一種t細(xì)胞car分子表達(dá)分析檢測試劑盒的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及生物技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種T細(xì)胞CAR分子表達(dá)分析檢測試劑盒。
【背景技術(shù)】
[0002]大部分具有B細(xì)胞惡性腫瘤一包括慢性淋巴細(xì)胞白血病(Chronic LymphocyticLeukemia, CLL)的患者，使用化療、革El向治療的治愈率以及預(yù)后都很差。治療這些患者的一個方法是基因修飾T細(xì)胞以通過嵌合抗原受體(Chimeric Antigen Receptor，CAR)的表達(dá)，靶向在腫瘤細(xì)胞上表達(dá)的抗原。CAR是被設(shè)計為以人白細(xì)胞抗原-非依賴性的方式識別細(xì)胞表面抗原的抗原受體。利用表達(dá)CAR的基因修飾的T細(xì)胞(CAR-T)治療這些類型患者的嘗試已經(jīng)得到一定程度的成功(Molecular Therapy, 2010, 18:4, 666-668 ；Blood, 2008，112:2261-2271)。
[0003]治療中T細(xì)胞中CAR分子的表達(dá)對于治療效果的好壞十分關(guān)鍵，因此能夠監(jiān)控CAR的表達(dá)對于CAR-T療法具有十分重要的作用。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)中如需對T細(xì)胞CAR分子表達(dá)進(jìn)行分析檢測，需使用多種藥劑，得到多組檢測結(jié)果，需使用多個試劑容器分裝，攜帶和儲存都不方便。
[0005]有鑒于此，特提出本實用新型。
【實用新型內(nèi)容】
[0006]本實用新型的第一目的在于提供一種T細(xì)胞CAR分子表達(dá)分析檢測試劑盒，所述的試劑盒具有攜帶、儲存方便安全、操作簡便、能夠用一份標(biāo)本多項檢測、結(jié)果顯示迅速等優(yōu)點。
[0007]本實用新型的第二目的在于提供一種所述的T細(xì)胞CAR分子表達(dá)分析檢測試劑盒的使用方法，該方法操作簡便、結(jié)果顯示迅速。
[0008]為了實現(xiàn)本實用新型的上述目的，特采用以下技術(shù)方案:
[0009]—種T細(xì)胞CAR分子表達(dá)分析檢測試劑盒，包括盒體、緩沖液試劑瓶、PE-⑶3試劑瓶(含帶PE染料的CD3抗體)和FTIC-CAR試劑瓶(含帶FITC染料的CAR抗原識別區(qū)的抗體)；
[0010]所述盒體的內(nèi)底壁上設(shè)置有固定層；且所述固定層的側(cè)面與所述盒體的內(nèi)側(cè)壁相貼；
[0011]所述固定層上設(shè)置多個凹槽；所述緩沖液試劑瓶、PE-CD3試劑瓶和FTIC-CAR試劑瓶分別插入對應(yīng)凹槽中。
[0012]多余的凹槽優(yōu)選用與固定層相同的材料進(jìn)行填充，備用。
[0013]所述緩沖液試劑瓶分別包括瓶身和瓶蓋，所述瓶身和瓶蓋之間優(yōu)選通過螺紋連接。所述瓶蓋內(nèi)優(yōu)選設(shè)置密封墊片，使瓶身和瓶蓋能夠密封相連。所述瓶身上優(yōu)選粘貼標(biāo)簽。
[0014]所述PE-CD3試劑瓶包括瓶身和瓶蓋，所述瓶身和瓶蓋之間優(yōu)選通過螺紋連接。所述瓶蓋內(nèi)優(yōu)選設(shè)置密封墊片，使瓶身和瓶蓋能夠密封相連。所述瓶身上優(yōu)選粘貼標(biāo)簽。
[0015]所述FTIC-CAR試劑瓶包括瓶身和瓶蓋，所述瓶身和瓶蓋之間優(yōu)選通過螺紋連接。所述瓶蓋內(nèi)優(yōu)選設(shè)置密封墊片，使瓶身和瓶蓋能夠密封相連。所述瓶身上優(yōu)選粘貼標(biāo)簽。
[0016]所述緩沖液試劑瓶、PE-⑶3試劑瓶和FTIC-CAR試劑瓶分別優(yōu)選為棕色試劑瓶。
[0017]所述緩沖液試劑瓶優(yōu)選相鄰設(shè)置在試劑盒內(nèi)的一側(cè)，PE-CD3試劑瓶和FTIC-CAR試劑瓶優(yōu)選相鄰設(shè)置在與多個緩沖液試劑瓶相對的另一側(cè)。
[0018]或所述緩沖液試劑瓶、PE-⑶3試劑瓶和FTIC-CAR試劑瓶并排設(shè)置。
[0019]所述固定層的為泡沫固定層或海綿固定層。
[0020]泡沫材料由于其質(zhì)輕、堅固、吸震、低吸潮、易成型及良好的耐水性、絕熱性、價格低等特點，被廣泛地應(yīng)用于包裝、保溫、防水、隔熱、減震等領(lǐng)域，是當(dāng)今世界上應(yīng)用最廣泛的塑料之一?？蓱?yīng)用于電器、儀器儀表、工藝品和其它易損貴重物品的防震包裝以及快餐食品的包裝等方面。
[0021]海綿，是一種多孔材料，具有良好的吸水性，能夠用于清潔物品。人們常用的海綿由木纖維素纖維或發(fā)泡塑料聚合物制成。另外，也有由海綿動物制成的天然海綿，大多數(shù)天然海綿用于身體清潔或繪畫。另外，還有三類其他材料制成的合成海綿，分別為低密度聚醚(不吸水海綿)、聚乙烯醇(高吸水材料，無明顯氣孔)和聚酯。海綿材料的彈性和耐用性優(yōu)異，具有良好的保溫、減震、隔熱性能。
[0022]所述固定層的上表面為水平或傾斜，優(yōu)選為傾斜設(shè)置，此時固定層上的凹槽有深有淺，深的凹槽用以插入較高的試劑瓶，淺的凹槽用以插入較矮的試劑瓶，采用上表面傾斜形狀的固定層，有助于均勻固定所有試劑瓶，并方便各試劑瓶的取用。
