專利名稱：用于收集和檢測流體樣品中分析物的診斷測試條及其使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的來說涉及診斷工具并且，更具體而言，涉及用于測定流體樣品中分析物濃度的診斷測試條。
背景技術(shù)：
在測定流體樣品中分析物濃度的測定中經(jīng)常使用含有試劑的測試條(例如，生物傳感器)。血液中葡萄糖濃度的測試和自我測試是測試條的一個常見用途。一種獲得血液樣品并分析樣品以測定葡萄糖水平的方法是用一種切開裝置和一種單獨的血液收集裝置。在獲得血液樣品時，利用切開裝置從指尖獲得一滴血液，并利用測試條收集血液，隨后通過測定血液中葡萄糖濃度的測試單元分析所述測試條。測試條還用于測定各種體液(例如，血液、間質(zhì)液、唾液、尿等)中各種其他分析物(例如果糖胺、血紅蛋白、膽固醇、葡萄糖、酒精、藥物包括違禁藥等)的濃度或存在。使用時，血液樣品通過測試條收集并插入測量儀中。測量儀中包含的光學(xué)讀頭(read-head)用于樣品中分析物存在和濃度的光學(xué)測定。一般將測試條放置為直接與光學(xué)讀頭或周圍結(jié)構(gòu)接觸。測試條與讀頭或周圍結(jié)構(gòu)的緊密接近可以允許樣品污染這些部件。需要保護(hù)讀頭不與樣品接觸以防污染并確保準(zhǔn)確讀數(shù)。
發(fā)明概述公開了一種根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案、測定流體樣品中分析物濃度的系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括測試條，所述測試條具有由底座中形成的彎曲線分隔的第一和第二部分。彎曲線橫貫底座的縱軸并且底座適合在彎曲線周圍彎曲。測試條進(jìn)一步包括放置在部分之一上的測試元件。測試條包括適合與流體樣品中分析物反應(yīng)的試劑。該系統(tǒng)進(jìn)一步包括測量儀，所述測量儀包括用于分析反應(yīng)的讀頭和適合接受測試條底座的第一部分的接受區(qū)。測量儀的接受區(qū)接受測試條底座的第一部分，其中測試條適合在彎曲線周圍彎曲，從而使得測試條的第二部分被放置在讀頭上方。測試條的第一部分將測試條的第二部分定位于離讀頭預(yù)定距離處，從而使得在測試條的第二部分和讀頭之間產(chǎn)生間隔，在所述第二部分上放置有測試元件。
公開了一種根據(jù)本發(fā)明的另一實施方案、測定流體樣品中分析物濃度的方法。該方法包括提供包括底座的測試條的動作，所述底座具有由底座中形成的彎曲線分隔的第一部分和第二部分。彎曲線橫貫底座的縱軸并且底座適合在彎曲線周圍彎曲。測試條進(jìn)一步包括放置在底座的一個部分上的包括試劑的測試元件。該方法進(jìn)一步包括提供測量儀，所述測量儀包括用于分析反應(yīng)的讀頭和適合接受底座的第一部分的接受區(qū)。該方法還包括在接受區(qū)接受測試條的第一部分并在彎曲線處彎曲測試條以使讀頭和測試元件之間產(chǎn)生間隔。第一接受區(qū)用于將彎曲測試條的第二部分定位于離讀頭預(yù)定距離處。
公開了一種根據(jù)本發(fā)明的另一實施方案、用于測定流體樣品中分析物的測試條。該測試條包括底座，所述底座具有由底座中形成的彎曲線分隔的第一部分和第二部分。彎曲線橫貫底座的縱軸并且底座適合在彎曲線周圍彎曲。測試條進(jìn)一步包括測試元件，所述測試元件放置在底座最接近彎曲線處。
本發(fā)明的上述概述不預(yù)期代表本發(fā)明的每個實施方案或每個方面。從下文闡述的詳細(xì)說明書、附圖和權(quán)利要求可以看出本發(fā)明的附加特征和利益。
附圖簡述

圖1是根據(jù)本發(fā)明一個實施方案的一個頂端填充(top-fill)測試條的透視圖。
圖2a是根據(jù)本發(fā)明一個實施方案的圖1的測試條以及閱讀該測試條的測量儀的側(cè)視圖。
圖2b是圖1的測試條在放置在圖2a的測量儀上之后的側(cè)視圖。
圖3a是根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案、被裝入袋中并放置在測量儀上之前的測試條的側(cè)視圖。
