專利名稱：：一種治療哮喘或鼻炎的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，特別涉及一種治療哮喘或鼻炎的藥物組合物及其制備方法和制藥新用途。技術(shù)背景哮喘和募炎是最為常見的氣道疾病，據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)估計，全球大約有3億哮喘患者，各國哮喘患病率為1%13%，鼻炎的發(fā)病率約占人口的5%50%,近年來二者發(fā)病率均呈上升趨勢。流行病學(xué)研究還表明，78%鼻炎患者伴發(fā)哮喘，58%哮喘患者伴發(fā)鼻炎，這種伴發(fā)現(xiàn)象在小于18歲的青少年中更為常見。鼻炎先發(fā)，哮喘后發(fā)者占大多數(shù)(43%—64%)，兩者同時發(fā)生僅占21—25%。鼻炎可能是繼發(fā)哮喘的重要危險因素，原有變應(yīng)性鼻炎的患者后來發(fā)生哮喘者累計為10.5%。哮喘和鼻炎嚴(yán)重危害人們身心健康，減弱勞動能力，成為家庭和社會的沉重負擔(dān)，已成為一個全球性的主要精神衛(wèi)生問題，越來越成為社會關(guān)注的問題之一，其防治也成為醫(yī)藥界一個重要課題。中醫(yī)在長期的臨床實踐中，運用辨證與辨病相結(jié)合治療哮喘和鼻炎積累了豐富的經(jīng)驗，研究證實，中醫(yī)藥治療哮喘和鼻炎療效確切，有較明顯的優(yōu)勢，已日益受到國內(nèi)外學(xué)者的普遍重視，并成為世界肝病研究的熱點。與西醫(yī)相比，中醫(yī)治療有以下幾個特點強調(diào)辨證論治，注重復(fù)方的整體調(diào)治優(yōu)勢，改善臨床癥狀明顯，毒副作用小，且中藥有來源廣泛、價格低廉等特點，因此，充分發(fā)掘中醫(yī)藥治療哮喘和鼻炎的豐富經(jīng)驗，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對本病的研究和中醫(yī)藥治療最新進展，開發(fā)一種療效確切、價格低廉、適合我國國情、攜帶服用方便、無毒副作用的治療哮喘和鼻炎的中成藥，具有十分重要的理論意義與臨床實用價值，并將填補這一領(lǐng)域的空白，必將產(chǎn)生良好的經(jīng)濟效益和社會效益。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的一個目的在于公開一種藥物組合物；本發(fā)明的另一個目的在于公開一種治療哮喘或鼻炎的藥物組合物；本發(fā)明的第三個目的在于公開該藥物組合鉤的制備方法。本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的本發(fā)明藥物組合物的原料組成為穿山龍250-350重量份、麻黃250-350重量份、地龍150-250重量份、防風(fēng)250-350重量份、柴胡150-250重量份、黃芩250-350重量份、浙貝150-250重量份、杏仁150-250重量份、五味子150-250重量份、黃芪250-350重量份、甘草150-250重量份。本發(fā)明藥物組合物的原料組成優(yōu)選為穿山龍281.25重量份、麻黃281,25重量份、地龍187.5重量份、防風(fēng)281.25重量份、柴胡187.5重量份、黃芩281.25重量份、浙貝187.5重量份、杏仁187.5重量份、五味子187.5重量份、黃芪281.25重量份、甘草187.5重量份。本發(fā)明藥物組合物的原料組成優(yōu)選為穿山龍260.25重量份、麻黃340.25重量份、地龍160.5重量份、防風(fēng)340.25重量份、柴胡160.5重量份、黃芩340.25重量份、浙貝160.5重量份、杏仁240.5重量份、五味子160.5重量份、黃芪340.25重量份、甘草160.5重量份。本發(fā)明藥物組合物的原料組成優(yōu)選為穿山龍340.25重量份、麻黃260.25重量份、地龍240.5重量份、防風(fēng)260.25重量份、柴胡240.5重量份、黃芩260.25重量份、浙貝240.5重量份、杏仁160.5重量份、五味子240.5重量份、黃芪260.25重量份、甘草240.5重量份。本發(fā)明藥物組合物的原料組成優(yōu)選為穿山龍270.25重量份、麻黃270.25重量份、地龍230.5重量份、防風(fēng)320.25重量份、柴胡170.5重量份、黃芩270.25重量份、浙貝230.5重量份、杏仁230.5重量份、五味子170.5重量份、黃芪270.25重量份、甘草270.5重量份。