本發(fā)明涉及中藥測(cè)量領(lǐng)域，特別涉及一種銀藍(lán)調(diào)脂膠囊指紋圖譜質(zhì)量控制方法。
背景技術(shù)：
銀藍(lán)調(diào)脂膠囊主要由化橘紅、銀杏葉、絞股藍(lán)和蜂膠組成，具有益氣健脾、活血化瘀、祛痰利濕的功效，主要用于治療氣虛痰瘀阻痹型高脂血癥。銀藍(lán)調(diào)脂膠囊中主要含有黃酮類、皂苷類、有機(jī)酸類、氨基酸類和多糖等成分，本研究采用高效液相色譜法對(duì)銀藍(lán)調(diào)脂膠囊進(jìn)行指紋圖譜研究，對(duì)化橘紅、銀杏葉、絞股藍(lán)和蜂膠藥材及其成分進(jìn)行了歸屬，建立銀藍(lán)調(diào)脂膠囊高效液相色譜指紋圖譜；并在銀藍(lán)調(diào)脂膠囊指紋圖譜基礎(chǔ)上進(jìn)行多指標(biāo)成分定量分析，開展銀藍(lán)調(diào)脂膠囊多指標(biāo)成分定量指紋圖譜研究，以全面的反映制劑的內(nèi)在質(zhì)量。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于，針對(duì)上述問題，提供一種銀藍(lán)調(diào)脂膠囊指紋圖譜質(zhì)量控制方法。
本發(fā)明為實(shí)現(xiàn)上述目的所采用的技術(shù)方案為：
一種銀藍(lán)調(diào)脂膠囊指紋圖譜質(zhì)量控制方法，其包括以下步驟：
(1)對(duì)照品溶液的制備：取柚皮苷對(duì)照品、蘆丁對(duì)照品、白楊素對(duì)照品和高良姜素對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含柚皮苷80.23μg、蘆丁68.12μg、白楊素22.82μg、高良姜素45.57μg的混合溶液，即得；
(2)供試品溶液的制備：取本品內(nèi)容物約0.25g，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得；
(3)測(cè)定法：精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10μl，注入高效液相色譜儀中，按照設(shè)定色譜條件進(jìn)行測(cè)定，記錄hplc色譜圖；
(4)精密度試驗(yàn)：取同一批供試品溶液，連續(xù)進(jìn)樣6次，計(jì)算出1～30號(hào)共有指紋峰的相對(duì)保留時(shí)間和相對(duì)峰面積的rsd值，同時(shí)用相似度評(píng)價(jià)軟件計(jì)算各色譜指紋圖譜的相似度。結(jié)果rsd值均小于3％，相似度均大于0.990。
所述設(shè)定色譜條件為：
色譜柱：shiseidocapcellpakmgc18柱(4.6×250mm，5μm)；流動(dòng)相：以甲醇為流動(dòng)相a，以0.1％磷酸水溶液為流動(dòng)相b，按表2進(jìn)行梯度洗脫；流速：1.0ml/min；柱溫：25℃；檢測(cè)波長：285nm。
(5)重復(fù)性試驗(yàn)：取同一批樣品，按步驟(2)方法平行制備6份供試品溶液，分別進(jìn)樣，計(jì)算出共有指紋峰的相對(duì)保留時(shí)間和相對(duì)峰面積的rsd值，同時(shí)用相似度評(píng)價(jià)軟件計(jì)算各色譜指紋圖譜的相似度，結(jié)果rsd值均小于3％，相似度均大于0.990，表明該方法重現(xiàn)性良好。
(6)穩(wěn)定性試驗(yàn)：
取同一批供試品溶液，分別在0h，3h，6h，12h，18h，24h進(jìn)樣，計(jì)算出共有指紋峰的相對(duì)保留時(shí)間和相對(duì)峰面積的rsd值，同時(shí)用相似度評(píng)價(jià)軟件計(jì)算各色譜指紋圖譜的相似度，結(jié)果rsd值均小于3％，相似度均大于0.990，表明供試品溶液在24小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定。
(7)重復(fù)性試驗(yàn)
