假體心臟瓣膜受控?cái)U(kuò)張的經(jīng)導(dǎo)管假體心臟瓣膜輸送系統(tǒng)和方法
【專利摘要】一種用于假體心臟瓣膜（114）的輸送系統(tǒng)（100），所述假體心臟瓣膜具有支架框，而瓣膜結(jié)構(gòu)附連于所述支架框，所述輸送系統(tǒng)包括：軸桿組件(110)，所述軸桿組件具有遠(yuǎn)端(102)、中間部分和第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)(126)，所述第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)設(shè)置在所述遠(yuǎn)端附近，并構(gòu)造成經(jīng)由第一系繩(122)聯(lián)接于所述假體心臟瓣膜的遠(yuǎn)端。套管組件(106)限定腔體，所述腔體的尺寸設(shè)計(jì)成可滑動(dòng)地接納所述軸桿組件。所述輸送系統(tǒng)構(gòu)造成從加載狀態(tài)過渡到展開狀態(tài)，在所述加載狀態(tài)下，所述套管組件包圍所述假體心臟瓣膜，而在所述展開狀態(tài)下，所述套管組件從所述假體心臟瓣膜撤回。第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)構(gòu)造成沿第一方向操縱，以提供假體心臟瓣膜的遠(yuǎn)端的受控?cái)U(kuò)張或收縮。
【專利說明】假體心臟瓣膜受控?cái)U(kuò)張的經(jīng)導(dǎo)管假體心臟瓣膜輸送系統(tǒng)和方法
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)根據(jù)35U.S.C.119(e)⑴要求2010年4月21日提交的、題為“Transcatheter Prosthetic Heart Valve Delivery System and Method WithControlled Expansion of Prosthetic Heart Valve (假體心臟瓣膜受控?cái)U(kuò)張的經(jīng)導(dǎo)管假體心臟瓣膜輸送系統(tǒng)和方法)”的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)第61/326，310號(hào)(代理機(jī)構(gòu)案卷號(hào)P0035343.00/M190.376.101)的優(yōu)先權(quán)；且該申請(qǐng)的全部內(nèi)容以參見方式納入本文。
【背景技術(shù)】
[0003]本發(fā)明涉及用于心臟瓣膜假體的經(jīng)皮植入的系統(tǒng)和方法。更具體地，本發(fā)明涉及用于經(jīng)導(dǎo)管植入帶支架的假體心臟瓣膜的系統(tǒng)以及方法。
[0004]諸如二尖瓣、三尖瓣、主動(dòng)脈瓣和肺動(dòng)脈瓣之類的心臟瓣膜有時(shí)會(huì)由于病變或老化而損壞，從而導(dǎo)致瓣膜產(chǎn)生無法正常工作的問題。心臟瓣膜的問題通常呈現(xiàn)兩種形式中的一種:狹窄，其中瓣膜不完全打開或者開口過小，導(dǎo)致血流受限；或者機(jī)能不全，其中血液在應(yīng)當(dāng)閉合的時(shí)候向后泄漏經(jīng)過瓣膜。
[0005]對(duì)于遭受瓣膜回流或小葉狹窄鈣化的患者來說，心臟瓣膜置換已變?yōu)槌Ｒ?guī)的外科手術(shù)。通常，大部分瓣膜置換需要在將患者放置在心肺分流術(shù)上時(shí)進(jìn)行全胸骨切開。傳統(tǒng)的打開手術(shù)使患者遭受顯著的外傷和不適，需要延長恢復(fù)時(shí)間并且會(huì)產(chǎn)生威脅生命的并發(fā)癥。
[0006]為了解決這些問題，在最近十年來，試圖使用侵入性最小的技術(shù)來執(zhí)行心臟瓣膜置換。在這些方法中，使用腹腔 鏡器械來產(chǎn)生通過患者肋部的小開口，以實(shí)現(xiàn)通達(dá)心臟。雖然對(duì)于這些技術(shù)已付出了相當(dāng)大的努力，但接受廣度受限于外科醫(yī)師使用腹腔鏡器械通達(dá)心臟中僅僅某些區(qū)域的能力。
[0007]其它努力聚焦于置換心臟瓣膜的經(jīng)皮經(jīng)導(dǎo)管(或經(jīng)內(nèi)腔)輸送，以解決傳統(tǒng)的打開手術(shù)和侵入性最小的外科手術(shù)方法所具有的問題。在這些方法中，瓣膜假體緊縮以在導(dǎo)管內(nèi)輸送，然后例如通過股動(dòng)脈內(nèi)的開口并通過降主動(dòng)脈前進(jìn)到心臟，然后假體在瓣膜環(huán)(例如,主動(dòng)脈瓣環(huán))內(nèi)展開。
[0008]假體心臟瓣膜被用于經(jīng)皮瓣膜手術(shù)中以置換病變的天然人體心臟瓣膜。任何特定的假體心臟瓣膜的實(shí)際形狀和構(gòu)造在一定程度上取決于被置換的瓣膜(即，二尖瓣、三尖瓣、主動(dòng)脈瓣或肺動(dòng)脈瓣)。一般來說，假體心臟瓣膜的設(shè)計(jì)試圖復(fù)制被置換的瓣膜功能，并因此將包括與生物假體或機(jī)械心臟瓣膜假體一起使用的瓣膜小葉狀結(jié)構(gòu)。如果選擇生物假體，則置換瓣膜可包括帶瓣膜的靜脈段或者心包人造組織瓣膜，該靜脈段或心包人造組織瓣膜以某種方式安裝于可擴(kuò)張支架框內(nèi)以制成帶瓣膜的支架。為了制備這種用于經(jīng)皮植入的瓣膜，一種類型的帶瓣膜支架起初可設(shè)置在已擴(kuò)張或未褶縮狀況下，然后褶縮或壓縮在導(dǎo)管的氣囊部周圍，直至帶瓣膜的支架接近導(dǎo)管的直徑。在其它經(jīng)皮植入系統(tǒng)中，帶瓣膜支架的支架框可由自擴(kuò)張材料制成。借助于這些系統(tǒng)，帶瓣膜的支架褶縮到期望的尺寸，并例如用套管保持在該壓縮狀態(tài)。使套管從該帶瓣膜的支架縮回允許支架在例如處于病人內(nèi)期望位置時(shí)擴(kuò)張到較大的直徑。借助于這些類型的經(jīng)皮支架輸送系統(tǒng)，通常不必以傳統(tǒng)方式將假體心臟瓣膜縫合至病人天然組織。
[0009]可規(guī)定在從導(dǎo)管完全展開之前使帶支架的心臟瓣膜假體相對(duì)于天然的環(huán)精確地定位。成功的植入需要經(jīng)導(dǎo)管假體心臟瓣膜完好地抵靠于并密封于天然的環(huán)。自擴(kuò)張的經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜必須在擴(kuò)張到適當(dāng)?shù)貙⑵溴^定在心臟解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)時(shí)具有高徑向力。如果假體相對(duì)于天然的環(huán)不正確地定位，會(huì)由于展開的裝置將泄漏并甚至從植入位點(diǎn)脫開而造成嚴(yán)重并發(fā)癥。使該努力明顯復(fù)雜化的是因?yàn)橐坏┬呐K瓣模假體(例如，自擴(kuò)張支架)從導(dǎo)管展開，極難借助傳統(tǒng)的輸送工具(例如，外套管或?qū)Ч?來對(duì)假體進(jìn)行重新塌縮或“重新捕獲”。這一問題在其它脈管支架中不會(huì)出現(xiàn)；在這些手術(shù)過程中，如果目標(biāo)位點(diǎn)被“錯(cuò)失”，則簡單地展開另一支架以“彌補(bǔ)”差異。簡而言之，重新捕獲展開的或部分展開的基于支架的裝置對(duì)于經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜來說是獨(dú)特的。
[0010]盡管成像技術(shù)可用作植入過程的一部分以幫助臨床醫(yī)生就在展開之前更好地評(píng)估經(jīng)導(dǎo)管假體心臟瓣膜的位置，但在許多情況下單單這種評(píng)估是不夠的。替代地，臨床醫(yī)生期望能部分地展開假體、然后在完全展開之前評(píng)估相對(duì)于天然環(huán)的位置。盡管理論上對(duì)部分展開的帶支架的假體心臟瓣膜的“重新捕獲”是簡便的，但在實(shí)際應(yīng)用中，植入位置和帶支架的心臟瓣膜本身所具有的限制使得此技術(shù)極為困難。