圖3b是被裝入袋中并放置在圖3a的測量儀上之后的測試條的側(cè)視圖。
圖4a是根據(jù)本發(fā)明一個實施方案的測試條和測量儀的側(cè)視圖，所述測量儀適合將測試條彎曲成一個成角度的狀態(tài)。
圖4b是圖4a的測量儀的透視圖。
圖4c是插入測試條后圖4a的測試條和測量儀的側(cè)視圖。
圖4d是測試條彎曲至其成角度的狀態(tài)后圖4c的測試條和測量儀的側(cè)視圖。
圖5是根據(jù)本發(fā)明另一實施方案的一個毛細(xì)管填充(capillaryfill)測試條的部件分解透視圖。
圖6是根據(jù)本發(fā)明再一實施方案的一個毛細(xì)管填充測試條的部件分解透視圖。
圖7是根據(jù)本發(fā)明一個實施方案的圖5的毛細(xì)管填充測試條在放置在測量儀上之后的側(cè)視圖。
圖8是根據(jù)本發(fā)明另一實施方案的一個頂端填充測試條的透視圖。
圖9a是根據(jù)本發(fā)明一個實施方案的圖8的測試條在放置在測量儀上之前的側(cè)視圖。
圖9b是圖8的測試條在部分放置在圖9a的測量儀上的側(cè)視圖。
圖9c是圖8的測試條在彎曲一次后部分放置在圖9a的測量儀上的側(cè)視圖。
圖9d是圖8的測試條在彎曲兩次后放置在圖9a的測量儀上的側(cè)視圖。
圖10a是根據(jù)本發(fā)明一個實施方案、裝載測試條之前的測量儀和測試條定位裝置的側(cè)視圖。
圖10b是根據(jù)本發(fā)明一個實施方案、裝載測試條之后的測量儀和測試條定位裝置的側(cè)視圖。
盡管本發(fā)明容許各種修改和替代形式，但具體的實施方案通過附圖中的實例顯示并在本文中詳細(xì)描述。然而，應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明不預(yù)期限于所公開的具體形式。相反地，本發(fā)明涵蓋了包括在如附加權(quán)利要求所限定的本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的所有修改、等同方案和替代方案。
舉例說明的實施方案的描述現(xiàn)在轉(zhuǎn)向附圖并從圖1開始，顯示了根據(jù)本發(fā)明一個實施方案的測試條10。舉例說明的測試條10被稱為“頂端填充”型，因為如下文所述樣品直接應(yīng)用于測試區(qū)。測試條10包括具有彎曲線14的底座12，所述彎曲線14將測試條的標(biāo)簽端(tab end)16與主要端18分開。彎曲線14包括一條基本上線性的凹槽，所述凹槽以關(guān)于底座12的主軸基本為90度角放置。測試元件20放置在底座12上并包含反應(yīng)區(qū)22，所述反應(yīng)區(qū)22具有一種或多種與流體樣品中目的分析物反應(yīng)的試劑。第一定位孔24a位于底座12的標(biāo)簽端16上而第二定位孔24b位于底座12的主要端18上。在舉例說明的實施方案中，定位孔24a-b是圓柱形的并延伸穿過底座12。
同樣參考圖2a和2b，顯示了放置在測量儀26上的測試條10，所述測量儀26包括光學(xué)讀頭28。測量儀26包括構(gòu)成第一接受區(qū)的第一定位銷30a和構(gòu)成第二接受區(qū)的第二定位銷30b。第一定位銷30a的用途是在定位銷30a和測試元件20之間產(chǎn)生預(yù)定距離d。測試條10的底座12由基本光學(xué)透明的材料構(gòu)成，以允許光學(xué)讀頭透過底座12分析反應(yīng)區(qū)22。此類材料的實例是聚對苯二甲酸乙二酯(PET)。在圖2a中，定位測試條10從而使得定位孔24a直接對準(zhǔn)定位銷30a，所述定位銷30a構(gòu)成測量儀26的第一接受區(qū)。一旦測試條10被對準(zhǔn)，則測試條10向下移動(如圖2a中所示)，從而將定位銷30a插入穿過定位孔24a。測試條10與測量儀26的外表面基本齊平后，底座12的主要端18朝測量儀表面的方向移動(即，在圖2a中向下旋轉(zhuǎn))，從而將構(gòu)成第二接受區(qū)的定位銷30b插入穿過定位孔24b。如圖2b中所示，這個動作導(dǎo)致底座12在彎曲線14處彎曲。
