便攜式骨折外固定器的制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種便攜式骨折外固定器，包括連接支架、分別連接在所述連接支架兩端的用于置入骨頭的自攻骨釘，該自攻骨釘為階梯自攻骨釘。本實(shí)用新型多應(yīng)用于戰(zhàn)傷急救或者地震等突發(fā)狀況下的可以單人操作的下肢（肢體）臨時(shí)外固定，防止在轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中的由于斷段移位引起的神經(jīng)、血管的二次損傷，其階梯自攻骨釘可以徒手置入，不需電鉆或者手搖鉆助攻，其連接支架的連接桿與骨釘夾之間通過(guò)球窩裝置連接，骨釘夾與階梯自攻骨釘之間兩軸旋轉(zhuǎn)連接，通過(guò)調(diào)整骨釘夾和階梯自攻骨釘?shù)姆较驅(qū)崿F(xiàn)骨折三維的固定。
【專利說(shuō)明】便攜式骨折外固定器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型涉及骨科醫(yī)療器械，尤其涉及一種可用于戰(zhàn)傷一線或者地震等自然災(zāi) 害引起的四肢骨折的便攜式骨折外固定器。

【背景技術(shù)】
[0002] 四肢骨折是平時(shí)和戰(zhàn)時(shí)的常見(jiàn)傷殘。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在所有的戰(zhàn)傷中，四肢受傷的占77%， 并且其中32%伴隨著骨折。由于高能彈片造成的骨折大都伴有大面積的軟組織損傷，傷口 往往嚴(yán)重污染，并且多為開(kāi)放骨折，若處理不當(dāng)，易致再損傷及感染，致殘率高，四肢戰(zhàn)傷骨 折的正確處理非常重要。
[0003] 目前應(yīng)用于野戰(zhàn)一線和災(zāi)害發(fā)生時(shí)救災(zāi)應(yīng)急條件下的四肢骨折外固定架的設(shè)計(jì) 和技術(shù)與平時(shí)用的差異不大，如外軍應(yīng)用的主要有法國(guó)的Fessa，克羅地亞的CMC,美國(guó)的 Synthes，Hoffman-II型等，國(guó)內(nèi)的解放軍304醫(yī)院研制的新型套筒式外固定器，南京軍區(qū) 福州總醫(yī)院研制的平戰(zhàn)通用單側(cè)組合式骨外固定器；解放軍174醫(yī)院研制的一種用于骨折 治療的快速外固定系統(tǒng)。固定骨釘仍需要借助電鉆或者手搖鉆協(xié)助旋入骨質(zhì)，連接系統(tǒng)較 復(fù)雜，操作繁瑣，而且骨釘?shù)闹萌朐瓌t上要求平行置入，而在實(shí)際操作過(guò)程中又無(wú)法實(shí)現(xiàn)骨 釘?shù)慕^對(duì)平行。該類外固定架體積龐大，笨重，單人無(wú)法獨(dú)立完成，難以做到三維骨折固定， 在戰(zhàn)爭(zhēng)或者地震等突發(fā)狀況下難以滿足要求。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)，本實(shí)用新型的目的是提供一種便攜式骨折外固定器，借助 于階梯自攻骨釘?shù)囊粋€(gè)釘孔分兩次鉆的省力原理，解決了救援人員單人不借助電鉆或者手 搖鉆無(wú)法獨(dú)立完成骨折固定骨釘置入操作的問(wèn)題。另外，設(shè)計(jì)的三維連接支架，已解決以往 的固定架很難實(shí)現(xiàn)滿足臨床要求的骨折復(fù)位問(wèn)題。
[0005] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型的技術(shù)方案為：一種便攜式骨折外固定器，包括連 接桿、分別連接在所述連接桿兩端的用于置入骨骼的兩個(gè)置入裝置，所述置入裝置包括骨 釘夾以及安裝在該釘夾中的自攻螺釘，所述的自攻骨釘為階梯自攻骨釘，所述骨釘夾與所 述連接桿之間通過(guò)一球窩裝置連接。