本發(fā)明藥物組合物的原料組成優(yōu)選為穿山龍320.25重量份、麻黃320.25重量份、地龍170.5重量份、防風(fēng)270.25重量份、柴胡230.5重量份、黃芩320.25重量份、浙貝170.5重量份、杏仁170.5重量份、五味子230.5重量份、黃芪320.25重量份、甘草170.5重量份。取上述組合物原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的劑型，包括但不限于濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋劑、口服液體制劑或凍干粉針劑。本發(fā)明藥物組合物的制備方法為以上十一味，取麻黃、地龍、防風(fēng)、柴胡、黃芪、甘草，加水煎煮，水沸后加入杏仁，每次煎煮0.5-1.5小時，煎煮2-4次，每次煎煮加4-10倍重量份水，濾過，濃縮至50-7(TC時相對密度為1.OO—l.30的稠膏I，備用；取穿山龍、浙貝、黃芩、五味子，加50-70%乙醇，回流提取2-4次，每次回流0.5-1.5小時，每次加8-13倍體積份50-70%乙醇，濾過，合并提取液，回收乙醇，濃縮至50-7(TC時相對密度為1.00—1.3o的稠膏n，備用；取稠膏i與稠膏n，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的制劑。本發(fā)明藥物組合物的制備方法優(yōu)選為以上十一味，取麻黃、地龍、防風(fēng)、柴胡、黃芪、甘草，加水煎煮，水沸后加入杏仁，每次煎煮0.5小時，煎煮4&，每次煎煮加4倍重量份水，濾過，濃縮至7(TC時相對密度為1.18的稠膏I，備用；取穿山龍、浙貝、黃芩、五味子，加50%乙醇，回流提取4次，每次回流0.5小時，每次加13倍體積份乙醇，濾過，合并提取液，回收乙醇，濃縮至50。C時相對密度為1.11的稠膏II，備用；取稠膏I與稠膏II，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的制劑。本發(fā)明藥物組合物的制備方法優(yōu)選為以上十一味，取麻黃、地龍、防風(fēng)、柴胡、黃芪、甘草，加水煎煮，水沸后加入杏仁，每次煎煮1.5小時，煎煮2次，每次煎煮加10倍重量份水，濾過，濃縮至5(TC時相對密度為1.25的稠膏I，備用；取穿山龍、浙貝、黃芩、五味子，加70%乙醇，回流提取2次，每次回流1.5小時，每次加8倍體積份乙醇，濾過，合并提取液，回收乙醇，濃縮至70'C時相對密度為1.15的稠膏n，備用；取稠膏I與稠膏II，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的制劑。本發(fā)明藥物組合物的制備方法優(yōu)選為以上十一味，取麻黃、地龍、防風(fēng)、柴胡、黃芪、甘草，加水煎煮，水沸后加入杏仁，每次煎煮1小時，煎煮3次，每次煎煮加8倍重量份水，濾過，濃縮至60。C時相對密度為1.22的稠膏I，備用；取穿山龍、浙貝、黃芩、五味子，加60%乙醇，回流提取3次，每次回流l小時，每次加10倍體積份乙醇，濾過，合并提取液，回收乙醇，濃縮至6(TC時相對密度為1.28的稠膏I1，備用；取稠膏I與稠膏II，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的制劑。本發(fā)明藥物組合物顆粒劑的制備方法優(yōu)選為以上十一味，取麻黃、地龍、防風(fēng)、柴胡、黃芪、甘草，加水煎煮，水沸后加入杏仁，每次煎煮1小時，煎煮3次，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，第三次加6倍量水，濾過，濃縮至6(TC時相對密度為1.22的稠膏I，備用；取穿山龍、浙貝、黃苳、五味子，加60%乙醇，回流提取3次，每次回流l小時，第一次加ll倍量乙醇，第二次加10倍量乙醇，第三次加10倍量乙醇，濾過，合并提取液，回收乙醇，濃縮至60'C時相對密度為1.21的稠膏II，備用；取稠膏I與稠膏II，以干重計按l:0.5-1.5的比例再取糊精，流化噴霧制粒，得顆粒劑。本發(fā)明藥物組合物經(jīng)實驗研究證實可改善肺功能狀態(tài)；抑制由卵蛋白誘導(dǎo)的嗜酸性粒細胞滲出，并可使淋巴細胞向正常水平恢復(fù)；抑制肺部白三烯滲出；對抗急性發(fā)作期哮喘癥狀；抑制皮膚過敏反應(yīng)；抗炎；顯著改善喘息癥狀，延長開始喘息時間，減少喘息次數(shù)。臨床用于治療哮喘和鼻炎具有很好的療效。