用于負(fù)壓傷口治療的裝置和方法
【專利摘要】本文中公開了負(fù)壓器具的幾個(gè)實(shí)施例及使用所述負(fù)壓器具處理傷口的方法。一些實(shí)施例涉及傷口敷料，該傷口敷料包括：能滲透液體和氣體的傳輸層；用于吸收傷口滲出物的吸收劑層，所述吸收劑層上覆在所述傳輸層上；不能滲透氣體的覆蓋層，其上覆在所述吸收劑層上，并且包括第一孔口，其中所述覆蓋層能滲透濕氣。一些實(shí)施例涉及改進(jìn)的流體連接件或吸取轉(zhuǎn)接器，用于例如使用更柔軟的、不會(huì)紐結(jié)的隨形吸取轉(zhuǎn)接器連接到傷口部位。
【專利說明】用于負(fù)壓傷口治療的裝置和方法
[0001] 相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用 本申請(qǐng)要求2012年5月23日提交的名稱為"用于負(fù)壓傷口治療的裝置和方法 (APPARATUSES AND METHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY)" 并且序列號(hào)為 61/650, 904的美國臨時(shí)申請(qǐng)和2013年3月14日提交的名稱為"用于負(fù)壓傷口治療的裝置 和方法（APPARATUSES AND METHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY)" 并且序列 號(hào)為61/785, 927的美國臨時(shí)申請(qǐng)的權(quán)益，這些美國臨時(shí)申請(qǐng)中的每一份整體結(jié)合在此以 作參考。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明的實(shí)施例總體上涉及使用負(fù)壓傷口治療來處理傷口，并且更具體來說涉及 一種經(jīng)過改進(jìn)的裝置及其方法。

【背景技術(shù)】
[0003] 本領(lǐng)域中眾所周知，通過向傷口部位施加負(fù)壓來處理一些開放或慢性傷口，這些 開放或慢性傷口因?yàn)檫^大，無法自然閉合或者不能愈合。本領(lǐng)域目前已知的負(fù)壓傷口治療 (NPWT)系統(tǒng)通常包含將不能滲透流體或者能部分滲透流體的罩蓋放置在傷口上，使用各種 方法將罩蓋密封到患者傷口周圍的組織上，并且將負(fù)壓源(例如真空泵）連接到罩蓋上，連 接的方式使得在罩蓋下面形成和維持負(fù)壓。據(jù)信，這樣的負(fù)壓會(huì)促進(jìn)傷口愈合，方法是通過 便于在傷口部位處形成肉芽組織，并且輔助身體正常的炎癥性過程，同時(shí)去除過量流體，過 量流體中可能含有不良的細(xì)胞因子細(xì)菌。然而，NPWT領(lǐng)域需要更多的改進(jìn)，才能全面實(shí)現(xiàn) 處理的益處。
[0004] 已知有許多不同類型的傷口敷料能在NPWT系統(tǒng)中起輔助作用。這些不同類型的 傷口敷料包含許多不同類型的材料和層，例如紗布、襯墊、泡沫墊或者多層傷口敷料?？梢?將傷口敷料密封到吸取端口上，吸取端口用于連接到一定長(zhǎng)度的管道上，該管道可以用于 將流體從敷料中泵送出來，并且還從泵向傷口敷料傳輸負(fù)壓。將傷口滲出物和其他潛在的 有害物質(zhì)從傷口區(qū)中提取出來，并且必須儲(chǔ)存?zhèn)跐B出物和其他潛在的有害物質(zhì)以備稍后 予以處置。許多已知技術(shù)伴隨的一個(gè)問題是，必須提供一個(gè)單獨(dú)的罐來儲(chǔ)存這樣的滲出物。 提供這樣的罐不但成本高、體積大,而且往往會(huì)出故障。
[0005] 有人為這個(gè)問題提出了一個(gè)解決方案，即可以利用一種不能滲透液體、能滲透濕 氣的覆蓋層作為傷口敷料最上面的覆蓋層。覆蓋層的不能滲透空氣的性質(zhì)在傷口部位上提 供了一個(gè)密封層，這樣可以在敷料下方的傷口區(qū)中建立負(fù)壓。這個(gè)覆蓋層的濕氣滲透率經(jīng) 過選擇，使得液體能夠不斷地從敷料頂部蒸發(fā)掉。這意味著，在治療持續(xù)時(shí)，敷料不是必須 吸掉并保持從傷口中滲出的全部液體。實(shí)際上，一些液體不斷地以濕氣形式從敷料的上部 環(huán)境中逸出。
[0006] 雖然這樣的敷料在實(shí)踐中很奏效，但是從敷料中不斷地蒸發(fā)濕氣，可能會(huì)導(dǎo)致敷 料中結(jié)殼的問題。也就是說，因?yàn)椴粩嗟貜膫诓课恢谐槲粢后w，所以固體顆粒物質(zhì)更容 易在敷料中形成和積聚。在某些情況下，這樣的固體物質(zhì)的堆積可能導(dǎo)致在傷口敷料中、在 傷口與負(fù)壓源之間的流路徑中形成堵塞。這樣可能潛在地導(dǎo)致問題，因?yàn)槿绻氯_(dá)到臨 界水平的話，可能需要暫停治療以更換敷料。
[0007] 而且，這樣非常接近傷口部位的吸取端口的硬度可能會(huì)對(duì)愈合過程造成不利影 響。患者的移動(dòng)或在傷口敷料上的壓力，可能會(huì)讓正在愈合的傷口接觸到敷料的不能彎曲 的吸取端口。這樣的力可能對(duì)創(chuàng)面造成干擾，這樣可能會(huì)損害傷口部位。這樣可能潛在地 導(dǎo)致傷口部位的愈合延緩，并且讓患者感到不適。
[0008] 還應(yīng)明白，連接到吸取端口上的管道往往會(huì)遇到阻礙。管道可能會(huì)因患者的移動(dòng) 而受到阻礙，這樣可能會(huì)導(dǎo)致管子彎曲并且形成紐結(jié)，或者可能在管道上放置壓力，從而基 本上或者完全堵塞流體穿過管道的流動(dòng)。這樣可能減少或消除向傷口部位傳輸?shù)呢?fù)壓，并 且在使用單獨(dú)的罐來收集流體的實(shí)施例中，這樣可能還會(huì)導(dǎo)致傷口滲出物在傷口部位中過 量積聚。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本文中公開的本發(fā)明的實(shí)施例涉及一種負(fù)壓器具及使用負(fù)壓器具進(jìn)行處理的方 法，并且可以用于使用負(fù)壓處理傷口。本發(fā)明的某些實(shí)施例的目標(biāo)是至少部分地減輕上面 提到的問題。
[0010] 本發(fā)明的某些實(shí)施例使用一種能夠配合泵吸收和儲(chǔ)存?zhèn)跐B出物的傷口敷料。一 些傷口敷料實(shí)施例還包括傳輸層，所述傳輸層配置成向安置在傷口敷料中的吸收劑層傳輸 傷口滲出物。另外，一些實(shí)施例提供流體連接件和/或吸取轉(zhuǎn)接器，用于將負(fù)壓源連接到 位于傷口部位上的敷料上。這些流體連接件和/或吸取轉(zhuǎn)接器與現(xiàn)有技術(shù)相比提供了一 些優(yōu)點(diǎn)。例如并且只是出于說明的目的，一些實(shí)施例可以提供更柔軟的、不會(huì)紐結(jié)的流體 連接件，用于將傷口部位連接到負(fù)壓源上以進(jìn)行處理。這樣的流體連接件和/或吸取轉(zhuǎn) 接器施用起來更快，與現(xiàn)有技術(shù)的連接件相比需要的步驟更少，并且因?yàn)槭擒涃|(zhì)且隨形的 (conformable)，所以讓患者更加舒適和安全，從而避免了壓力性潰瘍及其他因連接件較硬 而導(dǎo)致的并發(fā)癥。
[0011] 某些實(shí)施例提供了如下優(yōu)點(diǎn)：可以使用傷口敷料來收集在負(fù)壓治療過程中產(chǎn)生的 傷口滲出物，同時(shí)通過蒸發(fā)掉傷口滲出物中的水成分而延長(zhǎng)敷料的使用壽命。在傷口敷料 本身用于收集傷口滲出物然后可以在使用之后棄置時(shí)，在傷口敷料遠(yuǎn)處的泵可以連接到傷 口敷料上并且重復(fù)使用。
[0012] 某些實(shí)施例提供了一種傷口敷料和/或施加局部負(fù)壓的方法，其中穿過傷口敷料 的流路徑保持開放，從而能夠在護(hù)理人員期望的時(shí)長(zhǎng)中持續(xù)進(jìn)行治療。在一些實(shí)施例中，通 過使用敷料的一個(gè)層用作固體材料（固體材料可能導(dǎo)致堵塞）屏障，防止固體材料進(jìn)入傷口 敷料中的流路徑區(qū)。一些實(shí)施例防止固體材料在傷口敷料的流路徑區(qū)中堆積，方法是通過 確保任何進(jìn)入所述流路徑區(qū)的固體材料總是能夠逸出到敷料的其他區(qū)中。
[0013] 本發(fā)明的某些實(shí)施例使用流體連接件和/或吸取轉(zhuǎn)接器將負(fù)壓源連接到位于傷 口部位上的敷料上。這些流體連接件和/或吸取轉(zhuǎn)接器與現(xiàn)有技術(shù)相比提供了一些優(yōu)點(diǎn)。 例如并且只是出于說明的目的，一些實(shí)施例可以提供更柔軟的、不會(huì)紐結(jié)的流體連接件，用 于將傷口部位連接到負(fù)壓源上以進(jìn)行處理。這樣的流體連接件和/或吸取因?yàn)槭擒涃|(zhì)的且 隨形的，所以讓患者更加舒適和安全，從而避免了壓力性潰瘍及其他因連接件較硬而導(dǎo)致 的并發(fā)癥。
[0014] 在一個(gè)實(shí)施例中，一種傷口處理裝置包括： 傷口敷料，包括： 傷口接觸層，配置成帶有壓敏粘合劑； 傳輸層，包括配置成在向所述傷口敷料施加負(fù)壓時(shí)保持開放的第一 3D織物材料，所述 傳輸層上覆在所述傷口接觸層上； 吸收劑層，用于吸收傷口滲出物，所述吸收劑層上覆在所述傳輸層上并且包括孔隙； 覆蓋層，上覆在所述吸收劑層上并且包括孔口，其中所述覆蓋層能滲透濕氣；以及 吸取轉(zhuǎn)接器，包括： 密封表面，用于將所述吸取轉(zhuǎn)接器密封到所述傷口敷料的所述覆蓋層，所述密封表面 包括粘合劑或焊縫； 其中所述密封表面位于所述覆蓋層中的所述孔口上；并且 其中所述吸收劑層中的所述孔隙配置成準(zhǔn)許所述吸取轉(zhuǎn)接器與所述傳輸層流體連通； 以及 橋，具有近端和遠(yuǎn)端，所述橋包括： 第一流體通道，與負(fù)壓源流體連通，所述第一流體通道包括第二3D織物材料；以及 至少一個(gè)柔性膜層，具有近端和遠(yuǎn)端，并且配置成圍繞所述第一流體通道，所述柔性膜 的所述遠(yuǎn)端連接到所述密封表面的上表面。
[0015] 其他實(shí)施例還包括：過濾器，配置成基本上防止傷口滲出物進(jìn)入所述橋；以及一 個(gè)或多個(gè)分隔件元件，配置成防止所述吸取轉(zhuǎn)接器接觸所述傳輸層。在一些實(shí)施例中，所述 橋還包括第二流體通道，所述第二流體通道位于所述第一流體通道上方，并且其中所述至 少一個(gè)柔性膜層配置成圍繞所述第一和第二流體通道。在一些實(shí)施例中，所述第二流體通 道連接到氣漏（air leak)。
[0016] 另一個(gè)實(shí)施例提供了一種處理傷口的方法，包括： 提供傷口敷料，所述傷口敷料包括： 傳輸層，包括第一 3D織物材料； 用于吸收傷口滲出物的吸收劑層，該吸收劑層上覆在所述傳輸層上； 覆蓋層，上覆在所述吸收劑層上并且包括孔口，其中所述覆蓋層能滲透濕氣； 提供柔性吸取轉(zhuǎn)接器，所述柔性吸取轉(zhuǎn)接器包括： 頂部層，由不能滲透液體的材料構(gòu)造而成； 底部層，由不能滲透液體的材料構(gòu)造而成； 第二3D織物材料，位于所述頂部層與底部層之間； 所述底部層中的孔隙，所述孔隙與所述第二3D織物材料流體連通；以及 長(zhǎng)型通道，在所述頂部層與底部層之間延伸，含有所述第二3D織物材料，其中所述頂 部層、所述底部層和所述第二3D針織或3D織物材料包含擴(kuò)大的遠(yuǎn)端，所述通道在近側(cè)方向 上延伸離開所述擴(kuò)大的遠(yuǎn)端，并且其中所述擴(kuò)大的遠(yuǎn)端包括密封表面，用于將所述吸取轉(zhuǎn) 接器固定到所述敷料的所述覆蓋層； 附接所述柔性吸取轉(zhuǎn)接器以與所述敷料流體連通； 將所述敷料置于傷口部位上以在所述傷口部位上形成密封的腔；以及 向所述傷口部位施加負(fù)壓以將流體穿過所述傳輸層抽吸到所述吸收劑層中。
[0017] 在一些實(shí)施例中，向所述傷口部位施加負(fù)壓包括穿過所述吸取轉(zhuǎn)接器的所述遠(yuǎn)端 處的連接件從泵施加負(fù)壓，所述連接件包括流體連接件，所述負(fù)壓穿過所述吸取轉(zhuǎn)接器的 所述第二3D織物材料穿過所述覆蓋層中的所述孔口被傳輸?shù)剿鰝鬏攲印?br> [0018] 在一個(gè)實(shí)施例中，一種向傷口部位提供吸取的裝置包括： 分隔件層，包括近端、長(zhǎng)型中間部分和遠(yuǎn)端； 頂部層，由不能滲透液體的材料構(gòu)造而成，設(shè)置在所述分隔件層上； 底部層，由不能滲透液體的材料構(gòu)造而成，設(shè)置在所述分隔件層下方，其中所述頂部層 和所述底部層基本上包圍所述分隔件層； 所述底部層中的一個(gè)或多個(gè)孔隙，所述一個(gè)或多個(gè)孔隙位于所述分隔件層的所述遠(yuǎn)端 下面； 過濾器，位于所述分隔件層的所述遠(yuǎn)端下方，鄰近所述一個(gè)或多個(gè)孔隙；以及 導(dǎo)管，與所述分隔件層的所述近端流體連通。
[0019] 在其他實(shí)施例中，所述分隔件層的所述遠(yuǎn)端可以相對(duì)于長(zhǎng)型中間部分的寬度和近 端的寬度擴(kuò)大。過濾器可以位于分隔件層的遠(yuǎn)端與底部層之間。過濾器可以位于所述底部 層下方。所述分隔件層可以包括3D針織或3D織物材料、泡沫、多孔材料和無紡材料中的一 種。在一些實(shí)施例中，分隔件層的近端可以被折疊。導(dǎo)管可以延伸到分隔件層中的開口中。 在一些實(shí)施例中，所述開口可以包括長(zhǎng)型槽口。所述開口可以包括通道，所述通道延伸到分 隔件層的近端。所述導(dǎo)管可以從分隔件層的近端向近側(cè)延伸，所述導(dǎo)管的一部分在頂部層 與底部層之間延伸。所述導(dǎo)管可以具有一個(gè)或多個(gè)圓周肋，以便于連接到頂部層和底部層。 在一些實(shí)施例中，所述底部層的遠(yuǎn)端可以包括粘合劑。在一些實(shí)施例中，底部層的長(zhǎng)型中間 部分可以包括粘合劑。
[0020] 在其他實(shí)施例中，底部層的遠(yuǎn)端可以粘附到傷口敷料，并且底部層中的孔隙位于 傷口敷料中的開口上。一些實(shí)施例還可以包括延伸導(dǎo)管，所述延伸導(dǎo)管配置成可移除地連 接到所述導(dǎo)管上，以與所述分隔件層的近端流體連通。所述頂部層可以粘附到所述底部層， 以形成一條長(zhǎng)型通道，所述長(zhǎng)型通道將分隔件層保持在其中。
[0021] 在一些實(shí)施例中，所述過濾器可以具有形狀對(duì)應(yīng)于分隔件層的遠(yuǎn)端的周邊形狀。 所述分隔件層的遠(yuǎn)端可以具有圓形的形狀。所述頂部層和底部層的遠(yuǎn)端可以具有擴(kuò)大遠(yuǎn) 端，所述擴(kuò)大遠(yuǎn)端在形狀上與分隔件層的擴(kuò)大遠(yuǎn)端相似。所述分隔件層可以具有基本上矩 形的橫截面尺寸。在一些實(shí)施例中，分隔件層可以粘附到頂部層和底部層中的至少一個(gè)。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0022] 圖IA圖解說明了能夠用柔性吸取轉(zhuǎn)接器來吸收和儲(chǔ)存?zhèn)跐B出物的負(fù)壓傷口處 理敷料的實(shí)施例； 圖IB圖解說明了能夠用柔性吸取轉(zhuǎn)接器來吸收和儲(chǔ)存?zhèn)跐B出物的負(fù)壓傷口處理敷 料的實(shí)施例的橫截面； 圖2圖解說明了利用能夠吸收和儲(chǔ)存?zhèn)跐B出物的傷口敷料和柔性吸取轉(zhuǎn)接器的負(fù) 壓傷口處理系統(tǒng)的實(shí)施例； 圖3A-C圖解說明了柔性吸取轉(zhuǎn)接器的擴(kuò)大端部的各種實(shí)施例； 圖4A-D圖解說明了在患者身上使用和施用傷口處理系統(tǒng)的實(shí)施例； 圖5A圖解說明了柔性端口的實(shí)施例的俯視圖； 圖5B圖解說明了柔性端口的實(shí)施例的仰視圖； 圖5C圖解說明了柔性端口的實(shí)施例的透視分解圖； 圖6圖解說明了附接到傷口敷料上的柔性端口的實(shí)施例； 圖7A圖解說明了柔性端口的實(shí)施例的透視圖； 圖7B圖解說明了圖7A的柔性端口的近端的實(shí)施例的特寫圖； 圖7C圖解說明了圖7A的柔性端口的遠(yuǎn)端的底部的特寫圖； 圖8A-B圖解說明了導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的各種實(shí)施例，該導(dǎo)管可以是柔性端口的一部分； 圖9圖解說明了本文中公開的柔性端口的一個(gè)實(shí)施例的裝飾設(shè)計(jì)的透視俯視圖； 圖10圖解說明了圖9的柔性端口的俯視平面圖； 圖11圖解說明了圖9的柔性端口的仰視圖； 圖12是圖9的柔性端口的遠(yuǎn)側(cè)視圖； 圖13是圖9的柔性端口的近側(cè)視圖； 圖14是圖9的柔性端口的正視圖； 圖15是圖9的柔性端口的后視圖； 圖16是圖9的柔性端口的分解圖； 圖Bl圖解說明了傷口處理系統(tǒng)的實(shí)施例； 圖B2A-D圖解說明了在患者身上使用和施用傷口處理系統(tǒng)的實(shí)施例； 圖B3A圖解說明了傷口敷料的實(shí)施例的橫截面； 圖B3B圖解說明了傷口敷料的另一個(gè)實(shí)施例的橫截面； 圖B3C圖解說明了傷口敷料的另一個(gè)實(shí)施例的橫截面； 圖MA-C圖解說明了具有狹窄中心部分的傷口敷料的實(shí)施例的俯視圖； 圖B5A-F-圖B12A-F分別圖解說明了包含遮蔽層和觀察窗的傷口敷料的實(shí)施例的透視 圖、俯視圖、仰視圖、正視圖、后視圖和側(cè)視圖； 圖B13A-B和圖B14圖解說明了包含十字形觀察窗的傷口敷料的實(shí)施例的俯視圖； 圖B15A-B圖解說明了包含傷口敷料中的狹縫的傷口敷料的實(shí)施例的俯視圖； 圖B16圖解說明了包括商標(biāo)品牌名稱的形狀的觀察窗的敷料的實(shí)施例； 圖B17圖解說明了傷口敷料的三瓣配置和觀察窗的點(diǎn)狀圖案的實(shí)施例的俯視圖； 圖B18圖解說明了傷口敷料的三瓣配置和徽標(biāo)形狀的觀察窗的實(shí)施例的俯視圖； 圖B19圖解說明了三瓣傷口敷料的實(shí)施例的俯視圖； 圖B20圖解說明了每一瓣上具有擴(kuò)張端部的三瓣傷口敷料的實(shí)施例的俯視圖； 圖B21A圖解說明了設(shè)有用作觀察窗的新月形切口的四瓣傷口敷料的實(shí)施例的俯視 圖； 圖B21B圖解說明了在觀察窗上設(shè)有點(diǎn)陣的四瓣傷口敷料的實(shí)施例的俯視圖； 圖B21C圖解說明了設(shè)有觀察窗的四瓣傷口敷料的實(shí)施例的俯視圖； 圖B22圖解說明了四瓣傷口敷料的實(shí)施例的透視圖； 圖B23A-B分別圖解說明了白色和帶有顏色的流體連接件的實(shí)施例； 圖B24A-F分別圖解說明了橢圓形傷口敷料的實(shí)施例的透視圖、俯視圖、仰視圖、正視 圖、后視圖和側(cè)視圖； 圖B25-32圖解說明了包含遮蔽層和一些包含孔口觀察窗在內(nèi)的觀察窗的傷口敷料的 實(shí)施例； 圖B33A-B圖解說明了包括遮蔽層和孔口觀察窗的橢圓形傷口敷料的實(shí)施例； 圖B34A圖解說明了傷口敷料的實(shí)施例的分解圖； 圖B34B圖解說明了傷口敷料的實(shí)施例的橫截面圖； 圖B35圖解說明了用于向傷口敷料傳輸負(fù)壓的軟質(zhì)或柔性端口的實(shí)施例的分解圖； 圖B36圖解說明了附接到傷口敷料上的軟質(zhì)或柔性端口的實(shí)施例； 圖B37A圖解說明了傷口敷料的透視圖； 圖B37B圖解說明了圖B37A的傷口敷料的仰視圖；并且 圖B38圖解說明了 CIE色度系。

【具體實(shí)施方式】
[0023] 本文中公開的優(yōu)選實(shí)施例涉及對(duì)人或動(dòng)物身體的傷口治療。因此，本文中凡是提 到傷口，可能是指人或動(dòng)物身體上的傷口，并且本文中凡是提到身體，可能是指人或動(dòng)物的 身體。本文中使用的術(shù)語"傷口"除了有其寬泛的一般意思之外，還包含患者的任何可以使 用負(fù)壓予以處理的身體部位。傷口包含但不限于開放傷口、切口、裂傷、擦傷、挫傷、燒傷、糖 尿病潰瘍、壓力性潰瘍、造口、手術(shù)傷口、創(chuàng)傷和靜脈潰瘍等等?？梢允褂秘?fù)壓傷口治療法對(duì) 這樣的傷口執(zhí)行處理，其中可以向傷口施加減壓或負(fù)壓以便于和促進(jìn)傷口愈合。還應(yīng)明白， 本文中公開的負(fù)壓系統(tǒng)和方法可以應(yīng)用于其他身體部位，并且未必限于處理傷口。
[0024] 首先參照?qǐng)D1A-B，在本申請(qǐng)的某些實(shí)施例中，用負(fù)壓處理傷口是使用傷口敷料 10,傷口敷料10能夠配合柔性吸取轉(zhuǎn)接器12吸收和儲(chǔ)存?zhèn)跐B出物。在一些實(shí)施例中，可 能更優(yōu)選的做法是在傷口部位部分或完全填充傷口填塞材料。這個(gè)傷口填塞材料是任選 的，但是在某些傷口（例如，更深的傷口）中可能是需要的?？梢猿藗诜罅?0之外還使 用傷口填塞材料。傷口填塞材料一般可以包括多孔的并且隨形的材料，例如泡沫(包含網(wǎng)狀 泡沫）和紗布。優(yōu)選地，傷口填塞材料的大小或形狀設(shè)計(jì)成能配合在傷口部位內(nèi)，以便填充 任何空的空間。然后可以將傷口敷料10放置在傷口部位上和上覆在傷口部位上的傷口填 塞材料上。當(dāng)使用傷口填塞材料時(shí)，一旦將傷口敷料10密封在傷口部位上，即可經(jīng)由吸取 轉(zhuǎn)接器12穿過柔性管道14從泵或其他負(fù)壓源向傷口敷料10、穿過傷口填塞材料最后向傷 口部位傳輸負(fù)壓。這個(gè)負(fù)壓從傷口部位中抽掉傷口滲出物和其他流體或分泌物。
[0025] 吸取轉(zhuǎn)接器12優(yōu)選地包括頭部11，頭部11與敷料10流體連通，下文將更詳細(xì)地 予以說明。這里將頭部11圖解說明為位于敷料10的一個(gè)角上，但是頭部11也可以位于敷 料上的任何位置上。例如，一些實(shí)施例可能規(guī)定是位于敷料10的中心位置，或者在離心位 置，但不是在敷料10的邊緣或角上。在一些實(shí)施例中，敷料10可以包括兩個(gè)或更多個(gè)吸取 轉(zhuǎn)接器12,每個(gè)吸取轉(zhuǎn)接器包括一個(gè)或多個(gè)頭部11，與其流體連通。在優(yōu)選實(shí)施例中，頭部 11沿著其最寬邊緣的尺寸可以是30 mm。
[0026] 現(xiàn)在參照?qǐng)D1B，傷口敷料10的某些實(shí)施例可以包括多個(gè)層。傷口接觸層203具 有上表面202和下表面200,傷口接觸層203可以配置成在其下表面200上帶有粘合劑，用 于將傷口敷料10密封到傷口部位上。上覆在傷口接觸層203上的多孔傳輸層222可以包 括3D針織或3D織物材料，并且傳輸層222可以配置成在向傷口敷料施加負(fù)壓時(shí)保持開放。 這樣有助于使流體流204穿過傳輸層222,但是傳輸層222不會(huì)保留大量的流體。上覆在傳 輸層222上的吸收劑層220可以配置成用于吸收傷口滲出物。能滲透濕氣的覆蓋層218覆 蓋在吸收劑層220上。