[0006] 優(yōu)選地，所述自攻螺釘?shù)尼旑^包括第一階梯部和第二階梯部，在第一階梯部和第 二階梯部均設(shè)置雙側(cè)弧形槽和自攻螺紋。
[0007] 優(yōu)選地，在第一階梯和第二階梯部設(shè)置鉆頭切削刀刃，所述雙側(cè)弧形槽為出屑槽 并設(shè)置在第一階梯部和與第一階梯部相鄰的第二階梯部的一部分，出屑槽為螺旋形或斜形 或直形。
[0008] 優(yōu)選地，所述骨釘夾包括兩個(gè)可夾緊階梯自攻骨釘釘尾的骨釘夾板，每一骨釘夾 板可夾緊一根階梯自攻骨釘并能作兩軸旋轉(zhuǎn)調(diào)整方向，骨釘夾通過(guò)骨釘夾的連接銷與球窩 裝置的萬(wàn)向球連接。
[0009] 優(yōu)選地，所述球窩裝置包括萬(wàn)向球和固定套和固定半碗和活動(dòng)半碗和凸輪結(jié)構(gòu)， 凸輪結(jié)構(gòu)在連接管上，骨釘夾連接在萬(wàn)向球上，球窩裝置通過(guò)固定套連接連接管，通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng) 凸輪上鎖緊萬(wàn)向球，或螺絲機(jī)構(gòu)鎖緊。
[0010] 優(yōu)選地，所述球窩裝置內(nèi)半碗與萬(wàn)向球接觸的內(nèi)面為滾花的不銹鋼或者鋁合金 面，所述萬(wàn)向球表面為滾花的尼龍或者鋁合金面。
[0011] 優(yōu)選地，所述連接管主要由內(nèi)管和外管和鎖緊機(jī)構(gòu)組合而成，內(nèi)管和外管可為多 邊形，伸縮內(nèi)管可調(diào)連接管的長(zhǎng)度。
[0012] 優(yōu)選地，所述連接管的內(nèi)管和外管通過(guò)凸輪機(jī)構(gòu)鎖緊，也可用螺絲機(jī)構(gòu)鎖緊。
[0013] 優(yōu)選地，在所述套在階梯自攻骨釘外面的骨釘套筒是圓筒形套筒。
[0014] 優(yōu)選地，所述階梯自攻骨釘?shù)牟牧蠟椴讳P鋼或者鈦合金，也可以采用其他有相應(yīng) 硬度以及生物相容性的材料；所述套筒的材料為鋁合金，所述連接桿的材料為鋁合金或者 不銹鋼。
[0015] 優(yōu)選地，所述球窩裝置還包括連接內(nèi)芯、內(nèi)襯、連接外芯，連接內(nèi)芯和連接外芯的 內(nèi)置螺紋連接。
[0016] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型多應(yīng)用于戰(zhàn)傷急救或者地震等突發(fā)狀況下的下肢臨 時(shí)外固定，防止在轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中的由于斷段移位引起的神經(jīng)、血管的二次損傷，其固定針為可 以徒手置入的階梯自攻骨釘，不需電鉆或者手搖鉆助攻，連接桿與骨釘夾之間通過(guò)球窩連 接，骨釘夾與階梯自攻骨釘之間兩軸轉(zhuǎn)動(dòng)的骨釘夾板連接，通過(guò)調(diào)整骨釘夾和階梯自攻骨 釘?shù)姆较驅(qū)崿F(xiàn)三維的固定。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0017] 下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。
[0018] 圖1是本實(shí)用新型的裝配示意圖
[0019] 圖2是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)分解圖。
[0020] 圖3是螺旋槽雙螺紋階梯自攻骨釘圖。
[0021] 圖4是直槽雙螺紋階梯自攻骨釘圖。
[0022] 圖5是直槽加小斜槽雙螺紋階梯自攻骨釘圖。
[0023] 圖6是斜槽雙螺紋階梯自攻骨釘圖。
[0024] 圖7是骨釘夾與萬(wàn)向球裝配圖。
[0025] 圖8是球窩裝置剖面圖。
[0026] 圖9是連接連接管圖。
[0027] 圖10是骨釘夾詳細(xì)圖。
[0028] 圖11是方形連接管方案。
[0029] 圖12是球窩裝置的螺絲機(jī)構(gòu)鎖緊方案.

