具有藥槽的金屬微針陣列、微針經(jīng)皮給藥貼片及器件的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種具有藥槽的金屬微針陣列、微針經(jīng)皮給藥貼片及器件。其中，金屬微針陣列包括：襯底；和多個(gè)金屬微針，多個(gè)金屬微針彼此間隔設(shè)在襯底上，金屬微針由金屬管制成，金屬管的內(nèi)腔構(gòu)成藥槽，金屬管的一部分沿該金屬管的軸向被去除以便藥槽具有朝向該金屬管的徑向開(kāi)口。根據(jù)本發(fā)明的具有藥槽的金屬微針陣列，利用沿金屬管的軸向方向切除部分金屬管以形成金屬微針，由此減少了金屬微針的尺寸，用戶(hù)在使用時(shí)痛感低、不見(jiàn)血，使用后微創(chuàng)的皮膚會(huì)迅速自愈。同時(shí)，將具有徑向開(kāi)口的藥槽作為儲(chǔ)藥庫(kù)，更易于填充效果的檢測(cè)和藥劑的填充操作，并可大大降低施針過(guò)程中藥物被脫落于體外的可能性。
【專(zhuān)利說(shuō)明】具有藥槽的金屬微針陣列、微針經(jīng)皮給藥貼片及器件

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥和醫(yī)療與美容器械【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種具有藥槽的金屬微針 陣列、微針經(jīng)皮給藥貼片及器件。

【背景技術(shù)】
[0002] 金屬微針陣列在經(jīng)皮給藥和美容、紋身等領(lǐng)域具有非常廣泛的應(yīng)用。因?yàn)槠つw最 外層的角質(zhì)層的阻擋作用，絕大多數(shù)藥物的經(jīng)皮滲透性很低而難以達(dá)到預(yù)期的療效。通過(guò) 按壓施針的方式使用短小而鋒利的金屬微針陣列可以瞬間在皮膚角質(zhì)層和表皮層產(chǎn)生許 多微米量級(jí)大小的孔道，因此能夠大大提高藥物和美容護(hù)膚品的經(jīng)皮滲透性，從而顯著提 高藥效與美容養(yǎng)顏效果。微針有實(shí)心針和空心針兩種類(lèi)型。實(shí)心微針陣列在使用過(guò)程中， 通常采用如下兩種給藥方式：1)先將微針陣列刺入皮膚形成孔洞，再將含藥貼劑敷在治療 部位上；2)在微針陣列表面涂覆藥物后，刺入皮膚持續(xù)釋藥。采用上述兩種給藥方法制成 的器件尤其是后者被稱(chēng)為微針經(jīng)皮給藥貼片。第一種方式存在的問(wèn)題主要在于很難控制實(shí) 際滲透的藥物劑量；第二種方式存在的問(wèn)題主要在于難以做到在針尖上既能涂覆足量的藥 劑又能夠有效避免刺入皮膚時(shí)其被脫落在外。雖然將空心微針針頭的孔道作為儲(chǔ)藥槽能夠 有效解決上述問(wèn)題，但也存在針頭尺寸較大、受孔道內(nèi)氣體等因素影響難以將定量的藥劑 均勻一致地填入微針陣列諸多微小的孔道內(nèi)且不易檢測(cè)實(shí)際填充劑量的問(wèn)題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明旨在至少在一定程度上解決相關(guān)技術(shù)中的技術(shù)問(wèn)題之一。
[0004] 為此，本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供一種具有藥槽的金屬微針陣列。該金屬微針 陣列能夠進(jìn)一步降低針尖的尺寸，減小刺入創(chuàng)口與刺入力，不僅在針頭上既易于涂覆足量 的藥劑又能夠有效避免刺入皮膚時(shí)其被脫落在外，而且能夠大幅度降低涂覆藥劑的工藝難 度，提高載藥劑量的準(zhǔn)確性、一致性與重復(fù)性，更易于檢測(cè)載藥劑量。
[0005] 本發(fā)明另一目的在于提供一種微針經(jīng)皮給藥貼片。該微針經(jīng)皮給藥貼片具有上述 的金屬微針陣列，該微針經(jīng)皮給藥貼片能夠增加每個(gè)金屬微針的儲(chǔ)藥量，不僅劑量準(zhǔn)確、一 致性與重復(fù)性好，而且刺入時(shí)能夠?qū)⑵渫旰幂斶\(yùn)至預(yù)期位置，使藥效發(fā)揮迅速、作用時(shí)間更 持久。
[0006] 本發(fā)明的再一個(gè)目的在于提供一種操作方便、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單的微針經(jīng)皮給藥器件。該 微針經(jīng)皮給藥器件具有上述的金屬微針陣列。
