專利名稱:用于藥物輸送裝置的驅動機構和藥物輸送裝置的制作方法
技術領域:
本發(fā)明涉及一種用于藥物輸送裝置、尤其用于設計成用于輸送固定劑量的裝置的驅動機構。
背景技術:
便攜式藥物輸送裝置用于施予合適于由患者自施予的藥物。藥物輸送裝置尤其有用于筆的形狀,該形狀可以容易地操作并且保持隨處可用。藥物借助于驅動機構輸送,所述驅動機構也可以用于設定待輸送的劑量。一種類型的藥物輸送裝置構造成是可再填充的并且因此可使用多次。DE 102 37 258 B4描述了一種呈注射筆的形狀的藥物輸送裝置,該藥物輸送裝置具有驅動機構,所述驅動機構具有相對于彼此圍繞公共軸旋轉的多個元件。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是公開一種用于藥物輸送裝置的新型驅動機構和包括新型驅動機構的藥物輸送裝置。該目的由根據(jù)權利要求1所述的驅動機構和根據(jù)權利要求10所述的藥物輸送裝置實現(xiàn)。另外的目的由根據(jù)從屬權利要求的實施例實現(xiàn)。
一種用于藥物輸送裝置的驅動機構包括與軸線對準的導螺桿、導螺母和驅動元件,所述軸線限定軸向和相反軸向。所述導螺桿和所述導螺母之間的聯(lián)接允許所述導螺桿相對于所述導螺母至少在軸向上的螺旋運動。所述導螺桿與所述驅動元件聯(lián)接,當所述驅動元件在軸向上相對于所述導螺桿移動時所述聯(lián)接生成所述導螺桿相對于所述驅動元件的螺旋運動。當所述驅動元件在相反軸向上相對于所述導螺桿移動時,無效(override)所述聯(lián)接以防止所述導螺桿相對于所述驅動元件的螺旋運動。當接近所述驅動元件的指定端位置時,所述導螺母的分配停止特征和所述驅動元件的分配停止特征相互作用并且由此防止所述導螺桿的螺旋運動的生成。在驅動機構的實施例中,所述分配停止特征具有相對于所述軸線傾斜的相應接觸表面。優(yōu)選地,導螺桿的螺旋運動的生成由傾斜接觸面的相互作用防止。作為例子,相互作用包括傾斜接觸面中的至少一個在另一個傾斜接觸面上的滑動運動。特別地,驅動機構可以配置成使得驅動元件的分配停止特征的傾斜接觸面能夠沿著導螺母的分配停止特征的傾斜接觸面滑動。由此,可以導致驅動元件的旋轉,特別是驅動元件相對于導螺母的旋轉。傾斜接觸面中的至少一個的傾斜度可以對應于與導螺桿接合的驅動元件的螺紋的螺距。在驅動機構的另一實施例中,所述分配停止特征具有相應接觸表面,所述接觸表面作為端面被提供并且阻止所述驅動元件相對于所述導螺母至少在一個方向上的旋轉。在驅動機構的另一實施例中,所述導螺母的所述分配停止特征具有棱柱或截頭棱柱的形狀。在驅動機構的另一實施例中,所述分配停止特征在螺旋運動中相對于所述導螺母引導所述驅動元件,所述螺旋運動具有與所述導螺桿相對于所述驅動元件的螺旋運動相同的螺距。作為例子,這樣的運動可以由分配停止特征的傾斜接觸面的相互作用、特別地由具有對應于與導螺桿接合的驅動元件的螺紋的螺距的傾斜度的傾斜接觸面的相互作用生成。驅動機構的另一實施例包括所述導螺桿的撓性引導特征和所述驅動元件的螺紋。通過所述撓性引導特征接合所述螺紋提供所述導螺桿與所述驅動元件的聯(lián)接。所述螺紋具有與所述導螺桿相對于所述驅動元件的螺旋運動相同的螺距。驅動機構的另一實施例包括所述導螺桿的停止特征,當所述驅動元件在相反軸向上相對于所述導螺桿移動 時,所述停止特征阻止所述導螺桿的螺旋運動。在驅動機構的另一實施例中旋轉地鎖定所述驅動元件和所述導螺母。帶有該驅動機構的藥物輸送裝置可以包括主體,所述主體具有在驅動機構的軸線的方向上間隔開的遠端和近端。主體例如可以是任何殼體或形成殼體的一部分的任何部件。主體也可以是與外部殼體連接的某種類型的插入件。主體可以設計成允許裝置的安全、正確和/或容易操作和/或保護它免于有害液體、灰塵或污垢。主體可以是管狀或非管狀的整體或多個部件。主體可以容納筒,藥物的劑量可以從所述筒分配。主體尤其可以具有注射筆的形狀。術語“遠端”表示預定布置在從其分配藥物的藥物輸送裝置的部分處的主體或殼體的一部分。術語“近端”表示遠離遠端的主體或殼體的一部分。術語“遠側方向”表示在與從近端朝著遠端的運動相同方向上的運動,不指定起點和終點,使得運動可能超出遠端。術語“近側方向”表示在與遠側方向相反的方向上的運動。術語“導螺桿”包含尤其為了分配藥物的目的被提供用于將運動傳遞到活塞、因此用作活塞桿的任何元件,無論是整體還是分體構造。導螺桿可以是撓性的或非撓性的。驅動機構可以用于從插入藥物輸送裝置的主體中的容器或筒排出藥物。藥物輸送裝置可以是設計成分配藥物、尤其是液體的劑量的用后可棄或可再使用裝置,所述藥物例如可以是胰島素、生長激素、肝素或它們的類似物和/或衍生物。藥物可以由針頭施予,或者裝置可以是無針頭的。