專利名稱：一種治療頸椎病的膠囊及其制備方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及中藥領域，特別涉及一種治療頸椎病的膠囊及其制備方法。
本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的一種治療頸椎病的膠囊，是由下述重量配比和原料制成的顆粒狀中藥牛膝15份-20份桃仁15份-20份紅花15份-20份當歸15份-20份川芎10份-15份沒藥(醋制)10份-15份五靈脂(酒制)10-15份 地龍10份-15份香附5份-8份秦艽5份-8份 羌活5份-8份 甘草10份-15份制備方法按下列步驟進行將秦艽、沒藥粉碎，把川芎、羌活、香附、當歸合在一起，加水蒸餾提取揮發(fā)油；其藥渣與紅花、桃仁、五靈脂、牛膝、地龍、甘草混合，加水煎煮，每次1.5小時；將該濾液與提取揮發(fā)油后的水溶液合并，濃縮至相對密度1.15～1.20，60～65℃，加乙醇，攪拌，回收乙醇并濃縮至相對密度1.25～1.30，60～65℃的稠膏，加入秦艽，混勻，干燥，60～80℃，粉碎成細粉；將上述的揮發(fā)油以β-環(huán)糊精包合后，加入沒藥和上述制得的含秦艽等細粉中，混勻，裝膠囊，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
本發(fā)明的原料配方是依據(jù)清代名醫(yī)王清任治療痹證疼痛的著名方劑“身痛逐瘀湯”，該方以扶正固本為主，兼以祛邪治標，以活血行氣、祛瘀通絡、宣痹止痛為治則，對于頸項強痛，動則加劇，多為刺痛，痛點固定不移，常拌有肢端麻木，舌質(zhì)紅或紫暗有瘀斑，脈弦細或沉澀以瘀血為主的痹證有著確切的療效。藥療的指標主要止痛作用、抗炎作用、活血化瘀通經(jīng)活絡作用、急性毒性作用、長期毒性作用試驗等。
本發(fā)明主要是活血化瘀，行氣止痛，現(xiàn)代藥理學研究標明，桃仁主要含苦杏仁甙，有明顯的舒血管作用；紅花主要含有紅花甙，能夠明顯減輕血管性水腫的程度；當歸提取物可明顯緩解血管的緊張性，有明顯的鎮(zhèn)痛作用。川芎含有川芎嗪等成份，能明顯的降低血管阻力，活血逐瘀；秦艽主要含有秦艽堿甲和秦艽堿乙，具有明顯的抗炎作用；羌活的水溶性成份具有明顯的解熱抗炎作用，方中香附、牛膝、五靈脂、地龍、甘草等藥物均含有抗炎鎮(zhèn)痛的成份。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)點該方對頸椎病進行全面的權(quán)衡，辯證施治，一是扶正，二是去邪，調(diào)補肝腎，補益氣血，活血化瘀，驅(qū)風散寒，燥濕化痰，具有活血行氣，祛瘀通絡、宣痹止痛之功效，療效好，減少病人痛苦，深受患者歡迎。
具體實施例方式下面列舉一個實施例，對本發(fā)明加以進一步說明實施例1將5克秦艽、10克沒藥分別粉碎成細粉。15克川芎、8克羌活、5克香附、15克當歸合在一起，加300克水蒸餾提取揮發(fā)油6小時，提取后的水溶液及揮發(fā)油另器收集；把藥渣與20克紅花、15克桃仁、15克五靈脂、20克牛膝、10克地龍、15克甘草混合，加100克水煎煮3次，每次1.5小時。合并煎液，濾過；將該濾液與提取揮發(fā)油后的水溶液合并，濃縮至相對密度1.15～1.20(60～65℃)，加乙醇使含醇70％，充分攪拌，靜止24小時，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對密度1.25～1.30(60～65℃)的稠膏。加入秦艽細粉，混勻，干燥(60～80℃)，粉碎成細粉；將上述的揮發(fā)油以β-環(huán)糊精包合后，加入沒藥和上述制得的含秦艽等細粉中，混勻，裝膠囊，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
本發(fā)明的藥物進行臨床觀察，其結(jié)果如下1、一般資料應用身痛逐瘀膠囊治療頸椎病患者73例，其中男52例，女21例；年齡最大者60歲，最小者26歲；病程最長者15年，最短者3年。
一、診斷標準(一)中醫(yī)診斷標準主證頸項強痛，動則加劇，多為刺痛，痛點固定不移，次證常拌有肢端麻木，舌質(zhì)紅，或紫暗有瘀斑，脈弦細或沉澀。