[0027] 傷口接觸層203可以是一個(gè)聚氨酯層或聚乙烯層或其他柔性層，這個(gè)層是穿孔 的，例如是使用熱棒（hot pin)工藝、激光燒蝕工藝、超聲工藝或者以其他某種方式穿孔，或 者以其他方式制造成能滲透液體和氣體。穿孔104是傷口接觸層中的一些通孔，這些通孔 讓流體能流動(dòng)穿過該層。傷口接觸層203可以幫助防止組織內(nèi)生長(zhǎng)到傷口敷料10的其他材 料中。這些穿孔足夠小，能夠符合這個(gè)要求，但是仍然允許流體穿過。例如，尺寸在從0.025 _到1.2 _的范圍的狹縫或孔的形式的穿孔被視為足夠小，能夠有助于防止組織內(nèi)生長(zhǎng) 到傷口敷料中，同時(shí)允許傷口滲出物流到敷料中。傷口接觸層203可以幫助將整個(gè)傷口敷 料固持在一起，并且?guī)椭谖談┮r墊周圍形成氣密密封，以便在傷口上維持負(fù)壓。傷口接 觸層230還可以用作任選的下部和上部粘合層（未示出）的載體。例如，可以在傷口敷料的 下表面200上提供下部壓敏粘合劑，而可以在傷口接觸層的上表面202上提供上部壓敏粘 合層?？梢栽趥诮佑|層的兩側(cè)上或者任選地在選定一側(cè)上形成壓敏粘合劑，或者在傷口 接觸層兩側(cè)上都不形成壓敏粘合劑，該壓敏粘合劑可以是基于硅酮、熱熔、水膠體或丙烯酸 的粘合劑或其他這樣的粘合劑。當(dāng)利用下部壓敏粘合層時(shí)，這樣可以幫助將傷口敷料10粘 附到傷口部位周圍的皮膚上。
[0028] 多孔材料層222位于傷口接觸層203上方。這個(gè)多孔層或傳輸層222優(yōu)選地允許 將包含液體和氣體在內(nèi)的流體從傷口部位傳輸?shù)絺诜罅系纳喜繉又?。具體來說，該傳輸 層222確?？梢跃S持開放的空氣通道以在傷口區(qū)域上連通負(fù)壓，即使當(dāng)吸收劑層220中已 經(jīng)吸收了大量滲出物時(shí)也有此效用。該層應(yīng)當(dāng)在如上所述的負(fù)壓傷口治療過程中將施加的 典型壓力下保持開放，從而使得整個(gè)傷口部位受到均衡的負(fù)壓。該層222優(yōu)選地由具有三 維結(jié)構(gòu)的材料形成。例如，可以使用針織或編織分隔織物(例如Baltex 7970緯紗針織聚酯） 或無紡織物。傳輸層222還可以包括例如泡沫等材料，包含開孔泡沫，例如聚乙烯或聚氨酯 泡沫、網(wǎng)眼、無紡材料和流體通道。
[0029] 在一些實(shí)施例中，傳輸層222包括3D聚酯分隔織物層，該3D聚酯分隔織物層包含 84/144紋理的聚酯材質(zhì)的頂部層（也就是說，使用時(shí)離創(chuàng)面最遠(yuǎn)的層)，和10旦扁平聚酯的 底部層（也就是說，使用時(shí)離創(chuàng)面最近的層)，以及形成為夾在這兩個(gè)層之間的第三層，第三 層是由針織聚酯粘膠、纖維素或類似的單絲纖維限定的一個(gè)區(qū)。當(dāng)然，可以使用其他材料和 其他線性質(zhì)量密度的纖維。
[0030] 雖然本公開通篇中提到的是單絲纖維，但是應(yīng)明白，當(dāng)然可以利用多股纖維作為 備選。因此，形成頂部分隔織物所用的紗線中的長(zhǎng)絲比形成底部分隔織物層所用的紗線中 的長(zhǎng)絲數(shù)目多。
[0031] 隔開的各層中的長(zhǎng)絲支數(shù)之間的這個(gè)差別有助于控制跨傳輸層的濕氣流。具體來 說，通過在頂部層中具有更大的長(zhǎng)絲支數(shù)，也就是說，制成頂部層所用的紗線的長(zhǎng)絲數(shù)目多 于底部層中使用的紗線，這樣液體沿著頂部層發(fā)生毛細(xì)作用的程度傾向于大于底部層。在 使用時(shí)，這個(gè)差別傾向于將液體從創(chuàng)面中抽出，并且抽吸到敷料的中央?yún)^(qū)中，在這里，吸收 劑層220幫助將液體鎖住，或者吸收劑層本身將液體繼續(xù)朝覆蓋層發(fā)生毛細(xì)作用，液體可 以在覆蓋層中蒸發(fā)掉。
[0032] 優(yōu)選地，為了改善跨傳輸層222的液體流(也就是說，垂直于在頂部分隔層與底 部分隔層之間形成的通道區(qū))，可以用干洗劑(例如但不限于過氯乙烯）處理3D織物，以幫 助去除之前使用的可能干擾傳輸層的親水能力的任何制造產(chǎn)物，例如礦物油、脂肪和/或 蠟。在一些實(shí)施例中，隨后可以執(zhí)行附加的制造步驟，其中用親水劑(例如但不限于可以從 Rudolph Group購得的Feran Ice 30g/l)洗漆3D分隔織物。這個(gè)工藝步驟幫助確保材料 上的表面張力足夠低，使得例如水等液體一旦接觸3D針織織物就能夠進(jìn)入織物。這樣還有 助于控制任何滲出物的液體絕緣成分的流動(dòng)。
[0033] 如前所述，吸收劑材料層220提供在傳輸層222上方。該吸收劑材料可以是泡沫 或無紡天然或合成材料，并且可以任選地包含超吸收劑材料或者是超吸收劑材料，該超吸 收劑材料為從傷口部位去除的流體(尤其是液體）形成一個(gè)儲(chǔ)體，并且將那些流體朝覆蓋層 218抽吸。吸收劑層220的材料還防止收集在傷口敷料中的液體以潑濺的方式流動(dòng)。吸收 劑層220還通過毛細(xì)作用幫助在該層各處分布流體，以便從傷口部位抽吸流體，并且在吸 收劑層220各處儲(chǔ)存流體。這樣有助于防止吸收劑層區(qū)域結(jié)塊。吸收劑材料的容量必須 足以在施加了負(fù)壓時(shí)管理傷口的滲出物流速。由于在使用時(shí)吸收劑層220會(huì)受到負(fù)壓，所 以將吸收劑層220的材料選擇成能在這樣的環(huán)境下吸收液體。有許多種材料能夠在負(fù)壓 下吸收液體，例如超吸收體材料。吸收劑層220通?？梢杂葾LLEVYN?泡沫、Freudenberg 114-224-4 和 / 或 Chem-Posite?llC-450 制造而成。
[0034] 在一些實(shí)施例中，吸收劑層220是一層無紡纖維素纖維，該無紡纖維素纖維中具 有分散在各處的干顆粒形式的超吸收劑材料。使用纖維素纖維會(huì)引入快速毛細(xì)作用元件， 這些快速毛細(xì)作用元件有助于快速并且均勻地分布敷料所吸收的液體。多個(gè)股狀纖維并列 會(huì)在纖維襯墊中產(chǎn)生強(qiáng)烈的毛細(xì)動(dòng)作，這樣有助于分布液體。以此方式，給超吸收劑材料高 效地供應(yīng)液體。毛細(xì)作用還有助于使液體與上部覆蓋層218接觸，以幫助提高敷料的蒸發(fā) 速率。
[0035] 毛細(xì)作用還有助于在滲出減慢或停止時(shí)將液體向下朝創(chuàng)面?zhèn)鬟f。這個(gè)傳遞過程有 助于將傳輸層和下部創(chuàng)面區(qū)保持在潮濕狀態(tài)，這樣有助于防止敷料內(nèi)結(jié)殼(這樣可能會(huì)導(dǎo) 致堵塞)，并且有助于保持對(duì)傷口愈合來說理想的環(huán)境。
[0036] 在一些實(shí)施例中，吸收劑層220可以是一種氣流成網(wǎng)材料?？梢匀芜x地使用熱 熔纖維幫助將襯墊結(jié)構(gòu)固持在一起。應(yīng)明白的是，根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例，不是使用超 吸收顆粒，而是可以利用超吸收纖維，或者除了使用超吸收顆粒之外，還可以利用超吸收纖 維。合適的材料的一個(gè)示例是可以從美國的Emerging Technologies Inc. (ETi)購得的 Product Chem-Posite? 11 C〇
[0037] 任選地，根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例，吸收劑層220可以包含合成穩(wěn)定纖維和/或雙 重成分的穩(wěn)定纖維和/或天然穩(wěn)定纖維和/或超吸收劑纖維。通過膠乳粘合或熱粘合或氫 粘合或者任何粘合技術(shù)的組合或者其他固定機(jī)制，可以將吸收劑層220中的纖維固定在一 起。在一些實(shí)施例中，通過一些纖維形成吸收劑層220,這些纖維用于將超吸收劑顆粒鎖在 吸收劑層220內(nèi)。這樣有助于確保超吸收劑顆粒不會(huì)移動(dòng)到吸收劑層外部220和朝下伏的 創(chuàng)面移動(dòng)。這一點(diǎn)特別有益，因?yàn)楫?dāng)施加負(fù)壓時(shí)，吸收劑襯墊傾向于向下塌縮，而如果超吸 收劑顆粒物質(zhì)沒有被吸收劑層220的纖維結(jié)構(gòu)鎖住，這個(gè)塌縮動(dòng)作就會(huì)把超吸收劑顆粒物 質(zhì)朝創(chuàng)面方向推。
[0038] 吸收劑層220可以包括一層多根纖維。優(yōu)選地，這些纖維是股狀的，而且是由纖維 素、聚酯、粘膠等等制成的。優(yōu)選地，將干的吸收劑顆粒分布在準(zhǔn)備好使用的吸收劑層各處。 在一些實(shí)施例中，吸收劑層220包括一個(gè)纖維素纖維襯墊和多個(gè)超吸收劑顆粒。在另外的 實(shí)施例中，吸收劑層是隨機(jī)取向的纖維素纖維制成的無紡層。
[0039] 超吸收體顆粒/纖維可以是(例如）聚丙烯酸鈉或羧甲基纖維素材料等等，或者任 何能夠吸收其自身重量許多倍的液體的材料。在一些實(shí)施例中，該材料能夠吸收其自身重 量五倍以上的〇. 9%W/W鹽水等等。在一些實(shí)施例中，該材料能夠吸收其自身重量15倍以上 的0. 9%W/W鹽水等等。在一些實(shí)施例中，該材料能夠吸收其自身重量20倍以上的0. 9%W/W 鹽水等等。優(yōu)選地，該材料能夠吸收其自身重量30倍以上的0. 9%W/W鹽水等等。
[0040] 優(yōu)選地，超吸收體顆粒有高度親水性，并且在流體進(jìn)入敷料時(shí)會(huì)抓住流體，從而在 接觸時(shí)漲起。在敷料芯內(nèi)建立平衡狀態(tài)，借此濕氣從超吸收體經(jīng)過到達(dá)更干燥的周圍區(qū)域 中，并且在濕氣碰到頂部膜時(shí)，膜發(fā)生轉(zhuǎn)變，并且流體蒸汽開始蒸發(fā)。在敷料內(nèi)確立一個(gè)濕 氣梯度，以從創(chuàng)面中不斷地去除流體，并且確保敷料不會(huì)因?yàn)楹袧B出物而變重。
[0041] 現(xiàn)在來看吸取轉(zhuǎn)接器12,優(yōu)選實(shí)施例包括密封表面216、具有近端和遠(yuǎn)端的橋 211、以及過濾器214。密封表面216可以配置成用于將吸取轉(zhuǎn)接器密封到傷口敷料的覆蓋 層218上，并且可以包括粘合劑或焊縫。在一些實(shí)施例中，密封表面216可以放置在覆蓋層 中的孔口上，并且分隔件元件215配置成在過濾器214與傳輸層222之間形成間隙。在其 他實(shí)施例中，密封表面216可以位于覆蓋層218中的孔口和吸收劑層220中的孔隙上，從而 準(zhǔn)許吸取轉(zhuǎn)接器12穿過傳輸層222提供氣流206。在一些實(shí)施例中，橋211可以包括與負(fù) 壓源連通的第一流體通道212,第一流體通道212包括例如3D針織材料等多孔材料，該多孔 材料可以與前文說明的多孔層222相同或不同。橋211優(yōu)選地由至少一個(gè)柔性膜層208、 210封裝，柔性膜層208、210具有近端和遠(yuǎn)端，并且配置成圍繞第一流體通道212,柔性膜的 遠(yuǎn)端連接到密封表面216上。過濾器214配置成基本上防止傷口滲出物進(jìn)入橋，并且分隔 件元件215配置成防止吸取轉(zhuǎn)接器接觸傳輸層222。下文將更詳細(xì)地說明這些元件。
[0042] 一些實(shí)施例還可以包括任選的第二流體通道，位于第一流體通道212上方。例如， 一些實(shí)施例可以提供一個(gè)氣漏，該氣漏可以安置在頂部層的近端上，該氣漏配置成提供一 條進(jìn)入第一流體通道212和敷料10中的空氣路徑。
[0043] 優(yōu)選地，流體通道212由順應(yīng)性材料構(gòu)造而成，該順應(yīng)性材料不但有柔性，而且在 分隔件紐結(jié)或翻折時(shí)準(zhǔn)許流體從中穿過。流體通道212用的合適的材料包含但不限于泡 沫，包含例如聚乙烯或聚氨酯泡沫等開孔泡沫，網(wǎng)狀織物，3D針織織物，無紡材料，以及流體 溝道。在一些實(shí)施例中，流體通道212由類似于上文關(guān)于傳輸層222說明的材料構(gòu)造而成。 有利地，流體通道212中使用的這些材料不僅讓患者的舒適度提高，而且還可以提供更大 的抗紐結(jié)性，使得流體通道212在紐結(jié)或彎曲時(shí)仍然能夠從傷口朝負(fù)壓源傳遞流體。
[0044] 在一些實(shí)施例中，流體通道212可以由毛細(xì)作用織物構(gòu)成，例如針織或編織分隔 織物(例如針織聚酯3D織物，Baltex7970?或Gehring 879?)或無紡織物。所選的這些材料 優(yōu)選地適合于將傷口滲出物從傷口中引導(dǎo)出來，并且將負(fù)壓和/或排出的空氣傳輸?shù)絺?部位，并且還可以讓流體通道212有一定程度的抗紐結(jié)性或抗阻塞性。在一些實(shí)施例中，毛 細(xì)作用織物可以具有三維結(jié)構(gòu)，這在一些情況下可以輔助毛細(xì)作用流體或傳輸負(fù)壓。在包 含毛細(xì)作用織物的某些實(shí)施例中，這些材料在負(fù)壓治療中使用的典型壓力下(例如在40到 150 mmHg之間)保持開放并且能夠向傷口區(qū)域連通負(fù)壓。在一些實(shí)施例中，毛細(xì)作用織物可 以包括幾層上下相互堆疊或分層的材料，這在一些情況下可以用于防止在施加負(fù)壓時(shí)流體 通道212發(fā)生塌縮。在其他實(shí)施例中，流體通道212中使用的毛細(xì)作用織物可以在1.5 _ 與6 mm之間；更優(yōu)選地，毛細(xì)作用織物的厚度可以在3 mm與6 mm之間，并且可以由一個(gè)或 幾個(gè)分立的毛細(xì)作用織物層構(gòu)成。在其他實(shí)施例中，流體通道212的厚度可以在1.2-3 _ 之間，并且優(yōu)選地比1.5 mm厚。一些實(shí)施例(例如配合能保持例如傷口滲出物等液體的敷 料一起使用的吸取轉(zhuǎn)接器)可以在流體通道212中使用疏水層，并且只有氣體可以行進(jìn)穿過 流體通道212。另外，并且如前所述，該系統(tǒng)中使用的材料優(yōu)選地是隨形的并且軟質(zhì)的，這樣 可以幫助避免壓力性潰瘍和其他可能因傷口處理系統(tǒng)頂著患者皮膚而引發(fā)的并發(fā)癥。
[0045] 優(yōu)選地，吸收劑層220包含至少一個(gè)區(qū)域246 (例如邊緣或通孔)，在吸收劑層220 被移除或未提供吸收劑層220的情況下，該區(qū)域246定位成下伏在吸取轉(zhuǎn)接器12下面。應(yīng) 明白的是，可以備選地利用多個(gè)開口。如圖IA所示，這個(gè)區(qū)域246優(yōu)選地下伏在頭部11與 敷料流體連通的位點(diǎn)下面。另外，倘若根據(jù)某些實(shí)施例是利用一個(gè)以上吸取轉(zhuǎn)接器12,則可 以在超吸收劑層220中制造與每個(gè)相應(yīng)吸取轉(zhuǎn)接器對(duì)齊的一個(gè)或多個(gè)開口。雖然對(duì)于本發(fā) 明的某些實(shí)施例不是必不可少的，但是在超吸收劑層220中使用通孔的話，會(huì)提供一條流 體流路徑，該流體流路徑尤其不會(huì)受到阻礙，這一點(diǎn)在某些情況下是有益的。
[0046] 在吸收劑層220中提供了開口 246的情況下，該層本身將用作一個(gè)隔離件，將任何 上覆的層與傳輸層222的上表面（也就是說，使用時(shí)背朝傷口的那個(gè)表面）隔開。這種布置 的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，過濾器214因此與傳輸層222的材料分開。這樣有助于減少過濾器將潤(rùn)濕 并且因此將阻塞且阻礙進(jìn)一步操作的可能性。
[0047] 在吸收層220中使用一個(gè)或多個(gè)通孔，還具有如下優(yōu)點(diǎn)：在使用過程中，如果吸 收劑層中含有例如超吸收體等凝膠成形材料，那么該材料在發(fā)生膨脹吸收液體時(shí)，不會(huì)形 成屏障阻擋總體上的進(jìn)一步的液體移動(dòng)和流體移動(dòng)。以此方式，吸收劑層中的每個(gè)開口會(huì) 提供傳輸層直接到過濾器的面朝傷口的表面之間、然后繼續(xù)進(jìn)入吸取轉(zhuǎn)接器內(nèi)部的流體路 徑。
[0048] 覆蓋層218跨傷口敷料的寬度延伸，并且優(yōu)選地不能滲透氣體但是能滲透濕氣。 覆蓋層218可以例如是一側(cè)上設(shè)有壓敏粘合劑的聚氨酯膜(例如，Elastollan SP9109)，覆 蓋層218優(yōu)選地不能滲透氣體，并且這個(gè)層因此用于覆蓋傷口，而且密封上面放置著傷口 敷料的創(chuàng)腔。以此方式，在覆蓋層與傷口部位之間形成一個(gè)有效的室，在這個(gè)室中可以建立 負(fù)壓。覆蓋層218可以例如在敷料周界周圍的邊界區(qū)200中密封到傷口接觸層203上，從 而確保不會(huì)穿過邊界區(qū)域抽進(jìn)空氣，例如通過粘合劑或焊接技術(shù)來執(zhí)行這個(gè)密封。覆蓋層 218保護(hù)傷口免受外界細(xì)菌污染(細(xì)菌屏障)，并且允許穿過該層傳遞傷口滲出物中的液體， 并且允許該液體從膜的外表面蒸發(fā)。覆蓋層218典型地包括兩個(gè)層：聚氨酯膜和擴(kuò)展到該 膜上的粘合劑圖案。聚氨酯膜能夠滲透濕氣，而且聚氨酯膜的制造材料在濕的時(shí)候水傳輸 速率會(huì)更大。
[0049] 在一些實(shí)施例中，吸收劑層220的面積可以大于傳輸層222,這樣吸收劑層會(huì)與傳 輸層222的邊緣重疊，從而確保傳輸層不會(huì)接觸覆蓋層218。這樣會(huì)提供吸收劑層220的外 部通道，這條外部通道直接接觸傷口接觸層203,這樣有助于更加迅速地將滲出物吸收到吸 收劑層。此外，這條外部通道確保液體無法堆積在創(chuàng)腔的周界周圍，不然的話，液體可能會(huì) 滲透敷料周邊周圍的密封，從而導(dǎo)致形成泄漏。
[0050] 為了在向創(chuàng)腔施加真空時(shí)確保空氣通道保持開放，傳輸層222的強(qiáng)度必須足夠 大，而且沒有撓性，從而能抵抗壓力差所引起的力。然而，如果這個(gè)層與相對(duì)脆弱的覆蓋層 218接觸，則這可能會(huì)導(dǎo)致覆蓋層218中形成裂口、孔或銷孔開口，這樣會(huì)讓空氣泄漏到創(chuàng) 腔中。如果使用的是濕的時(shí)候會(huì)變?nèi)醯目赊D(zhuǎn)變型聚氨酯膜，則這一點(diǎn)可能會(huì)特別成問題。與 傳輸層222的材料相比，吸收劑層220總體上是由相對(duì)軟質(zhì)的非磨蝕性材料形成的，因此不 會(huì)導(dǎo)致覆蓋層中形成銷孔開口。因此，通過提供一個(gè)面積大于傳輸層222而且與傳輸層222 的邊緣重疊的吸收劑層220,可以防止傳輸層222與覆蓋層218之間發(fā)生接觸，從而避免在 覆蓋層218中形成開口。
[0051] 吸收劑層220定位成與覆蓋層218流體接觸。當(dāng)吸收劑層220吸收傷口滲出物時(shí)， 會(huì)將滲出物朝覆蓋層218抽吸，從而使得滲出物中的水成分與能滲透濕氣的覆蓋層接觸。 這個(gè)水成分先被抽吸到覆蓋層本身中，然后從敷料的頂表面蒸發(fā)。以此方式，傷口滲出物中 的水成分可以從敷料中蒸發(fā)，從而減小了有待由吸收劑層220吸收的剩余傷口滲出物的體 積，并且推遲了敷料變滿并且必須更換的時(shí)間。即使當(dāng)已經(jīng)向創(chuàng)腔施加了負(fù)壓時(shí)，也會(huì)發(fā)生 這個(gè)蒸發(fā)過程，并且已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)向創(chuàng)腔施加負(fù)壓時(shí)，覆蓋層兩端的壓力差對(duì)覆蓋層兩端的 濕氣傳輸速率的影響可以忽略。
[0052] 在覆蓋膜218中設(shè)置一個(gè)孔口 245,以允許向敷料10施加負(fù)壓。吸取轉(zhuǎn)接器12 可以密封到孔口 245上的覆蓋膜218的頂部上，并且穿過孔口 245連通負(fù)壓。一定長(zhǎng)度的 管道14可以在第一端部上聯(lián)接到吸取轉(zhuǎn)接器12上，并且在第二端部上聯(lián)接到泵單元(未示 出）上，以允許將流體從敷料中泵送出來?？梢允褂美绫┧帷⑶杌┧?、環(huán)氧基樹脂、 UV可固化或熱熔粘合劑將該吸取轉(zhuǎn)接器12粘附和密封到覆蓋膜218上。在一些實(shí)施例中， 吸取轉(zhuǎn)接器12可以單獨(dú)附接到覆蓋膜218上，同時(shí)其他實(shí)施例可以規(guī)定敷料10具備已經(jīng) 附接到覆蓋膜218上的吸取轉(zhuǎn)接器12。吸取轉(zhuǎn)接器12可以由軟質(zhì)聚合物形成，例如硬度為 30到90邵氏硬度的聚乙烯、氯化乙烯、硅酮或聚氨酯。
[0053] 如上所述，可以在孔口 245下方的吸收劑層220中提供區(qū)域或通孔246,使得孔口 直接連接到傳輸層222上。這樣允許向吸取轉(zhuǎn)接器12施加負(fù)壓，這個(gè)負(fù)壓將被連通到傳輸 層222,而并不穿過吸收劑層220。這樣會(huì)確保吸收劑層在吸收傷口滲出物時(shí)不會(huì)抑制施加 到傷口部位上的負(fù)壓。在其他實(shí)施例中，可以不在吸收劑層220中提供孔隙，或者備選地可 以提供下伏在孔口 245下面的多個(gè)孔隙。
[0054] 如圖IB所示，傷口敷料10的一個(gè)實(shí)施例包括吸收劑層10中的位于吸取轉(zhuǎn)接器 12下方的孔隙246。在使用時(shí)，例如當(dāng)向敷料10施加負(fù)壓時(shí)，吸取轉(zhuǎn)接器12的面朝傷口的 部分因此可以與傳輸層222接觸，這樣因此能夠幫助將負(fù)壓傳輸?shù)絺诓课?，即使?dāng)吸收 劑層220中裝滿傷口流體時(shí)也有此效用。一些實(shí)施例可以使覆蓋層218至少部分地粘附到 傳輸層222上。在一些實(shí)施例中，孔隙246至少比吸取轉(zhuǎn)接器12的面朝傷口的部分或孔口 245的直徑大1-2 mm。
[0055] 優(yōu)選地，過濾元件214不能滲透液體但是能滲透氣體,并且提供過濾元件214是用 作液體屏障，并且確保液體無法從傷口敷料10逸出。過濾元件214還可以用作細(xì)菌屏障。 孔隙尺寸通常是0.2 μ m。過濾元件214的過濾材料的合適材料包含0.2微米的MMT系列 的 Gore? 膨體 PTFE、PALL Versapore? 200R和 Donaldson? TX6628。也可以使用更大的孔 隙尺寸，但是這些孔隙尺寸可能要求設(shè)置二級(jí)過濾層以確保完全容納生物負(fù)荷。因?yàn)閭?流體中含有脂肪，所以優(yōu)選(雖然不是必須的）在〇. 2微米的MMT-323之前使用疏油過濾薄 膜，例如1.0微米的MMT-332。這樣能防止脂肪堵塞疏水過濾器。過濾元件可以在孔口 245 上附接或密封到端口和/或覆蓋膜218上。例如，過濾元件214可以成型到吸取轉(zhuǎn)接器12 中，或者可以使用粘合劑(例如但不限于UV固化粘合劑)粘附到覆蓋層218的頂部和吸取轉(zhuǎn) 接器12的底部中的一者或兩者上。
