用于檢測(cè)流體樣品中的分析物的分析設(shè)備的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型大體涉及一種對(duì)用戶的錯(cuò)誤操作和/或不當(dāng)使用有改進(jìn)的耐受性的分析設(shè)備，尤其涉及一種對(duì)溢流有降低的敏感性的分析設(shè)備。一種用于檢測(cè)流體樣品中的分析物的分析設(shè)備，包括樣品接收構(gòu)件(1)，所述樣品接收構(gòu)件(1)流體連接到限定分析流動(dòng)路徑的一個(gè)或多個(gè)組件(2，3)上，所述一個(gè)或多個(gè)組件(2，3)中的至少一個(gè)是包括分析物檢測(cè)區(qū)(31)的檢測(cè)構(gòu)件(3)，所述分析流動(dòng)路徑可選地包括對(duì)照區(qū)；其中，所述設(shè)備進(jìn)一步包括樣品吸收構(gòu)件(5)，所述樣品吸收構(gòu)件(5)不形成所述分析流動(dòng)路徑的部分，并且所述樣品吸收構(gòu)件(5)不完全位于所述分析物檢測(cè)區(qū)(31)和／或所述對(duì)照區(qū)的下游，所述對(duì)照區(qū)如果存在的話。
【專利說(shuō)明】用于檢測(cè)流體樣品中的分析物的分析設(shè)備
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明大體涉及一種對(duì)用戶的錯(cuò)誤操作和/或不當(dāng)使用有改進(jìn)的耐受性的分析設(shè)備，尤其涉及一種對(duì)溢流有降低的敏感性的分析設(shè)備。
【背景技術(shù)】
[0002]已知有各種診斷產(chǎn)品來(lái)分析流體樣品，例如尿液或血液，以確定一種或多種分析物的存在或量。這些診斷產(chǎn)品可能是小巧的手持設(shè)備，通過(guò)將生物樣品施加到吸收組件而進(jìn)行使用；隨后，這些設(shè)備被配置為將流體沿著流動(dòng)路徑運(yùn)送至內(nèi)部分析測(cè)試區(qū)域，例如是借助毛細(xì)作用，或用戶施加的壓力，而不需要任何顯著的重力促進(jìn)，在該區(qū)域發(fā)生反應(yīng)或結(jié)合事件以提供分析結(jié)果。
[0003]具有這種性質(zhì)的設(shè)備的一個(gè)實(shí)施例是在ΕΡ0，291，194中描述的橫向流動(dòng)型分析設(shè)備。該文件公開(kāi)了一種免疫分析設(shè)備，該免疫分析設(shè)備包括一種類型的樣品施加區(qū)域，稱為吸收芯(wick),吸收芯重疊在一起并流體連接(fluidically connected)到多孔載體上，該多孔載體包含承載著針對(duì)分析物的可移動(dòng)的標(biāo)記特定結(jié)合試劑的試劑區(qū)。在下游，針對(duì)分析物的未標(biāo)記的特定結(jié)合試劑在測(cè)試區(qū)或分析物檢測(cè)區(qū)是不可移動(dòng)的。用戶只需執(zhí)行單一的步驟:將液體樣品施加至吸收芯中，隨后樣品將通過(guò)毛細(xì)作用沿著流動(dòng)路徑進(jìn)行輸送。該設(shè)備被設(shè)計(jì)成能夠使得樣品控制釋放可移動(dòng)的標(biāo)記試劑。樣品中的任何分析物隨后將與釋放的標(biāo)記特定結(jié)合試劑相互作用而形成標(biāo)記復(fù)合物，然后標(biāo)記復(fù)合物被傳送到測(cè)試區(qū)，并在測(cè)試區(qū)與不可移動(dòng)的未標(biāo)記的結(jié)合試劑形成一種“夾層”復(fù)合物。從而，可以是著色的顆粒的所述標(biāo)記在測(cè)試區(qū)中變得集中并可觀察，以便于指示樣品中分析物的存在和/或量。
[0004]這類分析在一定程度上依賴于用戶施加的正確的樣品量、樣品施加的合適的位置和方式、以及用戶對(duì)分析設(shè)備的正確操作。該設(shè)備能夠吸收多于所需的量的樣品，如果施加過(guò)量的樣品，則該分析可能不會(huì)正常進(jìn)行。例如，沿著分析流動(dòng)路徑流動(dòng)的樣品的流速可能會(huì)太快，可能導(dǎo)致的后果包括:分析物和可移動(dòng)的試劑過(guò)快地運(yùn)過(guò)相關(guān)區(qū)域，而沒(méi)有足夠的時(shí)間來(lái)發(fā)生各種結(jié)合反應(yīng)；或者會(huì)發(fā)生可移動(dòng)的標(biāo)記的結(jié)合試劑在大量結(jié)合前可能被沖洗掉。在流動(dòng)路徑是由多孔載體形成的情況下，可能致使樣品中的某些沿著與吸收芯接觸的載體的表面流動(dòng)，而不是通過(guò)載體主體，因此，由于在表面的流動(dòng)沒(méi)有受到多孔材料的毛細(xì)作用充分的控制，會(huì)導(dǎo)致沒(méi)有與試劑進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕佑|和/或比預(yù)期流動(dòng)得更快。
[0005]另一方面，在樣品施加期間或之后，如果該分析設(shè)備被倒置、旋轉(zhuǎn)、搖動(dòng)、跌落或者以其他方式錯(cuò)誤操作時(shí)，樣品中的至少一部分可能不會(huì)沿著預(yù)期的流動(dòng)路徑流動(dòng)，例如，可能會(huì)致使所述樣品中的至少一部分在多孔載體和分析設(shè)備的殼體之間流動(dòng)，或者它可以沿多孔載體的表面流動(dòng)。液體樣品不受控制的流動(dòng)可隨后弄濕分析流動(dòng)路徑的下游端，并且在這種情況下，隨后會(huì)在相反方向上發(fā)生沿著分析流動(dòng)路徑的流動(dòng)。由于試劑沒(méi)有沿著預(yù)期方向流動(dòng)，這將會(huì)影響到該分析的效能。
[0006]類似地，即使該設(shè)備在整個(gè)測(cè)試中都保持水平，如果樣品被施加到吸收芯的暴露部分的下游遠(yuǎn)端處，在該位置，它進(jìn)入設(shè)備的殼體和/或被施加于高速流，就存在樣品將沿著非預(yù)期方向流動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。本文中，所提到的所有這些情況都稱為設(shè)備的溢流，盡管在吸收正確量的樣品后立即倒置設(shè)備、已經(jīng)經(jīng)過(guò)采樣和倒置或錯(cuò)誤操作的設(shè)備最容易產(chǎn)生溢流。人們不希望發(fā)生溢流，因?yàn)樗赡軐?dǎo)致分析失敗(即，沒(méi)有向用戶顯示分析結(jié)果，并且浪費(fèi)了該測(cè)試)或，更嚴(yán)重的是，可能會(huì)引起假陰性的結(jié)果。
[0007]這對(duì)于那些被設(shè)計(jì)為在相對(duì)大量的樣品上運(yùn)行的分析設(shè)備以及對(duì)于那些使用低粘度的樣品(例如那些分析尿液、或用含水流體稀釋過(guò)的例如以允許在分析中適當(dāng)流動(dòng)的生物流體)的分析設(shè)備而言尤其是一個(gè)問(wèn)題。應(yīng)當(dāng)理解，除了在ΕΡ0，291，194中描述的設(shè)備之外，許多各種不同的分析設(shè)備都可能發(fā)生這個(gè)問(wèn)題。
[0008]因此，普遍地指導(dǎo)用戶要小心地施加僅一定量的樣品(例如，通過(guò)保持吸收芯在它們的尿流中僅停留5秒或通過(guò)將吸收芯浸入在他們的收集尿液中到一定距離處僅停留5秒)并且以適當(dāng)?shù)姆绞讲僮髟摲治鲈O(shè)備(例如，在分析進(jìn)行的同時(shí)，將其保持在水平方向，并且在樣品施加之后的任意階段都不要將其倒置)。
[0009]通常，用戶都不經(jīng)常使用這種類型的分析，他們期望從閱讀說(shuō)明書(shū)和觀察與分析設(shè)備一起提供的圖來(lái)解釋進(jìn)行該分析過(guò)程的程序。然而，不幸的是，用戶可能并不總是遵守說(shuō)明書(shū)，例如，由于曲解說(shuō)明書(shū)或者甚至根本完全沒(méi)有閱讀該說(shuō)明書(shū)就急切的去使用該設(shè)備。當(dāng)檢測(cè)尿樣中的分析物時(shí)，用戶可能更喜歡直接從它們的尿流中將它們的尿液施加到樣品施加區(qū)域(“中流采樣”)，而不是首先把他們的尿液收集在容器內(nèi)，但實(shí)際上，在控制它們尿流方向到吸收芯上方面、以及尤其對(duì)于女性(考慮到他們的解剖學(xué))在中流采樣時(shí)能夠看到他們?cè)谧鍪裁捶矫?，可能?huì)遇到困難。當(dāng)通過(guò)將吸收芯浸入到尿液容器中來(lái)使用該測(cè)試時(shí)，他們可能將其浸入的太深，使得整個(gè)吸收芯和設(shè)備的殼體的部分浸沒(méi)，并且尿液以不受控制的方式和量進(jìn)入到設(shè)備中。在施加樣品之后，該設(shè)備可能意外掉落，或一些用戶急于看到結(jié)果而可能趨于彈開(kāi)或搖動(dòng)該設(shè)備。所有的這些因素和更多因素都意味著，盡管有說(shuō)明書(shū)，但事實(shí)上仍然可能發(fā)生溢流。實(shí)際上，暴露于尿液樣品中流的設(shè)備對(duì)于溢流而言尤其著名。
