部零件的可彈性變形鉤，鉤包括 適于進行所述彈性變形的近端和適于與連接到所述內(nèi)部零件的內(nèi)鄰接表面協(xié)作的遠端。
[0026] 可選地，所述可彈性變形鉤和所述外部零件形成單個部件。
[0027] 可選地，所述可彈性變形突起包括多個所述鉤。
[0028] 可選地，所述傷口治療設備包括導管部分，所述導管部分包括第一導管部分和第 二導管部分，其中，當所述外部零件和所述內(nèi)部零件在其間布置有所述傷口蓋膜的情況下 附接到彼此時，所述第一導管部分位于所述傷口蓋膜的所述第一側(cè)面上，所述第二導管部 分位于所述傷口蓋膜的所述第二側(cè)面上，并且所述導管部分與所述連接器開口流體連通。
[0029] 可選地，所述導管部分附接到所述外部零件。
[0030] 可選地，所述傷口治療設備適合用于在傷口延伸平面中延伸的傷口區(qū)域，所述鎖 定裝置適于通過沿與所述傷口延伸平面的方向基本平行的方向相對于內(nèi)部零件移置外部 零件來將所述外部零件附接到所述內(nèi)部零件。
[0031] 可選地，所述設備還包括孔形成結(jié)構(gòu)，其被布置在所述外部零件和/或內(nèi)部零件 上并適于在所述外部零件和所述內(nèi)部零件附接到彼此之前或期間在被布置在所述外部零 件和所述內(nèi)部零件之間的所述傷口蓋膜中形成開口。
[0032] 可選地，所述孔形成結(jié)構(gòu)是所述外部零件的一體形成部分。
[0033] 可選地，所述孔形成結(jié)構(gòu)包括被布置在所述外部零件上的至