密封支撐)可包括懸伸元件。懸伸元件能相互獨立地撓曲。每個懸伸元件均可呈U形或V形。每個懸伸元件均可包括一對在懸伸元件頂點相接的撐桿。
[0098]在所有示例中，端部154可具有基本筆直的邊緣，或者可具有非筆直的邊緣，其例如呈波浪形、堞形或帶缺口的形狀?？蛇x地，非筆直邊緣的各種變型均可與上冠18頂點對齊。在一些實施例中，提供非筆直邊緣可允許將被壓縮以裝載到遞送設備上或內的裙部150材料的體積減小，這在裙部150與支架-瓣膜10的一區(qū)域重疊時意義重大，該區(qū)域因支架材料和/或小葉材料和/或裙部材料待壓縮而顯得"擁擠〃。
[0099]在一些實施例中，第二裙部部分162可完全不附接至支架12。替代地，在一些實施例中，可在第二裙部部分162和支架12 (例如上冠18)之間形成一個或多個控制附接部166?？刂聘浇硬?66可構造成允許第二裙部部分162基本自由地脹大，同時防止第二裙部部分162 (例如在缺乏經驗的使用者壓縮和裝載支架-瓣膜期間)發(fā)生不希望的外翻。
[0100]圖24-26示出圖20-23的密封裝置的另一改型。在圖24_26中，密封的端部154在圍繞端部154周緣的多個位置168處附接至上冠18，以限定出第二裙部部分162的環(huán)狀袋兜或環(huán)狀槽。使用時，第二裙部部分162可響應于血液的回壓和/或回流而從支架向外脹大或鼓起，就像可脹大袖部一樣。可選地，第二裙部部分162可在相鄰位置170之間具有間隙和/或孔和/或缺口，以便限定出連通口來允許血液進入環(huán)狀袋兜。例如，端部154可具有堞形和/或帶缺口形狀和/或圓齒形和/或波浪形的邊緣以限定出這種連通口。
[0101]上冠18可用作密封支撐。例如，附接位置168可直接支撐第二裙部部分162。附加地或替代地，當上冠18展開時，上冠18可例如相對于上冠18和下部16之間的腰部至少部分地向外偏壓第二裙部部分162。這種偏壓可迫使第二裙部部分162(i)與周圍組織形成接合，和/或(ii)變成脹大的形狀，該形狀限定出能響應于繞支架-瓣膜10外部的血液回壓和/或血液回流的翻片或袋兜。上冠18 (和密封支撐)可包括懸伸元件。懸伸元件能相互獨立地撓曲。每個懸伸元件均可呈U形或V形。每個懸伸元件均可包括一對在懸伸元件頂點相接的撐桿。
[0102]端部154附接至上冠可提供針對原本自由的第二裙部部分162的附加控制。這種布置可有助于例如壓縮和裝載支架-瓣膜10以便植入，并可避免第二裙部部分162意外外翻的風險。
[0103]裙部150端部154和上冠18之間的附接位置168可根據需要進行選擇和/或改變。在圖25的實施例中，附接位置168可對應于上冠18的末端。在圖24中，附接位置168可對應于上冠18 —部分上的中間位置(例如在上冠18末端與在上冠18和下部16之間的腰部之間)。
[0104]圖26示出，當使用裝載裝置(例如壓褶器或壓縮漏斗)壓縮支架-瓣膜10以將支架-瓣膜裝載到遞送裝置(例如遞送導管，未示出)內或上時，如何將上冠18和圖25的裙部150壓縮至收納構型。上冠18和第二裙部部分162可與支架12其余部分基本齊平。展開后，上冠18和第二裙部部分162可徑向向外展開(變成圖25所示形狀)。
[0105]裙部150可具有任何希望的輪廓形狀。例如，在一些實施例中，裙部150可具有大致圓柱形的形狀。圓柱形的直徑可對應于下部16的最大直徑、和/或支架12 (例如上冠18)的在裙部150端部154所在位置處的直徑、和/或上冠18的最大直徑、和/或一大于上冠的尺寸。在上冠18和下部16之間限定的腰部，和/或大于待置換原生瓣膜的支架12尺寸(一般直徑大出約1、2或3mm)，可提供能向外脹大或鼓起以產生密封作用的多余裙部材料。附加地或替代地，裙部50可構造為非圓柱形，例如球形或漏斗形，同樣以便提供能向外脹大或鼓起以產生密封作用的多余材料。
[0106]如上所述，任何前述實施例的密封和/或裙部均可由任何合適的材料制成。合適的材料可包括生物組織(例如心包(例如豬心包或牛心包))。附加地或替代地，合適的材料可包括塑料(例如PET或PEEK)。所用塑料可呈織造或非織造織物的形式，和/或呈片材形式，和/或呈膜材形式。
[0107]盡管本文將密封裝置描述成替代性的，但可想到可以組合密封裝置中的兩個或多個以產生協(xié)同效應。還應理解，以上描述僅能說明本發(fā)明的示例形式，可在本發(fā)明范圍內采用許多改型和替代形式。
[0108]本申請中出現(xiàn)的對出版物或其它文件包括但不限于專利、專利申請、文章、網頁、圖書等的任何和所有引證，均以其全文援引納入本文。
