有mr或hf能力的醫(yī)用引導(dǎo)線的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)用引導(dǎo)線(Fuehrungsdraht)，其帶有由MR不可見的材料構(gòu)成的線芯(Drahtkern)、至少逐段地且以接觸包圍線芯的包罩(Ummantelung)和由MR可見的材料構(gòu)成的MR標(biāo)記。此外，本發(fā)明也涉及一種適合用于HF(高頻)應(yīng)用的醫(yī)用引導(dǎo)線。
【背景技術(shù)】
[0002]MR標(biāo)記在此當(dāng)前被理解成引導(dǎo)線的使引導(dǎo)線在磁共振層析術(shù)應(yīng)用(縮寫為MRT-或還MR應(yīng)用)(包括核磁共振(NMR))應(yīng)用中能夠可見的部件。特征“MR可見的”相應(yīng)地是指在這樣的MR應(yīng)用中顯示出可探測的人工產(chǎn)物、也就是說是可見的材料，與“MR不可見的”材料相反，其不顯示出這樣的人工產(chǎn)物并且因此在這樣的應(yīng)用中不可見。引導(dǎo)線此外當(dāng)然實施成使得其適合于這樣的應(yīng)用。對于線芯選擇非金屬的材料、例如塑料材料大多屬于此。
[0003]已多次提出了 MR可見的引導(dǎo)線。由此在公開文件WO 2007/000148 A2中公開了一種引導(dǎo)線，其由一個或多個棒和包圍該一個或多個棒的并且/或者將其相互粘接的非鐵磁的基質(zhì)材料構(gòu)成。相應(yīng)的棒由一個或多個非金屬的細(xì)絲和包圍其的并且/或者將其相互粘接的非鐵磁的基質(zhì)材料構(gòu)成，該基質(zhì)材料摻雜有MR標(biāo)記。建議合適的納米顆粒作為MR標(biāo)記，建議環(huán)氧樹脂作為基質(zhì)材料。
[0004]在公開文件WO 2009/141165 A2中以類似的方式提出一種引導(dǎo)線，其具有由導(dǎo)電性不好的材料構(gòu)成的至少一個棒，該棒由基質(zhì)材料和非金屬的細(xì)絲(如玻璃纖維、陶瓷纖維、植物纖維或塑料纖維)構(gòu)成。如此形成的工具體(Instrumentenkoerper)的表面區(qū)域設(shè)有由一定的化學(xué)物質(zhì)構(gòu)成的不動的主動MR標(biāo)記，或者摻雜被動MR標(biāo)記到棒形的工具體的基質(zhì)材料中，例如以特殊的金屬顆粒(其同時可作為倫琴射線標(biāo)記起作用)的形式。
[0005]公開文件WO 01/95794 Al公開了一種引導(dǎo)線，其通過由聚合材料構(gòu)成的管形成，MR標(biāo)記被引入管的空心內(nèi)腔中，其中，MR標(biāo)記同時可作為倫琴射線標(biāo)記起作用或者可附加地設(shè)置有倫琴射線標(biāo)記。作為MR標(biāo)記材料尤其建議鏑鹽和鏑氧化物。在實施變體中，細(xì)的玻璃纖維線在留有徑向自由空間的情況下延伸穿過聚合物管的空心的內(nèi)部并且用作對多個軸向相間隔的MR標(biāo)記元件的支撐部。
[0006]在公開文件DE 10 2008 006 402 Al中對用于侵略性藥物(Invasivmedizin)的工具的MR可見性提出一種帶有鐵磁流體的覆層，鐵磁流體包含順磁的氧化鐵納米顆粒。
[0007]專利文件DE 10 2006 020 402 B3公開了一種用于設(shè)計用于腦檢查的導(dǎo)管的引導(dǎo)線，其中，該引導(dǎo)線包括懸浮在液體中并且/或者以粉末的形式的磁性納米顆粒，以便能夠通過施加外部磁場將其運動至目的地。