彎曲完成后并在定位銷30a-b已經(jīng)插入定位孔24a-b后，測試條10以約90度角彎曲，且標(biāo)簽端16和主要端18與測量儀26的外表面基本齊平。測試條10的彎曲在測試元件20和讀頭28之間產(chǎn)生間隔29。間隔29由第一定位銷30a預(yù)定，因為預(yù)定距離d產(chǎn)生于測試元件20和第一定位銷30a之間。因此，設(shè)計測量儀126時，通過將讀頭28放在相對于第一定位銷30a特定位置處預(yù)定測試元件20和讀頭28之間的間隔29的距離。
一旦已通過彎曲測試條10產(chǎn)生間隔29，樣品就可以直接應(yīng)用于測試傳感器10的測試元件20。在樣品應(yīng)用和評價期間，測試元件22與讀頭28保持距離，這減少了樣品可能污染讀頭28或周圍區(qū)域的機會。
如上所述，測試元件20包含反應(yīng)區(qū)22，所述反應(yīng)區(qū)22包括一種或多種用于測定樣品中分析物濃度的試劑。合并到測試元件20中的具體試劑隨目的分析物和用于測定分析物濃度的測定類型而變。
在本發(fā)明的一個實施方案中，例如，反應(yīng)區(qū)可以包含適合葡萄糖測定的試劑，例如在過氧化物酶的存在下，與指示劑組合的葡萄糖氧化酶，所述指示劑例如N-四甲聯(lián)苯胺或聯(lián)茴香胺或4-氨基安替比林加對羥基苯磺酸。在本發(fā)明的另一實施方案中，葡萄糖脫氫酶可以與四唑指示劑組合使用，所述四唑指示劑例如對碘硝基四唑紫(p-iodonitrotetrazolium violet(INT))、氮藍(lán)四唑(NBT)或四氮藍(lán)四唑(tetranitroblue tetrazolium(TNBT))。
在本發(fā)明的再一實施方案中，其中分析物為膽固醇，在過氧化物酶的存在下，試劑區(qū)包含膽固醇酯水解酶和膽固醇氧化酶加指示劑例如N-四甲聯(lián)苯胺或聯(lián)茴香胺或4-氨基安替比林加對羥基苯磺酸。
在本發(fā)明的另一實施方案中，其中分析物為甘油三酯，脂肪酶、甘油激酶、磷酸甘油脫氫酶和心肌黃酶與四唑指示劑組合，所述四唑指示劑例如對碘硝基四唑紫(INT)、氮藍(lán)四唑(NBT)或四氮藍(lán)四唑(TNBT)，將產(chǎn)生甘油三酯水平的顏色指示。在本發(fā)明的再一實施方案中，在過氧化物酶的存在下，脂肪酶、甘油激酶、磷酸甘油氧化酶與指示劑組合，所述指示劑例如N-四甲聯(lián)苯胺或聯(lián)茴香胺或4-氨基安替比林加對羥基苯磺酸，將對甘油三酯反應(yīng)產(chǎn)生顏色。
根據(jù)本發(fā)明的另一實施方案，其中分析物為淀粉酶，試劑區(qū)包含，例如，α葡糖苷酶以及顯色指示劑4，6-亞乙基(G7)硝基苯基(G1)(α)D-麥芽糖庚糖苷(maltoheptoside)。在本發(fā)明的另一實施方案中，利用例如鐵氰化鉀、氰化鉀和碳酸氫鈉可以檢測血紅蛋白。
將樣品應(yīng)用于測試元件20后，分析物與位于測試元件20上的反應(yīng)區(qū)22中的試劑反應(yīng)。該反應(yīng)是樣品中分析物濃度的指示并利用讀頭28進(jìn)行評價。在舉例說明的實施方案中，測試元件20的寬度接近測試條10的寬度。在其他實施方案中，測試元件的寬度小于測試條10的寬度。
參考圖3a和3b，顯示了根據(jù)本發(fā)明一個替代實施方案的測量儀126。測量儀126適合允許用戶通過利用槽32彎曲測試條10，所述槽32構(gòu)成測量儀126的第一接受區(qū)。槽32由位于測量儀126外表面和上平板36之間的隔板34形成。上平板36延伸超過隔板34從而產(chǎn)生突出物38。隔板34至少為測試條10的高度，因此，有足夠的空隙允許測試條10插入槽32內(nèi)。