[0011 ] 鑒于上述，盡管經(jīng)皮瓣膜置換技術(shù)和裝置已有進(jìn)步，但一直希望提供不同的輸送系統(tǒng)，這些輸送系統(tǒng)用于以最小侵入性和經(jīng)皮的方式將心臟置換瓣膜、特別是自擴(kuò)張的帶支架的假體心臟瓣膜輸送到植入位點(diǎn)。還一直希望能提供一種對(duì)置換瓣膜的更受控的展開，并且一旦它們展開或部分展開還能使瓣膜重新定位和/或縮回，以確保瓣膜在患者體內(nèi)的最佳放置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]一個(gè)實(shí)施例涉及用于假體心臟瓣膜的輸送系統(tǒng)，該假體心臟瓣膜具有支架框，而瓣膜結(jié)構(gòu)附連于該支架框。該輸送系統(tǒng)包括軸桿組件，該軸桿組件具有遠(yuǎn)端、中間部分和第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)，該第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)設(shè)置在遠(yuǎn)端附近，并構(gòu)造成經(jīng)由第一系繩聯(lián)接于假體心臟瓣膜的遠(yuǎn)端。套管組件限定腔體，該腔體的尺寸設(shè)計(jì)成可滑動(dòng)地接納軸桿組件。輸送系統(tǒng)構(gòu)造成從加載狀態(tài)過渡到展開狀態(tài)，在加載狀態(tài)下，護(hù)套組件包圍假體心臟瓣膜，而在展開狀態(tài)下，護(hù)套組件從假體心臟瓣膜撤回。第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)構(gòu)造成沿第一方向操縱，以提供假體心臟瓣膜的遠(yuǎn)端的受控?cái)U(kuò)張或收縮。
[0013]另一實(shí)施例涉及用于在患者的有缺陷的心臟瓣膜上進(jìn)行治療性手術(shù)的系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括輸送系統(tǒng)，該輸送系統(tǒng)包括軸桿組件和套管組件。該軸桿組件具有遠(yuǎn)端和第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)，該第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)設(shè)置在遠(yuǎn)端附近，并構(gòu)造成經(jīng)由第一系繩聯(lián)接于假體心臟瓣膜的遠(yuǎn)端。套管組件限定腔體，該腔體的尺寸設(shè)計(jì)成可滑動(dòng)地接納軸桿組件。該系統(tǒng)包括假體心臟瓣膜，該假體心臟瓣膜具有支架框和附連到支架框的瓣膜結(jié)構(gòu)。瓣膜結(jié)構(gòu)形成至少兩個(gè)瓣膜小葉。假體心臟瓣膜從壓縮構(gòu)造自擴(kuò)張到天然構(gòu)造。該輸送系統(tǒng)構(gòu)造成將假體心臟瓣膜可滑動(dòng)地接納在套管組件中，并構(gòu)造成可操作成從加載狀態(tài)過渡到展開狀態(tài)，在加載狀態(tài)下，護(hù)套組件包圍假體心臟瓣膜，而在展開狀態(tài)下，護(hù)套組件從假體心臟瓣膜撤回以允許假體心臟瓣膜自擴(kuò)張到天然構(gòu)造，并從輸送系統(tǒng)釋放。第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)構(gòu)造成沿第一方向轉(zhuǎn)動(dòng)，以提供假體心臟瓣膜的遠(yuǎn)端的受控?cái)U(kuò)張，并構(gòu)造成沿第二方向轉(zhuǎn)動(dòng)，以提供假體心臟瓣膜的遠(yuǎn)端的受控收縮。
[0014]另一實(shí)施例涉及用于對(duì)患者的有缺陷的心臟瓣膜進(jìn)行治療性手術(shù)的方法。該方法包括接納輸送系統(tǒng)，該輸送系統(tǒng)加載有自擴(kuò)張的假體心臟瓣膜，該假體心臟瓣膜具有附連有瓣膜結(jié)構(gòu)的支架框。該輸送系統(tǒng)包括可滑動(dòng)地定位在輸送套管內(nèi)的軸桿組件。該軸桿組件包括第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)，該第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)設(shè)置在軸桿組件的遠(yuǎn)端附近，并經(jīng)由第一系繩聯(lián)接于假體心臟瓣膜的遠(yuǎn)端。輸送套管包含處于壓縮構(gòu)造的假體心臟瓣膜。該方法包括操縱輸送系統(tǒng)以引導(dǎo)假體心臟瓣膜通過患者脈管結(jié)構(gòu)，并進(jìn)入有缺陷的心臟瓣膜內(nèi)，并從假體心臟瓣膜撤回輸送套管。沿第一方向轉(zhuǎn)動(dòng)第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)，以提供假體心臟瓣膜的遠(yuǎn)端的受控?cái)U(kuò)張，并從輸送系統(tǒng)釋放假體心臟瓣膜。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]圖1A-1C是示出根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的用于將經(jīng)導(dǎo)管假體心臟瓣膜輸送至植入位點(diǎn)的系統(tǒng)的視圖。
[0016]圖2A-2C是示出圖1B和IC所示的假體心臟瓣膜的一個(gè)實(shí)施例的視圖。
[0017]圖3是示出根據(jù)另一實(shí)施例的用于將經(jīng)導(dǎo)管假體心臟瓣膜輸送至植入位點(diǎn)的系統(tǒng)的視圖。
[0018]圖4是示出根據(jù)一實(shí)施例的在心臟瓣膜上執(zhí)行治療手術(shù)的方法的流程圖。
【具體實(shí)施方式】
[0019]在本文中參照在使用導(dǎo)管系統(tǒng)的過程中的治療醫(yī)師來使用術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)”和“近側(cè)”；“遠(yuǎn)側(cè)”指代在醫(yī)師遠(yuǎn)側(cè)的設(shè)備部分或者遠(yuǎn)離醫(yī)師的方向，而“近側(cè)”指代靠近醫(yī)師的設(shè)備部分或者朝向醫(yī)師的方向。本文在心`臟瓣膜中使用的術(shù)語“治療”或“治療手術(shù)”意指包括修復(fù)心臟瓣膜、置換心臟瓣膜或者修復(fù)和置換心臟瓣膜的組合。雖然本文的一些描述確定地指代主動(dòng)脈瓣的治療，但本文所披露的系統(tǒng)和方法也可大體用于治療天然的或生物假體二尖瓣、肺動(dòng)脈瓣或三尖瓣。
[0020]接下來，描述本發(fā)明的總的實(shí)施例，這些總的實(shí)施例如它們或其任何特征可與文中所述的其它實(shí)施例或特征結(jié)合，除非技術(shù)原因不允許這種結(jié)合。
[0021]根據(jù)實(shí)施例，用于假體心臟瓣膜的輸送系統(tǒng)包括軸桿組件，該軸桿組件包括遠(yuǎn)端、中間部分和第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)，該第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)設(shè)置在遠(yuǎn)端附近，并構(gòu)造成經(jīng)由第一系繩聯(lián)接于假體心臟瓣膜的遠(yuǎn)端。系統(tǒng)還包括套管組件，該套管組件限定腔體，該腔體的尺寸設(shè)計(jì)成可滑動(dòng)地接納軸桿組件。輸送系統(tǒng)構(gòu)造成從加載狀態(tài)過渡到展開狀態(tài)，在加載狀態(tài)下，套管組件包圍假體心臟瓣膜，而在展開狀態(tài)下，套管組件從假體心臟瓣膜撤回。第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)構(gòu)造成沿第一方向操縱，以提供假體心臟瓣膜的遠(yuǎn)端的受控?cái)U(kuò)張或收縮。
