專利名稱：心臟流出道帶瓣補(bǔ)片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種改建或重構(gòu)異常心臟流出道的修補(bǔ)器械，特別涉及用于加寬心臟流出道的帶瓣補(bǔ)片。
背景技術(shù)：
先天性紫紺型心臟病又稱法樂氏四聯(lián)癥(Tetralogy of Fallot)，該病患者的病變之一是其右室流道狹窄(肺動脈發(fā)育異常)。因此，需要進(jìn)行外科手術(shù)治療以修補(bǔ)并加寬右室流出道。以往在這種手術(shù)中，心外科醫(yī)生通常需要采用自體心包片或用牛心包補(bǔ)片作為修補(bǔ)材料以加寬或重建流出道。然而，多數(shù)患者因伴有肺動脈瓣關(guān)閉不全或無肺動脈瓣而導(dǎo)致右心負(fù)荷加重，極大地影響了患者術(shù)后治療效果。為此，使某些心外科醫(yī)生不得不在手術(shù)過程中自行于補(bǔ)片材料上縫上一個瓣葉，此舉雖能改善術(shù)后效果但因牢固性有限，或材料發(fā)生鈣化等導(dǎo)致長期結(jié)果不能令人滿意。此外，也有部分有條件的醫(yī)生采用同種異體主動脈瓣或同種異體肺動脈瓣，作為右室流出道修補(bǔ)或替代。雖然可以受到較好臨床效果，但因同種材料的來源有限，其儲存、運(yùn)輸都存在諸多問題。

發(fā)明內(nèi)容
本項(xiàng)發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種制成成品的心臟流出道帶瓣補(bǔ)片，這種帶瓣補(bǔ)片在加寬流出道的同時(shí)較好地解決肺動脈瓣關(guān)閉不全所引起的返流，更重要地是補(bǔ)片的瓣葉不僅可以明顯改善術(shù)后患者血流動力學(xué)，同時(shí)，特有的結(jié)構(gòu)所賦予人工瓣葉具有極好的耐疲勞性，顯著提高術(shù)后患者遠(yuǎn)期生活質(zhì)量。
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是一種心臟流出道帶瓣補(bǔ)片，所述帶瓣補(bǔ)片包括內(nèi)襯片、外襯支撐片和瓣葉，所述內(nèi)襯片上具有一個近似半圓弧形狹縫，所述瓣葉下緣沿狹縫穿設(shè)于內(nèi)襯片與外襯支撐片之間，且瓣葉上沿與內(nèi)襯片之間構(gòu)成一個自然的瓣兜，縫線沿內(nèi)襯片狹縫邊緣將內(nèi)襯片、瓣葉下緣和外襯支撐片三者縫合在一起，瓣葉下緣被固定在內(nèi)襯片、外襯支撐片之間。
其中，所述心臟流出道帶瓣補(bǔ)片自瓣葉上緣以上部分為只具有內(nèi)襯片的單層結(jié)構(gòu)；所述內(nèi)襯片沿瓣葉上緣上延3.5～8.5cm，外襯支撐片與內(nèi)襯片于瓣葉上緣處縫合在一起，所述內(nèi)襯片和外襯支撐片沿瓣葉下緣向下延長1.5～6.5cm；所述內(nèi)襯片、瓣葉和外襯支撐片為同種組織片或經(jīng)化學(xué)改性處理的異種組織片；所述經(jīng)化學(xué)改性處理的異種組織片為經(jīng)抗鈣化改性處理的牛心包片；所述瓣葉下緣置于內(nèi)襯片和外襯支撐片片之間的部分切有數(shù)個切口，以使瓣葉下緣縫合更加平整。
本發(fā)明所能達(dá)到的有益效果是1、瓣葉與內(nèi)襯片和外襯支撐片縫合在一起，且瓣葉下緣位于內(nèi)襯片和外襯支撐片之間，免除了僅靠縫線固定瓣葉，使瓣葉的牢固性更好，可以顯著提高患者術(shù)后遠(yuǎn)期治療效果。
2、瓣葉與內(nèi)襯片和外襯支撐片縫合時(shí)，夾于內(nèi)襯片和外襯支撐片的瓣葉下緣周邊的部分有數(shù)個切口，可使縫合更平整，減少了應(yīng)力集中現(xiàn)象。
3、瓣葉與內(nèi)襯片均經(jīng)過抗鈣化處理，可有效地防止瓣葉和內(nèi)襯片過早發(fā)生鈣化，可以顯著提高患者術(shù)后遠(yuǎn)期治療效果。
4、心臟流出道帶瓣補(bǔ)片自瓣葉上緣以上部分為單層，無外襯支撐片，更加易于流出道的縫合。
5、心臟流出道帶瓣補(bǔ)片自瓣葉上緣以下的部分為雙層，由于有外襯支撐片，從而有針對加固右心室，以消除右室收縮時(shí)易出現(xiàn)的反常博動。


圖1為本發(fā)明實(shí)施例心臟流出道帶瓣補(bǔ)片的內(nèi)襯片示意圖；圖2為本發(fā)明實(shí)施例心臟流出道帶瓣補(bǔ)片的正面示意圖；圖3為本發(fā)明實(shí)施例心臟流出道帶瓣補(bǔ)片的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式