[0056] 應(yīng)理解的是，可以對(duì)過濾元件214使用其他類型的材料。更一般來說，可以使用薄 的平坦的聚合材料薄片的微孔性薄膜，這個(gè)微孔性薄膜中含有數(shù)十億個(gè)微孔。依據(jù)所選擇 的薄膜而定，這些孔的尺寸可以在從〇. 01到大于10微米的范圍內(nèi)?？梢再彽玫奈⒖妆∧?既有親水形式的(能過濾水)，也有疏水形式的(排斥水)。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，過濾元 件214包括支撐層和形成在支撐層上的丙烯酸共聚物薄膜。優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí) 施例的傷口敷料10使用微孔疏水薄膜（MHM)?？梢允褂迷S多聚合物來形成MHM。例如，MHM 可以由PTFE、聚丙烯、PVDF和丙烯酸共聚物中的一個(gè)或多個(gè)形成。所有這些任選的聚合物 可以經(jīng)過處理以便獲得特定的表面特性，所述表面特性既可以是疏水的，也可以是疏油的。 因此，這些聚合物將排斥低表面張力的液體，例如多種維生素浸劑、脂肪、表面活性劑、油和 有機(jī)溶劑。
[0057] MHM阻擋液體，同時(shí)允許空氣流穿過薄膜。這些MHM也是非常高效的空氣過濾物， 能去除可能有傳染性的氣溶膠和顆粒。眾所周知，單片MHM是取代機(jī)械閥或通風(fēng)孔的一種 選擇。通過結(jié)合MHM，因此能夠降低產(chǎn)品組裝成本，從而改善患者的獲益和成本/益處比率。
[0058] 過濾元件214還可以包含氣味吸收劑材料，例如活性炭、碳纖維布料或Vitec Carbotec-RT Q2003073泡沫等等。例如，氣味吸收劑材料可以形成過濾元件214的一個(gè)層， 或者可以夾在過濾元件內(nèi)的微孔疏水薄膜之間。過濾元件214因此使得氣體能夠穿過孔口 245排出。然而，敷料中含有液體、微粒和致病菌。
[0059] 傷口敷料10可以包括分隔件元件215配合吸取轉(zhuǎn)接器12和過濾器214。通過添 加這些分隔件元件215,吸取轉(zhuǎn)接器12和過濾器214可以受到支撐，不直接接觸吸收劑層 220和/或傳輸層222。吸收劑層220還可以用作附加的分隔件元件，以保持過濾器214使 之不接觸傳輸層222。因此，使用這樣的配置，因此可以盡可能減少使用過程中過濾器214 與傳輸層222和傷口流體的接觸。
[0060] 尤其是對(duì)于設(shè)有單個(gè)吸取轉(zhuǎn)接器12和通孔246的實(shí)施例，可能優(yōu)選的是吸取轉(zhuǎn)接 器12和通孔246位于離心位置，如圖IA-B中圖解說明的。這樣的位置可以準(zhǔn)許將敷料10 定位到患者身上，使得吸取轉(zhuǎn)接器12相對(duì)于敷料10的其余部分突起。如此定位，吸取轉(zhuǎn)接 器12和過濾器214接觸到傷口流體的可能性可能更小，如果接觸的話就可能使過濾器214 提前阻塞，從而損害負(fù)壓向傷口部位的傳輸。
[0061] 圖2圖解說明了負(fù)壓傷口處理系統(tǒng)的實(shí)施例5501，負(fù)壓傷口處理系統(tǒng)5501使用傷 口敷料5500配合柔性吸取轉(zhuǎn)接器5512。傷口敷料5500可以類似于圖IA-B中圖解說明的 敷料。這里，柔性吸取轉(zhuǎn)接器5512可以包括橋5502,橋5502設(shè)有近端5503和遠(yuǎn)端5505， 以及在橋5502的遠(yuǎn)端5505上的施用件5504。連接件5504優(yōu)選地設(shè)置在橋5502的近端 5503上。該系統(tǒng)5501可以設(shè)有蓋子5536(并且在一些情況下，如圖解說明的，蓋子5536可 以附接到連接件5504上)。蓋子5536可以用于防止流體從近端5503泄漏出來。系統(tǒng)5501 可以包含負(fù)壓源，例如能夠供應(yīng)負(fù)壓的泵或負(fù)壓?jiǎn)卧?534。該泵還優(yōu)選地包括罐或其他容 器，以便儲(chǔ)存?zhèn)跐B出物和其他可能從傷口去除的流體。在一些實(shí)施例中，這個(gè)泵5534可 以是Smith&N印hew銷售的PICO?泵。泵5534可以經(jīng)由管子5540連接到連接件5504上。 在使用時(shí)，敷料5500放置在經(jīng)過合適準(zhǔn)備的傷口上，在一些情況下可以用例如泡沫或紗布 等傷口填塞材料填充這個(gè)傷口。然后，在泵5534經(jīng)由管子5540連接到連接件5504上的情 況下，激活泵，從而向傷口供應(yīng)負(fù)壓。負(fù)壓的施加可以一直持續(xù)，直到傷口 5530實(shí)現(xiàn)了期望 程度的愈合為止。
[0062] 圖3A-C圖解說明了吸取轉(zhuǎn)接器12的頭部11的各種實(shí)施例。優(yōu)選地，圖IA-C中 圖解說明的吸取轉(zhuǎn)接器12在遠(yuǎn)端擴(kuò)大，以便放置在覆蓋層218中的孔口和吸收劑層220中 的孔隙上，并且可以形成"淚珠"或其他擴(kuò)大的形狀。圖3A圖解說明了設(shè)有基本上三角形 的頭部11的吸取轉(zhuǎn)接器12。圖3B圖解說明了設(shè)有基本上五角形的頭部11的吸取轉(zhuǎn)接器 12。圖3A圖解說明了設(shè)有基本上圓形的頭部11的吸取轉(zhuǎn)接器12。
[0063] 圖4A-D圖解說明使用負(fù)壓治療傷口處理系統(tǒng)的實(shí)施例來處理患者身上的傷口部 位。圖4A示出了經(jīng)過清潔并且準(zhǔn)備好接受處理的傷口部位490。這里，傷口部位490周圍 的健康皮膚優(yōu)選地經(jīng)過清潔，并且移除或者剔除了多余的毛發(fā)。如果必要的話，還可以用無 菌的鹽水溶液來沖洗傷口部位490。任選地，可以向傷口部位490周圍的皮膚施用皮膚保護(hù) 齊[J。如果必要的話，可以將傷口填塞材料(例如泡沫或紗布）放置在傷口部位490中。如果 傷口部位490是較深的傷口，則這樣可能是優(yōu)選的。
[0064] 在傷口部位490周圍的皮膚干了之后，并且現(xiàn)在參照?qǐng)D4B，可以將傷口敷料400定 位并且放置在傷口部位490上。傷口敷料400可以類似于上文相對(duì)于圖IA-B說明的傷口 敷料10。優(yōu)選地，將傷口敷料400放置成讓（圖IA-B中圖解說明的）傷口接觸層203在傷 口部位490上和/或接觸傷口部位490。在一些實(shí)施例中，在傷口接觸層203的下表面200 上提供粘合層，下表面200在一些情況下可以受到任選的剝離層保護(hù)，在將傷口敷料400放 置在傷口部位490上之前要移除任選的剝離層。優(yōu)選地，敷料400定位成使得吸取轉(zhuǎn)接器 12相對(duì)于敷料400的其余部分處在突起位置，以避免流體堆積在端口周圍。在一些實(shí)施例 中，敷料400定位成使得吸取轉(zhuǎn)接器12不直接上覆在傷口上，而是與傷口齊平，或者在比傷 口更高的一個(gè)點(diǎn)上。為了幫助確保TNP充分密封，敷料400的邊緣優(yōu)選是光滑的，以避免折 痕或皺褶。
[0065] 現(xiàn)在參照?qǐng)D4C，敷料400連接到泵420上。泵420配置成經(jīng)由敷料400并且通常 是通過導(dǎo)管向傷口部位施加負(fù)壓。在一些實(shí)施例中，并且如上文在圖28中所述，可以使用 連接件將來自敷料400的導(dǎo)管接合到泵420上。在用泵420施加負(fù)壓后，在一些實(shí)施例中， 敷料400可能會(huì)部分地塌縮并且呈現(xiàn)出帶皺褶的外觀，原因是敷料400下方的一些或所有 空氣被排出。在一些實(shí)施例中，泵420可以配置成檢測(cè)敷料400中是否存在任何泄漏，例如 在敷料400與傷口部位490周圍的皮膚之間的界面上。萬一發(fā)現(xiàn)泄漏，優(yōu)選先修復(fù)這個(gè)泄 漏然后再繼續(xù)處理。
[0066] 轉(zhuǎn)向圖4D，還可以在敷料400的邊緣周圍附接附加的固定條495。這些固定條495 在一些情形中可能是有利的，以便給患者的傷口部位490周圍的皮膚提供附加密封。例如， 這些固定條495在患者移動(dòng)幅度更大時(shí)可以提供附加密封。在一些情況下，可以在激活泵 420之前使用固定條495,尤其是在敷料400放置在難以到達(dá)的區(qū)域或者彎曲區(qū)域上的時(shí) 候。
[0067] 傷口部位490的處理優(yōu)選地一直繼續(xù)到傷口已經(jīng)實(shí)現(xiàn)期望程度的愈合為止。在一 些實(shí)施例中，可能期望在過去了某段時(shí)間之后或者在敷料中裝滿傷口流體的情況下更換敷 料400。在這樣的更換的過程中，可以保留泵420,只更換敷料400。
[0068] 可以與本文中說明的吸取轉(zhuǎn)接器、流體連接件或端口一起使用的敷料的更多細(xì)節(jié) 包含但不限于2013年3月14日提交的序列號(hào)為61/785,054的臨時(shí)申請(qǐng)中說明的敷料， 該臨時(shí)申請(qǐng)整體結(jié)合在此以作參考，并且該臨時(shí)申請(qǐng)的一些部分作為附錄包含在序列號(hào) 為61/785,927的申請(qǐng)中，并且下文現(xiàn)在在標(biāo)題為"其他負(fù)壓處理裝置、敷料和方法（Other Negative Pressure Therapy Apparatuses, Dressings and Methods)，'的部分中予以說 明。同樣，2013年3月14日提交的序列號(hào)為61/785,054的申請(qǐng)中也說明了可以與本文 中說明的敷料和其他傷口治療裝置一起使用的吸取轉(zhuǎn)接器、流體連接件和其他裝置的更 多細(xì)節(jié)，并且下文在標(biāo)題為"其他負(fù)壓治療裝置、敷料和方法（Other Negative Pressure Therapy Apparatuses, Dressings and Methods)，'的部分中予以說明。
[0069] 圖5A-B圖解說明了柔性端口或流體連接件的實(shí)施例500。圖5C圖解說明了可以 用于將傷口敷料連接到負(fù)壓源上的流體連接件500的透視分解圖。端口 500包括頂部層 510、分隔件層520、過濾元件530、底部層540和導(dǎo)管550。導(dǎo)管任選地包括連接件560。端 口 500的遠(yuǎn)端(可以連接到敷料上的端部)描繪成具有擴(kuò)大的圓形形狀，但是應(yīng)理解，可以使 用任何合適的形狀并且遠(yuǎn)端不需要擴(kuò)大。例如，遠(yuǎn)端可以具有上面圖3A-3C中示出的任何 形狀。遠(yuǎn)端還可以具有下文論述的圖B23A和圖B23B中示出的形狀。
[0070] 底部層540可以包括長(zhǎng)型橋部分544、擴(kuò)大的（例如，圓形的或球形的）密封部分 545和孔口 541。在一些實(shí)施例中，可以在底部層中提供多個(gè)孔口。圓形的密封部分545的 一些實(shí)施例可以在下表面上包括一層粘合劑，例如壓敏粘合劑，用于將端口 500密封到敷 料上。例如，端口可以密封到敷料的覆蓋層上。端口 500的底部層540中的孔口 541可以 與敷料的覆蓋層中的孔口對(duì)準(zhǔn)，以便將負(fù)壓穿過敷料傳輸?shù)絺诓课恢小?br> [0071] 頂部層515可以是基本上與底部層相同的形狀，因?yàn)轫敳繉?15包括長(zhǎng)型橋514 和擴(kuò)大的（例如，圓形的或球形的）部分545。頂部層515和底部層545可以例如通過熱焊 接而密封在一起。在一些實(shí)施例中，底部層545可以基本上是平坦的，并且頂部層515可以 稍微比底部層545大，以便適應(yīng)分隔件層520的高度，并且密封到底部層545上。在其他實(shí) 施例中，頂部層515和底部層3145可以基本上是相同尺寸的，并且這些層可以大概在分隔 件層520的高度的中間密封在一起。在一些實(shí)施例中，長(zhǎng)型橋部分544、514可以具有10 cm (或大約10 cm)或更大的長(zhǎng)度，更優(yōu)選地具有20 cm (或大約20 cm)或更大的長(zhǎng)度，并且在 一些實(shí)施例中，長(zhǎng)度可以大約是69 cm (或27 cm)。整個(gè)柔性端口的一些實(shí)施例(從頂部層 和底部層的最近端邊緣到頂部層和底部層的最遠(yuǎn)端邊緣）的長(zhǎng)度可以在20 cm與80 cm之 間（或者大約20 cm到大約80 cm),更優(yōu)選地長(zhǎng)度為大約60 cm與80 cm (或大約60 cm與 大約80 cm之間)，例如長(zhǎng)度大約是70 cm。在一些實(shí)施例中，長(zhǎng)型橋部分可以具有I cm與 4 cm之間(或者大約I cm與大約4 cm之間)的寬度，并且在一個(gè)實(shí)施例中，寬度大約是2. 5 cm。在一些實(shí)施例中，長(zhǎng)型橋部分544、514的長(zhǎng)度與其寬度的比率可以超過6:1，并且可以 更優(yōu)選地超過8:1乃至10:1。在一些實(shí)施例中，圓形部分545、515的直徑可以大約是3. 5 cm 〇
[0072] 底部層和頂部層可以包括至少一層柔性膜，并且在一些實(shí)施例中可以是透明的。 底部層540和頂部層515的一些實(shí)施例可以是聚氨酯，并且可以不能滲透液體。
[0073] 端口 500可以包括分隔件層520,例如上述3D織物，位于下部層540與頂部層510 之間。分隔件層520可以由任何合適的材料制成，例如能在至少一個(gè)方向上抵抗塌縮的材 料，從而使得負(fù)壓能穿過其中得到有效的傳輸。作為上述3D織物的替代或補(bǔ)充，分隔件層 520的一些實(shí)施例可以包括配置成用于橫向地毛細(xì)作用流體的織物，該織物可以包括粘膠、 聚酯、聚丙烯、纖維素或一些或所有這些材料的組合，并且該材料可以經(jīng)過針軋。分隔件層 520的一些實(shí)施例可以包括每平方米40-160克（gsm)(或大約40 gsm到大約160 gsm)范 圍的聚乙烯，例如80 (或大約80) gsm的聚乙烯。這樣的材料可以構(gòu)造成能在負(fù)壓治療過 程中通常施加的負(fù)壓水平下抵抗壓縮。
[0074] 分隔件層520可以包括長(zhǎng)型橋部分524、擴(kuò)大(例如，圓形的或球形的)部分525,并 且可以任選地包含折疊部分521。在一些實(shí)施例中，長(zhǎng)型橋部分可以具有與上文說明的上部 層和下部層的橋部分相同范圍內(nèi)的尺寸，但是稍微小些，并且在一個(gè)實(shí)施例中大約是25. 5 cm長(zhǎng)和I. 5 cm寬。同樣，圓形部分525的直徑可以稍微小于擴(kuò)大端部545、515的直徑，并 且在一個(gè)實(shí)施例中大約是2 cm。分隔件層520的一些實(shí)施例可以在其近端和遠(yuǎn)端中的一個(gè) 或者兩個(gè)上設(shè)有粘合劑(例如，一點(diǎn)或多點(diǎn)粘合劑)，以便將分隔件層520固定到頂部層510 和/或底部層540上。還可以沿著分隔件層的一部分或整個(gè)長(zhǎng)度提供粘合劑。在其他實(shí)施 例中，分隔件層520可以在頂部層和底部層的密封的室內(nèi)自由地移動(dòng)。
[0075] 分隔件層的折疊部分521可以讓端口 500的端部變得更軟，并且因此讓患者感到 更舒適，而且還可以幫助防止導(dǎo)管550發(fā)生堵塞。折疊部分521可以進(jìn)一步保護(hù)導(dǎo)管550的 端部不會(huì)被頂部層或底部層阻塞。在一些實(shí)施例中，折疊部分521的長(zhǎng)度可以在I cm與3 cm之間(或大約I cm與大約3 cm之間)，并且在一個(gè)實(shí)施例中折疊部分521的長(zhǎng)度是2 cm (或大約2 cm)。分隔件層可以折疊在自身下方，就是說朝底部層540折疊，并且在其他實(shí)施 例中，可以向上朝頂部層510折疊。分隔件層520的其他實(shí)施例可以不帶折疊部分。槽口 或通道522可以垂直延伸離開折疊部分521的近端，并且導(dǎo)管550可以擱置在槽口或通道 522中。在一些實(shí)施例中，槽口 522可以延伸穿過折疊部分的一個(gè)層，并且在其他實(shí)施例中， 槽口 522可以延伸穿過折疊部分的兩個(gè)層。在一些實(shí)施例中，槽口 522的長(zhǎng)度可以是I cm (或大約I cm)。一些實(shí)施例可以改為在折疊部分521中使用圓形的或橢圓形的孔。該孔可 以面對(duì)近端，使得導(dǎo)管550可以插入到孔中，并且擱置在分隔件織物的折疊層之間。在一些 實(shí)施例中，導(dǎo)管550可以粘附到折疊部分3521的材料上，而在其他實(shí)施例中導(dǎo)管550可以 不粘附到折疊部分3521的材料上。
[0076] 端口 500可以設(shè)有位置鄰近于孔口 541的過濾元件530,并且如圖解說明的位于下 部層540與分隔件層520之間。過濾元件530不能滲透液體，但是能滲透氣體。所述過濾 元件可以類似于上文相對(duì)于圖IB說明的元件，并且就像圖解說明的一樣可以具有圓形或 圓盤形狀。過濾元件530能夠用作液體屏障，以基本上防止或抑制液體從傷口敷料中逸出， 并且用作氣味屏障。過濾元件530還可以用作細(xì)菌屏障。在一些實(shí)施例中，過濾元件530 的孔隙尺寸可以是大概〇. 2 μ m。過濾元件的過濾材料的合適材料包含MMT系列的0. 2微 米的 Gore?膨體 PTFE、PALL Versapore ? 200R 和 Donaldson? TX6628。過濾元件 530 因此 使得氣體能夠穿過孔口排出。然而，敷料中含有液體、微粒和致病菌。也可以使用更大的孔 隙尺寸，但是這些孔隙尺寸可能要求設(shè)置二級(jí)過濾層以確保完全容納生物負(fù)荷。因?yàn)閭?流體中含有脂肪，所以優(yōu)選(雖然不是必須的）在〇. 2微米的MMT-323之前使用疏油過濾薄 膜，例如1.0微米的MMT-332。這樣能防止脂肪堵塞疏水過濾器。在一些實(shí)施例中，過濾元 件530可以使用粘合劑粘附到底部層540的頂表面和分隔件層520的底表面中的一個(gè)或兩 個(gè)上，該粘合劑例如但不限于是UV固化粘合劑。在其他實(shí)施例中，過濾器530可以焊接到分 隔件層520的內(nèi)側(cè)上和底部層540的頂表面上。過濾器也可以提供在底部層540的下表面 上的孔口附近。關(guān)于過濾器的其他可能的細(xì)節(jié)在美國專利公開No. 2011/0282309中公開， 并且結(jié)合在此以作參考。
[0077] 端口 500的近端可以連接到導(dǎo)管550的遠(yuǎn)端上。導(dǎo)管550可以包括一個(gè)或多個(gè)圓 形的肋551。肋551可以在制造導(dǎo)管的過程中通過模具中的凹槽而形成在導(dǎo)管550中。在 上部層515和下部層545的熱焊接的過程中，從那些層熔化的材料可以在肋551周圍流動(dòng)， 從而有利地在導(dǎo)管550與這些層之間提供更強(qiáng)的連接。因此，在端口 500使用過程中，導(dǎo)管 550可能更難從這些層之間脫位。
[0078] 導(dǎo)管550的近端可以任選地附接到連接件560上。可以使用連接件560將端口 500連接到負(fù)壓源上，或者在一些實(shí)施例中連接到延伸導(dǎo)管上，延伸導(dǎo)管又可以連接到負(fù)壓 源上。如下文相對(duì)于圖8A和圖8B更具體地解釋的，導(dǎo)管550的插入到分隔件織物520中 的近端可以用能減少阻塞可能性的方式成形。例如，一些實(shí)施例可以從導(dǎo)管的端部切掉一 個(gè)三角形部分，并且其他實(shí)施例可以設(shè)有穿過其中的多個(gè)孔。
[0079] 圖6圖解說明了傷口敷料的實(shí)施例610,柔性端口 620 (例如上文相對(duì)于圖5A-C 說明的柔性端口）附接到敷料上。端口 620可以是上文在圖5A-C中說明的端口。端口 620 可以包括導(dǎo)管630和連接件640,連接件640用于將端口連接到負(fù)壓源上或延伸導(dǎo)管上。雖 然在這個(gè)描繪圖中，端口 620是連接在敷料610的遮蔽層中的圓形窗上，但是在其他實(shí)施例 中，端口 620可以連接在遮蔽層中的馬爾他十字形上。在一些實(shí)施例中，馬爾他十字形的直 徑可以大于端口 620,并且在端口 620附接到敷料610上之后，可以至少部分地看見馬爾他 十字形。2013年3月14日提交的序列號(hào)為61/785, 054的臨時(shí)申請(qǐng)(結(jié)合在此以作參考沖 說明了關(guān)于敷料610和可以與端口連接的其他敷料的更多細(xì)節(jié)，并且下文在標(biāo)題為"其他 負(fù)壓治療裝置、敷料和方法（Other Negative Pressure Therapy Apparatuses, Dressings and Methods)"的部分中進(jìn)一步予以說明。
[0080] 圖7A描繪了與相對(duì)于圖5A-C示出的相同的設(shè)計(jì)的柔性端口 700的透視圖。端口 700包括分隔件織物710,其中分隔件織物710的近端包括折疊部分720、至少一層柔性膜 740、擴(kuò)大的圓形遠(yuǎn)端715、導(dǎo)管760和連接件780。端口 700的部件可以具有與上文說明的 圖5A-C的部件相似的屬性。
[0081] 圖7B圖解說明了柔性端口 700的近端的實(shí)施例的特寫圖。端口 700包括分隔件 織物710,位于柔性膜740的各層之間的密封室770內(nèi)部。分隔件織物710的端部包括折疊 部分720。在折疊部分的近端上，可以有一個(gè)穿過織物的孔730,用于插入導(dǎo)管760。導(dǎo)管 760可以擱置在分隔件織物的折疊部分之間。導(dǎo)管760包括多個(gè)肋750,這些肋750可以如 上文相對(duì)于圖5A-C所述，用于將導(dǎo)管760固定在柔性膜740的各層之間。
[0082] 圖7C圖解說明了柔性端口 700的遠(yuǎn)端的底部的特寫圖。端口 700的底部包括孔 口 792,用于向端口可以附接到的敷料傳輸負(fù)壓。端口 700包括過濾器790,過濾器790可 以具有與上文相對(duì)于圖IB和圖5A-C說明的過濾器相似的屬性。在一些實(shí)施例中，過濾器 790可以具有一個(gè)部分795,該部分795在孔口 795的周邊周圍粘附到柔性膜740上，從而 基本上維持室770的密封。
[0083] 圖8A和圖8B圖解說明了導(dǎo)管800的遠(yuǎn)端的實(shí)施例，該導(dǎo)管800可以是上文說明 的任何端口實(shí)施例的一部分。遠(yuǎn)端可以用減少阻塞可能性的方式來成形。例如，圖8A的實(shí) 施例可以從導(dǎo)管的端部切掉一個(gè)三角形部分810,并且其他實(shí)施例可以設(shè)有穿過其中的多 個(gè)孔。
[0084] 圖9-16描繪了本文中說明的柔性端口的一個(gè)實(shí)施例的裝飾設(shè)計(jì)的各種視圖。從 本文中說明的各種實(shí)施例將顯而易見的是，可以得到這個(gè)柔性端口的功能上等效的備選設(shè) 計(jì)，并且圖9-16中圖解說明的設(shè)計(jì)的配置至少部分地是美觀和裝飾上的考慮的結(jié)果。在圖 解說明的完整柔性端口設(shè)計(jì)的情況下，實(shí)線指示結(jié)合了整個(gè)結(jié)構(gòu)作為柔性端口的裝飾設(shè)計(jì) 的一個(gè)實(shí)施例的一部分。在部分柔性端口設(shè)計(jì)的情況下，可以替代地將許多根實(shí)線描繪成 虛線，以指示用虛線圖解說明的部件并不是裝飾設(shè)計(jì)的所述實(shí)施例的一部分。
