支架輸送和鋪展方法及其裝置的制造方法
【專利說明】支架輸送和鋪展方法及其裝置
[0001]本申請要求于2013年5月3日提交的美國臨時申請61/819，337的優(yōu)先權(quán)，該臨時申請的全部內(nèi)容通過引用結(jié)合于此。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明一般涉及支架或架子輸送和鋪展方法及其裝置。更具體地，本發(fā)明涉及用于在壓握支架與擴張球囊之間提供平滑過渡的方法和裝置，以促進(jìn)支架或架子在血管內(nèi)輸送。
【背景技術(shù)】
[0003]當(dāng)架子或支架12壓握(crimp)在擴張球囊14上以便經(jīng)由導(dǎo)管10在脈管內(nèi)輸送時，架子12的邊緣16能夠在球囊-架子過渡處徑向突出(如圖1A的側(cè)視圖所示)，并且防止在血管內(nèi)平滑通行至目標(biāo)部位。
[0004]因此，期望在球囊或?qū)Ч芘c壓握或固定在球囊上的架子或支架之間提供平滑過渡區(qū)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]對于血管內(nèi)輸送并鋪展的架子來說，可以采用一個或多個結(jié)構(gòu)來創(chuàng)建從球囊到架子的更光滑的過渡。在一個變形中，架子輸送裝置通?？梢园?導(dǎo)管，其上具有可擴張球囊；可展開架子，其固定在可擴張球囊上；以及遠(yuǎn)端間隔裝置，其在架子的遠(yuǎn)端位置處位于可擴張球囊的下方或者內(nèi)部，其中，遠(yuǎn)端間隔裝置從遠(yuǎn)端部到靠近架子的近端部錐度變大。
[0006]在另一個變形中，架子輸送裝置包括:可擴張球囊，其位于導(dǎo)管上；以及可展開架子，其固定在可擴張球囊上，其中，可擴張球囊的遠(yuǎn)端部分靠近架子的遠(yuǎn)端部限定錐形過渡，并且可擴張球囊的近端部分靠近架子的近端部限定錐形過渡。
[0007]在另一個變形中，架子輸送裝置一般可以包括:導(dǎo)管，其上具有可擴張球囊；以及可展開架子，其固定在可擴張球囊上，其中，架子至少限定遠(yuǎn)端錐形邊緣。
[0008]在另一個變形中，架子輸送裝置一般可以包括:導(dǎo)管，其上具有可擴張球囊；可展開架子，其固定在可擴張球囊上；遠(yuǎn)端間隔裝置，其在架子的遠(yuǎn)端位置處位于可擴張球囊的下方或者內(nèi)部，其中，遠(yuǎn)端間隔裝置從遠(yuǎn)端部到靠近架子的近端部錐度變大，并且其中，可擴張球囊的遠(yuǎn)端部分靠近架子的遠(yuǎn)端部限定錐形過渡，并且可擴張球囊的近端部分靠近架子的近端部限定錐形過渡。
[0009]在另一個變形中，架子輸送裝置一般可以包括:導(dǎo)管，其具有可擴張球囊；可展開架子，其固定在可擴張球囊上；遠(yuǎn)端間隔裝置，其在架子的遠(yuǎn)端位置處位于可擴張球囊的下方或者內(nèi)部，其中，遠(yuǎn)端間隔裝置從遠(yuǎn)端部到靠近架子的近端部錐度變大，并且其中，架子至少限定遠(yuǎn)端錐形邊緣。
[0010]在另一個變形中，架子輸送裝置一般可以包括:導(dǎo)管，其上具有可擴張球囊；可展開架子，其固定在可擴張球囊上；其中，可擴張球囊的遠(yuǎn)端部分靠近架子的遠(yuǎn)端部限定錐形過渡，并且可擴張球囊的近端部分靠近架子的近端部限定錐形過渡，并且其中，架子至少限定遠(yuǎn)端錐形邊緣。
[0011]在另一個變形中，架子輸送裝置一般可以包括:導(dǎo)管，其上具有可擴張球囊；可展開架子，其固定在可擴張球囊上；遠(yuǎn)端間隔裝置，其在架子的遠(yuǎn)端位置處位于可擴張球囊的下方或者內(nèi)部，其中，遠(yuǎn)端間隔裝置從遠(yuǎn)端部到靠近架子的近端部錐度變大，其中，可擴張球囊的遠(yuǎn)端部分靠近架子的遠(yuǎn)端部限定錐形過渡，并且可擴張球囊的近端部分靠近架子的近端部限定錐形過渡，并且其中，架子至少限定遠(yuǎn)端錐形邊緣。