[0007] 根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面提供了一種具有藥槽的金屬微針陣列，包括：襯底，所述襯 底具有第一表面和與所述第一表面相對(duì)的第二表面；和多個(gè)金屬微針，多個(gè)所述金屬微針 彼此間隔設(shè)在所述襯底上，所述金屬微針由金屬管制成，所述金屬管的內(nèi)腔構(gòu)成藥槽，所述 金屬管的一部分沿該金屬管的軸向被去除以便所述藥槽具有朝向該金屬管的徑向開(kāi)口，所 述金屬微針包括針尖和針桿，所述金屬管的第一端面為斜面以形成所述針尖，所述針尖從 所述第一表面伸出。
[0008] 根據(jù)本發(fā)明的具有藥槽的金屬微針陣列，利用沿金屬管的軸向方向切除部分金屬 管以形成金屬微針，由此減少了金屬微針的尺寸，從而減小了刺入傷口和刺入力，用戶(hù)在使 用時(shí)痛感低、不見(jiàn)血，使用后微創(chuàng)的皮膚會(huì)迅速自愈，進(jìn)而提高了金屬微針的安全性。同時(shí)， 將具有徑向開(kāi)口的藥槽作為儲(chǔ)藥庫(kù)，更易于填充效果的檢測(cè)和藥劑的填充操作，不僅能夠 明顯提高載藥量及其均勻一致性和重復(fù)性，并可大大降低施針過(guò)程中藥物被脫落于體外的 可能性。
[0009] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，所述金屬管的第二端面與所述第二表面平齊、位于所 述第二表面內(nèi)或凸出所述第二表面。
[0010] 優(yōu)選地，所述針桿的一部分從所述第一表面伸出。
[0011] 可選地，所述金屬管為圓管、錐管或多邊形管，所述藥槽具有大體C形橫截面。
[0012] 優(yōu)選地，所述金屬微針從所述第一表面伸出的高度為30-1500微米。
[0013] 優(yōu)選地，所述金屬微針的內(nèi)徑為20-400微米且外徑為50-650微米。
[0014] 在本發(fā)明的一個(gè)可選地示例中，所述襯底的第一表面為平面或弧形面。
[0015] 可選地，所述襯底由聚合物制成。
[0016] 優(yōu)選地，位于所述襯底內(nèi)的所述藥槽內(nèi)填充有由所述聚合物制成的料體。
[0017] 可選地，所述襯底由塑料和橡膠中的至少一種制成。
[0018] 可選地，所述襯底由金屬、木材、布、纖維、紙、皮革、娃、PCB板、娃、陶瓷和玻璃中的 至少一種和聚合物制成。
[0019] 根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面提供了一種微針經(jīng)皮給藥貼片，包括：上述的具有藥槽 的金屬微針陣列；具有至少一種治療或美容作用的成分的經(jīng)皮貼劑層，所述經(jīng)皮貼劑層至 少涂覆在所述藥槽內(nèi)；和保護(hù)層，所述保護(hù)層覆蓋在所述金屬微針上、用于密封和保護(hù)所述 經(jīng)皮貼劑層。
[0020] 根據(jù)本發(fā)明的微針經(jīng)皮給藥貼片，在微針經(jīng)皮給藥貼片上設(shè)置金屬微針陣列，可 以增加每個(gè)金屬微針的儲(chǔ)藥量，不僅劑量準(zhǔn)確、一致性與重復(fù)性好，而且刺入時(shí)能夠?qū)⑵渫?好輸運(yùn)至預(yù)期位置，使藥效發(fā)揮迅速、作用時(shí)間更持久，由此擴(kuò)大了微針經(jīng)皮給藥貼片的選 藥范圍，延長(zhǎng)了有效治療時(shí)間，提高了微針經(jīng)皮給藥貼片的性?xún)r(jià)比。
[0021] 另外，金屬微針陣列利用沿金屬管的軸向方向切除部分金屬管以形成金屬微針， 由此減少了金屬微針的尺寸，從而減小了刺入傷口和刺入力，用戶(hù)在使用時(shí)痛感低、不見(jiàn) 血，使用后微創(chuàng)的皮膚會(huì)迅速自愈，進(jìn)而提高了金屬微針的安全性。將具有徑向開(kāi)口的藥槽 作為儲(chǔ)藥庫(kù)，更易于藥劑的填充操作與填充效果的檢測(cè)，不僅能夠明顯提高載藥量及其均 勻一致性和重復(fù)性，還可以大大降低施針過(guò)程中藥物被脫落于體外的可能性。
[0022] 根據(jù)本發(fā)明的再一個(gè)方面提供了一種微針經(jīng)皮給藥器件，包括：基座；上述的具 有藥槽的金屬微針陣列，所述襯底設(shè)在所述基座上；和保護(hù)帽，所述保護(hù)帽罩設(shè)在所述基座 上以密封和保護(hù)所述金屬微針陣列。