[0085] 其他負(fù)壓治療裝置、敷料和方法（從美國臨時(shí)申請(qǐng)No. 61/785, 054結(jié)合，美國臨 時(shí)申請(qǐng)No. 61/785, 054的一勝部分作為附錄何含在美國臨時(shí)申請(qǐng)No. 61/785, 927中）。 [0086] 而且，本文中公開的一些實(shí)施例涉及包含負(fù)壓治療裝置和敷料的系統(tǒng)，以及用于 操作這些負(fù)壓治療裝置以便與負(fù)壓治療敷料一起使用的方法。在一個(gè)實(shí)施例中，一種用于 處理傷口部位的傷口處理裝置包括：傷口敷料，包括：配置成保持流體的吸收劑層，在吸收 劑層上方的背襯層，和配置成至少部分地視覺上遮蔽吸收劑層內(nèi)的流體的遮蔽層；和流體 連接件，該流體連接件配置成將來自負(fù)壓源的負(fù)壓傳輸?shù)絺诜罅弦员阍趥诓课簧鲜┯?局部負(fù)壓。
[0087] 在一些實(shí)施例中，遮蔽層在背襯層的上方或下方。遮蔽層可以配置成至少部分地 在視覺上遮蔽吸收劑層內(nèi)容納的流體。遮蔽層可以包括至少一個(gè)觀察窗，該觀察窗配置成 允許視覺上確定吸收劑層的飽和度水平。至少一個(gè)觀察窗可以包括穿過遮蔽層制作的至少 一個(gè)孔隙。至少一個(gè)觀察窗可以包括遮蔽層的至少一個(gè)無色的區(qū)域。觀察窗可以包括一個(gè) 點(diǎn)陣。這個(gè)點(diǎn)陣可以分布成一條點(diǎn)的直線，這條點(diǎn)的直線位于沿著吸收劑層的長(zhǎng)度的中心 線上。這條點(diǎn)的直線可以包括三個(gè)點(diǎn)的陣列。這條點(diǎn)的直線可以包括五個(gè)點(diǎn)的陣列。這條 點(diǎn)的直線可以包括八個(gè)點(diǎn)的陣列。這個(gè)點(diǎn)陣可以分布成兩條點(diǎn)的直線，這兩條點(diǎn)的直線定 位成沿著吸收劑層的長(zhǎng)度與中心線相隔相等的距離，這兩條點(diǎn)的直線具有相等數(shù)目個(gè)點(diǎn)。 這兩條點(diǎn)的直線可以包括三個(gè)點(diǎn)的陣列。這兩條點(diǎn)的直線可以包括五個(gè)點(diǎn)的陣列。這個(gè)點(diǎn) 陣可以有規(guī)律地分布在遮蔽層上以便能夠評(píng)估傷口滲出物的擴(kuò)展情況。觀察窗可以從圖形 元件或印刷元件組成的組中選出。遮蔽層可以包括輔助復(fù)合物，其中輔助復(fù)合物可以包括 活性炭，活性炭配置成吸收氣味并且配置成給遮蔽層著色或者染色。流體連接件可以包括 遮蔽元件，遮蔽元件配置成基本上在視覺上遮蔽傷口滲出物。
[0088] 一些實(shí)施例還可以包括傷口接觸層與吸收劑材料之間的采集分布層。吸收劑層可 以包括纖維素纖維和40%與80%之間（或大約40%與大約80%之間)的超吸收劑顆粒。干的 狀態(tài)的遮蔽層可以配置成在CIE x，y色度圖上產(chǎn)生0.4或更小的CIE y值和0.5或更小的 CIE X值。干的狀態(tài)的遮蔽層可以在CIE x，y色度圖上具有Bg、gB、B、pB、bP、P、rP、pPk、 RP、0、r0或yO的顏色。
[0089] 在一些實(shí)施例中，傷口敷料還包括背襯層中的孔口，該孔口配置成向傷口部位連 通負(fù)壓。該孔口可以包括至少一個(gè)孔口觀察窗，該孔口觀察窗配置成位于背襯層中的孔口 附近，該孔口觀察窗配置成允許視覺上確定孔口附近的吸收劑層的飽和度水平?？卓谟^察 窗可以是十字形的。傷口敷料可以包括對(duì)應(yīng)于傷口敷料的第一邊緣的第一長(zhǎng)度和對(duì)應(yīng)于傷 口敷料的第二邊緣的第一寬度，第一 X軸沿著第一寬度延伸，并且第一 y軸沿著第一長(zhǎng)度延 伸，其中第一 X軸和第一 y軸垂直對(duì)準(zhǔn)。觀察窗可以包括第一臂和第二臂，觀察窗的第一臂 限定第二長(zhǎng)度，并且第二臂限定第二寬度，第二X軸沿著第二寬度延伸，并且第二y軸沿著 第二長(zhǎng)度延伸，其中第二X軸和第二y軸垂直對(duì)準(zhǔn)。觀察窗的第二X軸和第二y軸從吸收 劑層的第一 X軸和第一 y軸偏置。觀察窗的第二X軸和第二y軸可以與吸收劑層的第一 X 軸和第一y軸對(duì)準(zhǔn)。十字形的透明層可以包括擴(kuò)張的端部。流體連接件可以配置成傳輸空 氣。流體連接件可以包括過濾器，過濾器配置成阻擋流體傳輸經(jīng)過過濾器。流體連接件可 以包括二級(jí)空氣泄漏通道，二級(jí)空氣泄漏通道配置成允許周圍空氣流動(dòng)到傷口部位。二級(jí) 空氣泄漏通道可以包括過濾器。流體連接件可以包括軟質(zhì)流體連接件。軟質(zhì)流體連接件可 以包括三維織物。在一些實(shí)施例中，三維織物配置成在被施加達(dá)到2 kg/cm2的外部壓力的 同時(shí)傳輸治療用的水平的負(fù)壓。軟質(zhì)流體連接件可以配置成連接到與真空源流體連通的管 子上。軟質(zhì)流體連接件可以配置成直接連接到真空源上。軟質(zhì)流體連接件可以包括擴(kuò)大的 遠(yuǎn)端，該擴(kuò)大的遠(yuǎn)端配置成連接到傷口敷料上。該裝置還可以包括連接到流體連接件上的 管子。該裝置還可以包括與流體連接件流體連通的泵。在一些實(shí)施例中，吸收劑層包括兩 個(gè)或更多個(gè)瓣片。
[0090] 在另一個(gè)實(shí)施例中，一種用于處理傷口部位的傷口處理裝置包括：配置成位于傷 口部位上的傷口敷料，該傷口敷料包括：背襯層，該背襯層具有上表面和下表面，并且限定 一個(gè)配置成位于傷口部位周圍的皮膚上的周邊，該背襯層包含開口；傷口接觸層，該傷口接 觸層粘附到背襯層的下表面上，該傷口接觸層包括在其下表面上的粘合劑；吸收劑材料，位 于背襯層與傷口接觸層之間，其中該吸收劑材料包括位于背襯層中的開口下方的堅(jiān)直孔； 遮蔽層，至少部分地位于吸收劑材料上，其中遮蔽層包括位于背襯層中的開口與吸收劑材 料中的堅(jiān)直孔之間的堅(jiān)直孔；延伸穿過遮蔽層的一個(gè)或多個(gè)觀察窗，配置成允許吸收劑材 料中的傷口滲出物的可視化；和位于背襯層中的開口上的端口，配置成通過端口傳輸負(fù)壓 以便在傷口部位上施用局部負(fù)壓。
[0091] 在一些實(shí)施例中，背襯層是透明的或半透明的。背襯層可以限定矩形或正方形形 狀的周邊。傷口接觸層可以沿著背襯層的周邊粘附到背襯層的下表面上。遮蔽層中的孔可 以具有與吸收劑材料中的孔或背襯層中的開口不同的直徑。一個(gè)或多個(gè)觀察窗可以跨遮蔽 層布置成重復(fù)的圖案。一個(gè)或多個(gè)觀察窗可以具有圓形的形狀。
[0092] -些實(shí)施例還可以包括傷口接觸層與吸收劑材料之間的采集分布層。吸收劑層可 以包括纖維素纖維和40%與80%之間（或大約40%與大約80%之間)的超吸收劑顆粒。干的 狀態(tài)的遮蔽層可以配置成在CIE X，y色度圖上產(chǎn)生Bg、gB、B、pB、bP、P、rP、pPk、RP、0、r0 或y〇的顏色。
[0093] -些實(shí)施例還包括吸收劑材料與傷口接觸層之間的傳輸層。在一些實(shí)施例中，該 裝置還包括位于端口中或端口下方的疏水過濾器。吸收劑材料可以具有縱向長(zhǎng)度和橫向?qū)?度，其中長(zhǎng)度大于寬度，并且其中吸收劑材料的寬度沿著吸收劑材料的縱向長(zhǎng)度在中心部 分中變窄。遮蔽層可以具有與吸收劑材料基本上相同的周邊形狀。該裝置還可以包括泵。
[0094] 在另一個(gè)實(shí)施例中，一種用于處理傷口部位的傷口處理裝置包括：傷口敷料，配置 成可以貼合非平面的傷口，該傷口敷料包括：包括曲面形狀的吸收劑層，該曲面形狀包括帶 有中間收斂的部分的基本上矩形的主體，和在吸收劑層上方的背襯層；和流體連接件，配置 成將來自負(fù)壓源的負(fù)壓傳輸?shù)絺诜罅?，以便在傷口部位上施加局部?fù)壓。
[0095] -些實(shí)施例還可以包括傷口接觸層。背襯層可以是矩形的。在一些實(shí)施例中，負(fù) 壓源是栗。
[0096] 在一些實(shí)施例中，傷口敷料具有長(zhǎng)軸和短軸，并且其中中間收斂的部分配置在長(zhǎng) 軸上。該裝置還可以包括遮蔽層，該遮蔽層配置成至少部分地在視覺上遮蔽吸收劑層內(nèi)的 流體。遮蔽層可以包括至少一個(gè)觀察窗，該觀察窗配置成允許視覺上確定吸收劑層的飽和 度水平。觀察窗可以包括一個(gè)點(diǎn)陣。流體連接件可以沿著矩形主體的一個(gè)邊或角定位。
[0097] -些實(shí)施例還可以包括傷口接觸層與吸收劑材料之間的采集分布層。吸收劑層可 以包括纖維素纖維和40%到80% (或大約40%到大約80%)的超吸收劑顆粒。干的狀態(tài)的遮 蔽層可以配置成在CIE x，y色度圖上產(chǎn)生Bg、gB、B、pB、bP、P、rP、pPk、RP、0、r0*y(^3 顏色。
[0098] 在又一實(shí)施例中，一種用于包扎傷口以便在傷口部位上施加局部負(fù)壓的裝置包 括：吸收劑層，該吸收劑層設(shè)有至少部分地跨吸收劑層的寬度延伸的一個(gè)或多個(gè)狹縫；和 在吸收劑層上方的背襯層，該背襯層設(shè)有用于向傷口部位連通負(fù)壓的孔口，其中該孔口位 于吸收劑層的不帶狹縫的部分上。
[0099] 在一些實(shí)施例中，這一個(gè)或多個(gè)狹縫包括一個(gè)或多個(gè)同心弧。
[0100] 在另一個(gè)實(shí)施例中，一種傷口處理裝置包括：傷口敷料，配置成可以貼合非平面的 傷口，該傷口敷料包括：在接觸層上方的吸收劑層，該吸收劑層包括曲面形狀，該曲面形狀 包括兩個(gè)或更多個(gè)瓣片，和在吸收劑層上方的背襯層。
[0101] 在一些實(shí)施例中，該傷口處理裝置包括泵。傷口敷料可以包括流體連接件，該流體 連接件配置成將來自泵的負(fù)壓傳輸?shù)絺诜罅?，以便在傷口部位上施加局部?fù)壓。該傷口 敷料還可以包括面朝傷口的接觸層。該曲面形狀可以包括三個(gè)瓣片。該曲面形狀可以包括 四個(gè)瓣片。兩個(gè)或更多個(gè)瓣片可以包括圓形的突出部。該裝置可以包括兩個(gè)或更多個(gè)瓣片 擴(kuò)張瓣片。該曲面形狀可以是橢圓形狀的。該曲面形狀可以包括六個(gè)瓣片。該裝置還可以 包括遮蔽層，該遮蔽層安置成便于遮蔽吸收劑層。該裝置還可以包括遮蔽層，該遮蔽層配置 成至少部分地在視覺上遮蔽吸收劑層內(nèi)的流體。遮蔽層可以包括至少一個(gè)觀察窗，該觀察 窗配置成允許視覺上確定吸收劑層的飽和度水平。觀察窗可以包括一個(gè)點(diǎn)陣。
[0102] 在又一實(shí)施例中，一種用于包扎傷口以便在傷口部位上施加局部負(fù)壓的裝置包 括：傷口接觸層；在傳輸層上方的采集分布層；在采集和分布層上的吸收劑層，該吸收劑層 包括基質(zhì)和基質(zhì)內(nèi)的超吸收顆粒；和在吸收劑層上方的背襯層。
[0103] 該裝置的一些實(shí)施例還可以包括傷口接觸層與采集分布層之間的傳輸層。該采集 分布層可以包括粘膠、聚酯、聚丙烯、纖維素、聚乙烯、或這些材料中的一些或所有的組合。 該吸收劑層可以包括30%與40%之間（或大約30%與大約40%之間)的纖維素基質(zhì)和60%與 70%之間（或大約60%與大約70%之間)的超吸收聚合物。背襯層可以是透明的或半透明的。
[0104] 一些實(shí)施例還可以包括在吸收劑層與背襯層之間的遮蔽層。遮蔽層中可以存在一 個(gè)或多個(gè)觀察窗。至少遮蔽層的形狀可以形成為沿著其長(zhǎng)度具有變窄的中心部分。遮蔽層 可以包括兩行三個(gè)觀察窗、一行三個(gè)觀察窗、一行八個(gè)觀察窗、兩行五個(gè)觀察窗、或一行五 個(gè)觀察窗。至少遮蔽層的形狀可以形成為沿著其寬度及其長(zhǎng)度都具有變窄的中心部分。遮 蔽層可以包括3x3陣列的觀察窗或五點(diǎn)陣列的觀察窗。在一些實(shí)施例中，至少遮蔽層可以 包括六個(gè)瓣片的形狀。該吸收劑層和采集分布層可以是與遮蔽層基本上相同的形狀。遮蔽 層還可以包括十字形或馬耳他十字形（maltese cross)孔，用于傳輸負(fù)壓的流體連接件可 以連接在這個(gè)孔上。該裝置還可以包括一個(gè)流體連接件，該流體連接件配置成將背襯層連 接到負(fù)壓源。
[0105] 在又一實(shí)施例中，一種用于包扎傷口以便在傷口部位上施加局部負(fù)壓的裝置包 括：配置成保持流體的吸收劑層，在吸收劑層上方的背襯層，和配置成至少部分地在視覺上 遮蔽吸收劑層內(nèi)的流體的遮蔽層，其中遮蔽層在干的狀態(tài)配置成在CIE x，y色度圖上產(chǎn)生 Bg、gB、B、pB、bP、P、rP、pPk、RP、0、rO 或 y0 的顏色。
[0106] 一些實(shí)施例還可以包括背襯層中的一個(gè)或多個(gè)觀察窗。至少遮蔽層的形狀可以形 成為沿著其長(zhǎng)度具有變窄的中心部分。遮蔽層可以包括3x3陣列的觀察窗或五點(diǎn)陣列的觀 察窗。在一些實(shí)施例中，至少遮蔽層可以包括六個(gè)瓣片的形狀。該吸收劑層和采集分布層 可以是與遮蔽層基本上相同的形狀。遮蔽層還可以包括十字形或馬耳他十字形孔，用于傳 輸負(fù)壓的流體連接件可以連接在這個(gè)孔上。該裝置還可以包括流體連接件，該流體連接件 配置成將背襯層連接到負(fù)壓源。
[0107] 圖Bl圖解說明了 TNP傷口處理系統(tǒng)的實(shí)施例B100, TNP傷口處理系統(tǒng)BlOO包括 傷口敷料BllO與泵B150的組合。如上所述，傷口敷料BllO可以是本文中公開的任何傷口 敷料實(shí)施例(包含但不限于敷料實(shí)施例)，或者具有本文中公開的許多個(gè)傷口敷料實(shí)施例的 特征件的任何組合。這里，敷料BllO可以如上所述放置在傷口上，并且導(dǎo)管B130可以接著 連接到端口 B120上，不過在一些實(shí)施例中，敷料BlOl可以設(shè)置成使得導(dǎo)管B130的至少一 部分預(yù)先附接到端口 B120上。優(yōu)選地，敷料BllO設(shè)置為單個(gè)物件，所有的傷口敷料元件(包 含端口 B120)預(yù)先附接和整合到單個(gè)單元中。傷口敷料BllO然后可以經(jīng)由導(dǎo)管B130連接 到負(fù)壓源，例如泵B150。泵B150可以是微型的并且輕便的，不過也可以配合敷料BllO使用 更大的常規(guī)的泵。在一些實(shí)施例中，泵B150可以附接或者安裝到敷料BI 10上或敷料BI 10 附近。還可以提供連接件B140以便準(zhǔn)許從泵上斷開通往傷口敷料BllO的導(dǎo)管B130,這例 如在敷料更換過程中可能是有用的。
[0108] 圖B2A-D圖解說明用于處理患者身上的傷口部位的TNP傷口處理系統(tǒng)的實(shí)施例的 用法。圖B2A示出了傷口部位B200經(jīng)過清潔并且準(zhǔn)備好接受處理。這里，傷口部位B200 周圍的健康皮膚優(yōu)選地經(jīng)過清潔，并且去除或者剔除多余的毛發(fā)。如果必要的話，還可以用 無菌的鹽水溶液來沖洗傷口部位B200。任選地，可以向傷口部位B200周圍的皮膚施用皮膚 保護(hù)劑。如果必要的話，可以將傷口填塞材料(例如泡沫或紗布）放置在傷口部位B200中。 如果傷口部位B200是較深的傷口，則這樣可能是優(yōu)選的。
[0109] 在傷口部位B200周圍的皮膚干了之后，并且現(xiàn)在參照?qǐng)DB2B，可以將傷口敷料 BI 10可以定位并且放置在傷口部位B200上。優(yōu)選地，將傷口敷料BI 10放置成使得傷口接 觸層B2102在傷口部位B200上和/或與傷口部位B200接觸。在一些實(shí)施例中，在傷口接 觸層B2102的下表面B2101上提供粘合層，粘合層在一些情況下可以任選地受到任選剝離 層的保護(hù)，在將傷口敷料BllO放置在傷口部位B200上之前要移除任選的剝離層。優(yōu)選地， 將敷料BllO定位成使得端口 B2150相對(duì)于敷料BllO的其余部分處在突出位置，以避免流 體堆積在端口周圍。在一些實(shí)施例中，將敷料BllO定位成使得端口 B2150不直接上覆在傷 口上，而是與傷口齊平，或者在比傷口更高的點(diǎn)上。為了幫助確保TNP的足夠密封，優(yōu)選使 敷料BllO的邊緣變平滑，以避免折痕或皺褶。
[0110] 現(xiàn)在參照?qǐng)DB2C，將敷料價(jià)10連接到泵8150上。泵8150配置成經(jīng)由敷料8110并 且通常是通過導(dǎo)管向傷口部位施加負(fù)壓。在一些實(shí)施例中，并且如上文在圖Bl中所述，可 以使用連接件將來自敷料BllO的導(dǎo)管接合到泵B150上。在用泵B150施加負(fù)壓后，在一些 實(shí)施例中，敷料BllO可以部分地塌縮，并且呈現(xiàn)出帶皺褶的外觀，原因是敷料BllO下方的 一些或所有空氣被排空。在一些實(shí)施例中，泵B150可以配置成檢測(cè)敷料BllO中是否存在 任何泄漏，例如在敷料BllO與傷口部位B200周圍的皮膚之間的界面上。萬一發(fā)生泄漏，優(yōu) 選先修復(fù)這個(gè)泄漏然后再繼續(xù)處理。
[0111] 轉(zhuǎn)向圖B2D，還可以在敷料BllO的邊緣周圍附接一些附加的固定條B210。這些固 定條B210在一些情形中可以是有利的，以便抵著患者的傷口部位B200周圍的皮膚提供附 加密封。例如，這些固定條B210在患者移動(dòng)幅度更大時(shí)可以提供附加密封。在一些情況下， 可以在激活泵B150之前使用固定條B210,尤其是在敷料BllO放置在難以到達(dá)的區(qū)域或者 彎曲區(qū)域上的時(shí)候。
[0112] 傷口部位B200的處理優(yōu)選地一直繼續(xù)到傷口已經(jīng)實(shí)現(xiàn)期望水平的愈合為止。在 一些實(shí)施例中，可能期望在過去了某段時(shí)間之后或者在敷料中裝滿傷口流體的情況下更換 敷料B110。在這樣的更換的過程中，可以保留泵B150,只更換敷料B110。
[0113] 圖B3A-C圖解說明了根據(jù)本公開的一實(shí)施例的類似于圖Bl的傷口敷料的傷口敷 料B2100的橫截面。圖Bl中圖解說明了從傷口敷料B2100上方看的視圖，其中線A-A表示 圖B3A和圖B3B示出的橫截面的位置。傷口敷料B2100可以位于有待處理的傷口部位上， 傷口敷料B2100可以備選地是本文中公開的任何傷口敷料實(shí)施例，包含但不限于傷口敷料 BllO或本文中公開的許多個(gè)傷口敷料實(shí)施例的特征件的任何組合。敷料B2100可以放置成 在傷口部位上形成密封腔。在優(yōu)選實(shí)施例中，敷料B2100包括背襯層B2140,背襯層B2140 附接到傷口接觸層B2102上，下文更詳細(xì)地說明背襯層B2140和傷口接觸層B2102。這兩個(gè) 層B2140、B2102優(yōu)選地接合或密封在一起以便限定內(nèi)部空間或室。這個(gè)內(nèi)部空間或室可以 包括附加的結(jié)構(gòu)，這些附加的結(jié)構(gòu)可以適配成分配或傳輸負(fù)壓，儲(chǔ)存?zhèn)跐B出物和從傷口 移除的其他流體，以及下文將更詳細(xì)地解釋的其他功能。下文說明的這些結(jié)構(gòu)的示例包含 傳輸層B2105和吸收劑層B2110。
[0114] 如圖B3A-C中圖解說明的，傷口敷料B2100的下表面B2101可以具備任選的傷口 接觸層B2102。傷口接觸層B2102可以是一個(gè)聚氨酯層或聚乙烯層或其他柔性層，這個(gè)層 是穿孔的，其穿孔方法例如使用熱棒（hot pin)工藝、激光燒蝕工藝、超聲工藝或者以其他 某種方式穿孔，或者以其他方式制造成能滲透液體和氣體。傷口接觸層B2102具有下表面 B2101和上表面B2103。穿孔B2104優(yōu)選地包括傷口接觸層B2102中的通孔，這些通孔使得 流體能夠流動(dòng)穿過層B2102。傷口接觸層B2102幫助防止組織內(nèi)生長(zhǎng)到傷口敷料的其他材 料中。優(yōu)選地，這些穿孔足夠小，能夠滿足這個(gè)要求，同時(shí)仍然允許流體穿過其中流動(dòng)。例 如，形成為尺寸在從0.025 mm到1.2 mm的范圍內(nèi)的狹縫或孔的穿孔被視為足夠小，能夠幫 助防止組織內(nèi)生長(zhǎng)到傷口敷料中，同時(shí)允許傷口滲出物流到敷料中。在一些配置中，傷口接 觸層B2102可以幫助維持整個(gè)敷料B2100的完整性，同時(shí)還在吸收劑襯墊周圍形成氣密密 封，以便在傷口上維持負(fù)壓。
[0115] 傷口接觸層B2102的一些實(shí)施例也可以用作任選的下部粘合層和上部粘合層（未 示出）的載體。例如，可以在傷口敷料B2100的下表面B2101上提供下部壓敏粘合劑，而可 以在傷口接觸層的上表面B2103上提供上部壓敏粘合層?？梢栽趥诮佑|層的兩側(cè)上或者 任選地在選定一側(cè)上形成壓敏粘合劑，或者在傷口接觸層兩側(cè)上都不形成壓敏粘合劑，該 壓敏粘合劑可以是基于硅酮、熱熔、水膠體或丙烯酸的粘合劑或其他這樣的粘合劑。當(dāng)利用 下部壓敏粘合層時(shí)，可以有助于將傷口敷料B2100粘附到傷口部位周圍的皮膚上。在一些 實(shí)施例中，傷口接觸層可以包括穿孔的聚氨酯膜。膜的下表面可以具備硅酮壓敏粘合劑，并 且上表面可以具備丙烯酸壓敏粘合劑，這樣可以幫助敷料維持其完整性。在一些實(shí)施例中， 聚氨酯膜層可以在其上表面和下表面上都具備粘合層，并且所有三個(gè)層可以一起穿孔。
[0116] 多孔材料層B2105可以置于傷口接觸層B2102上方。這個(gè)多孔層或傳輸層B2105 允許將包含液體和氣體在內(nèi)的流體從傷口部位傳輸?shù)絺诜罅系纳喜繉又?。具體來說，該 傳輸層B2105優(yōu)選地確?？梢跃S持開放的空氣通道以在傷口區(qū)域上連通負(fù)壓，即使當(dāng)吸收 劑層中已經(jīng)吸收到了大量滲出物時(shí)也有此效用。該層B2105應(yīng)當(dāng)優(yōu)選地在如上所述的負(fù)壓 傷口治療過程中將施加的典型壓力下保持開放，從而使得整體傷口部位受到均衡的負(fù)壓。 該層B2105可以由具有三維結(jié)構(gòu)的材料形成。例如，可以使用針織或編織分隔織物(例如 Baltex 7970緯紗針織聚酯）或無紡織物。
[0117] 吸收劑材料層B2110提供在傳輸層B2105上方。該吸收劑材料包括泡沫或無紡天 然或合成材料，并且可以任選地包括超吸收劑材料，該吸收劑材料形成從傷口部位中移除 的流體(尤其是液體）的儲(chǔ)集器。在一些實(shí)施例中，層B2100還可以幫助朝背襯層B2140抽 吸流體。
[0118] 參照?qǐng)DB3A-C，掩蔽或遮蔽層B2107可以位于背襯層B2140的至少一部分下方。在 一些實(shí)施例中，遮蔽層B2107可以具有本文中公開的遮蔽層的任何其他實(shí)施例的任何相同 特征件、材料或其他細(xì)節(jié)，包含但不限于設(shè)有任何觀察窗或孔。另外，遮蔽層B2107可以位 于背襯層附近，或者可以位于期望的任何其他敷料層附近。在一些實(shí)施例中，遮蔽層B2107 可以粘附到背襯層上，或者與背襯層一體成形。優(yōu)選地，遮蔽層B2107配置成具有與吸收劑 層B2110大概相同的尺寸和形狀，以便覆蓋吸收劑層B2110。這樣，在這些實(shí)施例中，遮蔽層 B2107的面積將小于背襯層B2140。
