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再充注式負(fù)壓傷口治療的制作方法

文檔序號:8908360閱讀:427來源:國知局
再充注式負(fù)壓傷口治療的制作方法
【專利說明】
[0001] 本發(fā)明要求在35 USC § 119(e)下洛克(Locke)等人在2013年1月3日提交的標(biāo) 題為"再充注式負(fù)壓傷 口治療(RECHARGING NEGATIVE-PRESSURE WOUND THERAPY)" 的美國 臨時專利申請序列號61/748, 707的提交的權(quán)益,出于所有目的將該文獻通過引用結(jié)合在 此。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明總體上涉及組織治療系統(tǒng),并且更具體地但非限制性地,涉及再充注式負(fù) 壓傷口治療裝置、系統(tǒng)以及方法。 背景
[0003] 臨床研宄和實踐已表明,降低在一個組織部位附近的壓力可增進并加速在該組織 部位處的新組織的生長。此現(xiàn)象的應(yīng)用很多,但已證明其尤其有利于用于治療傷口。不論 傷口病因是外傷、手術(shù)、或其他原因,對傷口的適當(dāng)護理對結(jié)果很重要。利用減壓治療傷口 常可稱為"負(fù)壓治療",但其也以其他名稱為人所知,例如包括"負(fù)壓傷口治療"、"減壓傷口 治療"、"減壓治療"、"真空治療"、以及"封閉負(fù)壓引流"。負(fù)壓治療可以提供許多益處,包括 上皮和皮下組織的迀移、改善血流、以及組織部位處的組織的微變形。這些益處可共同地增 加肉芽組織發(fā)育并且減少愈合時間。
[0004] 雖然負(fù)壓治療的臨床益處已眾所周知,但負(fù)壓治療的成本和復(fù)雜性可能是其應(yīng)用 上的限制因素,并且負(fù)壓系統(tǒng)、部件和過程的開發(fā)和操作一直是制造商、醫(yī)療保健提供者和 患者所面臨的重大挑戰(zhàn)。 簡述
[0005] 在一個示例性實施例中,在此描述一種系統(tǒng),該系統(tǒng)總體上包括一個真空腔室、一 個環(huán)境壓力腔室、被配置用于在一個充注沖程過程中從該真空腔室到該環(huán)境壓力腔室的單 向流動的一個閥、以及被配置成將液體保持在泵中的一個液體過濾器。在更具體實施例中, 該液體過濾器被配置成在該充注沖程過程中將液體保持在該真空腔室中。在其他實施例 中,該液體過濾器被配置成在一個操作沖程過程中將液體保持在該環(huán)境壓力腔室中。在另 外一些更具體實施例中,該泵可以另外包括設(shè)置在該真空腔室與該環(huán)境壓力腔室之間的一 個活塞和將該真空腔室與該環(huán)境壓力腔室流體聯(lián)接的一條通路,并且該閥被配置成控制流 體通過該通路的流動。另外,在一些說明性實施例中,一個內(nèi)腔可以將該真空腔室聯(lián)接至一 個敷料上,以便向該敷料遞送負(fù)壓。
[0006] 在其他說明性實施例中,該泵可以包括一個活塞腔室、一個端口以及一個活塞,該 活塞設(shè)置在該活塞腔室內(nèi),并適配成在該活塞移動遠(yuǎn)離該端口時通過該端口將流體吸入該 活塞腔室中。一個閥可以被可操作地聯(lián)接至該端口上,并被配置成在該活塞朝向該端口移 動時阻止流體通過該端口離開該活塞腔室,并且一個過濾器可以被配置成在該活塞朝向該 過濾器移動時將流體中的氣體與液體分開,同時將液體保持在該活塞腔室中。
[0007] 在此還描述了一種具有容器的泵,其中在一些說明性實施例中,該容器可以設(shè)置 在該泵的一個第一腔室中。該容器可以流體聯(lián)接至該泵中的一個端口上。該泵的一個第二 腔室可以流體聯(lián)接至一個外部環(huán)境、如局部周圍環(huán)境。一條通路可以將該第一腔室與該第 二腔室流體聯(lián)接,并且一個閥可以被配置用于在一個充注沖程過程中通過該通路從該第一 腔室到該第二腔室的單向流體流動。該過濾器可以被配置成在該充注沖程過程中將流體保 持在該容器中。
[0008] 在另外一些說明性實施例中,一種用于施加負(fù)壓治療的設(shè)備可包括:一個第一腔 室;一個端口,該端口流體聯(lián)接至該第一腔室上,并適配成在一個操作沖程過程中將流體吸 入到該第一腔室中;一個第一閥,該第一閥可操作地聯(lián)接至該端口上,并被配置成在一個充 注沖程過程中阻止從該第一腔室通過該端口的流體流動;以及一個第二腔室,該第二腔室 流體聯(lián)接至一個環(huán)境壓力源。一個活塞可以將該第一腔室與該第二腔室分開,并且一個第 二閥可以被配置用于在該充注沖程過程中從該第一腔室到該第二腔室的單向流體流動。一 個過濾器可以被配置成在該活塞朝向該過濾器移動時將流體中的氣體與液體分開。
