專利名稱：能改善睡眠、耐缺氧的純天麻膠囊的制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種能改善睡眠、耐缺氧的純天麻膠囊的制造方法。
背景技術(shù)：
天麻為我國名貴中藥材，歷代本草都列為上品，天麻在我國應(yīng)用已有兩千多年歷史，現(xiàn)代藥理學研究證明天麻具有止眩暈、治肢體麻木、驚風、癲癇抽搐、破傷風的功效，同時隨著我國國民經(jīng)濟的不斷發(fā)展，我國保健品消費需求正處于發(fā)展期，人民群眾在已經(jīng)解決溫飽問題后，不再滿足對生活的簡單需求，開始注意生活質(zhì)量的提高，尤其關(guān)注與生命健康有關(guān)的醫(yī)療和保健的消費，隨著我國人口自然增長和人口老齡化，特別是人民生活水平的逐步提高和健康意識增強，我國保健品市場將急速發(fā)展和擴大，這無疑為我國天麻保健品的研發(fā)提供了廣闊的市場空間，衛(wèi)生部已將天麻列為可用于保健食品的原料名單，這對開發(fā)以天麻為主的保健產(chǎn)品、對我國保健事業(yè)的發(fā)展有重要的意義。
天麻的主要成分為天麻素(Gastrodin)，即對羥基甲醇～β～D葡萄吡喃糖甙(P～Hydroxymethylphenyl～β～D～glucopyranoside)，也是天麻中含量較高的一個主要酚甙成分。另外，天麻中還含有對羥基苯甲醇(天麻甙元)(p～Hy～droxybenzyl alcohol)；對羥基苯甲醛(p～Hdroxybenzaldehyde)；3，4～二羥基苯甲醛(3，4～Di～hydroxybenzaldehyde)；4，4′～二羥基二苯基甲烷(4，4′～Dihydroxydiphenyl methane)等。除以上成分外，天麻塊莖中還含β～谷甾醇、胡蘿卜甙、檸檬酸、棕櫚酸、琥珀酸等。微量元素以Fe含量最高，F(xiàn)、Mn、Zn、I次之。除了上述小分子成分外，天麻中還含有多糖成分和其它未知成份。
目前，對天麻有效成份的提取，通常采取對干制的天麻用煎煮法提取，但這種傳統(tǒng)的提取法，僅能獲得2～4％的天麻粉收率(提取的干粉重量/天麻鮮重)，天麻粉收率極低，且主要有效成份天麻素的提取物更少，通常僅占提取的干粉重量的0.10～0.11％。天麻粉收率和天麻素提取物的過低，造成其療效的降低，資源的浪費和成本的增加。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能改善睡眠、耐缺氧的純天麻膠囊的制造方法，用該方法能大幅增加天麻粉收率和天麻素提取物，且可制出具有明顯的改善人體睡眠和耐缺氧作用的天麻保健品。
本發(fā)明的方法如下
(1)原料的采集，在云南、四川、貴州和西南地區(qū)，采集種植生長在海拔800～3800米深山密林之中且未開墾的處女地上的、生長期1～2年的天麻，采集時間每年10月～下年4月；(2)將采集的新鮮天麻塊保持在采集時的地溫，將采集的新鮮天麻塊在4～10小時內(nèi)，剔除有病蟲害的個體后用自來水沖洗干凈，去除表面泥沙，粉碎至粒徑0.5～1cm的塊莖，用榨汁機榨取汁液，得一次榨汁液；(3)將榨汁后的殘渣加入占殘渣重量1/2的清水，攪拌均勻，靜置15～30分鐘，再次用榨汁機榨取汁液，得二次榨汁液；(4)將二次榨汁后的殘渣再加入占殘渣重量2～4倍重量的80％乙醇，加熱50℃～60℃，回流提取2次，每次2小時，過濾，得提取液，殘渣棄去，將提取液加溫55℃～60℃，濃縮至無酒精，得濃縮液；(5)將一、二次榨汁液與濃縮液混合均勻，得混合液，再將混合液用噴霧干燥機將其噴霧干燥成粉，噴霧干燥為瞬時干燥，進口溫度為180～200℃，出口溫度70～95℃，制成鮮天麻粉；(6)將半成品裝至膠囊，裝量為400mg/粒；(7)將膠囊裝瓶/板包裝后得成品，成品用鈷60輻照滅菌。(要求照射均勻、劑量準確，輻照平均吸收量為≤7.0KGY，平均吸收劑量不均度≤2.0)以到達滅菌目的，經(jīng)質(zhì)檢部檢驗保證產(chǎn)品的咸管指標、理化指標和微生物指標均符合國家標準，合格后，成品入庫。
