用于在身體表面上的醫(yī)療程序的定位器裝置及其使用方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明大體涉及醫(yī)療裝置和方法。更具體地說，本發(fā)明涉及裝置和方法，包括用于在程序期間描繪身體表面的部分、在程序期間在身體表面產(chǎn)生張力和/或在圖像引導(dǎo)的程序中提供基準(zhǔn)的那些裝置和方法。
[0002]背景
[0003]存在涉及在身體表面上的醫(yī)療器械的精確放置和/或在身體表面上的各個(gè)位置多次重復(fù)程序的需要的眾多手術(shù)程序、整容程序、治療程序和皮膚病學(xué)程序。毛發(fā)移植手術(shù)是此類程序的一個(gè)實(shí)例，并且它通常涉及從“供區(qū)”采集供體毛發(fā)移植物并將它們植入一個(gè)或多個(gè)禿發(fā)區(qū)域(“受區(qū)”)中。毛發(fā)移植手術(shù)是需要高超的技巧和精確度的非常勞動密集且復(fù)雜的程序。當(dāng)完全人工地執(zhí)行時(shí)，毛發(fā)移植手術(shù)通常需要隨著時(shí)間執(zhí)行的多個(gè)長的手術(shù)程序。因而，本申請的受讓人已開發(fā)了用于從身體表面采集毛囊單位的圖像引導(dǎo)系統(tǒng)，例如在美國專利公開號2007/0106306中描述的，其以引用的方式并入本文。圖像引導(dǎo)經(jīng)常用來引導(dǎo)自動化系統(tǒng)的移動，如用于采集并植入毛囊單位和/或在皮膚或其他身體表面上執(zhí)行其他程序的系統(tǒng)。圖像引導(dǎo)的自動化方法和系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)例在美國專利公開號2012/0158019中描述，其以引用方式并入本文。
[0004]在患者的身體表面上執(zhí)行程序時(shí)，經(jīng)常必須或需要在身體表面的多個(gè)部分上執(zhí)行所述程序，其中每個(gè)后續(xù)部分緊接地相鄰先前部分定位而使得多個(gè)身體表面部分之間沒有間隙或重疊。在其他程序中，可能需要在所述多個(gè)身體表面部分之間具有特定和/或一致數(shù)量的間隙或重疊。并且，通過使用一些自動化系統(tǒng)(如參照以上引用的專利申請的某些實(shí)施方案描述的那些)，還可能必須使用基準(zhǔn)標(biāo)記物以便引導(dǎo)所述系統(tǒng)來執(zhí)行所述程序。在這些情況的任一項(xiàng)中，在相對于彼此位于所需位置中的多個(gè)身體表面部分上執(zhí)行程序可以是挑戰(zhàn)性的。通常，例如，這可以涉及人工移動測量裝置，手工標(biāo)記皮膚表面，接近先前程序執(zhí)行的位置等等。在治療區(qū)域中保證基準(zhǔn)標(biāo)記物的適當(dāng)、穩(wěn)定和一致的定位也可以是挑戰(zhàn)性的。以下所述的各種實(shí)施方案尋求解決這些挑戰(zhàn)中的至少一些。
[0005]概述
[0006]本文所述的各種實(shí)施方案針對用于在身體表面的多個(gè)部分執(zhí)行程序的裝置和方法。一些不同程序或程序的部分中的任一者可使用本文所述的裝置和方法執(zhí)行。在一些實(shí)施方案中，所述裝置和方法可僅僅促進(jìn)或增強(qiáng)程序。大體上，如本文所用，短語“執(zhí)行程序”意味著也包括促進(jìn)和/或增強(qiáng)程序和/或執(zhí)行、促進(jìn)和/或增強(qiáng)程序的部分。
