一種抗病毒滴丸的制備方法及制得的產(chǎn)品的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及的是一種治療風熱感冒、溫病發(fā)熱及上呼吸道感染、流感、腮腺炎等病 毒感染疾患的中成藥及其制備方法，尤其是指一種以板藍根、石膏、蘆根、地黃、郁金、知母、 石菖蒲、廣藿香、連翹為原料制成的抗病毒滴丸，屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 抗病毒滴丸藥材來源：板藍根為十字花科植物菘藍Isatis indigotica Fort. 的干燥根，石膏為硫酸鹽類礦物硬石膏族石膏（含水硫酸鈣CaSO4 · 2H20)，蘆根為禾本 科植物蘆華Phragmites communis Trin.的新鮮或干燥根莖，地黃為玄參科植物地黃 Rehmannia glutinosa Libosch.的新鮮或干燥塊根，郁金為姜科植物溫郁金Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling、姜黃Curcuma longa L.、廣西莪術(shù)Curcuma kwangsiensis S.G. Lee et C.F. Liang或蓬義術(shù)Curcuma phaeocaulis Val.的干燥塊根，知母為百合科 植物知母Anemarrhena asphodeloides Bge.的干燥根莖，石菖蒲為天南星科植物石菖蒲 Acorus tatarinowii Schott.的干燥根莖，廣藿香為唇形科植物廣藿香Pogostemon cabl in (Blanco) Benth.的干燥地上部分，連翅為木犀科植物連翅Forsythia suspensa(Thunb.) Vahl的干燥果實。
[0003] 抗病毒滴丸為我公司研發(fā)的新藥，由板藍根、石膏、蘆根、地黃、郁金、知母、石菖 蒲、廣藿香、連翹經(jīng)加工制成的滴丸劑，系在"抗病毒口服液"原方基礎(chǔ)上經(jīng)工藝研究后改進 而成，主要用于風熱感冒、溫病發(fā)熱及上呼吸道感染、流行性腮腺炎等病毒感染疾患。將口 服液改成滴丸，克服了口服液因含揮發(fā)油致使口服時油膩惡心問題，且具有攜帶和使用方 便、藥物穩(wěn)定、貯存期長、有效成含量高的特點。
[0004] 抗病毒滴丸較小，每一小瓶可裝200丸，相當于抗病毒口服液一大盒，減少了服用 量，重量輕、體積小，攜帶和使用方便。
[0005] 抗病毒滴丸對提取工藝進行了優(yōu)選擇，使每丸含連翹苷> 6. 0 μ g，按每次服用20 丸計算，每次服用連翹苷> 120 μ g ;抗病毒口服液每Iml含連翹苷> 3. 0 μ g，按每次服用 IOml計算，每次服用連翹苷> 30 μ g。這可能與抗病毒滴丸提取工藝較合理有關(guān)，經(jīng)藥效學 對比，抗病毒滴丸抑制流行性感冒病毒所致的病毒性肺炎的效果優(yōu)于抗病毒口服液。
[0006] 抗病毒滴丸處方中板藍根清熱解毒，涼血生津，為主藥；輔以石膏、知母清熱瀉火， 清肺胃實熱；地黃涼血解毒，清肺熱；連翹清熱解毒，散風透邪；佐以廣藿香、石菖蒲、郁金 芳香開竅，理氣化濕；蘆根為弓I，并能瀉肺胃實熱，生津止渴，為佐使藥。諸藥合用，共奏清 熱祛濕、涼血解毒之功?？共《镜瓮枧R床主要用于病毒感染所致的感冒、流行性感冒、上呼 吸道炎癥、支氣管炎、腮腺炎、流行性結(jié)膜炎等病毒性疾患。藥理研究表明，抗病毒滴丸具 有解熱、鎮(zhèn)痛和抗炎作用，能對抗三聯(lián)疫苗所致家兔體溫升高，降低酵母引起的大鼠體溫升 高，能明顯減少醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)次數(shù)，提高熱板法小鼠痛閾值，抑制二甲苯所致小鼠 耳腫脹和角叉菜膠所致大鼠足腫脹；具有抗病毒作用，對流感病毒有顯著的抑制作用，用細 胞培養(yǎng)法和雞胚法均能抑制流感甲-III型病毒、新城雞瘟病毒和合胞病毒。
[0007] 市場上及文獻報道的滴丸劑處方藥味均較少，類似抗病毒滴丸由九味中藥組成的 大處方制成滴丸難度較大，按滴丸常規(guī)工藝制成滴丸服用量過多。抗病毒滴丸含揮發(fā)油較 多，在滴丸成型時如何混合均勻、減少損耗的處理難度較大。正因為存在上述難點，抗病毒 滴丸目前僅為我公司獲準生產(chǎn)。
[0008] 本發(fā)明的抗病毒滴丸是我公司對滴丸成形工藝多年研究成果的應(yīng)用，每丸干膏粉 含量達到40%，上下雙層控制冷卻液溫度，β_環(huán)糊精包合揮發(fā)油。經(jīng)過多次工藝參數(shù)優(yōu)選 研究及工藝驗證和穩(wěn)定性研究，其制備工藝合理可行、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切，有較好的 經(jīng)濟效益和社會效益。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的在于：提供一種以板藍根、石膏、蘆根、地黃、郁金、知母、石菖蒲、廣 藿香、連翹為原料制成的滴丸及其制備方法。
[0010] 本發(fā)明通過以下方案予以實施：
[0011] 本發(fā)明藥物的原料藥處方組成為：板藍根643份、石膏286份、蘆根303份、地黃 161份、郁金125份、知母125份、石菖蒲125份、廣藿香143份、連翹232份，其制備方法包 括下列工藝步驟：
[0012] (1)提?。喝“逅{根643份、石膏286份、蘆根303份、地黃161份、郁金125份、知 母125份、石菖蒲125份、廣藿香143份、連翹232份，加水浸泡1小時后煎煮1. 5小時，同 時收集揮發(fā)油及揮發(fā)油乳濁液備用，出液后再加水進行第二次煎煮，合并煎煮液；
[0013] (2)濃縮：取步驟（1)合并后煎煮液，濃縮至相對密度L 10?L 20 (50°C測）的清 膏；
[0014] (3)醇沉：取步驟⑵的清膏，加入乙醇，攪勻后靜置12?24小時；
[0015] (4)回收乙醇：取步驟（3)靜置后藥液的上清液，回收乙醇并濃縮至相對密度 L 25?1.40 (50°C測）的稠膏；
[0016] (5)制備干膏粉：取步驟（4)的稠膏，干燥后粉碎得干膏粉；
[0017] (6)揮發(fā)油包合：取步驟（1)收集的揮發(fā)油乳濁液，控制包合溫度，加入β-環(huán)糊 精制成飽和溶液，加入步驟（1)收集的揮發(fā)油進行包合，冷藏24小時，取沉淀物低溫干燥得 揮發(fā)油包合物；
[0018] (7)配制：取聚乙二醇6000和聚乙二醇4000,加熱至溶液透明，加入步驟（6)制得 的揮發(fā)油包合物，混勻后加入步驟（5)制得的干膏粉，混勻備用；
[0019] (8)滴制：控制物料溫度，控制冷卻油上層和下層溫度，滴距1?5cm，控制滴速 30?50滴/min，潮丸控制在