專利名稱：治療頸椎病的藥物及制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領域。本發(fā)明涉及一種治療頸椎病的藥物，是一種以中草藥為原料制備的中成藥。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
由于現(xiàn)代社會科技發(fā)達，腦力勞動崗位不斷增多，強度不斷增大，頸椎病已成為一種多發(fā)病、常見病。頸椎病系頸部軟組織勞損，關節(jié)退化增生，結構失穩(wěn)刺激或壓迫了椎動脈、頸神經根、脊髓、交感神經而引起的一種疾病。
頸椎病發(fā)病原因復雜，與三十多種內臟疾病相互關聯(lián)。并可引起全身的酸、麻、脹、痛、眩暈等廣泛癥狀，病情嚴重發(fā)展到晚期，將會使頸椎病患者喪失勞動工作能力。
目前，國內外對本病的藥物治療，存在以下重大缺陷。
1、芬必得類止痛藥，對微循環(huán)障礙引起的疼痛療效不佳，且久服有副作用，傷害肝臟和脾胃。
2、頸復康、根痛平等中成藥，以活血化瘀溫經止痛治療，對頸椎病患者急癥期治療雖有一定療效，但久服會刺激腸胃。
可以說到目前為止，無論中藥西藥，還沒有一種久服無副作用的療效顯著的頸椎病治療藥物。
本發(fā)明的目的在于提供一種以改善肌營養(yǎng)不良、骨代謝紊亂，脊神經受損的特效藥。從根本上抑制頸椎退行性變。為口服中成藥劑——小顆粒丸劑。
本發(fā)明的另一目的是提供該頸椎病治療藥劑的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是基于現(xiàn)代醫(yī)學和傳統(tǒng)醫(yī)學對頸椎病及其相關疾病發(fā)病機理的認識及治療原則，根據(jù)現(xiàn)代藥理研究的最新成果，從祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥寶庫中篩選出一組優(yōu)良配方。方中以丹參養(yǎng)血活血通脈兼以安神為君藥。以白術健脾益氣，使之氣旺則血充；以白芍配木瓜養(yǎng)血柔肝止痛，治筋急項強；以杜仲補肝腎，強筋骨；以紅花活血祛瘀疏通經脈；故以此為臣藥。以羌活善走足太陽經驅散頸背部之風濕，配葛根載藥上行專治項背強痛，兼治頭痛、眩暈、耳鳴、肢體麻木，并可協(xié)諸藥上行直達病所，迅速發(fā)揮藥效為佐使。本方組成配伍合理，有主有從，各展其長，諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)血活血通絡之效。對頸椎病的治療，取得了可靠的療效。且無副作用。
本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)丹參(10-30份)白術(10-20份)白芍(10-20份)木瓜(10-20份)杜仲(10-20份)西紅花(5-15份)羌活(10-20份)葛根(10-30份)制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比范圍是丹參(10-20份)白術(10-15份)白芍(10-15份)木瓜(10-15份)杜仲(10-15份)西紅花(6-10份)羌活(10-15份)葛根(10-20份)本發(fā)明藥物的最佳重量配比丹參15份、白術10份、白芍12份、木瓜10份、杜仲15份、西紅花8份、羌活10份、葛根15份。
將上述各組分制成本發(fā)明的藥物的生產方法是1、先取丹參、白術、白芍、木瓜、杜仲、葛根、羌活干燥粉碎至120目細粉。
2、將上述粉劑、按比例混合均勻，100℃熟化，15分鐘滅菌。
3、將紅花煎取液體噴灑在上述粉劑中泛丸搖制直徑約3mm顆粒的丸劑——入烘干箱60℃下烘于12小時，水份控制在9％以下。制得小顆粒丸劑。
本發(fā)明藥物臨床使用結果表明有下述優(yōu)點1、本發(fā)明選用國家藥典、中草藥為原料，各組分符合藥政法規(guī)定，利用中藥復方的綜合作用治療頸椎病，對人體無毒無害。
2、本發(fā)明無須煎煮，口感清香，無苦澀感，服用方便，符合國家衛(wèi)生法規(guī)。
3、本發(fā)明藥物改變了非手術治療頸椎病除了鎮(zhèn)痛以外，無藥可用的局面，大大提高了藥物治療頸椎病的治愈率。
為表明本發(fā)明藥物對頸椎病的治療效果，本發(fā)明經100例頸椎病患者病例(全部來源于門診)，隨機分成本發(fā)明藥物治療組與頸復康陽性治療對照組。治療組70例，男39例，女31例。其中，3 1歲以下3例，31-40歲11例，41-50歲15例，51-60歲23例，61-65歲18例，平均年齡50歲，病程最長的20年，最短的3個月，平均病程4.2年。其中，頸型5例，神經根型11例，椎動脈型6例，交感神經型7例，脊髓型5例，混合型36例。對照組30例，其中，男性17例，女性13例。31歲以下1例，31-40歲4例，41-50歲6例，51-60歲10例，61-65歲9例，平均年齡51歲。病程最長的19年，最短的2個月，平均病程4.4年。其中，頸型3例，神經根型6例，椎動脈型3例，交感神經型4型，脊髓型2例，混合型12例。兩組病人在年齡、性別、病程、分型方面無明顯差異(P＞0.05)。治療組中伴肩周炎的4人，伴網球肘的2人，伴手指小關節(jié)痛的7人，伴神經衰弱的41人，伴飯后脹肚的24人，伴痛經的7人，月經不調的19人，伴黃褐斑的13人，伴更年期綜合癥的22人。