[0010]已經(jīng)提出了一些克服溢流問(wèn)題的方法。例如，US6, 277，650和US6，046, 057中描述了單一步驟分析設(shè)備，該設(shè)備包括在設(shè)備的尿液入口周圍間隔的用于確定在尿液樣品中的分析物的存在的排水噴口。這些排水噴口趨于在設(shè)備的樣品接收部分處將積累在殼體內(nèi)的過(guò)量的尿液最小化。然而，這樣的排水噴口可能沒(méi)有解決在施加樣品后由倒置設(shè)備所引起的溢流問(wèn)題。甚至當(dāng)向該設(shè)備施加適量的液體樣品時(shí)，隨后倒置、搖動(dòng)或旋轉(zhuǎn)該設(shè)備都能導(dǎo)致液體太快地或沿不正確的流路流過(guò)該設(shè)備，從而產(chǎn)生設(shè)備的溢流。
[0011]另外，US6，277，650和US6，046，057描述了提供位于設(shè)備的殼體內(nèi)的肋構(gòu)件，肋構(gòu)件充當(dāng)了防止液壓驅(qū)動(dòng)的尿液流入含有分析組件的設(shè)備的部分的阻擋層。肋構(gòu)件可與設(shè)備的殼體一體成型，也可以制造為單獨(dú)的組件。這種肋構(gòu)件或阻擋層的固有問(wèn)題在于:它們通常不能完全地防止過(guò)量的流體進(jìn)入含有分析試劑的設(shè)備的部分中。具有這種性質(zhì)的分析設(shè)備通常使用塑料材料來(lái)低成本地制造(因?yàn)?，在許多情況下，這些設(shè)備僅使用一次)，并經(jīng)由扣合或其他簡(jiǎn)單的機(jī)械連接通過(guò)把該設(shè)備的單獨(dú)部分連接在一起而被組裝?；谶@些制造因素的考慮，難以生產(chǎn)出一種不滲透流體的阻擋層，該阻擋層能夠可靠地防止過(guò)量的液體流入到含有分析試劑的設(shè)備的部分中。例如，泄漏經(jīng)常發(fā)生在扣合連接的各處，或在由于制造公差在阻擋層周圍形成的間隙的各處。這種設(shè)備需要允許樣品液體中的至少一些流入到含有分析試劑的設(shè)備的部分中，以便執(zhí)行檢測(cè)并提供結(jié)果，這使得這些問(wèn)題變得更加困難。因此，這些分析設(shè)備需要在樣品接收部分和包含分析試劑的部分之間制造足夠的間隙或開(kāi)口，以便進(jìn)行工作。很難確保間隙或開(kāi)口允許足夠多的液體通過(guò)以完成分析，與此同時(shí)又防止過(guò)多的液體流過(guò)而使該設(shè)備發(fā)生溢流并使分析結(jié)果無(wú)效，尤其是鑒于一些用戶在施加液體樣品后會(huì)倒置或搖動(dòng)該設(shè)備。
[0012]因此，需要一種降低分析設(shè)備發(fā)生溢流的概率的改進(jìn)的方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]在第一方面，本發(fā)明提供了一種用于檢測(cè)流體樣品中的分析物的分析設(shè)備，該分析設(shè)備包括:樣品接收構(gòu)件(I)，所述樣品接收構(gòu)件(I)流體連接到限定分析流動(dòng)路徑的一個(gè)或多個(gè)組件(2、3)上，所述組件(2，3)中的至少一個(gè)是檢測(cè)構(gòu)件(3)，所述檢測(cè)構(gòu)件(3)包括分析物檢測(cè)區(qū)(31)，所述分析流動(dòng)路徑可選地包括對(duì)照區(qū)；其中，所述設(shè)備進(jìn)一步包括樣品吸收構(gòu)件(5)，所述樣品吸收構(gòu)件(5)不形成所述分析流動(dòng)路徑的部分，并且所述樣品吸收構(gòu)件(5)不完全位于所述分析物檢測(cè)區(qū)(31)和/或所述對(duì)照區(qū)(如果存在的)的下游。
[0014]在第二方面，本發(fā)明提供了一種用于檢測(cè)流體樣品中的分析物的分析設(shè)備，所述分析設(shè)備包括:樣品接收構(gòu)件(I)，所述樣品接收構(gòu)件(I)流體連接到限定分析流動(dòng)路徑的一個(gè)或多個(gè)組件(2、3)上，所述組件(2，3)中的至少一個(gè)是檢測(cè)構(gòu)件(3)，所述檢測(cè)構(gòu)件
(3)包括分析物檢測(cè)區(qū)(31)，其中，所述設(shè)備進(jìn)一步包括樣品吸收構(gòu)件(5)，所述樣品吸收構(gòu)件(5)大體上位于所述樣品接收構(gòu)件(I)的下游，并且不形成所述分析流動(dòng)路徑的部分。
[0015]除非另有說(shuō)明，本文中所描述的本發(fā)明的所有實(shí)施例都同等地適用于本發(fā)明的兩個(gè)方面(除了會(huì)引起不一致之外)。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0016]在附圖中:
[0017]圖1示出了現(xiàn)有技術(shù)的分析設(shè)備。
[0018]圖2示出了一種根據(jù)本發(fā)明的分析設(shè)備，其中，樣品吸收構(gòu)件與限定分析流動(dòng)路徑的組件以及樣品接收構(gòu)件間隔開(kāi)。
[0019]圖3a示出了根據(jù)本發(fā)明的另一種分析設(shè)備，其中，樣品吸收構(gòu)件流體連接到限定分析流動(dòng)路徑的組件上，但是與樣品接收構(gòu)件間隔開(kāi)。
[0020]圖3b示出了根據(jù)本發(fā)明的另一種分析設(shè)備，其中，樣品吸收構(gòu)件與樣品接收構(gòu)件間隔開(kāi)，并且沒(méi)有流體連接到限定分析流動(dòng)路徑的組件上，盡管流體連接到后者可以在溢流事件中進(jìn)行。
[0021]圖4a至圖4f示出了根據(jù)本發(fā)明的分析設(shè)備的各種其他可能的結(jié)構(gòu)。
【具體實(shí)施方式】
[0022]所謂“分析流動(dòng)路徑”是指在進(jìn)行分析期間，樣品意圖沿其流動(dòng)的路徑。設(shè)備的溢流，例如，當(dāng)用戶錯(cuò)誤操作設(shè)備或過(guò)采樣時(shí)，趨向于引起樣品流到該分析流動(dòng)路徑之外。[0023]樣品吸收構(gòu)件沒(méi)有形成分析流動(dòng)路徑的部分，所以在設(shè)備正常運(yùn)作期間期不在樣品流中，因此，在技術(shù)上它可能不被視為分析流動(dòng)路徑的組件的“上游”或“下游”。在這里，然而，當(dāng)相對(duì)于設(shè)備的另一部分指的是樣品吸收構(gòu)件的位置時(shí)，“上游”意味著它比那部分更接近于樣品接收構(gòu)件。因此，當(dāng)溢流事件期間，在樣品接收構(gòu)件和那部分之間可能產(chǎn)生異常流動(dòng)路徑，在異常流動(dòng)路徑的過(guò)程中樣品吸收構(gòu)件將會(huì)位于那部分的上游。相反，當(dāng)相對(duì)于設(shè)備另一部分指的是樣品吸收構(gòu)件的位置時(shí)，“下游”意指它位于比那部分進(jìn)一步遠(yuǎn)離樣品接收構(gòu)件的位置，因此在異常流動(dòng)路徑的過(guò)程中，它在那部分的下游。
[0024]樣品接收構(gòu)件能夠接收液體樣品，并能夠?qū)⒁后w轉(zhuǎn)移至分析流動(dòng)路徑的起始處。樣品接收構(gòu)件可以作為樣品捕獲裝置，并且可能存在于分析設(shè)備的樣品接收部分中。樣品接收構(gòu)件可以是細(xì)長(zhǎng)的帶狀物。它可以從封閉分析流動(dòng)路徑的殼體伸出。樣品接收構(gòu)件優(yōu)選地由多孔或纖維材料制成。在一實(shí)施例中，設(shè)備適用于將樣品從樣品接收構(gòu)件傳送至分析流動(dòng)路徑的起始處，而無(wú)需用戶施加的力。優(yōu)選地，對(duì)樣品接收構(gòu)件的材料和分析流動(dòng)路徑的組件進(jìn)行選擇，使得僅僅通過(guò)毛細(xì)作用，樣品從樣品接收構(gòu)件被傳送到分析流動(dòng)路徑的起始處。
[0025]在一實(shí)施例中，設(shè)備能夠進(jìn)行過(guò)采樣，例如，在整個(gè)分析的持續(xù)時(shí)間內(nèi)，通過(guò)樣品接收構(gòu)件與過(guò)量的樣品(例如，與尿流或尿液容器)連續(xù)接觸來(lái)進(jìn)行。
[0026]在一實(shí)施例中，樣品接收構(gòu)件是大孔的。在一實(shí)施例中，使樣品接收構(gòu)件飽和所需的樣品量要大于進(jìn)行分析所需的樣品量。
[0027]樣品吸收構(gòu)件可包括一種或多種不同的材料。在一實(shí)施例中，樣品接收構(gòu)件是吸收芯。這種吸收芯可以包含相對(duì)高容量和高毛細(xì)作用的材料，液體可以通過(guò)這種吸收芯相對(duì)容易地流動(dòng)。這是相對(duì)于分析流動(dòng)路徑的其他組件來(lái)講的。這允許吸收芯迅速地吸收應(yīng)用到設(shè)備的相對(duì)大量的樣品液體，并且也允許該樣品液體量容易地被傳送到分析流動(dòng)路徑的起始處，而并不在吸收芯本身上停留過(guò)多時(shí)間。因此，翻轉(zhuǎn)、搖動(dòng)、旋轉(zhuǎn)或掉落的吸收芯特別容易允許吸收芯中存在的任何樣品液體迅速地流出吸收芯和/或沿著不希望的方向流出吸收芯。
[0028]在一實(shí)施例中，吸收芯是由纖維材料制成的。材料可以包括基本對(duì)齊的纖維，使得樣品液體的芯吸主要沿著這些纖維的長(zhǎng)度在單一的方向上。這些纖維的對(duì)齊可以大體上與分析流動(dòng)路徑的方向平行(至少在后者的上游端)。吸收芯的方向性很強(qiáng)，以至于在溢流事件期間，樣品主要從位于纖維末端的吸收芯的遠(yuǎn)下游端流出，且少量樣品從纖維末端的上游點(diǎn)流出吸收芯。樣品可能在溢流事件期間從吸收芯的端部滴出。