[0023] 根據(jù)本發(fā)明的微針經(jīng)皮給藥器件，利用沿金屬管的軸向方向切除部分金屬管以形 成金屬微針，由此減少了金屬微針的尺寸，從而減小了刺入傷口和刺入力，用戶(hù)在使用時(shí)痛 感低、不見(jiàn)血，使用后微創(chuàng)的皮膚會(huì)迅速自愈，從而提高了金屬微針的安全性。將具有徑向 開(kāi)口的藥槽作為儲(chǔ)藥庫(kù)，更易于填充效果的檢測(cè)與藥劑的填充操作，不僅能夠明顯提高載 藥量及其均勻一致性和重復(fù)性，還可以大大降低施針過(guò)程中藥物被脫落于體外的可能性， 有效地提高現(xiàn)有藥物的經(jīng)皮滲透率，使藥物或美容護(hù)膚品迅速通過(guò)角質(zhì)層進(jìn)入表皮層及真 皮層，明顯提高藥效或美容養(yǎng)顏效果，還可以擴(kuò)展適用藥物的種類(lèi)，開(kāi)發(fā)出更多藥物和化妝 品的經(jīng)皮新劑型。同時(shí)，將金屬微針陣列設(shè)在基座上，不但簡(jiǎn)化了微針經(jīng)皮給藥器件的結(jié) 構(gòu)，而且方便用戶(hù)操作使用微針經(jīng)皮給藥器件。
[0024] 本發(fā)明的附加方面和優(yōu)點(diǎn)將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變 得明顯，或通過(guò)本發(fā)明的實(shí)踐了解到。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0025] 圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的具有藥槽的金屬微針陣列的立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026] 圖2是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的具有藥槽的金屬微針陣列的立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0027] 圖3是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的具有藥槽的金屬微針陣列的立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028] 圖4是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的具有藥槽的金屬微針陣列的剖面圖；
[0029] 圖5是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的具有藥槽的金屬微針陣列的剖面圖；
[0030] 圖6是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的具有藥槽的金屬微針陣列的剖面圖；
[0031] 圖7是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的具有藥槽的金屬微針陣列的剖面圖；
[0032] 圖8是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的微針經(jīng)皮給藥貼片的剖面圖；
[0033] 圖9是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的微針經(jīng)皮給藥器件的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0034] 附圖標(biāo)記：
[0035] 金屬微針陣列100，
[0036] 襯底10,第一表面11，第二表面12,娃橡膠層13,環(huán)氧樹(shù)脂層14，
[0037] 金屬微針20,藥槽21，針尖22,第二端面23,針桿24，
[0038] 微針經(jīng)皮給藥貼片200，
[0039] 經(jīng)皮貼劑層210，
[0040] 微針經(jīng)皮給藥器件300，
[0041] 基座310,容納槽311，
[0042] 保護(hù)帽320,操作手柄312。

【具體實(shí)施方式】
[0043] 下面詳細(xì)描述本發(fā)明的實(shí)施例，所述實(shí)施例的示例在附圖中示出，其中自始至終 相同或類(lèi)似的標(biāo)號(hào)表示相同或類(lèi)似的元件或具有相同或類(lèi)似功能的元件。下面通過(guò)參考附 圖描述的實(shí)施例是示例性的，旨在用于解釋本發(fā)明，而不能理解為對(duì)本發(fā)明的限制。
