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用于細胞檢測的試劑盒和方法與流程

文檔序號:12286882閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1. 一種器械,其包括:

殼體,所述殼體被構(gòu)造成能移除地聯(lián)接到反應室,所述殼體限定構(gòu)造成接收試劑容器的試劑體積,所述殼體包括穿刺件,所述穿刺件限定與所述試劑體積流體連通的轉(zhuǎn)移路徑,所述殼體包括輸送部分,所述輸送部分在所述殼體聯(lián)接到所述反應室時限定所述轉(zhuǎn)移路徑和所述反應室之間的輸送路徑;以及

致動器,所述致動器具有安置在所述試劑體積內(nèi)的柱塞部分,所述致動器的接合部分被構(gòu)造成被操縱以在所述試劑體積內(nèi)移動所述柱塞部分以使所述試劑容器變形,所述穿刺件被構(gòu)造成刺穿所述試劑容器的易破部分,以將試劑從所述試劑容器經(jīng)由所述轉(zhuǎn)移路徑和所述輸送路徑傳送到所述反應室中。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械,其中,所述轉(zhuǎn)移路徑垂直于所述試劑容器的所述易破部分。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械,其中,所述穿刺件限定與所述試劑體積和所述輸送路徑流體連通的多個轉(zhuǎn)移路徑,所述轉(zhuǎn)移路徑是所述多個轉(zhuǎn)移路徑中的一個。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械,其中,所述穿刺件和所述殼體整體地構(gòu)造。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械,其中,所述輸送路徑的一部分部分地環(huán)繞所述穿刺件。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械,其中,所述輸送路徑的離開部分限定與所述反應室的側(cè)壁相交的離開軸線。

7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械,其還包括:

安置在所述試劑體積內(nèi)的所述試劑容器,所述試劑容器包括環(huán)繞所述易破部分的裙部,所述裙部和所述輸送部分的表面形成基本上流體密閉的密封;以及

鎖定構(gòu)件,所述鎖定構(gòu)件被構(gòu)造成在所述試劑容器變形時限制所述裙部相對于所述殼體的運動,以維持在所述裙部和所述表面之間的所述基本上流體密閉的密封。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械,其還包括:

安置在所述試劑體積內(nèi)的所述試劑容器,所述試劑容器包括環(huán)繞所述易破部分的裙部,所述裙部的第一部分和所述輸送部分的第一表面形成基本上流體密閉的密封,所述裙部的第二部分被構(gòu)造成接合所述殼體的保持部分,以在所述試劑容器變形時限制所述裙部相對于所述殼體的運動。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械,其中,所述致動器的所述柱塞部分和所述殼體的一部分共同地限定密封,以將所述試劑體積與所述殼體外的體積流體地隔離。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械,其還包括:

安置在所述試劑體積內(nèi)的所述試劑容器,所述試劑容器包含多個轉(zhuǎn)導顆粒。

11.根據(jù)權(quán)利要求11所述的器械,其中,所述多個轉(zhuǎn)導顆粒被改造成不能裂解性復制。

12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械,其還包括:

安置在所述試劑體積內(nèi)的所述試劑容器,所述試劑容器包含試劑,所述試劑被配制成與樣本中的多個報告分子反應以增強信號的產(chǎn)生。

13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械,其還包括:

安置在所述試劑體積內(nèi)的所述試劑容器,所述試劑容器包含營養(yǎng)物、抗生素、裂解試劑或消毒試劑中的至少一者。

14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械,其還包括:

安置在所述試劑體積內(nèi)的所述試劑容器,所述試劑容器包含十三醛。

15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械,其還包括:

具有逐漸變細的側(cè)壁的所述反應室,

所述輸送路徑的離開部分限定離開軸線,所述離開軸線與所述反應室的所述逐漸變細的側(cè)壁相交。

16.一種器械,其包括:

殼體,所述殼體被構(gòu)造成能移除地聯(lián)接到反應室,所述殼體限定試劑體積,所述殼體包括限定輸送路徑的輸送部分,在所述殼體聯(lián)接到所述反應室時,所述輸送路徑將所述試劑體積置放成與所述反應室流體連通,所述輸送部分包括與所述輸送路徑流體連通的穿刺件;

試劑容器,所述試劑容器安置在所述殼體的所述試劑體積內(nèi),所述試劑容器包含試劑,所述試劑容器包括易破部分和環(huán)繞所述易破部分的裙部;