取同一批次銀藍(lán)調(diào)脂膠囊樣品，分別精密稱取6份進(jìn)行測(cè)定，記錄色譜峰面積，計(jì)算供試品中柚皮苷、蘆丁、白楊素和高良姜素的含量，結(jié)果柚皮苷的平均含量為22.76mg/g，rsd為0.72％，蘆丁的平均含量為7.70mg/g，rsd為0.88％，白楊素的平均含量為2.45mg/g，rsd為0.87％，高良姜素的平均含量為5.18mg/g，rsd為0.74％，表明此方法重現(xiàn)性良好。
(8)加樣回收率試驗(yàn)
取同一批次已知含量(柚皮苷22.76mg/g，蘆丁7.70mg/g，白楊素2.45mg/g和高良姜素5.18mg/g)的銀藍(lán)調(diào)脂膠囊樣品(批號(hào)：1311001)9份，每份約0.125g，精密稱定，分別精密加入一定量的柚皮苷、蘆丁、白楊素和高良姜素對(duì)照品混合溶液25ml，按照“2.1.3”項(xiàng)下方法制備供試品溶液，按照“2.1.1”項(xiàng)下色譜條件進(jìn)行測(cè)定，計(jì)算柚皮苷、蘆丁、白楊素和高良姜素的回收率。結(jié)果柚皮苷平均回收率為98.49％，rsd為1.09％(n＝9)，蘆丁平均回收率為98.94％，rsd為1.89％(n＝9)，白楊素平均回收率為99.15％，rsd為1.33％(n＝9)，高良姜素平均回收率為98.73％，rsd為1.57％(n＝9)，表明本含量測(cè)定方法具有良好的回收率，方法可靠。
本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明方法簡單易操作，能夠快速、準(zhǔn)確地對(duì)銀藍(lán)調(diào)脂膠囊的質(zhì)量進(jìn)行測(cè)定，精密度、重復(fù)性好，準(zhǔn)確度高，回收率良好。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例：本發(fā)明一種銀藍(lán)調(diào)脂膠囊指紋圖譜質(zhì)量控制方法，其包括以下步驟：
(1)對(duì)照品溶液的制備：取柚皮苷對(duì)照品、蘆丁對(duì)照品、白楊素對(duì)照品和高良姜素對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含柚皮苷80.23μg、蘆丁68.12μg、白楊素22.82μg、高良姜素45.57μg的混合溶液，即得；
(2)供試品溶液的制備：取本品內(nèi)容物約0.25g，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得；
(3)測(cè)定法：精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10μl，注入高效液相色譜儀中，按照設(shè)定色譜條件進(jìn)行測(cè)定，記錄hplc色譜圖；
(4)精密度試驗(yàn)：取同一批供試品溶液，連續(xù)進(jìn)樣6次，計(jì)算出1～30號(hào)共有指紋峰的相對(duì)保留時(shí)間和相對(duì)峰面積的rsd值，同時(shí)用相似度評(píng)價(jià)軟件計(jì)算各色譜指紋圖譜的相似度。結(jié)果rsd值均小于3％，相似度均大于0.990。
所述設(shè)定色譜條件為：
色譜柱：shiseidocapcellpakmgc18柱(4.6×250mm，5μm)；流動(dòng)相：以甲醇為流動(dòng)相a，以0.1％磷酸水溶液為流動(dòng)相b，按表2進(jìn)行梯度洗脫；流速：1.0ml/min；柱溫：25℃；檢測(cè)波長：285nm。
(5)重復(fù)性試驗(yàn)：取同一批樣品，按步驟(2)方法平行制備6份供試品溶液，分別進(jìn)樣，計(jì)算出共有指紋峰的相對(duì)保留時(shí)間和相對(duì)峰面積的rsd值，同時(shí)用相似度評(píng)價(jià)軟件計(jì)算各色譜指紋圖譜的相似度，結(jié)果rsd值均小于3％，相似度均大于0.990，表明該方法重現(xiàn)性良好。
(6)穩(wěn)定性試驗(yàn)：
取同一批供試品溶液，分別在0h，3h，6h，12h，18h，24h進(jìn)樣，計(jì)算出共有指紋峰的相對(duì)保留時(shí)間和相對(duì)峰面積的rsd值，同時(shí)用相似度評(píng)價(jià)軟件計(jì)算各色譜指紋圖譜的相似度，結(jié)果rsd值均小于3％，相似度均大于0.990，表明供試品溶液在24小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定。