根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，槽32進(jìn)一步配備有側(cè)壁以幫助測試條10在彎曲之前對準(zhǔn)。在這個實施方案中，通道可以被制成隔板從而產(chǎn)生側(cè)壁?？商娲兀瑐?cè)壁可以作為從上平板朝測量儀方向的延伸形成。在再一實施方案中，通過利用作為與單獨隔板和上平板相對的單塊平板可以形成槽32。在替代的實施方案中，槽可以定位在測量儀上任何位置處從而允許測試條在測量儀周圍彎曲，因而保護(hù)讀頭并允許評價樣品中的目的分析物。
測試條10的標(biāo)簽端16在被彎曲之前插入槽32內(nèi)。如圖3b中所示，測試條10的前緣將與隔板34的前沿鄰接并防止測試條10過度插入槽32內(nèi)。將測試條10放入槽32內(nèi)后，用戶對主要端18應(yīng)用壓力以使測試條10在彎曲線14處彎曲。對主要端18應(yīng)用壓力后，測試條10的標(biāo)簽端16容納于槽32的一定位置，并且標(biāo)簽端16將與測量儀126的外表面保持齊平。通過槽32定位測試條10使測試元件20和讀頭28之間產(chǎn)生間隔29。間隔29由槽32預(yù)定，因為預(yù)定距離d產(chǎn)生于測試元件20和槽32之間。
在一個具有槽32的測量儀126的實施方案中，測量儀126包含定位銷，所述定位銷構(gòu)成第二接受區(qū)。測試條10包含至少一個定位孔，所述定位孔與圖2a中所示定位銷30b和定位孔24b相似。在其他實施方案中，測試條10不包含定位孔。此外，在某些含測量儀126的實施方案中，槽32的側(cè)壁可以幫助對準(zhǔn)測試條10。
現(xiàn)在參考圖4a，顯示了根據(jù)本發(fā)明一個替代實施方案的測量儀226，所述測量儀226具有輔助用戶彎曲測試條10的定位裝置40。定位裝置40構(gòu)成第一接受區(qū)并包含位于臂44遠(yuǎn)端的頭端42。頭端42包含平臺46作為其下邊界和位于上方且與平臺46基本平行的凸出部分48。凸出部分48的下表面和平臺46的上表面限定了活動槽49。此外，側(cè)壁可以在凸出部分48和平臺46之間延伸以防止測試條10插入槽49時的橫向移動。測量儀226還包含用于接受臂44的通道52和適合接受頭端42的平臺46的入口50。當(dāng)定位裝置40在裝載位和操作位之間移動時，通道52和入口50接受臂44和平臺46。
同樣參考圖4b，橋54構(gòu)成在測量儀226上表面上的第二接受區(qū)。橋54一般為U-形并且尺寸加工為允許測試條10插入通過橋54的開口56。在圖4b中，定位裝置40已被去除以更好地舉例說明橋54、開口56、入口50、通道52和讀頭28。圖4b中的實施方案舉例說明測量儀226具有兩個通道52，從所述兩個通道52可以延伸兩個臂44。然而，本發(fā)明人預(yù)期單個開口也足以完成測試條的定位。
同樣參考圖4c，顯示了處于其裝載位的定位裝置40。在這個位置，測試條10的主要端18通過橋54的開口56插入并插入到定位裝置40的頭端42的槽49內(nèi)。當(dāng)測試條10正確放入頭端42內(nèi)時，測試條10的下表面放置在平臺46的上表面而測試條10的上表面位于凸出部分48的下方，從而將測試條固定在活動槽49內(nèi)。一旦測試條10已如上所述裝載，用戶隨后就可操縱定位裝置40從其裝載位到其操作位。
在圖4d中，顯示了處于其操作位的測量儀226的定位裝置40。當(dāng)定位裝置穿過入口50并進(jìn)入通道時，臂44延伸到通道44內(nèi)。到達(dá)入口50后，頭端42的平臺46延伸進(jìn)入通道52的入口內(nèi)。當(dāng)定位裝置50已移到操作位時，測試元件22和讀頭28之間產(chǎn)生間隔29。間隔29由槽49預(yù)定，因為預(yù)定距離d產(chǎn)生于測試元件20和槽49之間。在這個位置，測試條10被放置在讀頭28上方且一定距離處，因此當(dāng)將樣品應(yīng)用于測試元件22時，減少了讀頭28被污染的機會。