[0044] 在本發(fā)明的描述中，需要理解的是，術(shù)語(yǔ)"中心"、"長(zhǎng)度"、"寬度"、"厚度"、"上"、 "下"、"前"、"后"、"左"、"右"、"頂"、"底"、"內(nèi)"、"外"、"軸向"、"徑向"、"周向"等指示的方位 或位置關(guān)系為基于附圖所示的方位或位置關(guān)系，僅是為了便于描述本發(fā)明和簡(jiǎn)化描述，而 不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作，因此 不能理解為對(duì)本發(fā)明的限制。
[0045] 此外，術(shù)語(yǔ)"第一"、"第二"僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對(duì)重要性 或者隱含指明所指示的技術(shù)特征的數(shù)量。由此，限定有"第一"、"第二"的特征可以明示或 者隱含地包括一個(gè)或者更多個(gè)該特征。在本發(fā)明的描述中，"多個(gè)"的含義是至少兩個(gè)，例如 兩個(gè)、三個(gè)等，除非另有明確具體的限定。
[0046] 在本發(fā)明中，除非另有明確的規(guī)定和限定，術(shù)語(yǔ)"安裝"、"相連"、"連接"、"固定"等 術(shù)語(yǔ)應(yīng)做廣義理解，例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或成一體；可以是機(jī)械連 接，也可以是電連接；可以是直接相連，也可以通過(guò)中間媒介間接相連，可以是兩個(gè)元件內(nèi) 部的連通或兩個(gè)元件的相互作用關(guān)系。對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，可以根據(jù)具體情 況理解上述術(shù)語(yǔ)在本發(fā)明中的具體含義。
[0047] 下面參照附圖詳細(xì)描述根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的具有藥槽的金屬微針陣列100、微針 經(jīng)皮給藥貼片200和微針經(jīng)皮給藥器件300。
[0048] 如圖1-圖7所示，根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的具有藥槽的金屬微針陣列100,包括：襯底 10和多個(gè)金屬微針20。襯底10具有第一表面11和與第一表面11相對(duì)的第二表面12。
[0049] 具體而言，襯底10可以形成為長(zhǎng)方體狀，也就是說(shuō)，襯底10可以具有矩形截面。 多個(gè)金屬微針20彼此間隔設(shè)在襯底10上，金屬微針20可以由金屬管制成，金屬管的內(nèi)腔 構(gòu)成藥槽21，金屬管的一部分沿該金屬管的軸向被去除以便藥槽具有朝向該金屬管的徑向 開(kāi)口。也就是說(shuō)，如圖1-圖3所示，沿金屬管的軸向方向切除部分金屬管后形成金屬微針 20,由金屬管內(nèi)腔構(gòu)成的藥槽21因切除部分金屬管而形成徑向開(kāi)口；如圖5-圖6所示，這 種具有徑向開(kāi)口的藥槽21可以貫穿整個(gè)金屬管；或如圖7所示，盡管整個(gè)金屬管都具有徑 向開(kāi)口，但是只在第一表面11之上的金屬管部分具有徑向開(kāi)口的藥槽21。當(dāng)然，藥槽21的 形狀并不限于此，例如，在如圖4所示的示例中，金屬管的切除方向與金屬管的軸線(xiàn)的方向 具有夾角，此時(shí)嵌入在襯底10中的一部分金屬管并沒(méi)有徑向開(kāi)口的藥槽21。由此，減少了 金屬微針20的尺寸，減小了刺入傷口和刺入力。同時(shí)，藥槽21可以作為儲(chǔ)藥庫(kù)，更易于藥 劑的填充操作與填充效果的檢測(cè)，不僅能夠明顯提高載藥量及其均勻一致性和重復(fù)性，并 可大大降低施針過(guò)程中藥物被脫落于體外的可能性。