其中本發(fā)明藥物組合物顆粒劑具備方便服用，便于攜帶與運輸，保持湯劑的效果且進一步降低服用劑量，療效較好的優(yōu)點，更加適合工業(yè)化生產(chǎn)和臨床應(yīng)用。下面實驗例用于進一步說明本發(fā)明但不限于本發(fā)明。實驗例1藥效學(xué)實驗一、本發(fā)明藥物組合物顆粒劑對哮喘大鼠肺功能的影響如表1結(jié)果顯示正常對照組最大呼出量(PEF)，0.2秒呼出容積(Fev0.'2)，第0.2秒用力呼出容積占用力肺活量百分比(FevO.2/FVC)為6.84、46.16和81.61,與正常對照組相比，哮喘模型組此三指標(biāo)顯著降低，分別為5.80、39.50和60.88，灌胃地塞米松組與中藥后，各給藥組均可明顯升高PEF、Fev0.2、FevO.2/FVC比值(P〈0.05)。說明哮喘大鼠肺通氣量減少，肺功能受限，給藥本發(fā)明藥物組合物顆粒劑后可改善肺功能狀態(tài)。表1哮喘大鼠氣道順應(yīng)性改變及藥物對其的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>**與哮喘模型組相比，P<0.01*與哮喘模型組相比，P<0.05二、肺泡灌洗液(BALF)中白細胞分類計數(shù)及藥物的影響結(jié)果顯示哮喘模型組BALF中嗜酸性粒細胞百分比(23.44%)與正常對照組(10.94%)相比顯著升高，給藥地塞米松和本發(fā)明藥物組合物膠囊劑后，嗜酸性粒細胞數(shù)目降低，其中地塞米松組及本發(fā)明藥物組合物膠囊劑中、高劑量組與模型組比差異顯著(P〈0.01，見表2)。哮喘模型組與空白組相比中性粒細胞略有增加，而淋巴細胞、肥大細胞明顯減少，地塞米松和本發(fā)明藥物組合物膠囊劑高劑量組可增加淋巴細胞數(shù)目(P<0.01)。說明哮喘模型成功，本發(fā)明藥物組合物膠囊劑具有地塞米松樣的抑制由卵蛋白誘導(dǎo)的嗜酸性粒細胞滲出作用，并可使淋巴細胞向正常水平恢復(fù)。表2本發(fā)明藥物組合物膠囊劑對大鼠肺泡灌洗液中白細胞分類計數(shù)的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>**與哮喘模型組相比，P<0.01*與哮喘模型組相比，P<0.05三、本發(fā)明藥物組合物片劑對哮喘大鼠肺組織中白三烯類化合物的影響數(shù)據(jù)分析可見(表3)正常對照組大鼠肺組織中LTB4、LTC4、LTD,含量分別l.,24ng/g、2.53ng/g和1.61ng/g,模型組大鼠三個指標(biāo)均明顯升高，分別達到4.12ng/g、5.44ng/g和4.61ng/g，地塞米松和本發(fā)明藥物組合物片劑6.30gkg—1d—1卩3.15gkg—1d—，j量組均可顯著抑制LTB4、LTC4、LTD,含量增高，表明本發(fā)明藥物組合物片劑有地塞米松樣抑制大鼠肺部白三烯滲出的作用。表3大鼠肺組織中LTB4，LTC4及LTD4含量<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>四、本發(fā)明藥物組合物顆粒劑對哮喘豚鼠引喘期的影響豚鼠以卵蛋白激發(fā)引喘第1天，哮喘模型組引喘期為114.2s，正常對照組豚鼠在5min內(nèi)沒有出現(xiàn)喘息癥狀，各給藥組均可延長引喘潛伏期，其中中藥高、中劑量組與哮喘模型組相比有顯著性差異，可分別將引喘潛伏期延長至l&7.0s和206.Is(P<0.01=，地塞米松組(143.8s)和中藥低劑量組(144.Is)顯示有延長引喘潛伏期的趨勢，但不具統(tǒng)計學(xué)意義。激發(fā)第6天,地塞米松、中藥高、中劑量組與模型組(179.3s)相比均有顯著性差異，分別將引喘期延長至261.3s、290.ls和235.0s(P〈0.01)見表3，表明本發(fā)明藥物組合物顆粒劑及地塞米松對急性發(fā)作期哮喘癥狀均有對抗作用。表4各組豚鼠引喘期的變化及藥物對其的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>五、本發(fā)明藥物組合物膠囊劑對哮喘豚鼠肺泡灌洗液(BALF)中白細胞分類計數(shù)的影響結(jié)果顯示哮喘模型組BALF中嗜酸性粒細胞百分比為23.4%，與正常對照組(10.9%)相比顯著升高，給藥地塞米松和本發(fā)明藥物組合物制劑后，嗜酸性粒細胞數(shù)目明顯降低，其中地塞米松組可降至16.1%，本發(fā)明藥物組合物膠囊劑中劑量組降至13.3%，高劑量組可降到16.6%(P〈0.01)，且與地塞米松相比，各給藥組均沒顯著性差異(P〉0.05);正常對照組淋巴細胞和巨噬細胞分別為43.9%和30.1%，哮喘模型組則分別為23.2%和42.4%，與正常對照組相比，淋巴細胞顯著減少，巨噬細胞增多明顯，地塞米松和中藥中劑量組則可以增加由于哮喘而減少的淋巴細胞數(shù)目(見表5)。