一種負(fù)壓傷口治療用護(hù)創(chuàng)液的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種負(fù)壓傷口治療用護(hù)創(chuàng)液的制備方法，先將聚乙烯醇、膠原蛋白、氯化鈣、磷酸二氫銨加至去離子水中，分散，得到混合液A；再將聚丙烯酸鈉、丙烯酰胺、維生素C、山梨醇、甘露糖加至去離子水中，分散，得到混合液B；然后將混合液A和混合液B混合，在攪拌條件下加入鱷梨油、微晶纖維素、乳糖、酒石酸、過(guò)氧化氫，超聲，4～10℃靜置30～60min，即得。本發(fā)明的護(hù)創(chuàng)液能滲透到創(chuàng)面深層組織，將深層部位的細(xì)菌和內(nèi)毒素殺滅，并將壞死組織、膿塊、血塊松動(dòng)化解排出體外，有助于縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間；制備工藝簡(jiǎn)單，能適應(yīng)量產(chǎn)化要求。
【專利說(shuō)明】
一種負(fù)壓傷口治療用護(hù)創(chuàng)液的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于外科用醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種負(fù)壓傷口治療用護(hù)創(chuàng)液的制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 對(duì)于燒燙傷、手術(shù)傷口感染、植皮及植皮區(qū)保護(hù)、火器沖擊傷;爆炸傷等患者難以 愈合的各種急、慢性傷口，目前主要的治療方法包括常規(guī)外科換藥和負(fù)壓傷口治療，目前臨 床上各種常規(guī)治療方法存在治療效果不確切，病程較長(zhǎng)的缺陷。每次換藥對(duì)于患者來(lái)說(shuō)是 一次非常痛苦的過(guò)程，也占用醫(yī)生大量的時(shí)間，有些創(chuàng)面經(jīng)久難愈，不僅要花大量醫(yī)藥費(fèi) 用，而且在精神和身體帶來(lái)巨大的損害。這些問(wèn)題被負(fù)壓傷口治療的出現(xiàn)很好地解決。 [0003]負(fù)壓傷口治療（negative-pressure wound therapy，NPWT)是近三十多年開展的 一種創(chuàng)面治療的方法，其包括兩項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)封閉負(fù)壓引流技術(shù)（VSD)和負(fù)壓輔助閉合 (VAC)。負(fù)壓傷口治療可以在創(chuàng)面形成持續(xù)性的引流效果，并可為創(chuàng)面保持濕潤(rùn)的環(huán)境，為 創(chuàng)面愈合和后期行手術(shù)治療創(chuàng)造一個(gè)良好的生長(zhǎng)愈合環(huán)境，透明的半透膜形成的創(chuàng)面相對(duì) 密閉環(huán)境，可以保護(hù)創(chuàng)面被感染機(jī)率，抗生素可以相應(yīng)減少使用，創(chuàng)面在透明膜下醫(yī)護(hù)人員 可以及時(shí)地觀察與處理，與傳統(tǒng)換藥相比新型的負(fù)壓傷口治療敷料可以減少更換創(chuàng)面敷料 的次數(shù)，減少醫(yī)護(hù)人員的勞動(dòng)量。目前，適用于微動(dòng)力負(fù)壓傷口治療的護(hù)創(chuàng)液比較少，效果 也不明顯。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供一種負(fù)壓傷口治療用護(hù)創(chuàng)液的制備 方法，所得護(hù)創(chuàng)液能滲透到創(chuàng)面深層組織，將深層部位的細(xì)菌和內(nèi)毒素殺滅，并將壞死組 織、膿塊、血塊松動(dòng)化解排出體外，有助于縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間。
[0005] -種負(fù)壓傷口治療用護(hù)創(chuàng)液的制備方法，包括以下步驟：
[0006] 步驟1，以重量份計(jì)，將聚乙稀醇8~12份、膠原蛋白2~5份、氯化|丐1~4份、磷酸二 氫銨1.5~3.5份加至去離子水15份中，分散，得到混合液A;
[0007] 步驟2,以重量份計(jì)，將聚丙烯酸鈉5~10份、丙烯酰胺1~4份、維生素 C 2~6份、山 梨醇0.5~1.2份、甘露糖0.1~0.4份加至去離子水10份中，分散，得到混合液B;
[0008] 步驟3，以重量份計(jì)，將混合液A和混合液B混合，在攪拌條件下加入鱷梨油0.5~1 份、微晶纖維素0.3~0.9份、乳糖0.1~0.4份、酒石酸0.5~1.5份、過(guò)氧化氫0.7~3.5份，超 聲，4~10°C靜置30~60min，即得。
[0009] 進(jìn)一步地，步驟1中分散條件為15~25°C、400~600rpm、10~15min。
[0010] 進(jìn)一步地，步驟2中分散條件為10~15°C、400~600rpm、10~15min。
[0011] 進(jìn)一步地，步驟3中超聲條件為70~120w、10~15min。
[0012] 進(jìn)一步地，步驟3中超聲結(jié)束后需調(diào)節(jié)pH至7.0~8.0。