[0029]吸收芯材料可以是紡織的或非紡織的。
[0030]在一實(shí)施例中，樣品接收構(gòu)件與水的芯吸速度(沿著構(gòu)件的方向，該構(gòu)件朝著分析流動(dòng)路徑)至少為0.5cm / S、至少為1.0cm / S、至少為1.5cm / S、至少為2.0cm / S、至少為2.5cm / S、或至少為3.0cm / S、并且可選地小于10.0cm / s或小于5.0cm / S。
[0031]合適的吸收芯材料的實(shí)例包括纖維素纖維、玻璃纖維、或纖維性材料，該纖維性材料含有聚酯纖維、尼龍、棉，其單組分纖維組合，或其多組分纖維組合。
[0032]施加到分析設(shè)備的樣品是流體。樣品自然地可以是液體，或是在進(jìn)入設(shè)備之前經(jīng)過(guò)預(yù)處理變成液體形式的固體。例如，像糞便這種固體樣品在施加到設(shè)備之前能夠溶解在適當(dāng)?shù)娜軇┲?。或者，液體樣品可以用另一種液體處理(例如水或水溶液)，以在施加到設(shè)備前降低其粘度和/或增加它的量。該樣品可以由任何原料衍生而來(lái)，可以是體液，包括血液、血清、血漿、唾液、痰液、淚液、汗液、尿液、乳液、腹水液、黏液、滑液、腹膜液、經(jīng)皮滲出液、咽滲出液、支氣管肺泡灌洗、氣管吸出液、腦髓液、精液、宮頸黏液、陰道或尿道分泌物以及羊膜液。根據(jù)目的分析物，也可考慮其他樣品，如來(lái)自工業(yè)、環(huán)境或農(nóng)業(yè)來(lái)源的樣品。
[0033]在一實(shí)施例中，樣品是水性的。在一實(shí)施例中，樣品在25°C下的粘度為≤2mPa.s,(1.5mPa.s或≤ImPa.S。在一實(shí)施例中，樣品為尿液或稀釋后的體液。
[0034]在設(shè)備的正確使用過(guò)程中，樣品沿著發(fā)現(xiàn)有一種或多種用于分析的試劑的分析流動(dòng)路徑傳送。該(些)試劑將根據(jù)分析類型而改變。該(些)試劑可以和分析物相互作用，以形成一種可檢測(cè)到的產(chǎn)物，例如，經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的結(jié)合反應(yīng)以形成分析物-試劑復(fù)合物，或經(jīng)由化學(xué)反應(yīng)。
[0035]分析試劑可以包含可移動(dòng)的分析試劑和固定的分析試劑，可移動(dòng)的試劑可以以干燥的形式預(yù)沉積于限定分析流動(dòng)路徑的組件上。在“分析物檢測(cè)區(qū)”形成反映分析物的存在和/或量的信號(hào)，該“分析物檢測(cè)區(qū)”可以包含固定的分析試劑，并且可移動(dòng)的分析試劑可以首先被提供在分析物檢測(cè)區(qū)上游的某區(qū)域(“分析試劑區(qū)”)。在分析包括夾層分析的情況下，分析試劑區(qū)承載用于分析物的可移動(dòng)的標(biāo)記的結(jié)合試劑，并且在其下游的分析物檢測(cè)區(qū)承載用于分析物的固定的非標(biāo)記的結(jié)合試劑。當(dāng)然，其他分析形式如競(jìng)爭(zhēng)性分析或抑制性分析也是可能的，被技術(shù)人員所熟知并包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。在另一實(shí)例中，分析物是酶，酶能夠使分析試劑發(fā)生裂解以生成一種隨后被檢測(cè)到的裂解產(chǎn)物。
[0036]限定分析流動(dòng)路徑的組件也可以包含一種或多種對(duì)照試劑(control reagent),該試劑可以以常規(guī)方式使用從而在“對(duì)照區(qū)”提供一種分析正確運(yùn)行的指示。例如，可以在分析流動(dòng)路徑的上游位置(例如分析試劑區(qū)的同樣位置處)提供可移動(dòng)的標(biāo)記的對(duì)照試劑，并且在對(duì)照區(qū)提供固定的對(duì)照試劑。可移動(dòng)的對(duì)照試劑能夠與固定的對(duì)照試劑結(jié)合，并且在對(duì)照區(qū)的標(biāo)記的積聚提供分析正確運(yùn)行的信號(hào)。通常，對(duì)照區(qū)位于分析物檢測(cè)區(qū)的下游。
[0037]分析流動(dòng)路徑可以由整體組件限定，或由多個(gè)流體連接的組件限定。例如，可以在第一材料(也可以是所謂的“結(jié)合襯墊”)上提供分析試劑區(qū)，并且可以在流體連接的第二材料的下游提供分析物檢測(cè)區(qū)。
[0038]限定分析流動(dòng)路徑的組件可以包括能夠允許樣品從樣品接收構(gòu)件流到分析試劑的任何材料。分析設(shè)備可以配置成橫向流動(dòng)設(shè)備，并且組件可以包括多孔的、纖維的或吸水的載體。
[0039]在一實(shí)施例中，組件包括多孔載體或多個(gè)流體連接的多孔載體。多孔載體可以包括適于將樣品傳送至分析試劑的任何材料。優(yōu)選地，沿著分析流動(dòng)路徑的樣品的芯吸速度比通過(guò)樣品接收構(gòu)件的樣品的芯吸速度更慢。
[0040]多孔載體材料的實(shí)例包括玻璃纖維、纖維素、硝化纖維、紙、二氧化硅、多孔聚合物如燒結(jié)的聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)，以及包含聚酯，尼龍、棉、其單組分纖維組合物或其雙組分纖維組合物的材料。多孔載體材料可以是紡織材料或非紡織材料。
[0041]在一實(shí)施例中，多孔載體包括玻璃纖維和/或硝化纖維。在一實(shí)施例中，限定了分析流動(dòng)路徑的組件包括:玻璃纖維襯墊，分析試劑區(qū)位于該襯墊上；以及硝化纖維帶狀物，分析物檢測(cè)區(qū)位于該帶狀物上，玻璃纖維襯墊流體連接到硝化纖維帶狀物上，并且位于硝化纖維帶狀物的上游。
[0042]樣品接收構(gòu)件的至少一部分可以與多孔載體重疊。在這種情況下，在溢流事件期間，從樣品接收構(gòu)件中流出的樣品液體中的至少某些可以沿多孔載體的表面流動(dòng)。樣品傾向于更快速地流過(guò)該表面。分析試劑可以位于多孔載體內(nèi)，從而沿表面流動(dòng)的樣品不會(huì)充分接觸這些分析試劑。
[0043]圖1中示出了在現(xiàn)有技術(shù)的設(shè)備中的這種配置的實(shí)例。該設(shè)備包括樣品接收構(gòu)件I和限定了分析流動(dòng)路徑的組件，該組件由兩個(gè)流體連接的帶狀物2和帶狀物3組成。分析流動(dòng)路徑封閉在殼體4內(nèi)，并且樣品接收構(gòu)件I從殼體4突出。樣品接收構(gòu)件I的下游端與帶狀物2的上游端重疊，帶狀物2為承載了在分析試劑區(qū)內(nèi)的標(biāo)記的可移動(dòng)的分析試劑21的結(jié)合襯墊。結(jié)合襯墊2的下游端又依次與帶狀物3的上游端重疊，帶狀物3承載了在分析物檢測(cè)區(qū)的不可移動(dòng)的非標(biāo)記的分析試劑31。
[0044]在正常采樣條件下，樣品沿著箭頭10的路徑流動(dòng)(分析流動(dòng)路徑的一部分)。然而，當(dāng)施加太多的樣品和/或設(shè)備與最上方的樣品接收構(gòu)件保持水平隔開(kāi)時(shí)(通常Θ =90°或更小)，樣品中的某些可以沿著箭頭11 (溢流方向)的路徑從樣品接收構(gòu)件中流出并沿著襯墊2的表面流動(dòng)。如果保持設(shè)備使樣品接收構(gòu)件在最上方，但是進(jìn)一步偏離垂直的角度(90° ( Θ <180° )，樣品甚至可能沿著遠(yuǎn)離襯墊2的方向流出，例如，如箭頭12所示(溢流方向)。此外，樣品可以沿著上殼體部分的內(nèi)部流動(dòng)，然后下降并開(kāi)始在反方向沿著分析流動(dòng)路徑流動(dòng)(參見(jiàn)，例如箭頭13)。
[0045]本發(fā)明使用了樣品吸收構(gòu)件，樣品吸收構(gòu)件能夠吸收和保留(一段足夠長(zhǎng)的時(shí)間)進(jìn)入設(shè)備的過(guò)量的樣品液體和/或流入設(shè)備的錯(cuò)誤部分的液體，從而增加設(shè)備對(duì)錯(cuò)誤使用的耐受性，并降低得到錯(cuò)誤結(jié)果或沒(méi)有得到結(jié)果的發(fā)生率。樣品吸收構(gòu)件位于樣品的指定的分析流動(dòng)路徑的外部，這樣，其應(yīng)該與任何進(jìn)一步的吸收物質(zhì)形成對(duì)照，其可以位于朝向分析流動(dòng)路徑的末端，在分析設(shè)備中的所有分析試劑的下游，意在幫助吸取通過(guò)正確的流動(dòng)路徑的樣品，并且在這里(通常在本領(lǐng)域中)稱其為“凹槽襯墊”。換句話說(shuō)，當(dāng)凹槽襯墊流體連接到其余的流動(dòng)路徑時(shí)，這可以被認(rèn)為是限定了分析流動(dòng)路徑的組件之一。
[0046]當(dāng)設(shè)備不包含對(duì)照區(qū)時(shí)，樣品吸收構(gòu)件不完全位于分析物檢測(cè)區(qū)的下游。換句話說(shuō)，樣品吸收構(gòu)件的至少一部分位于分析物檢測(cè)區(qū)的上游或與分析物檢測(cè)區(qū)在一個(gè)水平面上。因此，在溢流事件期間，樣品中的至少某些將到達(dá)樣品吸收構(gòu)件并在到達(dá)分析物檢測(cè)區(qū)之前被吸收。以這種方式，可將其進(jìn)一步區(qū)別于與本發(fā)明不相關(guān)的已知設(shè)備，其中，在分析開(kāi)始時(shí)，吸收襯墊并沒(méi)有流體連接到分析流動(dòng)路徑上，但是在分析的過(guò)程期間，吸收襯墊移動(dòng)至接觸分析流動(dòng)路徑的遠(yuǎn)端，以便在那時(shí)用作凹槽襯墊(例如W02005 / 029073)。其它已知的設(shè)備在遠(yuǎn)離樣品接收構(gòu)件的末端處承載了吸收材料，并且未與分析流動(dòng)路徑連接，這些設(shè)備同樣與本發(fā)明不相關(guān)；當(dāng)樣品到達(dá)這種吸收材料時(shí)已經(jīng)對(duì)分析造成了破壞。