(7)重復(fù)性試驗(yàn)
取同一批次銀藍(lán)調(diào)脂膠囊樣品，分別精密稱取6份進(jìn)行測(cè)定，記錄色譜峰面積，計(jì)算供試品中柚皮苷、蘆丁、白楊素和高良姜素的含量，結(jié)果柚皮苷的平均含量為22.76mg/g，rsd為0.72％，蘆丁的平均含量為7.70mg/g，rsd為0.88％，白楊素的平均含量為2.45mg/g，rsd為0.87％，高良姜素的平均含量為5.18mg/g，rsd為0.74％，表明此方法重現(xiàn)性良好。
(8)加樣回收率試驗(yàn)
取同一批次已知含量(柚皮苷22.76mg/g，蘆丁7.70mg/g，白楊素2.45mg/g和高良姜素5.18mg/g)的銀藍(lán)調(diào)脂膠囊樣品(批號(hào)：1311001)9份，每份約0.125g，精密稱定，分別精密加入一定量的柚皮苷、蘆丁、白楊素和高良姜素對(duì)照品混合溶液25ml，按照“2.1.3”項(xiàng)下方法制備供試品溶液，按照“2.1.1”項(xiàng)下色譜條件進(jìn)行測(cè)定，計(jì)算柚皮苷、蘆丁、白楊素和高良姜素的回收率。結(jié)果柚皮苷平均回收率為98.49％，rsd為1.09％(n＝9)，蘆丁平均回收率為98.94％，rsd為1.89％(n＝9)，白楊素平均回收率為99.15％，rsd為1.33％(n＝9)，高良姜素平均回收率為98.73％，rsd為1.57％(n＝9)，表明本含量測(cè)定方法具有良好的回收率，方法可靠。
本發(fā)明方法簡單易操作，能夠快速、準(zhǔn)確地對(duì)銀藍(lán)調(diào)脂膠囊的質(zhì)量進(jìn)行測(cè)定，精密度、重復(fù)性好，準(zhǔn)確度高，回收率良好。
具體的，
1儀器與材料
1.1儀器
waterse2695-2998型高效液相色譜儀(美國)；pad檢測(cè)器，四元梯度泵，empower2數(shù)據(jù)處理軟件系統(tǒng)；kq5200de型超聲提取器(昆山)；mettlertoledoxs205du電子分析天平(瑞士)；dhg-9203a型電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱(上海)；
hws26型電熱恒溫水浴鍋(上海)；milliporeadvantagea10超純水系統(tǒng)(美國)。
1.2材料
銀藍(lán)調(diào)脂膠囊(17批，批號(hào)見表1)，由廣東省第二中醫(yī)院制劑室提供；化橘紅藥材(批號(hào)：20130504、20130602、20130605、20130802、20131009)、銀杏葉藥材(批號(hào)：20130502、20130601、20130703、20130705、20130903)、絞股藍(lán)藥材(批號(hào)：20130601、20130703、20130801、20130903、20131002)、蜂膠藥材(批號(hào)：20130501、20130602、20130603、20130701、20130801)均購于廣州南北行中藥飲片有限公司；
柚皮苷對(duì)照品(批號(hào)：110722-200610)、山柰素對(duì)照品(批號(hào)：110861-200808)、槲皮素對(duì)照品(批號(hào)：100081-200406)、蘆丁對(duì)照品(批號(hào)：100080-200707)、高良姜素對(duì)照品(批號(hào)：111699-201001)、白楊素對(duì)照品(批號(hào)：111701-201001)均購于中國食品藥品檢定研究院。
表1銀藍(lán)調(diào)脂膠囊樣品批號(hào)
液相用甲醇、乙腈為色譜純(merck)；液相用水為超純水；提取用水為廣東省第二中醫(yī)院制劑室自制純化水；提取用甲醇、冰醋酸、甲酸、磷酸等試劑均為分析純。
2方法與結(jié)果
2.1銀藍(lán)調(diào)脂膠囊指紋圖譜方法與結(jié)果
2.1.1、色譜條件
色譜柱：shiseidocapcellpakmgc18柱(4.6×250mm，5μm)；流動(dòng)相：以甲醇為流動(dòng)相a，以0.1％磷酸水溶液為流動(dòng)相b，按表2進(jìn)行梯度洗脫；流速：1.0ml/min；柱溫：25℃；檢測(cè)波長：285nm。