(二)中醫(yī)辯證證型氣滯血瘀證(三)西醫(yī)診斷標準頸椎病神經(jīng)根型具有較典型的神經(jīng)根型癥狀(麻木疼痛)，其范圍與頸神經(jīng)支配的區(qū)域相一致。應除外非頸椎退行性病變所致的以上肢疼痛為主的疾患，如胸廓出口綜合癥網(wǎng)球肘腕管綜合癥肩周炎等。
二、試驗病例標準及依據(jù)①、多見與中老年人，青壯年人若有損傷史或其他誘因等亦可發(fā)病。
②、多數(shù)為慢性發(fā)病，若有頸部創(chuàng)傷史，也可以急性發(fā)病，病程較長，時輕時重，可反復發(fā)病。
③、具有較典型的根性癥狀，并伴有相應壓痛點。頸肩疼痛，其范圍與頸神經(jīng)支配的區(qū)域相一致。向一側(cè)或兩側(cè)上肢放射，多為刺痛，灼痛，用力及活動時加劇，常伴有肢體麻木。
④、頸部檢查頸部活動受限，上肢牽拉試驗陽性，壓頂試驗陽性。
⑤、X片顯示椎體增生，鉤椎關(guān)節(jié)增生明顯，椎間隙變窄，椎間孔變小，CT可見椎體后骨贅形成，及神經(jīng)根管變窄。
三、符合頸椎病的中醫(yī)診斷標準頸項強痛，動則加劇，多為刺痛，痛點固定不移，常拌有肢端麻木，舌質(zhì)紅或紫暗有瘀斑，脈弦細或沉澀①療效性觀測依據(jù)中藥治療頸椎病的臨床研究指導原則，特制定癥狀體征分級及療效判定標準。
a、疼痛及評分標準劇烈疼痛4分；重度疼痛3分；中度疼痛2分；輕度疼痛1分；正常0分b、棘突旁壓痛評分標準壓痛重，有明顯的放射痛，沿神經(jīng)根節(jié)段3分壓痛重，放射痛不明顯2分局部壓痛，無沿神經(jīng)根節(jié)段分布的放射痛c、麻木評分標準明顯觸電樣竄麻，持續(xù)不減 3分感覺麻木，持續(xù)不減，但程度較輕2分麻木間斷，多在睡眠或晨起時出現(xiàn)1分正常 0分d、壓頂試驗有非常明顯的沿神經(jīng)根節(jié)段放射性分布的疼痛或麻木 3分有不太明顯的沿神經(jīng)根節(jié)段放射分布的疼痛或麻木 2分e、臂叢牽拉試驗有非常明顯的沿神經(jīng)根節(jié)段放射性分布的疼痛或麻木 3分有不太明顯的沿神經(jīng)根節(jié)段放射分布的疼痛或麻木 2分可疑性神經(jīng)根節(jié)段放射分布的疼痛或麻木 1分正常 0分②療效判定標準及依據(jù)a、臨床痊愈 臨床癥狀、體征積分減少≥95％，X線顯示正常；b、顯效 臨床癥狀、體征積分減少70-95％，X線顯示明顯好轉(zhuǎn)；c、有效 臨床癥狀、體征積分減少50-70％，X線顯示好轉(zhuǎn)；d、無效 臨床癥狀、體征積分減少≤50％，X線顯示無改變；本發(fā)明產(chǎn)品主要用于頸椎病。
權(quán)利要求
1.一種治療頸椎病的膠囊，其特征在于它是由下述重量配比和原料制成的顆粒狀中藥牛膝15份-20份桃仁15份-20份 紅花15份-20份當歸15份-20份川芎10份-15份 沒藥10份-15份五靈脂10-15份地龍10份-15份 香附5份-8份秦艽5份-8份 羌活5份-8份 甘草10份-15份。
2.一種如權(quán)利要求1所述膠囊的制備方法，其特征在于按下例步驟進行將秦艽、沒藥粉碎，把川芎、羌活、香附、當歸合在一起，加水蒸餾提取揮發(fā)油；其藥渣與紅花、桃仁、五靈脂、牛膝、地龍、甘草混合，加水煎煮，每次1.5小時；將該濾液與提取揮發(fā)油后的水溶液合并，濃縮至相對密度1.15～1.20，60～65℃，加乙醇，攪拌，回收乙醇并濃縮至相對密度1.25～1.30，60～65℃的稠膏，加入秦艽，混勻，干燥，60～80℃，粉碎成細粉；將上述的揮發(fā)油以β-環(huán)糊精包合后，加入沒藥和上述制得的含秦艽等細粉中，混勻，裝膠囊，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療頸椎病的膠囊及其制備方法。它是由牛膝、桃仁、紅花、當歸、川芎、沒藥、五靈脂、地龍、香附、秦艽、羌活、甘草，共十二味中藥組成，配方及制備方法詳見說明書，本發(fā)明優(yōu)點是全面的權(quán)衡，辯證施治，扶正去邪，調(diào)補肝腎，補益氣血，活血化瘀等功效，療效好，本發(fā)明產(chǎn)品用于治療頸椎病，減少病人的痛苦，深受患者歡迎。
文檔編號A61P19/00GK1397333SQ02129569
公開日2003年2月19日 申請日期2002年9月5日 優(yōu)先權(quán)日2002年9月5日
發(fā)明者陳京華 申請人:陳京華