[0119] 吸收劑層B2110的材料還可以防止在傷口敷料B2100中收集的液體在敷料內(nèi)自由 流動(dòng)，并且優(yōu)選地起作用以容納在吸收劑層B2110內(nèi)收集的任何液體。該吸收劑層B2110 還通過毛細(xì)作用幫助在該層各處分布流體，以便從傷口部位抽吸流體，并且在吸收劑層各 處儲(chǔ)存流體。這樣有助于防止吸收劑層的一些區(qū)域結(jié)塊。吸收劑材料的容量必須足以在施 加了負(fù)壓時(shí)管理傷口的滲出物流速。由于在使用時(shí)吸收劑層會(huì)受到負(fù)壓，所以將吸收劑層 的材料選擇成能在這樣的環(huán)境下吸收液體。有許多種材料能夠在負(fù)壓下吸收液體，例如超 吸收體材料。吸收劑層B2110通?？梢杂葾LLEVYN?泡沫、Freudenberg 114-224-4、和/或 Chem-Posite?llC-450制造而成。在一些實(shí)施例中，吸收劑層B2110可以包括復(fù)合物，包 括超吸收劑粉末、纖維材料(例如纖維素)和粘合纖維。在優(yōu)選實(shí)施例中，復(fù)合物是氣流成網(wǎng) 的熱粘合復(fù)合物。
[0120] 孔口 B2145優(yōu)選地提供在背襯層B2140中，以允許向敷料B2100施加負(fù)壓。吸取端 口 B2150優(yōu)選地附接或密封到敷料B2100中制造的孔口 B2145上的背襯層B2140頂部上， 并且通過孔口 B2145連通負(fù)壓。一定長(zhǎng)度的管道B2220可以在第一端部上聯(lián)接到吸取端口 B2150上，并且在第二端部上聯(lián)接到泵單元(未示出）上，以允許將流體從敷料中抽出。可以 使用例如丙烯酸、氰基丙烯酸、環(huán)氧基樹脂、UV可固化或熱熔粘合劑將該端口粘附和密封到 背襯層B2140上。端口 B2150由軟質(zhì)聚合物形成，例如硬度為30到90邵氏硬度的聚乙烯、 氯化乙烯、硅酮或聚氨酯。在一些實(shí)施例中，端口 B2150可以例如使用下文在圖B23A-B中 說明的實(shí)施例由軟質(zhì)或貼合的材料制成。
[0121] 優(yōu)選地，吸收劑層B2110和遮蔽層B2107包含至少一個(gè)通孔B2146,通孔B2146定 位成下伏在端口 B2150下面。雖然這里將通孔B2146圖解說明為比穿過遮蔽層B2107和背 襯層B2140的孔大，但是在一些實(shí)施例中，通孔B2146可以比穿過遮蔽層B2107的孔和穿過 背襯層B2140的孔中的任一個(gè)更大或更小。當(dāng)然，穿過這些各種層B2107、B2140和B2110 的相應(yīng)孔可以相對(duì)于彼此具有不同的尺寸。如圖B3A-C中圖解說明的，可以使用單個(gè)通孔 來制造下伏在端口 B2150下面的開口。應(yīng)明白的是，可以備選地利用多個(gè)開口。另外，如果 根據(jù)本公開的某些實(shí)施例利用一個(gè)以上端口，則可以在吸收劑層和遮蔽層中制造與每個(gè)相 應(yīng)端口對(duì)齊的一個(gè)或多個(gè)開口。雖然對(duì)于本公開的某些實(shí)施例并不是必要的，但是在超吸 收劑中使用通孔，可以提供一條流體流路徑，這條流體流路徑尤其是在吸收劑層B2100接 近飽和時(shí)仍然不會(huì)受到堵塞。
[0122] 優(yōu)選地在孔口 B2145下方的吸收劑層B2110和遮蔽層B2107中提供孔隙或通孔 B2146,使得孔口直接連接到傳輸層B2105上。這樣允許向端口 B2150施加負(fù)壓，這個(gè)負(fù)壓 將被連通到傳輸層B2105,而并不穿過吸收劑層B2110。這樣會(huì)確保吸收劑層在吸收傷口滲 出物時(shí)不會(huì)抑制施加到傷口部位的負(fù)壓。在其他實(shí)施例中，可以不在吸收劑層B2110和/ 或遮蔽層B2107中提供孔隙，或者備選地可以提供下伏在孔口 B2145下面的多個(gè)孔隙。
[0123] 背襯層B2140優(yōu)選地不能滲透氣體，但是能滲透濕氣，并且可以跨傷口敷料 B2100的寬度延伸。背襯層B2140可以例如是一側(cè)上設(shè)有壓敏粘合劑的聚氨酯膜(例如， Elastollan SP9109)，背襯層B2140不能滲透氣體，并且這個(gè)層因此用于覆蓋傷口，并且密 封上面放置著傷口敷料的創(chuàng)腔。以此方式，在背襯層B2140與傷口部位之間形成一個(gè)有效 的室，在這個(gè)室中可以產(chǎn)生負(fù)壓。背襯層B2140優(yōu)選地在敷料周界周圍的邊界區(qū)2200中密 封到傷口接觸層B2102上，從而確保不會(huì)穿過邊界區(qū)域抽進(jìn)空氣，例如通過粘合劑或焊接 技術(shù)來執(zhí)行這個(gè)密封。背襯層B2140保護(hù)傷口免受外界細(xì)菌污染(細(xì)菌屏障)，并且允許穿 過該層傳遞傷口滲出物中的液體，并且允許該液體從膜的外表面蒸發(fā)。背襯層B2140優(yōu)選 地包括兩個(gè)層：聚氨酯膜和擴(kuò)展到該膜上的粘合劑圖案。聚氨酯膜優(yōu)選地能夠滲透濕氣，而 且聚氨酯膜的制造材料可以在濕的時(shí)候水傳輸速率更大。
[0124] 吸收劑層B2110的面積可以大于傳輸層B2105,這樣吸收劑層會(huì)與傳輸層B2105的 邊緣重疊，從而確保傳輸層不會(huì)接觸背襯層B2140。這樣會(huì)提供吸收劑層B2110的外部通 道B2115,這條外部通道B2115直接接觸傷口接觸層B2102,這樣有助于更加迅速地將滲出 物吸收到吸收劑層。此外，這條外部通道B2115確保液體無法堆積在創(chuàng)腔的周界周圍，不然 的話，液體可能會(huì)滲透敷料周邊周圍的密封，從而導(dǎo)致形成泄漏。
[0125] 如圖B3A所示，傷口敷料B2100的一個(gè)實(shí)施例包括吸收劑層B2110中的孔隙 B2146，孔隙B2146位于端口 B2150下面。在使用時(shí)，例如當(dāng)向敷料B2100施加負(fù)壓時(shí)，端口 B150的面朝傷口的部分因此可以與傳輸層B2105接觸，這樣因此能夠幫助將負(fù)壓傳輸?shù)絺?口部位，即使當(dāng)吸收劑層B2110中裝滿傷口流體時(shí)也有此效用。一些實(shí)施例可以使背襯層 B2140至少部分地粘附到傳輸層B2105上。在一些實(shí)施例中，孔隙B2146至少比端口 B2150 的面朝傷口的部分或孔口 B2145的直徑大1-2 mm。
[0126] 提供一個(gè)過濾元件B2130,過濾元件B2130不能滲透液體,但是能滲透氣體,過濾 元件B2130用作液體屏障，并且確保液體無法從傷口敷料逸出。過濾元件還可以用作細(xì)菌 屏障?？紫冻叽缤ǔＪ?.2 μ m。過濾元件B2130的過濾材料的合適材料包含0.2微米的 MMT 系列的 Gore? 膨體 PTFE、PALL Versapore? B200R和 Donaldson? TX6628。也可以使用 更大的孔隙尺寸，但是這些孔隙尺寸可能要求設(shè)置二級(jí)過濾層以確保完全容納生物負(fù)荷。 因?yàn)閭诹黧w中含有脂肪，所以優(yōu)選(雖然不是必須的）在〇. 2微米的MMT-323之前使用疏 油過濾薄膜，例如1.0微米的MMT-332。這樣能防止脂肪堵塞疏水過濾器。過濾元件可以在 孔口 B2145上附接或密封到端口和/或背襯層B2140上。例如，過濾元件B2130可以成型 至IJ端口 B2150中，或者可以使用粘合劑(例如但不限于UV固化粘合劑)粘附到背襯層B2140 的頂部和端口 B2150的底部上。
[0127] 在圖B3B中，圖解說明了傷口敷料的實(shí)施例B2100,傷口敷料B2100包括分隔元件 B2152、B2153與端口 B2150和過濾器B2130的組合。添加了這樣的分隔元件B2152、B2153， 端口 B2150和過濾器B2130就可以受到支撐，不與吸收劑層B2110和/或傳輸層B2105直 接接觸。吸收劑層B2110還可以用作附加的分隔元件，以保持過濾器B2130不接觸傳輸層 B2105。因此，使用這樣的配置，因此可以使使用過程中過濾器B2130與傳輸層B2105和傷 口流體的接觸最小化。與圖B3A中圖解說明的實(shí)施例相比，穿過吸收劑層B2110和遮蔽層 B2107的孔隙B2146可能未必需要與端口 B2150 -樣大或者比端口 B2150大，并且因此其大 小只需要在吸收劑層B2110中裝滿傷口流體時(shí)足夠從端口向傳輸層B2105維持一條空氣路 徑即可。
[0128] 現(xiàn)在參照?qǐng)DB3C，圖B3C中有許多元件與圖B3A-C中圖解說明的一樣，這里圖解說 明的實(shí)施例包括背襯層B2140、掩蔽層B2107和吸收劑層B2110,所有這些層都設(shè)有穿過其 中制造的切口或開口，該切口或開口直接通往傳輸層B2105以便形成孔口 B2145。吸取端口 B2150優(yōu)選地位于孔口 B2145上方，并且與孔口 B2145連通。
[0129] 尤其是對(duì)于設(shè)有單個(gè)端口 B2150和通孔的實(shí)施例，可能優(yōu)選的是端口 B2150和通 孔位于離心位置，如圖B3A-C和圖Bl中圖解說明的。這樣的位置可以準(zhǔn)許將敷料B2100定 位到患者身上，使得端口 B2150相對(duì)于敷料B2100的其余部分突出。如此定位，端口 B2150 和過濾器B2130接觸到傷口流體的可能性更小，不然如果接觸的話，就可能使過濾器B2130 提前封閉，從而影響到負(fù)壓向傷口部位的傳輸。
[0130] 圖MA-C圖解說明了傷口敷料的實(shí)施例B300,實(shí)施例B300類似于上文說明的實(shí) 施例，并且具有各種長(zhǎng)度和寬度的變窄的中心部分。圖MA圖解說明了具有變窄的中心部 分或中間收斂的中間部分的傷口敷料的實(shí)施例B300。傷口敷料B300設(shè)有背襯層B301。背 襯層B301可以具有矩形或正方形形狀的周邊，并且可以是透明的或半透明的材料。背襯層 B301可以具有下表面B305和上表面B306。背襯層B301的下表面可以配置成置于傷口部 位周圍的皮膚表面上，如上文參照?qǐng)DB3A-C所述。另外，下表面B305可以設(shè)有傷口接觸層。 傷口接觸層可以具有本文中說明的所有特征件和實(shí)施例，包含但不限于參照?qǐng)DB3A-C說明 的傷口敷料實(shí)施例。傷口接觸層可以粘附到背襯層B301的下表面B305的周邊。傷口接觸 層可以包括粘合劑或如上所述的任何其他允許將傷口敷料附接到皮膚表面上的附接方法。
[0131] 在一些實(shí)施例中，傷口敷料B300可以設(shè)有端口 B304,端口 B304從敷料的中心偏 置，如上所述。端口 B304可以是圓頂端口或軟質(zhì)流體連接件(如下文詳細(xì)說明的)。雖然端 口 B304可以置于敷料上的中心位置，但是端口 B304優(yōu)選地從敷料的中心向特定的邊或邊 緣偏置。這樣，當(dāng)置于身體上時(shí)，端口 B304的取向可以因此準(zhǔn)許端口 B304位于升高的位 置，從而增加在接觸流體之前敷料B300可以使用的時(shí)間量。雖然可以使用其他取向，而且 在實(shí)踐中也可能出現(xiàn)其他取向（例如，當(dāng)患者移動(dòng)位置時(shí))，但是若將端口 B304放在較低的 位置，則可能導(dǎo)致最接近端口的過濾器(這里未圖解說明）變飽和，這樣可能導(dǎo)致需要更換 敷料，即便吸收劑層內(nèi)可能還剩有一些吸收容量。優(yōu)選地，端口 B304設(shè)有孔口，用于與管子 或?qū)Ч苓B接；這個(gè)孔口可以從敷料B300的中心傾斜開，以便準(zhǔn)許管子或?qū)Ч苎由祀x開敷料 B300。在一些優(yōu)選實(shí)施例中，端口 B304包括一個(gè)孔口，該孔口準(zhǔn)許插入在里面的管子或?qū)?管大概平行于背襯層B301的頂表面。
[0132] 在各種實(shí)施例中，傷口敷料B300可以具有吸收劑材料B302。配合吸收劑材料B302 還可以在傷口敷料內(nèi)設(shè)有附隨的部件(如參照?qǐng)DB3A-B中的傷口敷料橫截面說明的)，例如 傳輸層和掩蔽或遮蔽層(未不出）。
[0133] 在一些實(shí)施例中，傷口敷料B300可以具有吸收劑材料B302，吸收劑材料B302帶有 中心部分B308。吸收劑材料B302可以具有縱向長(zhǎng)度和橫向?qū)挾?。在一些?shí)施例中，縱向長(zhǎng) 度大于橫向?qū)挾取Ｔ谝恍?shí)施例中，縱向長(zhǎng)度和橫向?qū)挾鹊某叽缦嗟?。在各種實(shí)施例中，吸 收劑材料B302可以具有基本上矩形主體的曲面形狀。
[0134] 吸收劑材料B302的中心部分B308可以包括中間收斂的部分B303。中間收斂的 部分B303可以由吸收劑材料B302的橫向?qū)挾仍诳v向長(zhǎng)度的中心部分B308上變窄來限定。 例如，在一些實(shí)施例中，中間收斂的部分B303可以在吸收劑材料B302的中心部分B308上 具有狹窄的寬度，如圖MA-C中圖解說明的。中間收斂的部分B303可能有另外的實(shí)施例， 包含本文中說明的那些實(shí)施例。而且，參照?qǐng)DB3A-C說明的傷口敷料內(nèi)的附隨部件的形狀 可以形成為與包含中間收斂的部分的吸收劑材料相同的曲面形狀。
[0135] 中間收斂的部分B303能夠增加傷口敷料的柔性，并且能夠讓傷口敷料與患者的 身體的兼容性增強(qiáng)。例如，當(dāng)傷口敷料用在非平面表面上和/或包裹在手臂或腿周圍時(shí)，狹 窄的中心區(qū)域可以讓傷口敷料與皮膚表面的接觸和粘附得到改善。而且，狹窄的中心部分 還可以使與患者的身體和患者的移動(dòng)更加兼容。
[0136] 就像在圖B15A-B中一樣，傷口敷料的實(shí)施例可以包括狹縫的各種配置(下文詳細(xì) 說明)，以便進(jìn)一步提高敷料在非平面?zhèn)谥械馁N合性。而且，如下文說明的，吸收劑層可以 被遮蔽層著色或遮蔽，并且任選地具備一個(gè)或多個(gè)觀察窗。還可以用下文在圖B23A-B中說 明的類型的一個(gè)或多個(gè)流體連接件來取代圓頂端口。而且，傷口敷料B300可以包括本文中 說明的所有的設(shè)計(jì)或?qū)嵤├?，或者具有本文中公開的許多個(gè)傷口敷料實(shí)施例的特征件的任 何組合。
[0137] 圖MB圖解說明了具有中間收斂的部分的傷口敷料的實(shí)施例B300。圖MB中圖解 說明的傷口敷料B300可以具有上文參照?qǐng)DMA說明的特征件和實(shí)施例。然而，圖MB圖解 說明了縱向長(zhǎng)度比橫向?qū)挾榷痰膶?shí)施例。圖MC圖解說明了具有中間收斂的部分的傷口敷 料的附加的實(shí)施例B300。如圖MC中圖解說明的，傷口敷料的縱向長(zhǎng)度和橫向?qū)挾鹊某叽?可能沒有很大的不同，而不是如圖MA和4B中圖解說明的實(shí)施例中所示的，傷口敷料的縱 向長(zhǎng)度比橫向?qū)挾乳L(zhǎng)很多。圖MB和MC中圖解說明的傷口敷料的實(shí)施例可以包含本文中 針對(duì)傷口敷料說明的所有特征件和實(shí)施例，包含參照?qǐng)DMA說明的中間收斂的部分B303的 那些實(shí)施例。
[0138] 圖85八-卩、86八-卩、87八4、88八-卩、89八-卩、810八-卩、811八-卩、812八-卩和824圖解說明了 傷口敷料的另外實(shí)施例。在這些實(shí)施例中，中間收斂的部分B408相對(duì)于吸收劑層B402的 邊緣B409定位在里面。優(yōu)選地，吸收劑層B402的輪廓從邊緣B409向中間收斂的部分B408 彎曲，以便形成平滑的輪廓。
[0139] 圖B5A-F圖解說明了傷口敷料的實(shí)施例的多個(gè)視圖，該傷口敷料設(shè)有中間收斂的 部分、遮蔽層和觀察窗。圖B5A圖解說明了傷口敷料MOO的實(shí)施例的透視圖。傷口敷料 B400優(yōu)選地包括端口 B406。端口 B406優(yōu)選地配置成與參照?qǐng)DBl說明的泵流體連通，并且 可以包含預(yù)先附接到端口上的管子或?qū)Ч?。備選地，可以通過其他合適的流體連接件向傷 口敷料供應(yīng)負(fù)壓，這些流體連接件包含但不限于下文在圖B23A-B中說明的類型的流體連 接件。
[0140] 傷口敷料MOO的構(gòu)造可以類似于上面圖B3A和圖B3B的實(shí)施例，并且傷口敷料 B400可以包括背襯層B405下面或背襯層B405里面的吸收劑材料B402。任選地，傷口接觸 層和傳輸層也可以提供為傷口敷料MOO的一部分，如上所述。如前所述，吸收劑材料B402 可以包含變窄的中心部分或中間收斂的部分B408，以增加傷口敷料對(duì)皮膚表面的柔性和貼 合性。背襯層B405可以設(shè)有邊界區(qū)B401，邊界區(qū)MOl延伸超出吸收劑材料B402的外圍。 背襯層B405可以是半透明的或透明的背襯層，使得從背襯層B405形成的邊界區(qū)MOl可以 是半透明的或透明的。背襯層B405的邊界區(qū)MOl的面積可以在整個(gè)敷料的周邊周圍大概 相等，但是變窄的中心部分除外，在這里，邊界區(qū)的面積更大。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，邊界區(qū)MOl的 尺寸將取決于敷料的完整尺寸和任何其他設(shè)計(jì)選擇。
[0141] 如圖B5A中圖解說明的，至少在吸收劑層B402頂部或上面和背襯層B405下面可 以提供遮蔽層B404,遮蔽層B404任選地設(shè)有一個(gè)或多個(gè)觀察窗B403。遮蔽層B404可以部 分或完全地遮蔽傷口敷料MOO和/或吸收劑材料內(nèi)容納的（S卩，吸收劑材料B402里面的或 背襯層B405下面的)內(nèi)含物(例如流體)。遮蔽層可以是吸收劑材料的帶顏色部分，或者可以 是覆蓋著吸收劑材料的單獨(dú)的層。在一些實(shí)施例中，吸收劑材料B402可以通過遮蔽層B404 隱藏(部分或完全地)、著色或者染色，以便以類似于上文說明的方式提供更好的裝飾和/或 美觀效果。遮蔽層優(yōu)選地提供在最上面的背襯層B405與吸收劑材料B402之間，但是其他 配置也是可能的。圖B3A和圖B3B中的橫截面圖相對(duì)于掩蔽或遮蔽層B2107圖解說明了這 種布置。其他層和其他傷口敷料部件也可以結(jié)合到本文中說明的敷料中。
[0142] 遮蔽層B404可以至少部分地位于吸收劑材料B402上。在一些實(shí)施例中，遮蔽層 B404可以位于背襯層附近，或者可以位于期望的任何其他敷料層附近。在一些實(shí)施例中，遮 蔽層B404可以粘附到背襯層和/或吸收劑材料上或者與背襯層和/或吸收劑材料一體成 形。
[0143] 如圖B5A中圖解說明的，遮蔽層B404可以具有與吸收劑材料B402基本上相同的 周邊形狀和尺寸。遮蔽層B404和吸收劑材料B402可以具有相等的尺寸，使得整個(gè)吸收劑 材料B402都能被遮蔽層B404遮蔽。遮蔽層B404可以允許遮蔽傷口滲出物、血液或從傷口 中釋放的其他物質(zhì)。而且，遮蔽層B404可以完全或部分地是不透明的，設(shè)有切開的觀察窗 或穿孔。
[0144] 在一些實(shí)施例中，遮蔽層B404能夠幫助在使用過程中減少敷料的不雅外觀，方法 是通過使用能部分遮蔽或掩蔽敷料表面的材料。在一個(gè)實(shí)施例中，遮蔽層B404僅僅部分地 遮蔽敷料，以允許臨床醫(yī)生通過觀察滲出物在敷料表面上的擴(kuò)展而得到他們需要的信息。 遮蔽層的這個(gè)實(shí)施例的部分掩蔽性質(zhì)，讓熟練的臨床醫(yī)生能夠察覺到敷料中因滲出物、血 液、副產(chǎn)品等等導(dǎo)致的不同顏色，從而允許視覺上評(píng)估和監(jiān)測(cè)敷料上的擴(kuò)展范圍。然而，由 于敷料從其干凈狀態(tài)到含有滲出物的狀態(tài)的顏色變化只是輕微的變化，所以患者不太可能 注意到美觀上有任何差別。如果減少或者消除患者傷口的傷口滲出物的視覺指示，很可能 對(duì)患者的健康有積極的影響，例如減輕壓力。
[0145] 在一些實(shí)施例中，遮蔽層可以由無紡織物(例如，聚丙烯）形成，并且可以使用具有 19%粘合面積的菱形圖案來熱粘合。在各種實(shí)施例中，遮蔽層可以是疏水或親水的。在一些 實(shí)施例中，依據(jù)應(yīng)用，親水遮蔽層可以提供更大的濕氣滲透率。然而，在一些實(shí)施例中，疏水 遮蔽層仍然可以提供充分的濕氣滲透率（即，通過適當(dāng)?shù)牟牧线x擇、遮蔽層的厚度)，同時(shí)還 準(zhǔn)許更好地保持遮蔽層中的染料或顏色。這樣，染料或顏色可以俘獲在遮蔽層下方。在一 些實(shí)施例中，這樣可以準(zhǔn)許遮蔽層著色成更淺的顏色或白色。在優(yōu)選實(shí)施例中，遮蔽層是疏 水的。在一些實(shí)施例中，遮蔽層材料是可以使用氧化乙烯滅菌的。其他實(shí)施例可以使用伽 馬照射、電子束、蒸汽或其他備選滅菌方法來滅菌。另外，在各種實(shí)施例中，可以例如用醫(yī)用 藍(lán)色給遮蔽層著色或染色。遮蔽層也可以由多個(gè)層構(gòu)造而成，包含一個(gè)帶顏色層，該帶顏色 層被層壓或熔合到強(qiáng)度更大的無色層上。優(yōu)選地，遮蔽層是無味的，并且纖維脫落現(xiàn)象極少 發(fā)生。
[0146] 然而，在一些實(shí)施例中，吸收劑層B402本身可以是經(jīng)過著色或染色，這樣就不再 需要遮蔽層。敷料可以任選地包含一個(gè)部分地遮蔽頂表面的構(gòu)件。這也可以使用不帶開口 的紡織品(針織、紡織或無紡）層來實(shí)現(xiàn)，前提是紡織品層仍然能讓流體從吸收劑結(jié)構(gòu)蒸發(fā) 出來。這也可以如下實(shí)現(xiàn)：分別使用適當(dāng)?shù)哪驇ь伾囊r墊部件(紗線、線、涂層）在頂 部膜上、或在最上面的襯墊部件的頂表面上印刷遮蔽圖案。這一效果的另一種實(shí)現(xiàn)方式將 是設(shè)有完全不透明的頂表面，臨床醫(yī)生可以臨時(shí)打開這個(gè)頂表面，以便檢查敷料狀態(tài)(例如 通過一個(gè)窗)，并且再次封閉這個(gè)頂表面，而不會(huì)損害傷口的環(huán)境。
[0147] 另外，圖B5A圖解說明了包含一個(gè)或多個(gè)觀察窗B403的傷口敷料的實(shí)施例。一個(gè) 或多個(gè)觀察窗B403優(yōu)選地延伸穿過遮蔽層B404。這些觀察窗B403可以允許臨床醫(yī)生或患 者能看見遮蔽層下方的吸收劑材料中的傷口滲出物。圖B5A圖解說明了能夠用作傷口敷料 的遮蔽層B404中的觀察窗B403的點(diǎn)的陣列（例如，排成一個(gè)或多個(gè)平行的行)。在優(yōu)選實(shí) 施例中，兩個(gè)或更多個(gè)觀察窗B403可以與敷料MOO的一條或多條邊平行。在一些實(shí)施例 中，這一個(gè)或多個(gè)觀察窗的尺寸可以在0.1 mm與20 mm之間，優(yōu)選地在0.4 mm到10 mm之 間，并且甚至更優(yōu)選地在I mm到4 mm之間。
[0148] 可以穿過遮蔽層B404切出觀察窗B403,或者觀察窗B403可以是遮蔽層B404的無 色區(qū)域的一部分，并且因此可以允許吸收劑材料B402的可視化。一個(gè)或多個(gè)觀察窗B403 可以布置成跨遮蔽層B404的重復(fù)的圖案，或者可以跨遮蔽層隨機(jī)布置。另外，這一個(gè)或多 個(gè)觀察窗可以是圓形的形狀或點(diǎn)。優(yōu)選地，這一個(gè)或多個(gè)觀察窗B403配置成不僅準(zhǔn)許觀察 飽和度，而且準(zhǔn)許觀察流體朝流體端口 B406的進(jìn)展或擴(kuò)展，因?yàn)樵谝恍?shí)施例中，當(dāng)最接 近端口 B406的位置的流體水平已經(jīng)飽和時(shí)，可能會(huì)對(duì)敷料性能造成不利影響。在一些實(shí)施 例中，在端口 B406周圍發(fā)散的"星狀"陣列的觀察窗B403可能適合于顯示這個(gè)進(jìn)展，但是 當(dāng)然其他配置也是可能的。