表2梯度洗脫條件
2.1.2對(duì)照品溶液的制備
取柚皮苷對(duì)照品、蘆丁對(duì)照品、白楊素對(duì)照品和高良姜素對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含柚皮苷80.23μg、蘆丁68.12μg、白楊素22.82μg、高良姜素45.57μg的混合溶液，即得。
2.1.3供試品溶液的制備
取本品內(nèi)容物約0.25g，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。
2.1.4測(cè)定法
精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10μl，注入高效液相色譜儀中，按照上述色譜條件進(jìn)行測(cè)定，記錄hplc色譜圖。
2.1.5方法學(xué)考察
2.1.5.1精密度試驗(yàn)
取同一批供試品溶液(批號(hào)：1311001)，連續(xù)進(jìn)樣6次，以23號(hào)峰白楊素為參照峰，計(jì)算出1～30號(hào)共有指紋峰的相對(duì)保留時(shí)間和相對(duì)峰面積的rsd值，同時(shí)用相似度評(píng)價(jià)軟件計(jì)算各色譜指紋圖譜的相似度。結(jié)果rsd值均小于3％，相似度均大于0.990，表明儀器精密度良好。
2.1.5.2重復(fù)性試驗(yàn)
取同一批樣品(批號(hào)：1311001)，分別精密稱取6份，按照“2.1.3”項(xiàng)下方法制備供試品溶液，分別進(jìn)樣，以23號(hào)峰白楊素為參照峰，計(jì)算出1～30號(hào)共有指紋峰的相對(duì)保留時(shí)間和相對(duì)峰面積的rsd值，同時(shí)用相似度評(píng)價(jià)軟件計(jì)算各色譜指紋圖譜的相似度。結(jié)果rsd值均小于3％，相似度均大于0.990，表明該方法重現(xiàn)性良好。
2.1.5.3穩(wěn)定性試驗(yàn)
取同一批供試品溶液(批號(hào)：1311001)，分別在0h，3h，6h，12h，18h，24h進(jìn)樣，以23號(hào)峰白楊素為參照峰，計(jì)算出1～30號(hào)共有指紋峰的相對(duì)保留時(shí)間和相對(duì)峰面積的rsd值，同時(shí)用相似度評(píng)價(jià)軟件計(jì)算各色譜指紋圖譜的相似度。結(jié)果rsd值均小于3％，相似度均大于0.990，表明供試品溶液在24小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定。
2.1.6指紋圖譜的建立及相似度分析
取不同批次的銀藍(lán)調(diào)脂膠囊，按照“2.1.3”項(xiàng)下方法制備供試品溶液，按照“2.1.1”項(xiàng)下色譜條件進(jìn)行分析，記錄hplc圖譜，將17批銀藍(lán)調(diào)脂膠囊指紋圖譜導(dǎo)入“中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)(2004a版)”，進(jìn)行色譜峰匹配，確定了30個(gè)色譜峰為共有特征峰。通過與對(duì)照品色譜圖的比對(duì)，指認(rèn)了4個(gè)色譜峰，其中9號(hào)峰為柚皮苷，11號(hào)峰為蘆丁，23號(hào)峰為白楊素，24號(hào)峰為高良姜素，17批次銀藍(lán)調(diào)脂膠囊相似度均在0.9以上，結(jié)果見表3。
表3銀藍(lán)調(diào)脂膠囊指紋圖譜相似度結(jié)果
2.1.7成品與原料藥材相關(guān)性考察