[0050] 金屬微針20包括針尖22和針桿24,金屬管的第一端面為斜面以形成針尖22?？?以理解的是，對(duì)于針尖22的傾斜方向不做特殊限定，例如，在如圖5所示的示例中，所有金 屬微針20的針尖22的傾斜方向相同；再如，在如圖6所示的示例中，金屬微針20的針尖 22沿不同的方向傾斜。另外，針尖22與針桿24可以位于同一直線(xiàn)上，也可位于不同的直線(xiàn) 上。也就是說(shuō)，針尖22與針桿24的夾角可以小于或等于180°。此外，還可以進(jìn)一步切去 金屬管的第一端面的至少一部分，使其針尖22形成更多的棱角，以便于穿刺。需要說(shuō)明的 是，制備金屬微針20的金屬包括但不限于鈦、銅、鋁、鐵、鎳、鎢、不銹鋼、鈦合金、鋁合金、鎳 合金、銅合金中的任意一種或多種，在金屬微針20表面上還可以涂覆有金薄膜或鉬薄膜或 聚合物薄膜。
[0051] 在本發(fā)明的一些不例中，襯底10具有第一表面11和第二表面12,第二表面12與 第一表面11相對(duì)。第一表面11可以為操作表面，針尖22從第一表面11伸出，針桿24的 一部分從第一表面11伸出?？梢岳斫獾氖?，金屬微針20與第一表面11之間的夾角可以根 據(jù)實(shí)際需要而定，例如，在如圖1-圖3所示的示例中，金屬微針20還可以垂直設(shè)在第一表 面11上。
[0052] 與相關(guān)技術(shù)相比，本發(fā)明的金屬微針陣列100結(jié)構(gòu)堅(jiān)固、針尖鋒利、便于穿刺，可 以采用工業(yè)界成熟加工工藝批量制造，成本低、成品率高。
[0053] 根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的具有藥槽21的金屬微針陣列100,利用沿金屬管的軸向方向 切除部分金屬管以形成金屬微針20,由此減少了金屬微針20的尺寸，從而減小了刺入傷口 和刺入力，用戶(hù)在使用時(shí)痛感低、不見(jiàn)血，使用后微創(chuàng)的皮膚會(huì)迅速自愈，進(jìn)而提高了金屬 微針20的安全性。同時(shí)，將具有徑向開(kāi)口的藥槽21作為儲(chǔ)藥庫(kù)，更易于填充效果的檢測(cè)和 藥劑的填充操作，不僅能夠明顯提高載藥量及其均勻一致性和重復(fù)性，并可大大降低施針 過(guò)程中藥物被脫落于體外的可能性。
[0054] 如圖4所示，根據(jù)本發(fā)明的一些示例，金屬管的第二端面23可以與第二表面12平 齊?？梢岳斫獾氖?，金屬管的第二端面23與第二表面12的位置關(guān)系并不限于此，例如，在 如圖5-圖6中金屬管的第二端面23可以位于第二表面12內(nèi)或凸出第二表面12。
[0055] 針尖22可以采用有利于穿刺的多種形狀，在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選的示例中，如圖 1-圖2所示，金屬管可以為圓管，藥槽21具有大體C形橫截面。當(dāng)然，金屬管的形狀并不 限于此，金屬管還可以形成為錐管或多邊形管等多種形狀。需要說(shuō)明的是，藥槽21可采用 切割、腐蝕或研磨拋光等常規(guī)加工工藝對(duì)金屬管沿軸向去除一段環(huán)面后而制成。根據(jù)本發(fā) 明的一些優(yōu)選的實(shí)施例，金屬微針20從第一表面11伸出的高度為30-1500微米，金屬微針 20的內(nèi)徑為20-400微米且外徑為50-650微米。
[0056] 在如圖7所示的示例中，襯底10可以由聚合物制成，位于襯底10內(nèi)的藥槽21內(nèi)可 以填充有由聚合物制成的料體。也就是說(shuō)，藥槽21上位于襯底10內(nèi)的部分填充有與襯底 10相同的料體。例如，將金屬微針20插入液態(tài)聚合物如硅橡膠或環(huán)氧樹(shù)脂等形成襯底10 的預(yù)聚物中，或利用聚合物膠黏劑如環(huán)氧樹(shù)脂、502、硅橡膠等將金屬微針20固定在襯底10 中，待固化后即可成型，此時(shí)位于第一表面11之上的金屬管部分具有徑向開(kāi)口的藥槽21。 當(dāng)然，聚合物可以為一種或多種聚合物。例如，襯底10由塑料和橡膠中的至少一種制成，其 中塑料可以為聚丙烯、聚乙烯、環(huán)氧樹(shù)脂等多種，橡膠可以為硅橡膠或丁基橡膠等。再如，襯 底10還可以由塑料與橡膠復(fù)合而成。
