導(dǎo)絲的制作方法
【專利說明】導(dǎo)絲
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)要求于2013年7月3日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)第61/842,692號(hào)的相關(guān)權(quán)益，其全部?jī)?nèi)容通過引用合并在此。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明的實(shí)施方式大體涉及醫(yī)療器械及相關(guān)的使用方法。特別地，本發(fā)明的實(shí)施方式涉及用在醫(yī)療程序中的導(dǎo)絲。
【背景技術(shù)】
[0004]在某些醫(yī)療程序中，可使用導(dǎo)絲來接入患者體內(nèi)的靶區(qū)域。使用導(dǎo)絲接入靶區(qū)域可包括引導(dǎo)導(dǎo)絲通過患者體內(nèi)的彎曲通道和/或開口。一旦就位，導(dǎo)絲可使另一個(gè)醫(yī)療器械容易地移動(dòng)至靶區(qū)域。例如，導(dǎo)絲可插入通過患者體內(nèi)至靶區(qū)域，并可起到軌道或支撐物的作用以使導(dǎo)管、支架、套管、內(nèi)窺鏡、剪切設(shè)備、回收籃等容易地傳送至靶區(qū)域。
[0005]在一種程序中，能夠使用導(dǎo)絲來接入患者體內(nèi)的膽管。接下來，使用插入的導(dǎo)絲作為軌道，醫(yī)療器械可沿著插入的導(dǎo)絲并朝向膽管前進(jìn)。導(dǎo)絲的特性可對(duì)這些程序以及其他程序執(zhí)行的有效性產(chǎn)生影響。例如，如果導(dǎo)絲太粗，它可能很難進(jìn)入膽管。如果導(dǎo)絲太細(xì)，它可能剛性不足，不足以支撐醫(yī)療器械，但可容易地彎曲以從膽管中取出。
[0006]因此，期望具有性能增強(qiáng)特性的導(dǎo)絲。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施方式，用于執(zhí)行醫(yī)療程序的導(dǎo)絲可包括中間芯。中間芯可包括具有第一寬度和遠(yuǎn)側(cè)表面的第一區(qū)。中間芯也可包括在第一區(qū)的遠(yuǎn)側(cè)的第二區(qū)。第二區(qū)可具有不同于第一寬度的第二寬度。第二區(qū)還可具有近側(cè)表面。第一區(qū)的遠(yuǎn)側(cè)表面的至少一部分可相對(duì)于第二區(qū)的近側(cè)表面的一部分成一角度。導(dǎo)絲還可包括圍繞第一區(qū)的第一覆蓋物。第一覆蓋物和第一區(qū)可形成具有第三寬度的第一覆蓋區(qū)。導(dǎo)絲還可包括圍繞第二區(qū)的第二覆蓋物。第二覆蓋物和第二區(qū)可形成具有第四寬度的第二覆蓋區(qū)。第三寬度和第四寬度可大致相等。
[0008]根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施方式，用于執(zhí)行醫(yī)療程序的導(dǎo)絲可包括中間芯。中間芯可包括具有第一寬度和遠(yuǎn)側(cè)表面的第一區(qū)。中間芯還可包括在第一區(qū)的遠(yuǎn)側(cè)的第二區(qū)。第二區(qū)可具有不同于第一寬度的第二寬度。第二區(qū)還可具有近側(cè)表面。第一區(qū)的遠(yuǎn)側(cè)表面的至少一部分可相對(duì)于第二區(qū)的近側(cè)表面的一部分成一角度。中間芯還可包括在第二區(qū)的遠(yuǎn)側(cè)的第三區(qū)。第三區(qū)可具有不同于第二寬度的第三寬度。中間芯還可包括在第三區(qū)的遠(yuǎn)側(cè)的第四區(qū)。第四區(qū)可具有不同于第三寬度的第四寬度。導(dǎo)絲還可包括圍繞第一區(qū)的第一覆蓋物。第一覆蓋物和第一區(qū)可形成具有第五寬度的第一覆蓋區(qū)。導(dǎo)絲還可包括圍繞第三區(qū)的至少一部分和第二區(qū)的第二覆蓋物。第二覆蓋物和第二區(qū)可形成具有第六寬度的第二覆蓋區(qū)。第五寬度和第六寬度可大致相等。導(dǎo)絲還可包括圍繞第三區(qū)的至少一部分和第四區(qū)的第三覆蓋物。