致動器,所述致動器具有安置在所述試劑體積內(nèi)的柱塞部分,所述致動器被構(gòu)造成被操縱以在所述試劑體積內(nèi)移動所述柱塞部分以使所述試劑容器從第一構(gòu)造變形到第二構(gòu)造,所述穿刺件被構(gòu)造成在所述試劑容器處于所述第二構(gòu)造時,刺穿所述試劑容器的所述易破部分以將試劑從所述試劑容器經(jīng)由所述輸送路徑傳送到所述反應室中;以及

鎖定構(gòu)件,所述鎖定構(gòu)件被構(gòu)造成在所述試劑容器處于所述第二構(gòu)造時,維持所述裙部與所述殼體的所述輸送部分的肩部相接觸,以維持在所述裙部和所述肩部之間的基本上流體密閉的密封。

17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的器械,其中,所述穿刺件限定多個轉(zhuǎn)移路徑,所述轉(zhuǎn)移路徑被構(gòu)造成在所述試劑容器處于所述第二構(gòu)造時,將所述反應室置放成與所述輸送路徑流體連通。

18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的器械,其中,所述輸送路徑的一部分部分地環(huán)繞所述穿刺件。

19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的器械,其還包括:

具有逐漸變細的側(cè)壁的所述反應室,

所述輸送路徑的離開部分限定離開軸線,所述離開軸線與所述反應室的所述逐漸變細的側(cè)壁相交。

20.根據(jù)權(quán)利要求16所述的器械,其中,處于所述第二構(gòu)造的所述試劑容器的體積小于處于所述第一構(gòu)造的所述試劑容器的體積的大約百分之五。

21.根據(jù)權(quán)利要求16所述的器械,其中,所述試劑容器包含多個轉(zhuǎn)導顆粒。

22.根據(jù)權(quán)利要求16所述的器械,其中,所述試劑容器包含試劑,所述試劑被配制成與樣本中的多個報告分子反應以增強信號的產(chǎn)生。

23.一種器械,其包括:

殼體,所述殼體被構(gòu)造成能移除地聯(lián)接到反應室,所述殼體限定試劑體積,所述殼體包括限定輸送路徑的輸送部分,在所述殼體聯(lián)接到所述反應室時,所述輸送路徑將所述試劑體積置放成與所述反應室流體連通,所述輸送部分包括與所述輸送路徑流體連通的穿刺件;

試劑容器,所述試劑容器安置在所述殼體的所述試劑體積內(nèi),所述試劑容器包含試劑,所述試劑容器包括接觸部分、易破部分和環(huán)繞所述易破部分的裙部;以及

致動器,所述致動器具有安置在所述試劑體積內(nèi)的柱塞部分,所述柱塞部分對應于所述試劑容器的所述接觸部分或所述穿刺件中的至少一者,所述致動器被構(gòu)造成被操縱以在所述試劑體積內(nèi)移動所述柱塞部分,使得所述柱塞部分接合所述試劑容器的所述接觸部分,以使所述試劑容器從第一構(gòu)造變形到第二構(gòu)造,在所述試劑容器處于所述第二構(gòu)造時,所述穿刺件刺穿所述試劑容器的所述易破部分,以將試劑從所述試劑容器經(jīng)由所述輸送路徑傳送到所述反應室中。

24. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的器械,其中:

所述試劑容器的所述接觸部分環(huán)繞所述穿刺件;以及

所述致動器的所述柱塞部分限定與所述穿刺件對準的開口。

25.根據(jù)權(quán)利要求20所述的器械,其中:

所述致動器的所述柱塞部分的形狀對應于所述試劑容器的所述接觸部分的形狀。

26.根據(jù)權(quán)利要求23所述的器械,其中,所述柱塞部分具有彎曲形狀,其被構(gòu)造成配合地接合所述試劑容器的所述接觸部分的彎曲形狀。

27.根據(jù)權(quán)利要求23所述的器械,其中:

所述輸送部分包括表面和肩部,所述穿刺件從所述表面延伸,所述表面被構(gòu)造成在所述試劑容器處于所述第二構(gòu)造時,接收所述試劑容器的至少所述易破部分,所述肩部環(huán)繞所述表面。

28.根據(jù)權(quán)利要求23所述的器械,其還包括:

鎖定構(gòu)件,所述鎖定構(gòu)件被構(gòu)造成在所述試劑容器處于所述第二構(gòu)造時,維持所述裙部與所述殼體的所述輸送部分的所述肩部相接觸,以維持在所述裙部和所述肩部之間的基本上流體密閉的密封。

29.一種方法,其包括:

將樣本安置到反應室中,所述反應室被包裝以包含試劑,所述試劑被配制成與所述樣本混合以形成化驗培養(yǎng)基;