【具體實(shí)施方式】
[0030] 參閱圖1至圖10,本實(shí)施例便攜式骨折外固定器，包括連接支架(該連接支架包括 連接桿3和骨釘夾2)、分別連接在所述連接支架兩端的用于置入骨頭的四根階梯自攻骨釘 1 (其中骨架夾2和自攻螺釘1共同組成置入裝置)，所述連接支架包括連接桿3以及安裝 連接桿兩端的骨釘夾2,所述連接桿包括連接管4以及安裝連接管兩端的球窩裝置5,所述 骨釘夾2與所述連接桿3之間通過(guò)球窩裝置5連接，所述骨釘夾2有兩軸旋轉(zhuǎn)裝置，并與兩 根階梯自攻骨釘1連接。配套工具有骨釘套筒、連續(xù)手?jǐn)Q單向螺絲刀和扳手34。
[0031] 所述階梯自攻骨釘1的材料可以為不銹鋼或者鈦合金，也可以采用其他有相應(yīng)硬 度以及生物相容性的材料；所述階梯自攻骨釘?shù)尼旑^19包括第一階梯部20和第二階梯部 21，第一階梯部的長(zhǎng)度大于肢體骨皮質(zhì)的厚度，直徑大約為第二階梯步的直徑的三分之一 至三分之二；在第一階梯部20和第二階梯部21設(shè)置鉆頭切削刀刃22,配合將螺紋切入到 骨材料中，第一階梯部20的釘尖是有一定角度(如60-120° )錐形，其上面無(wú)螺紋。在第 一階梯部20和與第一階梯部20相鄰的第二階梯部21的一部分的雙側(cè)設(shè)置出屑槽23,出 屑槽23可為螺旋形，或可選的為斜形35或直形36,其截面形狀如圖37、38、39所示，出屑 槽可以只設(shè)置一個(gè)，或多個(gè)(如2個(gè)至4個(gè)）；在第一階梯和第二階梯部設(shè)置自攻螺紋，螺紋 可為等距或按不等距變化；釘體可為等徑或錐形；釘尾18部分的形狀可以為四角或其他形 狀(如內(nèi)六角形)。所述階梯自攻骨釘?shù)碾A梯狀結(jié)構(gòu)釘頭設(shè)計(jì)，第一階梯部分可進(jìn)行定位，并 可在不需太大外力下徒手攻入一個(gè)直徑較小的孔，第二階梯部分進(jìn)而在小孔基礎(chǔ)上徒手攻 入，借助于階梯自攻骨釘?shù)囊粋€(gè)釘孔分兩次鉆的省力原理，實(shí)現(xiàn)兩次徒手鉆孔和攻絲，而無(wú) 需借助電鉆或者手搖鉆輔助。
[0032] 所述骨釘夾包括兩個(gè)可夾緊階梯自攻骨釘釘尾的骨釘夾板27、骨釘夾板的夾緊絲 桿31，以及連接兩個(gè)夾緊絲桿31的橫桿32,另外有夾緊所需部件，包括蝶形螺母30、凹/凸 面墊圈25、26、28、29 ;每一骨釘夾板27可夾緊一根階梯自攻骨釘1 ;骨釘夾板27可以繞夾 緊絲桿31軸旋轉(zhuǎn)，夾緊絲桿31可以繞橫桿32旋轉(zhuǎn)，因此骨釘夾板27能作兩軸方向調(diào)整； 這樣就不要求徒手鉆入的兩根骨釘立體平行，因?yàn)樵谝巴鈫稳送绞种萌氲膬筛轻敽茈y立 體平行。整個(gè)骨釘夾2通過(guò)連接銷33與球窩裝置的萬(wàn)向球7連接，卡進(jìn)去后通過(guò)旋轉(zhuǎn)凸輪 一 10壓緊即可固定。
[0033] 所述球窩裝置包括萬(wàn)向球7、固定套9、固定半碗6、活動(dòng)半碗8和凸輪一 10等結(jié) 構(gòu)，凸輪一 10結(jié)構(gòu)在連接管4上，骨釘夾2通過(guò)連接銷33連接萬(wàn)向球7上，球窩裝置5通 過(guò)固定套9連接連接管4。在該設(shè)計(jì)中，將骨釘夾2的連接銷33卡入萬(wàn)向球7后，萬(wàn)向球7 在固定半碗6和活動(dòng)半碗8中，可以一定程度上旋轉(zhuǎn)調(diào)整角度，以配合不同的骨折情況。確 定角度后，通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)凸輪一 10上栓，將活動(dòng)半碗8壓緊，即可鎖緊萬(wàn)向球7,也可以采用螺絲 機(jī)構(gòu)鎖緊萬(wàn)向球41。所述球窩裝置內(nèi)半碗與萬(wàn)向球接觸的內(nèi)面為滾花的不銹鋼或者鋁合金 面，所述萬(wàn)向球表面為滾花的尼龍或者鋁合金面，增加了壓緊時(shí)的摩擦力，即時(shí)穩(wěn)定性佳。
