專利名稱：鼻傳送裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種將物質(zhì)傳送至受治療者鼻道的傳送裝置及其方法，其中的物質(zhì)特別是下列物質(zhì)中的一種液體(如懸浮液或溶液)、或含有藥物的粉末(尤其是局部藥物)、清潔劑或沖洗劑(最好為清潔劑結(jié)合的液體)。特別是，本發(fā)明涉及對(duì)鼻粘膜、鼻咽前區(qū)、鼻側(cè)竇孔、耳咽管管孔、竇管、耳咽管、鼓室和鼻側(cè)竇的藥物傳送及沖洗。
背景技術(shù)：
參照?qǐng)D1，鼻道1由兩個(gè)由鼻中隔分開的鼻腔構(gòu)成，其中鼻道1包括很多的孔，諸如鼻側(cè)竇孔3和管孔5、嗅覺細(xì)胞，并由鼻粘膜貼覆。鼻道1可以與鼻咽7、口腔9和下氣道11互通，鼻道1與鼻咽7和口腔9的后區(qū)通過開啟和關(guān)閉口咽帆13處于選擇性地連通之中。通常也稱作軟腭的帆13，用實(shí)線表示為由于在口腔9中提供一定的正壓而達(dá)到的關(guān)閉狀態(tài)，例如通過口腔9呼氣時(shí)的狀態(tài)，并用虛線表示開啟狀態(tài)。
有很多需要治療的鼻疾病。其中一種疾病是鼻炎癥，尤其是鼻炎，可能是過敏性鼻炎或非過敏性鼻炎，并且通常與感染有關(guān)且妨礙了正常的鼻的功能。通過示例，鼻道的過敏性炎癥和非過敏性炎癥通常影響了10至20％的人群，其中最普通的癥狀就是鼻甲勃起組織的鼻充血、流淚、分泌水狀粘液、打噴嚏和瘙癢。能夠理解的是，鼻充血阻礙了鼻呼吸并促進(jìn)了口呼吸，這導(dǎo)致打鼾而影響睡眠。令人擔(dān)心的是，這類過敏性和非過敏性炎癥疾病的發(fā)病率有所增加。其它鼻疾病包括鼻息肉，它是由于鼻側(cè)竇、肥大性腺體、分泌性中耳炎、竇疾病和減弱的嗅覺引起的。
在治療某種鼻疾病時(shí)，藥物的局部服用(topical administration)是優(yōu)先考慮的，特別是在鼻粘膜是首要的病理通道的情況下，如在治療或緩解鼻充血時(shí)。確實(shí)，局部服用在使系統(tǒng)服用時(shí)可能有的副作用最小化中是有利的。通常局部傳送的藥物包括減充血?jiǎng)?、抗組胺、色甘酸鹽、類固醇和抗生素。
現(xiàn)在依賴藥物來緩解鼻疾病癥狀的成人和兒童的數(shù)量日益增長(zhǎng)。目前，在公知的消炎藥中，局部類固醇已經(jīng)表現(xiàn)出對(duì)鼻充血有作用。局部減充血?jiǎng)┮脖煌扑]用于緩解鼻充血。還已經(jīng)提議使用局部減充血?jiǎng)?、類固醇和抗微生物劑來治療肥大性腺體和慢性分泌性中耳炎，盡管在某些程度上有一定爭(zhēng)議。此外，藥物的局部用法已經(jīng)用于治療或至少緩解鼻咽前區(qū)、鼻側(cè)竇和耳咽管的炎癥癥狀。
除了由藥物緩解之外，用流體特別是鹽溶液對(duì)鼻粘膜進(jìn)行沖洗通常在實(shí)踐中用于除去顆粒和分泌物，以及用于提高鼻粘膜的粘膜纖毛的活性。這些溶液可以與有效(active)藥物結(jié)合使用。
此外，藥物通過鼻道系統(tǒng)的不斷傳送，鼻道對(duì)于藥品如激素、催產(chǎn)素和抗偏頭痛復(fù)合物的系統(tǒng)傳送提供了良好的服用路徑，這是由于鼻粘膜的高速血流和較大局部積利于快速的系統(tǒng)吸收。
人們已經(jīng)開發(fā)了多種傳送體系，用于將物質(zhì)傳送至受治療者的鼻道中。
傳統(tǒng)上，噴霧瓶已被用于對(duì)受治療者的鼻道傳送含有藥物的流體或沖洗的流體。然而，所傳送的物質(zhì)的分布，特別是對(duì)于鼻道后區(qū)的分布，不是理想的，尤其是在中度和嚴(yán)重鼻阻塞的情況下。這種不良分布通常因如醫(yī)囑在努力將物質(zhì)傳送至鼻道后區(qū)的過程中受治療者通過鼻道呼氣而進(jìn)一步加重，。實(shí)際上，在傳送中，一定量的物質(zhì)可被吸入肺中或被咽下，這在受治療兒童中當(dāng)藥物是必須頻繁服用的烈性藥時(shí)是成問題的，如類固醇。此外，頻繁地朝向鼻中隔進(jìn)行噴霧，可能導(dǎo)致不理想的局部沉積。此外，噴霧瓶傳送機(jī)構(gòu)的機(jī)械動(dòng)作可能引起沖洗和流血。
GB-A-408856公開了一種傳送裝置，其在一種使用模式中，允許兩股帶有藥物的分離氣流傳送進(jìn)受治療者的兩個(gè)分立鼻腔中。這種傳送裝置包括含有浸滿了藥物的海棉的腔室、連接到腔室上的套口、以及連接到腔室上的第一和第二噴嘴。在一種使用模式中，噴嘴配合進(jìn)受治療者各個(gè)鼻孔中，并且在通過噴嘴呼氣時(shí)，帶走藥物的氣流被吸進(jìn)受治療者的肺中。在另一種使用模式中，套口放進(jìn)受治療者的口中，并且在通過套口呼氣時(shí)，帶有藥物的分離氣流顯然被驅(qū)趕進(jìn)受治療者的鼻腔中。
WO-A-98/53865公開了一種傳送裝置，它用于將含有藥物的粉末傳送至受治療者一個(gè)鼻腔中的鼻粘膜上。該裝置包括含有計(jì)量過劑量的粉末狀藥物的筒形部分。在使用中，筒形部分的端部分別設(shè)置在受治療者的一個(gè)鼻腔的鼻孔中和口中，并且由受治療者通過他或她的口呼氣時(shí)，所呼出氣體帶走粉末狀藥物并將其傳送進(jìn)一個(gè)鼻腔中。在一個(gè)實(shí)施例中，筒形部分包括粉末狀藥物劑量的柔性上行區(qū)部分。這種柔性部分的提供允許受治療者在藥物的上行點(diǎn)(a point upstream)關(guān)閉筒形部分，因而，在呼氣時(shí)釋放關(guān)閉的柔性部分時(shí)，帶有藥物的短暫突發(fā)性氣流傳送至一個(gè)鼻腔中。在另一個(gè)實(shí)施例中，位于鼻孔中的筒形部分的端部可以塑形，對(duì)將筒形部分定位在鼻孔中的一個(gè)位置起作用，該位置允許粉末狀藥物沉積在鼻粘膜中。
盡管這種傳送裝置在結(jié)構(gòu)上是簡(jiǎn)單的，該裝置仍不能實(shí)現(xiàn)有效地物質(zhì)傳送操作，特別是將含有藥物的流體或粉末傳送至鼻道后區(qū)，這是由于藥物被單獨(dú)傳送至各個(gè)鼻腔中，并且流進(jìn)和流出各鼻腔中的氣體通過同一個(gè)開孔，即對(duì)應(yīng)的鼻孔，其中各個(gè)鼻腔的關(guān)閉后區(qū)起到壓力反射局部的作用，其使得所呼出氣體在未曾完全到達(dá)各鼻腔后區(qū)之前從一個(gè)鼻孔回流。此外，在短暫突發(fā)性氣體流入一個(gè)鼻腔中時(shí)，不可能的是實(shí)現(xiàn)持續(xù)受控的雙向氣體流經(jīng)鼻腔，而這樣卻是將物質(zhì)有效傳送至鼻道后區(qū)所必須的。
對(duì)于任何要被有效傳送至鼻道的物質(zhì)來說，非常希望服用方法是有效且簡(jiǎn)單的。然而，致力于達(dá)到該目的也存在著問題。特別是，觀察到的鼻炎癥的病理變化使得物質(zhì)如流體或粉末的用法錯(cuò)綜復(fù)雜，特別是對(duì)于鼻道后區(qū)和鼻結(jié)構(gòu)前區(qū)。事實(shí)上，作為鼻道中狹窄條狀通道的復(fù)雜幾何形狀的結(jié)果，在鼻粘膜發(fā)炎和充血時(shí)這些通道變得局部閉合，難于向鼻道分散局部藥物。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種用于獲得物質(zhì)最佳分散沉積的傳送裝置及其方法，尤其是對(duì)于局部藥物在鼻道中的分散，特別是在鼻道后區(qū)的分散，并且更特別的是，在有腺體和管孔存在的鼻咽前區(qū)位置中的分散。