現(xiàn)在參考圖5，顯示了根據(jù)本發(fā)明另一實施方案的毛細(xì)管填充測試條60。測試條60包括底座112，所述底座112包含一條將標(biāo)簽端116與主要端118分隔開的彎曲線114。第一雙面粘合層62應(yīng)用于底座112的主要端118。具有試劑122的測試元件64定位在粘合層62上與底座112相對處。任選的隔板66可用于消耗粘合層62上沒有被測試元件64占據(jù)的任何額外空間并支持附加層。第二雙面粘合層68放置在測試元件64(以及隔板66，如果存在的話)上方。第二粘合層68包含具有入口71的毛細(xì)管間隔70。最后，蓋子72放置在第二粘合層68的頂上。測試條60的毛細(xì)管通道由蓋子72的下表面、測試元件64(以及隔板66，如果存在的話)的上表面和毛細(xì)管間隔70的側(cè)壁形成。毛細(xì)管通道將流體樣品導(dǎo)向測試元件62上的試劑122。在替代實施方案中，通過將試劑122直接放置在底座112上除去了測試元件64和第一粘合層62。
現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖6，顯示了根據(jù)本發(fā)明另一替代實施方案的毛細(xì)管填充測試條260。在這個實施方案中，測試條260與圖5的測試條60相似，但包括由其蓋子272主體延伸的凸出部分274。在這個舉例說明的實施方案中，粘合層262、測試元件264、隔板266、含毛細(xì)管間隔270的粘合層268以及蓋子272的主體與測試條260的彎曲線214大致齊平。凸出部分274在底座212標(biāo)簽端216的方向延伸超過彎曲線214。當(dāng)測試條260定位在測量儀中時，凸出部分274幫助將樣品導(dǎo)向測試條260毛細(xì)管通道的入口271。
在其他替代實施方案中，測試條60、260分別在蓋子72、272中包括用于毛細(xì)管通道通風(fēng)的孔。仍是替代地，用表面活性劑處理蓋子72、272和/或凸出部分274，以幫助將樣品送送至測試元件64、264。在再其他的實施方案中，毛細(xì)管填充測試條裝備了如與圖1有關(guān)討論的定位孔(在圖5和6中用陰影舉例說明)。
現(xiàn)在參考圖7，顯示了根據(jù)本發(fā)明一個實施方案、放置在測量儀426上的圖5的毛細(xì)管填充測試條60。在一個實施方案中，測量儀426配備了槽132，所述槽132構(gòu)成第一接受區(qū)。槽132與上述與圖3a-b有關(guān)的槽32相似。在圖7顯示的實施方案中，測試元件64、粘合層68、毛細(xì)管間隔70(圖5)和蓋子72延伸超過折疊的測試條60標(biāo)簽端116的平面。因此，毛細(xì)管通道的入口71放置在測量儀426的外部而讀頭28由折疊的測試條60保護(hù)。一旦測試條60已經(jīng)放置在測量儀426上，用戶就使毛細(xì)管通道入口71與樣品相接觸。這個實施方案通過允許樣品收集發(fā)生在離讀頭28更大距離處進(jìn)一步保護(hù)讀頭28。
現(xiàn)在參考圖8，顯示了根據(jù)本發(fā)明另一替代實施方案的頂端填充測試條80。測試條80包括底座81，所述底座81通過彎曲第一彎曲線82a和第二彎曲線82b部分分隔為標(biāo)簽端84、中間部分85和主要端86。與上述測試條相似，測試條80適合在第一和第二彎曲線82a、b周圍彎曲。含試劑88的測試元件87放置在中間部分85上。定位孔89c位于主要端86而另一個定位孔89d位于標(biāo)簽端84。在舉例說明的實施方案中，定位孔是圓柱形的并延伸穿過底座81。
現(xiàn)在參考圖9a-d，顯示了放置在測量儀326上的圖8的測試條80，所述測量儀326包含閱讀測試條80的光學(xué)讀頭28。底座81由足夠光學(xué)透明的材料構(gòu)成，以允許光學(xué)讀頭28分析樣品。在圖9a中，定位測試條80從而使得定位孔89c與構(gòu)成第二接受區(qū)的定位銷30c對準(zhǔn)。如圖9b所示，一旦測試條80被對準(zhǔn)，就移動測試條80以便將定位銷30c插入通過定位孔89c。
