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瓣膜縫合和植入程序的制作方法

文檔序號:1176775閱讀:358來源:國知局

專利名稱::瓣膜縫合和植入程序的制作方法瓣膜縫合和植入程序
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明總體上涉及用于處理身體內(nèi)腔的假體裝置,特別地,本發(fā)明涉及用于所述身體內(nèi)腔的瓣膜假體。
背景技術(shù)
:Schwammenthal等人的PCT公開W005/00M66描述一種用于處理主動脈瓣狹窄的假體裝置,該W005/002466已經(jīng)轉(zhuǎn)讓給本申請的申請人,并在此被引用作為參考。Schwammenthal等人的PCT公開W006070372描述一種具有貫穿其中的單一流場的假體裝置,其適于植入在對象中,并且成形為以限定流體入口和位于流體入口遠端的偏離部分,所述W006070372已經(jīng)轉(zhuǎn)讓給本申請人的申請人,并且在此被引用作為參考。Schwammenthal等人的美國專利申請公開2006/0149360描述一種假體裝置,其包括能夠連接到血管中的瓣膜的瓣膜口連接構(gòu)件,并包括流體入口和從流體入口延伸的偏離構(gòu)件,該偏離構(gòu)件包括在流體入口附近的近端和遠離近端的遠端,所述美國專利申請已經(jīng)轉(zhuǎn)讓給本申請的申請人,并在此被引用作為參考。偏離構(gòu)件的遠端部分具有比其近端部分更大的截面積用于流體流動通過。Spencer等人的美國專利6,730,118,其在此被引用作為參考,描述一種適于植入在身體管道中的瓣膜假體裝置。該裝置包括支撐支架,其包括可展開結(jié)構(gòu),該結(jié)構(gòu)適于剛開始卷曲為窄的構(gòu)型以適于導管插入通過身體管道到目標位置,并適于在目標位置通過借助展開裝置施加大致徑向的力而從內(nèi)部展開為展開狀態(tài);以及瓣膜組件,其包括具有入口端和出口的軟管,其由順從材料制成,該順從材料連接到支撐梁,從而在出口處提供導管的可坍縮松弛部分。支撐支架設(shè)置有多個固定長度的縱向剛性支撐梁。當流體被允許從入口通過瓣膜假體裝置到達出口時,瓣膜組件保持在打開位置,而逆流得以防止,因為瓣膜組件的可坍縮松弛部分向內(nèi)坍縮,從而提供對逆流的阻塞。kguin等人的美國專利7,018406,其在此被引用作為參考,描述一種用于替代有缺陷的自然瓣膜的假體瓣膜組件,包括支撐在可張開的瓣膜支撐部上的替換瓣膜。如果期望的話,可以適于一個或多個錨。瓣膜支撐部,其完成支撐瓣膜環(huán)、瓣膜小葉和瓣膜合縫點,配置為能夠坍縮以用于經(jīng)腔遞送,并且能夠張開以在當組件正確定位時接觸自然瓣膜的解剖環(huán)。錨在當張開時接合內(nèi)腔壁,并且當適當定位時防止瓣膜組件的實質(zhì)性的移位。假體瓣膜組件能夠關(guān)于導管壓縮,并通過外護套抑制張開。導管可以插入身體內(nèi)的內(nèi)腔例如股動脈的內(nèi)部,并遞送到期望位置,例如心臟。當外護套縮回時,假體瓣膜組件張開到張開位置以使得瓣膜和瓣膜支撐部在由缺陷的自然瓣膜內(nèi)張開,并且錨接合內(nèi)腔壁。Bailey等人的美國專利7,018408,其在此被引用作為參考,描述假體心臟和靜脈瓣以及單一導管裝置,以及最小侵入技術(shù)用于經(jīng)皮和經(jīng)腔瓣膜成形術(shù)和假體瓣膜植入。該裝置大體上包括支架主體構(gòu)件、移植部和瓣翼。移植部優(yōu)選地為生物相容的當疲勞膜,其能夠內(nèi)皮化并且通過縫合或者封裝支架支柱而在支架主體構(gòu)件的內(nèi)腔和外腔表面的任一或二者的至少一部分上連接到支架主體構(gòu)件。瓣膜小葉優(yōu)選地通過連接到支架主體構(gòu)件的移植材料部分形成。支架主體構(gòu)件成行為包括以下支架部分近端和遠端錨、中間環(huán)形支架部分、至少一個瓣膜臂或者血流調(diào)整支柱。Bai1ey等人的美國專利6,458,153和美國專利申請公開2003/0023300,其在此被引用作為參考,描述一種假體心臟和靜脈瓣膜以及單一導管裝置,以及最小侵入技術(shù)用于經(jīng)皮和經(jīng)腔瓣膜成形術(shù)和假體瓣膜植入。Lobbi的美國專利申請公開2004/0186563,其在此被引用作為參考,描述一種具有帶限定在其中的連續(xù)的起伏不平的小葉框架的內(nèi)部支撐框架的假體心臟瓣膜。小葉框架具有定位在流入末端的三個尖端區(qū)域,所述流入末端介于三個合縫區(qū)域之間,所述合縫區(qū)域是在其流出末端處。小葉框架可以是附著在那里的布面覆蓋且柔性的小葉以形成瓣膜的閉塞表面。支撐框架進一步包括三個尖端定位器,所述定位器關(guān)于小葉框架剛性固定并位于支撐框架的流出末端上,所述流出末端介于每對相鄰合縫區(qū)域之間。瓣膜期望地為可壓縮的以能夠以最小侵入方式遞送通過導管到植入位置。在從導管取出時,瓣膜站位為接觸周圍的自然瓣膜環(huán)并鉚釘就位,無需利用縫合。在主動脈瓣部位,尖端定位器向外傾斜以接觸竇腔穴,并且壓縮自然小葉,如果自然小葉沒有被切除的話;或者壓縮主動脈壁,如果它們是的話。支撐框架可以由彎曲為三維構(gòu)型并熱定形的鎳鈦諾平片形成。具有連接到瓣膜的流入突起的類似彈簧的臂的保持器可以用于遞送、再定位和再坍縮瓣膜,如有必要的話。Paniagua等人的美國專利申請公開2003/01307,其在此被引用作為參考,描述一種經(jīng)皮的可植入的替換心臟瓣膜裝置和制造該裝置的方法。替換心臟瓣膜裝置包括由不銹鋼或者自張開鎳鈦金屬諾構(gòu)成的支架構(gòu)件,以及布置在支架構(gòu)件內(nèi)部空間中的生物學組織假體瓣膜裝置。植入和遞送相同具有中心部分,該中心部分包括柔性中空管子導管,其允許金屬線導引件在它內(nèi)部前進。血管內(nèi)的展開的瓣膜是戊二醛固定牛心包膜,其具有兩個或三個尖端,所述尖端遠端地打開以允許單向血流。Sarac等人的美國專利申請公開2004/0236411,其在此被引用作為參考,描述一種用于替代賁門瓣的假體瓣膜,包括可張開的支撐構(gòu)件和至少兩個瓣膜小葉,所述瓣膜小葉由第一層的選自腹膜組織、肋膜組織或圍心組織的生物材料制成。第二層的生物材料連接到支撐構(gòu)件。第二層同樣由腹膜組織、肋膜組織或圍心組織制成。第二層包括徑向向內(nèi)面對表面,其限定用于導向血流的導管。瓣膜小葉延伸跨過導管以允許血液單向流動通過導管。Nguyen等人的美國專利申請公開2005/0075720,其在此被引用作為參考,描述一種用于瓣膜的最小侵入替換的方法和系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括可坍縮的瓣膜和錨定結(jié)構(gòu),用于張開瓣膜錨定結(jié)構(gòu)的裝置和方法,用于密封瓣膜到周圍組織的膠粘裝置,基于導管的瓣膜施膠和遞送系統(tǒng),自然瓣膜移除裝置以及用于促進碎屑材料的去除的臨時瓣膜和過濾組件。瓣膜組件包括瓣膜和用于瓣膜的錨定結(jié)構(gòu),其尺寸適合以大致配置在瓣膜竇內(nèi)。Salahieh等人的美國專利申請公開2006/0058872,其在此被引用作為參考,描述一種用于血管內(nèi)地替換患者心臟瓣膜的設(shè)備。在一些實施例中,該設(shè)備包括支撐替換瓣膜的可張開的錨、錨以及適于經(jīng)皮遞送和展開以替換患者心臟瓣膜的替換瓣膜,所述錨具有編織物,該編織物具有防止損傷的抓握元件,該元件適于抓握在患者心臟瓣膜附近的組織。Salahieh等人的美國專利申請公開2005/0137688,其在此被引用作為參考,描述一種用于經(jīng)皮替換患者的心臟瓣膜的方法。在一些實施例中,該方面包括步驟以未張開的構(gòu)型經(jīng)皮遞送替換瓣膜和可張開的錨到心臟瓣膜的附近;將錨張開到展開構(gòu)型,其中錨接觸在第一錨定位置處的組織;再定位錨到第二錨定位置;以及在第二錨定位置展開錨。Salahieh等人的美國專利申請公開2005/0137690,其在此被引用作為參考,描述一種用于血管內(nèi)替換患者心臟瓣膜的設(shè)備,該設(shè)備包括具有21french或者更小的直徑;布置在遞送導管之內(nèi)的可張開的錨;以及布置在遞送導管內(nèi)的替換瓣膜。本發(fā)明還包括一種用于血管內(nèi)替換患者心臟瓣膜的方法。在一些實施例中,該方法包括步驟將直徑不超過21french的導管插入到患者體內(nèi);通過導管血管內(nèi)遞送替換瓣膜和可張開的錨到心臟瓣膜附近;以及展開錨和替換瓣膜。Salahieh等人的美國專利申請公開2005/0137691,其在此被引用作為參考,描述一種用于血管內(nèi)替換患者心臟瓣膜的設(shè)備,該設(shè)備包括定制的錨;以及替換瓣膜,其中定制的錨適于接合心臟瓣膜的自然小葉,其中錨和瓣膜適于活體內(nèi)張開并彼此偶聯(lián)以形成血管內(nèi)替換心臟瓣膜的復合設(shè)備。本發(fā)明還包括一種用于血管內(nèi)替換患者心臟瓣膜的方法。在一些實施例中,該方法包括步驟提供一種包括錨件和替換瓣膜件的設(shè)備;以坍縮遞送構(gòu)型血管內(nèi)遞送錨件到心臟瓣膜附近;張開錨件到展開構(gòu)型;接合心臟瓣膜的至少一個瓣膜小葉和錨件;以坍縮遞送構(gòu)型血管內(nèi)遞送替換瓣膜件到心臟瓣膜附近;張開替換瓣膜件到展開構(gòu)型;以及活體內(nèi)偶聯(lián)瓣膜件到錨件以形成血管內(nèi)替換患者心臟瓣膜的復合的兩件式設(shè)備。Salahieh等人的美國專利申請公開2005/0137695,其在此被引用作為參考,描述一種用于血管內(nèi)替換患者心臟瓣膜的設(shè)備,該設(shè)備包括適于血管內(nèi)遞送到心臟瓣膜附近的替換瓣膜;適于血管內(nèi)遞送到心臟瓣膜附近的可張開的錨;以及配置為保持錨張開的最小量的鎖定機構(gòu)。Salahieh等人的美國專利申請公開2005/0143809,其在此被引用作為參考,描述一種用于血管內(nèi)替換患者心臟瓣膜的技術(shù)。描述的一方面一種方法,包括步驟以未張開的構(gòu)型血管內(nèi)遞送替換瓣膜和可張開錨到心臟瓣膜鄰近;以及在錨上施加外部非液壓張開或者非氣壓張開促動力以改變錨的形狀,例如通過利用可釋放的展開工具張開和收縮錨或者錨的一部分而在錨上近端地和/或遠端地施加導向力。描述的另一方面包括一種設(shè)備,其包括替換瓣膜;錨;以及展開工具,該展開工具包括多個錨促動元件,所述錨促動元件適于在錨上施加非液壓張開或者非氣壓張開促動力以再整形錨。Osborne等人的美國專利申請公開2005/01擬483,其在此被引用作為參考,描述一種假體,其具有包括瓣膜閉合機構(gòu)例如一對相對的小葉的基本不可張開的瓣膜部分;以及錨定部分,例如一個或多個自張開框架或者支架,其能夠張開以將假體錨定在植入位置。在一個實施例中,剛性瓣膜部分包括材料例如熱工(pyrolitic)碳的沉淀以減小血液接觸表面的血栓產(chǎn)生。錨定部分優(yōu)選地包括蓋體,例如由合成或者膠原衍生材料(例如可生物再改造的ECM材料)構(gòu)成的管子,其附著在支撐結(jié)構(gòu)周圍以使得當它從較大直徑的錨定部分變換到中間的較小直徑部分的假體時血流被導向通過瓣膜機構(gòu)。在另一實施例中,瓣膜支撐殼體和瓣膜閉合元件以坍縮、折疊和/或隱藏的尺寸適于遞送的狀態(tài)遞送,然后就地操控到第二張開配置跟隨展開。Stacchino等人的美國專利申請公開2005/0197695,其在此被引用作為參考,描述一種適于經(jīng)皮植入的賁門瓣假體。該假體包括適于在徑向張開植入位置展開的爪,該爪包括關(guān)于彼此大致軸向同延的支撐部分和錨部分。一組小葉偶聯(lián)到支撐部分。該小葉可以通過爪在植入位置展開。小葉在植入位置限定能夠選擇性地阻塞的流動管子。錨部分可以展開以能夠?qū)①S門瓣假體錨定在植入位置。Bergheim的美國專利申請公開2005/0M0200,其在此被引用作為參考,描述一種用于在心臟的頂處或附近在心臟內(nèi)引入遞送裝置的方法和系統(tǒng),其中該方法包括將假體推進到目標位置、在目標位置從遞送裝置解除假體用于植入。特別地,描述一種瓣膜替換系統(tǒng),用于遞送替換心臟瓣膜到心臟中或附近的目標位置。瓣膜替換系統(tǒng)包括套管針或其它的適當?shù)难b置以在心臟的頂上或附近穿透心臟;遞送構(gòu)件,其可移動地布置在套管針之內(nèi);以及布置在遞送構(gòu)件上的替換賁門瓣。遞送構(gòu)件可以進一步包括機械的或者能夠膨脹的張開構(gòu)件以促進在目標位置假體瓣膜的植入。Bergheim等人的美國專利申請公開2006/0025857,其在此被引用作為參考,描述一種瓣膜假體,該假體適于在剛開始時卷曲為適于導管插入術(shù)地通過身體管到目標位置的窄的構(gòu)型,并適于在目標位置通過借助于展開裝置從內(nèi)部施加大致徑向的力而展開到展開狀態(tài)。Lashinski等人的美國專利申請公開2006/0025855,其在此被引用作為參考,描述一種心臟血管的假體瓣膜,其包括至少具有第一可膨脹心室和與第一可膨脹心室并不流體連通的第二可膨脹心室的可膨脹主體。可膨脹主體配置為至少部分地形成大致環(huán)形圈。瓣膜偶聯(lián)到可膨脹主體。瓣膜配置為允許子昂第一軸向方向的流動而禁止在與第一軸向方向相反的第二軸向方向的流動。第一膨脹斷開與第一可膨脹心室連通。第二膨脹斷開與第二可膨脹心室連通。Jenson等人的美國專利申請公開2006/0047338,其在此被引用作為參考,描述一種賁門瓣,該賁門瓣具有支撐空間,其具有第一末端構(gòu)件和與第一末端構(gòu)件以大致固定距離的關(guān)系相對的第二末端構(gòu)件;以及蓋體,其在支撐框架之上延伸以允許流體單向流動通過瓣膜。Revuelta等人的美國專利申請公開2006/005^67,其在此被引用作為參考,描述一種用于功能性地替換先前植入的假體心臟瓣膜的方法。該方法包括定位替換假體心臟瓣膜在由先前植入的假體心臟瓣膜限定的內(nèi)部區(qū)域內(nèi)。替換假體心臟瓣膜然后物理地停靠到先前植入的假體心臟瓣膜。借助該技術(shù),先前植入的假體心臟瓣膜用作用于固定替換的假體心臟瓣膜到患者的自然組織的平臺。Realyvasquez的美國專利申請公開2006/0074485,其在此被引用作為參考,描述一種用于瓣膜修復或者替換的方法和設(shè)備。在一個實施例中,該設(shè)備為瓣膜遞送裝置,包括第一設(shè)備和第二設(shè)備。第一設(shè)備包括具有近端部分和遠端部分的心臟瓣膜支撐部以及滑動地安裝在所述第一設(shè)備上的心臟瓣膜切除器。第二設(shè)備包括緊固件組件,其具有多個穿透構(gòu)件,該構(gòu)件安裝為當組件呈現(xiàn)張開構(gòu)型時向外延伸;以及心臟瓣膜假體,其可釋放地偶聯(lián)到所述第二設(shè)備。第一設(shè)備和第二設(shè)備尺寸適合并配置用于將心臟遞送通過形成在大腿骨的血管中的開口。心臟瓣膜假體沿著裝置的縱軸可移動地支撐以接合布置在砧和瓣膜假體之間的組織。Nguyen等人的美國專利申請公開2006/0259136,其在此被引用作為參考,描述一種心臟瓣膜假體,其具有自張開的多水平框架,該框架支撐瓣膜主體,該瓣膜主體包括裙狀部和多個接合小葉??蚣茉谑湛s的遞送構(gòu)型和張開的展開構(gòu)型之間變換,所述收縮遞送構(gòu)型使得能夠經(jīng)皮經(jīng)腔遞送,所述張開的展開構(gòu)型具有不對稱的水漏形狀。瓣膜主體裙狀部和小葉構(gòu)造為以使得接合中心可以被選取為減小施加到瓣膜合縫處的水平力,并有效地分布和傳遞沿著小葉的力到框架?;蛘?,瓣膜主體可以用作手術(shù)植入替換瓣膜假體。Schreck的美國專利7,137,184,其在此被引用作為參考,描述一種用于從起始毛坯形成用于柔性小葉心臟瓣膜的支撐框架方法,該方法包括將二維起始毛坯轉(zhuǎn)化為三維支撐框架。材料可以是超彈性的,例如鎳鈦諾,并且所述方法可以包括將二維的毛坯彎曲為設(shè)置它的三維形式和形狀。僅彈性材料例如ELGIL0Y可以被使用并分階段塑性變形,可以伴隨退火,以獲得三維形狀。Carpentier等人的美國專利6,558,418,其在此被引用作為參考,描述公開了一種高柔性組織類型的心臟瓣膜,其具有大致為圓柱構(gòu)型的結(jié)構(gòu)支架,具有尖端和合縫部以允許徑向移動。支架合縫部構(gòu)造為以使得尖端能夠在合縫部上樞轉(zhuǎn)地或者柔性地偶聯(lián)以允許它們之間的相對運動。支架可以布面覆蓋并可以為單一元件,或者可以制成用于三個尖端瓣膜的三個單獨的元件,每個元件具有尖端部分和兩個合縫部分;用于每對相鄰的支架元件的相鄰合縫部分組合以形成支架合縫部。如果支架具有單獨的元件,它們的合縫部分可以樞轉(zhuǎn)或者柔性地偶聯(lián),或者可以設(shè)計為完全地分為在可再生物吸收的偶聯(lián)部上的獨立小葉。布面蓋體可以具有向外突出的翼,其沿著尖端和合縫部與瓣膜小葉(例如,圍心小葉)配合。連接帶可以設(shè)置,其跟隨尖端和合縫部并向外延伸。瓣膜利用傳統(tǒng)豐富例如縫合沿著起伏不平的連接帶連接到自然組織。Caffey的美國專利6,296,662,其在此被引用作為參考,描述一種心臟瓣膜假體,其包括由柔性材料形成的心臟瓣膜。長型的支架構(gòu)件設(shè)置在瓣膜中并包括終端。多個柔性柱構(gòu)件形成在支架構(gòu)件中。每個柱構(gòu)件包括一對相對側(cè)面。卷曲的襯套互連支架構(gòu)件的終端。卷曲襯套定位在相鄰的柱構(gòu)件之間。第一半徑形成在卷曲襯套和每個相鄰柱構(gòu)件的相鄰側(cè)之間的支架構(gòu)件中。多個第二半徑形成在相鄰柱構(gòu)件的第一個的相對側(cè)和相鄰柱構(gòu)件的第二個的相對側(cè)之間的支架構(gòu)件中。第二半徑大于每個第一半徑。下面的專利或者專利申請公開,其全部在此被引用作為參考,可以是相關(guān)的Griffin等人的美國專利6,312,465Yeo的美國專利5,908,451Deac的美國專利5,344,442Hanson的美國專利5,354,330Case等人的美國專利申請公開2004/(0260389
發(fā)明內(nèi)容在本發(fā)明的一些實施例中,用于處理天生狹窄瓣膜的主動脈瓣膜假體包括配置為從其主動脈(也就是,下游)和左心室(也就是,上游)側(cè)軸向夾住自然瓣膜聯(lián)合體的兩個部分;以及可坍縮瓣膜,其配置為在心臟收縮期打開而在心臟舒張期閉合。所述兩個部分典型地包括用作近端(也就是上游)固定構(gòu)件的可坍縮內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu);以及用作遠端(也就是,下游)固定構(gòu)件的可坍縮外部支撐結(jié)構(gòu)。遠端固定構(gòu)件配置為定位在對象的升主動脈中,并施加指向?qū)ο笞髠?cè)心室的第一軸向力到自然瓣膜聯(lián)合體的主動脈側(cè)。近端固定構(gòu)件配置為至少部分地定位在主動脈瓣膜的左側(cè)心室側(cè)上,從而典型地至少部分地延伸到左側(cè)心室流出道(LVOT),并施加指向下游方向(也就是,向著升主動脈)的第二軸向力到主動脈的環(huán)帶(典型地,在左側(cè)心室的頂上)的左側(cè)心室側(cè)。第一和第二力的施加將假體偶聯(lián)到自然瓣膜。在本發(fā)明的一些實施例中,瓣膜假體配置為處理自然肺動脈瓣。對于一些場合,遠端固定構(gòu)件成形為以限定配置為定位在自然環(huán)帶的遠端的接合臂,至少部分地在主動脈竇內(nèi),并且對于一些場合,施加第一軸向力。典型地,對于這些場合,遠端固定構(gòu)件配置為施加第一軸向力到主動脈竇的底部。瓣膜假體配置為利用最小侵入方法例如血管內(nèi)的或經(jīng)頂方法定位在天生狹窄的瓣膜中。瓣膜假體配置為自張開的并易于定位,典型地并不要求縫合以保持就位。自然瓣膜小葉典型地并不需要打開到最大可能的程度,而是僅打開到允許插入瓣膜假體的最窄部分的程度,其直徑典型地為大約15-20毫米。這樣,與許多傳統(tǒng)的瓣膜假體植入程序相比,瓣膜假體的布置伴隨著從瓣膜取出的鈣化的或血栓材料形成的栓塞的風險降低以及心肌梗塞的風險降低。不同于現(xiàn)有技術(shù)已知的一些瓣膜假體,本發(fā)明的一些實施例的瓣膜假體并不依賴于抵靠著自然瓣膜施加徑向向外的高的力來用于固定。典型地,由瓣膜假體施加的第一或第二軸向力(a)與由瓣膜假體抵靠著自然瓣膜向外施加的徑向力((b)的比率大于1.51,例如,大于31大于61。對于一些場合,瓣膜假體抵靠著自然瓣膜向外施加小于0.5磅(0.23千克力)的徑向力,例如小于0.3磅(0.14千克力),或者小于0.1磅(0.045千克力)。對于一些場合,瓣膜假體配置為在心臟舒張期施加至少40g的力的第一軸向力,而在心臟收縮期施加至少Ig(例如至少5g)的力的第二軸向力。對于一些場合,瓣膜假體配置為在心臟舒張期施加不超過1700g的力的第一軸向力。在其它的實施例中,瓣膜假體抵靠著自然瓣膜施加徑向向外的力,該力足以輔助固定假體,或者足以固定假體。在本發(fā)明的一些實施例中,瓣膜假體施加該向外的徑向力僅到允許假體插入通過自然瓣膜所需的程度,但是并不足以完全將自然小葉打開到最大可能的程度。該水平的徑向力的施加,典型地連同布置在自然瓣膜小葉的主動脈側(cè)上的遠端固定構(gòu)件,防止抵靠著冠狀心門推動自然瓣膜小葉。此外,瓣膜假體的構(gòu)型一般通過避免對自然小葉的傷害而減小或者消除假體瓣膜周圍的滲漏。這樣的損傷得以避免,因為瓣膜假體典型地并不完全打開、折疊或者卷曲自然小葉。相反,瓣膜假體輕輕地封裝小葉在遠端固定構(gòu)件(例如,其接合臂)和近端固定構(gòu)件之間。這種對自然小葉的損傷同樣得以避免,因為瓣膜假體典型地并不施加實質(zhì)性的軸向力到自然瓣膜接合處。而且,如下文所描述的,對于其中瓣膜假體包括凸出近端裙狀部的場合,裙狀部通常有助于減小假體瓣膜周圍的滲漏。典型地,瓣膜假體并不施加軸向力到自然瓣膜小葉的梢部,那將導致小葉的長度縮短,或者迫使小葉彎曲、卷曲或者折疊。對于小葉的聯(lián)合體組分(纖維組織、軟的動脈粥樣化和鈣化),這樣的壓縮會導致剪切力施加到小葉,這會驅(qū)逐材料并導致栓塞。盡管在此相對于處理自然主動脈瓣大致描述了瓣膜假體,在一些實施例中,瓣膜假體可以通過對瓣膜假體適當修改而用于處理自然肺動脈瓣(也就是,心臟中的另一半月瓣),或者身體的另一自然瓣膜。如在此所用的,包括在權(quán)利要求中的,“自然瓣膜聯(lián)合體”包括自然半月瓣小葉、瓣膜環(huán)帶、心室側(cè)上的子瓣膜組織以及半月竇的下半部。因此,根據(jù)本發(fā)明的實施例,提供一種設(shè)備,包括用于在對象的自然瓣膜聯(lián)合體的自然半月瓣上植入的假體,所述假體包括假體遠端瓣膜,其包括順從材料,該順從材料配置為在心臟舒張期向著假體的縱軸向內(nèi)坍縮,在心臟收縮期向外打開;遠端固定構(gòu)件,其配置為定位在從包括升主動脈和肺部大血管的組所選擇的對象的下游動脈中;以及近端固定構(gòu)件,其偶聯(lián)到所述遠端固定構(gòu)件,并配置為至少部分地定位在所述自然半月瓣的心室側(cè),并成形為以限定一格子(lattice),該格子成形為以限定中間部分,其偶聯(lián)到所述瓣膜的所述順從材料,并且從所述縱軸向外偏離,以及遠端部分,其位于所述中間部分的遠端并從所述格子的所述中間部分向外偏離。對于一些應(yīng)用,裙狀部的遠端部分和中間部分之間的偏離角為至少5度。對于一些應(yīng)用,裙狀部的中間部分和縱軸之間的偏離角為至少3度。對于一些場合,自然瓣膜聯(lián)合體具有半月竇;遠端固定構(gòu)件成形為以限定多個近端接合臂,該多個近端接合臂配置為至少部分地定位在各個半月竇內(nèi),并且組合起來施加指向?qū)ο笮氖业牡谝惠S向力到限定半月竇的組織;以及格子的近端部分配置為施加指向下游主動脈的第二軸向力到自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè),以使得第一和第二力的施加將假體偶聯(lián)到自然瓣膜聯(lián)合體。對于一些應(yīng)用,遠端固定構(gòu)件包括內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu),近端固定構(gòu)件包括至少部分地布置在內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)之上的外部支撐結(jié)構(gòu)。對于一些應(yīng)用,內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)成形為以限定多個遠端偏離內(nèi)部支柱,其偶聯(lián)到假體遠端瓣膜的順從材料。