結(jié)合微針貼的光子嫩膚系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本申請(qǐng)涉及一種醫(yī)療器械，具體地，涉及一種結(jié)合微針貼的光子嫩膚系統(tǒng)。
發(fā)明背景
[0002]如何抵抗人體老化，使皮膚提高彈性、延緩衰老是美容領(lǐng)域永恒的話題。人體出現(xiàn)衰老時(shí)，面部皮膚會(huì)形成皺紋和色斑。藥物美容和外科美容是兩種主要的干預(yù)形式，但皮膚特別是角質(zhì)層對(duì)藥物透皮吸收具有屏障作用，阻礙藥物美容時(shí)皮膚對(duì)藥物的吸收，外科美容例如激光美容、光子嫩膚等，針對(duì)性強(qiáng)，效果也較令人滿意。其中光子嫩膚儀的體積越來(lái)越小，操作越來(lái)越簡(jiǎn)單，已日漸具有家庭使用的趨勢(shì)。光子嫩膚儀采用強(qiáng)脈沖光發(fā)生裝置(IPL)，利用脈沖強(qiáng)光的光熱能作用對(duì)皮膚進(jìn)行嫩膚，光子嫩膚獨(dú)特?fù)碛械膹?qiáng)脈沖光子作用于皮膚組織時(shí)產(chǎn)生光熱作用和光化學(xué)作用，使深部的膠原纖維和彈力纖維重新排列，并恢復(fù)彈性，同時(shí)使血管組織功能增強(qiáng)，循環(huán)改善，這些作用的共同存在令皮膚新膠原形成，產(chǎn)生平滑的組織結(jié)構(gòu)、毛孔縮小，細(xì)的線條和皺紋減少，使皮膚富有彈性，不規(guī)則的色素沉著斑以及其他皮膚問(wèn)題也得到同步治療。
[0003]近幾年來(lái)，一種用于美容的微針貼，或稱之為微針貼日漸被廣大用戶使用，這種微針具有較高的安全性和無(wú)刺激性。這種生物貼包括基底及位于基底上的多個(gè)微針，可選地還包括粘貼層，所述微針上涂敷例如皮膚修復(fù)和美容的物質(zhì)，或直接將這些物質(zhì)的固體狀制成微針本身，在使用過(guò)程中微針逐漸被人體吸收。人體的皮膚有三層組織:位于最外層的角質(zhì)層、活性表皮層和位于最里面的真皮層。角質(zhì)層厚度約為30?50微米，由致密的角質(zhì)細(xì)胞組成，其對(duì)絕大多數(shù)藥物的滲透率很低，是這些藥物通過(guò)經(jīng)皮輸送的主要障礙；表皮層厚度約為50?100微米，含有活性細(xì)胞和很少量的神經(jīng)組織，但是沒(méi)有血管；表皮層以下是真皮層，其為皮膚的主要組成部分，含有大量的活細(xì)胞、神經(jīng)組織和血管組織。傳統(tǒng)皮下注射需要專業(yè)人員進(jìn)行操作，針頭外徑一般為0.4?3.4毫米，針頭需穿透皮膚深入到肌肉中，會(huì)觸及血管并損傷大量神經(jīng)組織，常常引起患者出血和疼痛。而采用微針陣列，通過(guò)按壓施針的方式能夠瞬間在皮膚角質(zhì)層和表皮層產(chǎn)生大量微米量級(jí)大小的孔道，從而顯著提高藥物的滲透性。由于微針給藥部位在體表并沒(méi)有觸及神經(jīng)組織和血管，因此不會(huì)產(chǎn)生疼痛和出血現(xiàn)象；此外，采用微針給藥不需要專業(yè)人員進(jìn)行操作，使用靈活方便，可隨時(shí)中斷給藥，所以更容易被患者所接受。此外，微針刺穿皮膚的角質(zhì)層屏障產(chǎn)生微通道使藥物通過(guò)微針孔隙滲入皮膚真皮層的毛細(xì)血管網(wǎng)，隨血液循環(huán)直達(dá)治療靶位，能夠達(dá)到快速且高效吸收藥物或美容物質(zhì)的目的，同時(shí)微針刺激真皮層，通過(guò)皮膚的自愈能力，促進(jìn)骨膠原增生，微針可提高藥物的吸收率而減少藥物的浪費(fèi)。此外，由于微針細(xì)而尖，穿刺深度僅在角質(zhì)層及真皮上層，不接觸神經(jīng)末梢，因此對(duì)機(jī)體組織的損傷程度降低。
[0004]目前微針微針貼包括多種不同的形式，主要包括實(shí)心微針、空心微針，可溶性微針。其中，實(shí)心微針通常由在皮膚中不可溶解的聚合物、單晶硅和金屬形成，藥物涂覆在微針外表面；空心微針是每個(gè)微針中包括一通道，從基底施加藥物通過(guò)該通道到底目標(biāo)區(qū)域，空心微針具有持續(xù)、可控給藥的優(yōu)點(diǎn)；可溶性微針是指微針本身由藥物制成，將微針貼按壓到人體皮膚上后，微針逐漸溶解，最后只需將剩余基底層從皮膚上剝離即可，具有疼痛小、操作方便等優(yōu)點(diǎn)。