[0022]根據(jù)可與文中所述的其它實(shí)施例結(jié)合的另一實(shí)施例，第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)構(gòu)造成沿第一方向轉(zhuǎn)動(dòng)，以提供假體心臟瓣膜的遠(yuǎn)端的受控?cái)U(kuò)張，以及，第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)構(gòu)造成沿第二方向轉(zhuǎn)動(dòng)，以提供假體心臟瓣膜的遠(yuǎn)端的受控收縮。
[0023]根據(jù)可與文中所述的其它實(shí)施例結(jié)合的另一實(shí)施例，第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)構(gòu)造成沿第一方向縱向平移，以提供假體心臟瓣膜的遠(yuǎn)端的受控?cái)U(kuò)張，以及，第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)構(gòu)造成沿第二方向縱向平移，以提供假體心臟瓣膜的遠(yuǎn)端的受控收縮。
[0024]根據(jù)可與文中所述的其它實(shí)施例結(jié)合的另一實(shí)施例，第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)構(gòu)造成轉(zhuǎn)動(dòng)和縱向平移，以提供假體心臟瓣膜的遠(yuǎn)端的受控?cái)U(kuò)張或收縮。
[0025]根據(jù)可與文中所述的其它實(shí)施例結(jié)合的又一實(shí)施例，第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)包括卷簧。
[0026]根據(jù)可與文中所述的其它實(shí)施例結(jié)合的另一實(shí)施例，軸桿組件還包括設(shè)置在其遠(yuǎn)端處的頭錐體，且第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)設(shè)置在頭錐體的近端處。
[0027]根據(jù)可與文中所述的其它實(shí)施例結(jié)合的另一實(shí)施例，套筒從頭錐體的近端向近側(cè)延伸，該套筒覆蓋第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)的至少一部分。
[0028]根據(jù)可與文中所述的其它實(shí)施例結(jié)合的另一實(shí)施例，該套筒是透明管子。
[0029]根據(jù)可與文中所述的其它實(shí)施例結(jié)合的又一實(shí)施例，軸桿組件還包括第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)，該第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)設(shè)置在中間部分處，并構(gòu)造成經(jīng)由第二系繩聯(lián)接于假體心臟瓣膜的近端。
[0030]根 據(jù)可與文中所述的其它實(shí)施例結(jié)合的又一實(shí)施例，第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)構(gòu)造成沿第一方向轉(zhuǎn)動(dòng)，以提供假體心臟瓣膜的近端的受控?cái)U(kuò)張，以及，第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)構(gòu)造成沿第二方向轉(zhuǎn)動(dòng)，以提供假體心臟瓣膜的近端的受控收縮。
[0031]根據(jù)可與文中所述的其它實(shí)施例結(jié)合的又一實(shí)施例，軸桿組件還包括第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)，該第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)設(shè)置在中間部分處，并構(gòu)造成經(jīng)由第二系繩聯(lián)接于假體心臟瓣膜的中間部。
[0032]根據(jù)可與文中所述的其它實(shí)施例結(jié)合的另一實(shí)施例，輸送系統(tǒng)還包括:第一套筒，該第一套筒從頭錐體的近端向近側(cè)延伸，該第一套筒覆蓋第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)的至少一部分；和/或第二套筒，該第二套筒從支架軸桿的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)延伸，該第二套筒覆蓋第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)的至少一部分。
[0033]根據(jù)可與文中所述的其它實(shí)施例結(jié)合的另一實(shí)施例，第一套筒和/或第二套筒是透明管子。
[0034]根據(jù)可與文中所述的其它實(shí)施例結(jié)合的又一實(shí)施例，第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)和/或第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)包括卷簧。
[0035]根據(jù)可與文中所述的其它實(shí)施例結(jié)合的又一實(shí)施例，第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)或第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)經(jīng)由系繩聯(lián)接于假體心臟瓣膜的中間部。
[0036]根據(jù)可與文中所述的其它實(shí)施例結(jié)合的又一實(shí)施例，第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)構(gòu)造成沿第一方向轉(zhuǎn)動(dòng)，以提供假體心臟瓣膜的中間部的受控?cái)U(kuò)張，以及，第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)構(gòu)造成沿第二方向轉(zhuǎn)動(dòng)，以提供假體心臟瓣膜的中間部的受控收縮。
[0037]根據(jù)可與文中所述的其它實(shí)施例結(jié)合的另一實(shí)施例，第一系繩構(gòu)造成通過第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)動(dòng)從第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)釋放，和/或第二系繩構(gòu)造成通過第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)動(dòng)從第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)釋放。
[0038]根據(jù)可與文中所述的其它實(shí)施例結(jié)合的另一實(shí)施例，第一系繩和/或第二系繩構(gòu)造成從假體心臟瓣膜釋放。
[0039]根據(jù)可與文中所述的其它實(shí)施例結(jié)合的另一實(shí)施例，第一系繩構(gòu)造成繞假體心臟瓣膜的遠(yuǎn)端的尺寸可調(diào)的環(huán)，且該環(huán)的尺寸通過第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)動(dòng)來控制，和/或第二系繩構(gòu)造成繞假體心臟瓣膜的近端的尺寸可調(diào)的環(huán)，且該環(huán)的尺寸通過第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)動(dòng)來控制。