[0149] 在圖B5A中，觀察窗B403對(duì)應(yīng)于吸收劑材料B402的未被遮蔽層B404覆蓋的區(qū)域。 這樣，在這個(gè)區(qū)域中，吸收劑材料B402直接鄰近于背襯層B405。由于遮蔽層B404充當(dāng)部 分遮蔽層，所以臨床醫(yī)生或其他受過訓(xùn)練的使用者可以使用觀察窗B403來評(píng)估傷口滲出 物在敷料各處的擴(kuò)展。在一些實(shí)施例中，觀察窗B403可以包括點(diǎn)陣或新月形狀的切口。例 如，圖85六4、86六-卩、87六-卩、88六-卩、89六-卩、81(^-卩、81認(rèn)-卩、和812六-卩中圖解說明了點(diǎn)陣形 式的觀察窗B403,在這些圖中，點(diǎn)陣分別布置成5 X 2、3 X 2、8 X 1、5 X 1、3 X 1、3 X 3、3 X 3和五點(diǎn)形陣列。另外，在一些實(shí)施例中，點(diǎn)狀圖案可以均勻地分布在遮蔽層各處，和遮蔽 層的整個(gè)或基本上整個(gè)表面上。在一些實(shí)施例中，觀察窗B403可以隨機(jī)地分布在遮蔽層各 種。優(yōu)選地，遮蔽層B404的未被一個(gè)或多個(gè)觀察窗B403覆蓋的面積經(jīng)過平衡，以便盡量減 少滲出物的顯露，同時(shí)準(zhǔn)許檢查敷料MOO和/或吸收劑材料B402。在一些實(shí)施例中，被一 個(gè)或多個(gè)觀察窗B403暴露的面積不超過遮蔽層B404的面積的20%、優(yōu)選地10%并且甚至更 優(yōu)選地5%。
[0150] 觀察窗B403可以采用幾種配置，將相對(duì)于圖B16-B18對(duì)此予以論述。在圖B17中， 觀察窗B403可以包括有規(guī)律地隔開的無色點(diǎn)（孔）的陣列，這個(gè)無色點(diǎn)（孔）的陣列制造在 遮蔽層B404中。雖然這里圖解說明的點(diǎn)是采用特定的圖案，但是這些點(diǎn)可以布置成不同的 配置，或者任意地布置。觀察窗B403優(yōu)選地配置成準(zhǔn)許患者或護(hù)理人員確定吸收劑層的狀 態(tài)，尤其是確定吸收劑層的飽和度水平，以及滲出物的顏色(例如，是否存在過多的血液)。 通過設(shè)有一個(gè)或多個(gè)觀察窗，吸收劑層的狀態(tài)的確定方式可以不顯眼而且不會(huì)在外觀上讓 患者感到不快。因?yàn)槲談拥囊淮蟛糠挚梢员徽诒?，所以可以因此隱藏滲出物的總量。這 樣，吸收劑層B402的狀態(tài)和飽和度水平因此可以呈現(xiàn)更加不明顯的外觀，以便減輕患者的 尷尬而且不會(huì)那么明顯，因此讓患者更加舒適。在一些配置中，可以使用一個(gè)或多個(gè)觀察窗 B403來提供對(duì)敷料MOO的飽和度的數(shù)值評(píng)估。這項(xiàng)工作可以用電子方式進(jìn)行(例如，通過 數(shù)碼照片評(píng)估)或者手動(dòng)地進(jìn)行。例如，通過計(jì)算被滲出物或其他傷口流體遮蔽或著色的觀 察窗B403的數(shù)目，可以監(jiān)測(cè)飽和度。
[0151] 在一些實(shí)施例中，吸收劑層B402或遮蔽層B404 (尤其是吸收劑層的帶顏色部分） 可以包括輔助復(fù)合物的存在(或因?yàn)榇嬖谳o助復(fù)合物而被著色)。在一些實(shí)施例中，輔助復(fù) 合物可以是活性炭，活性炭可以用于吸收氣味。也可以使用抗菌、抗真菌、消炎和其他這樣 的治療復(fù)合物。在一些實(shí)施例中，顏色可以隨時(shí)間而變化(例如，用于指示何時(shí)需要更換敷 料)，如果敷料飽和則顏色可以變化，或者如果敷料已經(jīng)吸收了某一量的有害物質(zhì)則顏色可 以變化(例如，用于指示傳染源的存在)。在一些實(shí)施例中，可以用電子的方式監(jiān)測(cè)一個(gè)或多 個(gè)觀察窗B403,并且可以配合計(jì)算機(jī)程序或系統(tǒng)使用一個(gè)或多個(gè)觀察窗B403,以便向患者 或內(nèi)科醫(yī)生提示敷料MOO的飽和度水平。
[0152] 圖B16圖解說明了包含商標(biāo)品牌名（"PIC0"）的形狀的觀察窗的敷料的實(shí)施例。 圖B18圖解說明了包括徽標(biāo)形狀(這里是Smith & Nephew的徽標(biāo)）的觀察窗的敷料的實(shí)施 例。當(dāng)然，還可能有許多其他配置，包含其他圖形、文字或設(shè)計(jì)。觀察窗中存在的圖形或文 字元素也可以是(例如）指導(dǎo)性質(zhì)的。
[0153] 在其他備選方案中，當(dāng)滲出物離傷口敷料邊緣達(dá)到預(yù)定距離(例如，離傷口敷料邊 緣5 _，或離傷口敷料邊緣7 mm等等）時(shí)，可以指導(dǎo)更換傷口敷料。備選地，可以實(shí)施"交 通燈"系統(tǒng)，借此電子指示器顯示綠燈、黃燈或紅燈以指示滲出物在傷口敷料中的擴(kuò)展。備 選地或者另外地，可以使用另一個(gè)合適的指示器來指示滲出物在敷料上的擴(kuò)展。
[0154] 圖B5A-F圖解說明了傷口敷料MOO的多個(gè)視圖。圖B5A圖解說明了具有300mm X 150mm的尺寸的傷口敷料的透視圖。圖B5B和圖B5C圖解說明了圖B5A中說明的傷口敷 料的實(shí)施例的俯視圖和仰視圖。圖和圖B5E分別圖解說明了圖B5A中說明的傷口敷料 B400的正視圖和后視圖。圖B5F圖解說明了圖B5A中說明的傷口敷料的側(cè)視圖。
[0155] 本文中說明的傷口敷料的實(shí)施例可以布置成使得每個(gè)實(shí)施例與身體移動(dòng)的兼容 性可以增強(qiáng)。通過對(duì)不同的傷口類型或身體部位使用不同的形狀，可以實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)。傷口敷 料實(shí)施例可以具有圖 B5A-F、B6A-F、B7A-F、B8A-F、B9A-F、B10A-F、B11A-F、B12A-F 和 B24A-F 中圖解說明的任何合適的形狀或形式或尺寸。圖B5A-F、B6A-F、B7A-F、B8A-F、B9A-F、 B10A-F、B11A-F、B12A-F中圖解說明的敷料的總體尺寸可以分別是(例如但不限于）300 mm X 150 πιπιλ200 mm x 150 πιπκ400 mm x 100 mnu300 mm x 100 mnu200 mm x 100 mnu250 mm x 250 mm、200 _ x 200 mm、和150 _ x 150 mm，但是也可以使用任何總尺寸，并且可以將 尺寸確定成與特定的傷口尺寸匹配。在一些實(shí)施例中，圖B24A-F中的橢圓形的敷料的尺寸 可以是190 _ X 230 mm或145.5 _ X 190 mm。同樣，應(yīng)理解，上文中說明的實(shí)施例只是 圖解說明傷口敷料的可能的大小、尺寸和配置的說明性實(shí)施例，并且其他配置也是可能的。
[0156] 如上所述，圖85六4、86六-卩、87六-卩、88六-卩、89六-卩、81(^-卩、81認(rèn)-卩和812六-卩中圖 解說明的前述實(shí)施例可以包括中間收斂的部分B408,中間收斂的部分B408相對(duì)于吸收劑 層B402的邊緣B409定位在里面。吸收劑層到中間收斂的部分B408的輪廓優(yōu)選地是圓形 的并且平滑的。在圖B5A-F、B6A-F、B7A-F、B8A-F和B9A-F的實(shí)施例中，邊緣B409與中間收 斂的部分B408之間的往里的距離的范圍可以是從I mm、5 mm、10 mm、15 mm、20 mm和30mm 的范圍。優(yōu)選地，往里的距離是10 mm。在圖B10A-F、B11A-F和B12A-F的實(shí)施例中，邊緣 B409與中間收斂的部分B408之間的往里的距離的范圍可以是從5 mm、10 mm、20 mm、30 mm、 40 mm、45 mm、50 mm、60 mm和75 mm的范圍。圖B6A-F分別圖解說明了傷口敷料的實(shí)施例 B400的透視圖、俯視圖、仰視圖、正視圖、后視圖和側(cè)視圖。在一些實(shí)施例中，敷料的尺寸可 以是200 mm X 150 mm。圖B6A-F的傷口敷料MOO可以具有與上文針對(duì)圖B5A-F所述的類 似的配置和部件，只不過圖B6A-F的實(shí)施例的尺寸較小。另外，與包括點(diǎn)陣觀察窗的5 X 2 配置的圖B5A-F的實(shí)施例相比，圖B6A-F的實(shí)施例包括一個(gè)包括3 X 2點(diǎn)陣的觀察窗配置。
[0157] 圖B7A-F分別圖解說明了傷口敷料MOO的實(shí)施例的透視圖、俯視圖、仰視圖、正視 圖、后視圖和側(cè)視圖。在一些實(shí)施例中，敷料的尺寸可以是400 mm X 100 mm。圖B7A-F的 傷口敷料MOO可以具有與上文針對(duì)圖B5A-F所述的類似的配置和部件，只不過圖B7A-F的 實(shí)施例的尺寸不同。另外，與圖B5A-F的實(shí)施例相比，圖B7A-F的實(shí)施例包括一個(gè)包括8 X 1點(diǎn)陣的觀察窗配置。
[0158] 圖B8A-F分別圖解說明了傷口敷料MOO的實(shí)施例的透視圖、俯視圖、仰視圖、正視 圖、后視圖和側(cè)視圖。在一些實(shí)施例中，敷料的尺寸可以是300 mm X 100 mm。圖B8A-F的 傷口敷料MOO可以具有與上文針對(duì)圖B5A-F所述的類似的配置和部件，只不過圖8A-F的 實(shí)施例的尺寸不同。另外，與圖B5A-F的實(shí)施例相比，圖B8A-F的實(shí)施例包括一個(gè)包括5 X 1點(diǎn)陣的觀察窗配置。
[0159] 圖B9A-F分別圖解說明了傷口敷料MOO的實(shí)施例的透視圖、俯視圖、仰視圖、正視 圖、后視圖和側(cè)視圖。在一些實(shí)施例中，敷料的尺寸可以是200 mm X 100 mm。圖B9A-F的 傷口敷料MOO可以具有與上文針對(duì)圖B5A-F所述的類似的配置和部件，只不過圖9A-F的 實(shí)施例的尺寸不同。另外，與圖B5A-F的實(shí)施例相比，圖B9A-F的實(shí)施例包括一個(gè)包括3 X 1點(diǎn)陣的觀察窗配置。
[0160] 圖B12A-F分別圖解說明了傷口敷料MOO的實(shí)施例的透視圖、俯視圖、仰視圖、正 視圖、后視圖和側(cè)視圖。在一些實(shí)施例中，敷料的尺寸可以是150 mm X 150 mm。圖B12A-F 的傷口敷料MOO可以具有與上文針對(duì)圖B5A-F所述的類似的配置和部件，只不過圖B9A-F 的實(shí)施例的尺寸不同。另外，與圖B5A-F的實(shí)施例相比，圖B12A-F的實(shí)施例包括一個(gè)包括 五點(diǎn)形點(diǎn)陣的觀察窗配置。該五點(diǎn)形點(diǎn)陣配置由布置成十字形的五個(gè)點(diǎn)組成，其中四個(gè)點(diǎn) 形成正方形或矩形，其中一個(gè)點(diǎn)位于正方形或矩形傷口敷料的四個(gè)角中的每一個(gè)上，并且 第五個(gè)點(diǎn)在中心。然而，傷口敷料的一個(gè)角優(yōu)選地設(shè)有流體連接件或端口 B406,取代五點(diǎn)形 點(diǎn)陣中的一個(gè)點(diǎn)。
[0161] 圖BlOA-F分別圖解說明了傷口敷料MOO的實(shí)施例的透視圖、俯視圖、仰視圖、正 視圖、后視圖和側(cè)視圖。在一些實(shí)施例中，敷料的尺寸可以是250 mm X 250 mm。圖BlOA-F 的傷口敷料MOO可以具有與上文針對(duì)圖B5A-F所述的類似的配置和部件，只不過圖BlOA-F 的實(shí)施例的尺寸不同。另外，與圖B5A-F的實(shí)施例相比，圖BlOA-F的實(shí)施例包括一個(gè)包括 3 X 3點(diǎn)陣的觀察窗配置，其中在傷口敷料的一個(gè)角的位置上少了一個(gè)點(diǎn)，取而代之的是圓 頂端口或流體連接件B406,從而完成該3 X 3陣列。
[0162] 圖BllA-F分別圖解說明了傷口敷料MOO的實(shí)施例的透視圖、俯視圖、仰視圖、正 視圖、后視圖和側(cè)視圖。在一些實(shí)施例中，敷料的尺寸可以是200 mm X 200 mm。圖BllA-F 的傷口敷料MOO可以具有與上文針對(duì)圖B5A-F所述的類似的配置和部件，只不過圖BllA-F 的實(shí)施例的尺寸不同。另外，與圖B5A-F的實(shí)施例相比，圖BllA-F的實(shí)施例包括一個(gè)包括 3 X 3點(diǎn)陣的觀察窗配置，其中在傷口敷料的一個(gè)角的位置上少了一個(gè)點(diǎn)，取而代之的是圓 頂端口或流體連接件，從而完成該3 X 3陣列。
[0163] 圖 B5A-F、B6A-F、B7A-F、B8A-F、B9A-F、B10A-F、B11A-F、B12A-F 和 B24 中圖解說 明的附加的尺寸和形狀可以結(jié)合中間收斂的部分B408、遮蔽層B404、觀察窗B403和本文中 說明的其他部件和實(shí)施例。
[0164] 圖B13AB、B13B和B14圖解說明了敷料的實(shí)施例B500，敷料B500在端口上、端口旁 邊或端口附近包括一個(gè)或多個(gè)孔口觀察窗B502?？卓谟^察窗B502可以提供在背襯層中的 端口 B504上、端口 B504旁邊、端口 B504附近，以便觀察端口 B504旁邊存在的吸收劑材料 B503?？卓谟^察窗B502可以具有與本文中說明的觀察窗相同的結(jié)構(gòu)和/或功能。在一些 實(shí)施例中，孔口觀察窗B502可以由遮蔽層中的十字形或馬爾他十字形孔隙或切口 B501形 成。十字形切口 B501的臂可以與吸收劑材料B503的縱向長(zhǎng)度和橫向?qū)挾葘?duì)準(zhǔn)，如圖B13A 所示。備選地，十字形切口 B501的臂可以從吸收劑材料的縱向長(zhǎng)度和橫向?qū)挾绕靡粋€(gè)角 度，例如，45°角，如圖B13B中圖解說明的。十字形切口的臂的跨度尺寸可以大于切口 B501 下方的吸收劑材料中的孔。例如，臂的跨度尺寸可以大約是25 _，而吸收劑材料中的通孔 的直徑可以是10 _。
[0165] 另外，圖B14圖解說明了傷口敷料的實(shí)施例B600,其中十字形孔隙的臂可以具有 擴(kuò)張的邊緣B601?？梢允褂枚丝?B604上、端口 B604旁邊或端口 B604附近的孔口觀察窗 B502來指示流體正在接近端口 B604,或者敷料B600因其他原因正在變得飽和。這樣可以 幫助臨床醫(yī)生或患者維持傷口敷料和確定何時(shí)更換敷料，因?yàn)橐坏┝黧w接觸端口的中心， 這樣的流體接觸就可能會(huì)至少部分地封閉其中可能容納的疏水過濾器，從而中斷或至少部 分地阻擋了負(fù)壓的施加。可以配合流體連接件以及圓頂端口或任何其他合適的連接件使用 孔口觀察窗B502。
[0166] 如圖B15A和圖B15B所示，傷口敷料還可以具備一個(gè)或多個(gè)狹縫B2150以幫助敷 料貼合非平面區(qū)域。圖B15A圖解說明了傷口敷料的實(shí)施例B2100,傷口敷料B2100設(shè)有變 窄的中心部分或中間收斂的部分B2120和同心的狹縫B2150。這個(gè)實(shí)施例可以用于處理非 平面的表面上的傷口，或者其他曲面的傷口，包含(例如）腳、膝蓋、骶骨區(qū)，或者其他這樣的 部位。在一些實(shí)施例中，傷口敷料B2100可以設(shè)有切割到敷料中(優(yōu)選地切割到吸收劑層中） 的一個(gè)或多個(gè)狹縫B2150,這樣可以增強(qiáng)敷料的貼合性。在這個(gè)實(shí)施例中，狹縫B2150切割 成同心的橢圓形弧形，但是其他配置(如下所述)也是可能的。優(yōu)選地，設(shè)置在設(shè)備頂部上的 端口 B2130或流體連接件下方的區(qū)域不帶狹縫B2150,因?yàn)檫@樣可能會(huì)干擾從敷料傳遞流 體。在一些實(shí)施例中，狹縫B2150可以形成為吸收劑層中可能存在的擋板的一部分、補(bǔ)充擋 板或者取代擋板，以便能幫助分布傷口滲出物。在這些實(shí)施例中，并且與本文中說明的所有 其他實(shí)施例一樣，雖然圖示的是圓頂連接件附接到敷料上，但是圓頂連接件可以與任何其 他合適的連接件互換，包含例如圖B23A和圖B23B中說明的流體連接件的實(shí)施例(如下文說 明的)。
[0167] 圖B15B圖解說明傷口敷料的實(shí)施例B2100,傷口敷料B2100設(shè)有狹窄的中心部分 B2120。然而，這里，可以存在跨敷料的寬度延伸的一個(gè)或多個(gè)狹縫B2150。優(yōu)選地，這些狹 縫B2150并不完全地跨敷料的寬度延伸，以便促進(jìn)流體在吸收劑層內(nèi)的傳遞。狹縫B2150 (可能配合敷料的中間收斂的配置）可以提高敷料在施用到非平面的或曲面的傷口區(qū)域上 時(shí)的貼合性。例如，這樣的敷料B2100在施用包裹在手臂或腿的周圍時(shí)可能是有用的。
[0168] 圖B23A和圖B23B分別圖解說明白色和黑色流體連接件B2410、B2420的實(shí)施例， 這些流體連接件可以用于將本文中說明的傷口敷料的實(shí)施例連接到負(fù)壓源。在一些實(shí)施例 中,本文中論述的其他實(shí)施例中使用的圓頂端口（例如,如上文在圖Bl中圖解說明的）可以 用例如圖B16-B19中圖解說明的流體連接件B24KKB2420取代。流體連接件B24KKB2420 可以是柔性的和/或可以增強(qiáng)患者的舒適度。流體連接件B24KKB2420優(yōu)選地包括流體連 接件主體，該流體連接件主體配置成使流體穿過其自身傳輸，包含例如負(fù)壓和/或傷口滲 出物。流體連接件主體優(yōu)選地封裝在不能滲透流體的材料制成的一個(gè)或多個(gè)層內(nèi)。在一些 實(shí)施例中，不能滲透流體的材料被熱密封在一起以包圍流體連接件主體。
[0169] 現(xiàn)在參照?qǐng)DB23A，流體連接件B2410的主體優(yōu)選地由配置成使流體穿過其中傳 輸?shù)牟牧蠘?gòu)成，包含例如3D織物等織物。在一些實(shí)施例中，流體連接件主體的厚度的尺寸 可以在0.5到4 mm、優(yōu)選地在0.7到3 mm之間，并且甚至更優(yōu)選地在1與2 mm之間；在 優(yōu)選實(shí)施例中，流體連接件主體的厚度是1.5 mm?？梢葬槍?duì)流體連接件主體使用的合適 的材料(包含3D織物）在2011年12月30日提交的美國申請(qǐng)13/381，885中公開，該申請(qǐng) 作為US2012/0116334公開，名稱為"用于負(fù)壓傷口治療的裝置和方法（APPARATUSES AND METHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY)"，并且整體結(jié)合在此以作參考。在流體 連接件主體中使用3D織物可以幫助在連接件紐結(jié)時(shí)減輕流體堵塞，并且可以進(jìn)一步提供 一個(gè)軟質(zhì)流體連接件，該軟質(zhì)流體連接件例如在患者的重量頂在流體連接件上時(shí)減輕在患 者身上的接觸壓力。這樣可以提高患者的舒適度，并且減少壓力性潰瘍的可能性。
[0170] 完成了對(duì)包括3D織物的流體連接件的實(shí)施例上的各種配置的各種重量的測(cè)試。 測(cè)試包含據(jù)信患者有可能遇到的重量以上的重量，因?yàn)樵谝恍┭芯恐邪l(fā)現(xiàn)，使用敷料的患 者的后跟上的最大壓力是1.3 kg/cm2。優(yōu)選地，本文中說明的流體連接件的實(shí)施例(尤其是 在包括3D織物時(shí)）能夠在上面有重量按下時(shí)傳輸治療用的負(fù)壓水平（S卩，其數(shù)量足以復(fù)原 傷口）。例如，實(shí)施例優(yōu)選地能夠在敷料和/或3D織物上施加了高達(dá)I kg/cm2、優(yōu)選高達(dá)2 kg/cm2、并且甚至更優(yōu)選高達(dá)4 kg/cm2的外部壓力時(shí)傳輸治療用的負(fù)壓水平。下文說明的 某些實(shí)施例已經(jīng)經(jīng)過測(cè)試能夠在敷料和/或3D織物上施加了高于6 kg/cm2的外部壓力時(shí) 傳輸治療用的負(fù)壓水平。
[0171] 在測(cè)試中，使用400ml的創(chuàng)腔，并且在傷口和泵上都測(cè)量壓力。包括3D織物的流 體連接件的實(shí)施例在上面放置了重量的情況下平放接受測(cè)試。測(cè)試顯示，當(dāng)未向流體連接 件施加壓力時(shí)，泵上的壓力與腔上的壓力之間的壓力差大概是2 mmHg。施加了各種不同的 重量，重量范圍在2與12 kg/cm2之間，以2 kg為單位遞增，并且所得壓力差大概是線性的， 壓力差在33 mmHg下計(jì)算時(shí)是12 kg/cm2,而2 kg/cm2下的壓力差只有16 mmHg。已發(fā)現(xiàn)， 以mmHg為單位的壓力差之間的關(guān)系大概等于以kg/cm2為單位施加的負(fù)荷的4. 5倍。測(cè)試 還顯示，五分鐘之后，當(dāng)用低于4 kg/cm2的負(fù)荷在泵上測(cè)量時(shí)，泵上的壓力與傷口上的壓力 之間的相對(duì)壓力差小于10 mmHg，并且當(dāng)用低于4 kg/cm2的負(fù)荷在傷口上測(cè)量時(shí)，泵上的壓 力與傷口上的壓力之間的相對(duì)壓力差小于20 mmHg。
[0172] 還在流體連接件的實(shí)施例上被施加重量同時(shí)彎曲90°角的情況下執(zhí)行測(cè)試。施加 各種不同的重量，重量范圍在2與12 kg/cm2之間，以2 kg為單位遞增，并且所得壓力差大 概是線性的，壓力差在51 mmHg下計(jì)算時(shí)是12 kg/cm2,而2 kg/cm2下的壓力差是17 mmHg。 已發(fā)現(xiàn)，以_Hg為單位的壓力差之間的關(guān)系大概等于以kg/cm2為單位施加的負(fù)荷的8倍。 測(cè)試還顯示，五分鐘之后，當(dāng)用低于4 kg/cm2的負(fù)荷在泵上測(cè)量時(shí)，泵上的壓力與傷口上的 壓力之間的相對(duì)壓力差大概是20 mmHg，并且當(dāng)用低于4 kg/cm2的負(fù)荷在傷口上測(cè)量時(shí)，泵 上的壓力與傷口上的壓力之間的相對(duì)壓力差小于30 mmHg。
[0173] 在流體連接件的實(shí)施例上承載重量同時(shí)彎曲180°角（S卩，折疊在自身上）的情況 下執(zhí)行進(jìn)一步測(cè)試。施加各種不同的重量，重量范圍在2與12 kg/cm2之間，以2 kg為單位 遞增，并且所得壓力差大概是線性的，壓力差在76 mmHg下計(jì)算時(shí)是12 kg/cm2,而2 kg/cm2 下的壓力差是25 mmHg。發(fā)現(xiàn)以mmHg為單位的壓力差之間的關(guān)系大概等于以kg/cm2為單 位施加的負(fù)荷的10. 7倍。測(cè)試還顯示，五分鐘之后，當(dāng)用低于4 kg/cm2的負(fù)荷在泵上測(cè)量 時(shí)，泵上的壓力與傷口上的壓力之間的相對(duì)壓力差大概是20 mmHg，并且當(dāng)用低于4 kg/cm2 的負(fù)荷在傷口上測(cè)量時(shí)，泵上的壓力與傷口上的壓力之間的相對(duì)壓力差小于30 mmHg。