[0057] 可選地，襯底10可以為多層。例如，在如圖3、圖6所示的示例中，襯底10為兩層 且分別為硅橡膠層13和環(huán)氧樹(shù)脂層14。具體地，硅橡膠層13的一側(cè)可以形成為第一表面 11，由此當(dāng)硅橡膠層13與皮膚接觸時(shí)可以使人感到更加舒適；環(huán)氧樹(shù)脂層14設(shè)在硅橡膠層 13的另一側(cè)，以便于固定金屬微針20。再如，襯底10還可以由金屬、木材、布、纖維、紙、皮 革、硅、PCB板、硅、陶瓷和玻璃中的至少一種和聚合物制成，如以環(huán)氧樹(shù)脂為結(jié)構(gòu)膠黏劑可 以將金屬微針與其它金屬、紙、陶瓷等粘結(jié)于一體而制成。襯底10可以是剛性的或柔性的， 形狀根據(jù)需要可以多種多樣，如可以是多邊形、圓形或圓柱形的實(shí)心結(jié)構(gòu)、空心結(jié)構(gòu)或網(wǎng)狀 結(jié)構(gòu)。如可以環(huán)氧樹(shù)脂為結(jié)構(gòu)膠黏劑將金屬微針20與金屬絲網(wǎng)粘結(jié)于一體，這樣可以得到 柔性襯底，更有利于緊密貼服在身體各種部位的皮膚表面，以便將全部金屬微針20均勻一 致地刺入皮膚。
[0058] 如圖8所示，根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的微針經(jīng)皮給藥貼片200,包括：金屬微針陣列 100、經(jīng)皮貼劑層210和保護(hù)層（圖未示出）。
[0059] 具體地，經(jīng)皮貼劑層210具有至少一種治療或美容作用的成分，經(jīng)皮貼劑層210至 少涂覆在藥槽21內(nèi)。換言之，至少部分藥槽21內(nèi)涂覆有經(jīng)皮貼劑層210。優(yōu)選地，經(jīng)皮貼 劑層210涂覆在藥槽21上的靠近針尖22的位置處。保護(hù)層覆蓋在金屬微針20上，用于密 封和保護(hù)經(jīng)皮貼劑層。優(yōu)選地，保護(hù)層覆蓋在金屬微針20上的伸出于第一表面11的位置 處。例如，保護(hù)層可以為透析紙，用于密封和保護(hù)金屬微針20和經(jīng)皮貼劑層210,由此形成 了微針經(jīng)皮給藥貼片200。經(jīng)皮貼劑層210可以通過(guò)浸潤(rùn)、蒸發(fā)等方法至少涂覆固定在藥槽 21內(nèi)，進(jìn)而在其上覆蓋保護(hù)層。進(jìn)一步地，將金屬微針陣列100的襯底10的第二表面12黏 貼在膠帶或膠布的中間，最后用保護(hù)層覆蓋并粘結(jié)于膠帶或膠布的四周。在使用微針經(jīng)皮 給藥貼片200時(shí)，可以先撕去保護(hù)層，接著將具有經(jīng)皮貼劑層210的金屬微針陣列100刺入 皮膚，最后利用膠帶或膠布將其固定在皮膚上即可。在微針經(jīng)皮給藥貼片200上設(shè)置金屬 微針陣列100能夠增加每個(gè)金屬微針20的儲(chǔ)藥量，不僅劑量準(zhǔn)確、一致性與重復(fù)性好，而且 刺入時(shí)能夠?qū)⑵渫旰幂斶\(yùn)至預(yù)期位置，使藥效發(fā)揮迅速、作用時(shí)間更持久。
[0060] 根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的微針經(jīng)皮給藥貼片200,在微針經(jīng)皮給藥貼片200上設(shè)置金 屬微針陣列1〇〇,可以增加每個(gè)金屬微針20的儲(chǔ)藥量，不僅劑量準(zhǔn)確、一致性與重復(fù)性好， 而且刺入時(shí)能夠?qū)⑵渫旰幂斶\(yùn)至預(yù)期位置，使藥效發(fā)揮迅速、作用時(shí)間更持久，由此擴(kuò)大了 微針經(jīng)皮給藥貼片200的選藥范圍，延長(zhǎng)了有效治療時(shí)間，提高了微針經(jīng)皮給藥貼片200的 性?xún)r(jià)比。
[0061] 另外，金屬微針陣列100利用沿金屬管的軸向方向切除部分金屬管以形成金屬微 針20,由此減少了金屬微針20的尺寸，從而減小了刺入傷口和刺入力，用戶(hù)在使用時(shí)痛感 低、不見(jiàn)血，使用后微創(chuàng)的皮膚會(huì)迅速自愈，進(jìn)而提高了金屬微針20的安全性。將具有徑 向開(kāi)口的藥槽21作為儲(chǔ)藥庫(kù)，更易于藥劑的填充操作與填充效果的檢測(cè)，不僅能夠明顯提 高載藥量及其均勻一致性和重復(fù)性，還可以大大降低施針過(guò)程中藥物被脫落于體外的可能 性。
[0062] 如圖9所示，根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的微針經(jīng)皮給藥器件300,包括：基座310、金屬微 針陣列100和保護(hù)帽320。