[0034] 所述連接管為伸縮式連接管，主要由可調(diào)長(zhǎng)度的連接管外管13和連接管內(nèi)管17 和凸輪二14組合而成，內(nèi)管和外管可為多邊形(如方形40)。連接管內(nèi)管17可以在連接管 外管13內(nèi)部滑動(dòng)調(diào)節(jié)長(zhǎng)度，配合不同的骨折情況需求；長(zhǎng)度確定后，通過(guò)旋轉(zhuǎn)凸輪二14將 連接管內(nèi)外管上栓鎖緊即可，也可以螺絲機(jī)構(gòu)鎖緊42。
[0035] 所述階梯自攻骨釘外套一個(gè)骨釘套筒，該套筒為圓筒形,套在骨釘上刺入肢體，可 以有效地分離軟組織建立置釘?shù)墓ぷ魍ǖ?，防止軟組織進(jìn)一步損傷。其他的配套工具有連 續(xù)手?jǐn)Q單向螺絲刀和扳手34 (旋轉(zhuǎn)凸輪)。
[0036] 本實(shí)用新型針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)對(duì)自攻骨釘進(jìn)行改進(jìn)。所述階梯自攻骨釘?shù)牡碾A 梯狀結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，借助于階梯自攻骨釘?shù)囊粋€(gè)釘孔分兩次鉆的省力原理，實(shí)現(xiàn)兩次徒手絲攻。 所述骨釘夾包括兩個(gè)可夾緊階梯自攻骨釘釘尾的骨釘夾板，每一骨釘夾板可夾緊一根階梯 自攻骨釘，每根階梯自攻骨釘可以作兩軸自由轉(zhuǎn)動(dòng)，這樣對(duì)徒手鉆入的骨釘?shù)牧Ⅲw平行性 要求不高，能滿足骨釘?shù)娜S固定。骨釘夾通過(guò)連接銷與球窩裝置的萬(wàn)向球連接，可以一定 程度上旋轉(zhuǎn)調(diào)整角度，以滿足骨釘夾的三維固定，配合不同的骨折情況。上述的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)可 以方便的調(diào)整各部的方向，并實(shí)現(xiàn)骨折復(fù)位固定。
[0037] 本實(shí)用新型在使用時(shí)，對(duì)于脛骨或者股骨的開(kāi)放性骨折，根據(jù)骨折的位置，在骨折 的遠(yuǎn)端和近端在套筒的輔助下，分別徒手自攻置入兩枚階梯自攻骨釘；置釘結(jié)束后，將骨釘 夾的骨釘夾板套進(jìn)釘尾，通過(guò)兩軸旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)骨釘夾板的方位，擰緊蝶形螺母夾緊固定骨釘； 將骨釘夾的連接銷插入球窩裝置的萬(wàn)向球插孔，連接骨釘夾和連接桿；調(diào)整骨釘夾方位，然 后通過(guò)調(diào)整伸縮式連接管，確定合適長(zhǎng)度后用雙頭扳手?jǐn)Q緊栓釘即可，固定骨折端于理想 的位置。
[0038] 具體使用方法如下（以野外脛骨開(kāi)放性骨折舉例說(shuō)明外固定架的操作）：1)常規(guī) 麻醉消毒后，操作者一手托住骨折近端，另一手將套上套筒的2根階梯自攻骨釘擰入傷骨； 2)兩根骨釘盡可能平行置入，但實(shí)際上一定程度上的角度偏差，通過(guò)調(diào)節(jié)兩軸旋轉(zhuǎn)的骨釘 夾板的方位來(lái)彌補(bǔ)；在骨折的近端成功置入兩根階梯自攻骨釘之后，在兩根骨釘?shù)尼斘蔡?入骨釘夾的骨釘夾板，并擰緊骨釘夾上的蝶形螺母安裝好骨釘夾；3)用相同的操作對(duì)骨折 遠(yuǎn)端進(jìn)行階梯自攻骨釘?shù)闹萌牒凸轻攰A的固定；4)將近端和遠(yuǎn)端的骨釘夾的連接銷分別插 入連接桿兩端的球窩裝置的萬(wàn)向球內(nèi)，做好骨折復(fù)位，調(diào)節(jié)骨釘夾的方位，轉(zhuǎn)動(dòng)凸輪將骨釘 夾與球窩裝置鎖緊，調(diào)節(jié)連接管長(zhǎng)度并鎖緊，將骨折端固定于理想的位置；5)將患者抬上擔(dān) 架，運(yùn)送至救護(hù)車或者后方野戰(zhàn)醫(yī)院。