因而，本發(fā)明提供一種用于將物質(zhì)傳送至受治療者鼻道中的鼻傳送裝置，包括閉合單元，用于使受治療者的口咽帆閉合；以及傳送對(duì)應(yīng)，用于在驅(qū)動(dòng)壓力下傳送帶有物質(zhì)的氣流至受治療者其中一個(gè)鼻孔中，該驅(qū)動(dòng)壓力能使得氣流圍繞受治療者的鼻中隔后線流動(dòng)并從另一個(gè)鼻孔流出，其中傳送裝置具有噴嘴，該噴嘴包括出口，氣流在使用中通過該出口傳送至所述一個(gè)鼻孔；以及用于在所述出口和所述一個(gè)鼻孔之間提供液密密封的密封件。
在一個(gè)實(shí)施例中，物質(zhì)為干燥粉末。
在另一個(gè)實(shí)施例中，物質(zhì)為液滴。
優(yōu)選的是，物質(zhì)的顆粒尺寸分布主要在大約1至10微米的范圍內(nèi)。
在一個(gè)實(shí)施例中，該物質(zhì)含有藥物，特別是用于治療鼻疾病的藥物。在優(yōu)選實(shí)施例中，物質(zhì)的顆粒分布可以為大顆粒的幾分之一，通常在大約10至30微米的范圍內(nèi)，并且優(yōu)選在大約20至30微米的范圍內(nèi)。
在其它實(shí)施例中，物質(zhì)可以為如粉末狀或液態(tài)的清潔劑用于清潔鼻道，或?yàn)樽詈煤星鍧崉┑牧黧w用于沖洗鼻道。通過示例，傳送裝置可以用于對(duì)鼻道使用鹽溶液或其它溶液來除去顆粒和分泌物，特別是從鼻道后區(qū)除去顆粒和分泌物，這樣產(chǎn)生的溶液可被分析用于診斷或研究目的。在優(yōu)選實(shí)施例中，清潔劑或沖洗劑的顆粒尺寸分布可以為大顆粒的幾分之一，特別是與顆粒的機(jī)械作用成比例。
本發(fā)明還提供了一種將物質(zhì)傳送至受治療者鼻道的方法，其包括如下步驟將受治療者一個(gè)鼻孔密封與傳送裝置的出口隔絕，這樣防止氣體流經(jīng)所述一個(gè)鼻孔逸出；關(guān)閉受治療者的口咽帆；并且在壓力下傳送帶有物質(zhì)的氣體流經(jīng)出口，其中壓力能使氣體圍繞受治療者的鼻中隔后線流動(dòng)并從另一個(gè)鼻孔流出。
在一個(gè)實(shí)施例中，帆的閉合通過使用下壓帆來關(guān)閉帆的儀器或者使用塞子來臨時(shí)關(guān)閉帆后面的鼻道和口腔之間的開口而直接完成。
在優(yōu)選實(shí)施例中，帆的閉合通過在口腔中產(chǎn)生正壓或者更適當(dāng)?shù)卦诤魵鈺r(shí)獲得的口腔和鼻道之間的正壓差而間接完成。
優(yōu)選的是，帆在物質(zhì)開始傳送至鼻道的同時(shí)閉合。
動(dòng)完成的，其中氣流阻擋件可以連接至夾在受治療者嘴唇間的筒形部分。氣流阻擋件可以構(gòu)造成提供所需的口內(nèi)正壓。
已經(jīng)確定的是，每分鐘大約1至20升、特別是每分鐘大約3至15升的流速，可以容易地由受治療者獲得，并且相當(dāng)恒定的氣流根據(jù)流速可以保持達(dá)20秒。對(duì)于一些治療方式，重要的是，為了能夠使物質(zhì)穿透到鼻道的較遙遠(yuǎn)的部位，較高流速的穩(wěn)定流動(dòng)保持在數(shù)秒的時(shí)間段中，優(yōu)選為3至10秒。
在一個(gè)實(shí)施例中，受治療者呼出的氣流用于給機(jī)構(gòu)以動(dòng)力，該機(jī)構(gòu)將物質(zhì)分散進(jìn)一定量的空氣中，并且將所分散的物質(zhì)傳送進(jìn)鼻道中。
優(yōu)選的是，該機(jī)構(gòu)安排成使得物質(zhì)在帆已經(jīng)閉合之后或與帆閉合同時(shí)傳送進(jìn)鼻道中。在這方面，可以理解的是，流經(jīng)鼻腔的雙向氣流只在帆閉合時(shí)是可能的，并且任何在帆閉合之前傳送的物質(zhì)將不理想地傳送至下氣道或內(nèi)臟。
優(yōu)選的是，物質(zhì)釋放進(jìn)鼻道中是由呼氣產(chǎn)生的氣流觸發(fā)的。
在優(yōu)選實(shí)施例中，壓敏閥用于在已經(jīng)形成預(yù)定流速時(shí)觸發(fā)物質(zhì)釋放。應(yīng)該理解的是，其中傳送物質(zhì)的氣體流速的控制是重要的，因?yàn)樵摿魉倥c物質(zhì)的顆粒尺寸分布是確定顆粒沉積效率的重要因素。
在優(yōu)選實(shí)施例中，壓敏閥直到受治療者保持了預(yù)定流速才開啟，并且可以在流速下降到低于預(yù)定流速時(shí)關(guān)閉以便停止物質(zhì)的傳送。
在優(yōu)選實(shí)施例中，其中藥物是在驅(qū)動(dòng)氣體中傳送的，壓敏閥開啟的計(jì)時(shí)或/和期限以及釋放的劑量被小心的控制以確保標(biāo)準(zhǔn)化的劑量。
在一個(gè)實(shí)施例中，其中物質(zhì)傳送進(jìn)腔室中，并且氣流(在一個(gè)實(shí)施例中是呼氣氣流)用于促使計(jì)量過劑量的物質(zhì)混合，并且氣流的傳送可以延長(zhǎng)來灌注鼻道，是由于這種延長(zhǎng)的灌注不影響所傳送的劑量。由手動(dòng)彈簧、加壓氣體或類似裝置給予動(dòng)力的機(jī)械裝置可用于提供驅(qū)動(dòng)氣體。
與使用的系統(tǒng)無關(guān)，流動(dòng)特性可以優(yōu)化，以提高物質(zhì)的沉積和舒適指數(shù)，諸如避免容易觸發(fā)回吸(withdrawal reflexes)的突然開始。
優(yōu)選的是，計(jì)量過劑量的物質(zhì)由計(jì)量裝置發(fā)散到傳送腔室中。該劑量裝置可構(gòu)造成允許物質(zhì)逐漸釋放。這種逐漸釋放能夠使物質(zhì)更好地由氣流帶走，并由此改善對(duì)鼻道所有通氣部位的傳送，特別是在對(duì)側(cè)鼻腔中。
在優(yōu)選實(shí)施例中，由受治療者關(guān)閉帆產(chǎn)生的呼氣氣流提供了用于帶走物質(zhì)的氣流并且提供了雙向氣流。該結(jié)構(gòu)是有利的，在于不需形成分離的驅(qū)動(dòng)氣流。
優(yōu)選的是，噴嘴構(gòu)造成延伸進(jìn)一個(gè)鼻腔中大約1厘米，以便擴(kuò)大閥區(qū)，該閥區(qū)位于鼻腔中大約2至3厘米通常為流動(dòng)限制區(qū)，并且減少在鼻炎癥的情況中可能較高的阻力。
噴嘴的形狀可以適合于特殊需求。例如，噴嘴的內(nèi)部形狀可被優(yōu)化，以促進(jìn)渦旋并且達(dá)到物質(zhì)的最佳分散。
噴嘴可以包括緊密配合的鼻橄欖體(olive)，其可以輔助合適的生理氣流的產(chǎn)生。橄欖體是可拆卸的，這樣允許相同或不同尺寸的橄欖體配合。在嚴(yán)重鼻塞的情況下，鼻橄欖體可以引入另一個(gè)鼻孔中以降低阻力并促進(jìn)其中氣體流動(dòng)。
如上所述，每分鐘至少20升的氣流可以容易地由傳送裝置實(shí)現(xiàn)。通過提供足夠高速的氣流，復(fù)雜鼻道的所有部位或至少一個(gè)較大部位可以被物質(zhì)穿過。在一個(gè)實(shí)施例中，傳送裝置可以包括用于指示氣流量的指示器。