[0040]根據(jù)可與文中所述的其它實(shí)施例結(jié)合的另一實(shí)施例，假體心臟瓣膜的遠(yuǎn)端包括多個(gè)孔眼，且該環(huán)穿過這些孔眼的至少一個(gè)子組。
[0041]根據(jù)可與文中所述的其它實(shí)施例結(jié)合的另一實(shí)施例，第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)構(gòu)造成在第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)沿第二方向轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)沿遠(yuǎn)側(cè)方向拉動(dòng)第一系繩，由此減小環(huán)的尺寸并使假體心臟瓣膜的遠(yuǎn)端收縮，和/或第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)構(gòu)造成在第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)沿第二方向轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)沿近側(cè)方向拉動(dòng)第二系繩，由此減小環(huán)的尺寸并使假體心臟瓣膜的近端收縮。
[0042]根據(jù)可與文中所述的其它實(shí)施例結(jié)合的又一實(shí)施例，假體心臟瓣膜的遠(yuǎn)端是假體心臟瓣膜的入流端。
[0043]根據(jù)可與文中所述的其它實(shí)施例結(jié)合的又一實(shí)施例，假體心臟瓣膜的遠(yuǎn)端是假體心臟瓣膜的出流端。
[0044]根據(jù)可與文中所述的其它實(shí)施例結(jié)合的又一實(shí)施例，用于對(duì)患者的有缺陷的心臟瓣膜進(jìn)行治療性手術(shù)的系統(tǒng)包括輸送系統(tǒng)。該輸送系統(tǒng)包括軸桿組件，該軸桿組件具有遠(yuǎn)端和第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)，該第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)設(shè)置在遠(yuǎn)端附近，并構(gòu)造成經(jīng)由第一系繩聯(lián)接于假體心臟瓣膜的遠(yuǎn)端。輸送系統(tǒng)還包括套管組件，該套管組件限定腔體，該腔體的尺寸設(shè)計(jì)成可滑動(dòng)地接納軸桿組件。用于進(jìn)行治療性手術(shù)的該系統(tǒng)還包括假體心臟瓣膜，該假體心臟瓣膜具有支架框和附連到該支架框的瓣膜結(jié)構(gòu)，且瓣膜結(jié)構(gòu)形成至少兩個(gè)瓣膜小葉，假體心臟瓣膜可從壓縮構(gòu)造自擴(kuò)張或囊體擴(kuò)張到天然構(gòu)造。該輸送系統(tǒng)構(gòu)造成將假體心臟瓣膜可滑動(dòng)地接納在套管組件中，并構(gòu)造成可操作成從加載狀態(tài)過渡到展開狀態(tài)，在加載狀態(tài)下，護(hù)套組件包圍假體心臟瓣膜，而在展開狀態(tài)下，護(hù)套組件從假體心臟瓣膜撤回以允許假體心臟瓣膜自擴(kuò)張到天然構(gòu)造，并從輸送系統(tǒng)釋放，并且，第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)構(gòu)造成沿第一方向轉(zhuǎn)動(dòng)，以提供假體心臟瓣膜的遠(yuǎn)端的受控?cái)U(kuò)張，并構(gòu)造成沿第二方向轉(zhuǎn)動(dòng)，以提供假體心臟瓣膜的遠(yuǎn)端的受控收縮。
[0045]根據(jù)可與文中所述的其它實(shí)施例結(jié)合的又一實(shí)施例，第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)包括卷簧。
[0046]根據(jù)可與文中所述的其它實(shí)施例結(jié)合的另一實(shí)施例，軸桿組件還包括第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)，該第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)設(shè)置在軸桿組件的中間部分處，并構(gòu)造成經(jīng)由第二系繩聯(lián)接于假體心臟瓣膜的近端，其中，第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)構(gòu)造成沿第一方向轉(zhuǎn)動(dòng)，以提供假體心臟瓣膜的近端的受控?cái)U(kuò)張，并構(gòu)造成沿第二方向轉(zhuǎn)動(dòng)，以提供假體心臟瓣膜的近端的受控收縮。
[0047]根據(jù)又一實(shí)施例，對(duì)患者的有缺陷的心臟瓣膜進(jìn)行治療性手術(shù)的方法包括接納加載有自擴(kuò)張的假體心臟瓣膜的輸送系統(tǒng)，該假體心臟瓣膜具有支架框，而瓣膜結(jié)構(gòu)附連到該支架框。輸送系統(tǒng)通常包括軸桿組件，該軸桿組件可滑動(dòng)地定位在輸送套管內(nèi)，其中，軸桿組件包括第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)，該第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)設(shè)置在軸桿組件的遠(yuǎn)端附近，并經(jīng)由第一系繩聯(lián)接于假體心臟瓣膜的遠(yuǎn)端。輸送套管包含處于壓縮構(gòu)造的假體心臟瓣膜。該方法還包括操縱輸送系統(tǒng)，以引導(dǎo)假體心臟瓣膜通過患者脈管結(jié)構(gòu)，并進(jìn)入有缺陷的心臟瓣膜內(nèi)，以及從假體心臟瓣膜撤回輸送套管。該方法還包括沿第一方向轉(zhuǎn)動(dòng)第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)，以提供假體心臟瓣膜的遠(yuǎn)端的受控?cái)U(kuò)張，并從輸送系統(tǒng)釋放假體心臟瓣膜。
[0048]根據(jù)可與文中所述的其它實(shí)施例結(jié)合的另一實(shí)施例，該方法還包括在提供受控?cái)U(kuò)張之后評(píng)估假體心臟瓣膜的位置，并沿第二方向轉(zhuǎn)動(dòng)第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)，以提供假體心臟瓣膜的受控收縮。該方法還可包括操縱輸送系統(tǒng)以在提供受控收縮之后重新定位假體心臟瓣膜。
[0049] 根據(jù)可與文中所述的其它實(shí)施例結(jié)合的又一實(shí)施例，軸桿組件還包括第二聯(lián)接裝置，該第二聯(lián)接裝置經(jīng)由第二系繩聯(lián)接于假體心臟瓣膜的近端。該方法則還可包括沿第一方向轉(zhuǎn)動(dòng)第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)，以提供假體心臟瓣膜的近端的受控?cái)U(kuò)張。
[0050]接下來，參照附圖來描述其它實(shí)施例。這些實(shí)施例可與上述總的實(shí)施例或其各個(gè)特征相結(jié)合。
[0051]圖1A-1C是示出根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的用于將經(jīng)導(dǎo)管假體心臟瓣膜輸送至植入位點(diǎn)的系統(tǒng)100的視圖。在所示出的實(shí)施例中，該系統(tǒng)100包括軸桿組件110和套管組件106。軸桿組件110包括手柄裝置112、支架軸桿120、連接件軸桿115、頭錐體102、聯(lián)接結(jié)構(gòu)126以及套筒124。連接件軸桿115將支架軸桿120和頭錐體102互連起來，并且在一些構(gòu)造中具有減小尺寸的直徑，以使心臟瓣膜假體114能放置在連接件軸桿115上。頭錐體102設(shè)置在軸桿組件110的遠(yuǎn)端處。雖然在圖1A-1C中并未示出，但能穿過軸115和120而形成引導(dǎo)線內(nèi)腔。