[0063] 具體地，金屬微針陣列100的襯底10設(shè)在基座310上。如圖9所示，基座310上具 有開(kāi)口朝上且與金屬微針陣列100相適配的容納槽311，至少部分襯底10位于容納槽311 內(nèi)以便定位和限定金屬微針20的最大刺入深度。為方便用戶(hù)使用，基座310上還設(shè)有操作 手柄312,操作手柄312和容納槽311分別設(shè)在基座310上的相對(duì)的兩個(gè)側(cè)面上。保護(hù)帽 320罩設(shè)在基座310上以密封和保護(hù)金屬微針陣列100,由此簡(jiǎn)化了微針經(jīng)皮給藥器件300 的結(jié)構(gòu)。
[0064] 在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，襯底10的第一表面11可以是平面或弧形面，例如，襯 底10可以形成空心或者實(shí)心的圓柱形襯底，襯底10的第一表面11形成為柱面。圓柱形襯 底可轉(zhuǎn)動(dòng)的設(shè)在基座310上。例如，基座310還包括樞轉(zhuǎn)軸（圖未示出），圓柱形襯底可以 圍繞樞轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)動(dòng)，推動(dòng)基座310的操作手柄311可使金屬微針陣列100在皮膚上滾動(dòng)。可 以理解的是，襯底10的形狀并不限于此，例如，襯底10還可以形成為空心或者實(shí)心的球形 襯底，襯底10的第一表面11形成為球面。
[0065] 需要說(shuō)明的是，基座310和保護(hù)帽320可以采用聚合物、玻璃、木材、金屬、陶瓷、復(fù) 合材料等常用軟質(zhì)和/或硬質(zhì)材料并采用注塑、機(jī)加工等成熟工藝方法制造。在使用微針 經(jīng)皮給藥器件300時(shí)，既可以先將微針經(jīng)皮給藥器件300的金屬微針20刺入皮膚表面后移 開(kāi)，然后將藥劑或美容護(hù)膚品涂覆在該皮膚表面，也可以先將藥劑或美容護(hù)膚品涂覆在金 金屬微針20上，然后再將微針經(jīng)皮給藥器件300中的金屬微針20刺入皮膚并停留一會(huì)兒。 [0066] 根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的微針經(jīng)皮給藥器件300,利用沿金屬管的軸向方向切除部分 金屬管以形成金屬微針20,由此減少了金屬微針20的尺寸，從而減小了刺入傷口和刺入 力，用戶(hù)在使用時(shí)痛感低、不見(jiàn)血，使用后微創(chuàng)的皮膚會(huì)迅速自愈，從而提高了金屬微針20 的安全性。將具有徑向開(kāi)口的藥槽21作為儲(chǔ)藥庫(kù)，更易于填充效果的檢測(cè)與藥劑的填充操 作，不僅能夠明顯提高載藥量及其均勻一致性和重復(fù)性，還可以大大降低施針過(guò)程中藥物 被脫落于體外的可能性，有效地提高現(xiàn)有藥物的經(jīng)皮滲透率，使藥物或美容護(hù)膚品迅速通 過(guò)角質(zhì)層進(jìn)入表皮層及真皮層，明顯提高藥效或美容養(yǎng)顏效果，還可以擴(kuò)展適用藥物的種 類(lèi)，開(kāi)發(fā)出更多藥物和化妝品的經(jīng)皮新劑型。同時(shí)，將金屬微針陣列100設(shè)在基座310上， 不但簡(jiǎn)化了微針經(jīng)皮給藥器件300的結(jié)構(gòu)，而且方便用戶(hù)操作使用微針經(jīng)皮給藥器件300。 [0067] 在本說(shuō)明書(shū)的描述中，參考術(shù)語(yǔ)"一個(gè)實(shí)施例"、"一些實(shí)施例"、"示例"、"具體示 例"、或"一些示例"等的描述意指結(jié)合該實(shí)施例或示例描述的具體特征、結(jié)構(gòu)、材料或者特 點(diǎn)包含于本發(fā)明的至少一個(gè)實(shí)施例或示例中。在本說(shuō)明書(shū)中，對(duì)上述術(shù)語(yǔ)的示意性表述不 必須針對(duì)的是相同的實(shí)施例或示例。而且，描述的具體特征、結(jié)構(gòu)、材料或者特點(diǎn)可以在任 一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例或示例中以合適的方式結(jié)合。此外，在不相互矛盾的情況下，本領(lǐng)域的技 術(shù)人員可以將本說(shuō)明書(shū)中描述的不同實(shí)施例或示例以及不同實(shí)施例或示例的特征進(jìn)行結(jié) 合和組合。