鼻中隔后面的后通道和開口的尺寸幾乎總是大于氣流阻擋件的開口。因此，只在鼻孔完全阻塞的極稀少的情況下，鼻道后區(qū)的壓力將接近口腔中的正壓并且危及帆的閉合。在嚴(yán)重鼻塞的情況下，將噴嘴插入堵塞的鼻孔中可以降低阻力并能夠成功沖洗。
已經(jīng)在一個(gè)方向上沖洗鼻道之后，在另一個(gè)鼻孔中重復(fù)相同程序。用這種方法，兩個(gè)鼻腔在兩個(gè)方向上沖洗。這就是該裝置的獨(dú)一無二的特點(diǎn)。該實(shí)施例確保達(dá)到鼻粘膜的所有部位上改進(jìn)的物質(zhì)分散，并且特別是使用現(xiàn)有技術(shù)難于到達(dá)的后區(qū)。
在優(yōu)選實(shí)施例中，其中該物質(zhì)是固態(tài)，諸如粉末，如果高水分含量對(duì)于服用該固體產(chǎn)生了問題，則可以使用過濾器。
該物質(zhì)可以是單一的復(fù)合物或者復(fù)合物的混合物，其中復(fù)合物可以是任何合適形態(tài)，如粉末形態(tài)、溶液或懸浮液。
該物質(zhì)可以是任何合適的用于傳送至人體或某些情況下傳送至動(dòng)物的物質(zhì)。該物質(zhì)可以用于傳送在鼻道任何部位或者在任何周圍組織或器官中起作用。另外，物質(zhì)可以用于傳送到遠(yuǎn)離鼻道的區(qū)域起作用。
優(yōu)選的是，物質(zhì)用于傳到鼻道的任何部位或者在任何周圍組織或器官中連續(xù)起作用。
該物質(zhì)可以具有有益的醫(yī)療作用，其可以包括診斷作用、治療作用、預(yù)防作用、以及清潔作用，如除去顆粒、結(jié)痂、分泌物、碎屑，等等。優(yōu)選的是，該物質(zhì)具有治療作用。
優(yōu)選的是，該物質(zhì)是藥品。該藥品可以與任何合適的載體、稀釋劑、賦形劑或佐劑混合。
優(yōu)選的是，藥品用于治療上述提及的疾病中任一種或多種。通過示例，藥品可用于治療任何過敏性和非過敏性炎癥疾病。
用于服用的一般藥品包括但不限于，類固醇、抗組胺、色甘酸鹽、抗過敏性藥品、消炎藥品、抗白三烯、泌乳促進(jìn)劑(如催產(chǎn)素)和抗偏頭痛藥品。
通過實(shí)現(xiàn)更佳的傳送，本發(fā)明的傳送裝置提高了在治療上呼吸道病理(諸如肥大性腺體和慢性分泌性中耳炎)中的局部藥品的作用。
除了藥品之外，該裝置還可以用于用鹽溶液或其它溶液沖洗或清潔鼻道，優(yōu)選用含有油或草藥的溶液。
本發(fā)明的裝置可以適合于特殊需求。例如，很容易結(jié)合球體或彈跳方式以用于提供流速半量(semi-quantitative)指示，并且提高可接受性且易于小兒服用。
只有在極少的鼻阻力太高甚至在努力擴(kuò)大鼻腔后仍不能實(shí)現(xiàn)氣體流經(jīng)鼻道的情況下，氣流吹進(jìn)受到影響。在這些情況中，用減充血?jiǎng)┻M(jìn)行預(yù)處理是必須的。
傳送裝置還可以用作收集來源于鼻粘膜的介質(zhì)和細(xì)胞的鼻灌洗裝置，例如，用于診斷分析或研究目的。在該方面，介質(zhì)和細(xì)胞在鼻道已經(jīng)暴露于合適溶液如鹽溶液之后排放到合適的收集器皿中一段充分的時(shí)間，以確保介質(zhì)和細(xì)胞充分轉(zhuǎn)移到溶液中。裝置的這種用法要求獨(dú)立于呼氣氣流的氣流作為用于沖洗鼻道的氣流。為了這種灌洗目的，使用呼氣氣流是不可能的，這是由于下呼吸道可能含有介質(zhì)、分泌物和源自于下呼吸道的細(xì)胞，它們將污染鼻子樣本。對(duì)于這種特殊用途，如所指示的，從鼻孔的出口排出的流體可收集在器皿中?；蛘撸瑥谋强壮隹谂懦龅牧黧w可吸收到過濾器上用于直接分析或稍后分析。實(shí)際上，這種過濾器或類似物甚至可以產(chǎn)生幾乎立刻的對(duì)于某種有機(jī)物的檢測(cè)結(jié)果，這些有機(jī)物如細(xì)菌、病毒或介質(zhì)。
由于數(shù)個(gè)原因，本發(fā)明的傳送裝置是有利的。
值得注意的是，傳送裝置提供了一種極為簡(jiǎn)單有效的傳送物質(zhì)至鼻道的裝置，其中的物質(zhì)如藥品、鹽溶液等等。在該方面，裝置使用具有幾個(gè)可動(dòng)部件的極簡(jiǎn)單的技術(shù)，該裝置的大批量生產(chǎn)較為低廉。此外，本發(fā)明的裝置可以作成一次性形式，因此避免了傳送物質(zhì)時(shí)需要包括一些防腐劑。
本發(fā)明還消除了對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)裝置相關(guān)的灌注或噴霧方法的需求。然而，對(duì)于一些應(yīng)用場(chǎng)合，進(jìn)行持續(xù)灌注或噴霧操作仍是理想的。
本發(fā)明的傳送裝置的優(yōu)點(diǎn)還在于由于在使用中，噴嘴和一個(gè)鼻孔之間的密封確保了復(fù)雜鼻道的延長(zhǎng)穿透能力、雙向氣流流經(jīng)鼻腔以及物質(zhì)在對(duì)側(cè)鼻道中的沉積。
根據(jù)本發(fā)明，帆的閉合通常會(huì)保持。傳送的氣流進(jìn)入一個(gè)鼻腔中，通過鼻中隔后區(qū)上方，在鼻中隔后區(qū)發(fā)生180度轉(zhuǎn)彎，并且由另一個(gè)鼻孔流出。這種氣流方向的改變導(dǎo)致物質(zhì)特別是藥品較好的沉積至鼻甲和鼻粘膜的后區(qū)。
此外，由于解剖學(xué)位置和竇孔的定向，物質(zhì)(通常為藥品)的雙向沉積以及沖洗還將較好地到達(dá)所有竇孔中，這可以提高竇的通氣能力和導(dǎo)液能力，而導(dǎo)液能力對(duì)于治療竇炎和鼻粘膜的頻繁伴生炎癥是必須的。在該方面，篩骨竇和蝶骨竇的孔和管位于鼻道的后區(qū)，并且覆蓋動(dòng)脈圓錐、罩住上頜骨、前和后篩骨孔的鉤狀突起向后傾斜。此外，所用的驅(qū)動(dòng)正壓將增加藥品在竇孔、引向竇的竇管處的沉積，甚至在竇自身中沉積。
此外，鼻中隔后面的氣流180度轉(zhuǎn)向特別增加了物質(zhì)在存在有腺體的鼻咽根部及靠近連接鼻咽和中耳耳咽管管孔的位置附近的沉積。通過示例，類固醇已經(jīng)呈現(xiàn)出能減小通常發(fā)現(xiàn)于受治療兒童中的肥大性腺體的尺寸，并且對(duì)分泌性中耳炎具有積極效果?？拷芸椎木植繙p充血?jiǎng)┑某练e還可以更有效地減輕耳咽管的充血，并且緩解中耳內(nèi)的負(fù)壓，其中負(fù)壓伴隨著鼻炎產(chǎn)生并使受治療兒童更易感染分泌性中耳炎和相應(yīng)發(fā)生聽力下降。對(duì)擴(kuò)大腺體進(jìn)行外科手術(shù)在兒童中常見，并且本發(fā)明的改進(jìn)醫(yī)療方法應(yīng)該減少外科手術(shù)的必要性。
另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于，可能有過剩物質(zhì)，即，未沉積的物質(zhì)，將從對(duì)側(cè)鼻孔中排出(如果需要的話可以在鼻孔處收集)，并且和許多其它傳送技術(shù)的情況一樣，隨后不連續(xù)進(jìn)入口腔并且向下進(jìn)入內(nèi)臟。用該方法，將減少不舒適感，且更重要的是，將減少當(dāng)物質(zhì)是藥物時(shí)對(duì)物質(zhì)的不理想系統(tǒng)暴露。