[0009]根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施方式，使用導(dǎo)絲將醫(yī)療器械引入到患者體內(nèi)靶區(qū)域的方法可包括將導(dǎo)絲通過患者體內(nèi)插入到靶區(qū)域。該方法還可包括將導(dǎo)絲的遠(yuǎn)側(cè)末端插入到在患者體內(nèi)靶區(qū)域上的開口中。該方法還可包括將導(dǎo)絲在遠(yuǎn)側(cè)末端的近側(cè)的錐形區(qū)插入到開口中。該方法還可包括識(shí)別出錐形區(qū)的近端何時(shí)到達(dá)開口。該方法還可包括一旦錐形區(qū)的近端到達(dá)開口，在遠(yuǎn)側(cè)末端和錐形區(qū)保持在開口中的同時(shí)，沿導(dǎo)絲推進(jìn)醫(yī)療器械至靶區(qū)域。
[0010]描述的實(shí)施方式的附加特性、特征和優(yōu)點(diǎn)將在后面的【具體實(shí)施方式】中部分闡明，根據(jù)【具體實(shí)施方式】，部分將是顯而易見的，或者可通過實(shí)踐本發(fā)明而習(xí)得。本發(fā)明的主題能夠通過所附權(quán)利要求中特別指出的元件及組合而實(shí)現(xiàn)并獲得。
[0011]應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，前述的一般說明和后面的【具體實(shí)施方式】?jī)H是示例性和說明性的，并不像權(quán)利要求一樣限制描述的實(shí)施方式。
【附圖說明】
[0012]附圖，包含在本說明書中并構(gòu)成本說明書的一部分，與【具體實(shí)施方式】一起說明了本發(fā)明的示例性實(shí)施方式，并用來解釋本發(fā)明的原理。
[0013]圖1是根據(jù)本發(fā)明原理的系統(tǒng)的說明，包括放置在患者體內(nèi)的示例性導(dǎo)絲；
[0014]圖2是根據(jù)本發(fā)明原理圖1中的導(dǎo)絲的剖面圖；
[0015]圖2A是根據(jù)本發(fā)明原理圖2中區(qū)域“A”的放大圖；
[0016]圖2B是根據(jù)本發(fā)明原理圖1中導(dǎo)絲的結(jié)合區(qū)域的特寫圖；
[0017]圖3A說明了根據(jù)本發(fā)明原理圖2中導(dǎo)絲的區(qū)域的示例性尺寸；
[0018]圖3B說明了根據(jù)本發(fā)明原理用在圖2中導(dǎo)絲的鎢填料的示例性量；
[0019]圖3C說明了根據(jù)本發(fā)明原理圖2中導(dǎo)絲涂層的示例性材料和示例性涂層厚度;和
[0020]圖3D說明了根據(jù)本發(fā)明原理圖2中導(dǎo)絲覆蓋物的示例性材料和構(gòu)建覆蓋物的示例性方法。
【具體實(shí)施方式】
[0021]現(xiàn)在對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式做出詳細(xì)參考，其示例在附圖中示出。在可能情況下，相同的附圖標(biāo)記在所有附圖中用來指代相同或相似的部分。
[0022I圖1是插入到患者體內(nèi)一區(qū)域中(包括例如患者的十二指腸101)的系統(tǒng)100的示意圖。系統(tǒng)100可包括縱向桿102，諸如鞘套、導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡等，縱向桿102終止于遠(yuǎn)端104。桿102可包括配置成容納一個(gè)或多個(gè)醫(yī)療器械的中間腔(未示出)。桿102還可包括與中間腔連通的側(cè)開口 108。剝離子(elevator) 109可定位在側(cè)開口 108處。當(dāng)醫(yī)療器械從側(cè)開口 108中離開時(shí)，剝離子109可移動(dòng)(例如，升起、降低、旋轉(zhuǎn)和/或傾斜)以便利正在離開的醫(yī)療器械的定位。
