一種治療混合性心絞痛的丸劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，尤其是涉及一種治療混合性心絞痛的丸劑及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 心絞痛(angina pectoris)是冠狀動脈供血不足，心肌急劇的暫時缺血與缺氧所 引起的以發(fā)作性胸痛或胸部不適為主要表現(xiàn)的臨床綜合征。心絞痛是心臟缺血反射到身體 表面所感覺的疼痛，特點為前胸陣發(fā)性、壓榨性疼痛，可伴有其他癥狀，疼痛主要位于胸骨 后部，可放射至心前區(qū)與左上肢，勞動或情緒激動時常發(fā)生，每次發(fā)作持續(xù)3~5分鐘，可數(shù) 日一次，也可一日數(shù)次，休息或用硝酸酯類制劑后消失。本病多見于男性，多數(shù)40歲以上，勞 累、情緒激動、飽食、受寒、陰雨天氣、急性循環(huán)衰竭等為常見誘因。
[0003] 臨床表現(xiàn)多表現(xiàn)為悶痛、壓榨性疼痛或胸骨后、咽喉部緊縮感，有些患者僅有胸 悶，可分為典型性心絞痛和不典型性心絞痛：1.典型心絞痛癥狀:突然發(fā)生的位于胸骨體上 段或中段之后的壓榨性、悶脹性或室息性疼痛，亦可能波及大部分心前區(qū)，可放射至左肩、 左上肢前內(nèi)側(cè)，達無名指和小指，偶可伴有瀕死感，往往迫使患者立即停止活動，重者還出 汗。疼痛歷時1~5分鐘，很少超過15分鐘;休息或含服硝酸甘油，疼痛在1~2分鐘內(nèi)（很少超 過5分鐘）消失。常在勞累、情緒激動(發(fā)怒、焦急、過度興奮）、受寒、飽食、吸煙時發(fā)生，貧血、 心動過速或休克亦可誘發(fā)。2.不典型的心絞痛癥狀:疼痛可位于胸骨下段、左心前區(qū)或上腹 部，放射至頸、下頌、左肩胛部或右前胸，疼痛可很快消失或僅有左前胸不適、發(fā)悶感，常見 于老年患者或者糖尿病患者。
[0004] 1985年MA S E RI提出混合性心絞痛這一名稱，其特點是病人既在心肌需氧量 增加時發(fā)生心絞痛，亦可在心肌需氧量無明顯增加時發(fā)生心絞痛。即這些患者同時并存勞 累性和自發(fā)性心絞痛，并且在一次心絞痛發(fā)作中，可同時有心肌耗氧量增加和冠狀動脈供 血減少兩種因素參與。決定混合性心絞痛的發(fā)病機制是：（1)、存在冠狀動脈固定性狹窄病 變。即至少有一支以上的冠狀動脈有臨界性固定狹窄，限制了最大冠狀動脈的儲備能力，即 使在無任何附加冠狀動脈血流減少情況下，超過一定的勞力限度或心肌氧需水平，即產(chǎn)生 勞累性心絞痛。（2)、存在動力性阻塞或其它使冠狀動脈血流短暫減少的因素，如冠狀動脈 痙攣或收縮等。若冠狀動脈血流減少，程度不重，則心絞痛可在通常能耐受的勞力限度下發(fā) 生;若血流減少到低于靜息時水平，則發(fā)生自發(fā)型心絞痛。
[0005] 因此，混合性心絞痛可歸因于不同程度的固定性或動力性狹窄共同作用的結(jié)果。 臨床上可表現(xiàn)為心絞痛可單獨由心肌耗氧量增加所引起，或單獨由心肌供血的突然減少所 致，或發(fā)作同時兼有兩種因素參與。其治療原則應(yīng)包括使用血管擴張劑以防止血管痙攣和 收縮以及降低心肌耗氧量，提高運動耐量這兩方面。
[0006] 授權(quán)公告號CN 103550428 B(申請?zhí)?01310506553.X)的中國專利文獻提供了一 種治療心絞痛的外用藥，其特征在于，該外用藥是由制川烏、五靈脂、丹參、蒲黃、水蛭和冰 片六種組分組成；各組分的重量份分別為：制川烏10~15份、五靈脂20~30份、丹參 15~20份、蒲黃10~15份、水輕5~10份、冰片3~5份。授權(quán)公告號CN 102133288 B(申請?zhí)?01010520265.6)的中國專利文獻提供了一種治療心絞痛的中藥制 劑，其特征在于是由如下重量份數(shù)的原料制成:丹參6份、川芎4份、桃仁3份、柴胡4份、 枳殼4份、炙甘草3份和桂枝4份。