[0068] 盡管上面已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的實(shí)施例，可以理解的是，上述實(shí)施例是示例 性的，不能理解為對(duì)本發(fā)明的限制，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員在本發(fā)明的范圍內(nèi)可以對(duì)上述 實(shí)施例進(jìn)行變化、修改、替換和變型。
【權(quán)利要求】
1. 一種具有藥槽的金屬微針陣列，其特征在于，包括： 襯底，所述襯底具有第一表面和與所述第一表面相對(duì)的第二表面；和 多個(gè)金屬微針，多個(gè)所述金屬微針彼此間隔設(shè)在所述襯底上，所述金屬微針由金屬管 制成，所述金屬管的內(nèi)腔構(gòu)成藥槽，所述金屬管的一部分沿該金屬管的軸向被去除以便所 述藥槽具有朝向該金屬管的徑向開(kāi)口，所述金屬微針包括針尖和針桿，所述金屬管的第一 端面為斜面以形成所述針尖，所述針尖從所述第一表面伸出。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有藥槽的金屬微針陣列，其特征在于，所述金屬管的第二 端面與所述第二表面平齊、位于所述第二表面內(nèi)或凸出所述第二表面。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1-2中任一項(xiàng)所述的具有藥槽的金屬微針陣列，其特征在于，所述針 桿的一部分從所述第一表面伸出。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的具有藥槽的金屬微針陣列，其特征在于，所述金 屬管為圓管、錐管或多邊形管，所述藥槽具有大體C形橫截面。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的具有藥槽的金屬微針陣列，其特征在于，所述金 屬微針從所述第一表面伸出的高度為30-1500微米。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的具有藥槽的金屬微針陣列，其特征在于，所述金 屬微針的內(nèi)徑為20-400微米且外徑為50-650微米。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的具有藥槽的金屬微針陣列，其特征在于，所述襯 底的第一表面為平面或弧形面。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的具有藥槽的金屬微針陣列，其特征在于，所述襯 底由聚合物制成。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的具有藥槽的金屬微針陣列，其特征在于，位于所述襯底內(nèi)的 所述藥槽內(nèi)填充有由所述聚合物制成的料體。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1-9中任一項(xiàng)所述的具有藥槽的金屬微針陣列，其特征在于，所述襯 底由塑料和橡膠中的至少一種制成。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1-10中任一項(xiàng)所述的具有藥槽的金屬微針陣列，其特征在于，所述 襯底由金屬、木材、布、纖維、紙、皮革、硅、PCB板、硅、陶瓷和玻璃中的至少一種和聚合物制 成。
12. -種微針經(jīng)皮給藥貼片，其特征在于，包括： 根據(jù)權(quán)利要求1-11中任一項(xiàng)所述的具有藥槽的金屬微針陣列； 具有至少一種治療或美容作用的成分的經(jīng)皮貼劑層，所述經(jīng)皮貼劑層至少涂覆在所述 藥槽內(nèi)；和 保護(hù)層，所述保護(hù)層覆蓋在所述金屬微針上、用于密封和保護(hù)所述經(jīng)皮貼劑層。
13. -種微針經(jīng)皮給藥器件，其特征在于，包括： 基座； 根據(jù)權(quán)利要求1-11中任一項(xiàng)所述的具有藥槽的金屬微針陣列，所述金屬微針陣列的 所述襯底設(shè)在所述基座上；和 保護(hù)帽，所述保護(hù)帽罩設(shè)在所述基座上以密封和保護(hù)所述金屬微針陣列。
【文檔編號(hào)】A61M37/00GK104117136SQ201410318523
【公開(kāi)日】2014年10月29日 申請(qǐng)日期:2014年7月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月4日
【發(fā)明者】岳瑞峰, 王燕 申請(qǐng)人:清華大學(xué)