[0008]大量統(tǒng)的醫(yī)用引導(dǎo)線由線芯和單層的包罩構(gòu)成，其中，線芯由帶有比包罩更高的彎曲剛度的材料形成，從而總地來說其確定引導(dǎo)線的彎曲剛度。出于該原因，線芯常常朝向前面的遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)，以在該使用區(qū)域中減小引導(dǎo)線的彎曲剛度。包罩常常還附加地設(shè)有與應(yīng)用情況相匹配的、例如親水的表面覆層。
[0009]在專利文件DE 10 2005 022 688 B4中公開了一種引導(dǎo)線，在其中線芯僅在聯(lián)接到遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段處的桿區(qū)段中被相對于線芯更抗彎的包罩包圍。對于該類型的引導(dǎo)線，因此桿區(qū)段的彎曲剛度由包罩(其例如由PEEK (聚醚醚酮)材料或聚酰亞胺材料構(gòu)成)而不是由線芯來確定。因此，在遠(yuǎn)側(cè)的區(qū)段中不強制性地使較易彎曲的線芯變細(xì)，以便提供對于遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段相對于桿區(qū)段所期望的更小的彎曲剛度。此外，在該引導(dǎo)線中，MR標(biāo)記以填充球或空腔的形式(其可摻雜有合適的添加物)被引入線芯的遠(yuǎn)側(cè)的包罩中。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]作為技術(shù)問題，本發(fā)明的目的是提供一種開頭所提及的類型的醫(yī)用引導(dǎo)線，其在彎曲剛度特性和/或MR可見性和/或在HF應(yīng)用中的可用性方面相對于上述現(xiàn)有技術(shù)被進(jìn)一步改進(jìn)并且可以以相對小的耗費和高的功能可靠性來制造。
[0011]本發(fā)明通過提供一種帶有權(quán)利要求1、11或14所述的特征的引導(dǎo)線解決該問題。在根據(jù)權(quán)利要求1所述的引導(dǎo)線中，包罩具有多層的層結(jié)構(gòu)，其包含兩個或多個相疊的由不同的MR不可見的塑料材料構(gòu)成的實心材料層和/或纖維材料層。在此未計算在內(nèi)的是可選的典型地非常薄的、例如親水的常見類型的表面覆層，包罩可在其外側(cè)處設(shè)有該覆層。MR標(biāo)記具有至少一個MR標(biāo)記元件，其至少部分地集成到包罩中或被包罩包圍。
[0012]通過該特殊的多層的結(jié)構(gòu)，線芯的包罩可最佳地與應(yīng)用情況的要求相協(xié)調(diào)。尤其表明，如果期望，對于給定的引導(dǎo)線厚度，包罩可通過多層結(jié)構(gòu)根據(jù)期望以相對于線芯明顯更高的彎曲剛度在保留其它的對于引導(dǎo)線所要求的性能的情況下來實現(xiàn)，使得在存在包罩的區(qū)段中引導(dǎo)線的彎曲剛度實際上僅由包罩而不由線芯來確定。例如選擇非常硬的、脆的材料用于實心材料層中的一個以及選擇非常韌性的堅固的材料用于實心材料層中的另一個可有助于此。線芯因此不需要針對在無包罩的區(qū)段中獲得相應(yīng)的高的彎曲剛度來設(shè)計，而是可鑒于其它特性來優(yōu)化。至少部分地集成到多層的包罩中的或被其包圍的MR標(biāo)記元件保證了在相應(yīng)的區(qū)域中引導(dǎo)線的期望的MR可見性。
[0013]在本發(fā)明的一改進(jìn)方案中，包罩-層結(jié)構(gòu)具有至少兩個實心材料層和至少一個纖維層，其由織物或纖維材料形成。這可進(jìn)一步有助于尤其在比較細(xì)的引導(dǎo)線中獲得期望的高的彎曲剛度。