[0007]本文所述的實(shí)施方案可用來在身體表面的多個(gè)部分上執(zhí)行程序，其中所述部分相鄰并且未重疊?；蛘?，相同的或其他實(shí)施方案可用來在身體表面的多個(gè)部分上執(zhí)行程序，其中所述部分重疊(例如，通過統(tǒng)一所需的量)或其中所需量的間隙存在于所述身體表面部分之間。本文所述的各種實(shí)施方案通常使得在相對于彼此的一致位置(如彼此緊接地相鄰)的多個(gè)身體表面部分上執(zhí)行程序更容易。
[0008]根據(jù)一個(gè)方面，為了在多個(gè)通常相鄰并未重疊的身體表面區(qū)段上促進(jìn)程序，本文所述的裝置和方法通常涉及具有第一部分和第二部分的定位器裝置。當(dāng)所述部分耦合在一起時(shí)，它們描繪可以執(zhí)行程序的身體表面區(qū)段或身體表面區(qū)域。第一部分也可與第二部分分離(完全地或部分地)并移動至新位置，而第二部分在所述身體表面保持靜止并充當(dāng)參照物。一旦第一部分在所述身體表面上重新定位，第二部分可移動以便重新接合第一部分，從而描繪可在其上執(zhí)行程序的第二身體表面區(qū)段。這個(gè)過程可根據(jù)需要經(jīng)常重復(fù)以便在需要數(shù)量的身體表面區(qū)段或身體表面區(qū)域上執(zhí)行程序。
[0009]在一些實(shí)施方案中，所述定位器裝置簡單地充當(dāng)定位器(或“定位裝置”)以用于幫助所述程序描繪多個(gè)身體表面部分。任選地，所述定位器裝置也可充當(dāng)皮膚/頭皮拉緊器。在其他實(shí)施方案中，所述定位器裝置可包括用于引導(dǎo)執(zhí)行所述程序的圖像引導(dǎo)系統(tǒng)的多個(gè)基準(zhǔn)(或“基準(zhǔn)標(biāo)記物”)。在一些實(shí)施方案中，所述定位器裝置可以是皮膚/頭皮拉緊器并也包括基準(zhǔn)。
[0010]在一些實(shí)施方案中，當(dāng)在所描繪的身體表面部分上執(zhí)行程序時(shí)，所述定位器裝置可保持在原位。在替代實(shí)施方案中，所述定位器裝置可用于標(biāo)記所述身體表面，所述定位器可隨后移動，并且所述程序可在身體表面的所標(biāo)記部分上執(zhí)行。在一些實(shí)施方案中，所述定位器裝置可包括具有中心開口的框架，并且所述開口描繪所述身體表面部分?；蛘?，在其他實(shí)施方案中，所述定位器裝置的外部邊緣或一些其他特征可描繪身體表面部分。
[0011]根據(jù)本申請的一個(gè)方面，提供一種用于在患者的身體表面上執(zhí)行程序的方法。所述方法包括:將定位器裝置定位在身體表面上以便描繪身體表面的第一區(qū)段；在身體表面的第一區(qū)段上執(zhí)行程序；移動定位器裝置的第一部分同時(shí)留下定位器裝置的第二部分靜止，所述第二部分提供參照以便引導(dǎo)第一部分相對于第二部分的移動；以及移動定位器裝置的第二部分以便重新形成所述定位器裝置并描繪身體表面的第二區(qū)段。在一些實(shí)施方案中，當(dāng)描繪身體表面的第一區(qū)段時(shí)，定位器裝置的第一部分或定位器裝置的第二部分或兩者包括自由末端。在其他實(shí)施方案中，定位器裝置的第一部分和第二部分中的至少一個(gè)從身體表面上的第一位置移動至身體表面上的第二位置，并且定位裝置的第一部分或第二部分中的另一個(gè)移動以便在第二位置處重新形成。