數(shù)據(jù)表明哮喘模型成功，本發(fā)明藥物組合物膠囊劑具有地塞米松樣的抑制由卵蛋白誘導(dǎo)的嗜酸性粒細胞滲出作用。表5本發(fā)明藥物組合物膠囊劑對豚鼠肺泡灌洗液中白細胞分類計數(shù)的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>**與哮喘模型組相比，P〈0.01*與哮喘模型組相比，P〈0.05六、本發(fā)明藥物組合物片劑對豚鼠被動皮膚過敏反應(yīng)的影響大鼠背部皮內(nèi)注射不同濃度抗血清(h5，1:10)后，本發(fā)明藥物組合物片劑6.30g/kg、3.15g/kg組藍色反應(yīng)斑直徑均比空白組顯著縮小(P〈0.05)，本發(fā)明藥物組合物片劑對大鼠被動皮膚過敏反應(yīng)有抑制作用。見表6表6本發(fā)明藥物組合物片劑對大鼠被動皮膚過敏反應(yīng)的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>**與正常對照相比，P<0.01*與正常對照組相比，P<0.05七、本發(fā)明藥物組合物口服液對小鼠耳廓炎癥抑制作用本發(fā)明藥物組合物口服液組與生理鹽水組比腫脹程度明顯減輕(P〈0.05)，本發(fā)明藥物組合物制劑有抗炎作用。見表7表7本發(fā)明藥物組合物口服液對小鼠耳廓腫脹程度的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>**與正常對照相比，P〈0.01*與正常對照組相比，P〈0.05八、本發(fā)明藥物組合物顆粒劑對變應(yīng)性鼻炎模型豚鼠的影響哮喘模型組喘息開始時間較其它各組明顯提前，喘息次數(shù)明顯增多，本發(fā)明藥物組合物顆粒劑可以顯著改善喘息癥狀，延長開始喘息時間，減少喘息次數(shù)。見表8、表9表8本發(fā)明藥物組合物顆粒劑對變應(yīng)性豚鼠過敏癥狀的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>注**與空白組相比，P〈0.01*與空白組相比，P〈0.05表9本發(fā)明藥物組合物顆粒劑對變應(yīng)性豚鼠過敏反應(yīng)程度記分的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>實驗例2本發(fā)明藥物組合物顆粒劑提取工藝的研究實驗本發(fā)明藥物組合物顆粒劑提取工藝路線設(shè)計實驗通過實驗，最終確定醇提最佳工藝為加60%乙醇，不浸泡，回流提取3次，每次回流l小時，加醇量為ll倍、10倍、10倍。按此最佳薯蕷皂苷元轉(zhuǎn)移率為70%;工藝合理。水提最佳工藝條件為加水不浸泡，煎煮3次，加水量分別為8、6、6倍，每次煎煮1小時。按此最佳工藝條件得麻黃堿轉(zhuǎn)移率為68.86%;杏仁苷轉(zhuǎn)移率為92.78%，工藝合理。下述實施例均能實現(xiàn)上述實驗例的效果。具體實施方式實施例'l:穿山龍281.25g、麻黃281.25g、地龍187.5g、防風(fēng)281.25g、柴胡187.5g、黃芩281.25g、浙貝187.5g、杏仁187.5g、五味子187.5g、黃芪281.25g、甘草187.5g取上述組合物原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的顆粒劑。實施例2:穿山龍260.25g、麻黃340.25g、地龍160.5g、防風(fēng)340.25g、柴胡160.5g、黃零340.25g、浙貝160.5g、杏仁240.5g、五味子160.5g、黃芪340.25g、甘草160.5g取上述組合物原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的膠囊劑。實施例3:穿山龍340.25g、麻黃260.25g、地龍240.5g、防風(fēng)260.25g、柴胡240.5g、黃苳260.25g、浙貝240.5g、杏仁160.5g、五味子240.5g、黃芪260.25g、甘草240.5g取上述組合物原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的口服液。