而且，與用于鼻道沖洗和灌注的現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明可以更有效地實(shí)現(xiàn)用鹽溶液或其它溶液的沖洗，并且較少溢出且無不適感。
另外，本發(fā)明提供了用溶液如鹽溶液和其它油類簡(jiǎn)單且舒適地沖洗鼻粘膜，以除去來自鼻粘膜的分泌物并促進(jìn)粘膜纖毛的功能。
更進(jìn)一步的是，本發(fā)明提供了鼻粘膜灌洗的簡(jiǎn)單有效的方法，諸如收集和診斷粘膜病種，如細(xì)菌、病毒、細(xì)胞組分和炎癥介質(zhì)。
再進(jìn)一步的是，鼻粘膜暴露于正壓中，特別是動(dòng)力學(xué)正壓，將開啟狹窄的有時(shí)被阻塞的鼻道的部位，而不是引起可能在鼻吸氣和呼氣過程中發(fā)生的動(dòng)力學(xué)萎陷(collapse)。動(dòng)力學(xué)正壓至少為5厘米水柱，優(yōu)選至少為50厘米水柱，更優(yōu)選的是至少100厘米水柱，更優(yōu)選的還可是至少200厘米水柱，最優(yōu)選的是400厘米水柱，最優(yōu)選的還可是500厘米水柱。本發(fā)明所達(dá)到的動(dòng)力學(xué)正壓可與由瓦爾薩爾瓦過程產(chǎn)生的鼻道中無流動(dòng)的靜力學(xué)壓力形成對(duì)照。
此外，溫暖濕潤(rùn)的氣流比室內(nèi)氣流或室外氣流更易于承受并不太引起沖洗，特別是在寒冷的氣候下。
當(dāng)物質(zhì)是干燥粉末時(shí)，所呼出氣體的水分在一些情況下可能導(dǎo)致粉末結(jié)塊。當(dāng)然，這將取決于粉末的性質(zhì)和裝置的構(gòu)造，特別是分散腔室的構(gòu)造。為了緩解上述特殊問題，可以改變粉末的局部性質(zhì)，或者裝置可包括設(shè)置在分散腔室上行區(qū)的水分吸收元件，通常是含有干燥劑，如硅。在優(yōu)選實(shí)施例中，水分吸收元件可以設(shè)置成作為氣流阻擋件的過濾器。
在優(yōu)選實(shí)施例中，為了確保粉末的結(jié)塊不妨礙溫暖濕潤(rùn)的呼出氣體直接吹入法的使用，傳送裝置包括轉(zhuǎn)移裝置，其產(chǎn)生干燥氣體的氣流，諸如大氣，作為對(duì)鼻道的傳送氣流。這種實(shí)質(zhì)上可能是機(jī)械的轉(zhuǎn)移裝置，利用所呼出氣體的能量在所需流速下(如果需要)驅(qū)動(dòng)室內(nèi)大氣氣流，將物質(zhì)分散在傳送的氣流中。在該實(shí)施例中，結(jié)塊現(xiàn)象將被防止，或者至少降低到和目前的干燥粉末吸入器呈現(xiàn)的水平相同。
如果需要，傳送至鼻道的物質(zhì)分布可以用標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究。通過示例，可以使用聲學(xué)鼻腔計(jì)或者有色彩的流體。所傳送物質(zhì)的分布甚至可由視頻內(nèi)窺鏡確定。此外，或者另一種方案是，分布研究還可以通過采用合適的放射性材料并流經(jīng)鼻腔中的通道而完成。這些研究的結(jié)果可用于使流速、裝置的形狀和尺寸特別是噴嘴的幾何形狀以及物質(zhì)的顆粒尺寸分布優(yōu)化。這些研究的結(jié)果甚至可用于受治療者可接受程度的優(yōu)化。
如已經(jīng)指出的，傳送裝置可以包括用于指示已經(jīng)獲得所需正壓的球體或類似的彈跳裝置，其中球體或彈跳裝置可以提高那些不愿意使用該裝置的幼兒的順從程度。
另一種方案是，特別是對(duì)于幼兒，吸入的氣流可以由另一個(gè)人如父母或者甚至利用泵等類似物的呼氣氣流提供，而通過膨脹球體或彈跳裝置使兒童口腔中產(chǎn)生所需正壓。


本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例在下文將參照附圖只示例性地進(jìn)行描述，附圖中圖1示意性地說明了人體的上呼吸道的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)；圖2示意性地說明了本發(fā)明第一實(shí)施例的傳送裝置；圖3示意性地說明了本發(fā)明第二實(shí)施例的傳送裝置；圖4示意性地說明了本發(fā)明第三實(shí)施例的傳送裝置；圖5示意性地說明了本發(fā)明上述第一至第三實(shí)施例的變型的傳送裝置；圖6示意性地說明了本發(fā)明第四實(shí)施例的傳送裝置；圖7示意性地說明了本發(fā)明第五實(shí)施例的傳送裝置；圖8示意性地說明了本發(fā)明第六實(shí)施例的傳送裝置；圖9示意性地說明了本發(fā)明第七實(shí)施例的傳送裝置。
具體實(shí)施例方式圖2說明了本發(fā)明第一實(shí)施例的傳送裝置。
該傳送裝置包括口呼氣單元20和物質(zhì)傳送單元22。在該實(shí)施例中，口呼氣單元20和傳送單元22設(shè)置成分離的部件，但是還可以例如利用VelcroTM固定器可拆卸地接合，或例如利用螺紋和/或鉚釘連接，或甚至一體地形成。
口呼氣單元20包括筒形部分24和連接到筒形部分24一端的套口26。套口26在使用中夾在使用者的嘴唇間，該套口獨(dú)立于筒形部分24形成而允許替換，但另一種方案是一體形成的。在該實(shí)施例中，套口26是彈卡配合在筒形部分24上的，但是同樣可用螺紋配合。筒形部分24包括氣流阻擋件28，在該實(shí)施例中是一固定擋板，其構(gòu)造成對(duì)穿過其中的呼氣提供充分阻力，從而由受治療者產(chǎn)生的呼氣引起受治療者口腔中產(chǎn)生正壓以及在受治療者呼氣時(shí)使帆(velum)閉合。在備選實(shí)施例中，氣流阻擋件可以是一移動(dòng)元件，諸如偏置折板、彈性隔膜或阻尼輪。
傳送單元22包括噴嘴30，在該實(shí)施例中，它是由彈性材料如聚合物材料制成的，用于在受治療者的一個(gè)鼻孔中提供密封配合；藥物供給單元32，用于提供在預(yù)定壓力下帶走藥物的氣流，其中該壓力足以在藥物傳送進(jìn)受治療者的一個(gè)鼻腔時(shí)打開超過鼻中隔后邊的流動(dòng)路徑；以及筒形部分34，其連接著噴嘴30和藥物供給單元32。在優(yōu)選實(shí)施例中，噴嘴30可包括外橄欖體，或者成型使得插入了噴嘴30的鼻腔前區(qū)擴(kuò)大。在特別優(yōu)選實(shí)施例中，噴嘴30可以成型為例如包括渦旋產(chǎn)生凸起(whirl-inducingprojections)，以為排出的氣流最佳流動(dòng)方式和顆粒尺寸分布。噴嘴30獨(dú)立于筒形部分34形成而允許替換，但是也可以是一體形成的。在該實(shí)施例中，噴嘴30彈卡配合在筒形部分34上，但是也可用螺紋配合。藥物供給單元32可以包括氣霧噴霧發(fā)生器，用于產(chǎn)生含有藥物的液滴氣霧噴霧(諸如由加壓計(jì)量過劑量的吸入器提供)或者包括加壓的氣體源，用于帶走其中含有藥物的干燥粉末的計(jì)量過的劑量，其中粉末還可以加載在筒形部分34的腔室中。