[0047]當(dāng)設(shè)備確實(shí)包含對(duì)照區(qū)時(shí)，樣品吸收構(gòu)件不完全位于分析物檢測(cè)區(qū)的下游，和/或不完全位于對(duì)照區(qū)的下游。在一實(shí)施例中，對(duì)照區(qū)位于分析物檢測(cè)區(qū)的下游，并且樣品吸收構(gòu)件的至少一部分位于對(duì)照區(qū)的上游或與對(duì)照區(qū)在一個(gè)水平面上。這增加了在對(duì)照區(qū)的信號(hào)缺失或異常之后，警告用戶有溢流事件的機(jī)會(huì)。然而，優(yōu)選地是，對(duì)照區(qū)位于分析物檢測(cè)區(qū)的下游，并且樣品吸收構(gòu)件的至少一部分位于分析物檢測(cè)區(qū)的上游或與分析物檢測(cè)區(qū)在一個(gè)水平面上，這樣當(dāng)發(fā)生溢流時(shí)，在任何區(qū)域都不太可能形成信號(hào)。[0048]在一實(shí)施例中，樣品吸收構(gòu)件位于所有分析試劑的上游(并且可選地，如果存在的話，位于所有對(duì)照試劑的上游)。在另一實(shí)施例中，樣品吸收構(gòu)件完全位于分析物檢測(cè)區(qū)的上游，但不完全位于分析試劑區(qū)的上游。例如，樣品吸收構(gòu)件的下游端可能位于與分析流動(dòng)路徑上的一些可移動(dòng)的標(biāo)記的結(jié)合試劑的下游的相同距離處，或者樣品吸收構(gòu)件可以跨越分析試劑區(qū)。
[0049]樣品吸收構(gòu)件優(yōu)選地被定位，使得它在溢流事件期間吸收過(guò)量的樣品，并允許一定量的樣品流動(dòng)到分析物檢測(cè)區(qū)內(nèi)，使得足以檢測(cè)樣品中的分析物。換句話說(shuō)，在流動(dòng)路徑外流動(dòng)的樣品被樣品吸收構(gòu)件吸收并保留。以所需的方式和量沿著流動(dòng)路徑流動(dòng)的樣品沒(méi)有被樣品吸收構(gòu)件吸收，并且能夠沿著流動(dòng)路徑流動(dòng)到檢測(cè)構(gòu)件，并在檢測(cè)區(qū)給出精確的結(jié)果。樣品吸收構(gòu)件防止過(guò)量的和/或錯(cuò)誤流動(dòng)的樣品干擾流動(dòng)路徑組件，使得即使錯(cuò)誤操作設(shè)備時(shí)，更可能獲得精確的結(jié)果。
[0050]在本發(fā)明的第一方面的一實(shí)施例中，樣品吸收構(gòu)件的至少一部分位于樣品接收構(gòu)件的下游。優(yōu)選地，樣品吸收構(gòu)件基本上并優(yōu)選地完全位于樣品接收構(gòu)件的下游。在該方面的另一實(shí)施例中，樣品吸收構(gòu)件位于樣品接收構(gòu)件的下游端的下游的相同距離處。當(dāng)樣品接收構(gòu)件不具有非常強(qiáng)的方向性時(shí)，該后一實(shí)施例可能是有用的，這樣使得樣品在到達(dá)其終端下游邊緣之前易于流出，在溢流事件期間，樣品會(huì)立即被樣品吸收構(gòu)件吸收。
[0051]樣品吸收構(gòu)件可以包括能夠吸收和保留樣品液體一段足夠長(zhǎng)的時(shí)間的任何材料。在一實(shí)施例中，樣品吸收構(gòu)件包括多孔、纖維或吸水材料。例如，樣品吸收構(gòu)件可以是海綿或泡沫材料、多孔纖維材料或多孔塑料材料如燒結(jié)聚乙烯。樣品吸收構(gòu)件可以是微機(jī)械加工的塑料材料，該微機(jī)械加工的塑料材料設(shè)計(jì)成具有能夠吸收樣品的毛細(xì)通道，或者它可以包括與分析流動(dòng)路徑大致呈直角的細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)(如塑料“齒”或刷子纖維)，其可以將樣品留于其間?？商鎿Q地，毛細(xì)通道可以基本平行于分析流動(dòng)路徑。
[0052]樣品吸收構(gòu)件可以與殼體、或設(shè)備的其他部分、或從其中分離出來(lái)的構(gòu)件一體成型。例如，它可以是級(jí)配材料(graded material)的一部分,在正常采樣的條件下，少量的樣品能夠通過(guò)該級(jí)配材料流動(dòng)，并且級(jí)配材料的不同部分形成了分析流動(dòng)路徑的組件。然而，優(yōu)選地是，它與分析流動(dòng)路徑的任何組件都非一體成型。在一實(shí)施例中，它與殼體非一體成型。優(yōu)選地，它是與設(shè)備的任何其它部分分離的構(gòu)件。一旦吸收了樣品，它就可可能是可膨脹的，例如水凝膠，或者是非膨脹的。樣品吸收構(gòu)件可以包括紡織材料或非紡織材料。樣品吸收構(gòu)件可以包括一種或多種任意的這些材料，或任意組合。優(yōu)選地，它是親水性的。
[0053]樣品吸收構(gòu)件的吸收能力和吸收速度可能受各種因素的影響，例如，樣品吸收構(gòu)件的大小、密度、其孔隙的平均大小和孔隙大小的分布。清楚地是，這些參數(shù)的期望值將根據(jù)設(shè)備的基本設(shè)計(jì)而變化，其影響例如，存在多少空間可以容納樣品吸收構(gòu)件、需要吸收的過(guò)量樣品的最大可能體積、在溢流事件期間可能看到的最快樣品流速等等，并且本發(fā)明并不局限于任何特定的這些值。類似地，樣品吸收構(gòu)件可以是任何合適的形狀，例如細(xì)長(zhǎng)的帶狀物。
[0054]如圖2的結(jié)構(gòu)所示例，樣品吸收構(gòu)件5可以鄰近但不接觸限定分析流動(dòng)路徑的組件2或樣品接收構(gòu)件1，以便避免流體連接到任一實(shí)體上。例如，通過(guò)空隙51或經(jīng)由媒介、樣品不可滲透的材料可以將它從限定分析流動(dòng)路徑的組件中以及從樣品接收構(gòu)件中隔開(kāi)。通過(guò)任何適當(dāng)?shù)姆绞綄⑺３衷谶m當(dāng)?shù)奈恢?，例如通過(guò)連接至殼體4的上部?jī)?nèi)表面，或通過(guò)殼體內(nèi)的特征如通過(guò)肋構(gòu)件之間的輕輕夾緊。優(yōu)選地，如果樣品吸收構(gòu)件是可壓縮的，那么在設(shè)備內(nèi)部不會(huì)受到任何顯著的壓縮，因?yàn)檫@將限制它的樣品吸收能力。
[0055]通過(guò)這種方式，樣品吸收構(gòu)件能夠吸收未流入該設(shè)備的預(yù)定區(qū)域中的樣品。例如，當(dāng)用戶將樣品施加到該設(shè)備后，以90° ( Θ <180°的角度傾斜該設(shè)備，使得樣品接收構(gòu)件指向上方，樣品可能會(huì)沿著遠(yuǎn)離預(yù)定的分析流動(dòng)路徑方向從樣品接收構(gòu)件中流出，并且反而在重力作用下，樣品可能會(huì)朝向樣本吸收構(gòu)件下落(如箭頭12所示)。在本實(shí)施例中，很明顯，任何類型的吸收材料都可以用于樣品吸收構(gòu)件，并且在正確的采樣條件下，會(huì)在降低溢流發(fā)生的方面有積極的影響，而不會(huì)不利地影響分析。
[0056]在一實(shí)施例中，存在有空隙51，但是空隙的尺寸足夠小，使得在設(shè)備倒置和搖動(dòng)的過(guò)程中，強(qiáng)制脫離樣品接收構(gòu)件的樣品液體不能沿著箭頭11穿過(guò)空隙而不與樣品吸收構(gòu)件5接觸，因而樣品液體至少部分地被樣品吸收構(gòu)件吸收。
[0057]可選地，樣品吸收構(gòu)件可以定位成接觸和流體連接到限定分析流動(dòng)路徑的一個(gè)或多個(gè)組件和/或樣品接收構(gòu)件。在本實(shí)施例中，根據(jù)需要配置設(shè)備，使得樣品吸收構(gòu)件在正確使用設(shè)備時(shí)不會(huì)不利地影響分析的進(jìn)行。比如，在正常的采樣條件下，該設(shè)備應(yīng)當(dāng)適用于防止樣品吸收構(gòu)件直接從樣品接收構(gòu)件或從限定分析流動(dòng)路徑的組件中吸取相當(dāng)大比例的樣品液體，并防止遠(yuǎn)離朝向分析試劑的期望方向。不必完全防止樣品吸收構(gòu)件直接從樣品接收構(gòu)件中或從限定分析流動(dòng)路徑的組件中吸取任何樣品；該設(shè)備可以設(shè)計(jì)成使得在正常的采樣條件下通過(guò)該路徑吸收少量樣品而不會(huì)對(duì)分析產(chǎn)生不利影響，而且在溢流事件期間使得樣品吸收構(gòu)件保持吸收更多樣品的能力。在設(shè)備正常運(yùn)行期間，雖然一個(gè)非常小的比例的樣品(例如，〈10%、〈5%或者〈2%)會(huì)進(jìn)入樣品吸收構(gòu)件，但是并不認(rèn)為樣品吸收構(gòu)件形成分析流動(dòng)路徑的一部分。
[0058]防止樣品吸收構(gòu)件對(duì)分析的正常運(yùn)行產(chǎn)生不利影響的方法包括:適當(dāng)選擇樣品吸收構(gòu)件及其接觸的組件(至少是在接觸的區(qū)域)的相對(duì)毛細(xì)作用、適當(dāng)選擇與組件接觸的樣品吸收構(gòu)件的表面面積、適當(dāng)選擇樣品吸收構(gòu)件的總尺寸/吸收能力。
