專利名稱：無支架人工生物瓣的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及人工器官，特別涉及用于心臟流出道修復(fù)和主、肺動(dòng)脈瓣置換的無支架人工生物瓣。
背景技術(shù)：
對(duì)于某些先天性心臟病患者諸如嚴(yán)重肺動(dòng)脈狹窄、肺動(dòng)脈發(fā)育不良的法樂氏四聯(lián)癥、共同動(dòng)脈干、伴有室間隔缺損的大動(dòng)脈異位以及肺動(dòng)脈閉鎖等患者，均需要通過心臟外科手術(shù)重建帶有肺動(dòng)脈瓣的肺動(dòng)脈管道。此外，Ross手術(shù)中，將自體肺動(dòng)脈瓣植入到主動(dòng)脈瓣位置以替換失功的主動(dòng)脈瓣，同時(shí)需要在肺動(dòng)脈瓣位置植入無支架人工生物瓣。以往在這類手術(shù)中可使用①.同種異體主動(dòng)脈帶瓣管道，但因同種材料的來源有限，其儲(chǔ)存、運(yùn)輸都存在諸多問題；②.豬主動(dòng)脈瓣和一段人工血管；或③.人工機(jī)械瓣和一段人工血管。豬主動(dòng)脈瓣其瓣葉組織易發(fā)生疲勞和鈣化其耐久性一直令人擔(dān)憂，而機(jī)械瓣需要終身抗凝以及不可避免的抗凝相關(guān)并發(fā)癥至今未能得到很好的解決。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是通過設(shè)計(jì)一種新型無支架人工生物瓣和提供一種特殊的縫制結(jié)構(gòu)，以實(shí)現(xiàn)用精選的優(yōu)質(zhì)牛心包材料制作出置于管道內(nèi)的無支架人工生物瓣，從而使其具有很好的血液動(dòng)力學(xué)性能和非常好的牢固性及其耐疲勞特性，以致顯著延長(zhǎng)瓣的使用壽命。
本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是一種無支架人工生物瓣，所述無支架人工生物瓣由內(nèi)襯管、三片瓣葉和外襯支撐管構(gòu)成，內(nèi)襯管壁周向一圈設(shè)有三個(gè)近似半圓弧形狹縫，所述三片瓣葉下緣分別沿三個(gè)狹縫穿設(shè)于內(nèi)襯管與外襯支撐管之間，縫線沿內(nèi)襯管狹縫邊緣將內(nèi)襯管、三片瓣葉周邊部分和外襯支撐管縫合固定在一起，使三片瓣葉的上沿對(duì)稱、平整地對(duì)合于內(nèi)襯管內(nèi)，所述無支架人工生物瓣的內(nèi)襯管、外襯支撐管兩端延伸為無支架瓣上、下管道。
其中，所述內(nèi)襯管、瓣葉和外襯支撐管為同種組織片或經(jīng)化學(xué)改性處理的異種組織片；所述經(jīng)化學(xué)改性處理的異種組織片為經(jīng)抗鈣化改性處理的牛心包片；所述瓣葉周邊置于內(nèi)、外襯管之間的部分切有數(shù)個(gè)切口，以使固定縫合更加平整；所述無支架瓣上管道為內(nèi)襯管沿瓣葉上延伸的部分，無支架瓣下管道為內(nèi)襯管和外襯支撐管沿瓣葉下弧延伸的部分。
本發(fā)明所能達(dá)到的有益效果是1、瓣葉與內(nèi)襯管、外襯支撐管縫合在一起，且瓣葉下緣位于內(nèi)襯管、外襯支撐管之間，免除了僅靠縫線固定瓣葉，使瓣葉的牢固性更好，可以顯著提高患者術(shù)后遠(yuǎn)期治療效果。
2、瓣葉與內(nèi)襯管、外襯支撐管縫合時(shí)，夾于內(nèi)襯管、外襯支撐管的瓣葉下緣周邊的部分有數(shù)個(gè)切口，可使縫合更平整，減少了應(yīng)力集中現(xiàn)象。
3、瓣葉與內(nèi)襯管均經(jīng)過抗鈣化處理，可有效地防止瓣葉和內(nèi)襯管過早發(fā)生鈣化，可以顯著提高患者術(shù)后遠(yuǎn)期治療效果。


圖1為本發(fā)明實(shí)施例無支架人工生物瓣內(nèi)襯管展開示意圖；圖2為本發(fā)明實(shí)施例無支架人工生物瓣展開示意圖；圖3為本發(fā)明實(shí)施例無支架人工生物瓣立體圖；圖4為圖2中A-A截面示意圖。
具體實(shí)施例方式