[0013] 進(jìn)一步地，采用5~IOwt %氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH。
[0014] 本發(fā)明的護(hù)創(chuàng)液能滲透到創(chuàng)面深層組織，將深層部位的細(xì)菌和內(nèi)毒素殺滅，并將 壞死組織、膿塊、血塊松動(dòng)化解排出體外，有助于縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間；制備工藝簡(jiǎn)單，能適應(yīng) 量產(chǎn)化要求。
【具體實(shí)施方式】
[0015] 實(shí)施例1
[0016] -種負(fù)壓傷口治療用護(hù)創(chuàng)液的制備方法，包括以下步驟：
[0017]步驟1，以重量份計(jì)，將聚乙烯醇8份、膠原蛋白2份、氯化鈣1份、磷酸二氫銨1.5份 加至去離子水15份中，分散，得到混合液A;
[0018]步驟2,以重量份計(jì)，將聚丙烯酸鈉5份、丙烯酰胺1份、維生素 C 2份、山梨醇0.5份、 甘露糖0.1份加至去離子水10份中，分散，得到混合液B;
[0019]步驟3，以重量份計(jì)，將混合液A和混合液B混合，在攪拌條件下加入鱷梨油0.5份、 微晶纖維素0.3份、乳糖0.1份、酒石酸0.5份、過(guò)氧化氫0.7份，超聲，4°C靜置60min，即得。
[0020] 其中，步驟1中分散條件為15°(：、400印111、151^11;步驟2中分散條件為10°(：、400印111、 15min;步驟3中超聲條件為70w、15min，超聲結(jié)束后需采用5wt%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至7.0 ~8 · 0〇
[0021] 實(shí)施例2
[0022] -種負(fù)壓傷口治療用護(hù)創(chuàng)液的制備方法，包括以下步驟：
[0023] 步驟1，以重量份計(jì)，將聚乙烯醇9份、膠原蛋白4份、氯化鈣3份、磷酸二氫銨1.8份 加至去離子水15份中，分散，得到混合液A;
[0024] 步驟2,以重量份計(jì)，將聚丙烯酸鈉6份、丙烯酰胺3份、維生素 C 5份、山梨醇0.8份、 甘露糖〇. 4份加至去離子水10份中，分散，得到混合液B;
[0025] 步驟3，以重量份計(jì)，將混合液A和混合液B混合，在攪拌條件下加入鱷梨油0.7份、 微晶纖維素0.5份、乳糖0.2份、酒石酸0.9份、過(guò)氧化氫1.2份，超聲，7°C靜置40min，即得。 [0026] 其中，步驟1中分散條件為20°(：、500印111、121^11;步驟2中分散條件為12°(：、500印111、 15min;步驟3中超聲條件為IOOw、IOmin，超聲結(jié)束后需采用8wt %氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至 7 · 0~8·0〇
[0027] 實(shí)施例3
[0028] -種負(fù)壓傷口治療用護(hù)創(chuàng)液的制備方法，包括以下步驟：
[0029]步驟1，以重量份計(jì)，將聚乙烯醇11份、膠原蛋白4份、氯化鈣3份、磷酸二氫銨2.5份 加至去離子水15份中，分散，得到混合液A;
[0030]步驟2,以重量份計(jì)，將聚丙烯酸鈉8份、丙烯酰胺3份、維生素 C 4份、山梨醇0.9份、 甘露糖〇. 4份加至去離子水10份中，分散，得到混合液B;
[0031 ]步驟3，以重量份計(jì)，將混合液A和混合液B混合，在攪拌條件下加入鱷梨油0.7份、 微晶纖維素0.8份、乳糖0.3份、酒石酸1.2份、過(guò)氧化氫2.4份，超聲，HTC靜置30min，即得。 [0032] 其中，步驟1中分散條件為25°(：、600印111、101^11;步驟2中分散條件為15°(：、600印111、 IOmin;步驟3中超聲條件為120w、IOmin，超聲結(jié)束后需采用5wt %氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至 7 · 0~8·0〇 [0033] 實(shí)施例4
[0034] -種負(fù)壓傷口治療用護(hù)創(chuàng)液的制備方法，包括以下步驟：
[0035]步驟1，以重量份計(jì)，將聚乙烯醇12份、膠原蛋白5份、氯化鈣4份、磷酸二氫銨3.5份 加至去離子水15份中，分散，得到混合液A;
[0036] 步驟2,以重量份計(jì)，將聚丙烯酸鈉10份、丙烯酰胺4份、維生素 C 6份、山梨醇1.2 份、甘露糖0.4份加至去離子水10份中，分散，得到混合液B;
[0037] 步驟3，以重量份計(jì)，將混合液A和混合液B混合，在攪拌條件下加入鱷梨油1份、微 晶纖維素0.9份、乳糖0.4份、酒石酸1.5份、過(guò)氧化氫3.5份，超聲，4°C靜置60min，即得。 [0038] 其中，步驟1中分散條件為15°(：、400印111、151^11;步驟2中分散條件為10°(：、400印111、 15min;步驟3中超聲條件為70w、15min，超聲結(jié)束后需采用5wt%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至7.0 ~8 · 0〇