[0109]本文描述了裝置、系統(tǒng)和方法的示例性實施例。如其它地方所述，所描述的這些實施例僅用于說明目的，而不是限制性的。其它實施例也是可能的，并為本發(fā)明所覆蓋，從本文所包含的教導中將容易得出這些其它實施例。因此，本發(fā)明的寬度和范圍不應被上述實施例限制，而是應僅根據由本公開內容及其等同形式支持的權利要求而限定。此外，本發(fā)明主題的實施例可包括方法、系統(tǒng)和裝置，其還可包括來自任何其它所公開的方法、系統(tǒng)和裝置的任何和所有元件，包括對應于支架-瓣膜和/或用于支架-瓣膜的密封的任何和所有元件。換言之，來自一個或另一個實施例的元件能與來自其它所公開實施例的元件互換。另夕卜，所公開實施例的一個或多個特征可省去，仍能產生具有專利性的主題(這可形成本發(fā)明主題的又一些實施例)。
【主權項】
1.一種用于經導管植入以置換心臟瓣膜的支架-瓣膜，所述支架瓣膜能壓縮至壓縮狀態(tài)以便遞送，并能擴張至工作狀態(tài)以便植入，所述支架-瓣膜包括支架、用于限定出人工瓣膜的多個小葉以及用于抵靠周圍組織進行密封的瓣周密封。2.根據權利要求1所述的支架-瓣膜，包括內裙部和外裙部中的至少一個。3.根據權利要求1所述的支架-瓣膜，其中，所述密封能因從下列中選擇的特征而展開:(i)與血液或血液成分的接觸；(ii)經過所述密封的瓣周血液流；(iii)作用于所述密封的血液回壓。4.根據權利要求1或2所述的支架-瓣膜，其中，密封包括生物材料，例如心包。5.根據任一前述權利要求所述的支架-瓣膜，其中，所述密封包括接觸血液即溶脹的材料。6.根據權利要求4所述的支架-瓣膜，包括內裙部和外裙部中的至少一個，并且所述裙部中的至少一個包括所述可溶脹材料。7.根據任一前述權利要求1所述的支架-瓣膜，其中，所述支架包括下列中的至少一個:下管部；上冠部；多個直立的連合支撐；多個穩(wěn)定拱。8.根據權利要求6所述的支架-瓣膜，其中，所述支架包括所述下管部、所述上冠部、所述多個直立的連合支撐以及所述多個穩(wěn)定拱。9.根據權利要求7所述的支架-瓣膜，其中，所述下管部與所述上冠和所述連合支撐相連，所述連合支撐相對于所述上冠部是直立的，并且所述穩(wěn)定拱與所述連合支撐相連。10.根據權利要求7或8所述的支架-瓣膜，其中，可溶脹材料位于所述上冠的自由邊緣和所述下管部的自由邊緣二者的相應末端之間并與所述相應末端隔開。11.根據權利要求7，8或9所述的支架-瓣膜，其中，所述下管部構造成在所述上冠部、所述連合支撐和所述穩(wěn)定拱至少部分展開后展開。12.根據權利要求2或任一引用其的權利要求所述的支架-瓣膜，其中，所述外裙部包括織物，所述織物包括所述可溶脹材料的纖維。13.根據權利要求2或任一引用其的權利要求所述的支架-瓣膜，其中，所述可溶脹材料陷留在容納腔內，所述容納腔由所述外裙部攜載。14.根據任一前述權利要求所述的支架-瓣膜，其中，所述瓣周密封布置成靠近所述支架的一個末端并與所述一個末端隔開。15.根據權利要求13所述的支架瓣膜，其中，所述瓣周密封朝第二末端的方向與所述一個末端隔開。16.根據權利要求13或14所述的支架瓣膜，其中，所述支架的所述一個末端包括之字形邊緣，所述之字形邊緣包括第一頂點，所述第一頂點與第二頂點交替出現(xiàn)，所述瓣周密封布置成其不延伸到所述頂點之間的區(qū)域內。17.根據任一前述權利要求書所述的支架-瓣膜，其中，所述密封包括能響應于瓣周血液流而脹大的翻片或袋兜。18.根據任一前述權利要求書所述的支架-瓣膜，其中，所述密封包括裙部，所述裙部的至少一部分相對于所述支架被系留在位，而所述裙部的至少另一部分能相對于所述支架自由展開或浮動。19.根據權利要求17所述的支架-瓣膜，其中，所述另一部分包括翻片，例如大致環(huán)狀翻片。20.根據權利要求17或18所述的支架-瓣膜，其中，所述另一部分包括袋兜，例如大致環(huán)狀袋兜。21.根據權利要求14所述的支架-瓣膜，其中，所述翻片或所述袋兜布置成與所述支架的上冠部重疊。22.根據任一前述權利要求書所述的支架-瓣膜，還包括多個偏壓元件，用于相對于所述支架的至少一部分向外偏壓所述密封。23.根據權利要求21所述的支架-瓣膜，其中，所述偏壓元件包括懸伸偏壓元件。24.根據權利要求21或22所述的支架-瓣膜，其中，所述偏壓元件能獨立變形以適應局部解剖結構。25.根據權利要求21，22或23所述的支架-瓣膜，其中，所述偏壓元件對應于所述支架的上冠部。
【專利摘要】一種用于經導管植入以置換心臟瓣膜的支架-瓣膜，支架瓣膜能壓縮至壓縮狀態(tài)以便遞送，并能擴張至工作狀態(tài)以便植入，支架-瓣膜包括支架、用于限定人工瓣膜的多個小葉、內裙部、外裙部以及用于抵靠周圍組織進行密封的瓣周密封。在一些實施例中，瓣周密封包括接觸血液即溶脹的材料。在一些實施例中，密封包括能響應于血液的回壓和/或瓣周回流而脹大的翻片或袋兜。
【IPC分類】A61F2/24
【公開號】CN105188609
【申請?zhí)枴緾N201380074734
【發(fā)明人】S·迪拉羅耶, J·艾辛格, J-L·赫弗堤, Y·比耶迪拉, L·曼塔那斯, F·隆巴迪
【申請人】西美蒂斯股份公司
【公開日】2015年12月23日
【申請日】2013年3月25日
【公告號】CA2905544A1, EP2967845A1