【權(quán)利要求】
1. 一種便攜式骨折外固定器，包括連接桿、分別連接在所述連接桿兩端的用于置入骨 骼的兩個(gè)置入裝置，其特征在于，所述置入裝置包括骨釘夾以及安裝在該釘夾中的自攻螺 釘，所述的自攻骨釘為階梯自攻骨釘，所述骨釘夾與所述連接桿之間通過(guò)一球窩裝置連接。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的便攜式骨折外固定器，其特征在于，所述自攻螺釘?shù)尼旑^包 括第一階梯部和第二階梯部，在第一階梯部和第二階梯部均設(shè)置雙側(cè)弧形槽和自攻螺紋。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的便攜式骨折外固定器，其特征在于，在第一階梯和第二階梯 部設(shè)置鉆頭切削刀刃，所述雙側(cè)弧形槽為出屑槽并設(shè)置在第一階梯部和與第一階梯部相鄰 的第二階梯部的一部分，出屑槽為螺旋形或斜形或直形。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的便攜式骨折外固定器，其特征在于，所述骨釘夾與連接桿之 間通過(guò)一球窩裝置連接，骨釘夾具有兩軸旋轉(zhuǎn)裝置，并與兩根階梯自攻螺釘連接。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的便攜式骨折外固定器，其特征在于，所述釘夾包括兩個(gè)可夾 緊階梯自攻螺釘釘尾的夾板，每一夾板可夾緊一根階梯自攻螺釘并能作兩軸方向旋轉(zhuǎn)調(diào) 整，釘夾通過(guò)連接銷與球窩裝置的萬(wàn)向球連接。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的便攜式骨折外固定器，其特征在于，所述球窩裝置包括萬(wàn)向 球和固定套和固定半碗和活動(dòng)半碗和凸輪結(jié)構(gòu)，凸輪結(jié)構(gòu)在連接管上，釘夾連接在萬(wàn)向球 上，球窩裝置通過(guò)固定套連接所述的連接管，通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)凸輪上栓緊萬(wàn)向球，或螺絲機(jī)構(gòu)鎖 緊。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的便攜式骨折外固定器，其特征在于，所述連接管主要由內(nèi)管 和外管和鎖緊機(jī)構(gòu)組合而成，內(nèi)管和外管可為多邊形，伸縮內(nèi)管可調(diào)連接管的長(zhǎng)度。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的便攜式骨折外固定器，其特征在于，所述連接管的內(nèi)管和外 管通過(guò)凸輪機(jī)構(gòu)鎖緊，也可用螺絲機(jī)構(gòu)鎖緊。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的便攜式骨折外固定器，其特征在于，在所述套在階梯自攻骨 釘外面的骨釘套筒是圓筒形套筒。
10. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的便攜式骨折外固定器，其特征在于，所述球窩裝置還包括固 定套、固定半碗、萬(wàn)向球、活動(dòng)半碗，固定套和連接桿之間螺紋連接。
【文檔編號(hào)】A61B17/64GK203873851SQ201420091254
【公開(kāi)日】2014年10月15日 申請(qǐng)日期:2014年2月28日 優(yōu)先權(quán)日:2013年3月1日
【發(fā)明者】袁衡新, 尹慶水, 鄭軼, 張赫鈞, 王智運(yùn), 鄧永錦, 夏虹 申請(qǐng)人:中山大學(xué)