一種治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及藥物及其制備領域，具體是涉及一種治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸及其制備方法。
【背景技術】
[0002]2型糖尿病(T2DM)，也稱為非胰島素依賴型糖尿病，約占糖尿病病人總數(shù)的90%，發(fā)病年齡多數(shù)在35歲以后。起病緩慢、隱匿，部分病人是在健康檢查或檢查其他疾病時發(fā)現(xiàn)的。胰島素靶細胞上的胰島素受體或受體后缺陷在發(fā)病中占重要地位。2型糖尿病病人中約60%是體重超重或肥胖。多數(shù)病人在飲食控制及口服降糖藥治療后可穩(wěn)定控制血糖;但仍有一些病人，尤其是非常胖的病人需要外源胰島素控制血糖。2型糖尿病患者由于遺傳及環(huán)境等因素，辟田胞功能出現(xiàn)缺陷，使得胰島素抵抗和胰島素分泌不足，導致2型糖尿病的病發(fā)。隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展、人們生活方式的改變(能量攝入增加和運動減少等)及人口老齡化，2型糖尿病發(fā)病率在全球范圍內(nèi)呈逐年增高趨勢，尤其在發(fā)展中國家增加速度將更快(預計到2025年可能增加170%)，呈現(xiàn)流行勢態(tài)。糖尿病現(xiàn)已成為繼心血管病和腫瘤之后，第3位威脅人們健康和生命的非傳染性疾病。
[0003]現(xiàn)階段糖尿病無法完全治愈，患者需要終身治療，包括用藥治療和胰島素治療等?；颊呓?jīng)適當治療后，并在日常生活中注意飲食的調(diào)養(yǎng)、戒煙戒酒、預防各種感染以及適當體育運動增強體質(zhì)后，血糖可控制在正常范圍內(nèi)。糖尿病并發(fā)的心腦血管疾病以及糖尿病腎病、腎衰竭是患者死亡的主要原因，重癥感染、視網(wǎng)膜病變、神經(jīng)病變也是致死、致殘的重要因素。對于能夠通過控制飲食和加強鍛煉來控制血糖的輕度Π型糖尿病患者來說，一般不用服用降糖藥物，但是不能避免病情的繼續(xù)發(fā)展及病發(fā)癥的發(fā)生，針對這一問題，本發(fā)明提供了一種用于治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸及其制備方法，該中藥滴丸能夠有效預防和延緩糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為了能夠更好的控制輕度2型糖尿病患者的病情發(fā)展和并發(fā)癥的發(fā)生，本發(fā)明提供了一種治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸及其制備方法。
[0005]—種治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸，由有效成分與基質(zhì)以1:5?50的重量比組合
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[0006]所述有效成分為:桑葉提取物脫氧野尻霉素0.1?I份、玉竹復合提取物10?20份、生地復合提取物5?10份、玄參復合提取物5?10份、枸杞子復合提取物10?20份、黃芪復合提取物5?10份、葛根復合提取物15?20份、苦瓜復合提取物15?20份。
[0007]所述的基質(zhì)包含:聚乙二醇1500、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、硬脂酸聚烴氧40酯、倍他環(huán)糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、單硬脂酸甘油脂、蟲膠、聚氧乙烯單硬脂酸酯、聚醚，由其中的一種或幾種相混合而成。
[0008]所述的滴丸可制成普通滴丸，也可制成緩釋滴丸制劑、控釋滴丸制劑、腸溶滴丸制劑、包衣滴丸制劑。
[0009]本發(fā)明所述的一種治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸的制備方法，是通過如下步驟實現(xiàn)的:
[0010](I)按上述比例分別稱取有效成分和基質(zhì)，并進行充分混合；
[0011 ] (2)將混合物料加熱至熔融狀態(tài)，攪拌均勻；
[0012](3)將以上熔融混合物置入滴丸機漏斗中，保溫；
[0013](4)選擇大小合適的滴嘴，以適當?shù)乃俣龋廴诨旌衔锏稳肜淠齽┲校?br>[0014](5)待熔融混合物在冷凝劑收縮成型，取出，除去表面冷凝劑，干燥即可制成本發(fā)明所述的一種治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸。
[0015]步驟(2)所述加熱方式采用水浴、油浴、電加熱或其它加熱方式。
[0016]步驟(3)所述保溫溫度為80-120°C。
[0017]步驟(4)所述滴入冷凝劑的溫度是_5°C至_40°C。