在使用中，受治療者用他或她的嘴唇夾住套口26，并將噴嘴30配合在他或她的一個(gè)鼻孔中。接著，該受治療者通過套口26呼氣，所呼出氣體的流動(dòng)受到筒形部分24中氣流阻擋件28的阻擋，諸如在受治療者口腔中產(chǎn)生正壓，其中該正壓能夠在帆之中產(chǎn)生壓差，足以使受治療者帆閉合。申請(qǐng)人已經(jīng)確定了口腔和鼻道之間的大約5厘米水柱的正壓差是保持帆處于關(guān)閉狀態(tài)所必需的。申請(qǐng)人還確定了的是，受治療者應(yīng)該能夠保持每分鐘3至30升的流速大約1至20秒，每分鐘大約10至20升的流速和大約2至5秒的傳送時(shí)間被認(rèn)為是最佳的。帆閉合之后，接著藥物供給單元32啟動(dòng)，將帶有藥物的氣流傳送通過噴嘴30并進(jìn)入受治療者的鼻道中。如上所述，該氣流處于這樣的壓力之下，該壓力能夠打開互通路徑，使之超過鼻中隔的后區(qū)，從而氣流流經(jīng)一個(gè)鼻腔、圍繞著鼻中隔的后邊，事實(shí)上，轉(zhuǎn)過180度的角度從另一個(gè)鼻腔中出來。而且，如已描述的，這種雙向流動(dòng)強(qiáng)化了藥物在鼻道后區(qū)中的沉積效果。
在一個(gè)變型例中，傳送單元22可以省略藥物供給單元32，代之以一種計(jì)量過劑量的干燥粉末被加載到筒形部分34腔室中，其中傳送氣流是由另一個(gè)人如受治療兒童的父母將氣流吹進(jìn)筒形部分34的末端完成的。
圖3說明了本發(fā)明第二實(shí)施例的傳送裝置。
該傳送裝置包括口呼氣單元20和上述第一實(shí)施例的傳送單元22，以及出氣單元36，它用于配合到裝了傳送單元22的受治療者另一個(gè)鼻孔。
出氣單元36包括筒形部分38和噴嘴40，它們?cè)谠搶?shí)施例中是由彈性材料如聚合物材料制成的，并且連接到筒形部分38的一端上，用于形成受治療者另一個(gè)鼻孔的密封配合。噴嘴40獨(dú)立于筒形部分38形成而允許替換，但也可以是一體形成的。在該實(shí)施例中，噴嘴40是彈卡配合在筒形部分38上，但是同樣可用螺紋配合。由于具有傳送單元22的噴嘴30，在優(yōu)選實(shí)施例中，噴嘴30可包括外橄欖體，或者成型使得插入了噴嘴30的另一個(gè)鼻腔前區(qū)擴(kuò)大。筒形部分38包括氣流阻擋件41，在該實(shí)施例中是一擋板，其構(gòu)造成對(duì)穿過其中的呼氣提供充分的流動(dòng)阻力，從而引起鼻道中產(chǎn)生動(dòng)力學(xué)正壓。在優(yōu)選實(shí)施例中，氣流阻擋件41是可調(diào)節(jié)的，以允許調(diào)節(jié)阻力水平并由此控制鼻道中的動(dòng)力學(xué)壓力。在備選實(shí)施例中，該氣流阻擋件41可以是一可動(dòng)元件，諸如偏置折板、彈性隔膜或阻尼輪。
在優(yōu)選實(shí)施例中，出氣單元36包括指示器，用于在其上游(鼻道中)獲得預(yù)定正壓時(shí)提供至少一個(gè)可視或可聽信號(hào)。優(yōu)選的是，指示器具有哨子。這樣，為受治療者提供了裝置正確使用的正反饋。
該實(shí)施例傳送裝置的使用和上述第一實(shí)施例的相同。然而，如上所述，通過在受治療者鼻孔出氣端處的出氣單元36中設(shè)置氣流阻擋件41，可以將動(dòng)力學(xué)正壓保持在鼻道中。該正壓利于鼻道中的各孔及相關(guān)的各管膨脹，諸如竇孔和管孔、竇管和耳咽管，從而促進(jìn)藥物的傳送。此外，該正壓作用為改善這種沉積經(jīng)常阻塞管孔的腺體、鼻息肉常在處的中道，以及對(duì)嗅覺細(xì)胞的裂口等處的沉積。
圖4說明了本發(fā)明第三實(shí)施例的傳送裝置。
該傳送裝置非常類似于上述第二實(shí)施例的傳送裝置，并且為避免不必要的說明重復(fù)，只有差異之處詳細(xì)說明，相同的部件使用相同的附圖標(biāo)記。該傳送裝置不同之處僅在于還包括壓力傳感器43，在該實(shí)施例中是壓敏簧片或隔膜，它位于藥物供給單元32的下行區(qū)的傳送單元22的筒形部分34；以及連接到傳感器43和藥物供給單元32上的控制單元44。
控制單元44構(gòu)造成控制由藥物供給單元32提供的傳送氣體的流速，以便在不管鼻充血程度的情況下使顆粒沉積在鼻道中的效率最佳。如前所述，通過保持鼻道中的最佳流速，含有藥物顆粒的沉積效率(稱作顆粒沉積效率)增加。通常，如果需要每分鐘大約15升的流速來使顆粒沉積效率最大化，則在充血的鼻道中可能需要每分鐘10升的較低流速，而在未阻塞的鼻道中可能需要每分鐘20升的較高流速。
該傳送裝置的工作方法和上述第二實(shí)施例的相同。
圖5說明了用于上述實(shí)施例傳送裝置的改型口呼氣單元20。
該改型的口呼氣單元20不同之處在于，筒形部分24在氣流阻擋件28上行區(qū)包括一個(gè)側(cè)向開口45，并且還具有作為指示器的連接到側(cè)向開口45的可充氣圖形46，該圖形46在充氣時(shí)呈現(xiàn)在受治療者視野中的顯著位置。在圖4中，圖形46示出是充氣的。通過提供這樣一種顯示部件，受治療者特別是受治療兒童的適應(yīng)能力應(yīng)該有所提高。口呼氣單元20還包括充氣管道48，其允許圖形46進(jìn)一步由另一個(gè)人充氣，一般是受治療兒童的父母或泵。在另一個(gè)實(shí)施例中，代之以可充氣的，圖形46可以為任何類型，它在受治療者呼氣時(shí)進(jìn)入顯著位置，一般是機(jī)械或電操作的圖形。在優(yōu)選實(shí)施例中，圖形46可以構(gòu)造成能夠在受治療者獲得最佳呼氣流速時(shí)充氣。用該方法，圖形46用作指示器。
本實(shí)施例傳送裝置的使用和上述第一實(shí)施例的相同。然而，在通過套口26呼氣時(shí)，所產(chǎn)生的壓力使得圖形46充氣并呈現(xiàn)在受治療者視野中的顯著位置。圖形46的這種外觀作為充氣圖形46的有趣元素特別能喚起受治療兒童的興趣，這可以緩解一些不必要的焦慮。
圖6說明了本發(fā)明第四實(shí)施例的傳送裝置。
該傳送裝置包括腔室50，其包括入口52和出口54；連接到入口52上的套口56；以及連接到出口54上的噴嘴58。噴嘴58構(gòu)造成在受治療者一個(gè)鼻孔中形成密封配合。腔室50包括氣流阻擋件60，在該實(shí)施例中是多個(gè)擋板；以及在氣流阻擋件60下行區(qū)的藥物接收室62，用于容納計(jì)量過劑量的含有藥物的干燥粉末，以傳送至受治療者鼻道中。在該實(shí)施例中，噴嘴58由彈性材料如聚合物材料制成。在優(yōu)選實(shí)施例中，該腔室50可以包括干燥劑。在優(yōu)選實(shí)施例中，氣流阻擋件60可以由水分吸收過濾器形成。
在使用中，受治療者用他或她的嘴唇夾住套口56并且將噴嘴58配合進(jìn)他或她的一個(gè)鼻孔中。接著，該受治療者通過套口56呼氣，其中所呼出氣體的流動(dòng)受到腔室50中的氣流阻擋件60以及鼻道阻力的阻擋，這樣在受治療者口腔中產(chǎn)生正壓而導(dǎo)致帆閉合。所呼出氣體，在經(jīng)過氣流阻擋件60之后，接著帶走藥物接收室62中的粉末狀藥物，并且該帶有藥物的氣流接著通過噴嘴58進(jìn)入受治療者的鼻道中。進(jìn)入鼻道的呼出的氣體處于這樣的壓力下，該壓力足以開啟超過鼻中隔后區(qū)的互通路徑，從而氣流流經(jīng)一個(gè)鼻腔，圍繞著鼻中隔的后區(qū)，實(shí)際上轉(zhuǎn)向通過180度的角度并從另一個(gè)鼻腔中出來。而且，如已經(jīng)描述的，這種雙向流動(dòng)強(qiáng)化了藥物在鼻道后區(qū)中的沉積。