如圖9c所示，一旦定位銷30c已經(jīng)插入，標(biāo)簽端84和中間部分85就朝讀頭28的方向移動。標(biāo)簽端84和中間部分85在這個方向的運動導(dǎo)致底座81在彎曲線82a處彎曲。如圖9d所示，從這個位置移動標(biāo)簽端84從而使得構(gòu)成第一接受區(qū)的定位銷30d插入到定位孔89d內(nèi)。插入定位銷30d后，測試元件87與讀頭28基本平行并在測試元件87和讀頭28之間產(chǎn)生間隔229。在一個實施方案中，間隔229由定位銷30c-d預(yù)定，因為預(yù)定距離d產(chǎn)生于測試元件87和定位銷30c-d之間。因此，設(shè)計測量儀326時，通過將讀頭28放在相對于定位銷30c-d特定位置處預(yù)定測試元件87和讀頭28之間的間隔229的距離。一旦將樣品應(yīng)用于測試元件87就可以分析試劑和樣品之間的反應(yīng)。定位銷30c、d的使用幫助將測試條80保持在離讀頭28所需距離處以防樣品接觸讀頭28。
現(xiàn)在參考圖10a和10b，顯示了位于測量儀326內(nèi)的定位裝置90，所述定位裝置90能夠輔助測試條80在讀頭28周圍折疊。在圖10a中，顯示了處于裝載位的定位裝置90。構(gòu)成定位裝置90第一接受區(qū)的接受部件100接受測試條80的標(biāo)簽端84。如圖10b所示，構(gòu)成第二接受區(qū)的操縱桿92與測試條80的主要端86接合并將測試條80推入測量儀內(nèi)。環(huán)繞滑輪98的繩94一端與桿92連接而另一端與彈簧96連接。接受部件100與滑輪98連接并在滑輪98周圍旋轉(zhuǎn)。桿92朝測量儀326方向的運動允許彈簧96拉動繩94，所述繩94使與滑輪98連接的接受部件100旋轉(zhuǎn)。
操作時，首先將測試條80的標(biāo)簽端84插入定位裝置90內(nèi)，從而使得接受部件100接受標(biāo)簽端84。接受部件100可以利用測試條80的定位孔89d接合測試條80。桿92接合測試條80的主要端86。桿92朝測量儀326的方向移動后，桿92將測試條90推入測量儀326內(nèi)。同時，桿92朝測量儀326的運動使繩94產(chǎn)生松弛，所述繩94的松弛允許彈簧96收縮。彈簧96的收縮導(dǎo)致繩94使滑輪98旋轉(zhuǎn)，這使得接受部件100旋轉(zhuǎn)。接受部件100的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致測試條80的標(biāo)簽端84在彎曲線82b處彎曲，且測試條80開始包裹在讀頭28周圍。
當(dāng)桿92進(jìn)一步移動時，測試條80被進(jìn)一步推入測量儀內(nèi)，且接受部件100被進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。這導(dǎo)致中間部分85也開始包裹在讀頭28周圍。因此，測試條80開始在彎曲線82a處第二次彎曲。如圖10b所示，操縱桿92完成動作后，滑輪機械裝置98和接受部件100將做徹底的180度旋轉(zhuǎn)并且測試條80將完全包裹在讀頭28周圍。
圖10b顯示了處于其操作位的頂端填充定位裝置90。在操作位時，中間部分85和測試元件87與讀頭28基本平行而測試元件87和讀頭28之間已產(chǎn)生間隔229。設(shè)計測量儀126時，通過將讀頭28放在相對于接受部件100特定位置處預(yù)定測試元件87和讀頭28之間的間隔229的距離。測試條80也在讀頭28周圍折疊，所述折疊與間隔229一起幫助保護(hù)讀頭28不受樣品污染。在這個實施方案中，附著銷(未顯示)可以插入定位孔89c內(nèi)以進(jìn)一步確保測試條80的穩(wěn)定性和放置。
盡管本發(fā)明容許各種修改和替代形式，但其具體的實施方案已通過附圖中的實例顯示并在本文中詳細(xì)描述。然而，應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明不預(yù)期限于所公開的具體形式，而是，相反地，本發(fā)明涵蓋了包括在如附加權(quán)利要求所限定的本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的所有修改、等同方案和替代方案。
權(quán)利要求