[0012]根據(jù)本申請的另一方面，提供一種用于在患者的身體表面上執(zhí)行程序的方法。所述方法包括:在第一位置將定位器裝置定位在身體表面上以便描繪第一身體表面區(qū)段，其中所述定位器裝置包括多個(gè)基準(zhǔn)；使用至少部分由所述多個(gè)基準(zhǔn)引導(dǎo)的圖像引導(dǎo)系統(tǒng)在所述第一身體表面區(qū)段上執(zhí)行程序；在身體表面上移動所述定位器裝置的第一部分同時(shí)留下定位器裝置的第二部分靜止，其中定位器裝置的第二部分提供參照以便引導(dǎo)第一部分相對于第二部分的移動；移動定位器裝置的第二部分以便重新形成所述定位器并描繪第二身體表面區(qū)段。
[0013]在一個(gè)實(shí)施方案中，例如，所述定位器裝置可包括安置在定位器裝置的四個(gè)相反側(cè)上的至少四個(gè)基準(zhǔn)標(biāo)記物，使得所述標(biāo)記物在身體表面上形成網(wǎng)格圖案。在一些實(shí)施方案中，所述定位器裝置包括描繪所述第一身體表面部分和第二身體表面部分的中心開口。所述開口可以是正方形形狀的，并且所述基準(zhǔn)標(biāo)記物可沿著所述正方形形狀開口的每一側(cè)安置。在一個(gè)實(shí)施方案中，例如，至少四個(gè)基準(zhǔn)標(biāo)記物沿著開口的每一側(cè)安置。
[0014]在另一實(shí)施方案中，用于在患者的身體表面上執(zhí)行程序的方法可涉及:在患者的身體表面上執(zhí)行程序，所述方法包括:在第一位置中將定位器裝置定位在身體表面上；在身體表面的由所述定位器裝置描繪的第一區(qū)段上執(zhí)行程序；將定位器裝置的第一部分從定位器裝置的第二部分移動選定的距離至身體表面上的第二位置同時(shí)在第一位置中留下身體表面上的定位器裝置的第二部分，其中所述選定的距離由定位器裝置的一個(gè)或多個(gè)特征指示；以及移動定位器裝置的第二部分以便在第二位置中重新形成所述定位器裝置并且因此描繪第二身體表面區(qū)段。在一些實(shí)施方案中，所述方法也可包括在第二身體表面部分執(zhí)行程序。任選地，所述方法還可涉及:在身體表面上將定位器裝置的第一部分移動至第三位置同時(shí)在第二位置中留下身體表面上的定位器的第二部分；移動定位器裝置的第二部分，以便在第三位置重新形成所述定位器裝置并且因此描繪第三身體表面部分；以及在第三身體表面部分執(zhí)行程序。
[0015]在各種實(shí)施方案中，定位器裝置的第一部分和第二部分可以許多適合方式中的任一者相對于彼此移動。例如，第一部分可以相對于第二部分移動，其通過相對于定位器裝置的第二部分旋轉(zhuǎn)、回轉(zhuǎn)、翻轉(zhuǎn)、轉(zhuǎn)動、樞轉(zhuǎn)或上提并重新定位定位器裝置的第一部分。
[0016]在一些實(shí)施方案中，所述身體表面可以是頭皮，并且所述程序可涉及采集毛發(fā)移植物、為毛發(fā)植入制造部位或植入毛發(fā)移植物。所述程序可包括皮膚紋身、去除皮膚移植物、附接皮膚移植物或任何其他適合的程序。
[0017]在一些實(shí)施方案中，所述方法還涉及在移動第一部分至第二位置前將定位器裝置的第一部分與定位器裝置的第二部分?jǐn)嚅_。在一個(gè)實(shí)施方案中，定位器裝置的第一部分和第二部分中的一個(gè)或兩者可包括自由末端，所述自由末端可用作參照特征。在這樣的實(shí)施方案中，例如，當(dāng)移動至第二位置時(shí)，定位器裝置的第一部分的一個(gè)末端可鄰接定位器裝置的第二部分的自由末端。換句話說，第二部分的先前自由末端充當(dāng)用于定位第一部分的參照。在替代實(shí)施方案中，定位器裝置的參照特征可包括至少一個(gè)連接器，其將第一部分與第二部分連接，使得由于所述至少一個(gè)連接器第一部分僅可從第二部分移動所述選定的距離。