2.診斷標準2.1.納入試驗病例標準參照中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準(國家中醫(yī)藥管理局1994-06-28發(fā)布)中頸椎病診斷分型標準確診。所有頸椎病患者均經X線診斷證實。
2.2.剔除試驗病例標準凡年齡在18歲以下或65歲以上者合并有心血管、腦血管、肝腎和造血系統(tǒng)等有嚴重原發(fā)性疾病，精神病患者；頸椎有骨折、脫位、急性頸椎間盤突出者；結核、腫瘤等或未按規(guī)定用藥與資料不全者。
3.治療方法3.1.治療組選用本發(fā)明藥物，一次9g，一日二次，口服。治療時，停服一切治療頸椎病的其它藥物。每20天為1療程復診，記錄自覺癥狀，連服2個月后統(tǒng)計療效。
3.2.對照組選用頸復康沖劑，一次1-2袋，一日二次，開水沖服。20天為1療程。復診，記錄自覺癥狀，連服2個月后統(tǒng)計療效。
4.療效評定標準參照中華人民共和國衛(wèi)生部制定發(fā)布(1997)中藥新藥臨床研究指導原則中頸椎病療效評定標準評定。
治愈頸痛及其相關癥狀全部消失，不影響活動及工作，隨訪3個月無復發(fā)。
顯效頸痛及其相關癥狀基本消失，僅在勞累或天氣變化時有輕度癥狀，功能恢復，不影響日常生活和工作。
有效相關癥狀和體征有改善，但病情不穩(wěn)定，停藥后有復發(fā)，對重勞動有影響。
無效臨床癥狀和體征無變化。
5.治療結果按臨床設計方案進行治療，結果經統(tǒng)計學處理，見表1。
表1
表1可見，本發(fā)明藥物對頸椎病的治愈率61.0％，顯效率84.3％，總有效率95.7％，與頸復康對照治療組相比較，均有非常顯著性差異(**P＜0.01)。
實施例按下述比例配比稱取原料
丹參15千克、白術10千克、白芍12千克、木瓜10千克、杜仲15千克、西紅花8千克、羌活10千克、葛根15千克。
生產方法如下先取丹參、白術、白芍、木瓜、杜仲、葛根、羌活干燥粉碎至120顆粒。將上述粉劑，按比例混合均勻100℃熟化10分鐘，15-20分鐘滅菌。再將西紅花、按比例投藥煎取液體噴灑在上述混合粉劑中泛丸，搖制直徑約3mm顆粒的丸劑一入烘干箱烘干12小時，水份控制在9％以下。即制成本發(fā)明藥物小顆粒丸劑。
權利要求
1.一種治療頸椎病的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑丹參(10-30份) 白術(10-20份) 白芍(10-20份)木瓜(10-20份) 杜仲(10-20份) 西紅花(5-15份)羌活(10-20份) 葛根(10-30份)
2.根據(jù)權利要求1所述的治療頸椎病的藥物，其中各原料的重量配比是丹參(10-20份) 白術(10-15份) 白芍(10-15份)木瓜(10-15份) 杜仲(10-15份) 西紅花(6-10份)羌活(10-15份) 葛根(10-20份)
3.根據(jù)權利要求1所述的治療頸椎病的藥物，其中各原料的重量配比是丹參15份 白術10份 白芍12份 木瓜10份杜仲15份 西紅花8份 羌活10份 葛根15份
4.根據(jù)權利要求1、2或3所述的治療頸椎病的藥物，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。
5.根據(jù)權利要求4所述的治療頸椎病的藥物，其特征在于所說的藥劑是丸劑或顆粒劑。
6.權利要求5所述的治療頸椎病的藥物的制備方法，其特征在于下列步驟(1)取丹參、白術、白芍、木瓜、杜仲、葛根、羌活干燥粉碎至120目細粉，干燥后備用；(2)取紅花煎取液體，晾涼后備用；(3)取丹參、白術、白芍、木瓜、杜仲、葛根、羌活120目細粉，混合、攪拌均勻100℃熟化，15分鐘滅菌，取紅花煎取的液，噴水泛丸，搖制直徑約3mm顆粒的丸劑，入烘干箱60℃以下烘干12小時，水份控制在9％以下。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療頸椎病的藥物,它是以丹參、白術、白芍、木瓜、杜仲、西紅花、羌活、葛根為原料,根據(jù)每味中藥的不同藥性,分別予以粉碎、水煎提取、烘干、消毒等預處理,經篩選按比例配制,制成φ3mm的丸劑。本發(fā)明的配方及制備方法獨特。經多年臨床檢驗,療效顯著。
文檔編號A61P19/08GK1372950SQ0110939
公開日2002年10月9日 申請日期2001年3月7日 優(yōu)先權日2001年3月7日
發(fā)明者都興林 申請人:都興林