在優(yōu)選實(shí)施例中，該傳送裝置包括優(yōu)選位于套口56中的壓力觸發(fā)閥，其構(gòu)造成僅在由受治療者呼氣產(chǎn)生預(yù)定正壓的時(shí)候開啟，該預(yù)定正壓一般為大約10厘米水柱的正壓。有利的是，這種構(gòu)造避免了在帆處于開啟狀態(tài)下藥物傳送至鼻道的可能性，并且由此降低了藥物不理想地沉積在鼻道外部的風(fēng)險(xiǎn)性。
在另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，與上述第三實(shí)施例類似，傳送裝置可以包括出氣單元，提供用于受治療者另一個(gè)鼻孔下行區(qū)的氣流阻擋件，這樣保持了鼻道中的動(dòng)力學(xué)正壓。
圖7說明了本發(fā)明第五實(shí)施例的傳送裝置。
該傳送裝置包括口呼氣單元70，受治療者通過它呼氣以閉合他或她的帆；以及藥物傳送單元72，用于向受治療者的鼻道提供帶有藥物的氣流。
口呼氣單元70包括筒形部分74和連接到筒形部分74一端的套口76。夾在受治療者嘴唇間的套口76獨(dú)立于筒形部分74形成而允許替換，但是也可以一體形成。在該實(shí)施例中，套口76彈卡配合在筒形部分74上，但是同樣可用螺紋配合。筒形部分74包括氣流阻擋件78，在該實(shí)施例中是齒輪，其構(gòu)造成在受治療者呼氣時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)并且對(duì)呼氣氣流提供充分阻力，從而在受治療者口腔中產(chǎn)生正壓，該正壓足以保持口腔和鼻道之間所需的正壓差，并由此保持帆處于關(guān)閉狀態(tài)。
傳送單元72包括筒形部分80和連接到筒形部分80的一端上的噴嘴82，在該實(shí)施例中是由彈性材料如聚合物材料形成的，用于在受治療者一個(gè)鼻孔中形成密封配合。噴嘴82獨(dú)立于筒形部分80形成而允許替換，但是另一種方案是一體形成。在該實(shí)施例中，噴嘴82彈卡配合在筒形部分74上，但是同樣可用螺紋配合。在優(yōu)選實(shí)施例中，噴嘴82可以包括外橄欖體或者被塑形成導(dǎo)致插有噴嘴82的鼻腔后區(qū)擴(kuò)大。在特別優(yōu)選實(shí)施例中，噴嘴82可被塑形，例如通過包括渦旋產(chǎn)生凸起，以提供給排出的氣流最佳流動(dòng)方式和顆粒尺寸分布。筒形部分80包括連接到口呼氣單元70筒形部分74中的齒輪78上的葉輪84，從而隨著齒輪78轉(zhuǎn)動(dòng)而轉(zhuǎn)動(dòng)，以將氣體抽進(jìn)筒形部分80并在壓力下產(chǎn)生通過它的氣流，該壓力足以在傳送進(jìn)受治療者鼻腔之一時(shí)開啟超過鼻中隔后區(qū)的互通路徑。
該傳送單元72還包括分散單元86，用于將計(jì)量過劑量的含有藥物的干燥粉末分散到葉輪84上行區(qū)的筒形部分80中，在該實(shí)施例中，分散單元86手動(dòng)啟動(dòng)，將計(jì)量過劑量的含有藥物的粉末提供到筒形部分80中，但是另一種方案是構(gòu)造成由齒輪78驅(qū)動(dòng)，從而不需要在受治療者部位上任何手動(dòng)干涉。
在使用中，受治療者在他或她的嘴唇間夾住套口76并且將噴嘴82配合進(jìn)他或她的一個(gè)鼻孔中。接著，該受治療者通過套口76呼氣，其中所呼出氣體的流動(dòng)受到齒輪78的阻擋，這樣在受治療者口腔中產(chǎn)生足以導(dǎo)致受治療者的帆閉合的正壓。所呼出氣體引起齒輪78轉(zhuǎn)動(dòng)，而齒輪78的轉(zhuǎn)動(dòng)又引起葉輪84的轉(zhuǎn)動(dòng)，而葉輪84的轉(zhuǎn)動(dòng)產(chǎn)生了通過筒形部分80的氣流，該氣流帶有計(jì)量過劑量的含有藥物的干燥粉末，并將該粉末通過噴嘴82傳送至受治療者的鼻道。如上所述，該氣流處于足以開啟超過鼻中隔后邊的互通路徑的壓力之下，從而氣流流過一個(gè)鼻腔，圍繞著鼻中隔的后區(qū)，實(shí)際上轉(zhuǎn)向180度并從另一個(gè)鼻腔中出來。而且，如已經(jīng)描述的，這種雙向流動(dòng)大大強(qiáng)化了藥物在鼻道后區(qū)中的沉積。
在優(yōu)選實(shí)施例中，齒輪78構(gòu)造成使得阻止其轉(zhuǎn)動(dòng)，直到已經(jīng)達(dá)到預(yù)定流速為止，其中該流速足以確保由葉輪84產(chǎn)生的帶走的氣流最佳。有利的是，這種構(gòu)造確保了最佳的顆粒沉積效率并且避免了在帆處于開啟狀態(tài)下藥物傳送至鼻道的可能性，并且由此降低了藥物不理想地沉積在鼻道外部的風(fēng)險(xiǎn)性。
圖8說明了本發(fā)明第六實(shí)施例的傳送裝置。
該傳送裝置包括用于罩住泡罩包裝件92的外殼90，其中包括有多個(gè)泡罩94，各泡罩含有帶有藥物的粉末；以及在開啟時(shí)與其中一個(gè)泡罩94互通的筒形部分96，該筒形部分96的一端形成在使用中夾在受治療者嘴唇間的套口98。筒形部分96包括可動(dòng)地設(shè)置在常閉的第一位置和開啟的第二位置之間的元件100。在該實(shí)施例中，元件100為旋轉(zhuǎn)地安裝在螺紋軸上并且通常由壓縮彈簧垂直偏壓至關(guān)閉位置的推進(jìn)器或類似物。該元件100構(gòu)造成既作為氣流阻擋件又作為閥。在該實(shí)施例中，該元件100構(gòu)造成通過克服壓縮彈簧的偏壓沿著螺紋軸轉(zhuǎn)動(dòng)而移動(dòng)到藥物釋放開啟位置，其中粉末只在呼氣流速超過預(yù)定流速時(shí)才可由氣流帶走。流速與驅(qū)動(dòng)壓力成反比的函數(shù)關(guān)系，該流速優(yōu)選在范圍大約每分鐘5至20升之間，在該流速下含有藥物的粉末由氣流帶走，而驅(qū)動(dòng)壓力自身是上述鼻阻力的函數(shù)。如所可以理解的，有利的是，這種構(gòu)造在最佳流速下在釋放含有藥物的粉末中提供了最佳顆粒沉積效率，并且避免了在帆處于開啟狀態(tài)下藥物被傳送至鼻道的可能性。
該傳送裝置還包括連接到筒形部分96的元件100下行區(qū)另一端上的噴嘴102，在該實(shí)施例中是由彈性材料諸如聚合物材料制成的，用于形成在受治療者一個(gè)鼻孔中的密封配合。該噴嘴102獨(dú)立于筒形部分96形成而允許替換，但是另一種方案是兩者可以一體形成。在該實(shí)施例中，噴嘴102彈卡配合在筒形部分96上，但是同樣也可以螺紋配合。在優(yōu)選實(shí)施例中，噴嘴102可包括外橄欖體或者塑形成使得插入噴嘴102的鼻腔后區(qū)擴(kuò)大。在特別優(yōu)選實(shí)施例中，噴嘴102可以塑形，例如通過包括渦旋產(chǎn)生凸起，以提供給排出的氣流最佳流動(dòng)方式和顆粒尺寸分布。
傳送裝置還包括泡罩開啟機(jī)構(gòu)104，用于開啟泡罩94與筒形部分96互通。在該實(shí)施例中，在傳送之前，泡罩開啟機(jī)構(gòu)104由受治療者手動(dòng)開啟。