實施例'4:穿山龍270.25g、麻黃270.25g、地龍230.5g、防風(fēng)320.25g、柴胡170.5g、黃芩270.25g、浙貝230.5g、杏仁230.5g、五味子170.5g、黃芪270.25g、甘草270.5g。取上述組合物原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的注射劑。實施例5:穿山龍320.25g、麻黃320.25g、地龍170.5g、防風(fēng)270.25g、柴胡230.5g、黃苳320.25g、浙貝170.5g、杏仁170.5g、五味子230.5g、黃芪320.25g、甘草170.5g取上述組合物原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的片劑。實施例6:穿山龍281.25g、麻黃281.25g、地龍187.5g、防風(fēng)281.25g、柴胡187.5g、黃芩281.25g、浙貝187.5g、杏仁187.5g、五味子187.5g、黃芪281.25g、甘草187.5g以上十一味，取麻黃、地龍、防風(fēng)、柴胡、黃芪、甘草，加水煎煮，水沸后加入杏仁，每次煎煮l小時，煎煮3次，每次煎煮加8倍重量份水，濾過，濃縮至6(TC時相對密度為1.28的稠膏I，備用；取穿山龍、浙貝、黃芩、五味子，加60%乙醇，回流提取3次，每次回流l小時，每次加10倍體積份乙醇，濾過，合并提取液，回收乙醇，濃縮至6(TC時相對密度為1.26的稠膏n，備用；取稠膏I與稠膏II，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的顆粒劑。實施例7:穿山龍260.25g、麻黃340.25g、地龍160.5g、防風(fēng)340.25g、柴胡160.5g、黃苳340.25g、浙貝160.5g、杏仁240.5g、五味子160.5g、黃芪340.25g、甘草160.5g以上十一味，取麻黃、地龍、防風(fēng)、柴胡、黃芪、甘草，加水煎煮，水沸后加入杏仁，每次煎煮0.5小時，煎煮4次，每次煎煮加4倍重量份水，濾過，濃縮至70。C時相對密度為1.15的稠膏I，備用；取穿山龍、浙貝、黃芩、五味子，加50%乙醇，回流提取4次，每次回流0.5小時，每次加13倍體積份乙醇，濾過，合并提取液，回收乙醇，濃縮至50'C時相對密度為1.25的稠膏n，備用；取稠膏I與稠膏II,加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的膠囊劑。實施例8:穿山龍340.25g、麻黃260.25g、地龍240.5g、防風(fēng)260.25g、柴胡240.5g、終260.25g、浙貝240.5g、杏仁160.5g、五味子240.5g、黃芪260.25g、甘草240.5g以上十一味，取麻黃、地龍、防風(fēng)、柴胡、黃芪、甘草，加水煎煮，水沸后加入杏仁，每次煎煮1.5小時，煎煮2次，每次煎煮加10倍重量份水，濾過，濃縮至5(TC時相對密度為1.30的稠膏I，備用；取穿山龍、浙貝、黃芩、五味子，加70%乙醇，回流提取2次，每次回流1.5小時，每次加8倍體積份乙醇，濾過，合并提取液，回收乙醇，濃縮至7(TC時相對密度為1.2o的稠膏n，備用；取稠膏i與稠膏n，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的丸劑。實施例9:穿山龍270.25g、麻黃270.25g、地龍230.5g、防風(fēng)320.25g、柴胡170.5g、黃苳270.25g、浙貝230.5g、杏仁230.5g、五味子170.5g、黃芪270.25g、甘草270.5g以上十一味，取麻黃、地龍、防風(fēng)、柴胡、黃芪、甘草，加水煎煮，水沸后加入杏仁，每次煎煮l小時，煎煮3次，每次煎煮加8倍重量份水，濾過，濃縮至60。C時相對密度為1.26的稠膏I，備用；取穿山龍、浙貝、黃芩、五味子，加60%乙醇，回流提取3次，每次回流l小時，每次加10倍體積份乙醇，濾過，合并提取液，回收乙醇，濃縮至6(TC時相對密度為1.30的稠膏n，備用；取稠膏i與稠膏n，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的口服液。實施例10:穿山龍320.25g、麻黃320.25g、地龍170.5g、防風(fēng)270.25g、柴胡230.5g、黃萃320.25g、浙貝170.5g、杏仁170.5g、五味子230.5g、黃芪320.25g、甘草170.5g以上十一味，取麻黃、地龍、防風(fēng)、柴胡、黃芪、甘草，加水煎煮，水沸后加入杏仁，每次煎煮l小時，煎煮3次，每次煎煮加8倍重量份水，濾過，濃縮至60。