將與細胞表型相關(guān)聯(lián)的多個轉(zhuǎn)導顆粒與所述反應室中的所述樣本混合,所述多個轉(zhuǎn)導顆粒被改造成包括核酸分子,所述核酸分子被配制成導致所述細胞表型產(chǎn)生能夠生成能檢測信號的多個報告分子,所述試劑被配制成抑制在所述細胞表型的一部分中的所述能檢測信號;

接收與所述試劑相關(guān)聯(lián)的第一信號;

在所述第一信號指示存在所述試劑時,維持所述樣本和所述多個轉(zhuǎn)導顆粒,以在所述細胞表型存在于所述樣本中時,表達所述多個報告分子;以及

接收與所述多個報告分子的量相關(guān)聯(lián)的第二信號。

30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法,其中,所述試劑是干燥試劑。

31.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法,其中,所述試劑粘附到所述反應室的內(nèi)表面。

32.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法,其中,所述細胞表型的所述部分包括對個別地或與另一抗生素組合的抗生素有抗性的細菌表型。

33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法,其中,所述抗生素是下述中的任一者:β-內(nèi)酰胺、超廣譜β-內(nèi)酰胺、氨基糖甙類、安沙霉素類、碳頭孢烯類、碳青霉烯類,任一代頭孢菌素、糖肽類、林可酰胺類、脂肽類、大環(huán)內(nèi)酯類、單菌胺類、硝基呋喃類、惡唑烷酮類、青霉素類、多肽、喹諾酮類、氟喹諾酮類、磺酰胺類、四環(huán)素類、分枝桿菌抗生素、氯霉素、莫匹羅星。

34.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法,其中,所述細胞表型的所述部分包括對下述中的至少一者有抗性的細菌表型:頭孢西丁、萬古霉素、替考拉丁、氨芐青霉素/舒巴坦、環(huán)丙沙星、美羅培南、頭孢他啶、頭孢曲松、哌拉西林/他唑巴坦、或慶大霉素。

35. 根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法,其中:

所述試劑包括抗生素和著色劑,所述抗生素被配制成抑制在所述細胞表型的所述部分中產(chǎn)生所述多個報告分子;以及

所述第一信號與所述著色劑相關(guān)聯(lián)。

36.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法,其中,所述第一信號與在所述反應室內(nèi)的所述化驗培養(yǎng)基的體積相關(guān)聯(lián)。

37.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法,其中,所述第二信號的幅值獨立于高于預定量的所述多個轉(zhuǎn)導顆粒的量。

38.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法,其中,所述多個轉(zhuǎn)導顆粒被改造成不能進行裂解性復制或溶原復制中的任一者。

39.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法,其中,所述多個轉(zhuǎn)導顆粒源自噬菌體。

40.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法,其還包括:

將物質(zhì)安置到所述樣本中,所述物質(zhì)被配制成與所述多個報告分子反應,以生成所述第二信號。

41.一種方法,其包括:

接收包含拭子和運送培養(yǎng)基的容器,所述拭子包括軸,所述軸具有由非卷繞材料構(gòu)造的收集部分,所述運送培養(yǎng)基包括從所述收集部分釋放的樣本;

將所述運送培養(yǎng)基和所述樣本轉(zhuǎn)移到反應室中;

使與目標細胞相關(guān)聯(lián)的多個轉(zhuǎn)導顆粒與所述反應室中的所述運送培養(yǎng)基混合,所述多個轉(zhuǎn)導顆粒被改造成包括核酸分子,所述核酸分子被配制成導致所述目標細胞產(chǎn)生多個報告分子;

在所述目標細胞存在于所述樣本中時,將所述運送培養(yǎng)基和所述多個轉(zhuǎn)導顆粒的所述混合物在至少20℃的溫度維持大約八小時或更短的時段,以表達所述多個報告分子;以及

接收與所述多個報告分子的量相關(guān)聯(lián)的信號。

42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法,其中,所述多個轉(zhuǎn)導顆粒是非復制型。

43.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法,其中,所述多個轉(zhuǎn)導顆粒沒有所述多個報告分子中的報告分子。

44.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法,其中,來自所述多個報告分子中的報告分子是下述中的任一者:細菌熒光素酶、真核熒光素酶、熒光蛋白質(zhì)、適用于比色法檢測的酶、適用于免疫檢測的蛋白質(zhì)、適用于免疫檢測的肽或起著適體的作用或表現(xiàn)出酶活性的核酸。

45.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法,其中,所述維持執(zhí)行大約兩個小時或更短的時段。

46.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法,其中,所述收集部分由泡沫材料構(gòu)造。

47.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法,其中:

所述反應室包含配制成與所述運送培養(yǎng)基混合的低壓凍干試劑藥片,所述低壓凍干試劑藥片包括抗生素。

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