本發(fā)明方法制成的保健品稱為“福瑞邁純天麻膠囊”，臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明的制造方法能大幅增加天麻粉收率和天麻素提取物，天麻粉收率為10～15％，天麻素占提取的干粉重量的0.18～0.20％。天麻粉收率和天麻素提取物的大幅增加，造成其療效的提高，資源的節(jié)省和成本的降低。尤其是天麻中其它未知成份提取物的增加，使用本發(fā)明方法制成的保健品除具有天麻傳統(tǒng)治療有眩暈、肢體麻木、驚風、癲癇抽搐、破傷風的功效外，還具有改善人體睡眠和耐缺氧的作用。
2、用本發(fā)明方法制成的保健品組份符合藥政和食品法規(guī)定，無化學甜味劑，對人體無毒無害。經(jīng)動物急性毒性試驗表明被試驗的動物末見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，小鼠對本發(fā)明藥物的最大耐受量為40g生藥/kg，是臨床人用量的150倍，保健品安全可靠。
3、用本發(fā)明方法制成的保健品無須煎煮，無苦澀感，保健品中富含天麻有效成份，還含有多糖成分和其它未知成份和多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)，且服用方便。
4、本發(fā)明可制出具有明顯的改善人體睡眠和耐缺氧作用的天麻保健品，有較高的治愈康復(fù)效果。用本發(fā)明方法制成的保健品經(jīng)中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所進行了如下實驗(1)檢驗項目改善睡眠功能～動物實驗檢驗結(jié)果以0.6、1.2、1.8/kgBW劑量的福瑞邁鮮天麻膠囊連續(xù)灌胃小鼠33天，結(jié)果顯示各劑量組對小鼠體重無影響。各劑量組能明顯縮短巴比妥鈉誘導(dǎo)的小鼠睡眠潛伏期(P＜0.01)，增加閾下劑量巴比妥鈉誘導(dǎo)的小鼠睡眠發(fā)生率(P＜0.05，P＜0.01)，延長戊巴比妥鈉誘導(dǎo)小鼠睡眠時間(P＜0.01)，由此可見，福瑞邁鮮天麻膠囊與戊巴比妥鈉、巴比妥鈉有協(xié)同睡眠的作用。
(2)檢驗項目耐缺氧功能～動物實驗檢驗結(jié)果以0.6、1.2、1.8/kgBW劑量的福瑞邁鮮天麻膠囊連續(xù)灌胃小鼠32天，對小鼠體重無影響。各劑量能提高小鼠耐受常壓下缺氧的能力(P＜0.01)，延長亞硝酸鈉中毒引起的缺氧耐受時間(P＜0.01)，提高小鼠耐受急性腦缺血性缺氧的能力(P＜0.01)，由此可見，福瑞邁鮮天麻膠囊有提高小鼠缺氧耐受力作用。
上述實驗表明用本發(fā)明方法制成的保健品具有如下作用1、改善人體睡眠作用用本發(fā)明方法制成的保健品能對抗動物咖啡因所致中樞興奮和延長戊巴比妥納的睡眠時間，與戊巴比妥納、水合氯醛和硫噴妥納均有協(xié)同作用，用本發(fā)明方法制成的保健品的鎮(zhèn)靜作用可能與其降低中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮性有關(guān)。
2、耐缺氧作用天用本發(fā)明方法制成的保健品對常壓缺氧小鼠在耐受能力，明顯延長死亡時間，對耐受低壓缺氧能力也顯著，此外，還能顯著延長預(yù)先注射異丙腎上腺素及異丙腎上腺素加天麻注射低壓倉中小鼠存活時間，這表明在組織耗氧量增加或缺氧耐受力降低的情況下，用本發(fā)明方法制成的保健品均能提高機體對缺氧的耐受力。
3、鎮(zhèn)痛作用用電擊鼠尾法，證明用本發(fā)明方法制成的保健品均有非常明顯的鎮(zhèn)痛作用，但小于嗎啡的止痛效果，小鼠皮下注射天麻制劑能明顯對抗腹腔注射醋酸引起的扭體反映，用熱板法也證明有提高痛閾作用，對改善血管性頭痛效果較好，對治療神經(jīng)衰弱、血管性頭痛和抑郁性神經(jīng)癥也有較好的效果。
4、免疫功能作用用本發(fā)明方法制成的保健品中富含多糖具有增強機體非特異免疫和細胞免疫的作用，實驗還表明用本發(fā)明方法制成的保健品具有增加小鼠胸腺重量、提高小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能，增強小鼠移植物抗宿主反應(yīng)的作用。