參閱圖1、圖2，無支架人工生物瓣包括由經(jīng)過化學(xué)改性處理的牛心包片裁切制成的內(nèi)襯管片1、外襯支撐管片2和三片瓣葉3，其展開圖1中，內(nèi)襯管片1上并排裁切有三個(gè)半圓弧形的狹縫4，瓣葉3的下緣沿狹縫4穿設(shè)于內(nèi)襯管(片)1和外襯管支撐(片)2之間，且瓣葉3貼合于內(nèi)襯管(片)1上，內(nèi)襯管(片)1、外襯支撐管(片)2和瓣葉3通過沿狹縫4的兩邊緣的縫線5縫合在一起。參閱圖2、圖3，無支架人工生物瓣，圓管形內(nèi)襯管1內(nèi)徑周長(zhǎng)恰好為三個(gè)瓣葉上緣長(zhǎng)度之和，三片瓣葉與內(nèi)襯管不再貼合，處于開啟狀態(tài)。無支架人工生物瓣的內(nèi)襯管1和外襯支撐管2兩端延伸有上、下管道6、7，下管道7為內(nèi)襯管1和外襯支撐管2沿瓣葉下緣延長(zhǎng)部分，一般為1～2cm，上管道6為內(nèi)襯管1沿瓣葉上邊緣延長(zhǎng)部分，一般為8～10cm，且外襯支撐管于瓣葉上緣處與內(nèi)襯管通過縫線5縫合在一起。瓣葉與內(nèi)襯管、外襯支撐管縫合時(shí)，夾于內(nèi)襯管、外襯支撐管的瓣葉下緣周邊的部分有數(shù)個(gè)切口，可使縫合更平整，減少了應(yīng)力集中現(xiàn)象。
手術(shù)過程中，只需將瓣下管道邊緣與右室流出道出口吻合，瓣上管道與肺動(dòng)脈干吻合。由于瓣葉3置于內(nèi)襯管與外襯支持管之間，連接平整、牢固，可大大增強(qiáng)抗血液沖擊的能力。
此外，在Ross手術(shù)中，將肺動(dòng)脈瓣連同部分肺動(dòng)脈一起植入到主動(dòng)脈瓣位置后，可以將本發(fā)明實(shí)施例的無支架生物瓣瓣下管道部分與右心流出道出口吻合，而將無支架生物瓣瓣上管道部分與肺動(dòng)脈主干吻合以完成人工無支架生物瓣的置入。
權(quán)利要求
1.一種無支架人工生物瓣，其特征在于所述無支架人工生物瓣由內(nèi)襯管、三片瓣葉和外襯支撐管構(gòu)成，內(nèi)襯管壁周向一圈設(shè)有三個(gè)近似半圓弧形狹縫，所述三片瓣葉下緣分別沿三個(gè)狹縫穿設(shè)于內(nèi)襯管與外襯支撐管之間，縫線沿內(nèi)襯管狹縫邊緣將內(nèi)襯管、三片瓣葉周邊部分和外襯支撐管縫合固定在一起，使三片瓣葉的上沿對(duì)稱、平整地對(duì)合于內(nèi)襯管內(nèi)，所述無支架人工生物瓣的內(nèi)襯管、外襯支撐管兩端延伸為無支架瓣上、下管道。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種無支架人工生物瓣，其特征在于所述內(nèi)襯管、瓣葉和外襯支撐管為同種組織片或經(jīng)化學(xué)改性處理的異種組織片。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種無支架人工生物瓣，其特征在于所述經(jīng)化學(xué)改性處理的異種組織片為經(jīng)抗鈣化改性處理的牛心包片。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種無支架人工生物瓣，其特征在于所述瓣葉周邊置于內(nèi)、外襯管之間的部分切有數(shù)個(gè)切口，以使固定縫合更加平整。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種無支架人工生物瓣，其特征在于所述無支架瓣上管道為內(nèi)襯管沿瓣葉上延伸的部分，無支架瓣下管道為內(nèi)襯管和外襯支撐管沿瓣葉下弧延伸的部分。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種無支架人工生物瓣，無支架人工生物瓣由內(nèi)襯管、三片瓣葉和外襯支撐管構(gòu)成，內(nèi)襯管壁周向一圈設(shè)有三個(gè)等大近似半圓弧形狹縫，三片瓣葉下緣分別沿三個(gè)狹縫穿設(shè)于內(nèi)襯管與外襯支撐管之間，縫線沿內(nèi)襯管狹縫邊緣將內(nèi)襯管、三片瓣葉周邊部分和外襯支撐管縫合固定在一起，無支架人工生物瓣的內(nèi)襯管和外襯支撐管向兩端延伸構(gòu)成無支架瓣上、下管道。本發(fā)明瓣葉與內(nèi)襯管、外襯支撐管縫合在一起，且瓣葉下緣位于內(nèi)襯管、外襯支撐管之間，免除了僅靠縫線固定瓣葉，使瓣葉的牢固性更好，可以顯著提高患者術(shù)后遠(yuǎn)期治療效果；瓣葉與內(nèi)襯管均經(jīng)過抗鈣化處理，可有效地防止瓣葉和內(nèi)襯管過早發(fā)生鈣化，可以顯著提高患者術(shù)后遠(yuǎn)期治療效果。
文檔編號(hào)A61F2/02GK1701768SQ20051008267
公開日2005年11月30日 申請(qǐng)日期2005年7月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月8日
發(fā)明者金磊 申請(qǐng)人:金磊