一種紅藥滴丸的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種紅藥滴丸的制備方法：當歸、三七、白芷加乙醇回流提取，濾液濃縮成清膏，備用；川芎加乙醇回流，濾液濃縮成清膏，備用；土鱉蟲加水煎煮，減壓濾過，濾液減壓濃縮，放冷，加乙醇使含醇量為50%，靜置過夜，上清液濃縮得清膏，備用；紅花加水，加熱，浸泡，濾過，濾渣加水煎煮，濾過，合并濾液，放置過夜，取上清液，減壓濃縮成清膏，備用。另取聚乙二醇6000，置85℃±2℃水浴中，加入上述四清膏，融合攪勻，于80℃±5℃下滴制，冷凝溫度為0℃-5℃，制成滴丸。本發(fā)明提供的紅藥滴丸，起效迅速，生物利用度高，具備生產(chǎn)設(shè)備簡單、操作方便，質(zhì)量穩(wěn)定，劑量準確等優(yōu)點。
【專利說明】一種紅藥滴丸的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種具有活血止痛，去瘀生新等功能的紅藥滴丸劑，屬于中藥制劑領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]原劑型紅藥片收載于《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第20冊(標準號:WS3-B-3827-98)，功能活血止痛，去瘀生新，用于跌打損傷，瘀血腫痛，風(fēng)濕麻木。跌打損傷主要包括由于跌撲、刀傷、毆打、閃壓、擦傷以及運動損傷等導(dǎo)致局部或者全身的疼痛、腫脹、傷筋、出血、皮膚青紫等外傷現(xiàn)象，也包括呼吸時內(nèi)部刺痛等內(nèi)臟損傷。風(fēng)濕病是一種破壞性的自身免疫性疾病，對人體危害較大，過去稱“不死的癌癥”，嚴重者可造成終生性殘疾。
[0003]紅藥片處方中無毒性藥材,藥材無十八反、十九畏配伍禁忌，臨床服用安全，療效確切可靠。其制備工藝，主要是將藥材粉碎，加淀粉漿制粒，壓片，技術(shù)水平低、服用量大、生物利用度極低。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明以紅藥片的處方組成為基礎(chǔ)，提供一種具有活血止痛，去瘀生新等功能的紅藥滴丸的制備方法。
[0005]本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的:
1、當歸、三七、白芷加8倍60%乙醇回流提取兩次，每次I小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1.20 (50°C)的清膏，備用；
2、川芎加8倍80%乙醇回流提取兩次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1.20 (50°C)的清膏，備用；
3、土鱉蟲分別加水8倍、6倍、6倍煎煮三次，每次2小時，合并煎液，80~100目減壓濾過，濾液60~70°C減壓(-0.09MPa)濃縮至相對密度1.20 (50°C )，放冷，加乙醇使含醇量為50%，靜置過夜，取上清液60~70°C減壓(-0.09MPa)回收乙醇，并濃縮至相對密度1.20(50°C)，得清膏，備用；
4、紅花加14倍水，加熱至80°C，浸泡0.5小時，濾過，濾渣加10倍水煎煮1.5小時，濾過，合并濾液，放置過夜，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (50°C)的清膏，備用；
5、以聚乙二醇6000為基質(zhì)，置85°C±2°C水浴中，加入上述四清膏，融合攪勻；保溫800C ±5°C，以二甲基硅油為冷凝液，冷凝溫度為(TC~5°C，滴距6cm，冷卻柱長100cm。
[0006]本發(fā)明所提供的紅藥滴丸，與普通片劑、膠囊等劑型相比，采用固體分散技術(shù)制備，具有吸收迅速、生物利用度高的特點，且生產(chǎn)設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動保護，工藝周期短、生產(chǎn)率高，工藝條件易于控制，質(zhì)量穩(wěn)定，劑量準確。
[0007]以下通過實施例形式再對本發(fā)明的內(nèi)容作進一步詳細說明，但不應(yīng)就此理解為本發(fā)明上述主題范圍內(nèi)僅限于以下實施例。在不脫離本發(fā)明上述技術(shù)前提下，根據(jù)本領(lǐng)域普通技術(shù)知識和慣用手段做出的相應(yīng)替換或變更的修改，均包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。[0008]實施例1:
(O以重量份數(shù)計，取當歸3份、三七和白芷各I份，加8倍60%乙醇回流提取兩次，每次I小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1.20 (50°C)的清膏，備用;
(2)川芎2份，加8倍80%乙醇回流提取兩次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1.20 (50°C)的清膏，備用；
(3)土鱉蟲2份，分別加水8倍、6倍、6倍煎煮三次，每次2小時，合并煎液，80~100目減壓濾過，濾液60~70°C減壓(_0.09MPa)濃縮至相對密度1.20 (50°C )，放冷，加乙醇使含醇量為50%，靜置過夜，取上清液60~70°C減壓(-0.09MPa)回收乙醇，并濃縮至相對密度1.20 (50°C)，得清膏，備用；