C時相對密度為1.26的稠膏I，備用；取穿山龍、浙貝、黃芩、五味子，加60%乙醇，回流提取3次，每次回流1小時，每次加10倍體積份乙醇，濾過，合并提取液，回收乙醇，濃縮至60。C時相對密度為1.29的稠膏n，備用；取稠膏i與稠膏n，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，帝u成臨床接受的注射劑。實施例11:穿山龍281.25g、麻黃281.25g、地龍187.5g、防風(fēng)281.25g、柴胡187.5g、黃芩281.25g、浙貝187.5g、杏仁187.5g、五味子187.5g、黃芪281.25g、甘草187.5g以上十一味，取麻黃、地龍、防風(fēng)、柴胡、黃芪、甘草，加水煎煮，水沸后加入杏仁，每次煎煮l小時，煎煮3次，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，第三次加6倍量水，濾過，濃縮至6(TC時相對密度為1.25的稠膏I，備用；取穿山龍、浙貝、黃芩、五味子，加60%乙醇，回流提取3次，每次回流l小時，第一次加ll倍量乙醇，第二次加10倍量乙醇，第三次加IO倍量乙醇，濾過，合并提取液，回收乙醇，濃縮至6(TC時相對密度為1.20的稠膏n，備用；取稠膏I與稠膏II，以干重計按1:1的比例再取糊精，流化噴霧制粒，得顆粒劑。實施例12:穿山龍260.25g、麻黃340.25g、地龍160.5g、防風(fēng)340.25g、柴胡160.5g、黃芩340.25g、浙貝160.5g、杏仁240.5g、五味子160.5g、黃芪340.25g、甘草160.5g以上十一味，取麻黃、地龍、防風(fēng)、柴胡、黃芪、甘草，加水煎煮，水沸后加入杏仁，每次煎煮l小時，煎煮3次，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，第三次加6倍量水，濾過，濃縮至6(TC時相對密度為1.28的稠膏I，備用；取穿山龍、浙貝、黃芩、五味子，加60%乙醇，回流提取3次，每次回流1小時，第一次加11倍量乙醇，第二次加10倍量乙醇，第三次加IO倍量乙醇，濾過，合并提取液，回收乙醇，濃縮至6(TC時相對密度為1.25的稠膏II，備用；取稠膏I與稠膏II,以干重計按1:1.2的比例再取糊精，流化噴霧制粒，得顆粒劑。實施例13:穿山龍340.25g、麻黃260.25g、地龍240.5g、防風(fēng)260.25g、柴胡240.5g、黃芩260.25g、浙貝240.5g、杏仁160.5g、五味子240.5g、黃芪260.25g、甘草240.5g以上十一味，取麻黃、地龍、防風(fēng)、柴胡、黃芪、甘草，加水煎煮，水沸后加入杏仁，每次煎煮l小時，煎煮3次，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，第三次加6倍量水，濾過，濃縮至60。C時相對密度為1.27的稠膏I，備用；取穿山龍、浙貝、黃芩、五味子，加60%乙醇，回流提取3次，每次回流l小時，第一次加ll倍量乙醇，第二次加10倍量乙醇，第三次加IO倍量乙醇，濾過，合并提取液，回收乙醇，濃縮至60'C時相對密度為1.28的稠膏II，備用；取稠膏I與稠膏II，以干重計按1:0.9的比例再取糊精，流化噴霧制粒，得顆粒劑。實施例14:穿山龍270.25g、麻黃270.25g、地龍230.5g、防風(fēng)320.25g、柴胡170.5g、黃萃270.25g、浙貝230.5g、杏仁230.5g、五味子170.5g、黃芪270.25g、甘草270.5g以上十一味，取麻黃、地龍、防風(fēng)、柴胡、黃芪、甘草，加水煎煮，水沸后加入杏仁，每次煎煮l小時，煎煮3次，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，第三次加6倍量水，濾過，濃縮至60'C時相對密度為1.25的稠膏I，備用；取穿山龍、浙貝、黃苓、五味子，力Q6(m乙醇，回流提取3次，每次回流1小時，第一次加11倍量乙醇，第二次加10倍量乙醇，第三次加IO倍量乙醇，濾過，合并提取液，回收乙醇，濃縮至6(TC時相對密度為1.27的稠膏II，備用；取稠膏I與稠膏II，以干重計按1:0.8的比例再取糊精，流化噴霧制粒，得顆粒劑。