[0059]在一實(shí)施例中，樣品吸收構(gòu)件與樣品接收構(gòu)件是隔開(kāi)的，但是與限定分析流動(dòng)路徑的組件(或者組件中的一個(gè))的表面是接觸的，該組件包括多孔載體。樣品吸收構(gòu)件能夠通過(guò)毛細(xì)作用吸收流過(guò)載體表面的任何樣品液體，如圖3a所示的結(jié)構(gòu)(見(jiàn)箭頭11)。例如，通過(guò)確保樣品吸收構(gòu)件具有比多孔載體更低的毛細(xì)作用，從多孔載體2的主體流入樣品吸收構(gòu)件5(見(jiàn)箭頭14)的樣品流量可以最小化?；蛘哒麄€(gè)樣品吸收構(gòu)件都具有較低的毛細(xì)作用，或者樣品吸收構(gòu)件可以是級(jí)配材料(或者包括具有不同毛細(xì)作用的聯(lián)合材料)，具有與多孔載體接觸的較低的毛細(xì)作用的端部以及用于在溢流時(shí)吸收樣品的較高的毛細(xì)作用的相對(duì)端。或者，較低或較高的相對(duì)毛細(xì)作用可以隨著樣品吸收構(gòu)件的寬度而改變，比如，為確保更多樣品流經(jīng)構(gòu)件的中心而不是邊緣區(qū)域。另一種選擇是，如果樣品吸收構(gòu)件具有與多孔載體接觸的端部，該端部具有與多孔載體相同或者更高的毛細(xì)作用，則確保與多孔載體接觸的樣品吸收構(gòu)件的表面面積相對(duì)較小，但是樣品吸收構(gòu)件仍然保持足夠的吸收能力(比如通過(guò)保持高度)。因此，在正常運(yùn)行條件下，樣品吸收構(gòu)件的毛細(xì)作用和尺寸可以選擇彼此結(jié)合來(lái)控制從分析流動(dòng)路徑吸取液體的速度，使得分析不會(huì)受到不利影響。
[0060]在另一實(shí)施例中，例如在圖3b所示的結(jié)構(gòu)中，一種薄的、樣品不可滲透的阻擋層52 (如薄膜)可以將多孔載體2與樣品吸收構(gòu)件5隔開(kāi)，使得當(dāng)設(shè)備處于干燥狀態(tài)時(shí)，后者沒(méi)有流動(dòng)連接到限定分析流動(dòng)路徑的部分或全部的組件(見(jiàn)箭頭14)。當(dāng)引起樣品沿著多孔載體的表面流動(dòng)的溢流事件發(fā)生時(shí)，流體的連接可以沿著箭頭11的方向。阻擋層52應(yīng)該足夠薄從而允許這種情況出現(xiàn)；如果太厚，在以上述方式與圖2結(jié)合時(shí)，阻擋層只簡(jiǎn)單地作為隔層。優(yōu)選地，膜的高度是≤2mm或者≤1mm。
[0061]如果樣品吸收構(gòu)件以使得雜散纖維/材料碎片從兩側(cè)突出的方式進(jìn)行生產(chǎn)，在正常采樣條件下，如果樣品不可滲透的阻擋層僅覆蓋樣品吸收構(gòu)件的底部而沒(méi)有更多，則樣品能夠繞過(guò)樣品不可滲透的阻擋層。在這種情況下，使樣品不可滲透的阻擋層延伸超出樣品吸收構(gòu)件的底部可能是有利的；在溢流事件中，樣品可以沿著多孔載體的表面流動(dòng)，在阻擋層的表面上并沿著阻擋層的表面，然后被吸取到樣品吸收構(gòu)件中，但是，在正常采樣條件下，分析是充分得到保護(hù)的。
[0062]類似地，樣品吸收構(gòu)件可抵接樣品接收構(gòu)件的端部，但是由阻擋層(例如，樣品不能滲透的薄膜)將與其直接接觸相分離?；蛘撸谡２蓸訔l件下，樣品吸收構(gòu)件直接與樣品接收構(gòu)件接觸，但是按上面討論的相同方式將從后者到前者的大量樣品流最小化。
[0063]圖4a至圖4f中顯示了各種可能的配置；在這六個(gè)圖中，圖4a和圖4b的配置是優(yōu)選的。
[0064]樣品不可滲透的阻擋層可以由任何合適的材料制成，例如塑料材料或金屬。樣品不可滲透的阻擋層可以是親水性的或疏水性的；在一實(shí)施例中，它是疏水性的。更多的親水性的阻擋層更容易被(含水)樣品弄濕，所以會(huì)更容易克服這樣的溢流事件。因此，阻擋層的厚度和相對(duì)親水性可以與彼此結(jié)合進(jìn)行選擇，以在溢流事件中通過(guò)樣品吸收構(gòu)件調(diào)節(jié)樣品的吸收。有利地 是，樣品不可滲透的阻擋層是具有幫助保持樣品吸收構(gòu)件在適當(dāng)?shù)奈恢玫母郊庸δ艿恼澈蟿?br> [0065]通過(guò)已知的簡(jiǎn)單技術(shù)能夠?qū)嶒?yàn)性地確定兩種組件的相對(duì)毛細(xì)作用。例如，組件可以保持在染色水的相同容器中，并且可以觀察到染料前部到達(dá)組件的進(jìn)程的相對(duì)速率。在某些情況下，毛細(xì)作用和密度之間可能具有相關(guān)性。
[0066]在一實(shí)施例中，樣品吸收構(gòu)件具有小于IOcm / S、小于6cm/ S、小于5cm/ S、小于4cm / S、小于3cm / S、小于2cm / S、或者小于1.5cm / S、優(yōu)選地大于0.5cm / s或者大于1.0cm / s的水的毛細(xì)芯吸速度。樣品吸收構(gòu)件具有的吸水能力為0.01-5g /cm3、0.05_4g / cm3、0.l_3g / cm3、0.3_2g / cm3、0.5-1.5g / cm3、0.7-1.2g / cm3、或者0.8-1.0g / cm3。它可能具有的密度為 0.01-0.5g / cm3、0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g /cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3 或者 0.07-0.1lg / cm3。樣品吸收構(gòu)件可具有的絕對(duì)的吸水容量為>0.05ml、>0.1ml、>0.2ml、或者>0.5ml。
[0067]樣品吸收構(gòu)件不包括任何分析試劑。然而，它可能包含其它試劑，例如用于指示它已經(jīng)吸收超過(guò)預(yù)定量的樣品的試劑。例如，在極端溢流條件下，如果樣品吸收構(gòu)件被樣品變得完全飽和，則它不可能完全防止設(shè)備出現(xiàn)故障，并且在這些情況下，向用戶指示該故障是非常有用的。相對(duì)于提供一種廣義的錯(cuò)誤信息，它可能具體表明錯(cuò)誤是由于極端過(guò)采樣而發(fā)生的，所以用戶應(yīng)該重新測(cè)試，注意不對(duì)設(shè)備過(guò)度采樣。對(duì)于正在經(jīng)歷典型的溢流事件的設(shè)備而言，實(shí)現(xiàn)這種方法的一個(gè)例子可能是通過(guò)提供一個(gè)指示器，指示器在樣品存在時(shí)改變顏色，并位于一個(gè)不會(huì)被弄濕的位置上，直到預(yù)定量的樣品已經(jīng)被吸收；該顏色變化可以通過(guò)設(shè)備中的窗口來(lái)觀察。或者，樣品吸收構(gòu)件能夠提供其他方式來(lái)檢測(cè)吸收的樣品量過(guò)高，如導(dǎo)電率檢測(cè)系統(tǒng)，導(dǎo)電率檢測(cè)系統(tǒng)被定位以檢測(cè)當(dāng)其完全濕潤(rùn)時(shí)的導(dǎo)電率的變化。
[0068]該分析設(shè)備還可以包括一個(gè)凹槽襯墊，凹槽襯墊位于在分析流動(dòng)路徑中存在的所有分析試劑和對(duì)照試劑的下游，通常是在分析流動(dòng)路徑的終點(diǎn)。通過(guò)對(duì)來(lái)自限定分析流動(dòng)路徑的另一上游組件的樣品進(jìn)行芯吸并將樣品保持在凹槽襯墊中，凹槽襯墊促進(jìn)樣品沿著分析流動(dòng)路徑持續(xù)流動(dòng)。凹槽襯墊可以包括在本領(lǐng)域中已知的任何吸收劑或者吸水材料，例如纖維素、棉或者玻璃纖維。
[0069]本發(fā)明并不限定于任何特定的分析物的檢測(cè)。比如，分析物可以是哺乳動(dòng)物的，特別是人類來(lái)源的，或是細(xì)菌或病毒來(lái)源的?？梢詸z測(cè)到一種以上的分析物。在其中設(shè)備包含了多于一個(gè)分析物檢測(cè)區(qū)的情況中，樣品吸收構(gòu)件的至少一部分優(yōu)選地是至少一個(gè)分析物檢測(cè)區(qū)的上游或者與至少一個(gè)分析物檢測(cè)區(qū)在一個(gè)水平面上。
[0070]分析物的存在和/或量可以指示任何臨床、生理或醫(yī)學(xué)狀況。例如，分析物可以是毒素、污染物、有機(jī)化合物、蛋白質(zhì)、酶、肽、微生物、細(xì)菌、病毒、氨基酸、核酸、碳水化合物、激素、類固醇、維生素或藥物。在一實(shí)施例中，該分析物是激素。在一實(shí)施例中，該分析物是人絨毛膜促性腺激素(hCG)、促黃體生成激素(LH)、雌酮-3-葡糖苷酸(E3G)、或其片段或其同型物。
[0071]該分析設(shè)備可以提供對(duì)目的分析物定性的、半定量或定量檢測(cè)。如果當(dāng)前是通過(guò)光學(xué)或其它測(cè)量系統(tǒng)來(lái)測(cè)量，則分析結(jié)果可以通過(guò)用戶觀看分析物檢測(cè)區(qū)和對(duì)照區(qū)來(lái)進(jìn)行解釋，并且該結(jié)果可以以任何已知的合適的形式來(lái)顯示，例如經(jīng)由數(shù)字顯示器或分析結(jié)果的可選視覺(jué)信號(hào)來(lái)顯示。