1.一種測定流體樣品中分析物濃度的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括測試條，其包括底座，該底座具有由底座中形成的彎曲線分隔的第一部分和第二部分，所述彎曲線橫貫底座的縱軸，所述底座適合在彎曲線周圍彎曲，以及放置在底座第一或第二部分之一上的測試元件，該測試元件包括適合與流體樣品中分析物反應(yīng)并產(chǎn)生流體樣品中分析物濃度的反應(yīng)指示的試劑；以及測量儀，其包括適合分析分析物和試劑之間反應(yīng)的讀頭，適合接受測試條底座的第一部分的接受區(qū)；其中測量儀的接受區(qū)接受測試條底座的第一部分，所述測試條適合在彎曲線周圍彎曲從而使得測試條的第二部分被放置在讀頭上方，所述測試條的第一部分將測試條的第二部分定位在離讀頭預(yù)定距離處，從而使得在測試條第二部分和讀頭之間產(chǎn)生間隔，在所述第二部分上放置有測試元件。
2.權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述接受區(qū)是適合接受測試條的槽。
3.權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述接受區(qū)是第一定位銷。
4.權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述接受區(qū)是旋轉(zhuǎn)接受部件。
5.權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其進(jìn)一步包括適合接受測試條底座的第二部分的第二接受區(qū)，當(dāng)測試條在彎曲線周圍彎曲時，測量儀的第二接受區(qū)接受測試條底座的第二部分。
6.權(quán)利要求5的系統(tǒng)，其中所述第一接受區(qū)為第一定位銷而所述第二接受區(qū)為第二定位銷。
7.權(quán)利要求5的系統(tǒng)，其中所述第一接受區(qū)包含適合在裝載位和操作位之間活動連接的定位裝置，而所述第二接受區(qū)包含具有開口的橋。
8.權(quán)利要求7的系統(tǒng)，其中所述定位裝置包括具有遠(yuǎn)端的臂；與臂的遠(yuǎn)端連接的頭端，該頭端包括平臺作為其下邊界和位于上方且與平臺基本平行的凸出部分，其中所述凸出部分和平臺限定了活動槽；當(dāng)定位裝置從裝載位活動連接到操作位時，適合接受臂的通道；以及當(dāng)定位裝置處于操作位時，適合接受平臺的入口。
9.權(quán)利要求5的系統(tǒng)，其中所述第一接受區(qū)包含適合在裝載位和操作位之間旋轉(zhuǎn)的接受部件，而其中所述第二接受區(qū)包含適合在裝載位和操作位之間活動連接的操縱桿。
10.一種測定流體樣品中分析物濃度的方法，該方法包括下列動作提供測試條，其包括底座，該底座具有由底座中形成的彎曲線分隔的第一部分和第二部分，所述彎曲線橫貫底座的縱軸，所述底座適合在彎曲線周圍彎曲，以及放置在底座第一或第二部分之一上的測試元件，該測試元件包括適合與流體樣品中分析物反應(yīng)并產(chǎn)生流體樣品中分析物濃度的反應(yīng)指示的試劑；提供測量儀，其包括用于分析分析物和試劑之間反應(yīng)的讀頭，以及適合接受底座的第一部分的接受區(qū)；在接受區(qū)接受測試條的第一部分；以及在彎曲線處彎曲測試條以在讀頭和測試元件之間產(chǎn)生間隔，其中所述第一接受區(qū)用于將彎曲測試條的第二部分定位在離讀頭預(yù)定距離處。
11.權(quán)利要求10的方法，其進(jìn)一步包括在測試元件上收集流體樣品的動作，所述測試元件放置在測試條的第二部分上。
12.權(quán)利要求11的方法，其進(jìn)一步包括通過利用讀頭分析分析物和試劑之間的反應(yīng)測定樣品中分析物濃度的動作。
13.權(quán)利要求10的方法，其中所述測試條進(jìn)一步包括雙面粘合層，在所述雙面粘合層中有毛細(xì)管間隔形成，該粘合層放置在測試元件上與底座相對處，從而使得毛細(xì)管間隔在測試元件上方延伸，以及位于粘合層與測試元件相對處的蓋子，其中該蓋子和粘合層的毛細(xì)管間隔在測試元件上方形成毛細(xì)管通道。