[0018]在一些實(shí)施方案中，所述方法也可涉及在第一位置和第二位置中將所述定位器裝置附接至身體表面(如皮膚)，使得所述定位器裝置相對于身體表面不可移動。例如，將框架附接至所述身體表面可包括使用粘合劑、銷、鉤、倒鉤或針的至少一個(gè)將所述框架粘附至皮膚。
[0019]在本申請的另一方面中，提供一種用于在患者的身體表面上促進(jìn)程序的裝置。所述裝置包括:被配置成描繪執(zhí)行程序的身體表面的區(qū)段的框架，所述框架包括；第一部分；第二部分，其可操作地連接至第一部分并至少部分地可與第一部分分離；耦合構(gòu)件，其在第一部分和第二部分中的至少一個(gè)上被配置成允許第一部分和第二部分可分離地互相連接；底部表面；以及頂部表面；以及至少一個(gè)參照特征，所述參照特征在框架的第一部分或第二部分中的至少一個(gè)上或連接至框架的第一部分或第二部分中的至少一個(gè)，使得框架的第一部分和第二部分可移動至身體表面上的不同位置以便描繪身體表面的多個(gè)區(qū)段。
[0020]在一些實(shí)施方案中，所述框架可至少部分地柔性以便符合患者的身體表面。在一些實(shí)施方案中，所述框架可包括中心開口，其中所述中心開口描繪身體表面的區(qū)段，其中所述程序經(jīng)由開口執(zhí)行且所述框架在身體表面上的原處。
[0021]在一些實(shí)施方案中，所述至少一個(gè)參照特征可包括所述框架的第一部分的邊緣和所述框架的第二部分的對應(yīng)邊緣，使得當(dāng)?shù)谝徊糠謴脑谏眢w表面上的第一位置移動至第二位置時(shí)，第一部分的邊緣被制成鄰接第二部分的對應(yīng)邊緣。在另一實(shí)施方案中，所述至少一個(gè)參照特征可包括被配置成將所述框架的第一部分連接至第二部分同時(shí)第一部分相對于第二部分移動的至少一個(gè)連接器。例如，在一個(gè)實(shí)施方案中，所述至少一個(gè)連接器包括在第一部分和第二部分的相反側(cè)上的兩個(gè)鉸鏈。
[0022]如上面提到的，在一些實(shí)施方案中，所述裝置可包括附接至框架的頂部表面和/或底部表面并被配置成引導(dǎo)圖像引導(dǎo)系統(tǒng)以便執(zhí)行所述程序至少部分的至少三個(gè)基準(zhǔn)標(biāo)記物。例如，在一個(gè)實(shí)施方案中，所述程序可至少部分由機(jī)器人毛發(fā)移植系統(tǒng)執(zhí)行，并且所述基準(zhǔn)標(biāo)記物在執(zhí)行程序時(shí)引導(dǎo)所述機(jī)器人系統(tǒng)。在一些實(shí)施方案中，所述框架包括安置在框架的四個(gè)相反側(cè)上使得所述標(biāo)記物形成網(wǎng)格的至少四個(gè)基準(zhǔn)標(biāo)記物。在一些實(shí)施方案中，所述框架可包括成形為正方形或長方形的中心開口，并且所述基準(zhǔn)標(biāo)記物可沿著所述開口的每一側(cè)安置。在一些實(shí)施方案中，至少四個(gè)基準(zhǔn)標(biāo)記物沿著開口的每一側(cè)安置。
[0023]在一些實(shí)施方案中，所述框架也充當(dāng)皮膚拉緊器。所述框架可包括與框架的底部表面耦合的至少一個(gè)皮膚粘附構(gòu)件。例如，所述至少一個(gè)皮膚粘附構(gòu)件可包括粘合劑、銷、鉤、倒鉤和/或針。所述裝置也可包括至少兩個(gè)附接構(gòu)件，其中附接構(gòu)件中的至少一個(gè)與框架的第一部分和第二部分中的每一個(gè)耦合，以便幫助將第一部分和第二部分附接至患者或患者坐或躺的椅子或