專利名稱：全天麻軟膠囊及其制備方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明是一種全天麻軟膠囊及其制備方法，屬于中藥的技術(shù)領域。
背景技術(shù)：
天麻對于頭痛眩暈、肢體麻木等疾病有比較好的療效，但是直接使用效果不理想，現(xiàn)有技術(shù)中有將天麻制作成全天麻膠囊的這種藥品；不過，它是一種硬膠囊制劑，在制作過程中，它是將天麻粉碎成為一般的細粉(細度為82-100目)，然后滅菌、裝入膠囊中得到的；這種藥品我們在研究過程中發(fā)現(xiàn)它的穩(wěn)定性比較差，極易吸潮，另外天麻也就是進行一般的粉碎、滿足填裝膠囊的工藝需求，但是這種工藝使得天麻并沒有被完全的破碎直至細胞級中藥微粉狀，所以其生物利用度低、效果不好，需要服用比較多的膠囊制劑才能夠獲得預期的效果，患者又不愿意每天服用過多的藥物，這樣一來，容易使患者患上恐藥癥，甚至拒絕配合治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種全天麻軟膠囊及其制備方法，這種藥品主要是將天麻粉碎到細胞級的微粉、使其分散在油狀基質(zhì)中進行壓制、得到軟膠囊制劑，藥品采用的制備方法將天麻制備成了細胞級中藥微粉、使天麻細胞內(nèi)的有效物質(zhì)破壁而出，增加藥物有效成份的溶出與吸收，提高其生物利用度、增強它的治療效果；本發(fā)明是這樣構(gòu)成的天麻軟膠囊、按照重量組份計算，它由天麻1份、食用油0.5-3份、蜂蠟0.005-0.035份制備而成；比較具體地組份是天麻1份、豆油1.4份、蜂蠟0.02份制備而成；這種全天麻軟膠囊的制備方法，按照重量組份計算，將天麻1份粉碎成80-100目的細粉、再將其放置在超微粉碎設備中繼續(xù)粉碎至400-500目的細粉，然后滅菌，加入食用油0.5-3份、蜂蠟0.005-0.035份、混勻、灌裝，壓制成軟膠囊；具體地說將天麻1公斤烘干后粉碎成80-100目的細粉、再將其放置在超微粉碎設機中繼續(xù)粉碎至400-500目的超細粉，然后加70％乙醇濕潤混勻，在60℃烘至無乙醇味、進行滅菌，再加入豆油1.4公斤、蜂蠟0.02公斤、混勻、灌裝，壓制成軟膠囊。
與現(xiàn)有技術(shù)相比藥品采用的制備方法將天麻制備成了細胞級中藥微粉、使細胞內(nèi)有效物質(zhì)破壁而出，增加藥物有效成份的溶出與吸收，提高其生物利用度，解決了超細粉加工硬膠囊在工藝上的難度，由于粉體的流動性比較差，一般用這種超細粉制備不了硬膠囊制劑，同時在對天麻進行超微粉碎時能夠?qū)⑺幉闹械挠泻ξ⑸锏募毎M行破壞，這樣達到滅菌效果；另外，在本藥品減少服用量的的情況下同樣可以達到與原劑型相同療效；試驗證明現(xiàn)有的天麻膠囊每日服用量為3-9克，而本藥品每日用量為2.25克(均以有效物質(zhì)計算)，可以節(jié)省生產(chǎn)和治療成本；藥品用于對頭痛眩暈、肢體麻木、癲癇抽搐等疾病有明顯療效。
本發(fā)明的實施例1將天麻1公斤烘干后粉碎成80-100目的細粉、再將其放置在超微粉碎設機中繼續(xù)粉碎至400-500目的超細粉，然后加70％乙醇濕潤混勻，在60℃烘至無乙醇味、進行滅菌，再加入豆油1.4公斤、蜂蠟0.02公斤、混勻、灌裝，壓制成軟膠囊。
本發(fā)明的實施例2將天麻1份粉碎成80-100目的細粉、再將其放置在超微粉碎設備中繼續(xù)粉碎至400-500目的細粉，然后滅菌，加入市售食用油0.5公斤份、蜂蠟0.005公斤、混勻、灌裝，壓制成軟膠囊；本發(fā)明的實施例3將天麻1份粉碎成80-100目的細粉、再將其放置在超微粉碎設備中繼續(xù)粉碎至400-500目的細粉，然后采用常規(guī)技術(shù)進行滅菌，加入花生油3公斤、蜂蠟0.035公斤、混勻、灌裝，壓制成軟膠囊。
本藥品口服，一次3粒，一日3次。
權(quán)利要求
1.一種全天麻軟膠囊，其特征在于按照重量組份計算，它由天麻1份、食用油0.5-3份、蜂蠟0.005-0.035份制備而成。
2.按照權(quán)利要求1所述的全天麻軟膠囊，其特征在于比較具體地組份是天麻1份、豆油1.4份、蜂蠟0.02份制備而成。
3.全天麻軟膠囊的制備方法，其特征在于按照重量組份計算，將天麻1份粉碎成80-100目的細粉、再將其放置在超微粉碎設備中繼續(xù)粉碎至400-500目的細粉，然后滅菌，加入食用油0.5-3份、蜂蠟0.005-0.035份、混勻、灌裝，壓制成軟膠囊。
4.按照權(quán)利要求3所述的這種全天麻軟膠囊的制備方法，其特征在于將天麻1公斤烘干后粉碎成80-100目的細粉、再將其放置在超微粉碎設機中繼續(xù)粉碎至400-500目的超細粉，然后加70％乙醇濕潤混勻，在60℃烘至無乙醇味、進行滅菌，再加入豆油1.4公斤、蜂蠟0.02公斤、混勻、灌裝，壓制成軟膠囊。
全文摘要
本發(fā)明是一種全天麻軟膠囊及其制備方法，將天麻粉碎成80－100目的細粉、再將其放置在超微粉碎設備中繼續(xù)粉碎至400－500目的細粉，然后滅菌，加入食用油、蜂蠟、混勻、灌裝，壓制成軟膠囊，與現(xiàn)有技術(shù)相比藥品采用的制備方法將天麻制備成了細胞級中藥微粉、使細胞內(nèi)有效物質(zhì)破壁而出，增加藥物有效成份的溶出與吸收，提高其生物利用度，藥品用于對頭痛眩暈、肢體麻木、癲癇抽搐等疾病有明顯療效。
文檔編號A61P29/00GK1454632SQ0311724
公開日2003年11月12日 申請日期2003年1月24日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月24日
發(fā)明者張樂陵 申請人:貴州三力制藥有限責任公司