14.權(quán)利要求10的方法，其中所述測試條的底座由聚對苯二甲酸乙二酯構(gòu)成。
15.權(quán)利要求10的方法，其中所述彎曲線允許測試條彎曲成基本為90度的角。
16.權(quán)利要求10的方法，其中所述測試元件的寬度接近測試條的寬度。
17.一種用于測定流體樣品中分析物的測試條，該測試條包括底座，該底座具有由底座中形成的彎曲線分隔的第一部分和第二部分，所述彎曲線橫貫底座的縱軸，所述底座適合在彎曲線周圍彎曲；以及放置在底座最接近彎曲線處的測試元件。
18.權(quán)利要求17的測試條，其中所述測試元件的寬度接近測試條的寬度。
19.權(quán)利要求17的測試條，其中所述底座由聚對苯二甲酸乙二酯構(gòu)成。
20.權(quán)利要求17的測試條，其中所述底座適合在彎曲線周圍彎曲，從而使得第一部分被放置在相對于第二部分約90度角處。
21.權(quán)利要求17的測試條，其中所述測試元件有一個反應(yīng)區(qū)，所述反應(yīng)區(qū)包括與流體樣品中分析物產(chǎn)生顯色反應(yīng)的試劑。
22.權(quán)利要求17的測試條，其進(jìn)一步包括雙面粘合層，在所述雙面粘合層中有毛細(xì)管間隔形成，該粘合層放置在測試元件上與底座相對處，從而使得毛細(xì)管間隔在測試元件上方延伸；以及位于粘合層與測試元件相對處的蓋子，該蓋子和粘合層的毛細(xì)管間隔在測試元件上方形成毛細(xì)管通道。
23.權(quán)利要求22的測試條，其中所述蓋子由聚對苯二甲酸乙二酯構(gòu)成。
24.權(quán)利要求22的測試條，其中所述毛細(xì)管通道的入口放置在最接近彎曲線處。
25.權(quán)利要求23的測試條，其中所述蓋子具有形成于其中用于毛細(xì)管通道通風(fēng)的孔。
26.權(quán)利要求22的測試條，其中所述測試元件、粘合層和蓋子與彎曲線基本齊平。
27.權(quán)利要求26的測試條，其進(jìn)一步包括由蓋子延伸的凸出部分，該凸出部分在彎曲線上方延伸并適合將樣品導(dǎo)向毛細(xì)管通道。
28.權(quán)利要求17的測試條，其進(jìn)一步包括至少一個定位孔，所述定位孔是延伸穿過底座的孔。
29.權(quán)利要求17的測試條，其進(jìn)一步包括至少一個定位孔，所述定位孔是至少部分延伸到底座內(nèi)的孔。
30.權(quán)利要求17的測試條，其進(jìn)一步包括底座的第三部分，該第三部分通過底座中形成的第二彎曲線與第二部分分隔，所述第二彎曲線橫貫底座的縱軸，所述第二部分由第一和第二彎曲線限定并且其中彎曲線允許底座進(jìn)行折疊，其中測試元件位于第一和第二彎曲線之間的第二部分。
31.權(quán)利要求30的測試條，其進(jìn)一步包括至少一個定位孔，所述定位孔是延伸穿過底座的孔。
32.權(quán)利要求30的測試條，其中所述底座由聚對苯二甲酸乙二酯構(gòu)成。
33.權(quán)利要求30的測試條，其中所述彎曲線允許測試條彎曲成基本為90度的角。
34.權(quán)利要求30的測試條，其中所述試劑被應(yīng)用于測試元件的反應(yīng)區(qū)。
35.權(quán)利要求34的測試條，其中所述試劑產(chǎn)生顯色反應(yīng)。
36.權(quán)利要求30的測試條，其中所述測試元件的寬度接近測試條的寬度。
全文摘要
一種測定流體樣品中分析物濃度的系統(tǒng)和方法包括一種測試條，所述測試條具有由底座中形成的彎曲線分隔的第一和第二部分。彎曲線橫貫底座的縱軸，并且底座適合在彎曲線周圍彎曲。測試條進(jìn)一步包括放置在部分之一上的測試元件。測試條包括適合與流體樣品中分析物反應(yīng)的試劑。
文檔編號G01N33/487GK1953703SQ200580015189
公開日2007年4月25日 申請日期2005年5月13日 優(yōu)先權(quán)日2004年5月14日
發(fā)明者S·C·查爾頓, K·L·馬福爾特, 鄭成權(quán) 申請人:拜爾健康護(hù)理有限責(zé)任公司