[0072]該分析設(shè)備可檢測(cè)一種以上的分析物，例如是通過(guò)包含有用于分析流動(dòng)路徑中的每種分析物的單獨(dú)的檢測(cè)區(qū)?？蛇x地，該分析設(shè)備可以包括多個(gè)單獨(dú)的分析流動(dòng)路徑；每個(gè)可以具有它自己的相關(guān)樣品吸收構(gòu)件，或單個(gè)的樣品吸收構(gòu)件可在多個(gè)分析流動(dòng)路徑之間共用(例如，如果分析流動(dòng)路徑并排設(shè)置)。分析流動(dòng)路徑可以共用單個(gè)的樣品接收構(gòu)件。在單個(gè)分析物的定量或半定量中，該設(shè)備可以使用多個(gè)單獨(dú)的分析流動(dòng)路徑。
[0073]在使用中，樣品可以直接應(yīng)用于該設(shè)備。當(dāng)樣本液體是體液時(shí)，該設(shè)備可用于直接從受試者收集液體樣品。例如，該設(shè)備可用于收集中間流的尿液樣品。
[0074]可選地，在被暴露于分析設(shè)備之前，樣品可經(jīng)受液體預(yù)處理步驟。液體預(yù)處理步驟可包括但不限于以下的一種或多種:稀釋、液體懸浮、提取、結(jié)合反應(yīng)、生物化學(xué)反應(yīng)、化學(xué)反應(yīng)、裂解反應(yīng)、緩沖或用表面活性劑處理。因此，如上所述，可以使用液體預(yù)處理步驟以便確保樣品以液體形式施加于該設(shè)備，并且以足夠低的粘度的液體施加，和/或確保目的分析物以這樣的形式呈現(xiàn)，即允許分析物與一種或多種分析試劑反應(yīng)或相互作用。
[0075]在進(jìn)行任何所需的預(yù)處理步驟之后，該分析設(shè)備還可以包括采樣工具，用于獲得樣品并將樣品轉(zhuǎn)移到樣本接收構(gòu)件。采樣工具可適于從受試者接收體液樣品。
[0076]本文提及的現(xiàn)有技術(shù)的文獻(xiàn)以法律所允許的最大程度并入到本申請(qǐng)中。
[0077]附圖中所示的分析設(shè)備的尺寸僅僅是示例性的。應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明的分析設(shè)備的尺寸和材料可以根據(jù)需要而改變。
[0078]將在以下非限制性實(shí)例中進(jìn)一步描述和說(shuō)明本發(fā)明。
[0079]實(shí)施例1:在各種采樣條件下減少溢流。
[0080]制備了多組ΕΡ0，291，194中所述類型的單步驟橫流妊娠試驗(yàn)設(shè)備。樣品接收構(gòu)件是尼龍/聚酯雙組分纖維吸收芯，并且分析流動(dòng)路徑是通過(guò)與硝化纖維帶狀物交疊的玻璃纖維結(jié)合襯墊限定的。藍(lán)色乳膠標(biāo)記的抗-hCG抗體和藍(lán)色乳膠標(biāo)記的兔IgG抗體沉積到結(jié)合襯墊上；硝化纖維帶狀物上的測(cè)試區(qū)包含固定的非標(biāo)記的抗_hCG抗體，并且對(duì)照區(qū)包含固定的非標(biāo)記的山羊抗-兔IgG抗體。當(dāng)含有足夠量的hCG用于指示妊娠的尿液施加于吸收芯并且分析正確運(yùn)行時(shí)，預(yù)期的藍(lán)線會(huì)形成在檢測(cè)區(qū)和對(duì)照區(qū)中，這是通過(guò)在這些區(qū)域中固定的藍(lán)色乳膠經(jīng)由“夾層”或其它結(jié)合反應(yīng)而引起的。
[0081]不同組的設(shè)備被各自提供有樣品吸收構(gòu)件，吸收構(gòu)件是由親水的、基于聚烯烴的多孔纖維材料制成的襯墊，并且具有下面表I中所示的密度。樣品吸收襯墊為長(zhǎng)方體的形狀，并具有規(guī)定的尺寸。它放置在結(jié)合襯墊上并且橫跨設(shè)備整個(gè)內(nèi)部寬度，但不與吸收芯接觸。樣品吸收襯墊和結(jié)合襯墊之間不存在阻擋層薄膜，但是，比起結(jié)合襯墊，樣品吸收襯墊的毛細(xì)作用較小。樣品吸收襯墊的密度為0.1g / Cm3,吸水能力為0.92g / cm3 ;而其他樣品吸收襯墊的吸收能力尚不明確。吸收芯厚度為2.0_，剩余(對(duì)照)組的設(shè)備除了不含任何樣品吸收襯墊外，與其它組相同。
[0082]依據(jù)以下方案對(duì)設(shè)備進(jìn)行測(cè)試:
[0083]正常采樣:垂直放置該設(shè)備，吸收芯的端部首先進(jìn)入到容器中，容器中盛放27ml標(biāo)準(zhǔn)0.1M磷酸鹽緩沖液與疊氮化鈉加0.1 %卵清蛋白，其含有25mIU / ml hCG (預(yù)期hCG的等級(jí)將在設(shè)備上妊娠結(jié)果呈陽(yáng)性)，浸沒(méi)一半露出的吸收芯，并在此保持5秒。然后將該設(shè)備從樣品液體中取出，平放，并且允許進(jìn)行分析。3分鐘后，觀察到該設(shè)備存在測(cè)試線和對(duì)照線。
[0084]中等異常采樣:垂直放置該設(shè)備，吸收芯的端部首先進(jìn)入容器中，容器中盛放27ml的上述溶液，其中包含25mIU / ml hCG，浸沒(méi)達(dá)到塑料模制件邊緣的所有暴露的吸收芯，并在此保持5秒。然后將該設(shè)備從樣品液體中取出，并且在該5秒的進(jìn)程中旋轉(zhuǎn)180度以便保持垂直，并且吸收芯端部指向最上方，并在該倒置的位置保持恒定。三分鐘后，觀察到該設(shè)備存在測(cè)試線和對(duì)照線。
[0085]嚴(yán)重異常的采樣:對(duì)于中等異常抽樣方案，對(duì)該設(shè)備進(jìn)行測(cè)試，除非它保持在樣品液體中，使得吸收芯的所有暴露部分以及至少5_的塑料模制件被浸沒(méi)。
[0086]結(jié)果在下面的表I中示出。
[0087]從使用對(duì)照設(shè)備(不具有樣品吸收襯墊)的實(shí)驗(yàn)Cl和使用本發(fā)明的設(shè)備的兩個(gè)實(shí)施例的實(shí)驗(yàn)El、E4的對(duì)比中可看到，在正確采樣條件下，后者不會(huì)不利地影響分析的運(yùn)行。實(shí)驗(yàn)C2顯示了:當(dāng)中等異常采樣時(shí)，對(duì)照設(shè)備在20個(gè)例子中有5個(gè)例子導(dǎo)致假陰性，但是根據(jù)來(lái)自實(shí)驗(yàn)E2、E5的證據(jù)，本發(fā)明的兩種設(shè)備都可以解決這一問(wèn)題。實(shí)驗(yàn)C3顯示了:在嚴(yán)重的樣品異常條件下，對(duì)照設(shè)備完全出現(xiàn)了故障，但是如實(shí)驗(yàn)E3、E6所證明的，在相同情況下，使用本發(fā)明的兩種設(shè)備都有了顯著的改進(jìn)。
[0088]
【權(quán)利要求】
1.一種用于檢測(cè)流體樣品中的分析物的分析設(shè)備，包括樣品接收構(gòu)件(I)，所述樣品接收構(gòu)件(I)流體連接到限定分析流動(dòng)路徑的一個(gè)或多個(gè)組件(2，3)上，所述一個(gè)或多個(gè)組件(2，3)中的至少一個(gè)是包括分析物檢測(cè)區(qū)(31)的檢測(cè)構(gòu)件(3)，所述分析流動(dòng)路徑可選地包括對(duì)照區(qū)； 其中，所述設(shè)備進(jìn)一步包括樣品吸收構(gòu)件(5)，所述樣品吸收構(gòu)件(5)不形成所述分析流動(dòng)路徑的部分，并且所述樣品吸收構(gòu)件(5)不完全位于所述分析物檢測(cè)區(qū)(31)和/或所述對(duì)照區(qū)的下游，所述對(duì)照區(qū)如果存在的話。
2.如權(quán)利要求1所述的分析設(shè)備,其中,所述樣品吸收構(gòu)件(5)大體上位于所述樣品接收構(gòu)件(I)的下游。
3.如權(quán)利要求1或2所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)完全位于所述樣品接收構(gòu)件(I)的下游和/或所述分析物檢測(cè)區(qū)(31)的上游。
4.如權(quán)利要求1或2所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品接收構(gòu)件(I)是吸收芯。
5.如權(quán)利要求3所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品接收構(gòu)件(I)是吸收芯。
6.如權(quán)利要求1、2或5所述的分析設(shè)備，其中，限定所述分析流動(dòng)路徑的所述組件(2，3)包括多孔材料或多個(gè)流體連接的多孔材料。
7.如權(quán)利要求3所述的分析設(shè)備，其中，限定所述分析流動(dòng)路徑的所述組件(2，3)包括多孔材料或多個(gè)流體連接的多孔材料。
8.如權(quán)利要求4所述的分析設(shè)備，其中，限定所述分析流動(dòng)路徑的所述組件(2，3)包括多孔材料或多個(gè)流體連接的多 孔材料。
9.如權(quán)利要求6所述的分析設(shè)備，其中，所述分析物檢測(cè)區(qū)(31)包含一個(gè)或多個(gè)固定的分析試劑(31)，并且限定所述分析流動(dòng)路徑的所述組件(2，3)在分析試劑區(qū)(21)承載一個(gè)或多個(gè)可移動(dòng)的分析試劑，所述分析試劑區(qū)(21)在所述分析物檢測(cè)區(qū)(31)的上游。
10.如權(quán)利要求7或8所述的分析設(shè)備，其中，所述分析物檢測(cè)區(qū)(31)包含一個(gè)或多個(gè)固定的分析試劑(31)，并且限定所述分析流動(dòng)路徑的所述組件(2，3)在分析試劑區(qū)(21)承載一個(gè)或多個(gè)可移動(dòng)的分析試劑，所述分析試劑區(qū)(21)在所述分析物檢測(cè)區(qū)(31)的上游。