根據(jù)本發(fā)明的實施例,進一步提供一種設(shè)備,包括用于在對象的自然瓣膜聯(lián)合體的自然半月瓣膜處植入的假體,該假體包括遠端固定構(gòu)件,其配置為定位在選自包括升主動脈和肺部大血管的組的對象的下游動脈中;偶聯(lián)到所述遠端固定構(gòu)件的近端固定構(gòu)件,其配置為至少部分地定位在自然半月瓣的心室側(cè)上,并成形為使得限定具有內(nèi)表面的格子;偶聯(lián)到所述格子的所述內(nèi)表面的移植蓋體(graftcovering);以及假體遠端瓣膜,其包括偶聯(lián)到所述移植蓋體并且非直接地偶聯(lián)到所述格子的順從材料。對于一些應(yīng)用,移植蓋體縫合到格子內(nèi)表面,瓣膜的順從材料縫合到移植蓋體。對于一些應(yīng)用,格子包括格子構(gòu)件,移植蓋體偶聯(lián)到格子構(gòu)件。對于一些應(yīng)用,瓣膜的順從材料偶聯(lián)到格子構(gòu)件之間的移植蓋體并且不偶聯(lián)到格子構(gòu)件。根據(jù)本發(fā)明的實施例進一步提供一種設(shè)備,該設(shè)備包括用于植入瓣膜假體的遞送導管,所述導管包括近端和遠端遞送管子,其配置為保持所述瓣膜假體的各近端和遠端部分;以及具有近端和遠端的元件,其成形為以使得從所述遠端向著所述近端成錐形,并且其滑動偶聯(lián)到所述遠端遞送管子,其中所述錐形元件的遠端的外徑近似等于所述遠端遞送管子的內(nèi)徑,其中所述遠端遞送管子和所述錐形元件配置為以使得所述遠端遞送管子在遠端方向的前進從所述遠端遞送管子釋放所述瓣膜假體的遠端部分,并定位所述錐形元件在所述遠端遞送管子的近端附近。對于一些應(yīng)用,導管包括外部遞送軸,其直接或間接偶聯(lián)到遠端遞送管子;和內(nèi)部遞送軸,其定位在外部遞送軸內(nèi)并固定到錐形元件。在一個實施例中,遠端遞送管子包括在遠端遞送管子的遠端和錐形元件的遠端之間定位在遠端遞送管子內(nèi)的彈簧,并且其中所述導管配置為以使得所述彈簧從壓縮狀態(tài)到解壓縮狀態(tài)的伸長導致所述遠端遞送管子在遠端方向的前進。對于一些應(yīng)用,所述導管包括偶聯(lián)到遠端遞送管子的柔性遞送軸。對于一些應(yīng)用,錐形元件是徑向可壓縮的,所述導管配置為以使得遠端遞送管子在遠端方向的前進將錐形元件從壓縮狀態(tài)釋放到未壓縮狀態(tài)。對于一些應(yīng)用,導管包括殼體管子,其將錐形元件保持在壓縮狀態(tài)直到遠端遞送管子前進。根據(jù)本發(fā)明的實施例還提供一種設(shè)備,該設(shè)備包括用于在對象的自然瓣膜聯(lián)合體的自然半月瓣膜處植入的假體,該自然瓣膜聯(lián)合體具有三個半月竇和三個自然合縫部,該假體包括瓣膜假體支撐部,該瓣膜假體支撐部包括支撐結(jié)構(gòu),該支撐結(jié)構(gòu)包括恰好三個接合臂,該三個接合臂在三個各自的接合部彼此相遇。其中接合臂成形為以限定在三個各自的接合處的三個頂聯(lián)合體以及三個槽聯(lián)合體,每個槽聯(lián)合體位于兩個頂聯(lián)合體之間,以及其中當植入假體時,每一接合臂至少部分地布置在各自的其中一個半月竇中,以使得每一頂聯(lián)合體布置在各自的一個自然合縫部的遠端并與其轉(zhuǎn)動對齊,并且每一槽聯(lián)合體至少部分地布置在各自的其中一個半月竇內(nèi)。在一個實施例中,自然半月瓣包括對象的自然主動脈瓣,半月竇包括各自的主動脈竇,并且在植入假體時,每一接合臂至少部分地布置在各自的一個主動脈竇內(nèi)。在一個實施例中,自然半月瓣包括對象的自然肺動脈瓣,該半月竇包括各自的肺動脈竇,并且在植入假體時,每一接合臂至少部分地布置在各自的一個肺動脈竇內(nèi)。在一個實施例中,接合臂成形為以使得每一頂聯(lián)合體恰好包括在它的各自的一個接合部處的一個頂。在一個實施例中,接合臂成形為以使得每一個槽聯(lián)合體恰好包括一個槽。對于一些應(yīng)用,接合臂成形為以在頂聯(lián)合體的每兩個之間限定恰好一個槽?;蛘?,接合臂成形為以使得在每兩個頂聯(lián)合體之間限定多個槽。在一個實施例中,接合臂配置為在植入假體時接觸各半月竇和自然瓣膜聯(lián)合體的各自然小葉根部之間的過渡處。在一實施例中,假體配置為以使得在植入假體期間,頂聯(lián)合體與各自然合縫部自對齊。對于一些應(yīng)用,在植入假體時,每一頂聯(lián)合體布置為與各自的一個自然合縫部具有轉(zhuǎn)動偏移地轉(zhuǎn)動對齊?;蛘撸谥踩爰袤w時,每一頂聯(lián)合體布置為與各自的其中一個自然合縫部沒有轉(zhuǎn)動偏移地轉(zhuǎn)動對齊。在一實施例中,瓣膜假體支撐部在植入假體時并不擠壓自然半月瓣的自然合縫11部?;蛘?,頂聯(lián)合體在植入假體時在接合臂的各自的接合處接觸自然半月瓣的各自的自然合縫部。對于一些應(yīng)用,假體配置為抵靠著自然半月瓣向外施加小于0.5磅的徑向力。在一實施例中,假體配置為以使得由假體抵靠著自然半月瓣向外施加的任何的徑向力在正常的心臟運動條件下自身不足以關(guān)于自然瓣膜聯(lián)合體將假體長期地保持就位。在一實施例中,假體配置為在其植入時包圍例如輕輕地沒有擠壓地包圍自然半月瓣的小葉。對于一些應(yīng)用,假體配置為在其植入時使得接合臂施加力到自然半月瓣的小葉的遠端側(cè),同時接合臂大致平行于小葉的遠端側(cè)。在一實施例中,瓣膜假體支撐部配置為以使得植入假體時瓣膜假體支撐部并不折疊自然半月瓣的小葉。在一實施例中,瓣膜假體支撐部配置為以使得在植入假體時瓣膜假體支撐部并不向著自然瓣膜聯(lián)合體的各自的半月竇底部推動自然半月瓣的小葉。在一實施例中,假體配置為當假體植入在自然瓣膜聯(lián)合體上時并不完全打開自然瓣膜聯(lián)合體的小葉。在一實施例中,瓣膜假體支撐部配置為在植入假體時從半月竇內(nèi)部提升自然半月瓣的小葉。在一實施例中,假體配置為以使得在自然瓣膜聯(lián)合體上植入時接合臂與各個半月竇通過轉(zhuǎn)動對齊。在一實施例中,每一接合臂包括從接合臂延伸的至少一個延伸元件,該至少一個延伸元件配置為在植入假體時接合各自的一個半月竇的竇底部。在一實施例中,每一接合臂配置為在植入假體時接合各自的一個半月竇。對于一些應(yīng)用,每一接合臂配置為在植入假體時牢固地接合各自的一個半月竇。在一實施例中,瓣膜假體支撐部配置為不施加足夠的力到自然半月瓣的小葉來將假體保持就位。對于一些應(yīng)用,每一接合臂成形為以限定從接合臂延伸的至少一個延伸元件,并且每一接合臂及其各自的至少一個延伸元件配置為以使得在植入假體時接合臂經(jīng)由至少一個延伸元件接合各自的一個半月竇的竇底部。對于一些應(yīng)用,每一接合臂成形為以限定在至少一個接合部(a)和在植入假體時與各自的一個半月竇的竇底部在接合部結(jié)合的一個接合臂的接觸點(b)之間的平行于假體縱軸的一長度,所述長度大于6毫米。在一實施例中,假體包括包括一個或多個假體小葉的假體瓣膜,每一假體小葉的至少一部分配置為在心臟舒張期呈現(xiàn)閉合位置而在心臟收縮期呈現(xiàn)打開位置,并且所述至少一部分并不直接偶聯(lián)到任何接合臂。對于一些應(yīng)用,假體瓣膜偶聯(lián)到支撐結(jié)構(gòu)以使得假體小葉的軸向長度的至少50%在植入假體時位于自然半月瓣的自然瓣膜小葉的遠端。對于一些應(yīng)用,假體瓣膜包括可坍縮順從材料,其配置為呈現(xiàn)打開和閉合位置。對于一些應(yīng)用,瓣膜假體支撐部和假體瓣膜配置為限定通過瓣膜假體支撐部和人工瓣膜的單一流場?;蛘撸昴ぜ袤w支撐部和假體瓣膜配置為限定通過瓣膜假體支撐部和假體瓣膜的多個流場。在一實施例中,支撐結(jié)構(gòu)包括恰好三個合縫柱,接合臂的接合部分別附著到其上。對于一些應(yīng)用,在植入假體時,合縫柱與各個自然合縫部轉(zhuǎn)動對齊。在一實施例中,接合臂成形為以關(guān)于假體中心軸側(cè)向向外張開一定角度。在一實施例中,當接合臂向外張開時,接合臂遵循自然瓣膜聯(lián)合體的半月根部的形狀。在一實施例中,接合臂成形為以使得側(cè)向向外彎曲。在一實施例中,至少一個接合臂的形狀的特征大致在于,函數(shù)z"(r)>=0,其中ζ是沿著假體縱軸測量的至少一個接合臂上的任何給定點的高度,r是從縱軸到給定點的距離。對于一些應(yīng)用,所述形狀的特征大致在于,函數(shù)z"(r)>0。在一實施例中,支撐結(jié)構(gòu)配置為用作遠端固定構(gòu)件,瓣膜假體支撐部包括近端固定構(gòu)件,近端固定構(gòu)件和遠端固定構(gòu)件的接合臂配置為在植入假體時分別從其心室側(cè)和下游側(cè)軸向夾住自然瓣膜聯(lián)合體。在一實施例中,接合臂配置為在植入程序期間在近端固定構(gòu)件至少部分地定位在自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)上之前至少部分地布置在各個半月竇內(nèi),以使得所述臂防止自然瓣膜聯(lián)合體的小葉打開超過預定的期望量,所述打開是因為近端固定構(gòu)件施加力到小葉。在一實施例中,近端固定構(gòu)件配置為在植入假體時至少部分地定位在對象的心室內(nèi)。在一實施例中,近端固定構(gòu)件成形為以限定至少一個倒刺,該至少一個倒刺配置為施加倒刺力到自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)。對于一些應(yīng)用,至少一個倒刺配置為穿過自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)?;蛘撸辽僖粋€倒刺配置為伸到自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)的組織中,而不會刺穿組織。在一個實施例中,遠端固定構(gòu)件成形為以使得限定至少一個配合倒刺,近端固定構(gòu)件的至少一個倒刺配置為接合至少一個配合倒刺,以幫助將假體保持就位。在一實施例中,近端和遠端固定構(gòu)件是可坍縮的。對于一些應(yīng)用,遠端固定構(gòu)件配置為在植入程序期間定位在下游動脈中,同時坍縮,并且在近端固定構(gòu)件至少部分地定位在自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)上之前張開,所述下游動脈選自包括升主動脈和肺部大血管的組。對于一些應(yīng)用,所述設(shè)備包括至少一個選自包括外套管外套管(overtube)和套管針的組的管子,近端和遠端固定構(gòu)件配置為存儲在選取的管子中同時坍縮,并且在展開時從選取的管子張開。在一實施例中,近端固定構(gòu)件包括內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu),遠端固定構(gòu)件包括部分地布置在內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)之上的外部支撐結(jié)構(gòu)。對于一些應(yīng)用,內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)和外部支撐結(jié)構(gòu)配置為在植入程序期間彼此偶聯(lián)。在一實施例中,外部支撐結(jié)構(gòu)成形為限定多個遠端偏離支柱支撐部,接合臂從該遠端偏離支柱支撐部徑向向外延伸。在一實施例中,假體配置為以使得在自然瓣膜聯(lián)合體處植入時,支柱支撐部與各自然合縫部對齊。在一實施例中,內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)成形為以限定多個遠端偏離內(nèi)部支柱。在一實施例中,內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)成形為限定凸出近端裙狀部,凸出近端裙狀部的近端部分配置為施加指向下游動脈的軸向力,所述下游動脈選自包括升主動脈和肺部大血管的組。對于一些應(yīng)用,假體包括覆蓋至少一部分裙狀部的移植蓋體。在一實施例中,內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)成形為限定多個遠端偏離內(nèi)部支柱,裙狀部從內(nèi)部支柱延伸。在一實施例中,外部支撐結(jié)構(gòu)成形為以限定多個遠端偏離支柱支撐部,接合臂從其徑向向外延伸,并且每一支柱支撐部定位在各自的一個內(nèi)部支柱之上。在一實施例中,接合臂定位在一部分裙狀部之上。在一實施例中,假體包括包括可坍縮順從材料的瓣膜,其配置為在心臟舒張期呈現(xiàn)閉合位置而在心臟收縮期呈現(xiàn)打開位置,所述順從材料包括多個部分,其中至少兩個部分通過其中一個支柱支撐部和其相應(yīng)的其中一個內(nèi)部支柱偶聯(lián)在一起。根據(jù)本發(fā)明的實施例還提供一種設(shè)備,該設(shè)備包括用于在對象的自然瓣膜聯(lián)合體的自然主動脈瓣處植入的假體,該自然瓣膜聯(lián)合體具有恰好兩個主動脈竇和兩個自然合縫部,該假體包括瓣膜假體支撐部,該瓣膜假體支撐部包括支撐結(jié)構(gòu),該支撐結(jié)構(gòu)包括恰好兩個接合臂,該接合臂在兩個各自的接合處彼此結(jié)合。其中接合臂成形為在兩個各自的接合部處限定兩個頂聯(lián)合體,以及兩個槽聯(lián)合體,每個槽聯(lián)合體位于頂聯(lián)合體之間,以及其中在植入假體時,每一接合臂至少部分地布置在各自的一個主動脈竇中,以使得每一頂聯(lián)合體布置在各自的一個自然合縫部的遠端并與其轉(zhuǎn)動對齊,并且每一槽聯(lián)合體至少部分地布置在各自的一個主動脈竇之內(nèi)。在一個實施例中,接合臂成形為以使得每一頂聯(lián)合體恰好包括在它的各自的一個接合部的一個頂。在一個實施例中,接合臂成形為以使得每一個槽聯(lián)合體恰好包括一個槽。在一實施例中,每一接合臂配置為在植入假體時接合各自的一個主動脈竇。根據(jù)本發(fā)明的實施例,還進一步提供一種設(shè)備,包括用于在對象的自然瓣膜聯(lián)合體的自然半月瓣處植入的假體,該假體包括包括一個或多個假體小葉的假體瓣膜,所述一個或多個假體小葉配置為在心臟舒張期呈現(xiàn)閉合位置而在心臟收縮期呈現(xiàn)打開位置;和瓣膜假體支撐部,其偶聯(lián)到假體瓣膜,并配置為接合自然半月瓣部位的一個或多個半月竇,以使得假體小葉的至少50%的軸向長度位于自然半月瓣的自然瓣膜小葉的遠端。在一實施例中,自然半月瓣包括自然主動脈瓣,半月竇包括各自的主動脈竇,瓣膜假體支撐部配置為接合一個或多個主動脈竇。在一實施例中,自然半月瓣包括自然肺動脈瓣,半月竇包括各自的肺動脈竇,瓣膜假體支撐部配置為接合一個或多個肺動脈竇。根據(jù)本發(fā)明的實施例,又進一步提供一種用于在對象的自然瓣膜聯(lián)合體的自然半月瓣處植入假體的方法,所述自然瓣膜聯(lián)合體具有三個半月竇和三個自然合縫部,所述方法包括提供一種包括瓣膜假體支撐部的假體,該瓣膜假體支撐部包括支撐結(jié)構(gòu),該支撐結(jié)構(gòu)包括恰好三個接合臂,所述三個接合臂在三個各自的接合部處彼此結(jié)合,接合臂成形為以在三個各自的接合部處限定三個頂聯(lián)合體,以及三個槽聯(lián)合體,每個槽聯(lián)合體位于兩個頂聯(lián)合體之間;以及植入假體以使得每一接合臂至少部分地布置在各自的一個半月竇中,每一頂聯(lián)合體布置在各自的一個自然合縫部的遠端并與其轉(zhuǎn)動對齊,每一槽聯(lián)合體至少部分地布置在各自的一個半月竇之內(nèi)。在一實施例中,自然半月瓣包括對象的自然主動脈瓣,半月竇包括各自的主動脈竇,所述植入包括植入假體以使得每一接合臂至少部分地布置在各自的一個主動脈竇之內(nèi)。在一實施例中,自然半月瓣包括對象的自然肺動脈瓣,半月竇包括各自的肺動脈竇,所述植入包括植入假體以使得每一接合臂至少部分地布置在各自的一個肺動脈竇之內(nèi)。在一實施例中假體配置為以使得在植入假體期間頂聯(lián)合體與各自的自然合縫部自對齊。在一實施例中,所述植入包括植入假體以使得假體包圍,例如輕輕地包圍而沒有擠壓自然半月瓣小葉。在一實施例中,所述植入包括植入假體以使得瓣膜假體支撐部并不折疊自然半月瓣的小葉。在一實施例中,所述植入包括植入假體以使得接合臂接觸各自的半月竇的各底部。在一實施例中,所述植入包括通過輕輕地轉(zhuǎn)動假體使得假體關(guān)于自然半月瓣部位自對齊。在一實施例中,支撐結(jié)構(gòu)配置為用作遠端固定構(gòu)件,瓣膜假體支撐部包括近端固定構(gòu)件,所述植入包括植入假體以使得近端固定構(gòu)件和遠端固定構(gòu)件的接合臂從其心室和下游側(cè)分別軸向夾住自然瓣膜聯(lián)合體。在一實施例中,植入包括定位遠端固定構(gòu)件在下游動脈中,同時遠端固定構(gòu)件坍縮;張開遠端固定構(gòu)件;和其后,至少部分地定位近端固定構(gòu)件在自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)上,所述下游動脈選自包括升主動脈和肺部大血管的組。在一實施例中,植入包括存儲近端和遠端固定構(gòu)件在選自包括外套管和套管針的組至少一個管子中,同時近端和遠端固定構(gòu)件坍縮;以及從選取的管子展開近端和遠端固定構(gòu)件以使得近端和遠端固定構(gòu)件張開。在一實施例中,近端固定構(gòu)件包括內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu),遠端固定構(gòu)件包括至少部分地布置在內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)之上的外部支撐結(jié)構(gòu),植入包括在植入過程中彼此配置內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)和外部支撐結(jié)構(gòu)。根據(jù)本發(fā)明的實施例,進一步提供一種用于在對象的自然瓣膜聯(lián)合體的自然主動脈瓣處植入假體的方法,所述自然瓣膜聯(lián)合體具有恰好兩個主動脈竇和兩個自然合縫部,所述方法包括提供一種包括瓣膜假體支撐部的假體,該瓣膜假體支撐部包括支撐結(jié)構(gòu),該支撐結(jié)構(gòu)包括恰好兩個接合臂,所述兩個接合臂在兩個各自的接合部處彼此結(jié)合,接合臂成形為以在兩個各自的接合部處限定兩個頂聯(lián)合體,以及兩個槽聯(lián)合體,每個槽聯(lián)合體位于頂聯(lián)合體之間;以及植入假體以使得每一接合臂至少部分地布置在各自的一個主動脈竇中,每一頂聯(lián)合體布置在各自的一個自然合縫部的遠端并與其轉(zhuǎn)動對齊,每一槽聯(lián)合體至少部分地布置在各自的一個主動脈竇之內(nèi)。根據(jù)本發(fā)明的實施例,再進一步提供一種用于在對象的自然瓣膜聯(lián)合體的自然半月瓣處植入假體的方法,該方法包括提供一種包括假體瓣膜的假體,該假體瓣膜包括一個或多個假體小葉和瓣膜假體支撐部,其中該一個或多個假體小葉配置為在心臟舒張期呈現(xiàn)閉合位置而在心臟收縮期呈現(xiàn)打開位置,所述瓣膜假體支撐部偶聯(lián)到假體瓣膜;植入假體以使得瓣膜假體支撐部接合自然半月瓣部位的一個或多個半月竇,以使得假體小葉的至少50%的軸向長度位于自然半月瓣的自然瓣膜小葉的遠端。在一實施例中,自然半月瓣包括自然主動脈瓣,植入假體包括植入假體以使得瓣膜假體支撐部接合自然主動脈瓣的一個或多個半月竇。在一實施例中,自然半月瓣包括自然肺動脈瓣,植入假體包括植入假體以使得瓣膜假體支撐部接合自然肺動脈瓣的一個或多個半月竇。在一實施例中,植入假體包括植入假體以使得假體小葉并不接合半月竇。在一實施例中,植入假體包括通過輕輕地轉(zhuǎn)動假體使得假體關(guān)于自然半月瓣自對齊。根據(jù)本發(fā)明的實施例,又進一步提供一種方法,該方法包括在自然半月瓣部位布置半月瓣假體,該假體包括假體瓣膜,該假體瓣膜包括一個或多個假體小葉,該一個或多個假體小葉配置為在心臟舒張期呈現(xiàn)閉合位置而在心臟收縮期呈現(xiàn)打開位置;以及接合除了假體小葉之外的一部分半月瓣假體和自然半月瓣部位的一個或多個半月竇,以使得假體小葉的至少50%的軸向長度位于自然半月瓣部位的自然半月瓣的自然瓣膜小葉遠端。在一實施例中,自然半月瓣部位包括自然主動脈瓣部位,半月竇包括各自的主動脈竇,半月瓣假體包括主動脈瓣假體,布置包括布置主動脈瓣假體在主動脈瓣部位上,接合包括接合一部分主動脈瓣假體和一個或多個主動脈竇。在一實施例中,自然半月瓣部位包括自然肺動脈瓣部位,半月竇包括各自的肺動脈竇,半月瓣假體包括肺動脈瓣假體,布置包括布置肺動脈瓣假體在自然肺動脈瓣部位,接合包括接合一部分肺動脈瓣假體和一個或多個肺動脈竇。在一實施例中,接合包括通過輕輕地旋轉(zhuǎn)半月瓣假體而使得半月瓣假體關(guān)于自然半月瓣部位自對齊。根據(jù)本發(fā)明的實施例,還提供一種設(shè)備,包括用于在對象的自然瓣膜聯(lián)合體的自然半月瓣上植入的假體,該自然瓣膜聯(lián)合體具有半月竇,所述假體包括瓣膜假體支撐部,該瓣膜假體支撐部包括支撐結(jié)構(gòu),該支撐結(jié)構(gòu)包括至少兩個接合臂,其中,在植入假體時,每一接合臂至少部分地布置在各自的一個半月竇中,以及其中至少一個接合臂的形狀的特征大致在于,函數(shù)z"(r)>=0,其中ζ是沿著假體的縱軸測量的至少一個接合臂上的任何給定點的高度,r是從縱軸到給定點的距離。對于一些應(yīng)用,所述形狀的特征大致在于,函數(shù)ζ“(r)>0。在一實施例中,自然半月瓣包括對象自然主動脈瓣,半月竇包括各自的主動脈竇,在植入假體時,每一接合臂至少部分地布置在各自的一個主動脈竇之內(nèi)。在一實施例中,自然半月瓣包括對象的自然肺動脈瓣,半月竇包括各自的肺動脈竇,在植入假體時,每一接合臂至少部分地布置在各自的一個肺動脈竇之內(nèi)。對于一些應(yīng)用,每一接合臂包括從接合臂延伸的至少一個延伸元件,所述至少一個延伸元件配置為在植入假體時接合各自的一個半月竇的竇底部。在一實施例中,支撐結(jié)構(gòu)包括恰好三個接合臂。在一實施例中,假體配置為在其植入時擁抱,例如輕輕地包圍而沒有擠壓自然半月瓣的小葉。在一實施例中,瓣膜假體支撐部配置以使得在植入假體時瓣膜假體支撐部并不折疊自然半月瓣的小葉。在一實施例中,支撐結(jié)構(gòu)配置為用作遠端固定構(gòu)件,瓣膜假體支撐部包括近端固定構(gòu)件,近端固定構(gòu)件和遠端固定構(gòu)件的接合臂配置為在植入假體時分別從其心室側(cè)和下游側(cè)軸向夾住自然瓣膜聯(lián)合體。在一實施例中,每一接合臂配置為在植入假體時接合各自的一個半月竇。對于一些應(yīng)用,每一接合臂成形為以限定從接合臂延伸的至少一個延伸元件,并且每一接合臂及其各自的至少一個延伸元件配置為以使得在植入假體時接合臂經(jīng)由至少一個延伸元件接合各自的一個半月竇的竇底部。對于一些應(yīng)用,每一接合臂成形為以限定在植入假體時與各自的一個半月竇的竇底部在接合部結(jié)合的一個接合臂的接觸點(b)和在至少一個接合部(a)之間的平行于假體縱軸的長度,所述長度大于6毫米。在一實施例中,假體包括假體瓣膜,假體瓣膜包括一個或多個假體小葉,每一假體小葉的至少一部分配置為在心臟舒張期呈現(xiàn)閉合位置而在心臟收縮期呈現(xiàn)打開位置,并且所述至少一部分并不直接偶聯(lián)到任何接合臂。對于一些應(yīng)用,假體瓣膜偶聯(lián)到支撐結(jié)構(gòu)以使得假體小葉的至少50%的軸向長度在植入假體時位于自然半月瓣的自然瓣膜小葉遠端。在一實施例中,接合臂配置為在植入假體時接觸各自的半月竇的各底部。在一實施例中,接合臂配置為在植入假體時牢固地接合各半月竇。根據(jù)本發(fā)明的實施例,進一步提供一種設(shè)備,包括用于在對象的自然瓣膜聯(lián)合體的自然半月瓣上植入的假體,該自然瓣膜聯(lián)合體具有半月竇,所述假體包括瓣膜假體支撐部,該瓣膜假體支撐部包括支撐結(jié)構(gòu),該支撐結(jié)構(gòu)包括至少兩個接合臂,其中,在植入假體時,每一接合臂至少部分地布置在各自的一個半月竇中,以及其中至少一個接合臂的形狀呈大致向上凹形。根據(jù)本發(fā)明的實施例,再進一步提供一種用于在對象的自然瓣膜聯(lián)合體的自然半月瓣處植入假體的方法,所述自然瓣膜聯(lián)合體具有半月竇,該方法包括提供包括瓣膜假體支撐部的假體,所述瓣膜假體支撐部包括支撐結(jié)構(gòu),該支撐結(jié)構(gòu)包括至少兩個接合臂,至少一個接合臂的形狀的特征大致在于,函數(shù)ζ“(r)>=0,其中ζ是沿著假體的縱軸測量的至少一個接合臂上的任何給定點的高度,r是從縱軸到給定點的距離;以及植入假體以使得每一接合臂至少部分地布置在各自的一個半月竇之內(nèi)。