實施例15:穿山龍320.25g、麻黃320.25g、地龍170.5g、防風(fēng)270.25g、柴胡230.5g、黃吝320.25g、浙貝170.5g、杏仁170.5g、五味子230.5g、黃芪320.25g、甘草170.5g以上十一味，取麻黃、地龍、防風(fēng)、柴胡、黃芪、甘草，加水煎煮，水沸后加入杏仁，每次煎煮l小時，煎煮3次，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，第三次加6倍量水，濾過，濃縮至60。C時相對密度為1.26的稠膏I，備用；取穿山龍、浙貝、黃芩、五味子，加60%乙醇，回流提取3次，每次回流1小時，第一次加11倍量乙醇，第二次加10倍量乙醇，第三次加IO倍量乙醇，濾過，合并提取液，回收乙醇，濃縮至60'C時相對密度為1.27的稠膏II,備用；取稠膏I與稠膏II，以干重計按l:0.5的比例再取糊精，流化噴霧制粒，得顆粒劑。權(quán)利要求1.一種治療哮喘或鼻炎的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為穿山龍250-350重量份、麻黃250-350重量份、地龍150-250重量份、防風(fēng)250-350重量份、柴胡150-250重量份、黃芩250-350重量份、浙貝150-250重量份、杏仁150-250重量份、五味子150-250重量份、黃芪250-350重量份、甘草150-250重量份。2、如權(quán)利要求1所述的一種治療哮喘或鼻炎的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為穿山龍281.25重量份、麻黃281.25重量份、地龍187.5重量份、防風(fēng)281.25重量份、柴胡187.5重量份、黃芩281.25重量份、浙貝187.5重量份、杏仁187.5重量份、五味子187.5重量份、黃芪281.25重量份、甘草187.5重量份。3、如權(quán)利要求1所述的一種治療哮喘或鼻炎的藥物組合物，其特征在于該藥輛組合物的原料藥組成為穿山龍260.25重量份、麻黃340.25重量份、地龍160.5重量份、防風(fēng)340.25重量份、柴胡160.5重量份、黃芩340.25重量份、浙貝160.5重量份、杏仁240.5重量份、五味子160.5重量份、黃芪340.25重量份、甘草160.5重量份。4、如權(quán)利要求1所述的一種治療哮喘或鼻炎的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為穿山龍340.25重量份、麻黃260.25重量份、地龍240.5重量份、防風(fēng)260.25重量份、柴胡240.5重量份、黃芩260.25重量份、浙貝240.5重量份、杏仁160.5重量份、五味子240.5重量份、黃芪260.25重量份、甘草240.5重量份。5、'如權(quán)利要求1所述的一種治療哮喘或鼻炎的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為穿山龍270.25重量份、麻黃270.25重量份、地龍230.5重量份、防風(fēng)320.25重量份、柴胡170.5重量份、黃苓270.25重量份、浙貝230.5重量份、杏仁230.5重量份、五味子170.5重量份、黃芪270.25重量份、甘草270.5重量份。6、如權(quán)利要求1所述的一種治療哮喘或鼻炎的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為穿山龍320.25重量份、麻黃320.25重量份、地龍170.5重量份、防風(fēng)270.25重量份、柴胡230.5重量份、黃芩320.25重量份、浙貝170.5重量份、杏仁170.5重量份、五味子230.5重量份、黃芪320.25重量份、甘草170.5重量份。7、如權(quán)利要求1-6任一所述的一種治療哮喘或鼻炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為以上十一味，取麻黃、地龍、防風(fēng)、柴胡、黃芪、甘草，加水煎煮，水沸后加入杏仁，每次煎煮0.5-1.5小時，煎煮2-4次，每次煎煮加4-IO倍重量份水，濾過，濃縮至50-7CTC時相對密度為1.00一1.30的稠膏I，備用；取穿山龍、浙貝、黃芩、五味子，加50-70%乙醇，回流提取2-4次，每次回流0.5-1.5小時，每次加8-13倍體積份50-70%乙醇，濾過，合并提取液，回收乙醇，濃縮至50-7(TC時相對密度為1.OO—l.30的稠膏n，備用；取稠膏i與稠膏n，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的制劑。