[0012]在另一個變形中，輸送架子的方法包括以下步驟:提供其上具有可擴張球囊的導(dǎo)管、固定到可擴張球囊上的可展開架子和在架子的遠(yuǎn)端位置處位于可擴張球囊的下方或內(nèi)部的遠(yuǎn)端間隔裝置，其中，遠(yuǎn)端間隔裝置從遠(yuǎn)端部到靠近架子的近端部錐度變大；以及使球囊擴張，使得架子徑向展開超過遠(yuǎn)端間隔裝置。
【附圖說明】
[0013]圖1示出架子壓握在球囊上的側(cè)視圖，該圖示出暴露的架子邊緣，該架子邊緣可能阻礙組件行經(jīng)脈管。
[0014]圖1B和IC示出組件的一個變形的側(cè)視圖，該組件具有位于擴張球囊的近端部分和遠(yuǎn)端部分的下面或者內(nèi)部的錐形間隔裝置，該間隔裝置防止架子邊緣暴露。
[0015]圖2A和2B示出組件的另一個變形的側(cè)視圖，其中，擴張球囊的鄰接架子的遠(yuǎn)端部分和近端部分可以以錐形的方式成形以防架子邊緣的徑向暴露。
[0016]圖3A和3B示出組件的又一個變形的側(cè)視圖，其中，架子的遠(yuǎn)端部分和近端部分可以成形為在導(dǎo)管、擴張球囊與架子之間產(chǎn)生平滑過渡或者形成錐度以在導(dǎo)管、擴張球囊與架子之間產(chǎn)生平滑過渡。
【具體實施方式】
[0017]對于壁厚大于50 μ m的架子12來說，可以通過創(chuàng)建從球囊到架子的更平滑的過渡來改善在血管內(nèi)的通行。創(chuàng)建這種平滑過渡的一個方法是將間隔裝置放置在球囊14的下面或者內(nèi)部，這將增大位于架子前方和/或后方的球囊14的直徑，如圖1B的側(cè)視圖所示。遠(yuǎn)端間隔裝置18可以位于架子12的遠(yuǎn)端，該遠(yuǎn)端間隔裝置從其遠(yuǎn)端部向其近端部錐度徑向變大。類似的近端間隔裝置20可以位于架子12的近端，該近端間隔裝置從其遠(yuǎn)端部向其近端部錐度徑向變小。間隔裝置18、20的加寬端的直徑可以與固定在球囊14上的壓握架子12的直徑相似或相同，以防在血管內(nèi)輸送期間架子邊緣16超出間隔裝置18、20?；蛘?，壓握球囊14在間隔裝置區(qū)處的直徑范圍可以根據(jù)架子12的壓握直徑從比架子12的壓握直徑小一個壁厚變化到比架子12的壓握直徑大兩個壁厚。
[0018]當(dāng)架子12被鋪展時，擴張球囊14可以正常地簡單展開以使架子12展開超過間隔裝置18、20的直徑，如圖1C的側(cè)視圖所示。
[0019]圖2A和圖2B的側(cè)視圖示出另一個變形，圖2A和圖2B示出具體被構(gòu)造為在球囊14內(nèi)限定臺階30、32以適應(yīng)由于架子壁厚所造成的直徑變化的擴張球囊14。遠(yuǎn)端臺階30可由在架子12的遠(yuǎn)端的球囊14限定，并且近端臺階32可由在架子12的近端的球囊14限定，使得臺階30、32以形成錐度的方式鄰接架子12以產(chǎn)生平滑的球囊-架子過渡。球囊14可被正常擴張以用于鋪展到體腔中。
[0020]圖3A和圖3B示出又一個變形的側(cè)視圖，其中，架子12的遠(yuǎn)端邊緣40和近端邊緣42可以形成錐度?？梢岳冒ɡ鐑A斜激光束、防形加工、控制深度防形加工的方法，利用激光束或其它機制、注塑成型工藝、研磨或材料去除工藝、以及其他材料去除/沉積工藝來創(chuàng)建過渡架子邊緣40、42。球囊14可正常地簡單擴張以用于支架鋪展，如圖3B所示。
[0021]最后，支架14也可被制造得更薄以平滑球囊-支架的過渡。薄支架14以及本文所述的過渡特征中的每一者可以任意組合使用。例如，在單個組件中，間隔裝置18、20可以結(jié)