在一實施例中,植入包括植入假體以使得每一接合臂配置為接合各自的一個半月竇。根據(jù)本發(fā)明的實施例,又進一步提供一種用于在對象的自然瓣膜聯(lián)合體的自然半月瓣處植入假體的方法,所述自然瓣膜聯(lián)合體具有半月竇,該方法包括提供包括瓣膜假體支撐部的假體,所述瓣膜假體支撐部包括支撐結(jié)構(gòu),該支撐結(jié)構(gòu)包括至少兩個接合臂,至少一個接合臂的形狀呈大致向上凹形;和植入假體以使得每一接合臂至少部分地布置在各自的一個半月竇之內(nèi)。根據(jù)本發(fā)明的實施例,又提供一種方法,該方法包括提供半月瓣假體;和不利用任何的成像技術(shù)植入假體。在一實施例中,提供半月瓣假體包括提供主動脈瓣假體。在一實施例中,提供半月瓣假體包括提供肺動脈瓣假體。在一實施例中,植入包括布置假體在半月瓣部位上;以及通過輕輕地旋轉(zhuǎn)假體而使得假體與所述部位自對齊。,在一實施例中,植入假體包括基于觸覺反饋確定假體關(guān)于半月瓣部位的正確的轉(zhuǎn)動布置。根據(jù)本發(fā)明的實施例,又再提供一種方法,該方法包括提供半月瓣假體;布置假體在對象身體內(nèi);以及基于觸覺反饋確定假體關(guān)于半月瓣部位的正確的轉(zhuǎn)動布置。在一實施例中,提供半月瓣假體包括提供主動脈瓣假體。在一實施例中,提供半月瓣假體包括提供肺動脈瓣假體。在一實施例中,布置假體包括不利用任何成像技術(shù)布置假體。根據(jù)本發(fā)明的實施例,又進一步提供一種方法,該方法包括布置半月瓣假體在自然半月瓣部位上;和通過輕輕地旋轉(zhuǎn)瓣膜假體以使得假體與所述部位自對齊。在一實施例中半月瓣假體包括主動脈瓣假體,自然半月瓣膜部位包括自然主動脈瓣部位,布置包括布置主動脈瓣假體在自然主動脈瓣部位上。在一實施例中,半月瓣假體包括肺動脈瓣假體,自然半月瓣部位包括自然肺動脈瓣部位,布置包括布置肺動脈瓣假體在自然肺動脈瓣部位上。在一實施例中,使得假體自對齊包括在關(guān)于下游動脈的軸限定的軸向方向上移動假體,同時輕輕地轉(zhuǎn)動假體,所述下游動脈選自包括升主動脈和肺部大血管的組。在一實施例中,輕輕地旋轉(zhuǎn)假體包括在近端方向移動假體以使得假體與自然半月瓣部位的組織的接觸導致旋轉(zhuǎn)。在一實施例中,布置假體和使得假體自對齊包括布置假體以及不利用任何的成像技術(shù)使得假體自對齊。在一實施例中,使得假體自對齊包括通過試圖關(guān)于半月瓣部位轉(zhuǎn)動假體來驗證假體關(guān)于半月瓣部位正確地對齊。在一實施例中,假體成形為限定一個或多個近端接合臂,所述一個或多個近端接合臂配置為至少部分地定位在自然半月瓣部位的各半月竇之內(nèi),使得假體自對齊包括使得接合臂關(guān)于各半月竇自對齊。在實施例中,輕輕地旋轉(zhuǎn)假體包括在近端方向移動假體以使得一個或多個接合臂與半月瓣部位的組織的接觸導致旋轉(zhuǎn)。在一實施例中,使得假體自對齊包括通過試圖關(guān)于半月瓣部位旋轉(zhuǎn)接合臂來驗證接合臂關(guān)于半月瓣部位正確地布置。根據(jù)本發(fā)明的實施例,還提供一種方法,該方法包括布置半月瓣假體在自然半月瓣部位上,假體成形為限定一個或多個近端接合臂;試圖將接合臂至少部分地定位在自然半月瓣部位的各半月竇之內(nèi);以及通過試圖關(guān)于半月瓣部位旋轉(zhuǎn)接合臂驗證接合臂關(guān)于半月瓣部位正確布置。在一實施例中,半月瓣假體包括主動脈瓣假體,自然半月瓣部位包括自然主動脈瓣部位,布置包括布置主動脈瓣假體在自然主動脈瓣部位上。在一實施例中,半月瓣假體包括肺動脈瓣假體,自然半月瓣部位包括自然肺動脈瓣部位,布置包括布置肺動脈瓣假體在自然肺動脈瓣部位上。根據(jù)本發(fā)明的實施例,進一步提供一種設(shè)備,包括用于在對象的自然瓣膜聯(lián)合體的自然半月瓣上植入的假體,所述假體包括支撐結(jié)構(gòu),所述支撐結(jié)構(gòu)配置為以使得假體關(guān)于自然半月瓣的正確的轉(zhuǎn)動布置能夠基于觸覺反饋進行確定。根據(jù)本發(fā)明的實施例,再進一步提供一種用于在對象的自然瓣膜聯(lián)合體的自然半月瓣處植入假體的裝置,所述自然瓣膜聯(lián)合體具有半月竇和自然合縫部,該假體包括遠端固定構(gòu)件,其配置為定位在選自包括升主動脈和肺部大血管的組所述對象的下游動脈中,并成形為以限定恰好三個近端接合臂,所述三個近端接合臂配置為至少部分地定位在各個半月竇之內(nèi),并且組合起來施加指向?qū)ο笮氖业牡谝惠S向力到限定半月竇的組織;和偶聯(lián)到遠端固定構(gòu)件的近端固定構(gòu)件,所述近端固定構(gòu)件配置為至少部分地定位自然半月瓣的心室側(cè)上,并施加指向下游動脈的第二軸向力到自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè),以使得第一和第二力的施加將假體偶聯(lián)到自然瓣膜聯(lián)合體。在一實施例中,自然半月瓣包括自然主動脈瓣,下游動脈包括升主動脈,半月竇包括各自的主動脈竇,遠端固定構(gòu)件配置為定位在升主動脈中,近端接合臂配置為至少部分地定位在各主動脈竇之內(nèi)。在一實施例中,自然半月瓣包括自然肺動脈瓣,下游動脈包括肺部大血管,半月竇包括各肺動脈竇,遠端固定構(gòu)件配置為定位在肺部大血管中,近端接合臂配置為至少部分地定位在各肺動脈竇之內(nèi)。在一實施例中,遠端和近端固定構(gòu)件配置為在植入假體時通過從其下游側(cè)和心室側(cè)軸向夾住自然瓣膜聯(lián)合體而將假體偶聯(lián)到自然瓣膜聯(lián)合體。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件在植入假體時并不擠壓在自然合縫部上。在一實施例中,假體配置為抵靠著自然半月瓣向外施加小于0.5磅的徑向力。在一實施例中,假體配置為在心臟舒張期施加至少40g力的第一軸向力。在一實施例中,假體配置為在心臟收縮期施加至少Ig的第二軸向力。在一實施例中,假體配置為以使得由假體抵靠著自然半月瓣向外施加的任何的徑向力在正常的心臟運動條件下自身不足以關(guān)于自然瓣膜聯(lián)合體將假體長期地保持就位。在一實施例中,假體配置為在其植入時包圍例如輕輕地沒有擠壓地包圍自然半月瓣的小葉。在一實施例中,遠端構(gòu)件配置為在植入程序過程中在近端固定構(gòu)件至少部分地定位在自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)面上之前定位在下游動脈中。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件配置為以使得在植入假體時它并不折疊自然半月瓣的小葉。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件配置為以使得在植入假體時它并不向著自然瓣膜聯(lián)合體的半月竇底部推動自然半月瓣的小葉。在一實施例中,每一近端接合臂成形為限定至少一個槽,該至少一個槽配置為至少部分地定位在各自的一個半月竇中。在一實施例中,三個接合臂在三個各自的接合部上彼此結(jié)合,接合臂成形為限定在三個各自的接合部上的三個頂聯(lián)合體,以及三個槽聯(lián)合體,每個槽聯(lián)合體位于兩個頂聯(lián)合體之間,并且在植入假體時,每一頂聯(lián)合體的至少一部分布置在各自的一個自然合縫部的遠端并與其轉(zhuǎn)動對齊,并且每一槽聯(lián)合體至少部分地布置在各自的一個半月竇之內(nèi)。在一實施例中,接合臂配置為在植入程序期間在近端固定構(gòu)件至少部分地定位在自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)上之前至少部分地布置在各個半月竇內(nèi),以使得所述接合臂防止自然瓣膜聯(lián)合體的小葉打開超過預定的期望量,所述打開是因為近端固定構(gòu)件施加力到小葉。在一實施例中,近端固定構(gòu)件配置為在植入假體時至少部分地定位在對象的心室內(nèi)。在一實施例中,假體配置為施加第一軸向力以使得第一軸向力(a)與抵靠著自然半月瓣通過假體向外施加的軸向力(b)的比率大于1.51。在一實施例中,假體配置為當假體植入在自然半月瓣聯(lián)合體上時并不完全打開自然瓣膜聯(lián)合體的小葉。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件配置為在植入假體時從半月竇內(nèi)部升高自然半月瓣的小葉。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件配置為施加第一軸向力到自然瓣膜聯(lián)合體的一個或多個小葉的各根部。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件配置為施加第一軸向力到各半月竇底部和自然瓣膜聯(lián)合體的一個或多個小葉之間的各過渡處。在一實施例中,假體配置為施加第一軸向力以使得比率大于31,例如大于61。在一實施例中,假體配置為施加第二軸向力以使得第二軸向力(a)與抵靠著自然半月瓣通過假體向外施加的徑向力(b)的比率大于1.51,例如大于31,例如大于61。在一實施例中,假體包括假體瓣膜,該假體瓣膜配置為在心臟舒張期呈現(xiàn)閉合位置而在心臟收縮期呈現(xiàn)打開位置。在一實施例中,假體瓣膜包括可坍縮的順從材料,其配置為呈現(xiàn)打開和閉合位置。在一實施例中,遠端和近端固定構(gòu)件和假體瓣膜配置為限定通過遠端和近端固定構(gòu)件和假體瓣膜的單一流場。或者,遠端和近端固定構(gòu)件和假體瓣膜配置為限定通過遠端和近端固定構(gòu)件和假體瓣膜的多個流場。在一實施例中,假體瓣膜包括一個或多個假體小葉,假體瓣膜偶聯(lián)到假體以使得假體小葉的至少50%的軸向長度在植入假體時位于自然半月瓣的自然瓣膜小葉遠端。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件配置為施加第一軸向力到自然瓣膜聯(lián)合體的一個或多個半月竇底部。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件配置為并不施加力到自然半月瓣的小葉。在一實施例中,近端固定構(gòu)件成形為以限定至少一個倒刺,該至少一個倒刺配置20為施加倒刺力到自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)。對于一些應(yīng)用,至少一個倒刺配置為穿過自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)。或者,至少一個倒刺配置為伸到自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)的組織中,而不會刺穿組織。對于一些應(yīng)用,遠端固定構(gòu)件成形為以使得限定至少一個配合倒刺,近端固定構(gòu)件的至少一個倒刺配置為接合至少一個配合倒刺,以幫助將假體保持就位。在一實施例中,近端和遠端固定構(gòu)件是可坍縮的。對于一些應(yīng)用,遠端固定構(gòu)件配置為在植入程序期間定位在下游動脈中,同時坍縮,并且在近端固定構(gòu)件至少部分地定位在自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)上之前張開。對于一些應(yīng)用,所述設(shè)備包括至少一個選自包括外套管和套管針的組的管子,近端和遠端固定構(gòu)件配置為存儲在選取的管子中,同時坍縮,并且在展開時從選取的管子張開。在一實施例中,近端固定構(gòu)件包括內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu),遠端固定構(gòu)件包括外部支撐結(jié)構(gòu),該外部支撐結(jié)構(gòu)部分地布置在內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)之上。在一實施例中,外部支撐結(jié)構(gòu)成形為限定恰好三個遠端偏離支柱支撐部,各自的一個近端接合臂從這三個遠端偏離支柱支撐部徑向向外延伸。在一實施例中,假體配置為以使得在植入自然瓣膜聯(lián)合體時接合臂與各自的一個半月竇通過轉(zhuǎn)動對齊。在一實施例中,假體配置為以使得在自然瓣膜聯(lián)合體上植入時,支柱支撐部與各自的一個自然合縫部對齊。在一實施例中,假體配置為以使得接合臂在自然瓣膜聯(lián)合體上植入假體過程中通過轉(zhuǎn)動自身自對齊。在一實施例中,內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)成形為限定多個遠端偏離內(nèi)部支柱。在一實施例中,內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)成形為以限定凸出近端裙狀部,該凸出近端裙狀部的近端部分配置為施加第二軸向力。在一實施例中,假體包括覆蓋至少一部分裙狀部的移植蓋體。在一實施例中,內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)成形為限定多個遠端偏離內(nèi)部支柱,裙狀部從內(nèi)部支柱延伸。在一實施例中,外部支撐結(jié)構(gòu)成形為以限定恰好三個遠端偏離支柱支撐部,各自的一個近端接合臂從該三個遠端偏離支柱支撐部徑向向外延伸,每一個支柱支撐部定位在各自的一個內(nèi)部支柱之上。在一實施例中,接合臂定位在一部分裙狀部之上。在一實施例中,假體包括包括可坍縮順從材料的瓣膜,其配置為在心臟舒張期呈現(xiàn)閉合位置而在心臟收縮期呈現(xiàn)打開位置,所述順從材料包括多個部分,其中至少兩個部分通過一個支柱支撐部和它的各自的一個內(nèi)部支柱偶聯(lián)在一起。根據(jù)本發(fā)明的實施例,又進一步提供一種設(shè)備,包括用于在對象的自然瓣膜聯(lián)合體的自然半月瓣處植入的假體,該假體包括遠端固定構(gòu)件,其配置為定位在選自包括升主動脈和肺部大血管的組的對象的的下游動脈中,并施加指向?qū)ο蟮男氖业牡谝惠S向力到限定自然瓣膜聯(lián)合體的一個或多個半月竇的組織;以及偶聯(lián)到遠端固定構(gòu)件的近端固定構(gòu)件,所述近端固定構(gòu)件配置為至少部分地定位自然半月瓣的心室側(cè)上,并施加指向下游動脈的第二軸向力到自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè),以使得第一和第二力的施加將假體偶聯(lián)到自然瓣膜聯(lián)合體。在一實施例中,自然半月瓣包括自然主動脈瓣,下游動脈包括升主動脈,半月竇包括各自的主動脈竇,遠端固定構(gòu)件配置為定位在升主動脈中,并施加第一軸向力到限定一個或多個主動脈竇的組織。在一實施例中,自然半月瓣包括自然肺動脈瓣,下游動脈包括肺部大血管,半月竇包括各自的肺動脈竇,遠端固定構(gòu)件配置為定位在肺部大血管中,并施加第一軸向力到限定一個或多個肺動脈的組織。在一實施例中,遠端和近端固定構(gòu)件配置為在植入假體時通過從其下游側(cè)和心室側(cè)軸向夾住自然瓣膜聯(lián)合體而將假體偶聯(lián)到自然瓣膜聯(lián)合體。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件在植入假體時并不擠壓自然半月瓣的自然瓣膜合縫部。在一實施例中,假體配置為抵靠著自然半月瓣向外施加小于0.5磅的徑向力。在一實施例中,假體配置為在心臟舒張期施加至少40g力的第一軸向力。在一實施例中,假體配置為在心臟收縮期施加至少Ig的第二軸向力。在一實施例中,假體配置為以使得由假體抵靠著自然半月瓣向外施加的任何的徑向力在正常的心臟運動條件下自身不足以關(guān)于自然瓣膜聯(lián)合體將假體長期地保持就位。在一實施例中,假體配置為在其植入時包圍例如輕輕地沒有擠壓地包圍自然半月瓣的小葉。在一實施例中,遠端構(gòu)件配置為在植入程序過程中在近端固定構(gòu)件至少部分地定位在自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)面上之前定位在下游動脈中。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件配置為以使得在植入假體時它并不折疊自然半月瓣的小葉。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件配置為以使得在植入假體時它并不向著自然瓣膜聯(lián)合體的半月竇底部推動自然半月瓣的小葉。在一實施例中,假體配置為當假體在自然瓣膜聯(lián)合體上植入時并不完全打開自然瓣膜聯(lián)合體的小葉。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件配置為施加第一軸向力到自然瓣膜聯(lián)合體的一個或多個小葉的各根部。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件配置為施加第一軸向力到各半月竇底部和自然瓣膜聯(lián)合體的一個或多個小葉之間的各過渡處。在一實施例中,近端固定構(gòu)件配置為在植入假體時至少部分地定位在對象的心室內(nèi)。在一實施例中,假體配置為施加第一軸向力以使得第一軸向力(a)與抵靠著自然半月瓣通過假體向外施加的徑向力(b)的比率大于1.51,例如大于31,例如大于61。在一實施例中,假體配置為施加第二軸向力以使得第二軸向力(a)與抵靠著自然半月瓣通過假體向外施加的徑向力(b)的比率大于1.51,例如大于31,例如大于61。在一實施例中,假體包括假體瓣膜,該假體瓣膜配置為在心臟舒張期呈現(xiàn)閉合位置而在心臟收縮期呈現(xiàn)打開位置。在一實施例中,假體瓣膜包括可坍縮的順從材料,其配置為呈現(xiàn)打開和閉合位置。在一實施例中,遠端和近端固定構(gòu)件和假體瓣膜配置為限定通過遠端和近端固定構(gòu)件和假體瓣膜的單一流場?;蛘?,遠端和近端固定構(gòu)件和假體瓣膜配置為限定通過遠端和近端固定構(gòu)件和假體瓣膜的多個流場。在一實施例中,假體瓣膜包括一個或多個假體小葉,假體瓣膜偶聯(lián)到假體以使得假體小葉的至少50%的軸向長度在植入假體時位于自然半月瓣的自然瓣膜小葉遠端。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件配置為施加第一軸向力到自然瓣膜聯(lián)合體的一個或多個半月竇底部。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件配置為并不施加力到自然半月瓣的小葉。在實施例中,遠端固定構(gòu)件成形為以使得限定配置為至少部分地定位在各自的一個半月竇內(nèi)的一個或多個近端接合臂,并且所述一個或多個近端接合臂組合起來施加第一軸向力。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件成形為以限定恰好三個近端接合臂。在一實施例中,每一近端接合臂成形為限定至少一個槽,該至少一個槽配置為至少部分地定位在各自的一個半月竇中。在一實施例中,三個接合臂在三個各自的接合部上彼此相遇,接合臂成形為限定在三個各自的接合部上的三個頂聯(lián)合體,以及三個槽聯(lián)合體,每個槽聯(lián)合體位于兩個頂聯(lián)合體之間,并且在植入假體時,每一頂?shù)闹辽僖徊糠植贾迷诟髯缘囊粋€自然半月瓣的遠端并與其轉(zhuǎn)動對齊,并且每一槽聯(lián)合體至少部分地布置在各自的一個半月竇之內(nèi)。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件成形為以限定恰好兩個近端接合臂。在一實施例中,接合臂配置為在植入程序期間在近端固定構(gòu)件至少部分地定位在自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)上之前至少部分地布置在各個半月竇內(nèi),以使得所述臂防止自然瓣膜聯(lián)合體的小葉打開超過預定的期望量,所述打開是因為近端固定構(gòu)件施加力到小葉。在一實施例中,近端固定構(gòu)件成形為以限定至少一個倒刺,該至少一個倒刺配置為施加倒刺力到自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)。對于一些應(yīng)用,至少一個倒刺配置為穿過自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)?;蛘撸辽僖粋€倒刺配置為伸到自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)的組織中,而不會刺穿組織。對于一些應(yīng)用,遠端固定構(gòu)件成形為以使得限定至少一個配合倒刺,近端固定構(gòu)件的至少一個倒刺配置為接合至少一個配合倒刺,以幫助將假體保持就位。在一實施例中,近端和遠端固定構(gòu)件是可坍縮的。對于一些應(yīng)用,遠端固定構(gòu)件配置為在植入程序期間定位在下游動脈中,同時坍縮,并且在近端固定構(gòu)件至少部分地定位在自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)上之前張開。對于一些應(yīng)用,所述設(shè)備包括至少一個選自包括外套管和套管針的組的管子,近端和遠端固定構(gòu)件配置為存儲在選取的管子中,同時坍縮,并且在展開時從選取的管子張開。在一實施例中,近端固定構(gòu)件包括內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu),遠端固定構(gòu)件包括外部支撐結(jié)構(gòu),該外部支撐結(jié)構(gòu)部分地布置在內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)之上。在一實施例中,外部支撐結(jié)構(gòu)成形為限定多個遠端偏離支柱支撐部,多個近端接合臂從所述多個遠端偏離支柱支撐部徑向向外延伸。在一實施例中,假體配置為以使得在自然瓣膜聯(lián)合體上植入時接合臂與各個半月竇轉(zhuǎn)動對齊。在一實施例中,假體配置為以使得在自然瓣膜聯(lián)合體上植入時支柱支撐部與自然瓣膜聯(lián)合體的各合縫部對齊。在一實施例中,假體配置為以使得接合臂在自然瓣膜聯(lián)合體上植入假體過程中通過轉(zhuǎn)動自身自對齊。在一實施例中,內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)成形為限定多個遠端偏離內(nèi)部支柱。在一實施例中,內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)成形為以限定凸出近端裙狀部,該凸出近端裙狀部的近端部分配置為施加第二軸向力。對于一些應(yīng)用,假體包括覆蓋至少一部分裙狀部的移植蓋體。在一實施例中,內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)成形為限定多個遠端偏離內(nèi)部支柱,裙狀部從內(nèi)部支柱延伸。在一實施例中,外部支撐結(jié)構(gòu)成形為以限定多個遠端偏離支柱支撐部,多個近端接合臂從其徑向向外延伸,并且每一支柱支撐部定位在各自的一個內(nèi)部支柱之上。在一實施例中,接合臂定位在一部分裙狀部之上。在一實施例中,假體包括包括可坍縮順從材料的瓣膜,其配置為在心臟舒張期呈現(xiàn)閉合位置而在心臟收縮期呈現(xiàn)打開位置,所述順從材料包括多個部分,其中至少兩個部分通過其中一個支柱支撐部和它的各自的一個內(nèi)部支柱偶聯(lián)在一起。根據(jù)本發(fā)明的實施例,進一步提供一種設(shè)備,包括用于在對象的自然瓣膜聯(lián)合體的自然半月瓣處植入的假體,該假體包括遠端固定構(gòu)件,其配置為定位在選自包括升主動脈和肺部大血管的組的對象的下游動脈中,并施加指向?qū)ο蟮男氖业牡谝惠S向力到自然半月瓣的自然合縫部,而不施加任何力到自然半月瓣的自然小葉,并且遠端固定構(gòu)件配置為與自然半月瓣轉(zhuǎn)動對齊;以及偶聯(lián)到遠端固定構(gòu)件的近端固定構(gòu)件,所述近端固定構(gòu)件配置為至少部分地定位自然半月瓣的心室側(cè)上,并施加指向下游動脈的第二軸向力到自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè),以使得在植入假體時第一和第二力的施加通過從其下游側(cè)和心室側(cè)軸向夾住自然瓣膜聯(lián)合體而將假體偶聯(lián)到自然瓣膜聯(lián)合體。