[0018]步驟(4)所述冷凝劑可以是液體石蠟、甲基硅油、植物油中的一種或幾種相混合而成。
[0019]有益效果
[0020]1.本發(fā)明所述的一種治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸，能有效抑制血糖，降低胰島素抵抗，同時又增強胰島素受體的功能。
[0021]2.本發(fā)明所述的一種治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸，能有效抑制糖毒素產(chǎn)生，修復受損胰島細胞，促使胰島細胞正常釋放胰島素，迅速降低血糖。
[0022]3.本發(fā)明所述的一種治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸，可阻止高血糖對血管神經(jīng)的破壞，修復受損血管神經(jīng)，預防和治療各種糖尿病并發(fā)癥;有效預防和治療并發(fā)癥的發(fā)生與發(fā)展。
【具體實施方式】
[0023]實施例1:
[0024]本發(fā)明所述份一種治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸，能夠有效預防和延緩糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展。
[0025]按如下配方稱取有效成分及基質(zhì)，可制成治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸10000粒:
[0026]有效成分:桑葉提取物脫氧野尻霉素0.1g，玉竹復合提取物1g，生地復合提取物5g，玄參復合提取物5g，枸杞子復合提取物10g，黃芪復合提取物5g，葛根復合提取物15g，苦瓜復合提取物15g。
[0027]基質(zhì):80g聚乙二醇6000、80g聚乙二醇8000、80g聚乙二醇10000、100g蟲膠。
[0028]按配方稱取完成后，按如下步驟制成中藥滴丸:
[0029](I)按上述比例分別稱取有效成分和基質(zhì)，采用超聲混合法將各組分混合均勻；
[0030](2)采用油浴加熱法，將混合物料加熱至熔融狀態(tài)，攪拌均勻；
[0031](3)將以上熔融混合物置入滴丸機漏斗中，進行保溫，溫度為80°C;
[0032](4)選擇大小合適的滴嘴，以適當?shù)乃俣?，熔融混合物滴入冷凝劑中，冷凝劑為植物油，冷凝溫度?25°C;
[0033](5)待熔融混合物在冷凝劑收縮成型，取出，除去表面冷凝劑，干燥即可制成本發(fā)明所述的一種治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸。
[0034]實施例2:
[0035]本發(fā)明所述份一種治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸，能夠有效預防和延緩糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展。
[0036]按如下配方稱取有效成分及基質(zhì)，可制成治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸10000粒:
[0037]有效成分:桑葉提取物脫氧野尻霉素0.5g，玉竹復合提取物15g，生地復合提取物5g，玄參復合提取物5g，枸杞子復合提取物15g，黃芪復合提取物10g，葛根復合提取物15g，苦瓜復合提取物15g。
[0038]基質(zhì):80g聚乙二醇6000、80g聚乙二醇8000、80g聚乙二醇10000、100g蟲膠。
[0039]按配方稱取完成后，按如下步驟制成中藥滴丸:
[0040](I)按上述比例分別稱取有效成分和基質(zhì)，采用超聲混合法將各組分混合均勻；[0041 ] (2)采用油浴加熱法，將混合物料加熱至熔融狀態(tài)，攪拌均勻；
[0042](3)將以上熔融混合物置入滴丸機漏斗中，進行保溫，溫度為80°C;
[0043](4)選擇大小合適的滴嘴，以適當?shù)乃俣龋廴诨旌衔锏稳肜淠齽┲?，冷凝劑為植物油，冷凝溫度為_25°C;
[0044](5)待熔融混合物在冷凝劑收縮成型，取出，除去表面冷凝劑，干燥即可制成本發(fā)明所述的一種治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸。
[0045]實施例3:
[0046]本發(fā)明所述份一種治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸，能夠有效預防和延緩糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展。
[0047]按如下配方稱取有效成分及基質(zhì)，可制成治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸10000粒:
[0048]有效成分:桑葉提取物脫氧野尻霉素Ig，玉竹復合提取物20g，生地復合提取物1g，玄參復合提取物1g，枸杞子復合提取物20g，黃芪復合提取物1g，葛根復合提取物20g，苦瓜復合提取物20g。
[0049]基質(zhì):80g聚乙二醇6000、80g聚乙二醇8000、80g聚乙二醇10000、100g蟲膠。
[0050]按配方稱取完成后，按如下步驟制成中藥滴丸:
[0051](I)按上述比例分別稱取有效成分和基質(zhì)，采用超聲混合法將各組分混合均勻；
[0052](2)采用油浴加熱法，將混合物料加熱至熔融狀態(tài)，攪拌均勻；
[0053](3)將以上熔融混合物置入滴丸機漏斗中，進行保溫，溫度為80°C;
[0054](4)選擇大小合適的滴嘴，以適當?shù)乃俣?，熔融混合物滴入冷凝劑中，冷凝劑為植物油，冷凝溫度為_25°C;
[0055](5)待熔融混合物在冷凝劑收縮成型，取出，除去表面冷凝劑，干燥即可制成本發(fā)明所述的一種治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸。
【主權項】
1.一種治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸，其特征在于，該中藥滴丸的成分是由有效成分與基質(zhì)以1:5?50的重量比組合而成， 所述有效成分為:桑葉提取物脫氧野尻霉素0.1?I份、玉竹復合提取物10?20份、生地復合提取物5?10份、玄參復合提取物5?10份、枸杞子復合提取物10?20份、黃芪復合提取物5?10份、葛根復合提取物15?20份、苦瓜復合提取物15?20份； 所述的基質(zhì)包含:聚乙二醇1500、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、硬脂酸聚烴氧40酯、倍他環(huán)糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、單硬脂酸甘油脂、蟲膠、聚氧乙烯單硬脂酸酯、聚醚，由其中的一種或幾種相混合而成。2.如權利要求1所述的一種治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸，其特征在于，所述的中藥滴丸可制成普通滴丸，也可制成緩釋滴丸制劑、控釋滴丸制劑、腸溶滴丸制劑、包衣滴丸制劑。3.如權利要求1所述的一種治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸制備方法，其特征在于，是通過如下步驟實現(xiàn)的: (1)按上述比例分別稱取有效成分和基質(zhì)，并進行充分混合； (2)將混合物料加熱至熔融狀態(tài)，攪拌均勻； (3)將以上熔融混合物置入滴丸機漏斗中，保溫； (4)選擇大小合適的滴嘴，以適當?shù)乃俣?，熔融混合物滴入冷凝劑中?(5)待熔融混合物在冷凝劑收縮成型，取出，除去表面冷凝劑，干燥即可制成本發(fā)明所述的一種治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸。4.如權利要求3所述的一種治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)的加熱方式采用水浴、油浴、電加熱或其它加熱方式。5.如權利要求3所述的一種治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)的保溫溫度為80-120°C。6.如權利要求3所述的一種治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸的制備方法，其特征在于，所述步驟(4)的滴入冷凝劑的溫度是-5°C至_40°C。7.如權利要求3所述的一種治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸的制備方法，其特征在于，所述步驟(4)的冷凝劑可以是液體石蠟、甲基硅油、植物油中的一種或幾種相混合而成。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸及其制備方法。所述的治療輕度2型糖尿病的中藥滴丸，其成分為：玉竹、生地、玄參、枸杞子、黃芪、葛根、桑業(yè)、苦瓜等中藥的提取物及基質(zhì)。能有效抑制血糖，降低胰島素抵抗，同時又增強胰島素受體的功能。在抑制糖毒素產(chǎn)生，修復受損胰島細胞，促使胰島細胞正常釋放胰島素，迅速降低血糖等方面有一定的療效。能夠阻止高血糖對血管神經(jīng)的破壞，修復受損血管神經(jīng)，預防和治療各種糖尿病并發(fā)癥。
【IPC分類】A61K9/20, A61K36/8969, A61P3/10, A61K31/45
【公開號】CN105535460
【申請?zhí)枴緾N201610012501
【發(fā)明人】徐延發(fā), 趙寶龍, 王 琦
【申請人】天津市康瑞藥業(yè)有限公司
【公開日】2016年5月4日
【申請日】2016年1月7日