本發(fā)明的還有如下優(yōu)點是以新鮮天麻為原料，采用加工周期短、無環(huán)境和產(chǎn)品污染、可大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)的科學制備工藝，制成天麻的營養(yǎng)和藥用成分完全、天麻素含量高、無加工過程中重金屬等污染的鮮天麻粉，可以解決傳統(tǒng)天麻加工過程時間長、使天麻化學成分損失多、有效成分含量低和藥用差等問題。
具體實施例方式
(1)原料的采集地區(qū)為貴州，采集種植生長在海拔1800米深山密林之中且未開墾的處女地上的、生長期1.5年的天麻100kg，采集時間每年12月；采集時地面溫度3℃。
(2)將采集的新鮮天麻塊3℃保溫，將采集的新鮮天麻塊在5小時內(nèi)，剔除有病蟲害的個體后，用自來水沖洗干凈表面泥沙，用榨汁機榨取汁液，得一次榨汁液；(3)將榨汁后的殘渣加入占殘渣重量1/2的清水，攪拌均勻，靜置20分鐘，再次用榨汁機榨取汁液，得二次榨汁液；(4)將二次榨汁后的殘渣再加入占殘渣重量3倍重量的80％乙醇，加熱58℃，回流提取2次，每次2小時，過濾，得提取液，殘渣棄去，將提取液加溫55℃，濃縮至無酒精，得濃縮液；(5)將一、二次榨汁液與濃縮液混合均勻，得混合液，再將混合液用噴霧干燥機將其噴霧干燥成粉，噴霧干燥為瞬時干燥，進口溫度為180～200℃，出口溫度70～95℃，制成鮮天麻粉約12kg；(6)將半成品裝至膠囊，裝量為400mg/粒；(7)將膠囊裝瓶/板包裝后得成品，成品用鈷60輻照滅菌。成品鈷60輻照滅菌(要求照射均勻、劑量準確，輻照平均吸收量為≤7.0KGY，平均吸收劑量不均度≤2.0)以到達滅菌目的，經(jīng)質(zhì)檢部檢驗保證產(chǎn)品的監(jiān)管指標、理化指標和微生物指標均符合國家標準，合格后，成品入庫。服法為每日3次，每次3粒，溫水送服。
總之，本發(fā)明能改善睡眠，耐缺氧的純天麻膠囊的制造方法，用該方法能大幅增加天麻粉收率和天麻素提取物，且可制出具有明顯的改善睡眠和耐缺氧作用的天麻保健品。
權(quán)利要求
1.一種能改善睡眠，耐缺氧的純天麻膠囊的制造方法，其特征在于(1)原料的采集，在云南、四川、貴州和西南地區(qū)，采集種植生長在海拔800～3800米深山密林之中且未開墾的處女地上、生長期1～2年的天麻，采集時間每年10月～下年4月；(2)將采集的新鮮天麻塊保持在采集時的地溫，將采集的新鮮天麻塊在4～10小時內(nèi)，剔除有病蟲害的個體后用自來水沖洗干凈，去除表面泥沙，粉碎至粒徑0.5～1cm的塊莖，用榨汁機榨取汁液，得一次榨汁液；(3)將榨汁后的殘渣加入占殘渣重量1/2的清水，攪拌均勻，靜置15～30分鐘，再次用榨汁機榨取汁液，得二次榨汁液；(4)將二次榨汁后的殘渣再加入占殘渣重量2～4倍重量的80％乙醇，加熱50℃～60℃，回流提取2次，每次2小時，過濾，得提取液，殘渣棄去，將提取液加溫55℃～60℃，濃縮至無酒精，得濃縮液；(5)將一、二次榨汁液與濃縮液混合均勻，得混合液，再將混合液用噴霧干燥機將其噴霧干燥成粉，噴霧干燥為瞬時干燥，進口溫度為180～200℃，出口溫度70～95℃，制成鮮天麻粉；(6)將半成品裝至膠囊，裝量為400mg/粒；(7)將膠囊裝瓶/板包裝后得成品，成品用鈷60輻照滅菌。
全文摘要
本發(fā)明屬于一種能改善睡眠，耐缺氧的純天麻膠囊的制造方法，本發(fā)明原料采集在云南、四川、貴州和西南地區(qū)，將采集的新鮮天麻先榨取一次榨汁液、再將殘渣經(jīng)清水浸泡再榨汁，得二次榨汁液，再將殘渣經(jīng)乙醇回流提取2次濃縮至無酒精，得濃縮液，將一二次榨汁液與濃縮液混合均勻后，用噴物干燥機干燥成天麻粉，裝至膠囊，包裝得成品。本發(fā)明的目的是提供一種能改善睡眠，耐缺氧的純天麻膠囊的制造方法，用該方法能大幅增加天麻粉收率和天麻素提取物，且可制出具有明顯的改善睡眠和耐缺氧作用的天麻保健品。
文檔編號A61K125/00GK101015656SQ200710064009
公開日2007年8月15日 申請日期2007年2月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年2月16日
發(fā)明者周湘平, 俞懿祐 申請人:周湘平, 俞懿祐