使用毛細管對生物流體進行取樣和分配的裝置和方法，以及生物分析設備的制造方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明設及一種用于生物分析設備的用W對生物樣品進行取樣和分配的裝置。
[0002] 本發(fā)明的領域更具體地、但非排他性地是生物分析系統(tǒng)，尤其是血液分析系統(tǒng)。 現(xiàn)有技術
[0003] 用于生物分析操作的血液樣品傳統(tǒng)地是通過刺穿靜脈采集的。
[0004] 靜脈取樣要求由有資格的樣品采集員或護±進行的特定方案。該技術需要從患者 取樣相當大量的血液(約4ml)。血液樣品被收集在常規(guī)管中。
[0005] 為了進行分析，該管然后被引入血液分析儀中。取樣針被引入該管中W便將一定 體積的所收集的血液轉移至位于分析儀內部的取樣系統(tǒng)。
[0006] 取樣系統(tǒng)通常由取樣閥或注射器形成。它必須允許分離或精確取樣預定體積的血 液等分試樣，該血液等分試樣用于分析。
[0007] 通常，實際用于分析的血液的體積是大約幾微升。因此與取自患者的幾毫升相比， 運是非常少的。
[0008] 在某種情況下，靜脈取樣可W證明是困難的或甚至不可行的。運可W具體地是兒 童或患有特定醫(yī)學病狀(肥胖、老年人、=度燒傷的受害者等等）的情況。此外，出于文化原 因，有時需要使所收集的體積最小化。
[0009] 為了解決運種類型的問題，已經開發(fā)了微量取樣技術。
[0010] 用于從毛細血管采集血液樣品的技術是具體已知的，運些技術允許減少所采集的 血液的量并且使取樣程序更簡單。來自毛細血管的血液是從例如在指尖上或在腳底上(在 新生兒的情況下)或否則在耳垂上進行的小穿刺或小淺表切口取得的。
[0011] 使用運種類型的技術，所采集的血液量可W被極大地減少，但是共存幾種方法。
[0012] 在一些情況下，所采集的血液體積可能是足夠的，例如大約20化1，W便能夠被收 獲在用于傳統(tǒng)靜脈取樣的種類的管中或微型管中。該樣品因此可W經由取樣針被直接轉移 至血液分析儀（如來自堀場醫(yī)療公司化oriba Medical)的Micros化re)的取樣系統(tǒng)， W便分離用于分析的體積。在運種情況下，分析儀正如在收集于管中的靜脈樣品的情況下 一樣起作用。
[0013] 在其他情況下，從患者取得的血液體積非常小，是微滴的大小，即大約20iU至50y 1。在運種情況下，毛細血管血液樣品的體積太小而不能通過該分析儀的取樣系統(tǒng)收獲且直 接收集在傳統(tǒng)管中。然后在毛細管或微毛細管的幫助下收集該血液體積:將毛細管或微毛 細管的末端放置成與該血液微滴相接觸，并且該血液利用毛細管作用填充該管。
[0014] 然而，一般來說，所收集的血液的體積仍然大于實際用于分析的體積，并且運使得 在分析之前進一步取樣該體積成為必要。
[0015] 專利文件FR 2 774 765具體地披露了一種用于處理已被收集在微毛細管中的血 液樣品的系統(tǒng)。含有所收集的樣品的毛細管經由適配器被引入分析儀的流體管道中。血液 樣品因此發(fā)現(xiàn)本身連接到液壓回路上，該液壓回路能夠引導該樣品朝向第一預稀釋容器。 一旦已經實現(xiàn)預稀釋，該混合物被引導至取樣系統(tǒng)，W便精確地確定用于分析所必需的體 積。
[0016] W下事實使得預稀釋不可缺少：用于提取分析所需的體積的取樣閥需要比微量取 樣的體積大得多的液體體積。
[0017] 該系統(tǒng)因此是復雜的，它使用比用于分析所需的更多的血液，并且此外，它設及在 取樣血液與毛細管插入適配器中之間對毛細管的危險操作。