[0007] 由此可見，中藥在治療混合性心絞痛方面具有補氣安神、養(yǎng)心、活血祛瘀、通脈止 痛的功效，但是專利文獻中，沒有專門治療混合性心絞痛的丸劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 針對上述混合性心絞痛形成的原因，本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療混合性 心絞痛的丸劑，具有無刺激、效果好，易于患者接受的特點，本發(fā)明采用地方上較為常見的 中藥材作為原料，經(jīng)過特殊的加工工藝制造而成。
[0009] 本發(fā)明的另一目的就是提供上述丸劑的制備方法。
[0010] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的： 一種治療混合性心絞痛的丸劑，各原料藥的重量配比如下，均為重量份： 銀杏葉20-30 五味子5-15 羅布麻5-15 玉米6-16 靈芝10-20 石斛15-25 丹參1-5 積雪草8-20 豬心10-15 番茄紅素2-6 大豆10-30 勒魚20-40 桂枝6-13。
[0011] 前述治療混合性心絞痛的丸劑，優(yōu)選的方案，各原料藥的重量配比如下，均為重量 份： 銀杏葉23-28 五味子8-13 羅布麻8-13 玉米10-12 靈芝13-18 石斛18-23 丹參2-4 積雪草14-16 豬心11-14 番茄紅素3-5 大豆15-25 勒魚25-35 桂枝8-10。
[0012] 前述治療混合性心絞痛的丸劑，更佳優(yōu)選的方案，各原料藥的重量配比如下，均為 重量份： 銀杏葉25 五味子11 羅布麻10 玉米11 靈芝15 石斛20 丹參3 積雪草15 豬心13 番茄紅素4 大豆20 勒魚30 桂枝9。
[0013]治療混合性心絞痛的丸劑的制備方法，步驟如下： (1) 將銀杏葉、五味子、羅布麻、靈芝、石斛、丹參、積雪草和桂枝一起洗凈，用銀杏葉、五 味子、羅布麻、靈芝、石斛、丹參、積雪草和桂枝重量2-5倍的白醋浸泡20-40小時，將浸泡好 的原料藥用漏勺取出，置于燒熱的鐵鍋中反復(fù)翻炒12-24分鐘，晾涼，研磨成細末，過80-120 目篩待用； (2) 將玉米碾去皮和大豆一同置于透明的玻璃容器內(nèi)，加入40-50°C的溫水，密封浸泡 2-4小時待用； (3) 將勒魚洗凈切成指甲大小的塊，用醬油、料酒、蔥段、姜片和花椒拌勻，用保鮮膜包 裹，放置28-48分鐘，取出勒魚，在燒干的熱鍋內(nèi)放入食用油，食用油的用量是勒魚重量的 10-20倍，將食用油燒制四周起煙，放入腌制好的勒魚，反復(fù)炸2-6遍，晾至酥脆，研磨成細末 待用； (4) 將豬心洗凈置于砂鍋內(nèi)，加入豬心重量3-7倍的淡鹽水，大火煮沸，放入步驟(2)所 得玉米和大豆，轉(zhuǎn)文火慢煨70-90分鐘，過濾，濾液待用，取出豬心，切成片在火上烤干，研碎 待用； (5) 將步驟(1)、（3)和(4)所得物混勻，一邊煎煮一邊攪拌成稠膏加入煉制好的蜂蜜和 番茄紅素，按照丸劑的加工工藝制備成丸劑。
[0014] 上述丸劑的制備方法，步驟（1)用銀杏葉、五味子、羅布麻、靈芝、石斛、丹參、積雪 草和桂枝重量3-4倍的白醋浸泡25-35小時(優(yōu)選的，用銀杏葉、五味子、羅布麻、靈芝、石斛、 丹參、積雪草和桂枝重量3.5倍的白醋浸泡30小時）。
[0015] 上述丸劑的制備方法，步驟(1)置于燒熱的鐵鍋中反復(fù)翻炒16-20分鐘(優(yōu)選的，置 于燒熱的鐵鍋中反復(fù)翻炒18分鐘）。
[0016] 上述丸劑的制備方法，步驟（2)加入43-48°C的溫水，密封浸泡2.5-3.5小時待用 (優(yōu)選的，加入45°C的溫水，密封浸泡3小時待用）。
[0017]上述丸劑的制備方法，步驟(3)用保鮮膜包裹，放置34-42分