裝置還可以設計成監(jiān)測生理性質,例如血糖水平。每當導螺桿在遠側方向上相對于主體移位時,一定量的藥物從藥物輸送裝置排出。當在本文中使用時,術語“藥劑”優(yōu)選地表示包含至少一種藥物活性組合物的藥物配方,其中在一個實施例中所述藥物活性組合物具有高達1500Da的分子量和/或是肽、蛋白、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體、激素或寡核苷酸或上述藥物活性組合物的混合物,其中在另一個實施例中所述藥物活性組合物有用于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病關聯(lián)的并發(fā)癥(例如糖尿病性視網(wǎng)膜病)、血栓栓塞病癥(例如深靜脈或肺血栓栓塞)、急性冠狀動脈綜合癥(ACS)、絞痛、心肌梗塞、癌癥、黃斑變性、炎癥、花粉熱、動脈粥樣硬化和/或類風濕性關節(jié)炎,其中在另一個實施例中所述藥物活性組合物包括用于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病關聯(lián)的并發(fā)癥(例如糖尿病性視網(wǎng)膜病)的至少一種肽,其中在另一個實施例中所述藥物活性組合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、高血糖素樣肽(GLP-1)或其類似物或衍生物或exedin-3或exedin_4或exedin-3或exedin_4的類似物或衍生物,胰島素類似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素;Lys(B3)、Glu (B29)人胰島素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素;Asp (B28)人胰島素;人胰島素,其中在位置B28中的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代,而其中在位置B29中,Lys可由Pro替代;Ala(B26)人胰島素;Des (B28-B30)人胰島素;Des(B27)人胰島素和Des (B30)人胰島素。膜島素衍生物例如是B29-N-肉 蓮酸-des (B30)人膜島素;B29_N_掠桐酰-des(B30)人胰島素;B29-N-肉豆蘧酰人胰島素;B29_N_棕櫚酰人胰島素;Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰島素;Β28_Ν_棕櫚酰_LysB28ProB29人類胰島素;B30_N_肉豆蘧酰-ThrB29LysB30人胰島素;B30_N_棕櫚酰_ThrB29LysB30人胰島素;B29_N_(N-棕櫚酰-T-谷氨酰)-des(B30)人胰島素;B29-N-(N-石膽酰-T-谷氨酰)-des(B30)人胰島素;B29_N_ (ω -竣基十七酸)-des (B30)人膜島素和Β29_Ν_(ω-竣基十七燒酸)人膜島素。Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39), 一種具有序列 H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-LyS-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-V al-Arg-Leu-Phe-1Ie-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。Exendin-4衍生物例如選自下列成分:H-(Lys)4-des Pro 36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2,H-(Lys)5~des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2,des Pro36[Asp28]Exendin-4(1~39),des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1~39),des Pro36[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1~39),des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Trp (02)25,Asp28]Exendin-4 (1-39),des Pro36 [Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39);或者des Pro36 [Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4 (1~39),des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Trp (02)25,Asp28]Exendin-4 (1-39),des Pro36 [Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14Trp(02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),其中-Lys6_NH2基團可結合到Exendin-4衍生物的C-端;或者具有下面序列的Exendin-4衍生物
權利要求
1.一種用于藥物輸送裝置的驅動機構,其包括: 與軸線(4)對準的導螺桿(5)、導螺母(7)和驅動元件(8),所述軸線限定軸向和相反軸向, 所述導螺桿(5)和所述導螺母(7)之間的聯(lián)接允許所述導螺桿(5)相對于所述導螺母(7)至少在軸向上的螺旋運動, 所述導螺桿(5)與所述驅動元件(8)聯(lián)接,當所述驅動元件(8)在軸向上相對于所述導螺桿(5 )移動時,所述聯(lián)接生成所述導螺桿(5 )相對于所述驅動元件(8 )的螺旋運動,并且當所述驅動元件(8)在相反軸向上相對于所述導螺桿(5)移動時,無效所述聯(lián)接以防止所述導螺桿(5)相對于所述驅動元件(8)的螺旋運動, 所述導螺母(7)的分配停止特征(19),以及 所述驅動元件(8)的分配停止特征(20), 當所述驅動元件(8)接近指定端位置時,所述分配停止特征(19、20)相互作用并且由此防止所述導螺桿(5)的螺旋運動的生成。
2.根據(jù)權利要求1所述的驅動機構,其中 所述分配停止特征(19、20)具有相對于所述軸線(4)傾斜的相應接觸表面(22)。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的驅動機構,其中 所述分配停止特征(19、20)具有相應端面(23),所述端面阻止所述驅動元件(8)相對于所述導螺母(7)至少在一個方向上的旋轉。
4.根據(jù)權利要求1至3之一所述的`驅動機構,其中 所述導螺母(7)的所述分配停止特征(19)具有棱柱或截頭棱柱的形狀。
5.根據(jù)權利要求1至4之一所述的驅動機構,其中 所述分配停止特征(19、20)在螺旋運動中相對于所述導螺母(7)引導所述驅動元件(8),所述螺旋運動具有與所述導螺桿(5)相對于所述驅動元件(8)的螺旋運動相同的螺距。
6.根據(jù)權利要求1至5之一所述的驅動機構,其還包括: 所述導螺桿(5)的撓性引導特征(15),和 所述驅動元件(8)的螺紋(18), 通過所述撓性引導特征(15)接合所述螺紋(18)提供所述導螺桿(5)與所述驅動元件(8)的聯(lián)接,并且 所述螺紋(18)具有與所述導螺桿(5)相對于所述驅動元件(8)的螺旋運動相同的螺距。
7.根據(jù)權利要求1至6之一所述的驅動機構,其還包括: 所述導螺桿(5)的停止特征(17), 當所述驅動元件(8)在相反軸向上相對于所述導螺桿(5)移動時,所述停止特征(17)阻止所述導螺桿(5 )的螺旋運動。
8.根據(jù)權利要求1至7之一所述的驅動機構,其中 旋轉地鎖定所述驅動元件(8 )和所述導螺母(7 )。
9.根據(jù)權利要求1至8之一所述的驅動機構,其中 所述導螺母(7)的所述分配停止特征(19)形成為所述導螺母(7)的一體部分,并且所述驅動元件(8)的所述分配停止特征(20)形成為所述驅動元件(8)的一體部分。
10.一種藥物輸送裝置,其包括:根據(jù)權利要求1至9之一所述的驅動機構,以及主體(1),所述主體 具有在所述軸線(4)的方向上間隔開的遠端(2)和近端(3)。
全文摘要
導螺桿、導螺母(7)和驅動元件(8)與限定軸向和相反軸向的軸線對準。導螺桿和導螺母之間的聯(lián)接允許導螺桿相對于導螺母至少在軸向上的螺旋運動。導螺桿與驅動元件聯(lián)接,當所述驅動元件在軸向上相對于導螺桿移動時該聯(lián)接生成導螺桿相對于驅動元件的螺旋運動。當接近驅動元件的指定端位置時導螺母的分配停止特征(19)和驅動元件的分配停止特征(20)防止導螺桿的螺旋運動的生成。
文檔編號A61M5/315GK103228310SQ201180057502
公開日2013年7月31日 申請日期2011年10月5日 優(yōu)先權日2010年10月6日
發(fā)明者D.A.普魯姆普特里 申請人:賽諾菲-安萬特德國有限公司