取相應(yīng)批號(hào)的銀藍(lán)調(diào)脂膠囊成品和原料藥材，按照“2.1.3”項(xiàng)下方法制備供試品溶液，按照“2.1.1”項(xiàng)下色譜條件進(jìn)行測(cè)定，得到相同批次銀藍(lán)調(diào)脂膠囊成品、化橘紅、銀杏葉、絞股藍(lán)和蜂膠的高效液相色譜指紋圖譜。結(jié)果表明，歸屬于化橘紅的色譜峰有4個(gè)，分別為8號(hào)、9號(hào)、10號(hào)和14號(hào)色譜峰；歸屬于銀杏葉的色譜峰有2個(gè)，分別為3號(hào)和5號(hào)色譜峰；歸屬于絞股藍(lán)的色譜峰有1個(gè)，為18號(hào)色譜峰；歸屬于蜂膠的色譜峰有12個(gè)，分別為7號(hào)、16號(hào)、19號(hào)、20號(hào)、21號(hào)、22號(hào)、23號(hào)、24號(hào)、27號(hào)、28號(hào)、29號(hào)和30號(hào)色譜峰。
2.2銀藍(lán)調(diào)脂膠囊指紋圖譜多指標(biāo)定量分析方法與結(jié)果
2.2.1色譜條件
同“2.1.1”項(xiàng)下色譜條件。
2.2.2對(duì)照品溶液的制備
取柚皮苷對(duì)照品、蘆丁對(duì)照品、白楊素對(duì)照品和高良姜素對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含柚皮苷321.20μg、蘆丁119.10μg、白楊素45.70μg、高良姜素74.20μg的混合溶液，即得，備用。
2.2.3供試品溶液的制備
同“2.1.3”項(xiàng)下供試品溶液制備方法。
2.2.4方法學(xué)考察
2.2.4.1線性關(guān)系考察
精密量取“2.2.2”項(xiàng)下已配制的混合對(duì)照品溶液1ml，2ml，4ml，6ml，8ml，10ml，分別置10ml量瓶中，加入甲醇稀釋至刻度，制成每1ml含柚皮苷32.12μg，64.24μg，128.48μg，192.72μg，256.96μg，321.20μg；蘆丁11.91μg，23.82μg，47.64μg，71.46μg，95.28μg，119.10μg；白楊素4.57μg，9.14μg，18.28μg，27.42μg，36.56μg，45.70μg和高良姜素7.42μg，14.84μg，29.68μg，44.52μg，59.36μg，74.20μg的溶液。精密吸取上述混合對(duì)照品溶液各10μl，注入液相色譜儀，按照“2.1.1”項(xiàng)下色譜條件進(jìn)行測(cè)定。以峰面積為縱坐標(biāo)(y)，以進(jìn)樣量(ng)為橫坐標(biāo)(x)進(jìn)行線性回歸，得回歸方程y柚皮苷＝1472.33x－439.01，r＝0.99991；y蘆?。?15.85x+58.99，r＝0.99990；y白楊素＝4585.29x－881.90，r＝0.99991和y高良姜素＝817.36x－65.23，r＝0.99993。結(jié)果表明柚皮苷在32.12～321.20ng范圍內(nèi)、蘆丁在11.91～119.10ng范圍內(nèi)、白楊素在4.57～45.70ng范圍內(nèi)和高良姜素在7.42～74.20ng范圍內(nèi)，其進(jìn)樣量(ng)與峰面積呈良好線性關(guān)系。結(jié)果見表4。
表4線性關(guān)系試驗(yàn)結(jié)果
2.2.4.2精密度試驗(yàn)
精密吸取同一混合對(duì)照品溶液(柚皮苷192.72μg/ml、蘆丁71.46μg/ml、白楊素27.42μg/ml、高良姜素44.52μg/ml)10μl，注入高效液相色譜儀，按照“2.1.1”項(xiàng)下色譜條件重復(fù)進(jìn)樣6次，記錄色譜圖。計(jì)算柚皮苷峰面積值rsd為0.66％，蘆丁峰面積值rsd為0.47％，白楊素峰面積值rsd為0.42％，高良姜素面積值rsd為0.51％，表明儀器精密度良好，結(jié)果見表5。
表5儀器精密度試驗(yàn)結(jié)果
2.2.4.3穩(wěn)定性試驗(yàn)
精密吸取同一供試品溶液(批號(hào)：1311001)10μl，分別于0h，3h，6h，12h，18h，24h進(jìn)樣測(cè)定。計(jì)算柚皮苷峰面積值rsd為0.21％，蘆丁峰面積值rsd為0.46％，白楊素峰面積值rsd為0.51％，高良姜素面積值rsd為0.35％。表明供試品溶液在24h內(nèi)穩(wěn)定性良好，結(jié)果結(jié)果見表6。
表6供試品穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
2.2.4.4重復(fù)性試驗(yàn)