[0023]導(dǎo)絲106可引入到套管或括約肌切開器105的中間腔中。導(dǎo)絲106和括約肌切開器105可插入到桿102的近側(cè)部分(未示出)中，并可前進(jìn)通過桿102的中間腔，朝向側(cè)開口 108。括約肌切開器105和導(dǎo)絲106可從開口 108中露出，并可延伸通過或以其他方式接合剝離子109。當(dāng)括約肌切開器105和導(dǎo)絲106從開口 108延伸出來時(shí)，剝離子109可移動(dòng)以便利括約肌切開器105和導(dǎo)絲106的定位。例如，剝離子109可傾斜以改變括約肌切開器105和導(dǎo)絲106的方向以與開口(諸如，患者的乳突(papilla) 103)對(duì)齊。當(dāng)括約肌切開器105和導(dǎo)絲106進(jìn)一步從開口 108中延伸出來時(shí)，導(dǎo)絲106的部分可從括約肌切開器105中延伸出來使得導(dǎo)絲106的那些部分可進(jìn)入乳突103，并可進(jìn)入到患者的膽管107中。在導(dǎo)絲106插入之后，括約肌切開器105可通過從導(dǎo)絲106的近側(cè)取出而移除。導(dǎo)絲106可起到軌道或支撐物的作用以引入一個(gè)或多個(gè)其他的醫(yī)療器械(諸如導(dǎo)管、套管、支架、回收籃、勒除器等)至患者體內(nèi)的靶區(qū)域。連同隨后的附圖一起描述導(dǎo)絲106的更多細(xì)節(jié)。
[0024]圖2是圖1中導(dǎo)絲106的側(cè)剖面圖。導(dǎo)絲106可包括細(xì)長(zhǎng)部件110。細(xì)長(zhǎng)部件110可前進(jìn)通過彎曲的解剖結(jié)構(gòu)或狹窄的體腔(諸如通過患者胃腸道的一部分)至靶區(qū)域。細(xì)長(zhǎng)部件110可包括端部112。端部112可行進(jìn)通過桿1 2的近側(cè)開口(未示出)，通過桿1 2的中間腔(未示出)，從桿102的開口 108中出來(見圖1)，然后至靶區(qū)域。
[0025]在一個(gè)實(shí)施方式中，細(xì)長(zhǎng)部件110的端部112可包括線芯113。芯113可具有第一區(qū)114、第二區(qū)118、第三區(qū)120和第四區(qū)124。在一個(gè)實(shí)施方式中，各區(qū)可具有不同于其他區(qū)直徑的直徑。芯113可由例如任何合適的生物相容性材料制成，其可包括但不限于:金屬、金屬合金、聚合物、加強(qiáng)的高分子復(fù)合材料等。在一些實(shí)施方式中，芯113可由一種或多種形狀記憶合金(諸如鎳鈦諾)制成。
[0026]第一區(qū)114可延伸至導(dǎo)絲106的近端(未示出)。第一覆蓋物122(圖2A)可涂覆在第一區(qū)114上。第一覆蓋物122可充分地薄以使第一區(qū)114外徑的增加最小化。在一個(gè)實(shí)施方式中，第一覆蓋物122的厚度可在大約0.0001至0.0010英寸之間。在另一個(gè)實(shí)施方式中，第一覆蓋物122的厚度可在大約0.0002至0.0004英寸之間。在又另一個(gè)實(shí)施方式中，第一覆蓋物122的厚度可以是大約0.0004英寸。在又另一個(gè)實(shí)施方式中，第一覆蓋物122的厚度可以是大約0.0007英寸。在導(dǎo)絲106的近端，第一覆蓋物122可包括改性的表面光潔度(modifiedsurface finish)以增強(qiáng)使用者握住時(shí)的握持和控制能力。
[0027]第