在一實施例中,自然半月瓣包括自然主動脈瓣,下游動脈包括升主動脈,遠端固定構(gòu)件配置為定位在升主動脈中,并施加第一軸向力到自然主動脈瓣的自然合縫部。在一實施例中,自然半月瓣包括自然肺動脈瓣,下游動脈包括肺部大血管,遠端固定構(gòu)件配置為定位在肺部大血管中,并施加第一軸向力到自然肺動脈瓣的自然合縫部。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件配置為與自然半月瓣轉(zhuǎn)動地自對齊。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件包括一個或多個接合臂,該一個或多個接合臂在植入假體時至少部分地定位在自然瓣膜聯(lián)合體的各自的半月竇之內(nèi)。在一實施例中,接合臂配置為在植入假體時施加各自的力到半月竇的各自的底部。在一實施例中,接合臂配置為在植入假體時并不施加任何力到半月竇的底部。根據(jù)本發(fā)明的實施例,又進一步提供一種設(shè)備,包括用于在對象的自然瓣膜聯(lián)合體的自然半月瓣處植入的假體,該假體包括遠端固定構(gòu)件,其配置為定位在對象的選自包括升主動脈和肺部大血管的組的下游動脈中,并施加指向?qū)ο笮氖业牡谝惠S向力;以及偶聯(lián)到遠端固定構(gòu)件的近端固定構(gòu)件,所述近端固定構(gòu)件配置為至少部分地定位自然半月瓣的心室側(cè)上,并施加指向下游動脈的第二軸向力,以使得第一和第二力的施加通過從其下游側(cè)和心室側(cè)軸向夾住自然瓣膜聯(lián)合體而將假體偶聯(lián)到自然瓣膜聯(lián)合體。其中假體配置為抵靠著自然半月瓣向外施加小于0.5磅的徑向力。在一實施例中,自然半月瓣包括自然主動脈瓣,下游動脈包括升主動脈,遠端固定構(gòu)件配置為定位在升主動脈上。在一實施例中,自然半月瓣包括自然肺動脈瓣,下游動脈包括肺部大血管,遠端固定構(gòu)件配置為定位在肺部大血管中。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件在植入假體時并不擠壓自然半月瓣的自然瓣膜合縫部。在一實施例中,假體配置為施加第一軸向力以使得第一軸向力(a)與徑向力(b)的比率大于1.51。在一實施例中,假體配置為施加第二軸向力以使得第二軸向力(a)與徑向力(b)的比率大于1.51。在一實施例中,假體配置為在心臟舒張期施加至少40g力的第一軸向力。在一實施例中,假體配置為在心臟收縮期施加至少Ig的第二軸向力。在一實施例中,假體配置為以使得由假體抵靠著自然半月瓣向外施加的任何的徑向力在正常的心臟運動條件下自身不足以關(guān)于自然瓣膜聯(lián)合體將假體長期地保持就位。在一實施例中,假體配置為在其植入時擁抱,例如輕輕地擁抱而并不擠壓自然半月瓣的小葉。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件配置為以使得在植入假體時它并不折疊自然半月瓣的小葉。在實施例中,假體配置為當假體在自然瓣膜聯(lián)合體上植入時并不完全打開自然瓣膜聯(lián)合體的小葉。在一實施例中,近端固定構(gòu)件配置為在植入假體時至少部分地定位在對象的心室內(nèi)。在一實施例中,假體包括瓣膜,該瓣膜配置為在心臟舒張期呈現(xiàn)閉合位置而在心臟收縮期呈現(xiàn)打開位置。在一實施例中,瓣膜包括可坍縮的順從材料,其配置為呈現(xiàn)打開和閉合位置。在一實施例中,遠端和近端固定構(gòu)件和假體瓣膜配置為限定通過遠端和近端固定構(gòu)件和瓣膜的單一流場?;蛘?,遠端和近端固定構(gòu)件和瓣膜配置為限定通過遠端和近端固定構(gòu)件和瓣膜的多個流場。在一實施例中,瓣膜包括一個或多個假體小葉,瓣膜偶聯(lián)到假體以使得假體小葉的至少50%的軸向長度在植入假體時位于自然半月瓣的自然瓣膜小葉遠端。在一實施例中,近端固定構(gòu)件成形為以限定至少一個倒刺,該至少一個倒刺配置為施加倒刺力到自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)。對于一些應(yīng)用,至少一個倒刺配置為穿過自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)?;蛘?,至少一個倒刺配置為伸到自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)的組織中,而不會刺穿組織。對于一些應(yīng)用,遠端固定構(gòu)件成形為以使得限定至少一個配合倒刺,近端固定構(gòu)件的至少一個倒刺配置為接合至少一個配合倒刺,以幫助將假體保持就位。在一實施例中,近端和遠端固定構(gòu)件是可坍縮的。對于一些應(yīng)用,遠端固定構(gòu)件配置為在植入程序期間定位在下游動脈中,同時坍縮,并且在近端固定構(gòu)件至少部分地定位在自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)上之前張開。對于一些應(yīng)用,所述設(shè)備包括至少一個選自包括外套管和套管針的組的管子,近端和遠端固定構(gòu)件配置為存儲在選取的管子中同時坍縮,并且在展開時從選取的管子張開。在一實施例中,近端固定構(gòu)件包括內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu),遠端固定構(gòu)件包括外部支撐結(jié)構(gòu),該外部支撐結(jié)構(gòu)部分地布置在內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)之上。在一實施例中,外部支撐結(jié)構(gòu)成形為限定多個遠端偏離支柱支撐部,多個近端接合臂從所述多個遠端偏離支柱支撐部徑向向外延伸。在一實施例中,內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)成形為限定多個遠端偏離內(nèi)部支柱。在一實施例中,內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)成形為以限定凸出近端裙狀部,該凸出近端裙狀部的近端部分配置為施加第二軸向力。對于一些應(yīng)用,假體包括覆蓋至少一部分裙狀部的移植蓋體。在一實施例中,內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)成形為限定多個遠端偏離內(nèi)部支柱,裙狀部從內(nèi)部支柱延伸。在一實施例中,外部支撐結(jié)構(gòu)成形為以限定多個遠端偏離支柱支撐部,多個近端接合臂從其徑向向外延伸,并且每一支柱支撐部定位在各自的一個內(nèi)部支柱之上。在一實施例中,接合臂定位在一部分裙狀部之上。在一實施例中,假體包括包括可坍縮順從材料的瓣膜,其配置為在心臟舒張期呈現(xiàn)閉合位置而在心臟收縮期呈現(xiàn)打開位置,所述順從材料包括多個部分,其中至少兩個部分通過一個支柱支撐部和它的各自的一個內(nèi)部支柱偶聯(lián)在一起。根據(jù)本發(fā)明的實施例,又進一步提供一種用于在對象的自然瓣膜聯(lián)合體的自然半月瓣處植入瓣膜假體的方法,該方法包括提供偶聯(lián)到瓣膜假體的近端固定構(gòu)件的瓣膜假體的遠端固定構(gòu)件,所述遠端固定構(gòu)件成形為限定恰好三個近端接合臂;定位遠端固定構(gòu)件在對象的選自包括升主動脈和肺部大血管的組的下游動脈中,以使得三個近端接合臂至少部分地定位在自然瓣膜聯(lián)合體的各自的半月竇之內(nèi),并且組合起來施加指向?qū)ο笮氖业牡谝惠S向力到限定半月竇的組織;和至少部分地定位近端固定構(gòu)件在自然半月瓣的心室側(cè)上,以使得近端固定構(gòu)件施加指向下游動脈的第二軸向力到自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè),以使得第一和第二力的施加將假體偶聯(lián)到自然瓣膜聯(lián)合體。在一實施例中,自然半月瓣包括自然主動脈瓣,下游動脈包括升主動脈,并且定位遠端固定構(gòu)件包括定位遠端固定構(gòu)件在升主動脈中。在一實施例中,自然半月瓣包括自然肺動脈瓣,下游動脈包括肺部大血管,定位遠端固定構(gòu)件包括定位遠端固定構(gòu)件在肺部大血管中。在一實施例中,提供包括在定位遠端固定構(gòu)件之前和在定位近端固定構(gòu)件之前偶聯(lián)遠端固定構(gòu)件到近端固定構(gòu)件。在一實施例中,提供包括在執(zhí)行至少一個動作后偶聯(lián)遠端固定構(gòu)件到近端固定構(gòu)件,其中所述至少一個動作選自定位遠端固定構(gòu)件,和定位近端固定構(gòu)件。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件和近端固定構(gòu)件制造成為一個一體結(jié)構(gòu),并且提供偶聯(lián)到近端固定構(gòu)件的遠端固定構(gòu)件包括提供制造為一個一體結(jié)構(gòu)的遠端固定構(gòu)件和近端固定構(gòu)件。在一實施例中,定位遠端和近端固定構(gòu)件包括在至少部分地定位近端固定構(gòu)件在自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)上之前至少部分地定位接合臂在各自的一個半月竇之內(nèi),以使得接合臂防止自然瓣膜聯(lián)合體的小葉打開超過預定的期望量,所述打開是因為近端固定構(gòu)件施加力到小葉。根據(jù)本發(fā)明的實施例,還提供一種用于在對象的自然瓣膜聯(lián)合體的自然半月瓣處植入瓣膜假體的方法,該方法包括提供偶聯(lián)到瓣膜假體的近端固定構(gòu)件的瓣膜假體的遠端固定構(gòu)件;定位遠端固定構(gòu)件在對象的選自包括升主動脈和肺部大血管的組的下游動脈中,以使得遠端固定構(gòu)件施加朝向?qū)ο蟮男氖业牡谝惠S向力到自然瓣膜聯(lián)合體的下游側(cè);以及至少部分地定位近端固定構(gòu)件在自然半月瓣的心室側(cè)上,以使得近端固定構(gòu)件施加指向下游動脈的第二軸向力到自然半月瓣的心室側(cè),以使得第一和第二力的施加將假體偶聯(lián)到自然半月瓣。在一實施例中,自然半月瓣包括自然主動脈瓣,下游動脈包括升主動脈,并且定位遠端固定構(gòu)件包括定位遠端固定構(gòu)件在升主動脈中。在一實施例中,自然半月瓣包括自然肺動脈瓣,下游動脈包括肺部大血管,定位遠端固定構(gòu)件包括定位遠端固定構(gòu)件在肺部大血管中。在一實施例中,提供包括在定位遠端固定構(gòu)件之前和在定位近端固定構(gòu)件之前偶聯(lián)遠端固定構(gòu)件到近端固定構(gòu)件。在一實施例中,提供包括在執(zhí)行至少一個動作后偶聯(lián)遠端固定構(gòu)件到近端固定構(gòu)件,其中所述至少一個動作選自定位遠端固定構(gòu)件,和定位近端固定構(gòu)件。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件和近端固定構(gòu)件制造為一個一體結(jié)構(gòu),并且提供偶聯(lián)到近端固定構(gòu)件的遠端固定構(gòu)件包括提供制造為一個一體結(jié)構(gòu)的遠端固定構(gòu)件和近端固定構(gòu)件。在一實施例中,定位遠端和近端固定構(gòu)件包括在至少部分地定位近端固定構(gòu)件在自然半月瓣的心室側(cè)上之前定位遠端固定構(gòu)件在下游動脈中。在一實施例中,假體包括假體瓣膜,定位遠端固定構(gòu)件包括定位遠端固定構(gòu)件以使得瓣膜在心臟舒張期呈現(xiàn)閉合位置而在心臟收縮期呈現(xiàn)打開位置。在一實施例中,定位遠端固定構(gòu)件包括定位遠端固定構(gòu)件以使得它限制自然瓣膜聯(lián)合體的小葉的打開程度。在一實施例中,定位近端和遠端固定構(gòu)件包括坍縮近端和遠端固定構(gòu)件;分別在心室和下游動脈中插入近端和遠端固定構(gòu)件,同時坍縮;以及分別在心室和下游動脈中張開近端和遠端固定構(gòu)件。在一實施例中,定位遠端固定構(gòu)件包括定位遠端固定構(gòu)件在下游動脈中,同時坍縮,并且在至少部分地定位近端固定構(gòu)件在自然半月瓣的心室側(cè)上之前張開遠端固定構(gòu)件。在一實施例中,插入近端和遠端固定構(gòu)件包括當坍縮時存儲近端和遠端固定構(gòu)件在選自包括外套管和套管針的組的至少一個管子中,并且張開近端和遠端固定構(gòu)件包括從選取的管子展開近端和遠端固定。在一實施例中,自然半月瓣包括自然主動脈瓣,下游動脈包括升主動脈,插入近端和遠端固定構(gòu)件包括通過對象的心臟的頂插入選取的管子,并將選取的管子推進通過心室直到選取的管子的遠端通過自然半月瓣。在一實施例中,自然半月瓣包括自然主動脈瓣,下游動脈包括升主動脈,插入近端和遠端固定構(gòu)件包括利用經(jīng)主動脈的方法插入選擇的管子。在一實施例中,自然半月瓣包括自然肺動脈瓣,下游動脈包括肺部大血管,心室包括右心室,插入近端和遠端固定構(gòu)件包括通過右心室的自由壁插入選擇的管子,并且推動選取的管子通過右心室,穿過心臟的右心室流出道直到選取的管子的遠端通過自然肺動脈瓣。在一實施例中,近端固定構(gòu)件包括內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu),遠端固定構(gòu)件包括外部支撐結(jié)構(gòu),所述外部支撐結(jié)構(gòu)部分地布置在內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)上,定位近端和遠端固定構(gòu)件包括分別定位內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)和外部支撐結(jié)構(gòu)。在一實施例中,外部支撐結(jié)構(gòu)成形為以使得限定多個遠端偏離支柱支撐部,多個近端接合臂從所述多個遠端偏離支柱支撐部徑向向外延伸,并且定位外部支撐結(jié)構(gòu)包括轉(zhuǎn)動地對齊接合臂和各個半月竇。在一實施例中,定位外部支撐結(jié)構(gòu)包括轉(zhuǎn)動地對齊支柱支撐部和自然瓣膜聯(lián)合體的各合縫部。在一實施例中,對齊接合臂和支柱支撐部包括在近端方向移動外部支撐結(jié)構(gòu),以使得接合臂自對齊各個半月竇。根據(jù)本發(fā)明的實施例,進一步提供一種用于在對象的自然瓣膜聯(lián)合體的自然半月瓣處植入瓣膜假體的方法,該方法包括提供偶聯(lián)到瓣膜假體的近端固定構(gòu)件的瓣膜假體的遠端固定構(gòu)件;定位遠端固定構(gòu)件在對象的選自包括升主動脈和肺部大血管的組的下游動脈中,以使得遠端固定構(gòu)件施加指向?qū)ο蟮男氖业牡谝惠S向力到自然半月瓣的自然合縫部,而不施加任何力到自然半月瓣的自然小葉;通過輕輕地轉(zhuǎn)動瓣膜假體而使得遠端固定構(gòu)件轉(zhuǎn)動對齊自然半月瓣;以及至少部分地定位近端固定構(gòu)件在自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)上,以使得近端固定構(gòu)件施加指向下游動脈的第二軸向力,以使得第一和第二力的施加通過從其下游側(cè)和心室側(cè)軸向夾住自然瓣膜聯(lián)合體而將假體偶聯(lián)到自然瓣膜聯(lián)合體。在一實施例中,自然半月瓣包括自然主動脈瓣,下游動脈包括升主動脈,定位遠端固定構(gòu)件包括定位遠端固定構(gòu)件在升主動脈中。在一實施例中,自然半月瓣包括自然肺動脈瓣,下游動脈包括肺部大血管,定位遠端固定構(gòu)件包括定位遠端固定構(gòu)件在肺部大血管中。在一實施例中,使得遠端固定構(gòu)件對齊包括使得遠端固定構(gòu)件轉(zhuǎn)動地自對齊自然半月瓣。在一實施例中,提供包括在定位遠端固定構(gòu)件之前和在定位近端固定構(gòu)件之前偶聯(lián)遠端固定構(gòu)件到近端固定構(gòu)件。在一實施例中,提供包括在執(zhí)行至少一個動作后偶聯(lián)遠端固定構(gòu)件到近端固定構(gòu)件,其中所述至少一個動作選自定位遠端固定構(gòu)件,和定位近端固定構(gòu)件。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件和近端固定構(gòu)件制造為一個一體結(jié)構(gòu),并且提供偶聯(lián)到近端固定構(gòu)件的遠端固定構(gòu)件包括提供制造為一個一體結(jié)構(gòu)的遠端固定構(gòu)件和近端固定構(gòu)件。根據(jù)本發(fā)明的實施例,再進一步提供一種用于在對象的自然瓣膜聯(lián)合體的自然半月瓣處植入瓣膜假體的方法,該方法包括提供偶聯(lián)到瓣膜假體的近端固定構(gòu)件的瓣膜假體的遠端固定構(gòu)件;定位遠端固定構(gòu)件在選自包括升主動脈和肺部大血管的組的對象的下游動脈中,以使得遠端固定構(gòu)件施加指向?qū)ο蟮男氖业牡谝惠S向力;和至少部分地定位近端固定構(gòu)件在自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)上,以使得近端固定構(gòu)件施加指向下游動脈的第二軸向力,以使得第一和第二力的施加通過從其下游側(cè)和心室側(cè)軸向夾住自然瓣膜聯(lián)合體而將假體偶聯(lián)到自然瓣膜聯(lián)合體,并且假體抵靠著自然半月瓣向外施加小于0.5磅的徑向力。在一實施例中,自然半月瓣包括自然主動脈瓣,下游動脈包括升主動脈,定位遠端固定構(gòu)件包括定位遠端固定構(gòu)件在升主動脈中。在一實施例中,自然半月瓣包括自然肺動脈瓣,下游動脈包括肺部大血管,定位遠端固定構(gòu)件包括定位遠端固定構(gòu)件在肺部大血管中。在一實施例中,提供包括在定位遠端固定構(gòu)件之前和在定位近端固定構(gòu)件之前偶聯(lián)遠端固定構(gòu)件到近端固定構(gòu)件。在一實施例中,提供包括在執(zhí)行至少一個動作后偶聯(lián)遠端固定構(gòu)件到近端固定構(gòu)件,其中所述至少一個動作選自定位遠端固定構(gòu)件,和定位近端固定構(gòu)件。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件和近端固定構(gòu)件制造一個一體結(jié)構(gòu),并且提供偶聯(lián)到近端固定構(gòu)件的遠端固定構(gòu)件包括提供制造為一個一體結(jié)構(gòu)的遠端固定構(gòu)件和近端固定構(gòu)件。根據(jù)本發(fā)明的實施例,又進一步提供一種設(shè)備,包括用于在對象的自然瓣膜聯(lián)合體的自然半月瓣處植入的假體,該假體包括遠端固定構(gòu)件,其配置為定位在對象的選自包括升主動脈和肺部大血管的組的下游動脈中,并施加指向?qū)ο笮氖业牡谝惠S向力;以及偶聯(lián)到遠端固定構(gòu)件的近端固定構(gòu)件,所述近端固定構(gòu)件配置為至少部分地定位自然半月瓣的心室側(cè)上,并施加指向下游動脈的第二軸向力,以使得第一和第二力的施加通過從其下游側(cè)和心室側(cè)軸向夾住自然瓣膜聯(lián)合體而將假體偶聯(lián)到自然瓣膜聯(lián)合體。其中假體配置為施加第一軸向力以使得第一軸向力(a)與抵靠著自然半月瓣通過假體向外施加的徑向力(b)的比率大于1.51。在一實施例中,自然半月瓣包括自然主動脈瓣,下游動脈包括升主動脈,遠端固定構(gòu)件配置為定位在升主動脈上。在一實施例中,自然半月瓣包括自然肺動脈瓣,下游動脈包括肺部大血管,遠端固定構(gòu)件配置為定位在肺部大血管中。在一實施例中假體配置為以使得徑向力小于0.5磅。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件在植入假體時并不擠壓自然半月瓣的自然瓣膜合縫部。在一實施例中,假體配置為在心臟舒張期施加至少40g力的第一軸向力。在一實施例中,假體配置為以使得由假體抵靠著自然半月瓣向外施加的任何的徑向力在正常的心臟運動條件下自身不足以關(guān)于自然瓣膜聯(lián)合體將假體長期地保持就位。在一實施例中,假體配置為在其植入時擁抱例如輕輕地沒有擠壓地擁抱自然半月在一實施例中,遠端固定構(gòu)件配置為以使得在植入假體時它并不折疊自然半月瓣的小葉。在一實施例中,假體配置為當假體在自然瓣膜聯(lián)合體上植入時并不完全打開自然瓣膜聯(lián)合體的小葉。在一實施例中,近端固定構(gòu)件配置為在植入假體時至少部分地定位在對象的心室內(nèi)。在一實施例中,假體配置為施加第一軸向力以使得比率大于31,例如大于61。在一實施例中,假體包括配置為在心臟舒張期呈現(xiàn)閉合位置而在心臟收縮期呈現(xiàn)打開位置的瓣膜。在一實施例中,瓣膜包括可坍縮的順從材料,其配置為呈現(xiàn)打開和閉合位置。在一實施例中,遠端和近端固定構(gòu)件和瓣膜配置為限定通過遠端和近端固定構(gòu)件和瓣膜的單一流場。在一實施例中,遠端和近端固定構(gòu)件和瓣膜配置為限定通過遠端和近端固定構(gòu)件和瓣膜的多個流場。在一實施例中,瓣膜包括一個或多個假體小葉,瓣膜偶聯(lián)到假體以使得假體小葉的至少50%的軸向長度在植入假體時位于自然半月瓣的自然瓣膜小葉遠端。在一實施例中,近端固定構(gòu)件成形為以限定至少一個倒刺,該至少一個倒刺配置為施加倒刺力到自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)。對于一些應(yīng)用,至少一個倒刺配置為穿過自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)。或者,至少一個倒刺配置為伸到自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)的組織中,而不會刺穿組織。對于一些應(yīng)用,遠端固定構(gòu)件成形為以使得限定至少一個配合倒刺,近端固定構(gòu)件的至少一個倒刺配置為接合至少一個配合倒刺,以幫助將假體保持就位。在一實施例中,近端和遠端固定構(gòu)件是可坍縮的。對于一些應(yīng)用,遠端固定構(gòu)件配置為在植入程序期間定位在下游動脈中,同時坍縮,并且在近端固定構(gòu)件至少部分地定位在自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)上之前張開。對于一些應(yīng)用,所述設(shè)備包括至少一個選自包括外套管和套管針的組的管子,近端和遠端固定構(gòu)件配置為存儲在選取的管子中同時坍縮,并且在從選取的管子展開時張開。在一實施例中,近端固定構(gòu)件包括內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu),遠端固定構(gòu)件包括外部支撐結(jié)構(gòu),該外部支撐結(jié)構(gòu)部分地布置在內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)之上。在一實施例中,外部支撐結(jié)構(gòu)成形為限定多個遠端偏離支柱支撐部,多個近端接合臂從所述多個遠端偏離支柱支撐部徑向向外延伸。在一實施例中,內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)成形為限定多個遠端偏離內(nèi)部支柱。在一實施例中,內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)成形為以限定凸出近端裙狀部,該凸出近端裙狀部的近端部分配置為施加第二軸向力。對于一些應(yīng)用,假體包括覆蓋至少一部分裙狀部的移植蓋體。在一實施例中,內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)成形為限定多個遠端偏離內(nèi)部支柱,裙狀部從內(nèi)部支柱延伸。在一實施例中,外部支撐結(jié)構(gòu)成形為以限定多個遠端偏離支柱支撐部,多個近端接合臂從其徑向向外延伸,并且每一支柱支撐部定位在各自的一個內(nèi)部支柱之上。在一實施例中,接合臂定位在一部分裙狀部之上。在一實施例中,假體包括包括可坍縮順從材料的瓣膜,其配置為在心臟舒張期呈現(xiàn)閉合位置而在心臟收縮期呈現(xiàn)打開位置,所述順從材料包括多個部分,其中至少兩個部分通過一個支柱支撐部和它的各自的一個內(nèi)部支柱偶聯(lián)在一起。