[0009] 在此還描述了用于在負(fù)壓治療過程中管理流體的方法。這些方法的說明性實施例 包括:將一個泵聯(lián)接至一個多孔敷料上;在一個操作沖程過程中,釋放該泵中儲存的能量, 以在該泵的一個真空腔室中產(chǎn)生負(fù)壓;并且將該負(fù)壓分配至該敷料。在該操作沖程過程中, 可以將液體和氣體接收到該真空腔室中。可以對該泵來進行充注以便儲存能量,同時在一 個充注沖程過程中將這些液體保持在該泵中。
[0010] 參考以下的附圖和詳細(xì)說明,在此描述的這些實施例的其他目的、特征和優(yōu)點將 會變得明顯。 附圖簡述
[0011] 圖1是根據(jù)本說明書可管理流體的一個負(fù)壓治療系統(tǒng)的一個示例性實施例的功 能框圖;
[0012] 圖2A-2D是示出可與圖1的負(fù)壓治療系統(tǒng)中的一個負(fù)壓源的一個示例性實施例相 關(guān)聯(lián)的另外細(xì)節(jié)的示意圖;
[0013] 圖3A-3B是示出可與圖1的負(fù)壓治療系統(tǒng)中的一個負(fù)壓源的另一示例性實施例相 關(guān)聯(lián)的另外細(xì)節(jié)的示意圖;并且
[0014] 圖4是示出可與圖1的負(fù)壓治療系統(tǒng)中的一個負(fù)壓源的另一示例性實施例相關(guān)聯(lián) 的另外細(xì)節(jié)的示意圖。 示例性實施例說明
[0015] 在所附權(quán)利要求書中提出了用于施加負(fù)壓治療的新的且有用的裝置、系統(tǒng)和方 法。結(jié)合附圖參考以下詳細(xì)說明,可最佳地了解產(chǎn)生和使用這些裝置、系統(tǒng)和方法的目的、 優(yōu)點和優(yōu)選模式。本說明提供了使得本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠制造和使用所要求的主題的信 息,但可省略本領(lǐng)域已經(jīng)熟知的某些細(xì)節(jié)。此外,除非上下文明確地要求,否則使用術(shù)語如 "或"的各種替代方案的說明不一定要求相互排除。所要求的主題還可涵蓋未特別詳細(xì)描述 的替代性實施例。因此,以下詳細(xì)說明應(yīng)被理解為是說明性的而非限制性的。
[0016] 在此還可參考不同元件之間的空間關(guān)系或參考這些附圖中描繪的不同元件的空 間定向來描述這些示例性實施例。一般而言,這樣的關(guān)系或定向假定一個參考框架,該參考 框架與待接受治療的患者一致或是相對于該患者而言的。然而,正如本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng) 認(rèn)識到,這個參考框架僅是描述性的權(quán)益措施,而非嚴(yán)格規(guī)定。
[0017] 圖1是根據(jù)本說明書的可再充注的一個負(fù)壓治療系統(tǒng)100的一個示例性實施例的 簡化功能框圖。如圖所示,負(fù)壓治療系統(tǒng)100可包括流體聯(lián)接至一個負(fù)壓源104的一個敷 料102。一個調(diào)節(jié)器或控制器、如調(diào)節(jié)器106還可以流體聯(lián)接至敷料102和負(fù)壓源104。敷 料102通常包括一個布單(如布單108)和一個歧管(如壓力分配歧管110)。負(fù)壓治療系 統(tǒng)100還可以包括聯(lián)接至敷料102和負(fù)壓源104的一個流體容器、如容器112。
[0018] 一般而言,負(fù)壓治療系統(tǒng)100的部件可直接或間接聯(lián)接。例如,負(fù)壓源104可直接 聯(lián)接至調(diào)節(jié)器106,并通過調(diào)節(jié)器106來間接聯(lián)接至敷料102。多個部件可以彼此流體聯(lián) 接,以便提供用于在這些部件之間傳遞流體(即,液體和/或氣體)的路徑。在一些實施例 中,多個部件可以例如與一個管流體聯(lián)接。如在此使用的"管"廣義上是指管、管道、軟管、 導(dǎo)管、或具有一個或多個被適配為在兩端之間運送流體的內(nèi)腔的其他結(jié)構(gòu)。典型地,管可以 是具有一定柔性的細(xì)長的圓柱形結(jié)構(gòu),但其幾何形狀和剛性可變化。在一些實施例中,多個 部件可以另外地或可替代地憑借物理接近而聯(lián)接,在整體上成為單一結(jié)構(gòu),或者由同一件 材料形成。在一些情形下,聯(lián)接還可以包括機械聯(lián)接、氣動聯(lián)接、熱聯(lián)接、電聯(lián)接、或化學(xué)聯(lián) 接(如化學(xué)結(jié)合)。