(4)紅花I份，加14倍水，加熱至80°C，浸泡0.5小時，濾過，濾渣加10倍水煎煮1.5小時，濾過，合并濾液，放置過夜，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (50°C)的清膏，備用；
(5)聚乙二醇60004份，置85°C ±2°C水浴中，加入上述四清膏，融合攪勻。保溫75°C;以二甲基硅油為冷凝液，冷凝溫度為0°C 5°C，滴制1000粒。
[0009]實施例2:
(O以重量份數(shù)計，取當歸4份、三七和白芷各I份，加8倍60%乙醇回流提取兩次，每次I小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1.20 (50°C)的清膏，備用;
(2)川芎I份，加8倍80%乙醇回流提取兩次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1.20 (50°C)的清膏，備用；
(3)土鱉蟲I份，分別加水8倍、6倍、6倍煎煮三次，每次2小時，合并煎液，80~100目減壓濾過，濾液60~70°C減壓(_0.09MPa)濃縮至相對密度1.20 (50°C )，放冷，加乙醇使含醇量為50%，靜置過夜，取上清液60~70°C減壓(-0.09MPa)回收乙醇，并濃縮至相對密度1.20 (50°C)，得清膏，備用；
(4)紅花I份，加14倍水，加熱至80°C，浸泡0.5小時，濾過，濾渣加10倍水煎煮1.5小時，濾過，合并濾液，放置過夜，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (50°C)的清膏，備用；
(5)聚乙二醇60004份，置85°C ±2°C水浴中，加入上述四清膏，融合攪勻。保溫80°C，冷凝溫度為0°C -5°C，滴入二甲基硅油中，制成1000粒即成；
實施例3:
(O以重量份數(shù)計，取當歸2份、三七和白芷各2份，加8倍60%乙醇回流提取兩次，每次I小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1.20 (50°C)的清膏，備用;
(2)川芎2份，加8倍80%乙醇回流提取兩次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1.20 (50°C)的清膏，備用；
(3)土鱉蟲I份，分別加水8倍、6倍、6倍煎煮三次，每次2小時，合并煎液，80~100目減壓濾過，濾液60~70°C減壓(_0.09MPa)濃縮至相對密度1.20 (50°C )，放冷，加乙醇使含醇量為50%，靜置過夜，取上清液60~70°C減壓(-0.09MPa)回收乙醇，并濃縮至相對密度1.20 (50°C)，得清膏，備用； (4)紅花2份，加14倍水，加熱至80°C，浸泡0.5小時，濾過，濾渣加10倍水煎煮1.5小時，濾過，合并濾液，放置過夜，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (50°C)的清膏，備用；
(5)聚乙二醇60004份，置85°C ±2°C水浴中，加入上述四清膏，融合攪勻。保溫85°C;以二甲基硅油為冷凝液，冷凝溫度為0°C 5°C，滴制1000粒。
【權(quán)利要求】
1.一種紅藥滴丸，以三七、川芎、白芷、當歸、土鱉蟲、紅花為原料，與可作為基質(zhì)的藥用載體制備而成，其特征在于: (1)取當歸、三七和白芷，加8倍60%乙醇回流提取兩次，每次I小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1.20 (50°C)的清膏，備用； (2)川芎加8倍80%乙醇回流提取兩次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1.20 (50°C)的清膏，備用； (3)土鱉蟲分別加水8倍、6倍、6倍重復(fù)煎煮三次，每次2小時，合并煎液，80~100目減壓濾過，濾液60~70°C減壓(-0.09MPa)濃縮至相對密度1.20 (50°C )，放冷，加乙醇使含醇量為50%，靜置過夜，取上清液于60~70°C減壓(-0.09MPa)回收乙醇，并濃縮至相對密度1.20 (50°C)，得清膏，備用； (4)紅花加14倍水，加熱至80°C，浸泡0.5小時，濾過，濾渣加10倍水煎煮1.5小時，濾過，合并濾液，放置過夜，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (50°C)的清膏，備用； (5)以聚乙二醇6000為基質(zhì)，置85°C±2°C水浴中，加入上述四清膏，融合攪勻，保溫800C ±5°C，冷凝液溫度為(TC~5°C，滴距6cm，冷卻柱長100cm，滴制而成。
2.如權(quán)利要求1所述的紅藥滴丸，其特征在于:當歸、三七和白芷的重量份數(shù)比例為I~4:1:1。
3.如權(quán)利要求1所述的紅藥滴丸，其特征在于:川芎與土鱉蟲的重量份數(shù)應(yīng)為I份或2份。
4.如權(quán)利要求1所述的.紅藥滴丸，其特征在于:紅花的重量份數(shù)應(yīng)為I份或2份。
5.如權(quán)利要求1所述的紅藥滴丸，其特征在于:所述冷凝液為二甲基硅油。
【文檔編號】A61K47/34GK103463162SQ201310420867
【公開日】2013年12月25日 申請日期:2013年9月16日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月16日
【發(fā)明者】顧海成, 滕奇 申請人:江蘇正大清江制藥有限公司