[0005]目前市場(chǎng)上，光子嫩膚與微針貼分開(kāi)使用，還沒(méi)有結(jié)合生物微的光子嫩膚技術(shù)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本申請(qǐng)?zhí)峁┮环N結(jié)合微針貼的光子嫩膚系統(tǒng)，其具有更好的皮膚修復(fù)和美容效果O
[0007]參見(jiàn)附圖1，根據(jù)本申請(qǐng)所述的結(jié)合微針貼的光子嫩膚系統(tǒng)，包括微針貼和光子嫩膚儀。光子嫩膚儀為醫(yī)用美容用強(qiáng)脈沖光發(fā)生裝置，其發(fā)射頻率可調(diào)，包括升壓模塊、儲(chǔ)能電容組、觸發(fā)器和閃光燈，升壓模塊升壓給儲(chǔ)能電容組充電儲(chǔ)能，儲(chǔ)能電容組在觸發(fā)器作用下經(jīng)閃光燈放電，還包括隔離變壓模塊、第二儲(chǔ)能電容組、電壓檢測(cè)模塊、CPU計(jì)算機(jī)控制模塊和反饋電壓調(diào)節(jié)模塊，CPU計(jì)算機(jī)控制模塊內(nèi)設(shè)置有能量控制庫(kù)，所述的儲(chǔ)能電容組通過(guò)隔離變壓模塊與第二儲(chǔ)能電容組連接，電壓檢測(cè)模塊分別與第二儲(chǔ)能電容組和CPU計(jì)算機(jī)控制模塊連接，反饋電壓調(diào)節(jié)模塊分別與隔離變壓模塊和CPU計(jì)算機(jī)控制模塊連接，所述的觸發(fā)器與CPU計(jì)算機(jī)控制模塊連接；所述的儲(chǔ)能電容組經(jīng)隔離變壓模塊給第二儲(chǔ)能電容組充電儲(chǔ)能，所述的電壓檢測(cè)模塊檢測(cè)到第二儲(chǔ)能電容組的電壓后傳遞給CPU計(jì)算機(jī)控制模塊，CPU計(jì)算機(jī)控制模塊將檢測(cè)到的電壓與其內(nèi)設(shè)置的能量控制庫(kù)進(jìn)行比較后通過(guò)反饋電壓調(diào)節(jié)模塊對(duì)隔離變壓模塊輸出的電壓進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整到合適的電壓后再由CPU計(jì)算機(jī)控制模塊向觸發(fā)器發(fā)出觸發(fā)信號(hào)使第二儲(chǔ)能電容組經(jīng)閃光燈放電。
[0008]根據(jù)本申請(qǐng)所述的微針貼，包括基底，位于基底上表面的可溶性第一微針陣列、第二微針陣列以及背敷層。第一微針陣列與第二微針陣列具有不同的溶解速度。第一微針陣列包括若干第一微針，第二微針陣列包括若干第二微針。
[0009]在一個(gè)實(shí)施方式中，微針貼的基底上還設(shè)置背敷層，或稱之為凝膠粘貼層既能起到冷敷作用又能作為粘貼層加強(qiáng)生物貼與皮膚的粘合力。
[0010]第一微針陣列、第二微針陣列的排列可根據(jù)需要任意設(shè)置，例如單獨(dú)第一微針與第二微針之間均間隔設(shè)置，或第一微針、第二微針均成列排布，各列第一微針與各列第二微針間隔設(shè)置，或者第一微針、第二微針成圈排布，各圈第一微針與各圈第二微針間隔設(shè)置。
[0011]第一微針包括內(nèi)核和緩釋涂層，第二微針一體成形。
[0012]第一微針的內(nèi)核以及第二微針可由同樣的微針原材料制成，原材料為3 O K?4000000道爾頓的非交聯(lián)透明質(zhì)酸，優(yōu)選500?2000000道爾頓的非交聯(lián)透明質(zhì)酸，或者為PVA和透明質(zhì)酸的混合物以實(shí)現(xiàn)親水性大分子如蛋白、多肽、DNA、RNA及其他藥物的透皮控釋。
[0013]現(xiàn)有技術(shù)已經(jīng)充分證明:透明質(zhì)酸對(duì)皮膚具有保濕、修護(hù)和營(yíng)養(yǎng)作用，它能鎖住大量水分子，使皮膚保持飽滿富有彈性，減少皺紋，還可輕微擴(kuò)張毛細(xì)血管，增加血液循環(huán)，改善中間代謝，促進(jìn)皮膚營(yíng)養(yǎng)的吸收和廢物的排放，透明質(zhì)酸在保濕的同時(shí)又是良好的透皮吸收促進(jìn)劑。30K?4000000道爾頓的非交聯(lián)透明質(zhì)酸，優(yōu)選500?2000000道爾頓的非交聯(lián)透明質(zhì)酸制成的微針強(qiáng)度高，且吸收效率高、吸收時(shí)間持久。