[0174] 還對(duì)本文中說明的流體連接件的實(shí)施例中可以使用的不同寬度和厚度的3D織物 執(zhí)行測(cè)試。在特定示例中，發(fā)現(xiàn)使用寬度為1、L 25、1· 5、1· 75和2 cm的3D織物能施加的 最高負(fù)壓分別在85與92 mmHg之間。然而，在施加了 I kg/cm2的所施加的負(fù)荷后，針對(duì)1 cm寬度的實(shí)施例施加的最高負(fù)壓降低到75 mmHg，而1. 25和I. 5 cm寬度的實(shí)施例本質(zhì)上 不變，展現(xiàn)出85與90 mmHg之間的壓力。施加 I kg/cm2重量使得I cm寬度的實(shí)施例的最 高負(fù)壓降低到大約73 mmHg，而1.25 cm寬度的實(shí)施例降低到大約84 mmHg。1.5 cm寬度的 實(shí)施例顯示出向下到大概86 mmHg的最小的最高負(fù)壓變化。如同測(cè)試的，當(dāng)將3D織物的寬 度從I cm增加到1.25 cm并且穩(wěn)定在1.5 cm以上時(shí)，流速的最大增加值(通過所施加的最 大負(fù)壓得到證明）是最大的。類似地，發(fā)現(xiàn)增加3D織物的寬度（S卩，大于I cm)會(huì)略微減少 將創(chuàng)腔向下抽吸到目標(biāo)負(fù)壓所必需的時(shí)間量。
[0175] 使用單層和雙層Baltex 3540 3D織物(單個(gè)厚度或兩倍厚度)進(jìn)一步測(cè)試，顯示出 使用單個(gè)厚度織物施加的最高負(fù)壓從未施加重量時(shí)的大約88 mmHg降低到施加2 kg/cm2重 量時(shí)的大約73 mmHg。然而，兩倍厚度織物顯示出所施加的負(fù)壓的最高量的變化是最小的， 從未施加重量時(shí)90 mmHg下降到施加2 kg/cm2的負(fù)荷時(shí)大約87 mmHg。
[0176] 依據(jù)特定的應(yīng)用，使用更寬的和/或更厚的3D織物可以準(zhǔn)許改進(jìn)空氣流(在某個(gè) 情境中還配合更大的耐壓性和抗縱向彎曲性）；這在需要向傷口施加更高的絕對(duì)負(fù)壓的情 況下可能尤其有用。然而，更大的抗縱向彎曲性和耐壓性可能需要與其他方面的考慮平衡， 例如流體連接件的感知體積和尺寸、美觀和舒適，這些可能要求使用更薄的3D織物。
[0177] 在一些實(shí)施例中，流體連接件B2410的近端B2411配置成連接到經(jīng)由流體連接件 主體與負(fù)壓源流體連通的管子或其他導(dǎo)管上，不過有些實(shí)施例可能規(guī)定流體連接件B2410 無需常規(guī)的管子就能直接連接到負(fù)壓源上。流體連接件B2410的遠(yuǎn)端B2412可以擴(kuò)大，并 且配置成例如經(jīng)由敷料的背襯層中和/或流體連接件B2410中的孔隙附接和/或粘附到敷 料上，使得流體連接件主體與之流體連通。
[0178] 在一種配置中，并且如圖B23A中圖解說明的，流體連接件B2410的遠(yuǎn)端B2412可 以在一側(cè)上是凸面的，并且在相反側(cè)上是平坦的。如下面的圖B16-B18中圖解說明的，平 坦的一側(cè)可以與吸收劑層的邊緣對(duì)準(zhǔn)，而凸面的一側(cè)在背襯層中的孔隙上延伸。流體連接 件B2410可以提供成預(yù)先附接到敷料部分上，或者可以提供成未附接形式，以便能由患者 或護(hù)理人員連接到敷料部分上。擴(kuò)大的遠(yuǎn)端B2412可以幫助提供一個(gè)能夠向敷料傳輸負(fù) 壓的更大的區(qū)域，但是遠(yuǎn)端也可以提供成沒有任何擴(kuò)大。雖然在將基本上所有傷口滲出物 容納在吸收劑材料內(nèi)的敷料中使用流體連接件B2410的優(yōu)選實(shí)施例，使得流體連接件基 本上只傳輸空氣，但是流體連接件的一些實(shí)施例可以配置成除了空氣之外還傳遞滲出物。 在配置成基本上只傳遞空氣(而傷口滲出物基本上保持在吸收劑材料內(nèi)）的流體連接件的 實(shí)施例中，流體連接件的遠(yuǎn)端優(yōu)選地具備過濾器，該過濾器配置成阻擋流體從其本身傳遞 出去，例如疏水過濾器。2012年5月23日提交的名稱為"用于負(fù)壓傷口治療的裝置及方 法（APPARATUSES AND METHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY)" 的序列號(hào)為 61/650, 904的美國臨時(shí)申請(qǐng)中說明了這種配置的一示例，并且該申請(qǐng)?zhí)卮苏w結(jié)合到本申 請(qǐng)中。
[0179] 在配置成除了空氣還傳遞滲出物的流體連接件的實(shí)施例中，流體連接件可以具備 二級(jí)空氣泄漏通道，該二級(jí)空氣泄漏通道配置成向傷口部位提供周圍空氣流。優(yōu)選地，二級(jí) 空氣泄漏通道具備過濾器，用于防止傷口受到污染。
[0180] 現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖B23B，該圖示出了類似于圖B23A的實(shí)施例，但是其中流體連接件 B2420可以看起來是帶顏色的，例如因?yàn)轭愃朴谇拔恼f明的遮蔽層的緣故。在一些實(shí)施例 中，可以通過給流體連接件B2420中使用的材料(例如其中可以使用的3D織物)染色而提供 遮蔽著色。在一些實(shí)施例中，遮蔽層可以置于3D織物上方，在不能滲透流體的材料的上方 或下方。在一些實(shí)施例中，封裝用的不能滲透流體的材料可以經(jīng)過著色或者染色。給流體 連接件B2420著色(例如，通過遮蔽層)可以讓設(shè)備更具美觀吸引力，幫助使設(shè)備裝扮或變得 不太明顯(尤其是當(dāng)其他人能看到流體連接件時(shí))，并且當(dāng)流體連接件用于將滲出物從傷口 中轉(zhuǎn)移出來時(shí)，這樣可以隱藏其中滲出物的存在。
[0181] 在一些實(shí)施例中，流體連接件主體可以帶顏色，原因在于例如活性炭等輔助復(fù)合 物。而且，一些實(shí)施例可以規(guī)定在上面印刷文本或圖像，例如用于指導(dǎo)或廣告用途。這樣 的改進(jìn)可以提高患者的舒適度并且盡可能減少尷尬，從而提高患者對(duì)設(shè)備的配合度和滿意 度。流體連接件中的遮蔽層可以具有參照本文中說明的傷口敷料的遮蔽層說明的所有特征 件。
[0182] 圖B17圖解說明了包括六角形背襯層和用于吸收劑材料和遮蔽層的三個(gè)瓣片式 配置的傷口敷料B720的實(shí)施例。與本文中說明的幾個(gè)其他實(shí)施例一樣，這個(gè)傷口敷料B720 可以有利地施用于位于非平面區(qū)域中的傷口或傷口周圍的區(qū)域。這里圖解說明的實(shí)施例在 施用于突出的身體部位(例如，肘部和后跟）時(shí)可能尤其有利。
[0183] 圖B18圖解說明了一些方面類似于圖B17中圖解說明的實(shí)施例的具有三個(gè)瓣片式 配置的傷口敷料B730。然而，這里，敷料更小并且包括更加圓的突出部。圖B16-B18圖解 說明了類似于圖B23A和圖B23B說明的流體連接件的流體連接件B721、B731，流體連接件 B72UB731附接到設(shè)備上，其平坦端部與吸收劑材料的邊緣對(duì)準(zhǔn)，并且凸面端部在背襯層中 的孔隙上延伸。這個(gè)流體連接件可以提高舒適度并且防止因常規(guī)的管子對(duì)傷口或傷口周圍 的皮膚造成的長(zhǎng)期壓力所導(dǎo)致的壓力性潰瘍或其他并發(fā)癥(如上所述)。當(dāng)然，可以使用不 同的連接件，例如圖Bl中圖解說明的圓頂端口。
[0184] 圖B19-B20還圖解說明了傷口敷料B740、B750的另外實(shí)施例，其中設(shè)有用于吸收 劑材料的三個(gè)瓣片式配置和六角形的背襯層。圖B20中圖解說明的傷口敷料B750在吸收 劑材料的瓣片包括擴(kuò)張端部的情況下較大，而圖B19中圖解說明的傷口敷料B740較小，并 且吸收劑材料不帶有擴(kuò)張端部?？梢允褂盟泻线m的流體連接件或?qū)Ч?，并且可以使用圖 B20的圓頂端口連接件來取代圖B19的流體連接件，并且反之亦然。與前面的實(shí)施例中一 樣，吸收劑層可以帶顏色或者受到遮蔽，并且可以將一個(gè)或多個(gè)狹縫形成到吸收劑層上，以 提高對(duì)非平面的表面的貼合性。應(yīng)明白的是，在圖B17-B20的實(shí)施例中，瓣片的數(shù)目可以變 化，并且背襯層可以具有其他形狀，不限于是六角形的。
[0185] 另外，圖B2IA-C和B22圖解說明包括四個(gè)瓣片式配置的傷口敷料的實(shí)施例B760、 B770、B780、B790。雖然這些實(shí)施例圖解說明為沒有附接端口或流體連接件，但是當(dāng)然應(yīng)理 解，可以預(yù)期這些端口和流體連接件，并且這些端口和流體連接件可以用類似于上文中說 明的方式附接。圖B21A-C包括四個(gè)瓣片式傷口敷料的實(shí)施例，該四個(gè)瓣片式傷口敷料包括 遮蔽層和穿過遮蔽層延伸的觀察窗?？梢匀缟纤鍪褂糜^察窗以使吸收劑層中的傷口滲出 物可視化。圖B21A和圖B21B中圖解說明了這些觀察窗的示例。圖B21A中示出的敷料B760 包含遮蔽層B762和提供在遮蔽層中的新月形狀的觀察窗B764,新月形狀的觀察窗B764延 伸穿過遮蔽層，從而允許看到下方的敷料。圖B21B的敷料B770包含遮蔽層B772和穿過其 中的多個(gè)孔B774,孔B774用作觀察窗，以便觀察下方的敷料的狀態(tài)。圖B21C示出了另一個(gè) 敷料B780,包含設(shè)有觀察窗B784的遮蔽層B782。對(duì)于敷料B760、B770、B780,可以監(jiān)測(cè)滲 出物在敷料上和朝敷料邊緣的擴(kuò)展進(jìn)程。
[0186] 圖B22圖解說明了根據(jù)四個(gè)瓣片式配置的實(shí)施例的傷口敷料的實(shí)施例B790的透 視圖。圖B22示出了敷料的可能的四個(gè)瓣片式配置，可以用于增強(qiáng)與身體移動(dòng)的兼容性，其 中每個(gè)層的形狀設(shè)計(jì)成能減小襯墊邊緣的沖角，并且提供敷料的某種程度上獨(dú)立移動(dòng)的子 區(qū)段。敷料邊界(包含傷口接觸層B791和背襯層B792)還可以包括狹縫，提供狹縫是為了 進(jìn)一步提高施用時(shí)的貼合性，方法是通過在需要時(shí)允許邊界重疊。2012年7月12日提交的 名稱為"傷口敷料及處理方法（WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT)"的國際申請(qǐng) PCT/GB2012/000587 (2013年I月17日作為TO 2013/007973 A2公開）中詳細(xì)說明了具有 四個(gè)瓣片式配置以及其他配置的傷口敷料，該申請(qǐng)結(jié)合在此以作參考。
[0187] 另外，圖B24A-F圖解說明了設(shè)有多個(gè)瓣片B2301的具有橢圓形吸收劑層B2308 的傷口敷料的實(shí)施例B2300。圖B24A-F分別圖解說明了敷料B2300的實(shí)施例的透視圖、俯 視圖、仰視圖、左視圖、右視圖和側(cè)視圖。在一些實(shí)施例中，吸收劑層B2308可以具有六個(gè) 瓣片。優(yōu)選地，在傷口敷料B2300上提供兩個(gè)或更多個(gè)瓣片B2301 (例如，六個(gè)瓣片）；瓣片 B2301 (并且具體是瓣片B2301之間的間隙）幫助傷口敷料B2300貼合到非平面的傷口上。 例如，使用敷料B2300貼合在例如肘部和膝蓋等關(guān)節(jié)周圍可能是有利的。
[0188] 敷料B2300可以設(shè)有矩形或正方形的背襯層B2302,并且在一些實(shí)施例中，總體敷 料B2300的尺寸可以是190謹(jǐn)X 230謹(jǐn)、或145.5謹(jǐn)X 190謹(jǐn)。優(yōu)選地，例如端口 B2306 等流體連接件附接到敷料B2300上，但是應(yīng)認(rèn)識(shí)到，可以替代地或者另外地使用圖B23A-B 的流體連接件。另外，在一些實(shí)施例中，敷料B2300可以設(shè)有一個(gè)遮蔽層B2304和一個(gè)或多 個(gè)觀察窗B2303,類似于針對(duì)本文中的其他實(shí)施例說明的。圖B24A圖解說明了敷料B2300 的透視圖，而圖B24B圖解說明了敷料B2300的俯視圖，B24C圖解說明了 B2300的仰視圖， 并且B24D-F代表敷料B2300的四個(gè)側(cè)面的視圖。
[0189] 圖B25圖解說明了形狀和總體配置類似于上文在圖B7A-F中圖解說明的實(shí)施例的 一個(gè)實(shí)施例。然而，這里，敷料B500包括類似于相對(duì)于圖B13A-B和B14說明的孔口觀察窗 的一個(gè)孔口觀察窗B502?？卓谟^察窗B502優(yōu)選地由遮蔽層B506中的十字形或馬爾他十字 形孔隙或切口 B501形成。提供在遮蔽層上的背襯層B510優(yōu)選地設(shè)有孔口 B504,孔口 B504 位于孔口觀察窗B502的中心上。還可以考慮元件符號(hào)B504表示一個(gè)端口，該端口可以提 供在背襯層B510中或者背襯層B510上以便提供與負(fù)壓源的連接，例如，如上所述位于背襯 層中的孔口上的端口。更小的孔口 B505可以位于吸收劑層B503中，吸收劑層B503提供在 遮蔽層B506下方。敷料B500可以包括一個(gè)或多個(gè)觀察窗B507 ;這里，用線性布置提供八 個(gè)觀察窗B507。敷料B500的底面任選地包括一層粘合劑，剝離層B513可以置于該粘合層 上。線B512圖解說明一些可能的位置，在這些位置上可以提供剝離襯里B513中的裂口。
[0190] 在優(yōu)選實(shí)施例中，這里圖解說明的敷料B500具有大概400 mm的縱向長(zhǎng)度和大概 100 mm的橫向?qū)挾??？卓谟^察窗B502的切口 B501的每個(gè)臂的中心軸線優(yōu)選地從吸收劑材 料的縱向長(zhǎng)度和橫向?qū)挾绕靡粋€(gè)角度，例如圖解說明的45°角。切口 B501的每個(gè)臂之間 的間距可以是(如這里圖解說明的）72°，不過當(dāng)然應(yīng)認(rèn)識(shí)到，其他角度和配置也是可能的。 線B512 (表示一些可能位置，在這些位置上，可以提供剝離襯里B513中的裂口）可以位于 離敷料B500的頂部邊緣和底部邊緣中的每一個(gè)(例如)80 mm、40±4 mm和25±4 mm。如圖 解說明的，孔口或端口 B504 (和切口 B501)的中心優(yōu)選地在敷料B500的橫向中線上，并且 位置離敷料B500的頂部邊緣大概52-55 _。雖然可以改變位置，但是可能優(yōu)選的是接近或 者沿著敷料B500的側(cè)面、邊緣或角定位端口 B504,然后優(yōu)選地使端口 B504相對(duì)于敷料的其 余部分升高。這種配置可以延長(zhǎng)敷料的壽命，因?yàn)榱黧w使孔口或端口 B504下方或旁邊的吸 收劑層變飽和的速度將減慢。
[0191] 圖B26圖解說明了形狀和總體配置類似于上文在圖B8A-F中圖解說明的實(shí)施例的 一個(gè)實(shí)施例。然而，這里，敷料B500包括孔口觀察窗B502和切口 B501，其中有例如五個(gè)線 性布置的觀察窗B507 (還有其他部分)，類似于上文相對(duì)于圖B25說明的觀察窗。在優(yōu)選 實(shí)施例中，這里圖解說明的敷料B500具有大概300 mm的縱向長(zhǎng)度和大概100 mm的橫向?qū)?度。切口 B501的每個(gè)臂之間的間距可以是(如這里圖解說明的）72°，不過當(dāng)然應(yīng)認(rèn)識(shí)到， 其他角度和配置也是可能的。線B512(表示一些可能的位置，在這些位置上可以提供剝離襯 里B513中的裂口）可以位于離敷料B500的頂部邊緣和底部邊緣中的每一個(gè)(例如）80 mm、 40±4 mm和25±4 mm。如圖解說明的，孔口或端口 B504 (和切口 B501)的中心優(yōu)選地在敷 料B500的橫向中線上，并且位置離敷料B500的頂部邊緣大概52-55 mm。
[0192] 圖B27圖解說明了形狀和總體配置類似于上文在圖B9A-F中圖解說明的實(shí)施例的 一個(gè)實(shí)施例。然而，這里，敷料B500包括孔口觀察窗B502和切口 B501，其中有例如三個(gè)線 性布置的觀察窗B507 (還有其他部分)，類似于上文相對(duì)于圖B25說明的觀察窗。在優(yōu)選 實(shí)施例中，這里圖解說明的敷料B500具有大概200 mm的縱向長(zhǎng)度和大概100 mm的橫向?qū)?度。切口 B501的每個(gè)臂之間的間距可以是(如這里圖解說明的）72°，不過當(dāng)然應(yīng)認(rèn)識(shí)到， 其他角度和配置也是可能的。線B512 (表示一些可能的位置，在這些位置上，可以提供剝 離襯里B513中的裂口）可以位于離敷料B500的頂部邊緣和底部邊緣中的每一個(gè)(例如）80 mm、40±4 mm、和25±4 mm。如圖解說明的，孔口或端口 B504 (和切口 B501)的中心優(yōu)選地 在敷料B500的橫向中線上，并且位置離敷料B500的頂部邊緣大概52-55 mm。
[0193] 圖B28圖解說明了形狀和總體配置類似于上文在圖B5A-F中圖解說明的實(shí)施例的 一個(gè)實(shí)施例。然而，這里，敷料B500包括孔口觀察窗B502和切口 B501，其中有例如兩行五 個(gè)線性布置的觀察窗B507 (還有其他部分)，類似于上文相對(duì)于圖B25說明的觀察窗。在優(yōu) 選實(shí)施例中，這里圖解說明的敷料B500具有大概300 mm的縱向長(zhǎng)度和大概150 mm的橫向 寬度。切口 B501的每個(gè)臂之間的間距可以是(如這里圖解說明的）72°，不過當(dāng)然應(yīng)認(rèn)識(shí) 至IJ，其他角度和配置也是可能的。線B512 (表示一些可能的位置，在這些位置上，可以提供 剝離襯里B513中的裂口）可以位于離敷料B500的頂部邊緣和底部邊緣中的每一個(gè)(例如） 80 mm、40±4 mm和25±4 _。如圖解說明的，孔口或端口 B504 (和切口 B501)的中心優(yōu)選 地在敷料B500的橫向中線上，并且位置離敷料B500的頂部邊緣大概52-55 mm。
[0194] 圖B29圖解說明了形狀和總體配置類似于上文在圖B6A-F中圖解說明的實(shí)施例的 一個(gè)實(shí)施例。然而，這里，敷料B500包括孔口觀察窗B502和切口 B501，其中有例如兩行三 個(gè)線性布置的觀察窗B507 (還有其他部分)，類似于上文相對(duì)于圖B25說明的觀察窗。在優(yōu) 選實(shí)施例中，這里圖解說明的敷料B500具有大概300 mm的縱向長(zhǎng)度和大概100 mm的橫向 寬度。切口 B501的每個(gè)臂之間的間距可以是(如這里圖解說明的）72°，不過當(dāng)然應(yīng)認(rèn)識(shí) 至IJ，其他角度和配置也是可能的。線B512 (表示一些可能的位置，在這些位置上，可以提供 剝離襯里B513中的裂口）可以位于離敷料B500的頂部邊緣和底部邊緣中的每一個(gè)(例如） 80 mm、40±4 mm和25±4 _。如圖解說明的，孔口或端口 B504 (和切口 B501)的中心優(yōu)選 地在敷料B500的橫向中線上，并且位置離敷料B500的頂部邊緣大概52-55 mm。
[0195] 圖B30圖解說明了形狀和總體配置類似于上文在圖BlOA-F中圖解說明的實(shí)施例 的一個(gè)實(shí)施例。然而，這里，敷料B500包括孔口觀察窗B502和切口 B501，其中設(shè)有3x3的 觀察窗陣列（以及其他部分)，在傷口敷料的一個(gè)角的位置上缺少一個(gè)觀察窗，這些觀察窗 類似于上文相對(duì)于圖B25說明的觀察窗，但是位于敷料B500的一個(gè)角上。在優(yōu)選實(shí)施例 中，這里圖解說明的敷料B500大概是正方形的，每條邊的尺寸大概是250 mm。切口 B501的 每個(gè)臂之間的間距可以是(如這里圖解說明的）72°，不過當(dāng)然應(yīng)認(rèn)識(shí)到，其他角度和配置 也是可能的。線B512 (表示一些可能的位置，在這些位置上可以提供剝離襯里B513中的 裂口）可以位于離敷料B500的頂部邊緣和底部邊緣中的每一個(gè)(例如）80 mm、40±4 mm和 25±4 mm。如圖解說明的，孔口或端口 B504 (和切口 B501)的中心優(yōu)選地在敷料B500的一 個(gè)角上，并且位置離敷料B500的頂部邊緣大概52-55 mm。
[0196] 圖B31圖解說明了形狀和總體配置類似于上文在圖BllA-F中圖解說明的實(shí)施例 的一個(gè)實(shí)施例。然而，這里，敷料B500包括孔口觀察窗B502和切口 B501，其中設(shè)有3x3的 觀察窗陣列（以及其他部分)，在傷口敷料的一個(gè)角的位置上缺少一個(gè)觀察窗，這些觀察窗 類似于上文相對(duì)于圖B25說明的觀察窗，但是位于敷料B500的一個(gè)角上。在優(yōu)選實(shí)施例 中，這里圖解說明的敷料B500大概是正方形的，每條邊的尺寸大概是200 mm。切口 B501的 每個(gè)臂之間的間距可以是(如這里圖解說明的）72°，不過當(dāng)然應(yīng)認(rèn)識(shí)到，其他角度和配置 也是可能的。線B512 (表示一些可能的位置，在這些位置上，可以提供剝離襯里B513中的 裂口）可以位于離敷料B500的頂部邊緣和底部邊緣中的每一個(gè)(例如）80 mm、40±4 mm和 25±4 mm。如圖解說明的，孔口或端口 B504 (和切口 B501)的中心優(yōu)選地在敷料B500的一 個(gè)角上，并且位置離敷料B500的頂部邊緣大概52-55 mm。
[0197] 圖B32圖解說明了形狀和總體配置類似于上文在圖B12A-F中圖解說明的實(shí)施例 的一個(gè)實(shí)施例。然而，這里，敷料B500包括孔口觀察窗B502和切口 B501，其中設(shè)有五點(diǎn)形 的觀察窗陣列（以及其他部分)，在傷口敷料的一個(gè)角的位置上缺少一個(gè)觀察窗，這些觀察 窗類似于上文相對(duì)于圖B25說明的觀察窗，但是位于敷料B500的一個(gè)角上。在優(yōu)選實(shí)施例 中，這里圖解說明的敷料B500大概是正方形的，每條邊的尺寸大概是150 mm。切口 B501 的每個(gè)臂之間的間距可以是(如這里圖解說明的）72°，不過當(dāng)然應(yīng)認(rèn)識(shí)到，其他角度和配 置也是可能的。線B512 (表示一些可能的位置，在這些位置上，可以提供剝離襯里B513中 的裂口）可以位于離敷料B500的頂部邊緣和底部邊緣中的每一個(gè)(例如）80 mm、B40±4 mm 和25±4 mm。如圖解說明的，端口 B504 (和切口 B501)的中心優(yōu)選地在敷料B500的一個(gè) 角上,并且位置離敷料B500的頂部邊緣大概52-55 mm。