[0014]在本發(fā)明的一改進(jìn)方案中，包罩具有帶有不同的軸向纖維節(jié)距(Fasersteigung)和/或纖維卷繞方向的至少兩個纖維層有助于高的彎曲剛度。
[0015]在本發(fā)明的一改進(jìn)方案中，線芯由多個以形成繩或絞合線的方式相連接的單線形成為絞合線(Drahtlitze)。單線例如是單絲的塑料線或是由塑料構(gòu)成的單線絞合線。在另一設(shè)計方案中，MR標(biāo)記具有MR可見的材料，其被引入如此形成的線芯絞合線的單線之間的間隙中。這實現(xiàn)引導(dǎo)線的在芯附近的MR可見的區(qū)域，而對此不需要本身MR可見地來制造線芯。
[0016]在本發(fā)明的一有利的改進(jìn)方案中，包罩至少在聯(lián)接到遠(yuǎn)側(cè)的區(qū)段處的桿區(qū)段中、然而不在遠(yuǎn)側(cè)的區(qū)段中包圍線芯并且以比線芯更高的彎曲剛度來實施。因此，在桿區(qū)段中，包罩確定引導(dǎo)線的彎曲剛度。在遠(yuǎn)側(cè)的區(qū)段中，較易彎曲的線芯可確定彎曲剛度，使得遠(yuǎn)側(cè)的區(qū)段總地來說保持比桿區(qū)段更易彎曲，如這對于大量引導(dǎo)線應(yīng)用所期望的那樣。在此有利的是，不需要為了該目的使線芯在遠(yuǎn)側(cè)的區(qū)段中強制性地變細(xì)，這節(jié)省了相應(yīng)的制造耗費。
[0017]在本發(fā)明的設(shè)計方案中，包罩的實心材料層由抗彎的塑料材料制成，如ABS (丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)-,PEEK-,PET (聚對苯二甲酸乙二醇酯)-、Ultramid-、和/或環(huán)氧樹脂材料。該實現(xiàn)方案尤其適用于在包罩的區(qū)域中應(yīng)具有相對高的彎曲剛度的引導(dǎo)線。
[0018]在本發(fā)明的一設(shè)計方案中，纖維層由玻璃纖維、芳綸-或Kevlar纖維和/或聚酯纖維形成。對此，單個纖維或多個平行的纖維的組可被卷繞或施加到相應(yīng)的基底上，或者纖維可被編制成織物，其設(shè)計用于形成相關(guān)的層。
[0019]在本發(fā)明的一改進(jìn)方案中，MR標(biāo)記包含MR標(biāo)記元件，其被置入包罩層中的一個中或置入包罩層中的兩個之間或置入線芯與鄰接的包罩層之間。這顯示出制造技術(shù)上有利的用于在包罩的區(qū)域中提供引導(dǎo)線的MR可見性的可能性。
[0020]在另外的設(shè)計方案中，為了實現(xiàn)這樣的MR標(biāo)記元件，提供多個、不相互排除的備選方案。由此，MR可見的顆?？杀恢萌雽嵭牟牧蠈又械囊粋€或多個中?；蛘呖蓪⒁粋€或多個MR線形元件置入包罩中，例如在包罩的軸向長度上直線地、螺旋形地或者以其它走向連續(xù)的線形元件或者多個相對于包罩在軸向上更短的線形元件的組，線形元件在周向上有錯位或沒有錯位地且有或沒有軸向錯位地以及以相同的或不同的長度來布置。此外，這樣的MR標(biāo)記元件由相關(guān)的纖維層的纖維中的一個來形成，對此纖維相應(yīng)地包含MR可見的材料，例如通過將MR可見的顆粒摻雜到纖維材料中或者通過由MR可見的材料制造纖維或者通過以MR可見的材料給纖維覆層。根據(jù)需要，MR標(biāo)記元件也可包含一個或多個MR線形元件，其實施為長度測量標(biāo)記元件并且由此輔助在引導(dǎo)線中的長度測量應(yīng)用。
[0021]按照根據(jù)權(quán)利要求11的本發(fā)明的另一方面，由非磁性的材料構(gòu)