在使用中，受治療者在他或她的嘴唇間夾住套口98并將噴嘴102配合進(jìn)他或她的一個(gè)鼻孔中。接著，該受治療者通過套口98呼氣，其中所呼出氣體的流動(dòng)受到元件100的阻擋，直到已經(jīng)達(dá)到預(yù)定流速。一旦已經(jīng)達(dá)到預(yù)定流速，而且在該流速下帆處于關(guān)閉狀態(tài)，則元件100處于開啟狀態(tài)，并且呼出的氣流帶走泡罩94中的粉末狀藥物并將其傳送通過噴嘴102至鼻道中。該氣流的驅(qū)動(dòng)壓力處于這樣的壓力下，該壓力足以保持互通路徑超過鼻中隔后區(qū)，使得氣流流經(jīng)一個(gè)鼻腔，圍繞著鼻中隔的后區(qū)，事實(shí)上，轉(zhuǎn)過180度的角度從另一個(gè)鼻腔中出來。而且，如已描述的，這種雙向流動(dòng)大大強(qiáng)化了藥物在鼻道后區(qū)中的沉積效果。
在優(yōu)選實(shí)施例中，該傳送裝置包括泡罩包裝改進(jìn)機(jī)構(gòu)，它由套口98的運(yùn)動(dòng)而被控制，用于轉(zhuǎn)動(dòng)泡罩包裝元件92，從而另一個(gè)未使用的泡罩94位于傳送位置。在特別優(yōu)選實(shí)施例中，泡罩包裝改進(jìn)機(jī)構(gòu)可以結(jié)合到泡罩開啟機(jī)構(gòu)104上，以自動(dòng)地開啟泡罩94，并由此避免了對(duì)在受治療者部位上任何手動(dòng)干涉的需要。
在一個(gè)變型例中，類似于圖3所述的第一實(shí)施例的上述變型。傳送裝置可包括出氣單元，提供形成受治療者另一個(gè)鼻孔下行區(qū)的氣流阻擋件，這樣保持了鼻道中的動(dòng)力學(xué)正壓。
在另一個(gè)變型例中，泡罩包裝元件92可以省略代之以外殼90，該外殼90設(shè)置有腔室，該腔室與筒形部分96互通，并且腔室中可以裝載有計(jì)量過劑量的含有藥物的干燥粉末。由于這種構(gòu)造，腔室中的粉末在元件100驅(qū)動(dòng)至第二位置時(shí)被帶走，并且泡罩包裝改進(jìn)機(jī)構(gòu)構(gòu)造成在其工作時(shí)計(jì)量進(jìn)入腔室中的含有藥物粉末的劑量。
如可理解的，實(shí)質(zhì)上，本發(fā)明在廣義上可基于任何干燥粉末吸入器，諸如AstraZeneca PLC生產(chǎn)的TurbuhalerTM、由Schering AG生產(chǎn)的Glaxo PLC或TwisthalerTM，其中常用的套口由噴嘴替代，而套口設(shè)置成與吸入器的氣流入口互通，從而利用受治療者呼出的氣體作為傳送氣體。
圖9說明了本發(fā)明第七實(shí)施例的傳送裝置。
該傳送裝置包括外殼110和延伸穿過外殼110的筒形部分112，其一端形成了在使用中夾在受治療者嘴唇間的套口114。
筒形部分112包括可動(dòng)地設(shè)置在常閉第一位置和觸發(fā)第二位置之間的元件116。在該實(shí)施例中，元件116為旋轉(zhuǎn)地安裝在螺紋軸上并且由壓縮彈簧垂直偏壓至關(guān)閉位置的推進(jìn)器或類似物。該元件116構(gòu)造成既作為氣流阻擋件、閥，又作為將氣霧傳送噴霧進(jìn)筒形部分112中的觸發(fā)器。在該實(shí)施例中，該元件116構(gòu)造成通過克服壓縮彈簧的偏壓沿著螺紋軸轉(zhuǎn)動(dòng)而移動(dòng)到藥物釋放開啟位置，其中粉末只在呼氣流速超過預(yù)定流速時(shí)才可由氣流帶走。流速與驅(qū)動(dòng)壓力成反比的函數(shù)關(guān)系，該流速優(yōu)選在范圍大約每分鐘5至20升之間，在該流速下藥物被帶走，而驅(qū)動(dòng)壓力自身是上述鼻阻力的函數(shù)。如所可以理解的，有利的是，這種構(gòu)造在最佳流速下在釋放藥物中提供了最佳顆粒沉積效率，并且避免了在帆處于開啟狀態(tài)下藥物被傳送至鼻道的可能性。
筒形部分112還包括噴頭部件117，用于沿其縱軸提供穿過筒形部分112的氣霧噴霧。如在下文將要詳細(xì)描述的，噴頭部件117容納氣霧罐120的閥桿122。
傳送裝置還包括公知的氣霧罐120，其用于傳送含有藥物如懸浮液或溶液的計(jì)量過體積的揮發(fā)劑，優(yōu)選為HFA揮發(fā)劑或類似物。氣霧罐120包括主體121，其在壓力下含有一定量的含有藥物的揮發(fā)劑；閥桿122，含有藥物的揮發(fā)劑在使用中通相對(duì)主體121的運(yùn)動(dòng)經(jīng)該閥桿傳送；以及計(jì)量閥124，用于在閥桿122運(yùn)動(dòng)時(shí)計(jì)量到閥桿122的預(yù)定量的含有藥物的揮發(fā)劑。
傳送裝置還包括用于相對(duì)移動(dòng)氣霧罐120的主體121及閥桿122的觸發(fā)機(jī)構(gòu)126，用于實(shí)現(xiàn)含有藥物的計(jì)量過的揮發(fā)劑傳送通過噴頭部件117。在該實(shí)施例中，觸發(fā)機(jī)構(gòu)126包括用于以致動(dòng)力承載主體121的彈性元件128；以及連接到可動(dòng)元件116上的杠桿組件130，使得由彈性元件128提供的致動(dòng)力在可動(dòng)元件116從關(guān)閉位置運(yùn)動(dòng)到觸發(fā)位置時(shí)釋放。
傳送裝置還包括噴嘴132，在該實(shí)施例中是由彈性材料如聚合物材料制成的，用于在受治療者一個(gè)鼻孔中形成密封配合，其連接到可動(dòng)元件116下行區(qū)筒形部分112另一端上。噴嘴132獨(dú)立于筒形部分112形成而允許替換，但另一種方案是一體形成。在該實(shí)施例中，噴嘴132是彈卡配合在筒形部分112上的，但是同樣可用螺紋配合。在優(yōu)選實(shí)施例中，噴嘴132可以包括外橄欖體，或者成型使得插入了噴嘴132的鼻腔前區(qū)擴(kuò)大。在特別優(yōu)選實(shí)施例中，噴嘴132可以成型為例如包括渦旋產(chǎn)生凸起，以提供給排出的氣流最佳流動(dòng)方式和顆粒尺寸分布。
在使用中，受治療者發(fā)動(dòng)觸發(fā)機(jī)構(gòu)126、在他或她的嘴唇間夾住套口114并將噴嘴132配合進(jìn)他或她的一個(gè)鼻孔中。接著，該受治療者通過套口114呼氣，其中所呼出氣體的流動(dòng)受到可動(dòng)元件116的阻擋，直到已經(jīng)達(dá)到預(yù)定的流速。一旦已經(jīng)達(dá)到預(yù)定的流速，而且在該流速下帆處于關(guān)閉狀態(tài)，則元件116處于開啟狀態(tài)，觸發(fā)杠桿組件130的運(yùn)動(dòng)以及氣罐120的主體121與閥桿122之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)將計(jì)量過的含有藥物的揮發(fā)劑傳送至噴頭部件117，以產(chǎn)生含有藥物的液滴的氣霧噴霧通過噴嘴132至鼻道。這種氣霧流動(dòng)處于足以保持互通路徑超過鼻中隔后區(qū)，使得氣流流經(jīng)一個(gè)鼻腔，圍繞鼻中隔的后區(qū)，轉(zhuǎn)過180度的角度從另一個(gè)鼻腔中出來。而且，如已描述的，這種雙向流動(dòng)強(qiáng)化了藥物在鼻腔后區(qū)中的沉積效果。