8、如權(quán)利要求7所述的一種治療哮喘或鼻炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為以上十一味，取麻黃、地龍、防風(fēng)、柴胡、黃芪、甘草，加氷煎煮，水沸后加入杏仁，每次煎煮0.5小時，煎煮4次，每次煎煮加4倍重量份水，濾過，濃縮至7(TC時相對密度為1.18的稠膏I，備用；取穿山龍、浙貝、黃芩、五味子，加50%乙醇，回流提取4次，每次回流0.5小時，每次加13倍體積份乙醇，濾過，合并提取液，回收乙醇，濃縮至50'c時相對密度為i.ii的稠膏n，備用；取稠膏i與稠膏n，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的制劑。9、如權(quán)利要求7所述的一種治療哮喘或鼻炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為以上十一味，取麻黃、地龍、防風(fēng)、柴胡、黃芪、甘草，加水煎煮，水沸后加入杏仁，每次煎煮1.5小時，煎煮2次，每次煎煮加10倍重量份水，濾過，濃縮至5CTC時相對密度為1.25的稠膏I，備用；取穿山龍、浙貝、黃芩、五味子，加70%乙醇，回流提取2次，每次回流1.5小時，每次加8倍體積份乙醇，濾過，合并提取液，回收乙醇，濃縮至70t:時相對密度為1.15的稠膏I1，備用；取稠膏I與稠膏II，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的制劑。10、如權(quán)利要求7所述的一種治療哮喘或鼻炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為以上十一味，取麻黃、地龍、防風(fēng)、柴胡、黃芪、甘草，加水煎煮，水沸后加入杏仁，每次煎煮l小時，煎煮3次，每次煎煮加8倍重量份水，濾過，濃縮至6(TC時相對密度為1.22的稠膏I，備用；取穿山龍、浙貝、黃芩、五味子，加60%乙醇，回流提取3次，每次回流l小時，每次加10倍體積份乙醇，濾過，合并提取液，回收乙醇，濃縮至60。C時相對密度為1.28的稠膏II，備用；取稠膏I與稠膏II，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的制劑。11、如權(quán)利要求7所述的一種治療哮喘或鼻炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于其中顆粒劑的制備方法為以上十一味，取麻黃、地龍、防風(fēng)、柴胡、黃芪、甘草，加水煎煮，水沸后加入杏仁，每次煎煮l小時，煎煮3次，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，第三次加6倍量水，濾過，濃縮至6(TC時相對密度為1.22的稠膏I，備用；取穿山龍、浙貝、黃芩、五味子，加60%乙醇，回流提取3次，每次回流1小時，第一次加11倍量乙醇，第二次加10倍量乙醇，第三次加10倍量乙醇，濾過，合并提取液，回收乙醇，濃縮至6(TC時相對密度為1.21的稠膏II，備用；取稠膏I與稠膏II，以干重計按l:0.5-1.5的比例再取糊精，流化噴霧制粒，得顆粒劑。12、如權(quán)利要求1-6任一所述的藥物組合物在制備治療哮喘或鼻炎的藥物中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療哮喘或鼻炎的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物由穿山龍、麻黃、地龍、防風(fēng)、柴胡、黃芩、浙貝、杏仁、五味子、黃芪、甘草組成，該藥物組合物的制備方法為取麻黃、地龍、防風(fēng)、柴胡、黃芪、甘草，加水煎煮，水沸后加入杏仁，濾過，濃縮至稠膏I，備用；取穿山龍、浙貝、黃芩、五味子，加乙醇，回流提取，濾過，合并提取液，回收乙醇，濃縮至稠膏II，備用；取稠膏I與稠膏II，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的制劑。本藥物組合物用于治療哮喘或鼻炎具有很好的療效。文檔編號A61P11/06GK101234165SQ20071006316公開日2008年8月6日申請日期2007年1月30日優(yōu)先權(quán)日2007年1月30日發(fā)明者喬中東,張建軍,王林元,王蓮蕓,高學(xué)敏申請人:北京采瑞醫(yī)藥科技有限公司