[0023]所述固定層底面與盒體底面接觸，優(yōu)選與盒體底部粘接相連，用以更穩(wěn)固的固定緩沖液試劑瓶、PE-CD3試劑瓶和FTIC-CAR試劑瓶。
[0024]所述T細(xì)胞CAR分子表達(dá)分析檢測試劑盒還包括盒蓋；所述盒蓋優(yōu)選與盒體上沿通過卡扣固定相連；所述盒蓋內(nèi)和/或盒體上沿優(yōu)選設(shè)置密封墊圈，使盒蓋與盒體密封相連。
[0025]所述盒體與盒蓋分別優(yōu)選為長方體型結(jié)構(gòu)，方便儲存排列。
[0026]所述盒蓋的一側(cè)下沿與盒體的一側(cè)上沿之間還可通過連接件相連，所述連接件優(yōu)選為轉(zhuǎn)軸式連接件，所述盒蓋能夠繞轉(zhuǎn)軸運動，完成所述T細(xì)胞CAR分子表達(dá)分析檢測試劑盒的開、關(guān)動作。
[0027]所述盒蓋內(nèi)頂部優(yōu)選設(shè)置與緩沖層，所述緩沖層的材質(zhì)優(yōu)選為泡沫材料或海綿材料；所述緩沖層與固定層上凹槽的對應(yīng)位置優(yōu)選設(shè)置對應(yīng)的凹槽，用以插入緩沖液試劑瓶、PE-⑶3試劑瓶和FTIC-CAR試劑瓶的瓶蓋；在儲藏和運輸途中保證緩沖液試劑瓶、PE-⑶3試劑瓶和FTIC-CAR試劑瓶充分穩(wěn)固。
[0028]所述固定層和緩沖層上的凹槽分別優(yōu)選不穿透固定層或緩沖層，緩沖液試劑瓶、PE-CD3試劑瓶和FTIC-CAR試劑瓶的瓶底分別與盒體底部之間設(shè)有一定厚度的固定層，緩沖液試劑瓶、PE-CD3試劑瓶和FTIC-CAR試劑瓶的瓶蓋分別與盒蓋內(nèi)頂部之間設(shè)有一定厚度的緩沖層，在儲藏和運輸途中可以保證緩沖液試劑瓶、PE-CD3試劑瓶和FTIC-CAR試劑瓶充分穩(wěn)固。
[0029]所述盒蓋或盒體側(cè)壁上優(yōu)選設(shè)置溫度計，用以觀測所述T細(xì)胞CAR分子表達(dá)分析檢測試劑盒的保藏溫度。
[0030]所述溫度計優(yōu)選采用內(nèi)嵌方式設(shè)置在盒蓋或盒體側(cè)壁上。
[0031]所述盒體與盒蓋外側(cè)優(yōu)選設(shè)置包裝盒。
[0032]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型的有益效果為:
[0033]本實用新型T細(xì)胞CAR分子表達(dá)分析檢測試劑盒具有攜帶、儲存方便安全、操作簡便、結(jié)果顯示迅速等優(yōu)點。
【附圖說明】
[0034]為了更清楚地說明本實用新型【具體實施方式】或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對【具體實施方式】或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖是本實用新型的一些實施方式，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0035]圖1為本實用新型T細(xì)胞CAR分子表達(dá)分析檢測試劑盒盒體內(nèi)部俯視結(jié)構(gòu)示意圖；
[0036]附圖標(biāo)記:
[0037]1-PE-CD3試劑瓶；2-FTIC-CAR試劑瓶；3_緩沖液試劑瓶。
【具體實施方式】
[0038]下面將結(jié)合附圖和【具體實施方式】對本實用新型的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解，下列所描述的實施例是本實用新型一部分實施例，而不是全部的實施例，僅用于說明本實用新型，而不應(yīng)視為限制本實用新型的范圍?；诒緦嵱眯滦椭械膶嵤├?，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本實用新型保護(hù)的范圍。實施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規(guī)
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[0039]在本實用新型的描述中，需要說明的是，術(shù)語“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“內(nèi)”、“外”等指示的方位或位置關(guān)系為基于附圖所示的方位或位置關(guān)系，僅是為了便于描述本實用新型和簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作，因此不能理解為對本實用新型的限制。此外，術(shù)語“第一”、“第二”、“第三”僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對重要性。
[0040]在本實用新型的描述中，需要說明的是，除非另有明確的規(guī)定和限定，術(shù)語“安裝”、“相連”、“連接”應(yīng)做廣義理解，例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或一體地連接；可以是機(jī)械連接，也可以是電連接；可以是直接相連，也可以通過中間媒介間接相連，可以是兩個元件內(nèi)部的連通。對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，可以具體情況理解上述術(shù)語在本實用新型中的具體含義。
[0041]如圖1所示，本實用新型提供了一種T細(xì)胞CAR分子表達(dá)分析檢