[0052]支架軸桿120的尺寸設(shè)計(jì)成可滑動(dòng)地接納在套管組件106內(nèi)，并且在所示的實(shí)施例中構(gòu)造成用于與假體心臟瓣膜114可釋放地聯(lián)接。支架軸桿120形成或包括聯(lián)接裝置117。聯(lián)接裝置117構(gòu)造成選擇性地保持假體心臟瓣膜114的近側(cè)部分。聯(lián)接裝置117構(gòu)造成在迫使假體心臟瓣膜114在套管組件106內(nèi)處于塌縮狀態(tài)時(shí)將假體心臟瓣膜114可釋放地安裝于軸桿組件110。在此種塌縮狀態(tài)下，假體心臟瓣膜114則會(huì)隨著軸桿組件110的運(yùn)動(dòng)而縱向地運(yùn)動(dòng)。套管組件106構(gòu)造成使得假體心臟瓣膜114能從圖1A和IB所示的加載狀態(tài)中展開。輸送系統(tǒng)100構(gòu)造成從加載狀態(tài)過渡到展開狀態(tài)，在加載狀態(tài)下，套管組件106包圍假體心臟瓣膜114，而在展開狀態(tài)下，套管組件106從假體心臟瓣膜114撤回。
[0053]套筒124和聯(lián)接結(jié)構(gòu)126通常設(shè)置在軸桿組件110的遠(yuǎn)端附近。例如，套筒124和聯(lián)接結(jié)構(gòu)126附連到頭錐體102的近端，并從頭錐體102的近端朝假體心臟瓣膜114向近側(cè)延伸。在所示的非限制性實(shí)施例中，聯(lián)接結(jié)構(gòu)126是卷簧。在一個(gè)實(shí)施例中，套筒124是透明管子，并覆蓋聯(lián)接結(jié)構(gòu)126的至少一部分。假體心臟瓣膜114的遠(yuǎn)端經(jīng)由諸如縫線之類的系繩122可釋放地聯(lián)接于聯(lián)接結(jié)構(gòu)126。在一個(gè)實(shí)施例中，系繩122包括形成環(huán)的第一部分和附連到聯(lián)接結(jié)構(gòu)126的第二部分，第一部分附連到假體心臟瓣膜114的遠(yuǎn)端。聯(lián)接結(jié)構(gòu)126構(gòu)造成轉(zhuǎn)動(dòng)，以提供假體心臟瓣膜114的遠(yuǎn)端的受控?cái)U(kuò)張或收縮。在一個(gè)實(shí)施例中，醫(yī)師沿期望方向(例如，順時(shí)針或逆時(shí)針)轉(zhuǎn)動(dòng)手柄裝置112，這會(huì)造成包括聯(lián)接結(jié)構(gòu)126在內(nèi)的軸桿組件110的對(duì)應(yīng)轉(zhuǎn)動(dòng)。聯(lián)接結(jié)構(gòu)126還構(gòu)造成縱向平移，以提供假體心臟瓣膜114的遠(yuǎn)端的受控?cái)U(kuò)張或收縮。在一個(gè)實(shí)施例中，醫(yī)師沿期望方向(例如，沿近側(cè)方向或沿遠(yuǎn)側(cè)方向)使手柄裝置112縱向平移，這會(huì)造成包括聯(lián)接結(jié)構(gòu)126在內(nèi)的軸桿組件110的對(duì)應(yīng)縱向平移?？蛇x的套筒124有助于在假體心臟瓣膜114的擴(kuò)張和收縮期間引導(dǎo)系繩122。
[0054]頭錐體102能呈現(xiàn)各種形式，并且大體構(gòu)造成便于輸送系統(tǒng)100經(jīng)患者的脈管系統(tǒng)和心臟的無損放置。手柄裝置112安裝或連接到支架軸桿120的近端，并提供便利的表面來由醫(yī)師抓持。
[0055]套管組件106大體包括套管104和手柄裝置108。套管104可具有傳統(tǒng)的導(dǎo)管狀構(gòu)造(例如，具有或不具有封圍線材編織層的生物相容聚合物)。在一些構(gòu)造中，套管104還可包括各種操縱結(jié)構(gòu)。無論如何，套管104是大體順應(yīng)性的，并且能夠橫穿與經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜植入相關(guān)聯(lián)的曲折通路。手柄裝置108能呈現(xiàn)各種系統(tǒng)，并且大體安裝或連接于套管104的近端。套管104限定內(nèi)腔，該內(nèi)腔的尺寸設(shè)計(jì)成可滑動(dòng)地接納支架軸120以及處于塌縮狀態(tài)的假體心臟瓣膜114。
[0056]輸送系統(tǒng)100可操作成如下文更詳細(xì)所述那樣地輸送或植入假體心臟瓣膜114。圖1A和IB示出在部署之前加載有假體心臟瓣膜114的系統(tǒng)100。具體地說，假體心臟瓣膜114例如經(jīng)由聯(lián)接裝置117連接于支架軸桿120，并且徑向地被約束在套管104內(nèi)。輸送系統(tǒng)100構(gòu)造成可操作成從加載狀態(tài)過渡到展開狀態(tài)，在加載狀態(tài)下，套管104包圍假體心臟瓣膜114，而在展開狀態(tài)下，套管104從假體心臟瓣膜114撤回，以允許假體心臟瓣膜114自擴(kuò)張到天然構(gòu)造，并從輸送系統(tǒng)100釋放，如下面更詳細(xì)所述那樣。
[0057]加載輸送系統(tǒng)100例如以倒退的方式朝植入目標(biāo)位點(diǎn)前進(jìn)通過股動(dòng)脈的切開結(jié)構(gòu)并進(jìn)入病人的降主動(dòng)脈。然后，輸送系統(tǒng)100在熒光鏡的引導(dǎo)下在主動(dòng)脈弓上行進(jìn)、通過升主動(dòng)脈并中途跨過有缺陷的主動(dòng)脈瓣(用于進(jìn)行主動(dòng)脈瓣置換)。在輸送系統(tǒng)100定位好之后，套管104如圖1C所示相對(duì)于假體心臟瓣膜114部分縮回。例如，設(shè)有套管組件106的手柄裝置108朝向軸桿組件110的手柄裝置112縮回。如所示，假體心臟瓣膜114的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域130由此相對(duì)于套管104暴露在外部，并開始自擴(kuò)張和自展開。然而，假體心臟瓣膜114的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域130的自擴(kuò)張?jiān)谝粋€(gè)實(shí)施例中受到聯(lián)接結(jié)構(gòu)126和系繩122的受控約束。允許假體心臟瓣膜114通過經(jīng)由手柄裝置112沿第一方向(例如，沿順時(shí)針方向)轉(zhuǎn)動(dòng)聯(lián)接結(jié)構(gòu)126來逐步地自擴(kuò)張。當(dāng)聯(lián)接結(jié)構(gòu)126沿第一方向轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，系繩122的附連到聯(lián)接結(jié)構(gòu)126的端部沿近側(cè)方向運(yùn)動(dòng)，這使系繩122的附連到瓣膜114的遠(yuǎn)端的環(huán)部松開，并允許瓣膜114的遠(yuǎn)端自擴(kuò)張。
[0058]套管104的這種近側(cè)收縮和假體心臟瓣膜114的受控?cái)U(kuò)張隨著假體心臟瓣膜114露出的長度持續(xù)增加并由此部分`展開而繼續(xù)，直至假體心臟瓣膜114在天然心臟瓣膜處完全展開為止。在一個(gè)實(shí)施例中，聯(lián)接結(jié)構(gòu)126的沿第一方向的持續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)造成系繩122最終從聯(lián)接結(jié)構(gòu)的近端滑落，并由此從聯(lián)接結(jié)構(gòu)126釋放。在該實(shí)施例中，系繩122保持附連到假體心臟瓣膜114。在另一實(shí)施例中，系繩122構(gòu)造成保持附連到聯(lián)接結(jié)構(gòu)126，并構(gòu)造成從假體心臟瓣膜114釋放。