[0014]在一個(gè)實(shí)施方式中，微針原材料為不同分子量的分子量為30K?3000000道爾頓的非交聯(lián)透明質(zhì)酸的混合，優(yōu)選地還混合了交聯(lián)透明質(zhì)酸，交聯(lián)透明質(zhì)酸可以是天然的交聯(lián)透明質(zhì)酸，或者與I，4-丁二醇二縮水甘油醚交聯(lián)的透明質(zhì)酸。實(shí)驗(yàn)證明，分子量為30K?3000000道爾頓的非交聯(lián)透明質(zhì)酸制成的微針強(qiáng)度高，混合不同分子量的透明質(zhì)酸不僅進(jìn)一步提高微針強(qiáng)度，而且在皮膚中易于溶解、皮膚中降解速度慢，使得美容效果更好、更持久。
[0015]更優(yōu)選地，微針貼原材料中可添加活性成分:皮膚保濕劑，諸如甘油或中間絲相關(guān)蛋白；利于皮膚修復(fù)的活力與營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，如:干細(xì)胞、表皮生長(zhǎng)因子、維生素C，維生素A或維生素E、栗子原液、米糠原液、山藥原液等；皮膚美白劑，如:對(duì)苯二酚，熊果苷，曲菌酸，羥基乙酸或煙酰胺等，微針原材料中可包括一種或多種上述物質(zhì)。
[0016]在一個(gè)【具體實(shí)施方式】中，微針原材料為分子量為30K?3000000道爾頓的非交聯(lián)透明質(zhì)酸、天然交聯(lián)透明質(zhì)酸，脂肪干細(xì)胞、表皮生長(zhǎng)因子、維生素E、對(duì)苯二酚、栗子原液、米糠原液、山藥原液、高分子凝膠、甘油等。
[0017]在另一個(gè)【具體實(shí)施方式】中，形成凝膠粘貼層的原材料中添加栗子原液、米糠原液、山藥原液、高分子凝膠、甘油等，有助于在微針貼粘在皮膚上的同時(shí)對(duì)皮膚進(jìn)行冷敷。
[0018]干細(xì)胞是一類具有自我更新、無(wú)限復(fù)制和多向分化能力的多潛能細(xì)胞，醫(yī)學(xué)界稱為“萬(wàn)用細(xì)胞”。其中，脂肪干細(xì)胞具有極強(qiáng)的體外增殖能力，可向脂肪、骨、肌肉、內(nèi)皮、胰島、神經(jīng)等細(xì)胞方向分化。與其他干細(xì)胞相比，脂肪干細(xì)胞具有生物學(xué)特性穩(wěn)定、來(lái)源充足、易獲得和體外培養(yǎng)條件簡(jiǎn)單等優(yōu)勢(shì)。脂肪干細(xì)胞可以分泌細(xì)胞因子和生長(zhǎng)因子，起到營(yíng)養(yǎng)、修復(fù)和替換機(jī)體損傷的衰老細(xì)胞的功能，還可以提供抗氧化劑，清除氧自由基，熱休克蛋白到局部，使局部毒性物質(zhì)被清除，促進(jìn)細(xì)胞和組織修復(fù)，此外，脂肪干細(xì)胞可以增加膠原蛋白分泌，吞噬色素消除色斑，改善皮膚彈性，因此脂肪干細(xì)胞具有非常好的抗皺、祛斑的效果O
[0019]表皮生長(zhǎng)因子能促進(jìn)細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)從細(xì)胞外主動(dòng)運(yùn)至細(xì)胞內(nèi)，增加細(xì)胞內(nèi)的營(yíng)養(yǎng)。促進(jìn)真皮層細(xì)胞分泌合成膠原纖維，使真皮組織飽滿，從而減少和消除皺紋。此外，表皮生長(zhǎng)因子對(duì)表皮細(xì)胞的增殖有較強(qiáng)的促進(jìn)作用，并且較少色素及死亡細(xì)胞的殘留等累積，消除色斑及色素沉著，使皮膚表現(xiàn)出嫩白。因此，表皮生長(zhǎng)因子也具有消除皺紋和預(yù)防色斑的作用。
[0020]緩釋涂層優(yōu)選為可生物吸收的醫(yī)用級(jí)物質(zhì)，其在皮膚中的溶解速度比上述微針原材料的溶解速度慢，例如采用多孔的硅微粒形成的硅涂層，或者采用可生物吸收的聚合物，例如聚-DL-丙交酯、聚丙交酯-共-乙丙交酯；聚丙交酯-共-聚已酸內(nèi)酯、聚(L-丙交酯-共-1，3-丙二醇碳酸酯)、聚1，3-丙二醇碳酸酯和共聚物；聚羥基丁酸酯和共聚物；聚羥基戊酸酯和共聚物；聚原酸酯和共聚物；聚酐和共聚物；聚亞氨基碳酸酯和共聚物。
[0021]在使用本申請(qǐng)的微針貼時(shí)，先將目標(biāo)區(qū)域的皮膚清潔、干燥，然后將本申請(qǐng)的微