如可理解的，實(shí)質(zhì)上，本發(fā)明在廣義上可基于任何呼吸致動(dòng)的加壓計(jì)量過劑量的吸入器，其中常用的套口由噴嘴替代，而套口設(shè)置成與吸入器的氣流入口互通，從而觸發(fā)觸發(fā)機(jī)構(gòu)并利用受治療者呼出的氣體作為傳送氣體。
最后，可以理解的是，盡管本發(fā)明以其優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行了描述，但是在不脫離所附權(quán)利要求書限定的本發(fā)明范圍的前提下，可以以多種不同方式進(jìn)行改型。
權(quán)利要求
1.一種用于將物質(zhì)傳送至受治療者鼻道中的鼻傳送裝置，包括閉合單元，用于使受治療者的口咽帆閉合；以及傳送單元，用于在驅(qū)動(dòng)壓力下傳送物質(zhì)至受治療者其中一個(gè)鼻孔中，其中驅(qū)動(dòng)壓力能使氣流圍繞受治療者的鼻中隔后邊流動(dòng)并從另一個(gè)鼻孔中流出，其中傳送單元具有噴嘴，該噴嘴包括出口及密封件，通過該出口物質(zhì)在使用中傳送至所述一個(gè)鼻孔，密封件用于提供所述出口與所述一個(gè)鼻孔之間的液密密封。
2.如權(quán)利要求1所述的鼻傳送裝置，其特征在于，所述閉合單元包括套口，受治療者在使用時(shí)通過它呼氣；以及連接到套口上用于對(duì)呼出的氣流提供流動(dòng)阻力的氣流阻擋件。
3.如權(quán)利要求2所述的鼻傳送裝置，其特征在于，所述氣流阻擋件構(gòu)造成在受治療者呼氣時(shí)，保持上行位置和下行位置之間至少大約5厘米水柱的正壓差。
4.如權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的鼻傳送裝置，其特征在于，所述傳送裝置還包括傳送溝道，其連接到噴嘴上并且構(gòu)造成接收將要傳送至所述一個(gè)鼻孔中的物質(zhì)。
5.如權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的鼻傳送裝置，其特征在于，傳送裝置還包括供給單元，用于供應(yīng)帶有物質(zhì)的氣流至噴嘴中。
6.如權(quán)利要求5所述的鼻傳送裝置，其特征在于，供給單元構(gòu)造成傳送獨(dú)立于呼氣的氣流。
7.如權(quán)利要求5或6所述的鼻傳送裝置，其特征在于，還包括控制單元，用于控制供給單元，從而控制傳送的氣流的流速。
8.如權(quán)利要求1所述的鼻傳送裝置，其特征在于，閉合單元包括套口和構(gòu)造成在受治療者呼氣時(shí)移動(dòng)通過套口的可動(dòng)元件，而且傳送單元還包括連接到噴嘴上并構(gòu)造成接收傳送至所述一個(gè)鼻孔的物質(zhì)的傳送溝道，以及可操作地連接到可動(dòng)元件上的推進(jìn)器，從而在使用中隨可動(dòng)元件運(yùn)動(dòng)并且產(chǎn)生通過傳送溝道的氣流，用于帶走所述物質(zhì)。
9.如權(quán)利要求8所述的鼻傳送裝置，其特征在于，可動(dòng)元件構(gòu)造成作為氣流阻擋件，并且對(duì)呼出的氣流形成流動(dòng)阻力。
10.如權(quán)利要求9所述的鼻傳送裝置，其特征在于，可動(dòng)元件構(gòu)造成保持在呼氣時(shí)其上行區(qū)的至少大約10厘米水柱的正壓。
11.如權(quán)利要求8至10任一項(xiàng)所述的鼻傳送裝置，其特征在于，可動(dòng)元件是可轉(zhuǎn)動(dòng)的元件。
12.如權(quán)利要求8至11任一項(xiàng)所述的鼻傳送裝置，其特征在于，還包括分散單元，用于將一次劑量的物質(zhì)分散進(jìn)傳送溝道中。
13.如權(quán)利要求1所述的鼻傳送裝置，其特征在于，傳送裝置包括套口和將套口連接至噴嘴的溝道，該溝道構(gòu)造成接收將要傳送的物質(zhì)，從而通過套口的呼氣傳送藥物通過噴嘴。
14.如權(quán)利要求1至13任一項(xiàng)所述的鼻傳送裝置，其特征在于，傳送單元還包括啟動(dòng)機(jī)構(gòu)，用于在響應(yīng)受治療者呼氣時(shí)啟動(dòng)傳送單元。
15.如權(quán)利要求1至14任一項(xiàng)所述的鼻傳送裝置，其特征在于，傳送單元構(gòu)造成將帶走物質(zhì)的氣流傳送至所述一個(gè)鼻孔。
16.如權(quán)利要求15所述的鼻傳送裝置，其特征在于，傳送單元構(gòu)造成在驅(qū)動(dòng)壓力下傳送氣流，該驅(qū)動(dòng)壓力能使氣流圍繞受治療者鼻中隔后區(qū)流動(dòng)并從另一個(gè)鼻孔出來。
17.如權(quán)利要求15或16所述的鼻傳送裝置，其特征在于，還包括出氣單元，其包括用于在受治療者另一個(gè)鼻孔中配合的噴嘴和氣流阻擋件，該氣流阻擋件對(duì)于排出所述另一個(gè)鼻孔的氣流提供阻力，從而在使用中保持其上行區(qū)的動(dòng)力學(xué)正壓。
18.如權(quán)利要求17所述的鼻傳送裝置，其特征在于，出氣單元的氣流阻擋件是可調(diào)節(jié)的，以允許流動(dòng)阻力的調(diào)節(jié)。
19.如權(quán)利要求17或18所述的鼻傳送裝置，其特征在于，出氣單元還包括指示器，用于在其上行區(qū)獲得至少預(yù)定流速或壓力之一時(shí)提供至少一個(gè)可視或可聽信號(hào)。
20.如權(quán)利要求1至19任一項(xiàng)所述的鼻傳送裝置，其特征在于，傳送單元還包括指示器，用于在受治療者通過套口呼氣時(shí)提供至少一個(gè)可視或可聽信號(hào)。
21.如權(quán)利要求20所述的鼻傳送裝置，其特征在于，指示器包括顯示元件，其在受治療者通過套口呼氣時(shí)移動(dòng)進(jìn)入視野。
22.如權(quán)利要求1至21任一項(xiàng)所述的鼻傳送裝置，其特征在于，在含有物質(zhì)時(shí)傳送。
23.如權(quán)利要求1至22任一項(xiàng)所述的鼻傳送裝置，其特征在于，物質(zhì)是藥物、用于清潔鼻道的清潔劑或者用于沖洗鼻道的沖洗劑中的一種或幾種。
全文摘要
一種用于將物質(zhì)傳送至受治療者鼻道(1)特別是傳送至鼻道后區(qū)的傳送裝置(20，22)及其方法，傳送裝置包括閉合單元，用于使受治療者口咽帆的閉合；以及傳送單元，用于在驅(qū)動(dòng)壓力下傳送帶走物質(zhì)的氣流至受治療者的一個(gè)鼻孔中，其中該驅(qū)動(dòng)壓力使氣流圍繞著鼻中隔后區(qū)流動(dòng)并從受治療者另一個(gè)鼻腔中流出，其中傳送單元具有噴嘴(30，40，58，82，102，132)，噴嘴包括出口和密封元件，氣流在使用中通過該出口傳送至上述一個(gè)鼻孔中，而且密封件用于密封上述一個(gè)鼻孔與出口隔離，從而在使用中防止氣流通過上述一個(gè)鼻孔逸出。
文檔編號(hào)A61M3/02GK1736502SQ20051008259
公開日2006年2月22日 申請(qǐng)日期2000年3月3日 優(yōu)先權(quán)日1999年3月3日
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