[0059]在完全展開之前，當(dāng)假體心臟瓣膜114如圖1C中所示那樣處于部分展開狀態(tài)時(shí)，還可評(píng)估假體心臟瓣膜114的相對(duì)于植入位點(diǎn)的位置。在醫(yī)師基于上述評(píng)估認(rèn)為假體心臟瓣膜114應(yīng)相對(duì)于植入位點(diǎn)重新定位的情況下，假體心臟瓣膜114首先收縮或“重新套住”。
[0060]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的重新套住過程涉及經(jīng)由手柄裝置112沿與第一方向相反的第二方向(例如，沿逆時(shí)針方向)來轉(zhuǎn)動(dòng)聯(lián)接結(jié)構(gòu)126。當(dāng)聯(lián)接結(jié)構(gòu)126沿第二方向轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，系繩122的附連到聯(lián)接結(jié)構(gòu)126的端部向著遠(yuǎn)側(cè)方向被拉動(dòng)并運(yùn)動(dòng)，這使系繩122的附連到瓣膜114的遠(yuǎn)端的環(huán)部的尺寸減小，并使瓣膜114的遠(yuǎn)端收縮。然后，使套管104相對(duì)于軸桿組件110、并由此相對(duì)于假體心臟瓣膜114向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)。套管104的遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)持續(xù)進(jìn)行，直至假體心臟瓣膜114完全重新套入套管104內(nèi)為止。一旦假體心臟瓣膜114被重新套住或重新捕獲，系統(tǒng)100可相對(duì)于植入位點(diǎn)重新定位，且該過程重復(fù)進(jìn)行直至醫(yī)師認(rèn)為所實(shí)現(xiàn)的定位滿意為止?；蛘撸梢詮幕颊咭瞥匦绿鬃〉募袤w心臟瓣膜114。[0061]輸送系統(tǒng)100可用于各種不同構(gòu)造的帶支架的假體心臟瓣膜。一般來說，假體心臟瓣膜114包括保持瓣膜結(jié)構(gòu)(組織或合成物)的支架框，支架框具有正常的擴(kuò)張構(gòu)造并可塌縮到塌縮狀態(tài)以加載到輸送系統(tǒng)100內(nèi)。支架框可構(gòu)造成在從輸送系統(tǒng)100釋放時(shí)自展開或自擴(kuò)張，或者可提供單獨(dú)的擴(kuò)張部件(例如，擴(kuò)張氣囊)。例如，假體心臟瓣膜114可以是可從美敦力核心瓣膜有限公司(Medtronic CoreValve, LLC)購得的、商標(biāo)名為CoreValve?的假體。在美國專利申請(qǐng)第2006/0265056號(hào)、第2007/0239266號(hào)和第2007/0239269號(hào)中描述了用于系統(tǒng)100的經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜假體的其它非限制性示例，這些申請(qǐng)的內(nèi)容以參見方式納入本文。[0062]圖2A是示出圖1B和IC所示的示例性假體心臟瓣膜114的一個(gè)實(shí)施例的俯視圖的視圖。圖2B是示出根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的圖2A所示的假體心臟瓣膜114的側(cè)視圖的視圖。圖2C是示出根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的圖2A所示的假體心臟瓣膜114的立體圖的視圖。假體心臟瓣膜114可壓縮成相對(duì)較小的直徑，以經(jīng)皮輸送至患者心臟，然后可通過移除外部壓縮力而自擴(kuò)張。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，該假體心臟瓣膜114可從壓縮構(gòu)造自擴(kuò)張至天然構(gòu)造。
[0063]如圖2A-2C所示，假體心臟瓣膜114包括支架框202和瓣膜結(jié)構(gòu)204。支架框202是自擴(kuò)張的支承結(jié)構(gòu)，該支承結(jié)構(gòu)包括相對(duì)于彼此設(shè)置的多個(gè)支撐件或線材部206，以向假體心臟瓣膜114提供期望的可壓縮性和強(qiáng)度。支架框202能由諸如鎳鈦合金之類的形狀記憶材料制成。瓣膜結(jié)構(gòu)204安裝在支架框202內(nèi)部，并且包括多個(gè)小葉208A-208C(總地稱為小葉208)。在所示的實(shí)施例中，瓣膜結(jié)構(gòu)204包括三個(gè)小葉208。在其它實(shí)施例中，瓣膜結(jié)構(gòu)204可包括多于三個(gè)或少于三個(gè)的小葉208。圖2B還示出假體心臟瓣膜114的近側(cè)出流端210和遠(yuǎn)側(cè)入流端212。如圖2B和2C中所示，假體心臟瓣膜114的遠(yuǎn)側(cè)入流端212包括多個(gè)孔眼214。將系帶122穿過孔眼214的至少一子組，并形成繞遠(yuǎn)側(cè)入流端212的環(huán)。如上所述，環(huán)的尺寸通過聯(lián)接結(jié)構(gòu)126的轉(zhuǎn)動(dòng)是可調(diào)節(jié)的并受控。在另一實(shí)施例中，假體心臟瓣膜114的遠(yuǎn)端是出流端，而系繩122形成繞遠(yuǎn)側(cè)出流端的環(huán)。
[0064]圖3是示出根據(jù)另一實(shí)施例的用于將經(jīng)導(dǎo)管假體心臟瓣膜114輸送至植入位點(diǎn)的系統(tǒng)300的視圖。系統(tǒng)300包括與系統(tǒng)100 (圖1A-1C)相同的元件，并還包括第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)304和第二套筒306，它們是軸桿組件110的一部分。第二套筒306和第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)304設(shè)置在軸桿組件110的中間部分處。在所示的非限制性實(shí)施例中，第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)304是卷簧。在一個(gè)實(shí)施例中，第二套筒306是透明管子。假體心臟瓣膜114的近端經(jīng)由諸如縫線之類的第二系繩302可釋放地聯(lián)接于第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)304。在一個(gè)實(shí)施例中，系繩302包括形成環(huán)的第一部分和附連到第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)304的第二部分，第一部分附連到假體心臟瓣膜114的近端。第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)304構(gòu)造成沿第一方向(例如，順時(shí)針)轉(zhuǎn)動(dòng)，以提供假體心臟瓣膜114的近端的受控?cái)U(kuò)張，并構(gòu)造成沿第二方向(例如，逆時(shí)針)轉(zhuǎn)動(dòng)，以提供假體心臟瓣膜114的近端的受控收縮。