[0018] 文件肝4807587也是已知的，該文件披露了一種系統(tǒng)，通過該系統(tǒng)用微毛細管收 集的血液體積可W被直接轉移至取樣系統(tǒng)，該取樣系統(tǒng)允許分離用于分析所需的體積。用 于收集血液樣品的微毛細管被插入適配器中。該適配器被手動放置成與分析儀的取樣針相 接觸。然后通過該針抽吸用于分析所需的體積。
[0019] 然而，對毛細管中的血液進行取樣依賴于正確定位(無空氣進入），其中操作者相 對于該針握持該微毛細管。確實，如果該毛細管經由其適配器與該針之間的接觸不是密封 的，那么取樣系統(tǒng)將抽吸空氣而不是包含于該毛細管中的血液。
[0020] 此外，污染的風險不可小視。
[0021] 本發(fā)明的一個目的是提供一種用于對生物樣品進行取樣和分配的裝置，通過該裝 置有可能使所收集的樣品體積最小化并且更好地利用運些收集的體積。
[0022] 本發(fā)明的另一個目的是提供一種用于對生物樣品進行取樣和分配的裝置，通過該 裝置有可能使對該樣品和對稀釋的操作最小化。
[0023] 本發(fā)明的另一個目的是提供一種用于對生物樣品進行取樣和分配的裝置，通過該 裝置有可能可靠地收集精確體積的樣品。
[0024] 本發(fā)明的另一個目的是提供一種用于對生物樣品進行取樣和分配的裝置，通過該 裝置有可能簡化操作者必須在從患者收集該樣品與該樣品轉移至分析系統(tǒng)之間進行的操 作。
[0025] 發(fā)明披露
[0026] 運一目的是用一種用于收集生物流體樣品的取樣器裝置實現(xiàn)的，該取樣器裝置特 征在于它包括：
[0027] -毛細管部件，該毛細管部件能夠利用毛細管作用收集生物流體樣品，
[0028] -底座，該底座剛性地連接到所述毛細管部件上并且配備有第一連接器，該第一連 接器能夠W密封方式可逆地附接到分配裝置的第二連接器上，W便在所述毛細管部件與所 述分配裝置之間形成流體連接。
[0029] 根據(jù)一些實施例，該毛細管部件和該底座可W是剛性地連接的或制成單件的。
[0030] 根據(jù)一些實施例，該取樣器裝置可W包括毛細管和底座，該底座配備有能夠接收 所述毛細管的一端并且能夠保持其密封的接收構件。
[0031] 在運種情況下，該毛細管部件(其是毛細管)和該底座可W是連結在一起的單獨元 件。
[0032] 該取樣器裝置可W另外包括流體連接，該流體連接W允許在該毛細管部件或毛細 管與該分配裝置之間建立流體連接的運樣一種方式連接該部件或該毛細管的接收構件與 該第一連接器。
[0033] 運種流體連接構件可W具體地包括：
[0034] -流體通道，該流體通道是直線的或彎曲的，
[0035] -該底座的與該毛細管部件或與用于接收毛細管的該構件成整體的壁，運些壁延 伸遠至該第一連接器，例如呈延伸穿過該底座的開口的形式。
[0036] 根據(jù)一些實施例，該取樣器裝置可W包括：
[0037] -第一連接器，該第一連接器能夠借助于包括旋轉在內的移動被鎖定在第二連接 器中；
[0038] -第一連接器，該第一連接器能夠借助于卡扣配合作用被鎖定在第二連接器中；
[0039] -第一連接器，該第一連接器包括卡口型鎖定系統(tǒng)；
[0040] -第一連接器，該第一連接器包括螺紋。
[0041] 本發(fā)明還設及一種用于分配生物流體的裝置，該裝置包括：
[0042] -第二連接器，該第二連接器能夠W密封方式可逆地附接到根據(jù)本發(fā)明的取樣器 裝置的第一連接器上，
[0043] -用于轉移傳送流體且通向所述第二連接器的構件。
[0044] 該傳送流體可W包括例如稀釋流體或試劑。
[0045] 該第二連接器可W另外包括壓力構件和/或彈黃構件，該壓力構件和/或彈黃構件 能夠在該第一連接器被插入該第二連接器中時對該第一連接器施加壓力，W便確保該連接 的密封性。
[0046] 用于轉移傳送流體的構件可W具體地包括流體管道和/或管。
[0047] 根據(jù)一些實施例，該分配裝置可W另外包括注射構件，該注射構件能夠在該第二 連接器的方向上推動預定體積的傳送