根據(jù)本發(fā)明的實施例,進一步提供一種設(shè)備,包括用于在對象的自然瓣膜聯(lián)合體的自然半月瓣處植入的假體,該假體包括遠端固定構(gòu)件,其配置為定位在對象的選自包括升主動脈和肺部大血管的組的下游動脈中,并施加指向?qū)ο笮氖业牡谝惠S向力;以及偶聯(lián)到遠端固定構(gòu)件的近端固定構(gòu)件,所述近端固定構(gòu)件配置為至少部分地定位自然半月瓣的心室側(cè)上,并施加指向下游動脈的第二軸向力,以使得第一和第二力的施加通過從其下游側(cè)和心室側(cè)軸向夾住自然瓣膜聯(lián)合體而將假體偶聯(lián)到自然瓣膜聯(lián)合體。其中,假體配置為以使得由假體抵靠著自然半月瓣向外施加的任何的徑向力在正常的心臟運動條件下自身不足以關(guān)于自然瓣膜聯(lián)合體將假體長期地保持就位。在一實施例中,自然半月瓣包括自然主動脈瓣,下游動脈包括升主動脈,遠端固定構(gòu)件配置為定位在升主動脈上。在一實施例中,自然半月瓣包括自然肺動脈瓣,下游動脈包括肺部大血管,遠端固定構(gòu)件配置為定位在肺部大血管中。在一實施例中,假體配置為施加第一軸向力以使得第一軸向力(a)與徑向力(b)的比率大于1.51。在一實施例中,假體配置為施加第二軸向力以使得第二軸向力(a)和徑向力(b)的比率大于1.51。在一實施例中,假體配置為以使得徑向力小于0.5磅。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件在植入假體時并不擠壓自然半月瓣的自然瓣膜合縫部上。在一實施例中假體配置為在心臟舒張期施加至少40g力的第一軸向力。在一實施例中,假體配置為在心臟收縮期施加至少Ig力的第二軸向力。在一實施例中,假體配置為在其植入時擁抱,例如輕輕地擁抱而并不擠壓自然半月瓣的小葉。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件配置為以使得在植入假體時它并不折疊自然半月瓣的小葉。在實施例中,假體配置為當假體在自然瓣膜聯(lián)合體上植入時并不完全打開自然瓣膜聯(lián)合體的小葉。在一實施例中,假體包括瓣膜,該瓣膜配置為在心臟舒張期呈現(xiàn)閉合位置而在心臟收縮期呈現(xiàn)打開位置。在一實施例中,瓣膜包括可坍縮的順從材料,其配置為呈現(xiàn)打開和閉合位置。在一實施例中,遠端和近端固定構(gòu)件和假體瓣膜配置為限定通過遠端和近端固定構(gòu)件和瓣膜的單一流場。對于一些應(yīng)用,遠端和近端固定構(gòu)件和瓣膜配置為限定通過遠端和近端固定構(gòu)件和瓣膜的多個流場。在一實施例中,瓣膜包括一個或多個假體小葉,瓣膜偶聯(lián)到假體以使得假體小葉的至少50%的軸向長度在植入假體時位于自然半月瓣的自然瓣膜小葉遠端。根據(jù)本發(fā)明的實施例,還提供一種用于在對象的自然瓣膜聯(lián)合體的自然半月瓣處植入瓣膜假體的方法,該方法包括提供偶聯(lián)到瓣膜假體的近端固定構(gòu)件的瓣膜假體的遠端固定構(gòu)件;定位遠端固定構(gòu)件在對象的選自包括升主動脈和肺部大血管的組的下游動脈中,以使得遠端固定構(gòu)件施加指向?qū)ο蟮男氖业牡谝惠S向力,以使得第一軸向力(a)與通過假體抵靠著自然半月瓣向外施加的徑向力(b)的比率大于1.51;和至少部分地定位近端固定構(gòu)件在自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)上,以使得近端固定構(gòu)件施加指向下游動脈的第二軸向力,以使得第一和第二力的施加通過從其下游側(cè)和心室側(cè)軸向夾住自然瓣膜聯(lián)合體而將假體偶聯(lián)到自然瓣膜聯(lián)合體。在一實施例中,自然半月瓣包括自然主動脈瓣,下游動脈包括升主動脈,定位遠端固定構(gòu)件包括定位遠端固定構(gòu)件在升主動脈中。在一實施例中,自然半月瓣包括自然肺動脈瓣,下游動脈包括肺部大血管,定位遠端固定構(gòu)件包括定位遠端固定構(gòu)件在肺部大血管中。在一實施例中,提供包括在定位遠端固定構(gòu)件之前和在定位近端固定構(gòu)件之前偶聯(lián)遠端固定構(gòu)件到近端固定構(gòu)件。在一實施例中,提供包括在執(zhí)行至少一個動作后偶聯(lián)遠端固定構(gòu)件到近端固定構(gòu)件,其中所述至少一個動作選自定位遠端固定構(gòu)件,和定位近端固定構(gòu)件。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件和近端固定構(gòu)件制造為一個一體結(jié)構(gòu),并且提供偶聯(lián)到近端固定構(gòu)件的遠端固定構(gòu)件包括提供制造為一個一體結(jié)構(gòu)的遠端固定構(gòu)件和近端固定構(gòu)件。根據(jù)本發(fā)明的實施例,又進一步提供一種用于在對象的自然瓣膜聯(lián)合體的自然半月瓣處植入瓣膜假體的方法,該方法包括提供偶聯(lián)到瓣膜假體的近端固定構(gòu)件的瓣膜假體的遠端固定構(gòu)件;定位遠端固定構(gòu)件在對象的選自包括升主動脈和肺部大血管的組的下游動脈中,以使得遠端固定構(gòu)件施加指向?qū)ο蟮男氖业牡谝惠S向力;和至少部分地定位近端固定構(gòu)件在自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)上,以使得近端固定構(gòu)件施加指向下游動脈的第二軸向力,以使得第一和第二力的施加通過從其下游側(cè)和心室側(cè)軸向夾住自然瓣膜聯(lián)合體而將假體偶聯(lián)到自然瓣膜聯(lián)合體,其中定位遠端和近端固定構(gòu)件包括定位遠端和近端固定構(gòu)件以使得通過假體抵靠著自然半月瓣向外施加的任何的徑向力在正常的心臟運動條件下自身不足以將假體長期地保持就位。在一實施例中,自然半月瓣包括自然主動脈瓣,下游動脈包括升主動脈,定位遠端固定構(gòu)件包括定位遠端固定構(gòu)件在升主動脈中。在一實施例中,自然半月瓣包括自然肺動脈瓣,下游動脈包括肺部大血管,定位遠端固定構(gòu)件包括定位遠端固定構(gòu)件在肺部大血管中。在一實施例中,提供包括在定位遠端固定構(gòu)件之前和在定位近端固定構(gòu)件之前偶聯(lián)遠端固定構(gòu)件到近端固定構(gòu)件。在一實施例中,提供包括在執(zhí)行至少一個動作后偶聯(lián)遠端固定構(gòu)件到近端固定構(gòu)件,其中所述至少一個動作選自定位遠端固定構(gòu)件,和定位近端固定構(gòu)件。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件和近端固定構(gòu)件制造為一個一體結(jié)構(gòu),并且提供偶聯(lián)到近端固定構(gòu)件的遠端固定構(gòu)件包括提供制造為一個一體結(jié)構(gòu)的遠端固定構(gòu)件和近端固定構(gòu)件。32根據(jù)本發(fā)明的實施例,又進一步提供一種設(shè)備,包括用于在對象的自然瓣膜聯(lián)合體的自然半月瓣處植入的假體,該假體包括遠端固定構(gòu)件,其配置為定位在對象的選自包括升主動脈和肺部大血管的組的下游動脈中,并施加指向?qū)ο笮氖业牡谝惠S向力;以及偶聯(lián)到遠端固定構(gòu)件的近端固定構(gòu)件,所述近端固定構(gòu)件配置為至少部分地定位在自然半月瓣的心室側(cè)上,并施加指向下游動脈的第二軸向力,以使得第一和第二力的施加通過從其下游側(cè)和心室側(cè)軸向夾住自然瓣膜聯(lián)合體而將假體偶聯(lián)到自然瓣膜聯(lián)合體,其中假體配置為在其植入時擁抱而不擠壓自然半月瓣的小葉。在一實施例中,假體配置為在其植入時輕輕地擁抱而不擠壓自然半月瓣的小葉。在一實施例中,自然半月瓣包括自然主動脈瓣,下游動脈包括升主動脈,遠端固定構(gòu)件配置為定位在升主動脈上。在一實施例中,自然半月瓣包括自然肺動脈瓣,下游動脈包括肺部大血管,遠端固定構(gòu)件配置為定位在肺部大血管中。在一實施例中,假體配置為以使得由假體抵靠著自然半月瓣向外施加的任何的徑向力在正常的心臟運動條件下自身不足以關(guān)于自然瓣膜聯(lián)合體將假體長期地保持就位。在一實施例中,假體配置為施加第一軸向力以使得第一軸向力(a)與抵靠著自然半月瓣通過假體向外施加的徑向力(b)的比率大于1.51。在一實施例中,假體配置為施加第二軸向力以使得第二軸向力(a)與通過假體抵靠著自然半月瓣向外施加的徑向力的比率大于1.51。在一實施例中,假體配置為抵靠著自然半月瓣向外施加小于0.5磅的徑向力。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件在植入假體時并不擠壓自然半月瓣的自然瓣膜合縫部。在一實施例中假體配置為在心臟舒張期施加至少40g力的第一軸向力。在一實施例中,假體配置為在心臟收縮期施加至少Ig力的第二軸向力。在一實施例中,假體配置為以使得由假體抵靠著自然半月瓣向外施加的任何的徑向力在正常的心臟運動條件下自身不足以關(guān)于自然瓣膜聯(lián)合體將假體長期地保持就位。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件配置為以使得在植入假體時它并不折疊自然半月瓣的小葉。在一實施例中,假體配置為當假體在自然瓣膜聯(lián)合體上植入時并不完全打開自然瓣膜聯(lián)合體的小葉。在一實施例中,假體包括瓣膜,該瓣膜配置為在心臟舒張期呈現(xiàn)閉合位置而在心臟收縮期呈現(xiàn)打開位置。在一實施例中,瓣膜包括可坍縮的順從材料,其配置為呈現(xiàn)打開和閉合位置。在一實施例中,遠端和近端固定構(gòu)件和瓣膜配置為限定通過遠端和近端固定構(gòu)件和瓣膜的單一流場?;蛘?,遠端和近端固定構(gòu)件和瓣膜配置為限定通過遠端和近端固定構(gòu)件和瓣膜的多個流場。在一實施例中,瓣膜包括一個或多個假體小葉,瓣膜偶聯(lián)到假體以使得假體小葉的至少50%的軸向長度在植入假體時位于自然半月瓣的自然瓣膜小葉遠端。根據(jù)本發(fā)明的實施例,還提供一種設(shè)備,包括用于在對象的自然半月瓣處植入的瓣膜假體,該假體包括一個或多個遠端固定構(gòu)件,其配置為偶聯(lián)而不縫合到自然半月瓣以使得構(gòu)件防止自然半月瓣的自然小葉打開到它們的最大直徑;以及偶聯(lián)到至少一個遠端固定構(gòu)件的順從材料,所述順從材料具有閉合位置和打開位置。在一實施例中自然半月瓣包括自然主動脈瓣,一個或多個遠端固定構(gòu)件配置為通過縫合而偶聯(lián)到自然主動脈瓣。在一實施例中,自然半月瓣包括自然肺動脈瓣,一個或多個遠端固定構(gòu)件配置為通過縫合而偶聯(lián)到自然肺動脈瓣。在一實施例中,一個或多個遠端固定構(gòu)件配置為限定自然小葉打開的最大程度。在一實施例中,一個或多個遠端固定構(gòu)件包括至少兩個遠端固定構(gòu)件,至少兩個遠端固定構(gòu)件配置為以使得在植入假體時至少一部分自然小葉定位在至少兩個遠端固定構(gòu)件之間。根據(jù)本發(fā)明的實施例,進一步提供一種用于在對象的自然瓣膜聯(lián)合體的自然半月瓣處植入瓣膜假體的方法,該方法包括提供偶聯(lián)到瓣膜假體的近端固定構(gòu)件的瓣膜假體的遠端固定構(gòu)件;定位遠端固定構(gòu)件在對象的選自包括升主動脈和肺部大血管的組的下游動脈中,以使得遠端固定構(gòu)件施加指向?qū)ο蟮男氖业牡谝惠S向力;和至少部分地定位近端固定構(gòu)件在自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)上,以使得近端固定構(gòu)件施加指向下游動脈的第二軸向力,以使得第一和第二力的施加通過從其下游側(cè)和心室側(cè)軸向夾住自然瓣膜聯(lián)合體而將假體偶聯(lián)到自然瓣膜聯(lián)合體,其中定位遠端和近端固定構(gòu)件包括定位遠端和近端固定構(gòu)件以使得瓣膜假體擁抱而不擠壓自然半月瓣的小葉。在一實施例中,自然半月瓣包括自然主動脈瓣,下游動脈包括升主動脈,定位遠端固定構(gòu)件包括定位遠端固定構(gòu)件在升主動脈中。在實施例中,自然半月瓣包括自然肺動脈瓣,下游動脈包括肺部大血管,并且定位遠端固定構(gòu)件包括定位遠端固定構(gòu)件在肺部大血管中。在一實施例中,定位遠端和近端固定構(gòu)件包括定位遠端和近端固定構(gòu)件以使得瓣膜假體輕輕地擁抱而不擠壓自然半月瓣的小葉。根據(jù)本發(fā)明的實施例,再進一步提供一種用于在對象的自然半月瓣處植入瓣膜假體的方法,該方法包括定位瓣膜假體的一個或多個遠端固定構(gòu)件在自然半月瓣附近,并且偶聯(lián)到至少一個遠端固定構(gòu)件的順從材料具有閉合位置和打開位置;和不借助縫合,偶聯(lián)一個或多個遠端固定構(gòu)件到自然半月瓣以使得遠端固定構(gòu)件防止自然半月瓣的自然小葉打開到它們的最大直徑。在一實施例中,自然半月瓣包括自然主動脈瓣,定位包括定位一個或多個遠端固定構(gòu)件在自然主動脈瓣附近。在一實施例中,自然半月瓣包括自然肺動脈瓣,定位包括定位一個或多個遠端固定構(gòu)件在自然肺動脈瓣附近。在一實施例中,定位一個或多個遠端固定構(gòu)件包括定位一個或多個遠端固定構(gòu)件以限定自然小葉打開的最大程度。在一實施例中,一個或多個遠端固定構(gòu)件包括至少兩個遠端固定構(gòu)件,定位包括定位至少兩個遠端固定構(gòu)件以使得至少一部分自然小葉定位在至少兩個遠端固定構(gòu)件之間。根據(jù)本發(fā)明的實施例,進一步提供一種設(shè)備,包括用于在對象的自然瓣膜聯(lián)合體的狹窄的自然主動脈瓣處植入的假體,該假體包括遠端固定構(gòu)件,其配置為定位在對象的升主動脈中,并且施加指向?qū)ο蟮淖笮氖业牡谝惠S向力到自然瓣膜聯(lián)合體的主動脈的側(cè);以及偶聯(lián)到遠端固定構(gòu)件的近端固定構(gòu)件,近端固定構(gòu)件配置為至少部分地定位在自然主動脈瓣的左心室側(cè)上,并施加指向升主動脈的第二軸向力到主動脈的環(huán)帶的左心室側(cè),以使得第一和第二力的施加將假體偶聯(lián)到自然瓣膜聯(lián)合體。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件配置為在植入程序過程中在近端固定構(gòu)件至少部分地定位在自然主動脈瓣的左心室側(cè)上之前定位在升主動脈中。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件配置為以使得在植入假體時它并不卷曲、折疊或者壓縮自然主動脈瓣的小葉。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件配置為以使得在植入假體時它并不向著自然瓣膜聯(lián)合體的主動脈竇底部推動自然主動脈瓣的小葉。在一實施例中,假體包括配置為在心臟舒張期呈現(xiàn)閉合位置而在心臟收縮期呈現(xiàn)打開位置的瓣膜。在一實施例中,瓣膜包括可坍縮的順從材料,其配置為呈現(xiàn)打開和閉合位置。在一實施例中,遠端和近端固定構(gòu)件和瓣膜配置為限定通過遠端和近端固定構(gòu)件和瓣膜的單一流場。在一實施例中,遠端和近端固定構(gòu)件和瓣膜配置為限定通過遠端和近端固定構(gòu)件和瓣膜的多個流場。在一實施例中,假體配置為當假體在自然主動脈瓣聯(lián)合體上植入時并不完全打開自然瓣膜聯(lián)合體的小葉。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件配置為在植入假體時定位在自然瓣膜聯(lián)合體的一個或多個主動脈竇之內(nèi)。在一實施例中遠端固定構(gòu)件配置為在植入假體時從一個或多個主動脈竇內(nèi)升高自然主動脈瓣的小葉。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件配置為施加第一軸向力到自然瓣膜聯(lián)合體的一個或多個小葉的各根部。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件配置為施加第一軸向力到各自的主動脈竇底部和自然瓣膜聯(lián)合體的一個或多個小葉之間的各過渡處。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件配置為施加第一軸向力到自然瓣膜聯(lián)合體的一個或多個主動脈竇底部。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件成形為以使得限定一個或多個近端接合臂,所述一個或多個近端接合臂配置為定位在各個主動脈竇之內(nèi),并且組合起來施加第一軸向力。在一實施例中,所述臂配置為在植入程序期間在近端固定構(gòu)件至少部分地定位自然主動脈瓣的左心室側(cè)上之前定位在各個主動脈竇內(nèi),以使得所述臂防止自然瓣膜聯(lián)合體的小葉因為通過近端固定構(gòu)件施加到小葉的力而打開超過預定的期望量。在一實施例中,近端固定構(gòu)件配置為在植入假體時至少部分地定位在對象的左心室中。在一實施例中,近端固定構(gòu)件成形為以限定至少一個倒刺,所述至少一個倒刺配置為施加倒刺力到主動脈的環(huán)帶的左心室側(cè)。在一實施例中,至少一個倒刺配置為刺穿主動脈環(huán)帶的左心室側(cè)面。在一實施例中,至少一個倒刺配置為伸入到主動脈環(huán)帶的左心室側(cè)面的組織中,而不刺穿組織。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件成形為以使得限定至少一個配合倒刺,近端固定構(gòu)件的至少一個倒刺配置為接合至少一個配合倒刺,以幫助將假體保持就位。在一實施例中,近端和遠端固定構(gòu)件是可坍縮的。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件配置為在植入程序過程中當坍縮時定位在升主動脈中,并且在近端固定構(gòu)件至少部分地定位在自然主動脈瓣的左心室側(cè)面上之前張開。在一實施例中,所述設(shè)備包括選自具有外套管和套管針的組的至少一個管子,并且近端和遠端固定構(gòu)件配置為當坍縮時存儲在選擇的管子中,并且在從選自的管子展開時張開。在一實施例中,近端固定構(gòu)件包括內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu),遠端固定構(gòu)件包括外部支撐結(jié)構(gòu),該外部支撐結(jié)構(gòu)部分地布置在內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)之上。在一實施例中,外部支撐結(jié)構(gòu)成形為限定多個遠端偏離支柱支撐部,多個近端接合臂從所述多個遠端偏離支柱支撐部徑向向外延伸。在一實施例中,假體配置為以使得在自然瓣膜聯(lián)合體上植入時接合臂通過轉(zhuǎn)動而與自然瓣膜聯(lián)合體的各個主動脈竇對齊。在一實施例中,假體配置為以使得在自然瓣膜聯(lián)合體上植入時支柱支撐部與自然瓣膜聯(lián)合體的各合縫部對齊。在一實施例中,假體配置為以使得接合臂在自然瓣膜聯(lián)合體上植入假體過程中通過轉(zhuǎn)動自身自對齊。在一實施例中,內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)成形為限定多個遠端偏離內(nèi)部支柱。在一實施例中,內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)成形為限定凸出近端裙狀部,凸出近端裙狀部的近端部分配置為施加第二軸向力。在一實施例中,假體包括覆蓋至少一部分裙狀部的移植蓋體。在一實施例中,內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)成形為限定多個遠端偏離內(nèi)部支柱,裙狀部從內(nèi)部支柱延伸。在一實施例中,外部支撐結(jié)構(gòu)成形為以限定多個遠端偏離支柱支撐部,多個近端接合臂從其徑向向外延伸,并且每一支柱支撐部定位在各自的一個內(nèi)部支柱之上。在一實施例中,接合臂定位在一部分裙狀部之上。在一實施例中,膜包括多個部分,其中的至少兩個部分通過其中一個支柱支撐部和它的各自一個內(nèi)部支柱偶聯(lián)在一起。根據(jù)本發(fā)明的實施例,進一步提供一種設(shè)備,包括用于在對象的狹窄的自然主動脈的瓣膜處植入的瓣膜假體,該假體包括一個或多個固定構(gòu)件,其配置為不通過縫合而偶聯(lián)到自然主動脈瓣以使得該構(gòu)件并不將自然主動脈瓣的自然小葉打開到它們的最大直徑;以及偶聯(lián)到至少一個固定構(gòu)件的膜,所述膜具有閉合位置和打開位置。根據(jù)本發(fā)明的實施例,再進一步提供一種用于處理對象的自然瓣膜聯(lián)合體的狹窄自然主動脈瓣的方法,該方法包括定位瓣膜假體的遠端固定構(gòu)件在對象的升主動脈中,以使得遠端固定構(gòu)件施加指向?qū)ο蟮淖笮氖业牡谝惠S向力到自然瓣膜聯(lián)合體的主動脈側(cè)面;和至少部分地定位假體的近端固定構(gòu)件在自然主動脈瓣的左心室側(cè)面上,以使得近端固定構(gòu)件施加指向升主動脈的第二軸向力到主動脈環(huán)帶的左心室側(cè)面,以使得第一和第二力的施加將假體偶聯(lián)到自然瓣膜。在一實施例中,定位遠端和近端固定構(gòu)件包括在至少部分地定位近端固定構(gòu)件在自然主動脈瓣的左心室側(cè)面上之前定位遠端固定構(gòu)件在升主動脈中。在一實施例中,定位遠端固定構(gòu)件包括定位遠端固定構(gòu)件以使得它并不卷曲、折疊或者壓縮自然主動脈瓣的小葉。在一實施例中,定位遠端固定構(gòu)件包括定位遠端固定構(gòu)件以使得它并不向著自然瓣膜聯(lián)合體的主動脈竇底部推動自然主動脈瓣的小葉。在一實施例中,假體包括瓣膜,定位遠端固定構(gòu)件包括定位遠端固定構(gòu)件以使得瓣膜在心臟舒張期呈現(xiàn)閉合位置而在心臟收縮期呈現(xiàn)打開位置。在一實施例中,瓣膜包括可坍縮的順從材料,定位遠端固定構(gòu)件包括定位遠端固定構(gòu)件以使得順從材料呈現(xiàn)打開和閉合位置。在一實施例中,定位遠端和近端固定構(gòu)件和瓣膜包括定位遠端和近端固定構(gòu)件和瓣膜以使得遠端和近端固定構(gòu)件和瓣膜限定通過遠端和近端固定構(gòu)件和瓣膜的單一流場。在一實施例中,定位遠端和近端固定構(gòu)件和瓣膜包括定位遠端和近端固定構(gòu)件和瓣膜以使得遠端和近端固定構(gòu)件和瓣膜限定通過遠端和近端固定構(gòu)件和瓣膜的多個流場。在一實施例中,定位遠端固定構(gòu)件包括定位遠端固定構(gòu)件以使得它并不完全打開自然瓣膜聯(lián)合體的小葉。在一實施例中,定位遠端固定構(gòu)件包括定位遠端固定構(gòu)件在自然瓣膜聯(lián)合體的一個或多個主動脈竇之內(nèi)。在一實施例中,定位遠端固定構(gòu)件包括定位遠端固定構(gòu)件以使得它從一個或多個主動脈竇內(nèi)部升高自然主動脈瓣的小葉。在一實施例中,定位遠端固定構(gòu)件包括定位遠端固定構(gòu)件以使得遠端固定構(gòu)件施加第一軸向力到自然瓣膜聯(lián)合體的一個或多個小葉的各個根部。在一實施例中,定位遠端固定構(gòu)件包括定位遠端固定構(gòu)件以使得遠端固定構(gòu)件施加第一軸向力到各自的主動脈竇底部和自然瓣膜聯(lián)合體的一個或多個小葉之間的各過渡處。在一實施例中,定位遠端固定構(gòu)件包括定位遠端固定構(gòu)件以使得遠端固定構(gòu)件施加第一軸向力到自然瓣膜聯(lián)合體的一個或多個主動脈竇底部。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件成形為以使得限定一個或多個近端接合臂,定位遠端固定構(gòu)件包括定位接合臂在各個主動脈竇之內(nèi),以使得接合臂施加第一軸向力。在一實施例中,定位臂包括在定位近端固定構(gòu)件之前定位臂,以使得所述臂防止自然瓣膜聯(lián)合體的小葉因為由近端固定構(gòu)件施加到小葉的力而打開超過預定的期望量。在一實施例中,定位近端固定構(gòu)件包括至少部分地定位近端固定構(gòu)件在對象的左心室中。在一實施例中,近端固定構(gòu)件成形為以限定至少一個倒刺,定位近端固定構(gòu)件包括定位近端固定構(gòu)件以施加倒刺力到主動脈環(huán)帶的左心室側(cè)面。在一實施例中,定位近端固定構(gòu)件包括定位近端固定構(gòu)件以使得至少一個倒刺刺穿主動脈環(huán)帶的左心室側(cè)面。