11.如權(quán)利要求9所述的分析設(shè)備，其中，所述可移動(dòng)的分析試劑(21)由第一多孔材料(2)支撐，并且所述固定的分析試劑(31)由流體連接的第二多孔材料(3)支撐。
12.如權(quán)利要求10所述的分析設(shè)備，其中，所述可移動(dòng)的分析試劑(21)由第一多孔材料(2)支撐，并且所述固定的分析試劑(31)由流體連接的第二多孔材料(3)支撐。
13.如權(quán)利要求9所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)的至少一部分不位于所述分析試劑區(qū)(21)的下游。
14.如權(quán)利要求10所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)的至少一部分不位于所述分析試劑區(qū)(21)的下游。
15.如權(quán)利要求11所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)的至少一部分不位于所述分析試劑區(qū)(21)的下游。
16.如權(quán)利要求12所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)的至少一部分不位于所述分析試劑區(qū)(21)的下游。
17.如權(quán)利要求1、2、5、7-9、13和14中任一項(xiàng)所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)直接與限定所述分析流動(dòng)路徑的一個(gè)或多個(gè)所述組件(2，3)接觸，并且所述樣品吸收構(gòu)件(5)能夠吸收沿著限定所述分析流動(dòng)路徑的所述組件(2，3)的表面流動(dòng)的樣品。
18.如權(quán)利要求3所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)直接與限定所述分析流動(dòng)路徑的一個(gè)或多個(gè)所述組件(2，3)接觸，并且所述樣品吸收構(gòu)件(5)能夠吸收沿著限定所述分析流動(dòng)路徑的所述組件(2，3)的表面流動(dòng)的樣品。
19.如權(quán)利要求4所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)直接與限定所述分析流動(dòng)路徑的一個(gè)或多個(gè)所述組件(2，3)接觸，并且所述樣品吸收構(gòu)件(5)能夠吸收沿著限定所述分析流動(dòng)路徑的所述組件(2，3)的表面流動(dòng)的樣品。
20.如權(quán)利要求6所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)直接與限定所述分析流動(dòng)路徑的一個(gè)或多個(gè)所述組件(2，3)接觸，并且所述樣品吸收構(gòu)件(5)能夠吸收沿著限定所述分析流動(dòng)路徑的所述組件(2，3)的表面流動(dòng)的樣品。
21.如權(quán)利要求10所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)直接與限定所述分析流動(dòng)路徑的一個(gè)或多個(gè)所述組件(2，3)接觸，并且所述樣品吸收構(gòu)件(5)能夠吸收沿著限定所述分析流動(dòng)路徑的所述組件(2，3)的表面流動(dòng)的樣品。
22.如權(quán)利要求11、12、15或16所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)直接與所述第一多孔材料(2)接觸，并且所述樣品吸收構(gòu)件(5)能夠吸收沿著所述第一多孔材料(2)的表面流動(dòng)的樣品。
23.如權(quán)利要求17所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)具有比與所述樣品吸收構(gòu)件(5)接觸的限定所述分析流動(dòng)路徑的所述組件(2，3)的毛細(xì)作用更低的毛細(xì)作用。`
24.如權(quán)利要求18-21中任一項(xiàng)所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)具有比與所述樣品吸收構(gòu)件(5)接觸的限定所述分析流動(dòng)路徑的所述組件(2，3)的毛細(xì)作用更低的毛細(xì)作用。
25.如權(quán)利要求22所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)具有比與所述樣品吸收構(gòu)件(5)接觸的所述第一多孔材料(2)的毛細(xì)作用更低的毛細(xì)作用。
26.如權(quán)利要求1、2、5、7-9、13和14中任一項(xiàng)所述的分析設(shè)備，其中，通過(guò)樣品不可滲透的阻擋層，所述樣品吸收構(gòu)件(5)與限定所述分析流動(dòng)路徑的一個(gè)或多個(gè)組件(2，3)分離，所述樣品不可滲透的阻擋層具有足夠的厚度和親水性，從而允許沿著限定所述分析流動(dòng)路徑的所述組件(2，3)的表面流動(dòng)的樣品被所述樣品吸收構(gòu)件(5)吸收。
27.如權(quán)利要求3所述的分析設(shè)備，其中，通過(guò)樣品不可滲透的阻擋層，所述樣品吸收構(gòu)件(5)與限定所述分析流動(dòng)路徑的一個(gè)或多個(gè)組件(2，3)分離，所述樣品不可滲透的阻擋層具有足夠的厚度和親水性，從而允許沿著限定所述分析流動(dòng)路徑的所述組件(2，3)的表面流動(dòng)的樣品被所述樣品吸收構(gòu)件(5)吸收。
28.如權(quán)利要求4所述的分析設(shè)備，其中，通過(guò)樣品不可滲透的阻擋層，所述樣品吸收構(gòu)件(5)與限定所述分析流動(dòng)路徑的一個(gè)或多個(gè)組件(2，3)分離，所述樣品不可滲透的阻擋層具有足夠的厚度和親水性，從而允許沿著限定所述分析流動(dòng)路徑的所述組件(2，3)的表面流動(dòng)的樣品被所述樣品吸收構(gòu)件(5)吸收。
29.如權(quán)利要求6所述的分析設(shè)備，其中，通過(guò)樣品不可滲透的阻擋層，所述樣品吸收構(gòu)件(5)與限定所述分析流動(dòng)路徑的一個(gè)或多個(gè)組件(2，3)分離，所述樣品不可滲透的阻擋層具有足夠的厚度和親水性，從而允許沿著限定所述分析流動(dòng)路徑的所述組件(2，3)的表面流動(dòng)的樣品被所述樣品吸收構(gòu)件(5)吸收。
30.如權(quán)利要求10所述的分析設(shè)備，其中，通過(guò)樣品不可滲透的阻擋層，所述樣品吸收構(gòu)件(5)與限定所述分析流動(dòng)路徑的一個(gè)或多個(gè)組件(2，3)分離，所述樣品不可滲透的阻擋層具有足夠的厚度和親水性，從而允許沿著限定所述分析流動(dòng)路徑的所述組件(2，3)的表面流動(dòng)的樣品被所述樣品吸收構(gòu)件(5)吸收。
31.如權(quán)利要求11、12、15或16所述的分析設(shè)備，其中，通過(guò)樣品不可滲透的阻擋層，所述樣品吸收構(gòu)件(5)與所述第一多孔材料(2)分離，所述樣品不可滲透的阻擋層具有足夠的厚度和親水性，從而允許沿著所述第一多孔材料(2)的表面流動(dòng)的樣品被所述樣品吸收構(gòu)件(5)吸收。
32.如權(quán)利要求1、2、5、7-9、11-16、18-21、23、25和27-30中任一項(xiàng)所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)不直接接觸所述樣品接收構(gòu)件(I)。
33.如權(quán)利要求3所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)不直接接觸所述樣品接收構(gòu)件(I)。
34.如權(quán)利要求4所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)不直接接觸所述樣品接收構(gòu)件(I)。
35.如權(quán)利要求6所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)不直接接觸所述樣品接收構(gòu)件(I)。
36. 如權(quán)利要求10所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)不直接接觸所述樣品接收構(gòu)件(I)。
37.如權(quán)利要求17所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)不直接接觸所述樣品接收構(gòu)件(I)。
38.如權(quán)利要求22所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)不直接接觸所述樣品接收構(gòu)件(I)。
39.如權(quán)利要求24所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)不直接接觸所述樣品接收構(gòu)件(I)。
40.如權(quán)利要求26所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)不直接接觸所述樣品接收構(gòu)件(I)。