[0198] 圖B33A-B圖解說明了形狀和總體配置某種程度上類似于上文在圖B24A-F中圖解 說明的實(shí)施例的一個(gè)實(shí)施例。然而，這里，橢圓形敷料B500包括孔口觀察窗B502和切口 B501 (以及其他部分)，孔口觀察窗B502和切口 B501類似于上文相對(duì)于圖B25說明的孔口 觀察窗和切口。雖然并未示出觀察窗，但是就像上文所述的一個(gè)實(shí)施例中一樣可以提供觀 察窗。在優(yōu)選實(shí)施例中，圖B33A中圖解說明的敷料B500具有大概250 mm的縱向長(zhǎng)度和大 概200 mm的橫向?qū)挾?。吸收劑層B503 (和對(duì)應(yīng)遮蔽層，如果提供了的話）的縱向長(zhǎng)度大概 是200 mm，橫向?qū)挾却蟾攀?50 mm。圖33B中圖解說明的敷料B500的實(shí)施例具有大概200 mm的縱向長(zhǎng)度和大概150 mm的橫向?qū)挾?。吸收劑層B503 (和對(duì)應(yīng)遮蔽層，如果提供了的 話）的縱向長(zhǎng)度大概是150 mm，橫向?qū)挾却蟾攀?00 mm。雖然并未圖解說明觀察窗B507， 但是當(dāng)然應(yīng)理解，可以在敷料B500上提供一個(gè)或多個(gè)這樣的窗B507。切口 B501的每個(gè)臂 之間的間距可以是72°，不過當(dāng)然應(yīng)認(rèn)識(shí)到其他角度和配置也是可能的。如圖解說明的， 孔口或端口 B504 (和切口 B501)的中心優(yōu)選地在敷料B500的橫向中線上，并且位置離敷料 B500的頂部邊緣大概52-55 mm。
[0199] 圖B34A圖解說明了用于負(fù)壓傷口治療的敷料B3400的分解圖。雖然該圖圖解說明 了具有一種特定形狀的敷料，但是這些層的構(gòu)造可以應(yīng)用于上文指出的任何實(shí)施例，包含 圖B4A-B14、B16-B22和B24A-B33B。該敷料B3400包括剝離層B3480、傷口接觸層B3460、傳 輸層B3450、采集分布層B3440、吸收劑層B3430、遮蔽層B3420和背襯層B3410。敷料B3400 可以連接到端口上，例如下文相對(duì)于圖B35和圖B36說明的。至少傷口接觸層B3460、傳輸 層B3450、吸收劑層B3430、遮蔽層B3420和背襯層B3410可以具有相對(duì)于上文的特定實(shí)施 例(例如，圖B3A-B22和圖B24A-B33B的實(shí)施例）說明的屬性以及(或者替代）下文說明的屬 性。
[0200] 敷料B3400可以包括傷口接觸層B3460,用于將敷料B3400密封到患者的傷口區(qū)域 周圍的健康皮膚上。傷口接觸層的某些實(shí)施例可以包括三個(gè)層：聚氨酯膜層、下部粘合層和 上部粘合層。上部粘合層可以幫助維持敷料B3400的完整性，并且下部粘合層可以用于將 敷料B3400密封到患者的傷口部位周圍的健康皮膚上。如上所述，在一些實(shí)施例中，相對(duì)于 圖B3A-C，聚氨酯膜層的一些實(shí)施例可以是穿孔的。在已經(jīng)向聚氨酯膜施加粘合層之后，聚 氨酯膜層以及上部粘合層和下部粘合層的一些實(shí)施例可以一起穿孔。在一些實(shí)施例中，可 以在傷口接觸層的兩側(cè)上或者任選地在選定一側(cè)上形成壓敏粘合劑，該壓敏粘合劑可以是 基于硅酮、熱熔、水膠體或丙烯酸的粘合劑或者其他這樣的粘合劑。在某些實(shí)施例中，上部 粘合層可以包括丙烯酸壓敏粘合劑，并且下部粘合層可以包括硅酮壓敏粘合劑。在其他實(shí) 施例中，傷口接觸層B3460可以不具備粘合劑。在一些實(shí)施例中，傷口接觸層B3460可以是 透明的或半透明的。傷口接觸層B3460的膜層可以限定一個(gè)矩形或正方形形狀的周邊。剝 離層B3480可以可移除地附接到傷口接觸層B3460的底面上(例如覆蓋著下部粘合層)，并 且可以使用垂片B3481剝掉。剝離層B3480的一些實(shí)施例可以設(shè)有沿著層B3480的長(zhǎng)度延 伸的多個(gè)垂片。
[0201] 敷料B3400的一些實(shí)施例可以包括任選的分隔件或傳輸層B3450。傳輸層B3450 可以包括多孔材料或3D織物，該多孔材料或3D織物配置成允許流體從中穿過離開傷口部 位，并且進(jìn)入到敷料B3400的上部層中。具體來說，該傳輸層B3450能夠確?？梢跃S持開放 的空氣通道以在傷口區(qū)域上連通負(fù)壓，即使當(dāng)吸收劑層B3430中已經(jīng)吸收到了大量滲出物 時(shí)也有此效用。該傳輸層B3450應(yīng)當(dāng)在如上所述的負(fù)壓傷口治療過程中將施加的典型壓力 下保持開放，從而使得整體傷口部位受到均衡的負(fù)壓。
[0202] 傳輸層B3450的一些實(shí)施例可以由具有三維結(jié)構(gòu)的材料形成。例如，可以使用針 織或編織分隔織物(例如Baltex 7970緯紗針織聚酯）或無紡織物。在一些實(shí)施例中，傳輸 層B3450可以設(shè)有3D聚酯分隔織物層。這個(gè)層可以設(shè)有84/144紋理聚酯的頂部層，和可 以是100旦平坦聚酯的底部層，以及形成為夾在這兩個(gè)層之間的第三層，第三層是由針織 聚酯粘膠、纖維素或類似的單絲纖維限定的區(qū)。在使用時(shí)，隔開的層中的長(zhǎng)絲支數(shù)之間的 這個(gè)差別傾向于將液體從創(chuàng)面中抽出，并且抽吸到敷料B3400的中心區(qū)域中，在這里，吸收 劑層B3430幫助將液體鎖在外面，或者吸收劑層B3430本身將液體向上朝覆蓋層B3410發(fā) 生毛細(xì)作用，液體可以在覆蓋層B3410中蒸發(fā)掉。也可以利用其他材料，并且美國專利公開 No. 2011/0282309中說明了這樣的材料的示例，該美國專利公開案結(jié)合在此以作參考并且 構(gòu)成本公開的一部分。然而，傳輸層B3450可以是任選的，并且例如在下文說明的包括采集 分布層B3440的敷料B3400的實(shí)施例中可以是任選的。
[0203] -些實(shí)施例可以包括毛細(xì)作用或采集分布層（ADL) B3440,用于在向上穿過敷料 B3400的各層吸收例如傷口滲出物等流體時(shí)水平地使該流體發(fā)生毛細(xì)作用。橫向毛細(xì)作用 流體可以允許流體穿過吸收劑層B3430在最大程度上分布，并且可以使得吸收劑層B3430 能夠達(dá)到其完全保持容量。這樣可以有利地增加濕氣滲透率，并且高效地將負(fù)壓遞送到傷 口部位。ADL B3440的一些實(shí)施例可以包括粘膠、聚酯、聚丙烯、纖維素或這些材料中的一 些或所有的組合，并且該材料可以經(jīng)過針軋。ADL B3440的一些實(shí)施例可以包括每平方米 40-150克（gsm)的范圍內(nèi)的聚乙烯。
[0204] 敷料B3400還可以包括吸收劑或超吸收劑層B3430。吸收劑層可以由ALLEVYN?泡 沫、Freudenberg 114-224-4和/或Chem-Posite? 11C-450或任何其他合適的材料制成。 在一些實(shí)施例中，該吸收劑層B3430可以是一層無紡纖維素纖維，該無紡纖維素纖維具有 在其中分散的干顆粒形式的超吸收劑材料。使用纖維素纖維能得到快速毛細(xì)作用元件，這 些快速毛細(xì)作用元件有助于快速并且均勻地分布敷料所吸收的液體。多個(gè)股狀纖維并列會(huì) 在纖維襯墊中產(chǎn)生強(qiáng)烈的毛細(xì)動(dòng)作，這有助于分布液體。
[0205] 例如，吸收劑層B3430的一些實(shí)施例可以包括分層構(gòu)造，包括無紡纖維素纖維的 上部層、超吸收劑顆粒（SAP)和具有40-80 % SAP的纖維素纖維的下部層。在一些實(shí)施例 中，該吸收劑層B3430可以是一種氣流成網(wǎng)材料?？梢匀芜x地使用熱熔纖維幫助將襯墊結(jié) 構(gòu)固持在一起。一些實(shí)施例可以組合纖維素纖維與氣流成網(wǎng)材料，并且還可以包括高達(dá)60% 的SAP。一些實(shí)施例可以包括60%的SAP和40%的纖維素。吸收劑層的其他實(shí)施例可以包 括60%與90%之間（或大約60%與大約90%之間）的纖維素基質(zhì)和10%與40%之間（或大約 10%與大約40%之間）的超吸收劑顆粒。例如，吸收劑層可以具有大約20%的超吸收劑材 料和大約80%的纖維素纖維。應(yīng)明白的是，根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，不是使用超吸收顆 粒，而是可以利用超吸收纖維，或者除了使用超吸收顆粒之外，還可以利用超吸收纖維。合 適的材料的一個(gè)示例是可以從美國的Emerging Technologies Inc (ETi)購得的Product Chem-Posite? 11 C〇
[0206] 超吸收體顆粒/纖維可以是(例如）聚丙烯酸鈉或羧甲基纖維素材料等等，或者任 何能夠吸收其自身重量許多倍的液體的材料。在一些實(shí)施例中，該材料能夠吸收其自身重 量五倍以上的〇. 9%W/W鹽水等等。在一些實(shí)施例中，該材料能夠吸收其自身重量15倍以上 的0. 9%W/W鹽水等等。在一些實(shí)施例中，該材料能夠吸收其自身重量20倍以上的0. 9%W/W 鹽水等等。優(yōu)選地，該材料能夠吸收其自身重量30倍以上的0.9%W/W鹽水等等。吸收劑層 B3430可以具有一個(gè)或多個(gè)通孔B3431，這些通孔B3431定位成下伏在吸取端口下面。
[0207] 本公開的一些實(shí)施例可以使用掩蔽或遮蔽層B3420,以幫助減少敷料B3400在使 用過程中因?yàn)槲樟藗跐B出物而呈現(xiàn)出的不雅外觀。遮蔽層B3420可以是吸收劑材料的 帶顏色的部分，或者可以是覆蓋著吸收劑材料的單獨(dú)的層。遮蔽層B3420可以是多種顏色 中的一種，例如藍(lán)色、橙色、黃色、綠色或者任何適合于掩蔽敷料B3400中的傷口滲出物的 存在的顏色。例如，藍(lán)色遮蔽層B3420可以是淡藍(lán)色，類似于通常用于醫(yī)用外罩、手術(shù)服和 窗簾材料的淡藍(lán)色。遮蔽層B3420的一些實(shí)施例可以包括聚丙烯粘紡不織布材料。而且， 遮蔽層B3420的一些實(shí)施例可以包括疏水添加劑或涂層。其他實(shí)施例可以包括B60、70或 80 gsm的薄的纖維薄片。
[0208] 遮蔽層可以包括至少一個(gè)觀察窗B3422,該觀察窗B3422配置成允許視覺上確定 吸收劑層的飽和度水平。至少一個(gè)觀察窗B3422可以包括穿過遮蔽層制作的至少一個(gè)孔 隙。至少一個(gè)觀察窗B3422可以包括遮蔽層的至少一個(gè)無顏色的區(qū)。遮蔽層的一些實(shí)施例 可以包括多個(gè)觀察窗或一個(gè)觀察窗陣列，如上文相對(duì)于圖B25-B32所述。
[0209] 遮蔽層B3420的掩蔽能力應(yīng)該優(yōu)選地只是部分的，以允許臨床醫(yī)生通過觀察滲出 物跨敷料表面的擴(kuò)展來獲取他們需要的信息。遮蔽層B3420可以是部分的，這是因?yàn)椴牧?屬性允許傷口滲出物稍微改變敷料的外觀，或者是因?yàn)樵谕耆诒蔚牟牧现写嬖谥辽僖粋€(gè) 觀察窗B3422。遮蔽層B3420的部分掩蔽性質(zhì)，讓熟練的臨床醫(yī)生能夠察覺到敷料中因滲出 物、血液、副產(chǎn)品等等導(dǎo)致的不同顏色，從而允許視覺上評(píng)估和監(jiān)測(cè)敷料上的擴(kuò)展范圍。然 而，由于敷料從其干凈狀態(tài)到含有滲出物的狀態(tài)的顏色變化只是輕微的變化，所以患者不 太可能注意到任何美觀上的差別。減少或者消除患者傷口的滲出物的視覺指示，很可能對(duì) 其健康有積極的影響，例如減輕壓力。
[0210] 相對(duì)于敷料的傳輸屬性對(duì)各種敷料執(zhí)行的測(cè)試體現(xiàn)了各種樣本掩蔽顏色的能力。 可以例如通過測(cè)量特定波長(zhǎng)下的光輻射的吸收的減少來計(jì)算遮蔽顏色的能力。測(cè)試使用的 是具有積分球的UV-Vis分光光度計(jì)Jasco,掃描范圍是340到800 nm，帶寬是5 nm，并且掃 描速度是B1000 nm/秒。標(biāo)著黑色背景的數(shù)據(jù)表示極端的滲出物顏色(滲出物可能具有的 最深顏色）一所吸收的輻射的最高水平和從樣本反射的最小輻射量。白色背景的數(shù)據(jù)表示 總掩蔽的上限一一般是所吸收的輻射的最低水平和最高反射水平。樣本1是置于黑色背景 上的略帶顏色的聚合物膜，據(jù)判斷該略帶顏色的聚合物膜無法令人滿意地充分掩蔽黑色背 景(表示傷口滲出物)。樣本2是置于黑色背景上的三維分隔織物（Baltex 3D)的薄片，并 且據(jù)判斷能對(duì)黑色背景提供足夠的掩蔽。樣本3是置于黑色背景上的染成綠色的無紡材料 薄片，并且提供對(duì)黑色背景的完全掩蔽。
[0211] 傷口滲出物可以具有暗黃色、紅色和/或褐色的色調(diào)。因此，為了充分地掩蔽這些 顏色，遮蔽層B3420將優(yōu)選地屏蔽600 nm以下的光波長(zhǎng)。
[0212] 可以通過計(jì)算下式來測(cè)量對(duì)特定波長(zhǎng)的光輻射的吸收的減少： 減少百分比=(A背景-A置于背景上的樣本）/ (A背景）X 100 其中A是特定波長(zhǎng)的光輻射的吸收量。
[0213] 使用這個(gè)公式，使用460 nm的波長(zhǎng)的光，如下面的表3所示計(jì)算吸收減少百分比。
[0214] 表 3

【權(quán)利要求】
1. 一種向傷口部位提供吸取的裝置，包括： 分隔件層，其包括近端、長(zhǎng)型中間部分和遠(yuǎn)端； 頂部層，其由不能滲透液體的材料構(gòu)造而成，設(shè)置在所述分隔件層上； 底部層，其由不能滲透液體的材料構(gòu)造而成，設(shè)置在所述分隔件層下方，其中，所述頂 部層和所述底部層基本上包圍所述分隔件層； 所述底部層中的一個(gè)或多個(gè)孔隙，所述一個(gè)或多個(gè)孔隙位于所述分隔件層的所述遠(yuǎn)端 下面； 過濾器，其位于所述分隔件層的所述遠(yuǎn)端下方，鄰近所述一個(gè)或多個(gè)孔隙；W及 導(dǎo)管，其與所述分隔件層的所述近端流體連通。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述分隔件層的所述遠(yuǎn)端相對(duì)于所述長(zhǎng)型中間 部分的寬度和所述近端的寬度擴(kuò)大。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的裝置，其中，所述過濾器位于所述分隔件層的所述遠(yuǎn)端與 所述底部層之間。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的裝置，其中，所述過濾器位于所述底部層下方。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4中的任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述分隔件層包括3D針織或3D織 物材料、泡沫、多孔材料和無紡材料中的一個(gè)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5中的任一項(xiàng)所述的裝置，其中，分隔件層的所述近端被折疊。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-6中的任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述導(dǎo)管延伸到所述分隔件層中 的開口中。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中，所述開口包括長(zhǎng)型槽口。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中，所述開口包括延伸到所述分隔件層的所述近端 的通道。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1-9中的任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述導(dǎo)管從所述分隔件層的所述 近端向近側(cè)延伸，所述導(dǎo)管的一部分在所述頂部層與底部層之間延伸。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其中，所述導(dǎo)管具有一個(gè)或多個(gè)圓周肋W便于連接 到所述頂部層和底部層。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1-11中的任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述底部層的遠(yuǎn)端包括粘合劑。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1-12中的任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述底部層的長(zhǎng)型中間部分包 括粘合劑。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1-13中的任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述底部層的所述遠(yuǎn)端粘附到 傷口敷料，所述底部層中的孔隙位于所述傷口敷料中的開口上。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1-14中的任一項(xiàng)所述的裝置，還包括延伸導(dǎo)管，所述延伸導(dǎo)管配置 成能夠移除地連接到與所述分隔件層的所述近端流體連通的所述導(dǎo)管。
16. 根據(jù)權(quán)利要求1-15中的任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述頂部層粘附到所述底部層 W形成長(zhǎng)型通道，所述長(zhǎng)型通道將所述分隔件層保持在其中。
17. 根據(jù)權(quán)利要求1-16中的任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述過濾器的周邊形狀在形狀 上對(duì)應(yīng)于所述分隔件層的所述遠(yuǎn)端。
18. 根據(jù)權(quán)利要求1-17中的任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述分隔件層的所述遠(yuǎn)端具有 圓形的形狀。
19. 根據(jù)權(quán)利要求1-18中的任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述頂部層和底部層的所述遠(yuǎn) 端具有擴(kuò)大的遠(yuǎn)端，所述擴(kuò)大的遠(yuǎn)端在形狀上與所述分隔件層的擴(kuò)大的遠(yuǎn)端相似。
20. 根據(jù)權(quán)利要求1-19中的任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述分隔件層具有基本上矩形 的橫截面尺寸。
21. 根據(jù)權(quán)利要求1-20中的任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述分隔件層粘附到所述頂部 層和底部層中的至少一個(gè)。
22. -種傷口處理裝置，包括： 傷口敷料，其包括： 傷口接觸層，其配置成帶有壓敏粘合劑； 傳輸層，其包括配置成在向所述傷口敷料施加負(fù)壓時(shí)保持開放的第一 3D織物材料，所 述傳輸層上覆在所述傷口接觸層上； 吸收劑層，其用于吸收傷口滲出物，所述吸收劑層上覆在所述傳輸層上并且包括孔 隙； 覆蓋層，其上覆在所述吸收劑層上并且包括孔口，其中，所述覆蓋層能滲透濕氣；W及 吸取轉(zhuǎn)接器，其包括： 密封表面，其用于將所述吸取轉(zhuǎn)接器密封到所述傷口敷料的所述覆蓋層，所述密封表 面包括粘合劑或焊縫； 其中，所述密封表面位于所述覆蓋層中的所述孔口上；并且 其中，所述吸收劑層中的所述孔隙配置成準(zhǔn)許所述吸取轉(zhuǎn)接器與所述傳輸層流體連 通；W及 橋，其具有近端和遠(yuǎn)端，所述橋包括： 第一流體通道，其與負(fù)壓源流體連通，所述第一流體通道包括第二3D織物材料；W及 至少一個(gè)柔性膜層，其具有近端和遠(yuǎn)端，并且配置成圍繞所述第一流體通道，所述柔性 膜的所述遠(yuǎn)端連接到所述密封表面的上表面。
23. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的裝置，還包括： 過濾器，其配置成基本上防止傷口滲出物進(jìn)入所述橋；W及 一個(gè)或多個(gè)分隔件元件，其配置成防止所述吸取轉(zhuǎn)接器接觸所述傳輸層。
24. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的裝置，其中，所述橋還包括第二流體通道，所述第二流體通 道位于所述第一流體通道上方，并且其中，所述至少一個(gè)柔性膜層配置成圍繞所述第一流 體通道和第二流體通道。
25. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的裝置，其中，所述第二流體通道連接到氣漏。
26. -種用于處理傷口的方法，包括： 提供傷口敷料，所述傷口敷料包括： 傳輸層，其包括第一 3D織物材料； 用于吸收傷口滲出物的吸收劑層，所述吸收劑層上覆在所述傳輸層上； 覆蓋層，其上覆在所述吸收劑層上并且包括孔口，其中，所述覆蓋層能滲透濕氣； 提供柔性吸取轉(zhuǎn)接器，所述柔性吸取轉(zhuǎn)接器包括： 頂部層，其由不能滲透液體的材料構(gòu)造而成； 底部層，其由不能滲透液體的材料構(gòu)造而成； 第二3D織物材料，其位于所述頂部層與底部層之間； 所述底部層中的孔隙，所述孔隙與所述第二3D織物材料流體連通；W及 長(zhǎng)型通道，其在所述頂部層與底部層之間延伸，含有所述第二3D織物材料，其中，所述 頂部層、所述底部層和所述第二3D針織或3D織物材料包含擴(kuò)大的遠(yuǎn)端，所述通道在近側(cè)方 向上延伸離開所述擴(kuò)大的遠(yuǎn)端，并且其中，所述擴(kuò)大的遠(yuǎn)端包括密封表面，用于將所述吸取 轉(zhuǎn)接器固定到所述敷料的所述覆蓋層； 附接所述柔性吸取轉(zhuǎn)接器W與所述敷料流體連通； 將所述敷料置于傷口部位上W在所述傷口部位上形成密封的腔；W及 向所述傷口部位施加負(fù)壓W將流體穿過所述傳輸層抽吸到所述吸收劑層中。
27. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，其中，向所述傷口部位施加負(fù)壓包括；穿過所述吸取 轉(zhuǎn)接器的所述遠(yuǎn)端處的連接件從粟施加負(fù)壓，所述連接件包括流體連接件，所述負(fù)壓穿過 所述吸取轉(zhuǎn)接器的所述第二3D織物材料穿過所述覆蓋層中的所述孔口被傳輸?shù)剿鰝鬏?層。
28. -種圖5A-5C中的任一個(gè)中示出的流體連接件，配合圖B25-B33B中的任一個(gè)中示 出的傷口敷料。
【文檔編號(hào)】A61F13/02GK104470552SQ201380039438
【公開日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2013年5月22日 優(yōu)先權(quán)日:2012年5月23日
【發(fā)明者】阿倫 J., A. 阿斯克姆 B., J. 科林森 S., 戈萬斯 P., C. 梅塔 S., 尼科利尼 D., 扎格拉布斯基 C. 申請(qǐng)人:史密夫及內(nèi)修公開有限公司