在一個(gè)實(shí)施例中，醫(yī)師沿期望方向轉(zhuǎn)動(dòng)手柄裝置112，這會(huì)造成包括第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)304在內(nèi)的軸桿組件110的對(duì)應(yīng)轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0065]在一個(gè)實(shí)施例中，第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)126或第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)304可經(jīng)由系繩聯(lián)接于假體心臟瓣膜114的中間部，并構(gòu)造成沿第一方向轉(zhuǎn)動(dòng)，以提供假體心臟瓣膜114的中間部的受控?cái)U(kuò)張，以及構(gòu)造成沿第二方向轉(zhuǎn)動(dòng)，以提供假體心臟瓣膜114的中間部的受控收縮。在又一個(gè)實(shí)施例中，將第三聯(lián)接結(jié)構(gòu)加到第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)126和304，該第三聯(lián)接結(jié)構(gòu)經(jīng)由系繩聯(lián)接于假體心臟瓣膜114的中間部。[0066]圖4是一流程圖，該流程圖示出根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的對(duì)有缺陷的患者心臟瓣膜執(zhí)行治療性手術(shù)的方法400。在一個(gè)實(shí)施例中，輸送系統(tǒng)100 (圖1A-1C)或輸送系統(tǒng)300 (圖3)構(gòu)造成用于執(zhí)行方法400。在402，接納加載有自擴(kuò)張的假體心臟瓣膜114的輸送系統(tǒng)100，該假體心臟瓣膜114具有支架框202，而瓣膜結(jié)構(gòu)204附連到該支架框，其中，輸送系統(tǒng)100包括軸桿組件110，該軸桿組件可滑動(dòng)地定位在輸送套管104內(nèi)，且該軸桿組件110包括第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)126，該第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)設(shè)置在軸桿組件110的遠(yuǎn)端附近，并經(jīng)由第一系繩122聯(lián)接于假體心臟瓣膜114的遠(yuǎn)端，且輸送套管104包含處于壓縮構(gòu)造的假體心臟瓣膜114。
[0067]在方法400的404，操縱輸送系統(tǒng)100，以引導(dǎo)假體心臟瓣膜114經(jīng)過患者的脈管結(jié)構(gòu)，并進(jìn)入有缺陷的心臟瓣膜。在406，輸送套管104從假體心臟瓣膜114撤回。在408，第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)126沿第一方向轉(zhuǎn)動(dòng)，以提供假體心臟瓣膜114的遠(yuǎn)端的受控?cái)U(kuò)張。在410，在408提供受控?cái)U(kuò)張之后，評(píng)估假體心臟瓣膜114的位置。在412，沿第二方向轉(zhuǎn)動(dòng)第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)126，以提供假體心臟瓣膜114的受控收縮，并且將輸送套管104重新放置到假體心臟瓣膜114上。在414，在412提供受控收縮之后，操縱輸送系統(tǒng)100，以重新定位假體心臟瓣膜114。在416，輸送套管104再次從假體心臟瓣膜114撤回。在418，第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)126再次沿第一方向轉(zhuǎn)動(dòng)，以提供假體心臟瓣膜114的遠(yuǎn)端的受控?cái)U(kuò)張。在420，假體心臟瓣膜114從輸送系統(tǒng)100釋放。
[0068]在方法400的一個(gè)實(shí)施例中，軸桿組件110包括第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)304，該第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)經(jīng)由第二系繩302聯(lián)接于假體心臟瓣膜114的近端，而方法400還包括沿第一方向轉(zhuǎn)動(dòng)第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)304，以提供假體心臟瓣膜114的近端的受控?cái)U(kuò)張。
[0069]盡管已參照較佳實(shí)施例描述了本發(fā)明，但本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，可在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下對(duì) 形式和細(xì)節(jié)方面進(jìn)行各種改變。
【權(quán)利要求】
1. 一種用于假體心臟瓣膜(114)的輸送系統(tǒng)，所述假體心臟瓣膜具有支架框(202)，而瓣膜結(jié)構(gòu)(204)附連于所述支架框，所述輸送系統(tǒng)包括: 軸桿組件(110)，所述軸桿組件具有遠(yuǎn)端、中間部分和第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)(126)，所述第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)設(shè)置在所述遠(yuǎn)端附近，并構(gòu)造成經(jīng)由第一系繩(122)聯(lián)接于所述假體心臟瓣膜(114)的遠(yuǎn)端(212)； 套管組件(106)，所述套管組件限定腔體，所述腔體的尺寸設(shè)計(jì)成可滑動(dòng)地接納所述軸桿組件(110);以及 其中，所述輸送系統(tǒng)構(gòu)造成從加載狀態(tài)過渡到展開狀態(tài)，在所述加載狀態(tài)下，所述套管組件(106)包圍所述假體心臟瓣膜(114)，而在所述展開狀態(tài)下，所述套管組件(106)從所述假體心臟瓣膜(114)撤回，并且，所述第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)(126)構(gòu)造成沿第一方向操縱，以提供所述假體心臟瓣膜(114)的所述遠(yuǎn)端(212)的受控?cái)U(kuò)張或收縮。
2.如權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)(126)構(gòu)造成沿所述第一方向轉(zhuǎn)動(dòng)和/或縱向平移，以提供所述假體心臟瓣膜(114)的所述遠(yuǎn)端(212)的受控?cái)U(kuò)張，以及，所述第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)(126)構(gòu)造成沿第二方向轉(zhuǎn)動(dòng)和/或縱向平移，以提供所述假體心臟瓣膜(114)的所述遠(yuǎn)端(212)的受控收縮。
3.如權(quán)利要求1或2所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述軸桿組件(110)還包括設(shè)置在所述軸桿組件(110)的所述遠(yuǎn)端處的頭錐體(102)，以及，所述第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)(126)設(shè)置在所述頭錐體(102)的近端處。
4.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述軸桿組件(110)還包括第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)(117;304)，所述第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)設(shè)置在所述中間部分處，并構(gòu)造成經(jīng)由第二系繩(302)聯(lián)接于所述假體心臟瓣膜(114)的近端(210)。