參閱圖2、圖3，流出道單瓣補(bǔ)片包括由經(jīng)過化學(xué)改性處理的牛心包片裁切制成的內(nèi)襯片1、外襯支撐片2和瓣葉3，內(nèi)襯片1上裁切有一半圓弧形的狹縫4(參閱圖1)，瓣葉3的下緣沿狹縫4塞于內(nèi)襯片1、外襯支撐片2之間，且瓣葉3與內(nèi)襯片1之間具有一定的空間，形成一瓣兜，內(nèi)襯片1、外襯支撐片2和瓣葉3通過沿狹縫4的兩邊緣的縫線6縫合在一起。為使縫合平整，在瓣葉3置于內(nèi)襯片1、外襯支撐片2之間的下緣部分，裁切兩個切口5，這樣也可以有效地減少應(yīng)力集中現(xiàn)象。通常，帶瓣補(bǔ)片自瓣葉3上緣以上部分為單層，只具有內(nèi)襯片1，且長度約為3.5～4.5cm，補(bǔ)片自瓣葉3上緣以下的部分均為雙層，具有內(nèi)襯片1和外襯支撐片2，其長度約為4.5～6.5cm。
手術(shù)過程中，只需將內(nèi)襯片1裁成所需形狀，置于流出道缺損部分，并與流出道縫合在一起，大大節(jié)約了手術(shù)時(shí)間。由于瓣葉3置于內(nèi)襯片、外襯支撐片之間，連接更為牢固，可大大加強(qiáng)對血液的抗沖擊能力。
權(quán)利要求
1.一種心臟流出道帶瓣補(bǔ)片，其特征在于所述帶瓣補(bǔ)片包括內(nèi)襯片、外襯支撐片和瓣葉，所述內(nèi)襯片上具有一個近似半圓弧形狹縫，所述瓣葉下緣沿狹縫穿設(shè)于內(nèi)襯片與外襯支撐片之間，且瓣葉上沿與內(nèi)襯片之間構(gòu)成一個自然的瓣兜，縫線沿內(nèi)襯片狹縫邊緣將內(nèi)襯片、瓣葉下緣和外襯支撐片三者縫合在一起，瓣葉下緣被固定在內(nèi)襯片、外襯支撐片之間。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種心臟流出道帶瓣補(bǔ)片，其特征在于所述心臟流出道帶瓣補(bǔ)片自瓣葉上緣以上部分為只具有內(nèi)襯片的單層結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種心臟流出道帶瓣補(bǔ)片，其特征在于所述內(nèi)襯片沿瓣葉上緣延設(shè)3.5～4.5cm，外襯支撐片與內(nèi)襯片于瓣葉上緣處縫合在一起，所述內(nèi)襯片、外襯支撐片沿瓣葉下緣延設(shè)4.5～6.5cm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種心臟流出道帶瓣補(bǔ)片，其特征在于所述內(nèi)襯片、瓣葉和外襯支撐片為同種組織片或經(jīng)化學(xué)改性處理的異種組織片。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種心臟流出道帶瓣補(bǔ)片，其特征在于其特征在于所述經(jīng)化學(xué)改性處理的異種組織片為經(jīng)抗鈣化改性處理的牛心包片。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種心臟流出道帶瓣補(bǔ)片，其特征在于所述瓣葉下緣置于內(nèi)襯片、外襯支撐片片之間的部分切有數(shù)個切口，以使瓣葉下緣縫合更加平整。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種心臟流出道帶瓣補(bǔ)片，帶瓣補(bǔ)片包括內(nèi)襯片、外襯支撐片和瓣葉，內(nèi)襯片上具有一個近似半圓弧形狹縫，所述瓣葉下緣沿狹縫穿設(shè)于內(nèi)襯片與外襯支撐片之間，且瓣葉上沿與內(nèi)襯片之間構(gòu)成一個自然的瓣兜，縫線沿內(nèi)襯片狹縫邊緣將內(nèi)襯片、瓣葉下緣和外襯支撐片三者縫合在一起，瓣葉下緣被固定在內(nèi)襯片、外襯支撐片之間。本發(fā)明瓣葉與內(nèi)襯片和外襯支撐片縫合在一起，且瓣葉下緣位于內(nèi)襯片和外襯支撐片之間，免除了僅靠縫線固定瓣葉，使瓣葉的牢固性更好，可以顯著提高患者術(shù)后遠(yuǎn)期治療效果。
文檔編號A61F2/02GK1701767SQ20051008267
公開日2005年11月30日 申請日期2005年7月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月8日
發(fā)明者金磊 申請人:金磊