在一實施例中,定位近端固定構(gòu)件包括定位近端固定構(gòu)件以使得至少一個倒刺伸入到主動脈環(huán)帶的左心室側(cè)面的組織中,而不會刺穿組織。在一實施例中,遠端固定構(gòu)件成形為以限定至少一個配合倒刺,定位近端和遠端固定構(gòu)件包括通過至少一個配合倒刺接合至少一個倒刺,以幫助將假體保持就位。在一實施例中,定位近端和遠端固定構(gòu)件包括坍縮近端和遠端固定構(gòu)件;在坍縮時分別插入近端和遠端固定構(gòu)件在左心室和升主動脈中;以及分別在左心室和升主動脈中張開近端和遠端固定構(gòu)件。在一實施例中,定位遠端固定構(gòu)件包括當坍縮時定位遠端固定構(gòu)件在升主動脈中,在至少部分地定位近端固定構(gòu)件在自然主動脈瓣的左心室側(cè)面上之前張開遠端固定構(gòu)件。在一實施例中,插入近端和遠端固定構(gòu)件包括當坍縮時存儲近端和遠端固定構(gòu)件在選自包括外套管和套管針的組的至少一個管子中,并且張開近端和遠端固定構(gòu)件包括從選取的管子展開近端和遠端固定構(gòu)件。在一實施例中,插入近端和遠端固定構(gòu)件包括插入選擇的管子通過對象的心臟的頂,并且推進選擇的管子通過左心室直到選擇的管子的遠端通過自然主動脈瓣。在一實施例中,插入近端和遠端固定構(gòu)件包括利用經(jīng)主動脈的方法插入選擇的管子。在一實施例中,近端固定構(gòu)件包括內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu),遠端固定構(gòu)件包括外部支撐結(jié)構(gòu),所述外部支撐結(jié)構(gòu)部分地布置在內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)上,定位近端和遠端固定構(gòu)件包括分別定位內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)和外部支撐結(jié)構(gòu)。在一實施例中,外部支撐結(jié)構(gòu)成形為以使得限定多個遠端偏離支柱支撐部,多個近端接合臂從所述多個遠端偏離支柱支撐部徑向向外延伸,并且定位外部支撐結(jié)構(gòu)包括轉(zhuǎn)動地對齊接合臂和各個主動脈竇。在一實施例中,定位外部支撐結(jié)構(gòu)包括轉(zhuǎn)動地對齊支柱支撐部和自然瓣膜聯(lián)合體的各合縫部。在一實施例中,對齊接合臂和支柱支撐部包括在近端方向移動外部支撐結(jié)構(gòu),以使得接合臂自對齊各個主動脈竇。在一實施例中,內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)成形為以限定凸出近端裙狀部,并且定位內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)包括定位內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)以使得裙狀部的近端部分施加第二軸向力。在一實施例中,假體包括覆蓋至少一部分裙狀部的移植蓋體,定位內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)包括定位包括移植蓋體的內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)。在一實施例中,內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)成形為以限定多個遠端偏離內(nèi)部支柱,裙狀部從內(nèi)部支柱延伸,定位內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)包括定位內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu),該內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)成形為以限定多個遠端偏離內(nèi)部支柱。在一實施例中,外部支撐結(jié)構(gòu)成形為以限定多個遠端偏離支柱支撐部,多個近端接合臂從所述多個遠端偏離支柱支撐部徑向向外延伸,每一支柱支撐部定位在各自的一個內(nèi)部支柱之上,定位外部支撐結(jié)構(gòu)包括定位外部支撐結(jié)構(gòu),該外部支撐結(jié)構(gòu)成形為以限定多個遠端偏離支柱支撐部。在一實施例中,接合臂定位在一部分裙狀部之上,定位外部支撐結(jié)構(gòu)包括定位包括定位在一部分裙狀部之上的接合臂的外部支撐結(jié)構(gòu)。根據(jù)本發(fā)明的實施例,又進一步提供一種用于處理對象的狹窄的自然主動脈瓣膜的方法,該方法包括定位瓣膜假體的一個或多個固定構(gòu)件在自然主動脈瓣附近,偶聯(lián)到至少一個固定構(gòu)件的膜具有閉合位置和打開位置;和不通過縫合,偶聯(lián)一個或多個固定構(gòu)件到自然主動脈瓣以使得固定構(gòu)件并不打開自然主動脈瓣的自然小葉到它們的最大直徑。在本發(fā)明的一些實施例中,提供一種固定機構(gòu),用于植入基于支架的瓣膜假體,用于處理自然狹窄的瓣膜,例如主動脈瓣。固定機構(gòu)典型地使得能夠在引導的自對齊程序中精確定位假體在自然瓣膜口中,并且使得能夠安全和穩(wěn)定地展開和固定。在本發(fā)明的一些實施例中,固定機構(gòu)包括一個或多個下面的部件和/或特征遠端(也就是,下游)固定構(gòu)件,其典型地包括固定框架。當瓣膜假體處于坍縮位置時,固定框架通過插入到外護套(也就是,外套管)中而壓靠瓣膜假體的主體;下游固定框架成形為以限定主動脈竇固定臂,主動脈竇固定臂的數(shù)量典型地等于自然瓣膜主動脈竇的數(shù)量;所述臂配置為當從外護套釋放時側(cè)向向外張開到關(guān)于假體中心軸成一定角度。典型地,該角度通過下游固定框架和臂的設(shè)計而精確地預先確定,所述角度在上游方向打開。對于一些應(yīng)用,所述臂成形為以使得側(cè)向向外彎曲;在主動脈竇的底部上展開時,下游固定臂主要或基本上僅在左側(cè)心室方向施加力(也就是,軸向力),并且在徑向方向幾乎不或者基本上不施加力;下游固定臂與自然瓣膜小葉的下游側(cè)接合,但是并不接合自然瓣膜小葉的上游側(cè)。結(jié)果(a)所述臂限制自然瓣膜小葉的打開運動到上述角度(其典型地預先確定),和(b)所述臂的構(gòu)型使得自然瓣膜小葉的連續(xù)的誘捕能夠首先通過固定臂從下游側(cè)進行,然后通過近端(也就是上游)固定構(gòu)件從上游側(cè)進行,從而在上述角度(其典型地預先確定)夾住小葉而不會卷曲、折疊或者彎曲自然小葉;下游固定臂接合瓣膜假體的上游部分以形成鎖定機構(gòu),所述鎖定機構(gòu)對于一些應(yīng)用包括倒刺;和/或偏離合縫支柱,其在它們的遠端上包括一大于自然主動脈口的區(qū)域,以使得支柱幫助抵抗瓣膜假體在上游方向(也就是,向著左心室)的移位,并有助于以增大它們向外的角度以及下游(主動脈的)壓力的方式而施加和提高在上游方向的軸向力。在本發(fā)明的一些實施例中,瓣膜假體通過利用經(jīng)皮植入程序而植入。弓丨入器外套管或者套管針通過利用塞爾丁格(kldinger)技術(shù)插入到左心室頂中。通過該套管針,坍縮的瓣膜假體(由鞘覆蓋)安裝在其上的遞送導管被推進到升主動脈中。鞘的退出將使得固定臂側(cè)向向外張開到典型地通過設(shè)計而為預先確定的角度,并且在上游方向打開。具有向外張開的臂的假體安裝在其上的遞送導管的輕輕地退出和轉(zhuǎn)動使得臂滑動到主動脈竇中,直到臂抵達竇的底部(解剖低部分)。該轉(zhuǎn)動對齊發(fā)生,因為下游固定框架的三維幾何結(jié)構(gòu),其包括延伸的主動脈竇固定臂,遵循主動脈瓣和主動脈根的三維幾何結(jié)構(gòu)。在該位置,固定臂接合自然瓣膜小葉的下游側(cè),而不接合自然瓣膜小葉的上游側(cè)。該接合限制自然瓣膜小葉的打開運動到上述角度(其典型地為預先確定的),以使得自然小葉在裝置釋放時并不推靠冠狀動脈。此外,該接合提供用于首先從下游側(cè)(通過固定臂)隨后從上游側(cè)(通過瓣膜假體的底部)連續(xù)捕獲自然瓣膜小葉的適當條件,從而以所述角度(其典型地為預先確定的)夾住小葉,而不會卷曲、折疊或者彎曲自然小葉。一旦臂在主動脈竇的底部的適當位置得以驗證,用于完全裝置釋放的正確位置自動實現(xiàn)。適當位置可以例如通過(a)在軸向方向傳感彈性阻力并傳感所述裝置轉(zhuǎn)動地鎖定就位;和/或(b)利用成像技術(shù)例如熒光學和/或超聲而得以驗證。裝置從遞送導管的釋放使得假體的較低流入部分展開并壓靠自然小葉的上游側(cè),從而接合主動脈竇中的上游固定臂。上游固定臂用作機構(gòu)中的假體的較低流入部分的對應(yīng)物,其中所述機構(gòu)鎖定自然小葉和周圍周邊組織用于固定。在上游方向(到左心室中)的裝置移位通過(a)主動脈竇固定臂,其抵靠著竇底部施加軸向壓力,和(b)假體的縱向取向的合縫支柱的向外指向的角度而得以防止。支柱的角度自身不僅防止移位到左心室中,并且在心臟收縮期還在主動脈竇固定臂上發(fā)揮杠桿作用,其是角度和主動脈壓力程度的函數(shù)。裝置在下游方向的移位通過裝置的流入部分壓靠圍繞瓣膜小葉的上游側(cè)的周邊組織,以及通過裝置的流入部分接合在鎖定機構(gòu)中的固定臂而得以防止,其中所述鎖定機構(gòu)對于一些應(yīng)用包括利用在上游方向抵靠著固定臂布置在裝置的流入部分上的倒刺。在本發(fā)明的其它的實施例中,瓣膜假體通過利用其它植入技術(shù)例如順行經(jīng)中隔技T^(anantegradetransseptaltechnique),^TIfliWP^(aretrogradeendovascular-percutaneoustechnique)MiSAo本發(fā)明將從下面結(jié)合附圖對齊實施例的詳細描述而得以更加透徹的理解,其中圖1是根據(jù)本發(fā)明的實施例的完全組裝好的瓣膜假體的示意圖2A是根據(jù)本發(fā)明的實施例的在組裝有假體的內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)之前的圖1的假體的可坍縮外部支撐結(jié)構(gòu)的示意圖2B是根據(jù)本發(fā)明的實施例的在組裝有圖1的假體的外部支撐結(jié)構(gòu)之前的可坍縮內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)的示意圖2C和2D是根據(jù)本發(fā)明的各實施例的圖1的假體的一部分的替代構(gòu)型的示意圖2E是根據(jù)本發(fā)明的實施例的在組裝有假體的內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)之前的圖1的假體的可坍縮外部支撐結(jié)構(gòu)的另一構(gòu)型的示意圖3A-E是根據(jù)本發(fā)明的各實施例的圖2A的外部支撐結(jié)構(gòu)的其它構(gòu)型的示意圖3F是根據(jù)本發(fā)明的實施例的圖2A的外部支撐結(jié)構(gòu)的其它構(gòu)型的示意圖3G是根據(jù)本發(fā)明的實施例的包括圖3F的構(gòu)型的內(nèi)接合臂的完全組裝好的瓣膜假體的示意圖4A-C是根據(jù)本發(fā)明的實施例的用于偶聯(lián)順從材料到圖2B的內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)的內(nèi)部支柱和圖2A的外部支撐結(jié)構(gòu)的支柱支撐部的構(gòu)型的示意圖4D和4E是根據(jù)本發(fā)明的各實施例的用于偶聯(lián)圖4A-C的順從材料到移植蓋體的構(gòu)型的側(cè)視示意圖4F-I是示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的用于偶聯(lián)順從材料到圖1的瓣膜假體的內(nèi)部支柱和支柱支撐部的技術(shù)的示意圖4J是示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的用于偶聯(lián)順從材料到圖1的瓣膜假體的內(nèi)部支柱和支柱支撐部的另一技術(shù)的示意圖4K是圖1的瓣膜假體的一部分的示意圖,示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的瓣膜的順從材料到內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)和移植蓋體的偶聯(lián);圖4L是根據(jù)本發(fā)明的實施例的圖4K的偶聯(lián)構(gòu)型的側(cè)視圖4M是根據(jù)本發(fā)明的實施例的圖1的假體的內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)的構(gòu)型的高度示意性的側(cè)視圖5A-C,6A-B,7A_E和8A示出根據(jù)本發(fā)明的各實施例的用于將圖1的瓣膜假體植入在心臟的自然狹窄瓣膜中的設(shè)備和方法;圖8B-C示出根據(jù)本發(fā)明的各實施例的就位的圖1的假體;圖9A-G示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的用于植入圖1的瓣膜假體的經(jīng)主動脈的步驟;圖IOA和IOB示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的分別處于打開(心臟收縮的)和關(guān)閉(心臟舒張的)位置的圖1的瓣膜假體;圖IlA-D示出根據(jù)本發(fā)明的各實施例的用于軸向偶聯(lián)圖1的瓣膜假體到主動脈環(huán)帶的數(shù)個構(gòu)型;圖12A-G示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的用于在植入假體之前保持圖1的瓣膜假體的保持裝置;圖13A-D示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的從圖12A-G的保持裝置裝載圖1的瓣膜假體到管子中;圖14是根據(jù)本發(fā)明的實施例的布置在肺動脈瓣中的瓣膜假體的示意圖15是示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的自然瓣膜聯(lián)合體的定位的示意性解剖示意圖16A-H示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的用于植入圖1的假體的另一經(jīng)頂技術(shù);圖17A-D示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的用于植入圖1的假體的又另一經(jīng)頂技術(shù);圖18是根據(jù)本發(fā)明的實施例的遞送導管的構(gòu)型的示意圖19A-C示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的圖18的導管的替代構(gòu)型;以及圖20是示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的圖1的假體的外部支撐結(jié)構(gòu)的接合臂的形狀的示意圖。具體實施方式圖1是根據(jù)本發(fā)明的實施例的完全組裝好的瓣膜假體10的示意圖。瓣膜假體10包括用作近端固定構(gòu)件的可坍縮內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)12和用作遠端固定構(gòu)件的可坍縮外部支撐結(jié)構(gòu)14。外部支撐結(jié)構(gòu)14和內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)12剛開始時可以分開形成,然后結(jié)合在一起,如所示的,或者可以形成為一個一體結(jié)構(gòu),也就是,并不分開形成然后結(jié)合在一起。對于一些應(yīng)用,外部和內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)14和12在假體1植入之前(在制造工藝過程中,或者在植入之前通過保健工作人員)結(jié)合在一起。而對于其它應(yīng)用,外部和內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)在植入程序期間彼此偶聯(lián)。對于一些應(yīng)用,外部支撐結(jié)構(gòu)14由多個單獨的件構(gòu)造而成,所述多個單獨的件利用標準的制造手段例如焊接、粘連或者縫合(構(gòu)型未示出)結(jié)合到內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)12,以使得外部支撐結(jié)構(gòu)14的功能得以獲得。瓣膜假體10配置為通過利用最小侵入方法例如心臟不停跳經(jīng)心尖程序(beatinghearttransapicalprocedure),例如參照圖5A-8A或者參照圖16A-H在下文描述的,或者逆行經(jīng)主動脈程序(aretrogradetransaorticprocedure),例如參照圖9A—G在下文描述的,布置在對象的自然病變瓣膜中,例如自然狹窄的主動脈或肺動脈瓣中。如在本申請中所用的,包括在權(quán)利要求中所用的,“自然半月瓣”應(yīng)當理解為包括(a)包括它們的自然小葉的自然半月瓣,和(b)自然半月瓣,所述自然半月瓣的自然小葉已經(jīng)手術(shù)切除或者缺失。參照圖2A,其是根據(jù)本發(fā)明的實施例的在組裝有內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)12之前的可坍縮外部支撐結(jié)構(gòu)14的示意圖。外部支撐結(jié)構(gòu)14成形為以限定多個遠端偏離支柱支撐部20,多個近端接合臂22從所述多個遠端偏離支柱支撐部20在近端方向徑向向外延伸。典型地,接合臂具有大致向上凹形的形狀,例如在下面參照圖20所描述的。盡管三個支柱支撐部20和接合臂22在附圖中示出,但是,對于一些應(yīng)用,瓣膜假體10包括更少或者更多的支撐部和/或臂,例如兩個支撐部和兩個臂。注意到,大約90%的人具有恰好三個主動脈竇。在大多數(shù)實施例中提供的三個支撐部和/或臂對應(yīng)這三個主動脈竇。為了植入在具有恰好兩個主動脈竇的大約10%的病人中,假體10典型地包括恰好兩個支撐部和/或臂。接合臂22典型地配置為至少部分地布置在對象的主動脈竇內(nèi),并且,對于一些應(yīng)用,以結(jié)合和/或??吭谥鲃用}竇的底部,并且施加指向?qū)ο蟮淖笮氖业妮S向力。接合臂22在各自的接合部M彼此相遇。對于其中每一個接合臂22制造為單獨的件的場合,接合臂機械地彼此接合,其中它們在各自的接合部M相遇。對于一些應(yīng)用,接合臂22彼此相遇但不實際彼此接觸,而是經(jīng)由在每個各自的接合部M上限定的區(qū)域相遇。典型地,接合臂配置為限定在接合部M上的各頂(或頂聯(lián)合體,如在下面參照圖3E描述的),以及在每兩個頂(或槽聯(lián)合體,如在下文參照圖3E描述的)之間的各個槽26。外部支撐結(jié)構(gòu)14包括允許與瓣膜假體10的卷曲和膨脹相關(guān)聯(lián)的機械變形的適當材料,例如,但不限于,鎳鈦諾或者不銹鋼合金(例如AISI316)。外部支撐結(jié)構(gòu)14由單一件制成,或者由(例如通過縫合)偶聯(lián)在一起的多個部分制成。對于一些應(yīng)用,接合臂22在主動脈竇內(nèi)的布置防止“裝置移位”,也就是,瓣膜假體的不期望的逐步向后的運動,其會導致流體力施加到瓣膜。對于一些應(yīng)用,接合臂22包覆有柔性材料(例如,聚酯,生物相容的,合成物,和/或心包)。支柱支撐部20和接合臂22可以形成為一個一體結(jié)構(gòu)(如所示的),或者,替代地,可以剛開始時分離形成,然后彼此結(jié)合。例如,支柱支撐部和臂可機械地互鎖或者縫合在一起,或者通過其它方式偶聯(lián)。典型地,支柱支撐部和臂在植入之前結(jié)合。參照圖2B,其是根據(jù)本發(fā)明的實施例的在組裝有外部支撐結(jié)構(gòu)14之前的可坍縮內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)12的示意圖。對于一些應(yīng)用,內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)12成形為以限定多個遠端偏離內(nèi)部支柱30和從支柱延伸的格子45,所述格子成形為以限定凸出近端裙狀部32(在如圖2B所示的實施例中,格子45包括除了內(nèi)部支柱之外的整個內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu))。近端裙狀部32配置為接合對象的左心室流出道(LVOT)和/或在左心室的頂上的環(huán)周邊組織。格子45的相對窄的喉部36配置為定位在對象的瓣膜環(huán)帶上,并接合自然瓣膜小葉。內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)12包括例如鎳鈦諾、不銹鋼合金、其它金屬或者其它生物相容材料。再次參照圖1。內(nèi)部和外部支撐結(jié)構(gòu)12和14通過將外部支撐結(jié)構(gòu)14布置在內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)12之上而組裝在一起,以使得外部支柱支撐部20對齊,典型地支撐,各自的內(nèi)部支柱30,接合臂22布置在近端裙狀部32和格子45的一部分之上。內(nèi)部支柱30和外部支柱支撐部20—起用作合縫柱。典型地,這樣的組裝在植入假體10之前,例如在制造假體過程中進行;或者,這樣的組裝在植入程序期間,或者在通過保健工作者植入之前在活體內(nèi)進行。瓣膜假體10典型地包括假體遠端瓣膜104,其典型地包括偶聯(lián)到支柱支撐部20和/或內(nèi)部支柱30的順從材料105。瓣膜104的順從材料105配置為在心臟舒張期向內(nèi)(也就是,向著瓣膜假體10的縱軸)坍縮,以為了防止逆行的血流,并且在心臟收縮期向外打開,以允許血流通過假體。對于一些應(yīng)用,當在打開位置時,瓣膜104呈現(xiàn)發(fā)散形狀,其使得血液借助于在瓣膜的遠端出口的壓力恢復而流動通過其中,例如利用在上述的Schwammenthal等人的一個或多個專利申請公開中描述的技術(shù)。對于其它的應(yīng)用,瓣膜的形狀并不導致這樣的壓力恢復。例如,順從材料105和假體10的中心縱軸之間的角度可以很大而不能導致壓力恢復。在這后一種情形中,大角度可以排他地,或者至少部分地,幫助提供假體10到自然瓣膜聯(lián)合體的軸向固定。不管壓力恢復是否實現(xiàn),順從材料105和假體10的中心縱軸之間的角度典型地禁止裝置在上游方向的移位。順從材料105包括柔性的柔軟的材料,例如惰性生物材料,例如心包片或任何的醫(yī)學安全的彈性體,例如,但不限于,聚酯、聚合體、金屬材料/合金、聚氨酯、乳膠或合成橡膠。對于一些應(yīng)用,順從材料105通過縫合而偶聯(lián)到支柱支撐部20和/或內(nèi)部支柱30,例如在下文參照圖4描述的。例如,順從材料105可以縫到外偏離支柱支撐部20上。瓣膜104包括單一件或結(jié)合在一起的多件的順從材料105(例如,小葉)以給予期望的形狀,典型地末端偏離形狀。對于一些應(yīng)用,順從材料和支撐結(jié)構(gòu)在單一步驟的程序中彼此偶聯(lián)(例如,通過將全部的件縫合在一起);或者,順從材料和支撐結(jié)構(gòu)以多個順次的步驟彼此偶聯(lián)。典型地,瓣膜假體10進一步包括偶聯(lián)到格子45的移植蓋體106,例如通過將蓋體縫合在格子之內(nèi)(如圖1所示的構(gòu)型)或縫合在格子周圍(該構(gòu)型未示出)。這樣,內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)12限定用于流道的中心結(jié)構(gòu)主體,所述流道近端止于張開的入口(近端裙狀部32),43所述張開的入口配置為位于LVOT內(nèi),該LVOT就在主動脈環(huán)帶/主動脈瓣下方。對于一些應(yīng)用,移植蓋體106在一個或多個部位偶聯(lián)到順從材料105。圖2C和2D是根據(jù)本發(fā)明的各實施例的一部分瓣膜假體10的替代構(gòu)型的示意圖。在這些構(gòu)型中,內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)12和外部支撐結(jié)構(gòu)14由元件38替代,所述元件38成形為以限定第一和第二部分40和42。