專利名稱：鹽酸曲馬多的透皮貼片制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于各種急慢性疼痛、手術(shù)疼痛、癌癥疼痛，并用于戒毒治療的透皮貼片制劑。進(jìn)一步，本發(fā)明專利涉及用低頻超聲給藥系統(tǒng)給藥，發(fā)揮治療各種急慢性疼痛、手術(shù)疼痛、癌癥疼痛，并用于戒毒治療。
背景技術(shù)：
疼痛是人類最常見的一種疾病，全世界有數(shù)百萬(wàn)人深受其困擾，僅北京就至少有600萬(wàn)疼痛患者。目前各種急慢性疼痛主要用口服藥物對(duì)癥治療為主，口服藥物對(duì)胃腸道有嚴(yán)重刺激，且療效短，效果不明顯，特別是一些局部的疼痛，口服藥物難以到達(dá)，從而使效果更差。故需要提供在局部產(chǎn)生很好止疼療效的新劑型的藥物。
鹽酸曲馬多，性狀為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味苦，有引濕性，本品在水中及易溶，在乙醇和三氯甲烷中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚中不熔。作用與用途本品為中樞性鎮(zhèn)痛藥，鹽酸曲馬多作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，通過(guò)激動(dòng)嗎啡受體來(lái)激活″鎮(zhèn)痛系統(tǒng)″，進(jìn)而阻斷痛覺傳導(dǎo)，用于治療中、重度以上的疼痛，廣泛用于中度和嚴(yán)重急慢性疼痛和疼痛手術(shù)及外科手術(shù)、手術(shù)后止痛，診斷措施或治療引起的疼痛。長(zhǎng)期應(yīng)用本品可能引起耐藥及身心依賴，故出現(xiàn)鹽酸曲馬多的透皮貼片制劑是符合市場(chǎng)需求的。
透皮給藥系統(tǒng)(transdermal therapeutic system，TTS或transdermaldrugdelivery，TDD)是指在皮膚表面給藥，使藥物以恒定或接近恒定的速度透過(guò)皮膚，進(jìn)入人體循環(huán)產(chǎn)生全身或局部療效。TTS是無(wú)創(chuàng)傷性給藥新途徑，是第三代藥物制劑開發(fā)研究熱點(diǎn)?？杀苊馐走^(guò)效應(yīng)和藥物在胃腸道的降解。透皮可恒速釋藥，降低藥物不良反應(yīng)。美國(guó)FDA1981年第一個(gè)批準(zhǔn)的透皮治療系統(tǒng)東莨菪堿上市，而后硝酸甘油、可樂(lè)定、硝異梨醇、芬太尼、煙堿、睪酮及雙氯芬酸貼片相繼上市。目前還沒(méi)有鹽酸曲馬多的透皮貼片制劑的出現(xiàn)。
透皮給藥系統(tǒng)的給藥劑量是由有效釋藥面積和藥物的透皮率決定的，大多數(shù)藥物由于自身理化性質(zhì)，其透皮速度滿足不了治療要求，而實(shí)際應(yīng)用又制約了透皮制劑的面積。超聲波法是利用1-5MHZ的低頻超聲波促進(jìn)藥物透皮吸收的方法。其作用機(jī)理可能與給藥部位的溫度升高、超聲波的輻射壓和降低藥液與皮膚間的電位能等有關(guān)。一般認(rèn)為超聲波導(dǎo)入透入皮膚深度可達(dá)5cm，而離子導(dǎo)入不超過(guò)1cm，在時(shí)間方面，超聲波導(dǎo)入5-10min，而離子導(dǎo)入一般為20-30min。
為改變現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，制備更好的適合于患者的藥物劑型，特提供本發(fā)明專利。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的第一個(gè)目的是保護(hù)含有鹽酸曲馬多的透皮貼片制劑。包括鹽酸曲馬多。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是鹽酸曲馬多的透皮貼片制劑用于治療各種各種急慢性疼痛、手術(shù)疼痛、癌癥疼痛，并用于戒毒治療。
本發(fā)明涉及一種用于超聲波給藥體系、離子導(dǎo)入給藥體系、電穿孔給藥體系、高壓氣體給藥體系中含有鹽酸曲馬多的透皮貼片的制劑。特別優(yōu)選是在超聲波給藥體系中應(yīng)用的鹽酸曲馬多的透皮貼片的劑型。
本發(fā)明請(qǐng)求保護(hù)的劑型包括鹽酸曲馬多的透皮貼片。
所述透皮貼片劑可以使用本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的任何方法置備。如將活性藥物制成溶液，再加入能夠制成凝膠劑。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1、制備含有鹽酸曲馬多的透皮貼片劑。所述方法包括將藥物溶解在水中，加入敷料，攪拌形成凝膠，在經(jīng)過(guò)包裝，制成凝膠狀透皮貼片劑。
實(shí)施例2、在使用超聲電導(dǎo)儀治療過(guò)程中使用凝膠透皮貼片劑。
將實(shí)施例1制備得到的貼片裝入治療頭對(duì)應(yīng)的放置位置，壓牢。去除貼片凹面的防粘紙，將貼片連同治療頭粘固于治療部位的皮膚，治療結(jié)束后再去除。
本發(fā)明提出的新的鹽酸曲馬多的透皮貼片劑，但是本發(fā)明的內(nèi)容不僅僅限于本發(fā)明的實(shí)施例，一些依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的內(nèi)容進(jìn)行的簡(jiǎn)單變化也應(yīng)落入本發(fā)明的保護(hù)之中。
權(quán)利要求
1.一種鹽酸曲馬多的透皮貼片制劑，其特征是，包括鹽酸曲馬多。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的透皮貼片制劑，其特征是，所述制劑是被引用于超聲波給藥體系、離子導(dǎo)入給藥體系、電穿孔給藥體系、高壓氣體給藥體系中的透皮貼片制劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的透皮貼片制劑，其特征是，優(yōu)選所述制劑是用于超聲波給藥體系的制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的透皮貼片制劑的用途，其特征是，所述用途用于各種急慢性疼痛、手術(shù)疼痛、癌癥疼痛，并用于戒毒治療。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種鹽酸曲馬多的透皮貼片制劑。該透皮貼片劑可用于超聲波給藥體系、離子導(dǎo)入給藥體系、電穿孔給藥體系、高壓氣體給藥體系。所述鹽酸曲馬多的透皮貼片劑型可用于治療各種急慢性疼痛、手術(shù)疼痛、癌癥疼痛，并用于戒毒治療。
文檔編號(hào)A61P25/36GK101019844SQ200710001159
公開日2007年8月22日 申請(qǐng)日期2007年1月22日 優(yōu)先權(quán)日2007年1月22日
發(fā)明者陶燃 申請(qǐng)人:陶燃