[0019] 在操作中,壓力分配歧管110可置于組織部位之內(nèi)、上方、之上、或以其它方式鄰 近組織部位。布單108可置于壓力分配歧管110上方并且被密封到該組織部位附近的組織 上。接近該組織部位的組織常常是在該組織部位周圍的完整無損表皮。因此,敷料102可 以提供接近于組織部位的一個密封治療環(huán)境,該密封治療環(huán)境基本上與該外部周圍環(huán)境隔 離,并且負(fù)壓源104可以降低在該密封治療環(huán)境中的壓力。通過壓力分配歧管110施加在 該密封治療環(huán)境中的整個組織部位上的負(fù)壓可引起該組織部位中的宏應(yīng)變和微應(yīng)變,并且 從該組織部位移除滲出物和其他流體,這些滲出物和其他流體可收集在容器112中并予以 適當(dāng)處理。
[0020] "負(fù)壓"通常指小于局部環(huán)境壓力的壓力,該局部環(huán)境壓力如敷料102所提供的在 密封治療環(huán)境外部的局部環(huán)境中的環(huán)境壓力。在許多情況下,局部環(huán)境壓力還可以是患者 所處位置的大氣壓??商娲?,該壓力可小于與該組織部位處的組織相關(guān)聯(lián)的流體靜壓。除 非另外說明,否則在此所陳述的壓力值是表壓。類似地,提及負(fù)壓的增加典型地指絕對壓力 的降低,而負(fù)壓的降低典型地指絕對壓力的增加。
[0021] 使用負(fù)壓源來降低另一個部件或位置中(如在一個密封治療環(huán)境內(nèi))的壓力的 流體力學(xué)可以是在數(shù)學(xué)上復(fù)雜的。然而,適用于負(fù)壓治療的流體力學(xué)的基本原理通常是本 領(lǐng)域的技術(shù)人員所熟知的,并且降低壓力的過程可以在此說明性地描述為例如"遞送"、"分 配"、或"產(chǎn)生"負(fù)壓。
[0022] 一般而言,滲出物和其他流體沿一條流體路徑朝較低壓力方向流動,這種現(xiàn)象通 常稱為"吸入"或"真空"。因此,術(shù)語"下游"典型意指在一條流體路徑中相對地更靠近負(fù) 壓源的某物,而相反地,術(shù)語"上游"意指相對地更遠(yuǎn)離負(fù)壓源的某物。類似地,在這樣一個 參考框架中描述有關(guān)流體"入口"或"出口 "的某些特征可能是合宜的。這種定向通常被假 定以用于描述在此的負(fù)壓治療系統(tǒng)的不同特征和部件的目的。然而,在一些應(yīng)用中,該流 體路徑還可以是相反的,例如通過將一個正壓源取代為一個負(fù)壓源,并且這種描述性約定 (descriptive convention)不應(yīng)被解釋為限制性約定。
[0023] 在此上下文中,術(shù)語"組織部位"廣義上是指位于組織上或組織內(nèi)的傷口或缺損, 包括但不限于骨組織、脂肪組織、肌肉組織、神經(jīng)組織、皮組織、血管組織、結(jié)締組織、軟骨、 肌腱、或韌帶。傷口可以包括例如慢性、急性、外傷性、亞急性、和裂開的傷口;部分皮層燒 傷、潰瘍(如糖尿病性潰瘍、壓力性潰瘍、或靜脈功能不全潰瘍)、皮瓣、和移植物。術(shù)語"組 織部位"還可以指不一定受傷或缺損的組織區(qū)域,但為其中可能希望增加或促進另外組織 生長的替代區(qū)域。例如,負(fù)壓治療可以用于某些組織區(qū)域中以使可以被收獲并移植到另一 組織位置的另外組織生長。
[0024] 負(fù)壓源,如負(fù)壓源104,可以是一個處于負(fù)壓的空氣儲存器,或可以是一個可降低 密封體積中的壓力的手動或電力驅(qū)動裝置,例如像真空泵、抽吸泵、可用于許多醫(yī)療保健設(shè) 施中的壁吸端口、或微型泵。負(fù)壓源可以被收納在其他部件內(nèi)或可以與這些其他部件結(jié) 合使用,這些其他部件是例如傳感器、處理單元、報警指示器、存儲器、數(shù)據(jù)庫、軟件、顯示裝 置、或進一步有助于負(fù)壓治療的用戶接口。
[0025] 壓力分配歧管110通??蛇m配為接觸組織部位。壓力分配歧管110可與該組織部 位部分或完全接觸。如果該組織部位為傷口,例如,壓力分配歧管110可部分或完全充填該 傷口,或可以被置于該傷口上方。壓力分配歧管Iio可以采用多種形式,并且可以具有多種 大小、形狀、或厚度,這取決于多種因素,如正在實施的治療的類型或組織部位的
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