5.如權(quán)利要求4所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)(117;304)構(gòu)造成沿第一方向轉(zhuǎn)動(dòng)，以提供所述假體心臟瓣膜(114)的所述近端(210)的受控?cái)U(kuò)張，并構(gòu)造成沿第二方向轉(zhuǎn)動(dòng)，以提供所述假體心臟瓣膜(114)的所述近端(210)的受控收縮。
6.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，還包括第一套筒(124)和/或第二套筒(306)，所述第一套筒從所述頭錐體(102)的近端向近側(cè)延伸，所述第一套筒(124)覆蓋所述第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)(126)的至少一部分，所述第二套筒(306)從支架軸桿(120)的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)延伸，所述第二套筒(124)覆蓋所述第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)(304)的至少一部分。
7.如權(quán)利要求6所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述第一套筒(124)和/或所述第二套筒(304)是透明管子。
8.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)(126)和/或所述第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)(304)包括卷簧。
9.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)(126)或所述第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)(304)經(jīng)由系繩聯(lián)接于所述假體心臟瓣膜(114)的中間部。
10.如權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述軸桿組件(110)還包括第三聯(lián)接結(jié)構(gòu)，所述第三聯(lián)接結(jié)構(gòu)設(shè)置在所述中間部分處，并構(gòu)造成經(jīng)由系繩聯(lián)接于所述假體心臟瓣膜(114)的中間部。
11.如權(quán)利要求9或10所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述第一、第二或第三聯(lián)接結(jié)構(gòu)(126;304)構(gòu)造成沿第一方向轉(zhuǎn)動(dòng)，以提供所述假體心臟瓣膜(114)的所述中間部的受控?cái)U(kuò)張，并構(gòu)造成沿第二方向轉(zhuǎn)動(dòng)，以提供所述假體心臟瓣膜(114)的所述中間部的受控收縮。
12.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述第一系繩(122)構(gòu)造成通過所述第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)(126)的轉(zhuǎn)動(dòng)而從所述第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)(126)釋放，和/或所述第二系繩(302)構(gòu)造成通過所述第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)(117;304)的轉(zhuǎn)動(dòng)而從所述第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)(117; 304)釋放。
13.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述第一系繩(122)或所述第二系繩(302)構(gòu)造成從所述假體心臟瓣膜(114)釋放。
14.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述第一系繩(122)構(gòu)造成繞所述假體心臟瓣膜(114)的遠(yuǎn)端(212)的尺寸可調(diào)的環(huán)，且所述第一系繩的所述環(huán)的尺寸通過所述第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)(126)的轉(zhuǎn)動(dòng)來控制，和/或所述第二系繩(302)構(gòu)造成繞所述假體心臟瓣膜(114)的近端(210)的尺寸可調(diào)的環(huán)，且所述第二系繩的所述環(huán)的尺寸通過所述第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)(304)的轉(zhuǎn)動(dòng)來控制。
15.如權(quán)利要求14所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述假體心臟瓣膜(114)的遠(yuǎn)端(212)包括多個(gè)孔眼(214)，且所述環(huán)穿過這些孔眼(214)中的至少一個(gè)子組。
16.如權(quán)利要求13或14所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)(126)構(gòu)造成在所述第一聯(lián)接結(jié)構(gòu)(126)沿第二方向轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)沿遠(yuǎn)側(cè)方向拉動(dòng)第一系繩(122)，由此減小所述第一系繩的環(huán)的尺寸，并使所述假體心臟瓣膜(114)的遠(yuǎn)端(212)收縮，和/或所述第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)(I 17; 304)構(gòu)造成在所述第二聯(lián)接結(jié)構(gòu)(I 17; 304)沿第二方向轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)沿近側(cè)方向拉動(dòng)所述第二系繩(`302)，由此減小所述第二系繩的環(huán)的尺寸，并使所述假體心臟瓣膜(114)的近端收縮。
17.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述假體心臟瓣膜(114)的遠(yuǎn)端(212)是所述假體心臟瓣膜的入流端或出流端。
18.一種用于對(duì)患者的有缺陷的心臟瓣膜進(jìn)行治療性手術(shù)的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的輸送系統(tǒng)(100);以及 假體心臟瓣膜(114)，所述假體心臟瓣膜具有支架框(202)和瓣膜結(jié)構(gòu)(204)，所述瓣膜結(jié)構(gòu)附連到所述支架框(202)，并形成至少兩個(gè)瓣膜小葉，所述假體心臟瓣膜(114)能從壓縮構(gòu)造自擴(kuò)張或囊體擴(kuò)張到天然構(gòu)造； 其中，所述輸送系統(tǒng)(114)構(gòu)造成將所述假體心臟瓣膜(114)可滑動(dòng)地接納于所述套管組件(106)內(nèi)。
【文檔編號(hào)】A61F2/24GK103491903SQ201280019085
【公開日】2014年1月1日 申請(qǐng)日期:2012年4月19日 優(yōu)先權(quán)日:2011年4月21日
【發(fā)明者】R·J·默里, C·泰伯, A·克里斯曼, A·希普雷 申請(qǐng)人:美敦力公司