第一部分40用作支撐結(jié)構(gòu),每個支撐結(jié)構(gòu)功能上對應(yīng)一對支柱支撐部20和內(nèi)部支柱30,如在上文參照圖2A和2B描述的。順從材料105偶聯(lián)到支撐結(jié)構(gòu)40。第二部分42在近端方向彎曲,以使得第二部分的近端部分限定各個接合臂22。在如圖2C所示的構(gòu)型中,兩個第二部分42從每個第一部分40的遠端延伸。在如圖2D所示的構(gòu)型中,元件38成形為以限定兩個臺肩44,所述臺肩44從每個第一部分40側(cè)向延伸。單一的第二部分42從每個臺肩44延伸。再次參照圖1。在本發(fā)明的實施例中,內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)12成形為以限定一個或多個倒刺120,所述一個或多個倒刺120配置為刺穿或伸入主動脈環(huán)帶的心室側(cè)面中,如在下文參照圖7A-E描述的。對于一些應(yīng)用,一個或多個內(nèi)部支柱30成形為以限定各倒刺,而對于其它應(yīng)用,瓣膜假體10的另一元件成形為以限定一個或多個倒刺,例如近端裙狀部32。對于一些應(yīng)用,倒刺120平行于瓣膜假體10的縱軸取向,而對于其它應(yīng)用,倒刺120取向為關(guān)于縱軸形成一定角度,例如在大約-20度(也就是,向著自然瓣膜的中心軸傾斜)和大約+89度(也就是,遠離自然瓣膜的中心軸傾斜)之間的角度,例如在大約-5度和大約+30之間。對于一些應(yīng)用,倒刺120通過熱固而設(shè)置在期望角度。參照圖2E,其是根據(jù)本發(fā)明的實施例的在組裝有內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)12之前可坍縮外部支撐結(jié)構(gòu)14的另一構(gòu)型的示意圖。支柱間支撐元件17在相鄰的遠端偏離支柱20之間偶聯(lián),典型地用以幫助保持每一支柱支撐部20之間的期望距離。例如,如果施加將兩個支柱支撐部變得更靠近或分開的力,支柱支撐部之間的支柱間支撐元件將趨于減小這樣的變形。對于一些應(yīng)用,一個或多個支架構(gòu)件17成形為以限定扭結(jié)或彎曲部分19,其響應(yīng)施加到元件17的力而稍微變形。參照圖3A-E,其是根據(jù)本發(fā)明的各實施例的外部支撐結(jié)構(gòu)14的其它構(gòu)型的示意圖。在如圖3A-B所示的構(gòu)型中,外部支撐結(jié)構(gòu)14成形為以限定一個或多個自然瓣膜支撐元件122。當接合臂22定位在主動脈竇中時這些支撐元件施加壓力到自然瓣膜的外(下游的)表面,以抵靠著近端裙狀部32將自然小葉保持就位。在如圖3A所示的構(gòu)型中,由接合臂22和支撐元件122限定的區(qū)域是開口的,而在如圖:3B所示的構(gòu)型中,蓋體IM設(shè)置在該區(qū)域中。蓋體通??梢詭椭@會從自然瓣膜或周圍組織驅(qū)逐出來的并且可以例如包括聚酯的鈣化的、血栓形成的或其它的材料。在如圖3C所示的構(gòu)型中,提供蓋體124,而沒有支撐元件122。在如圖3D所示的構(gòu)型中,每一個接合臂22包括或成形為以限定至少一個從接合臂延伸的延伸元件23。接合臂和延伸元件配置為以使得經(jīng)由延伸元件接合臂接合和/或抵靠在主動脈竇的底部。對于一些應(yīng)用,例如如圖3D所示,恰好一個延伸元件23從每一個接合臂22延伸,而對于其它應(yīng)用,超過一個的延伸元件23從接合臂延伸(該構(gòu)型未示出)。盡管接合臂22在圖3D中示出為向著竇底部向下彎曲,但是對于一些應(yīng)用,接合臂成形為以保持在自然合縫部上方(例如,接合臂一起可以為環(huán)形形狀),或比如圖3D所示的更少地向下彎曲。在如圖3E所示的構(gòu)型中,每一個接合臂22成形為以限定多個槽25和局部頂27,而不是如圖2A所示的單一槽26。此外,每一接合臂22成形為以限定多個頂四和局部槽31,而不是如圖2A所示的在每個接合部M上的單一頂。(外部支撐結(jié)構(gòu)14可包括前面兩種情況中描述的特征的二者、僅其中一個或者沒有其中任何一個)。如在本申請中所用的,包括在權(quán)利要求中所用的,“槽聯(lián)合體”是指在各個“頂聯(lián)合體”之間向下延伸的一部分接合臂。每個“槽聯(lián)合體”包括η個局部槽25和n-1個局部頂四,其中η大于或等于1。每個“頂聯(lián)合體”包括m個局部頂四和m-1個局部槽31,其中m大于或等于1。注意到,在接合部處的頂聯(lián)合體的一部分可以限定局部槽(該構(gòu)型未示出)。此外,盡管如圖3E所示的頂和槽聯(lián)合體大致為對稱的,但是非對稱配置也是在本發(fā)明的范圍內(nèi)。對于一些應(yīng)用,各延伸元件23,如在上文參照圖3D描述的,從槽聯(lián)合體的一個或多個槽和/或沿著槽聯(lián)合體從別處延伸。圖3F是根據(jù)本發(fā)明的實施例的外部支撐結(jié)構(gòu)14的其它構(gòu)型的示意圖。在這個實施例中,外部支撐結(jié)構(gòu)14,除了限定近端接合臂22之外,成形為以限定多個內(nèi)接合臂33。內(nèi)接合臂配置為通過瓣膜環(huán)帶。典型地,內(nèi)接合臂33的槽35配置為接合LVOT和/或在左心室頂上的環(huán)周邊組織。對于一些應(yīng)用,每個內(nèi)接合臂33成形為以限定一個或多個倒刺37,其配置為刺穿或伸入主動脈環(huán)帶的心室側(cè)面中。典型地,在植入程序期間,內(nèi)接合臂33在近端裙狀部32釋放之前從外套管、套管針或者導管釋放,如在下文參照圖7A-C、9A-G和16A-H描述的。通過內(nèi)接合臂33提供的固定將假體10保持就位直到植入程序完成,以使得逆著裙狀部32的血流在植入程序期間并不驅(qū)逐假體。圖3G是根據(jù)本發(fā)明的實施例的包括圖3F的內(nèi)接合臂33的完全組裝好的瓣膜假體的示意圖。圖7E,如在下文描述的,示出具有如圖3F所示構(gòu)型的就位的假體10。對于一些應(yīng)用,如圖2A-B和3A-G的一個或多個所示的特征被組合。例如,瓣膜支撐元件122和/或蓋體IM可以被提供用于圖3E的臂22。其它的這樣的特征組合是在本發(fā)明的范圍內(nèi)?,F(xiàn)參照圖4A-C,其是根據(jù)本發(fā)明的實施例的用于偶聯(lián)順從材料105到內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)12的內(nèi)部支柱30和外部支撐結(jié)構(gòu)14的支柱支撐部20的構(gòu)型的示意圖在如圖4A所示的構(gòu)型中,瓣膜104包括多個部分的順從材料105,成對的順從材料在內(nèi)部支柱30之一和支柱支撐部20之一之間在各自的接口上偶聯(lián)在一起。內(nèi)部支柱30成形為以限定長型縫槽130。在瓣膜假體10的制造過程中,兩件順從材料105的邊緣插入通過縫槽130以使得每一件順從材料的一部分夾在內(nèi)部支柱30和支柱支撐部20之間。內(nèi)部支柱和支柱支撐部緊緊地偶聯(lián)在一起,例如通過使得一個或多個縫合部132通過由內(nèi)部支柱30和支柱支撐部20限定的孔134??p合部132典型地將支柱和支柱支撐部偶聯(lián)在一起,以使得順從材料105支撐在其兩個側(cè)面上,從而形成應(yīng)變釋放,其減小在縫合部處在瓣膜104的小葉上的壓力。內(nèi)部支柱30和支柱支撐部20的相對大的表面面積分散施加在順從材料105上的應(yīng)力,以使得該應(yīng)力并不主要施加在孔134周圍。典型地,縫槽130的邊緣是圓的以為了避免對順從材料105造成損傷。在如圖4B-C所示的構(gòu)型中,件136包括移植材料(包括,任選地,心包或任何適當?shù)娜彳浀暮铣苫蛏锊牧?,該移植材料在縫槽的邊緣和兩件順從材料之間插入通過縫槽130。所述件減小順從材料和內(nèi)部支柱30之間的摩擦。如能夠從圖4C看出的,件136典型地與移植蓋體106(其縫合到格子4為一體的。移植蓋體106(包括,任選地,心包或任何的適當柔軟合成或生物材料)這樣成形為以限定末端凸出部分136。或者,件136與移植蓋體106分開。圖4D和4E是根據(jù)本發(fā)明的各實施例的用于偶聯(lián)順從材料105到移植蓋體106并減小在瓣膜打開(圖4D)或瓣膜閉合(圖4E)過程中小葉應(yīng)力的兩個構(gòu)型的側(cè)視示意圖。在這兩個構(gòu)型中,移植蓋體106縫到繩索107,以使得一部分順從材料105保持在繩索和移植蓋體之間。繩索107穿過貫穿合縫柱之一或者合縫柱之一附近(該構(gòu)型未示出)的孔108(圖4C)。圖4F-I是示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的用于偶聯(lián)順從材料105到內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)12的內(nèi)部支柱30和外部支撐結(jié)構(gòu)14的支柱支撐部20的技術(shù)的示意圖。(每個支柱支撐部20的頂端彼此連接,如同每個內(nèi)部支柱30的頂端一樣,例如如圖1、2A-B和4K所示;為了示出清楚,支撐部20和內(nèi)部支柱30以截面示出,在剖切(hashed)表面上切開。)在偶聯(lián)技術(shù)的第一步中,如圖4F所示,件137A和137B包括移植材料(包括,任選地,心包或任何適當柔軟合成或生物材料)包覆在內(nèi)部支柱30周圍,以使得所述件的第一末端定位在內(nèi)部支柱30和支柱支撐部20之間,并且所述件的第二末端保持不連接到支柱和支柱支撐部。在偶聯(lián)技術(shù)的第二步中,如圖4G所示,順從材料105的部分插入通過內(nèi)部支柱30和支柱支撐部20之間的間隙,然后被帶到支柱支撐部20周圍,最后結(jié)合在一起并彼此偶聯(lián),例如通過與縫合部132的縫合,或者利用其它偶聯(lián)技術(shù)。在偶聯(lián)技術(shù)的第三步中,如圖4H所示,件137A包覆在支柱支撐部20周圍,以使得件137A覆蓋順從材料105的部分的第二偶聯(lián)端。件137A保持就位,同時件137B在相反方向包覆在支柱支撐部20周圍,以使得件137B覆蓋137A,如圖41所示。件137A和137B、順從材料105、內(nèi)部支柱30和支柱支撐部20通過與縫合部132縫合或者其它偶聯(lián)技術(shù)而連接在一起,同樣如圖41所示。圖4J是示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的用于將順從材料105偶聯(lián)到內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)12的內(nèi)部支柱30和外部支撐結(jié)構(gòu)14的支柱支撐部20的另一技術(shù)的示意圖。順從材料105的部分結(jié)合在一起,然后圍繞支柱支撐部20。件137包括移植材料(包括,任選地,心包任何適當?shù)娜彳浐铣苫蛏锊牧?包覆在內(nèi)部支柱30周圍并連接到內(nèi)部支柱30,其兩個柱在該實施例中在頂部并不連接。支柱支撐部20和內(nèi)部支柱30結(jié)合在一起以使得結(jié)合在一起的順從材料105的部分插入在內(nèi)部支柱30的兩個柱之間。順次材料105的部分的自由端包覆在支柱支撐部20周圍,并通過例如縫合而偶聯(lián)到支柱支撐部20和內(nèi)部支柱30。圖4K是一部分瓣膜假體10的示意圖,示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的瓣膜104的順從材料105偶聯(lián)到內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)12和移植蓋體??p合部135連接移植蓋體106到內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)12的格子45。移植蓋體106成形為以遵循格子45的總體形狀。順從材料105利用縫合部138縫合到移植蓋體106??p合點典型地位于格子45的格子構(gòu)件之間;格子45的格子構(gòu)件典型地并不直接縫合到順從材料105。(例如,格子構(gòu)件可包括金屬線。)順從材料105經(jīng)由格子構(gòu)件之間的移植蓋體106間接偶聯(lián)到格子45,而非直接偶聯(lián)到格子構(gòu)件,這提供應(yīng)變釋放給移植蓋體/順從材料接頭,以使得假體能夠更好地承受與心臟瓣膜假體10的正常操作相關(guān)聯(lián)的重復的應(yīng)力。圖4L是根據(jù)本發(fā)明的實施例的如圖4K所示的偶聯(lián)構(gòu)型的側(cè)視圖。格子45的格子構(gòu)件利用縫合部135連接到移植蓋體106。順從材料105相應(yīng)地利用縫合部138縫合到移植蓋體106。格子45的格子構(gòu)件之間的縫合點的位置提供應(yīng)變釋放給移植/順從材料連接系統(tǒng),從而使得瓣膜假體能夠保持多個周期而沒有破損或分離。圖4M是根據(jù)本發(fā)明的實施例的內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)12的構(gòu)型的高度示意性的側(cè)視圖。內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)12的格子45成形為以限定位于喉部36的遠端的偏離中間部分41。中間部分41偶聯(lián)到順從材料105并布置為關(guān)于瓣膜假體10的中心軸43成一定角度α。格子45的格子構(gòu)件的遠端部分39布置為關(guān)于偏離部分41成一定角度Y。典型地,角度α大于大約3度,例如大于大約5.5度或者大于大約7.5度,并小于大約15度,例如小于大約10度,并且角度Y大于大約5度,例如,大于大約10度或大于大約18度,并小于大約25度,例如小于大約20度。例如,γ可等于18.3度,α可等于7.5度。格子構(gòu)件的遠端部分的這樣的偏離幫助防止沒有偶聯(lián)到格子45的順從材料105的部分在瓣膜假體10的正常工作過程中接觸格子的遠端部分39,從而減小破損的可能性。現(xiàn)參照圖5Α-8Α,其示出根據(jù)本發(fā)明的各實施例的用于在心臟142的自然狹窄的瓣膜140中植入瓣膜假體10的設(shè)備和方法。圖5A-C示出根據(jù)本發(fā)明的各實施例的外套管或套管針150以及植入方法的起始步驟。外套管或套管針150布置在擴張器巧4之上。如圖5Α所示,外套管或者套管針150典型地插入通過心臟142的頂156,并推進到左心室157中,在那里它的運動終止,或者通過左心室157直到擴張器巧4的遠端通過自然主動脈瓣小葉158。例如,頂156可利用標準的塞爾丁格技術(shù)刺穿,并且導引線可以前進到升主動脈160中。任選地,自然主動脈瓣140部分地擴張到大約15-20毫米(例如,大約16毫米),典型地利用標準瓣膜成形術(shù)氣囊導管。(相反,完全的擴張將通過利用20毫米或更大的擴張實現(xiàn)。)外套管或者套管針150前進到升主動脈中。推動外套管或套管針150超過主動脈瓣140以使得外套管或套管針150的遠端位于自然主動脈瓣140的最高點之上。當外套管或套管針150保持就位而其遠端位于主動脈瓣140之上時,擴張器巧4被移除,如圖5Β所示。應(yīng)當理解,該程序可以修改以使得外套管或套管針150布置在左心室內(nèi)并且在整個植入程序期間保持在左心室內(nèi)。瓣膜假體10前進通過外套管或套管針150的遠端進入到自然小葉158的遠端的升主動脈160中,如圖5C所示。典型地,為了有利于該推進,在植入程序之前,瓣膜假體10裝載到遞送管子202中,例如在下文參照圖12A-13D所描述的。在植入程序過程中,遞送管子202前進通過外套管或者套管針150,從而推進瓣膜假體通過外套管或套管針。圖6Α-Β示出根據(jù)本發(fā)明的實施例中瓣膜假體10在升主動脈160中的植入。如上面參照圖5A-C所述的,外套管或套管針150的遠端定位為通過自然瓣膜小葉158。瓣膜假體10的遠端從外套管或套管針150中前進出來直到接合臂22退出外套管或套管針150并且咬合或者彈性打開,如圖6Α所示。輕輕地向后拉動外套管或套管針150直到接合臂22被帶到主動脈竇164中。對于一些應(yīng)用,外套管或套管針150和/或瓣膜假體10輕輕地轉(zhuǎn)動,如箭頭166所示的,以為了將接合臂22與各主動脈竇164對齊。盡管并非典型必要的,熒光鏡的、超聲或其它的手術(shù)成像技術(shù)可以用于輔助該定位。外套管或套管針150和瓣膜假體10輕輕地向后拉動,以使得接合臂22定位在各主動脈竇164之內(nèi),如圖6Β所示。(盡管接合臂22在圖6Β中示出為接觸竇底部,但是,對于一些應(yīng)用,接合臂并不接觸竇底部,例如在下文參照圖7Β描述的。)典型地,瓣膜假體10配置為以使得當接合臂22適當?shù)夭贾迷谥鲃用}竇164內(nèi)時,外部支柱支撐部20對齊合縫部170(例如,參見圖8A),這樣通過瓣膜假體10防止冠狀心門116的任何可能的阻塞。在這點上,在植入程序中,瓣膜假體10的遠端是沒有外套管或套管針150的,并且假體10的近端保留在外套管或套管針150中。對于一些應(yīng)用,成像技術(shù)的使用是不必要的。瓣膜假體10的小心的后拉,而不施加過度的力,通常使得每一接合臂22自動地自對齊各自的主動脈竇164,因為外部支撐結(jié)構(gòu)14,特別地接合臂22,通常匹配主動脈瓣140的三維形狀。如果一個接合臂22在假體的小心后拉過程中接觸合縫部170,所述臂使得小葉的傾斜向下滑動進入主動脈竇中。典型地,臂22均勻分布在瓣膜假體10周圍,臂之間具有120度的分隔,以使得所有三個臂甚至僅通過一個接合臂實現(xiàn)正確對齊竇而在各個竇中都自然落入就位。該自然對齊通常進行,即使竇自身并非完美地彼此成120度分布。該對齊處理通常保證假體小葉定位在主動脈竇中,從而將假體小葉暴露到形成在主動脈竇中的自然血液漩渦中,這有利于假體小葉早早地閉合,從而減小閉合量(也就是,在完全閉合之前通過假體小葉的滲漏),以及促進假體小葉的低沖擊閉合,這典型地減小小葉磨損。對于一些應(yīng)用,假體關(guān)于主動脈瓣部位的正確的轉(zhuǎn)動布置通過外科醫(yī)生基于觸覺反饋確定?,F(xiàn)參照圖7A-E,其示出根據(jù)本發(fā)明的各實施例在完成植入程序時就位的瓣膜假體10。在瓣膜假體10適當?shù)夭贾迷谧匀华M窄的瓣膜140內(nèi)之后,如在上文參照圖5A-6B描述的,瓣膜假體10的近端通過退出外套管或套管針150從外套管或套管針150釋放。近端裙狀部32咬合或者彈性打開以至少部分地接合自然瓣膜140的左心室,包括至少一部分LVOT180的內(nèi)表面。結(jié)果,瓣膜假體10形成在自然瓣膜140的自然瓣膜環(huán)帶182上方和下方的軸向接合系統(tǒng),其從其主動脈和左心室側(cè)面軸向夾住自然瓣膜聯(lián)合體(如在下文參照圖15限定的)。自然瓣膜小葉158捕獲在近端裙狀部32和接合臂22之間,典型地,不需要沿著小葉的縱軸施加力,以為了避免縮短小葉的長度,或者小葉的強迫彎曲、卷曲或折疊。對于一些應(yīng)用,倒刺120,如果提供有的話,刺穿在自然瓣膜140的左心室側(cè)上的主動脈環(huán)帶182,而對于其它應(yīng)用,倒刺是鈍的,在該情形下它們一般伸入主動脈環(huán)帶組織中,而不會刺穿組織。對于一些應(yīng)用,支撐結(jié)構(gòu)14配置為從主動脈竇內(nèi)部升高自然瓣膜小葉158。在如圖7A所示的實施例中,在完成假體10的植入時,接合臂22定位在主動脈竇164之內(nèi),以使得接合臂的末端接觸竇的底部。盡管接合臂的末端示出為大致接觸竇的底部的徑向中心,但是對于一些應(yīng)用,接合臂的末端接觸更遠離小葉158或更靠近小葉的底部,或者接觸小葉的主體、小葉的根部或者竇和小葉根部之間的過渡處?;蛘撸雍媳鄹?,例如如圖7B所示,以使得它們并不抵達竇的底部。進一步地,或者,對于一些應(yīng)用,假體10并不包括臂22,如7C所示。在如圖7D所示的實施例中,根據(jù)本發(fā)明的實施例,假體10在自然瓣膜小葉已經(jīng)切除之后植入。在圖7E中示出的實施例示出在上文參照圖3F描述的具有外部支撐結(jié)構(gòu)14構(gòu)型的就位的瓣膜假體10。對于一些應(yīng)用,倒刺120涂覆或者設(shè)置有表面屬性,用于提高它們到主動脈環(huán)帶182的組織的連接。格子45的移植蓋體106同樣幫助防止回流。對于一些應(yīng)用,在近端裙狀部32打開之前定位臂22防止自然瓣膜小葉158打開超過預定的期望量。通過臂22提供給瓣膜小葉的支撐限制小葉通過近端裙狀部的隨后打開。打開的期望量至少部分地通過臂22和假體的中心縱軸之間的角度確定(例如,在圖7A中示出為角度Θ)。典型地,所述角度是在大約1度和大約89之間,例如大約10度和大約60度之間,例如25度,或大約25度和大約65度之間。典型地,所述角度是預定的。對于一些應(yīng)用,假體10的固定構(gòu)件配置為防止自然小葉打開到它們的最大直徑。再次參照圖7A。對于一些應(yīng)用,假體遠端瓣膜104偶聯(lián)到假體10的支柱支撐部20和/或內(nèi)部支柱30(例如,參見圖1),以使得假體小葉的至少50%的軸向長度位于自然瓣膜小葉158的遠端。換句話說,如果假體遠端瓣膜104具有軸向長度Li,位于小葉158的遠端的長度Ll的一部分L2大于位于小葉158的近端的長度Ll的一部分L3。圖8A示出從升主動脈160進行觀察的根據(jù)本發(fā)明的實施例在將接合臂22布置在各主動脈竇164內(nèi)時在完成植入程序時就位的瓣膜假體10。在該實施例中,接合臂22定位在主動脈竇164之內(nèi),以使得接合臂的末端接觸竇的底部,例如如在上文參照圖7A描述的。圖8B示出根據(jù)本發(fā)明的實施例在完成植入程序時就位的瓣膜假體10。在該實施例中,成對接合臂22之間的接合部M騎在各自然合縫部170上方,而不碰撞到合縫部(也就是,接觸或推動合縫部)。換句話說,在每一接合部M和它的各自然合縫部170之間具有間隙。接合臂22定位在主動脈竇164內(nèi),以使得接合臂的末端接觸竇的底部。在該實施例中,接合臂22的數(shù)量典型地等于自然瓣膜的主動脈竇164的數(shù)量,接合臂以大致相同的角度徑向分隔開。接合臂22的三維形狀使得接合臂的末端找到在竇的底部中達到的最低點,從而使得假體10能夠自對齊自然主動脈瓣部位和合縫部170。每個接合部和各個接合臂22到竇底部的接觸點(b)之間的長度L(平行于假體10的縱軸)典型地大于大約6毫米,例如,大于大約10毫米或大于大約13毫米。對于一些應(yīng)用,長度L位于大約10毫米和大約18毫米之間,例如大約13毫米。在典型的人對象中,自然瓣膜聯(lián)合體具有三個自然合縫部170,其限定各合縫高點,以及三個各自的竇低點。假體10配置為匹配這些高點和低點。這樣的匹配使得能夠軸向錨定小葉,而沒有小葉的強迫彎曲、卷曲或折疊,并且不會碰撞到合縫部。這樣,假體10擁抱小葉,而不是擠壓它們。對于一些應(yīng)用,接合臂22大致對齊自然小葉,從而避免局部變形,并且將力分布在小葉表面的較大的鄰接區(qū)之上。圖8C示出根據(jù)本發(fā)明的實施例在完成植入程序時就位的瓣膜假體10。在這個實施例中,成對接合臂22之間的接合部M騎在各自然合縫部170上方,從而碰撞到合縫部(也就是,接觸或推動合縫部)。接合臂22定位在主動脈竇164之內(nèi),以使得接合臂的末端并不抵達竇的底部(例如在上文參照圖7B描述的)。接合部M的三維性質(zhì)使得接合部對齊合縫部170,從而使得假體10能夠自對齊自然主動脈瓣部位和合縫部170。在一實施例中(未示出),接合部M施加軸向力到(也就是,推動)合縫部,接合臂22施加軸向力到主動脈竇164。參照圖9A-G,其示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的用于植入瓣膜假體10的逆行經(jīng)主動脈的方法。在植入程序之前,假體10定位在逆行遞送導管250中,如圖9G所示。導管250的逆行遞送導管管子251保持接合臂22,遞送導管蓋子252保持近端裙狀部32。植入程序開始于經(jīng)主動脈插入導引線190到左心室157中,如圖9A所示。任選地,狹窄的主動脈瓣140典型地利用標準的瓣膜成形術(shù)氣囊導管部分地擴張到大約15-20毫米(例如,大約16毫米)。(相反,完全擴張將通過利用具有20毫米或更大直徑的氣囊導管實現(xiàn)。)