41.如權(quán)利要求31所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)不直接接觸所述樣品接收構(gòu)件(I)。
42.如權(quán)利要求1、2、5、7-9、11-16、18-21、23、25、27-30 和 33-41 中任一項(xiàng)所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)的密度為0.01-0.5g / cm3,0.02-0.4g / cm3、.0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3、或0.07-0.1lg /.3cm o
43.如權(quán)利要求3所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)的密度為.0.01-0.5g / cm3、0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、.0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
44.如權(quán)利要求4所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)的密度為.0.01-0.5g / cm3 λ 0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15 g /cm3、0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
45.如權(quán)利要求6所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)的密度為0.01-0.5g / cm3、0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
46.如權(quán)利要求10所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)的密度為0.01-0.5g / cm3、0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
47.如權(quán)利要求17所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)的密度為0.01-0.5g / cm3、0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
48.如權(quán)利要求22所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)的密度為0.01-0.5g / cm3、0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
49.如權(quán)利要求24所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)的密度為0.01-0.5g / cm3、0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
50.如權(quán)利要求26所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)的密度為0.01-0.5g / cm3、0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
51.如權(quán)利要求31所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)的密度為0.01-0.5g / cm3、0.02`-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
52.如權(quán)利要求32所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品吸收構(gòu)件(5)的密度為0.01-0.5g / cm3、0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
53.如權(quán)利要求l、2、5、7-9、ll-16、18-21、23、25、27-30、33-41 和 43-52 中任一項(xiàng)所述的分析設(shè)備，所述分析設(shè)備適于在25*?檢測(cè)具有粘度< 2 mpa.s、< 1.5mpa.8、或< lmpa.s的樣品中的分析物。
54.如權(quán)利要求3所述的分析設(shè)備，所述分析設(shè)備適于在25°C檢測(cè)具有粘度<2mPa.S、<1.5mPa.8、或< ImPa.s的樣品中的分析物。
55.如權(quán)利要求4所述的分析設(shè)備，所述分析設(shè)備適于在25°C檢測(cè)具有粘度<2mPa.S、<1.5mPa.8、或< ImPa.s的樣品中的分析物。
56.如權(quán)利要求6所述的分析設(shè)備，所述分析設(shè)備適于在25°C檢測(cè)具有粘度<2mPa.S、<1.5mPa.8、或< ImPa.s的樣品中的分析物。
57.如權(quán)利要求10所述的分析設(shè)備，所述分析設(shè)備適于在25°C檢測(cè)具有粘度<2mPa.s、< 1.5mPa.8、或< ImPa.s的樣品中的分析物。
58.如權(quán)利要求17所述的分析設(shè)備，所述分析設(shè)備適于在25°C檢測(cè)具有粘度<2mPa.s、< 1.5mPa.8、或< ImPa.s的樣品中的分析物。
59.如權(quán)利要求24所述的分析設(shè)備，所述分析設(shè)備適于在25°C檢測(cè)具有粘度<2mPa.s、< 1.5mPa.8、或< ImPa.s的樣品中的分析物。
60.如權(quán)利要求26所述的分析設(shè)備，所述分析設(shè)備適于在25°C檢測(cè)具有粘度<2mPa.s、< 1.5mPa.S、或< ImPa.s的樣品中的分析物。
61.如權(quán)利要求31所述的分析設(shè)備，所述分析設(shè)備適于在25°C檢測(cè)具有粘度<2mPa.s、< 1.5mPa.S、或< ImPa.s的樣品中的分析物。
62.如權(quán)利要求32所述的分析設(shè)備，所述分析設(shè)備適于在25°C檢測(cè)具有粘度<2mPa.s、< 1.5mPa.S、或< ImPa.s的樣品中的分析物。
63.如權(quán)利要求42所述的分析設(shè)備，所述分析設(shè)備適于在25°C檢測(cè)具有粘度<2mPa.s、< 1.5mPa.S、或< ImPa.s的樣品中的分析物。
64.如權(quán)利要求1、2、5、7-9、11-16、18-21、23、25、27-30、33-41、43-52 和 54-63 中任一項(xiàng)所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品是尿液。
65.如權(quán)利要求3所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品是尿液。
66.如權(quán)利要求4所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品是尿液。
67.如權(quán)利要求6所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品是尿液。
68.如權(quán)利要求10所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品是尿液。
69.如權(quán)利要求17所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品是尿液。
70.如權(quán)利要求22所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品是尿液。
71.如權(quán)利要求24所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品是尿液。`
72.如權(quán)利要求26所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品是尿液。
73.如權(quán)利要求31所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品是尿液。
74.如權(quán)利要求32所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品是尿液。
75.如權(quán)利要求42所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品是尿液。
76.如權(quán)利要求53所述的分析設(shè)備，其中，所述樣品是尿液。
【文檔編號(hào)】G01N33/558GK203479805SQ201190000901
【公開(kāi)日】2014年3月12日 申請(qǐng)日期:2011年11月24日 優(yōu)先權(quán)日:2010年11月24日
【發(fā)明者】巴比爾·拉伊, 沙伊·伊彭, 伊恩·斯克林杰 申請(qǐng)人:瑞士斯保德精密診斷有限公司