取同一批次銀藍(lán)調(diào)脂膠囊樣品(批號(hào)：1311001)，分別精密稱取6份，按照“2.1.3”項(xiàng)下方法制備供試品溶液，按照“2.1.1”項(xiàng)下色譜條件進(jìn)行測(cè)定，記錄色譜峰面積，計(jì)算供試品中柚皮苷、蘆丁、白楊素和高良姜素的含量。結(jié)果柚皮苷的平均含量為22.76mg/g，rsd為0.72％，蘆丁的平均含量為7.70mg/g，rsd為0.88％，白楊素的平均含量為2.45mg/g，rsd為0.87％，高良姜素的平均含量為5.18mg/g，rsd為0.74％，表明此方法重現(xiàn)性良好，結(jié)果見表7。
表7重復(fù)性試驗(yàn)結(jié)果
2.2.4.5加樣回收率試驗(yàn)
取同一批次已知含量(柚皮苷22.76mg/g，蘆丁7.70mg/g，白楊素2.45mg/g和高良姜素5.18mg/g)的銀藍(lán)調(diào)脂膠囊樣品(批號(hào)：1311001)9份，每份約0.125g，精密稱定，分別精密加入一定量的柚皮苷、蘆丁、白楊素和高良姜素對(duì)照品混合溶液25ml，按照“2.1.3”項(xiàng)下方法制備供試品溶液，按照“2.1.1”項(xiàng)下色譜條件進(jìn)行測(cè)定，計(jì)算柚皮苷、蘆丁、白楊素和高良姜素的回收率。結(jié)果柚皮苷平均回收率為98.49％，rsd為1.09％(n＝9)，蘆丁平均回收率為98.94％，rsd為1.89％(n＝9)，白楊素平均回收率為99.15％，rsd為1.33％(n＝9)，高良姜素平均回收率為98.73％，rsd為1.57％(n＝9)，表明本含量測(cè)定方法具有良好的回收率，方法可靠，結(jié)果見表8～表11。
表8柚皮苷加樣回收率試驗(yàn)結(jié)果
表9蘆丁加樣回收率試驗(yàn)結(jié)果
表10白楊素加樣回收率試驗(yàn)結(jié)果
表11高良姜素加樣回收率試驗(yàn)結(jié)果
2.2.5樣品的含量測(cè)定結(jié)果
取不同批次銀藍(lán)調(diào)脂膠囊樣品，按照“2.1.3”項(xiàng)下方法制備供試品溶液，按照“2.1.1”項(xiàng)下色譜條件進(jìn)行含量測(cè)定，計(jì)算柚皮苷、蘆丁、白楊素和高良姜素的含量，見表12。
表12各批銀藍(lán)調(diào)脂膠囊樣品含量測(cè)定結(jié)果
結(jié)果顯示，不同批次銀藍(lán)調(diào)脂膠囊中柚皮苷、蘆丁、白楊素和高良姜素4個(gè)指標(biāo)成分的含量存在差別。柚皮苷含量在8.18～23.11mg/g之間；蘆丁含量在3.11～8.24mg/g之間；白楊素含量在1.56～2.73mg/g之間；高良姜素含量在0.82～5.29mg/g之間?！躲y藍(lán)調(diào)脂膠囊藥品標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定柚皮苷(c27h32o14)的含量，不得少于14.0mg/g；白楊素(c15h10o4)的含量，不得少于1.40mg/g；高良姜素(c15h10o5)的含量，不得少于0.60mg/g，而蘆丁的含量暫未規(guī)定，根據(jù)本次實(shí)驗(yàn)所得結(jié)果，暫定蘆丁(c27h30o16)的含量不得少于5.45mg/g。
以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非對(duì)本發(fā)明作任何形式上的限制。任何熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明技術(shù)方案范圍情況下，都可利用上述揭示的方法和技術(shù)內(nèi)容對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案做出許多可能的變動(dòng)和修飾，或修改為等同變化的等效實(shí)施例。故凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案的內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明之形狀、構(gòu)造及原理所作的等效變化，均應(yīng)涵蓋于本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。