逆行遞送導管250將導引線190向著自然主動脈瓣140推進到升主動脈160中,如圖9A所示。如圖9B所示,逆行遞送導管250推進導引線190直到導管蓋子252通過自然主動脈瓣140部分地進入左心室157中。同樣如圖9B所示,逆行遞送導管管子251被后拉(如箭頭255所表明的方向),而裝置止停器2M(如圖9G所示)防止管子251內(nèi)的瓣膜假體通過管子251被向后拉動,以使得接合臂22被釋放并側(cè)向張開到竇中。在植入程序的該階段,假體10的近端裙狀部32保留在遞送導管蓋子252中。如圖9C所示,在植入程序的下一步驟,利用通過管子251和假體10的逆行遞送導管蓋子軸253,遞送導管蓋子252在心臟的頂?shù)姆较?如箭頭257所示)被推動。蓋子252的這一推進使得裙狀部32自由以咬合或彈性打開,并且接合LVOT180的內(nèi)表面。倒刺120,如果提供的話,刺穿或伸入自然瓣膜的左心室側(cè)面上的主動脈環(huán)帶中。逆行遞送導管管子251進一步向后拉動直到瓣膜假體10的剩余部分從管子釋放,如圖9D所示。逆行遞送導管管子251再次向著心臟的頂在軸253上推進直到管子251再結(jié)合蓋子252,如圖9E所示。逆行遞送導管250和導引線190從左心室157退出,然后從升主動脈160退出,從而將假體10留在適當位置,如圖9F所示。圖IOA和IOB示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的分布處于打開(心臟收縮的)和閉合(心臟舒張的)位置的瓣膜假體10。為了清楚示例,在圖中周圍的解剖結(jié)構(gòu)沒有示出。瓣膜104的可坍縮順從材料105在心臟收縮期打開而在心臟舒張期閉合,這是因為通過血流施加到其上的流體力和左心室和主動脈之間的壓差?;蛘?,瓣膜104包括一個或多個剛性部件,例如剛性小葉,例如在Griffin等人的美國專利6,312,465或者Yeo的美國專利908,451中描述的,該兩篇專利在此被引用作為參考。盡管假體10,包括瓣膜104,在圖中示出為限定通過其中的單一流場,對于一些應(yīng)用,假體和瓣膜配置為限定通過其中的多個流場,例如Yeo的'451專利中的數(shù)個附圖所示的那樣(例如,其圖1-3)。參照圖11A-D,其示出根據(jù)本發(fā)明的各實施例的用于軸向偶聯(lián)瓣膜假體10的數(shù)個構(gòu)型。為了清楚示例,這些圖形示出自然瓣膜的展開視圖,其是從自然瓣膜的中心軸進行觀看,自然主動脈瓣小葉158縱向切開并拉到側(cè)面。在如圖IlA所示的構(gòu)型中,瓣膜假體10的近端裙狀部32成形為以限定用于每一小葉158的單一倒刺120,以使得倒刺關(guān)于小葉和接合臂22大致定心。在如圖IlB所示的構(gòu)型中,近端裙狀部成形為以限定用于每個小葉158的一對倒刺120。在如圖1IC所示的構(gòu)型中,每個接合臂22包括至少一個近端長釘192,其典型地從接合臂的最近端區(qū)域(也就是,接合臂最靠近心臟的頂?shù)牟糠?伸出。長釘192從主動脈側(cè)面穿過主動脈環(huán)帶182,直到長釘退出左心室側(cè)面上的環(huán)帶,并接合左心室側(cè)面上的各倒刺120。在如圖IlD所示的構(gòu)型中,倒刺120從其左心室側(cè)面穿過主動脈環(huán)帶182,直到倒刺退出主動脈側(cè)面上的環(huán)帶并偶聯(lián)到各竇中的各接合臂22。例如,倒刺的末端可以成形為鉤子,從而鉤在接合臂22的近端區(qū)域周圍。參照圖12A-G,其示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的用于在植入假體之前保持瓣膜假體10的保持裝置200。瓣膜假體10從保持裝置200裝載到遞送管子202中,如在下文參照圖13A-D描述的。在植入程序過程中,遞送管子202推進到外套管或套管針中,例如外套管或套管針150中,如在上文參照圖5A-C描述的。圖12A和12分別示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的保持裝置200的外部視圖和截面視圖。對于一些應(yīng)用,保持裝置200成形為以限定錐形部分204和管狀部分206。保持裝置200包括例如塑料。圖12C示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的裝載在保持裝置200中的瓣膜假體10。瓣膜假體10的近端典型地完全壓縮在管狀部分206中,同時可坍縮順從材料105在錐形部分204中至少部分地處于打開位置,以不使得瓣膜的典型的精巧材料變形。假體的近端任選地偶聯(lián)到裝置保持器208。圖12D和12E示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的裝置保持器208的構(gòu)型。在這個構(gòu)型中,裝置保持器208成形為以限定一個或多個陰偶聯(lián)開口209,瓣膜假體10的相應(yīng)的陽偶聯(lián)構(gòu)件218可釋放地偶聯(lián)到該陰偶聯(lián)開口209上。例如,近端裙狀部32的近端部分(圖1和2B)可成形為以限定陽偶聯(lián)構(gòu)件218。(為了清楚示例,近端裙狀部32在圖12E中沒有示出。)對于一些應(yīng)用,偶聯(lián)元件的性別是倒過來的。圖12F示出存儲在包含保存流體212例如戊二醛溶液的缸210中的保持裝置200。對于一些應(yīng)用,保持裝置200通過保持器214保持直立。保持裝置200的內(nèi)容總是典型地保持在保存流體212中,并且缸210通過蓋216密封。圖12G示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的在將瓣膜假體10裝載到遞送管子202中之前保持裝置200從存儲缸210的去除。保持裝置200及其內(nèi)容物典型地在裝載前漂洗?,F(xiàn)參照圖13A-D,其示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的瓣膜假體10從保持裝置200裝載到遞送管子202中。如圖13A所示,中心遞送軸222的遠端包括裝置保持器連接器220。裝置保持器連接器220可移除地偶聯(lián)到裝置保持器208,所述裝置保持器208偶聯(lián)(例如固定)到瓣膜假體10。例如,裝置保持器連接器220和裝置保持器208可以包括配合的螺旋螺紋的陽和陰連接器。如1所示,中心遞送軸222到圖中的右側(cè)的縮進拉動至少部分地被壓縮的瓣膜假體10到遞送管子202中。如圖13C所示,瓣膜假體10被拉動到遞送管子202中。瓣膜假體10布置在遞送管子202中以使得接合臂22從遞送管子202延伸,從而自由地徑向向外擴張,如圖13D所示。(接合臂在植入程序的開始步驟中通過將遞送管子202插入在外套管或套管針例如外套管或套管針150中而被限制向外張開,如在上文參照圖5A-C描述的。)盡管瓣膜假體10已經(jīng)大致在此描述為能夠植入在主動脈瓣中,但是在本發(fā)明的一些實施例中,瓣膜假體配置為布置在另一賁門瓣中,例如二尖瓣、三尖瓣或肺動脈瓣(例如在下文參照圖14描述的),或在靜脈瓣中。如在此使用的,包括在權(quán)利要求中使用的,“近端”和“上游”是指自然或假體瓣膜更靠近入口血流的側(cè)面,而“遠端”和“下游”是指自然或假體瓣膜更靠近出口血流的側(cè)面。參照圖14,其是根據(jù)本發(fā)明的實施例的布置在肺動脈瓣310中的完全組裝好的瓣膜假體300的示意圖。瓣膜假體300大致類似于瓣膜假體10,如在此參照圖1-13D和16A-20描述的,進行適當?shù)男薷?,例如尺寸,以便布置在肺動脈瓣310中。瓣膜假體300包括配置為從其右心室312和肺部大血管314側(cè)軸向夾住自然肺動脈瓣聯(lián)合體的兩個部分。參照圖15,其是根據(jù)本發(fā)明的實施例的示出自然瓣膜聯(lián)合體的定位的示意性解剖示意圖。如在此所用的,包括在權(quán)利要求中所用的,“自然瓣膜聯(lián)合體”包括由框320劃分的區(qū)域,其包括自然主動脈瓣小葉158、自然瓣膜環(huán)帶182、在左心室側(cè)面上的子瓣膜組織322以及主動脈竇164的下半部(也就是,直到框320的頂部)。參照圖16A-H,其示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的用于植入瓣膜假體10(除在上文參照圖5A-8A描述的經(jīng)頂方法之外)的另一經(jīng)頂技術(shù)。在植入程序之前,假體10定位在經(jīng)頂遞送導管350中,如圖16H所示。導管350的經(jīng)頂遞送管子351保持近端裙狀部32,經(jīng)頂遞送蓋子352保持瓣膜的遠端。植入程序開始于導管350插入通過心臟的頂進入到左心室157中。例如,頂可以利用標準塞爾丁格技術(shù)穿刺。導引線390被推進通過導管350進入升主動脈160中,如圖16A所示。任選地,主動脈瓣140部分地擴張到大約15-20毫米(例如,大約16毫米),典型地利用標準瓣膜成形術(shù)氣囊導管。導管350在導引線390之上推進通過自然主動脈瓣140進入升主動脈160中。遞送蓋子352進一步推進到升主動脈中,其是通過借助遞送蓋子軸353推動的。遞送蓋子的推進釋放接合臂22,接合臂22側(cè)向向外張開,如圖16B所示。導管350向著心室撤退,從而定位接合臂22在竇中,如圖16C所示。(盡管接合臂22在圖16C中示出為接觸竇底部,但是對于一些應(yīng)用接合臂并不接觸竇底部,例如在上文參照圖7B描述的。)在植入程序的該階段,近端裙狀部32保留在管子351中。或者,導管350布置在外套管(未示出)中,類似于外套管或套管針150(圖5A-6B)中,并且在這樣的構(gòu)型中接合臂可以通過外套管的后拉或者通過遞送末端蓋子352的向前推動而釋放。在植入程序的下一步驟中,管子351在心臟的頂?shù)姆较蛲顺?。遞送蓋子軸353防止蓋子352通過管子351退出(圖16H)。結(jié)果,近端裙狀部32從管子351變得自由以咬合或者彈性打開,并接合LVOT180的內(nèi)表面。倒刺120,如果提供的話,刺穿或伸入自然瓣膜的左心室側(cè)面上的主動脈環(huán)帶。注意到,蓋子352保留在適當位置直到近端裙狀部32打開。這樣,血流在植入程序過程中不能沖洗裙狀部下游。蓋子352通過在遞送蓋子軸353上的推動進一步前進到升主動脈中,從而從蓋子352釋放瓣膜假體10的剩余部分,如圖16E所示。遞送管子351在軸353上推進通過主動脈瓣140,直到管子351再結(jié)合蓋子352,如圖16F所示。遞送導管350退出到左心室中,如圖16G所示,然后從心臟,與導引線390—起。假體10留在適當位置,從而完成植入程序。參照圖17A-D,其示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的用于植入瓣膜假體10(除在上文參照圖5A-8A和圖16A-H描述的經(jīng)頂之外)的又另一經(jīng)頂技術(shù)。在植入程序之前,假體10定位在經(jīng)頂遞送導管450中,如圖17A所示。導管450的經(jīng)頂近端遞送管子451限制近端裙狀部32,所述近端裙狀部32通過瓣膜保持器妨4保持就位,經(jīng)頂遠端遞送管子456保持瓣膜的遠端。植入程序開始于導管450插入通過心臟的頂,進入到左心室157中。例如,頂可利用標準塞爾丁格技術(shù)穿刺。典型地,導引線,類似于在上文中如圖16A所示的導引線390,前進通過導管450進入升主動脈160中(導引線在圖17A-D中沒有示出)。任選地,主動脈瓣140部分地擴張到大約15-20毫米(例如,大約16毫米),典型地利用標準瓣膜成形術(shù)氣囊導管。導管450前進通過自然主動脈瓣140進入升主動脈160中。遠端遞送管子456和連接到其上的遞送蓋子452通過借助于內(nèi)部遞送軸457推動而進一步前進到升主動脈中。遠端遞送管子和遞送蓋子的前進釋放接合臂22,其側(cè)向張開,如圖17B所示。外部遞送軸453,內(nèi)部遞送軸457通過其中,固定到錐形元件455,該錐形元件455在近端方向向著假體10成錐形。當內(nèi)部遞送軸457推進遠端遞送管子和遞送蓋子時,外部遞送軸453防止錐形元件455進一步遠端推進,直到內(nèi)部遞送軸、遠端遞送管子和遞送蓋子完全地遠端地推進,如圖17C所示。在這點上,錐形元件455的遠端定位在遠端遞送管子456的近端附近。當內(nèi)和外部遞送軸457和453保持就位時,近端遞送管子451在近端方向退出,從而使得近端裙狀部32從近端遞送管子451和瓣膜保持器454自由,如圖18D所示。假體接合自然心臟瓣膜,類似于上面圖16E中所示的構(gòu)型。在導管450的近端退出過程中,錐形元件455的錐形防止遠端遞送管子456阻礙假體10,從而減小當退出導管時損傷假體的危險。參照圖18,其是根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的導管450的另一構(gòu)型的示意圖。除了如下所述的之外,該構(gòu)型大致類似于在上文參照圖17A-D描述的。在該實施例中,錐形元件455是徑向可壓縮的。當假體10裝載到導管450(假體未示出)中時,錐形元件455在殼體管子458中保持壓縮狀態(tài)。在植入程序過程中,當遠端遞送管子遠端地推進時,錐形元件通過遠端遞送管子456遠端地拉動,從而使得錐形元件呈現(xiàn)展開的錐形狀態(tài)。參照圖19A-C,其示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的導管450的替代構(gòu)型。除了如下所述的之外,導管450的該構(gòu)型、及其使用類似于在上文參照圖17A-D描述的。遠端遞送管子456和遞送蓋子452通過布置在遠端遞送管子456中在遞送蓋子452和錐形元件455之間的彈簧460而彈簧裝載。如圖19A所示,彈簧剛開始時通過內(nèi)部遞送軸457保持在壓縮位置,其遠端固定到遞送蓋子452。在導管450前進通過自然主動脈瓣140進入升主動脈160之后,釋放內(nèi)部遞送軸,從而允許彈簧展開并在遠端方向,即在圖19B中箭頭462所示方向推動遠端遞送管子456和遞送蓋子452,直到錐形元件455的遠端大致定位在遠端遞送管子456的近端上。遠端遞送管子和遞送蓋子的前進釋放接合臂22,所述接合臂22側(cè)向張開,如圖19B所示。在導管450的近端退出過程中,錐形元件455的錐形防止遠端遞送管子456阻礙假體10,從而降低退出導管時損傷假體的危險。對于一些應(yīng)用,內(nèi)部遞送軸457是柔性的,如圖19C所示。該柔性允許遠端遞送管子456和遞送蓋子452遵循其推進通過其中的身體內(nèi)腔的輪廓,例如主動脈弓形,從而減小導管的端部會穿孔內(nèi)腔壁的危險。參照圖20,其是示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的接合臂22的形狀的示意圖。在該圖中,外部支撐結(jié)構(gòu)14示出為布置在抽象幾何形狀400上,所述幾何形狀400是為了清楚示例結(jié)構(gòu)的形狀。如能夠看出的,在該實施例中接合臂22具有大致向上下凹(除了在接合部之外)的形狀,也就是,在下游方向下凹。在數(shù)學術(shù)語上,該形狀可以表征為函數(shù)z"(r)>0,其中ζ是在一個接合臂22的任何給定點(例如點P)上的高度,r是從ζ軸到給定點的距離。(應(yīng)當理解,臂可以成形為包括一個或多個相對短的部分,所述部分向上凸出(也就是,z"(r)<0),但是臂的總體形狀是向上凹形的。)對于一些應(yīng)用,接合臂22成形為以使得至少一部分臂平行于外部支撐結(jié)構(gòu)14的縱軸。在一實施例中,臂的形狀的特征在于可由函數(shù)z"(r)<=0表示,也就是,臂的總體形狀不是向上凹形的。如在此使用的,包括在權(quán)利要求中使用的,“升主動脈”包括主動脈根部(竇)和在根部上方的管狀部分。盡管在此已經(jīng)描述瓣膜假體10和300為包括瓣膜,但是對于一些應(yīng)用,假體并不包括瓣膜。本發(fā)明的范圍包括描述在下面的申請中的實施例,這些申請轉(zhuǎn)讓給了本申請的受讓人,并在此被引用作為參考。在一實施例中,在下面的一個或多個申請中描述的技術(shù)和設(shè)備與在此描述的技術(shù)和設(shè)備組合2004年12月30日提交的、公開為美國專利申請公開2006/0149360的、名稱為"Fluidflowprostheticdevice”的美國專利申請11/024,908;2005年12月29日提交的、公開為PCT公開W006/070372的、標題為“Fluidflowprostheticdevice”的國際專利申請PCT/IL2005/001399;2004年7月6日提交的、國際專利申請PCT/IL2004/000601,其標題為“Implantableprostheticdevicesparticularlyfortransarterialdeliveryinthetreatmentofaorticstenosis,andmethodsofimplantingsuchdevices,,,公開為PCT公開W005/002466;以及在2006年4月20日提交的美國專利申請10/563,384,其在國家階段公開為美國專利申請公開2006/0259134;2006年9月19日提交的美國臨時申請60/845,7,其標題為"Fixationmemberforvalve";和/或2007年3月23日提交的美國申請11/728,253,標題為‘‘Valveprosthesisfixationtechniquesusingsandwiching,,。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認識到,本發(fā)明并不限于在上文已經(jīng)特別示出和描述的內(nèi)容。而是,本發(fā)明的范圍包括在上文描述的各個特征的組合和再組合,及其并不屬于現(xiàn)有技術(shù)的變化和修改,其對于本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠通過閱讀前面的描述能夠預見到。權(quán)利要求1.一種設(shè)備,包括用于植入在自然瓣膜聯(lián)合體的自然半月瓣處的假體,該假體包括假體遠端瓣膜,其包括順從材料,該順從材料配置為在心臟舒張期向著假體的縱軸向內(nèi)坍縮,在心臟收縮期向外打開;遠端固定構(gòu)件,其配置為定位在選自包括升主動脈和肺部大血管的組的對象的下游動脈中;以及近端固定構(gòu)件,其偶聯(lián)到所述遠端固定構(gòu)件,并配置為至少部分地定位在所述自然半月瓣的心室側(cè),并成形為以使得限定一格子,該格子成形為以使得限定中間部分,其偶聯(lián)到所述瓣膜的所述順從材料,并且從所述縱軸向外偏離,以及遠端部分,其位于所述中間部分的遠端并從所述格子的所述中間部分向外偏離。2.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備,其中,裙狀部的遠端部分和中間部分之間的偏離角為至少5度。3.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備,其中,所述裙狀部的所述中間部分和所述縱軸之間的偏離角為至少3度。4.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備,其中所述自然瓣膜聯(lián)合體具有半月竇,其中所述遠端固定構(gòu)件成形為以使得限定多個近端接合臂,該多個近端接合臂配置為至少部分地定位在各自的所述半月竇之一內(nèi),并且該多個近端接合臂組合起來施加第一軸向力到限定所述半月竇的組織,所述第一軸向力向著所述對象的心室指向,以及其中所述格子的近端部分配置為施加第二軸向力到所述自然瓣膜聯(lián)合體的心室側(cè)以使得所述第一力和第二力的施加將所述假體偶聯(lián)到所述自然瓣膜聯(lián)合體,其中所述第二軸向力向著下游動脈指向。5.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備,其中,所述遠端固定構(gòu)件包括內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu),所述近端固定構(gòu)件包括外部支撐結(jié)構(gòu),該外部支撐結(jié)構(gòu)部分地布置在所述內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)之上。6.如權(quán)利要求5所述的設(shè)備,其中,所述內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)成形為以限定多個遠端偏離內(nèi)部支柱,該多個遠端偏離內(nèi)部支柱偶聯(lián)到假體遠端瓣膜的順從材料。7.一種設(shè)備,包括用于在自然半月瓣處植入的假體,該假體包括遠端固定構(gòu)件,其配置為定位在選自包括升主動脈和肺部大血管的組的對象的下游動脈中;偶聯(lián)到所述遠端固定構(gòu)件的近端固定構(gòu)件,其配置為至少部分地定位在自然半月瓣的心室側(cè)上,并成形為限定具有內(nèi)表面的格子;偶聯(lián)到所述格子的所述內(nèi)表面的移植蓋體;以及假體遠端瓣膜,其包括偶聯(lián)到所述移植蓋體并且非直接地偶聯(lián)到所述格子的順從材料。8.如權(quán)利要求7所述的設(shè)備,其中,所述移植蓋體縫合到所述格子的內(nèi)表面,并且其中所述瓣膜的順從材料縫合到所述移植蓋體。9.如權(quán)利要求7所述的設(shè)備,其中,所述格子包括格子構(gòu)件,并且其中所述移植蓋體偶聯(lián)到所述格子構(gòu)件。10.如權(quán)利要求9所述的設(shè)備,其中,所述瓣膜的順從材料在所述格子構(gòu)件之間偶聯(lián)到所述移植蓋體并且不偶聯(lián)到所述格子構(gòu)件。11.一種設(shè)備,包括用于植入瓣膜假體的遞送導管,所述導管包括近端和遠端遞送管子,其配置為保持所述瓣膜假體的各近端和遠端部分;以及具有近端和遠端的元件,其成形為以使得從所述遠端向著所述近端成錐形,并且其滑動偶聯(lián)到所述遠端遞送管子,其中所述錐形元件的遠端的外徑近似等于所述遠端遞送管子的內(nèi)徑,其中所述遠端遞送管子和所述錐形元件配置為以使得所述遠端遞送管子在遠端方向的前進從所述遠端遞送管子釋放所述瓣膜假體的遠端部分,并定位所述錐形元件在所述遠端遞送管子的近端附近。12.如權(quán)利要求11所述的設(shè)備,其中,所述導管包括外部遞送軸,其直接或間接偶聯(lián)到所述遠端遞送管子;以及內(nèi)部遞送軸,其定位在所述外部遞送軸內(nèi),并固定到所述錐形元件。13.如權(quán)利要求11所述的設(shè)備,其中,所述遠端遞送管子包括在所述遠端遞送管子的遠端和所述錐形元件的遠端之間定位在遠端遞送管子內(nèi)的彈簧,并且其中所述導管配置為以使得所述彈簧從壓縮狀態(tài)到未壓縮狀態(tài)的伸長導致所述遠端遞送管子在遠端方向的前進。14.如權(quán)利要求11所述的設(shè)備,其中,所述導管包括偶聯(lián)到所述遠端遞送管子的柔性遞送軸。15.如權(quán)利要求11所述的設(shè)備,其中,所述錐形元件是能夠徑向壓縮的,并且其中所述導管配置為以使得所述遠端遞送管子在所述遠端方向的前進將所述錐形元件從壓縮狀態(tài)釋放到未壓縮狀態(tài)。16.如權(quán)利要求15所述的設(shè)備,其中,所述導管包括殼體管子,該殼體管子將所述錐形元件保持在壓縮狀態(tài)直到所述遠端遞送管子前進。全文摘要一種用于植入在自然半月瓣處的假體,包括假體遠端瓣膜,其包括配置為在心臟舒張期向著假體縱軸向內(nèi)坍縮并且在心臟收縮期向外打開的順從材料;和遠端固定構(gòu)件,其配置為定位在對象的下游動脈中。該設(shè)備還包括偶聯(lián)到遠端固定構(gòu)件并配置為至少部分地定位在自然半月瓣的心室側(cè)上的近端固定構(gòu)件。近端固定構(gòu)件成形為以使得限定一格子,該格子成形為以限定偶聯(lián)到瓣膜的順從材料并從縱軸向外偏離的中間部分和在中間部分的遠端并從格子的中間部分向外偏離的遠端部分。還描述了其它實施方式。文檔編號A61F2/24GK102036622SQ200980118011公開日2011年4月27日申請日期2009年3月18日優(yōu)先權(quán)日2008年3月18日發(fā)明者伊多·基勒姆尼克,伊戈爾·科瓦爾斯基,埃利亞胡·本-哈莫,約西·圖瓦爾申請人:麥德托尼克文托技術(shù)公司
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