[0039]選用健康成年的新西蘭大耳兔（質(zhì)量2.5±0.5kg)作實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，建立動(dòng)物模型，在 兔背部制成4個(gè)3.5cm*3.5cmn度燒傷創(chuàng)面(經(jīng)病理切片證實(shí)）。實(shí)驗(yàn)采用左右自身對(duì)照，以 兔頭為上部，兔尾巴為下部，兔左部為治療組，兔右部為對(duì)照組。治療組創(chuàng)面涂抹實(shí)施例2所 得護(hù)創(chuàng)液，紗布覆蓋;對(duì)照組凡士林紗布覆蓋。兔進(jìn)入特制單籠，常規(guī)飼養(yǎng)，自由進(jìn)食。治療 組護(hù)創(chuàng)液和對(duì)照組無(wú)菌凡士林紗布均每日更換一次，直至創(chuàng)面愈合。
[0040] 傷后第ld，兔燒傷后燙傷創(chuàng)面與正常皮膚分界明顯，燙傷時(shí)間增加，背部創(chuàng)面表皮 壞死，部分表皮脫落，創(chuàng)面周圍組織充血明顯，也有明顯的水腫。傷后第18~21d后，實(shí)驗(yàn)組 創(chuàng)面基本全部上皮化，達(dá)到創(chuàng)面愈合，對(duì)照組創(chuàng)面上皮化時(shí)間一般在傷后21~25d左右。
[0041] 創(chuàng)面組織含水量（％ )變化如下表：
[0043]應(yīng)用本發(fā)明護(hù)創(chuàng)液的創(chuàng)面在燙傷后第IcU第3d、第5d和第7d創(chuàng)面組織含水量明顯 低于對(duì)照組，兩組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 「00441 命I而鉑鋇微循芘向流量i Pn)的亦仆,加下丟.
luw&」 炅仂后即刻，網(wǎng)狃刨囬慨倔邱皿m重κ牧左并尤猶it字葸乂；勝用不反明r ???ν儀 的創(chuàng)面在燙傷后第3d、第5和第7d創(chuàng)面微循環(huán)血流量明顯高于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì) 學(xué)意義。
[0047]燙傷后第14d，應(yīng)用本發(fā)明護(hù)創(chuàng)液的治療組和對(duì)照組的創(chuàng)面愈合率分別為（83.34 ± 10.36) %和(51.39 ± 9.13) %，傷后第20d，應(yīng)用本發(fā)明護(hù)創(chuàng)液的治療組和對(duì)照組的創(chuàng)面 愈合率分別為(96.61 ±3.84) %和(87.61 ±8.17) %。傷后14d和20d，對(duì)照組的創(chuàng)面愈合率 均顯著低于治療組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種負(fù)壓傷口治療用護(hù)創(chuàng)液的制備方法，其特征在于:包括以下步驟： 步驟1，以重量份計(jì)，將聚乙烯醇8~12份、膠原蛋白2~5份、氯化鈣1~4份、磷酸二氫銨 1.5~3.5份加至去離子水15份中，分散，得到混合液A; 步驟2,以重量份計(jì)，將聚丙烯酸鈉5~10份、丙烯酰胺1~4份、維生素 C 2~6份、山梨醇 0.5~1.2份、甘露糖0.1~0.4份加至去離子水10份中，分散，得到混合液B; 步驟3，以重量份計(jì)，將混合液A和混合液B混合，在攪拌條件下加入鱷梨油0.5~1份、微 晶纖維素0.3~0.9份、乳糖0.1~0.4份、酒石酸0.5~1.5份、過(guò)氧化氫0.7~3.5份，超聲，4 ~10°C靜置30~60min，即得。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的負(fù)壓傷口治療用護(hù)創(chuàng)液的制備方法，其特征在于:步驟1中分 散條件為 15 ~25°C、400 ~600rpm、10 ~15min。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的負(fù)壓傷口治療用護(hù)創(chuàng)液的制備方法，其特征在于:步驟2中分 散條件為 10~15°C、400~600rpm、10~15min。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的負(fù)壓傷口治療用護(hù)創(chuàng)液的制備方法，其特征在于:步驟3中超 聲條件為70~120w、10~15min。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的負(fù)壓傷口治療用護(hù)創(chuàng)液的制備方法，其特征在于:步驟3中超 聲結(jié)束后需調(diào)節(jié)pH至7.0~8.0。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的負(fù)壓傷口治療用護(hù)創(chuàng)液的制備方法，其特征在于：采用5~ 10wt%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH。
【文檔編號(hào)】A61L26/00GK106075562SQ201610622665
【公開日】2016年11月9日
【申請(qǐng)日】2016年7月29日 公開號(hào)201610622665.5, CN 106075562 A, CN 106075562A, CN 201610622665, CN-A-106075562, CN106075562 A, CN106075562A, CN201610622665, CN201610622665.5
【發(fā)明人】章祥慶, 唐海健
【申請(qǐng)人】江蘇藍(lán)灣生物科技有限公司