本發(fā)明涉及一種人體組織的替代品及其植入裝置，具體涉及一種具有偏置釋放結(jié)構(gòu)的介入式人工心臟瓣膜輸送裝置。

背景技術(shù)：

心臟是人體最重要的器官，心臟分為左右兩部分，每一部分又包括心房和心室。左右心房和左右心室分別由房間隔和室間隔分開(kāi)。在心臟內(nèi)存在四個(gè)心臟瓣膜，即三尖瓣、肺動(dòng)脈瓣、二尖瓣和主動(dòng)脈瓣。在人體血液循環(huán)系統(tǒng)中，四個(gè)心臟瓣膜起著至關(guān)重要的作用。體循環(huán)系統(tǒng)的缺氧血液經(jīng)腔靜脈進(jìn)入右心房，然后通過(guò)三尖瓣進(jìn)入右心室，右心室收縮將血液通過(guò)肺動(dòng)脈瓣壓入肺循環(huán)系統(tǒng)，經(jīng)過(guò)肺氧飽和后的血液經(jīng)肺靜脈回到左心房，再經(jīng)二尖瓣到達(dá)左心室，左心室收縮將血液通過(guò)主動(dòng)脈瓣排入主動(dòng)脈而重返體循環(huán)系統(tǒng)。主動(dòng)脈瓣膜下有左右冠狀動(dòng)脈開(kāi)口。四個(gè)心臟瓣膜的結(jié)構(gòu)保證了血液順?lè)较驎r(shí)瓣膜開(kāi)放，逆方向時(shí)關(guān)閉，防止了血液返流而引起的心臟負(fù)擔(dān)加重。但是，由于各種原因，可以導(dǎo)致心臟瓣膜的后天性損傷或病變，如風(fēng)濕，動(dòng)脈粥樣硬化等。此外，先天性心臟病如法樂(lè)氏四聯(lián)癥，術(shù)后遠(yuǎn)期也可產(chǎn)生肺動(dòng)脈瓣膜病變。瓣膜病變后表現(xiàn)為瓣膜功能逐漸喪失，如瓣膜關(guān)閉不全導(dǎo)致血液返流，瓣膜狹窄導(dǎo)致血液流通不暢，或關(guān)閉不全和狹窄二者兼并，以至加重心臟負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致心臟功能衰竭。對(duì)于心臟瓣膜的后天性損傷或病變，傳統(tǒng)的治療方法是開(kāi)胸，心臟停跳后，在低溫體外循環(huán)支持下，打開(kāi)心臟進(jìn)行病變瓣膜的外科修復(fù)或用人工心臟瓣膜置換?，F(xiàn)有的人工心臟瓣膜分兩大類：金屬機(jī)械瓣膜和生物瓣膜。生物瓣膜由牛心包、牛頸靜脈瓣、豬主動(dòng)脈瓣等動(dòng)物材料處理后制成。

通常，心臟瓣膜更換手術(shù)是在普通麻醉下進(jìn)行的開(kāi)放式心臟手術(shù)，在此過(guò)程中心臟停止且血流受心肺旁路機(jī)的控制。傳統(tǒng)的開(kāi)放式手術(shù)造成顯著的病人創(chuàng)傷和不舒適，并將病人暴露于多種潛在的危險(xiǎn)，諸如感染、中風(fēng)、腎衰竭和例如與心肺旁路機(jī)的使用相關(guān)聯(lián)的不利作用。

由于開(kāi)放式手術(shù)步驟的缺點(diǎn)，越來(lái)越感興趣的是心臟瓣膜的最小侵入性和經(jīng)皮置換。借助于經(jīng)皮經(jīng)導(dǎo)管(或穿刺)技術(shù)，瓣膜假體被緊縮以在導(dǎo)管內(nèi)遞送，然后例如通過(guò)股動(dòng)脈內(nèi)的開(kāi)口并通過(guò)降主動(dòng)脈前進(jìn)到心臟，然后假體在待恢復(fù)的瓣膜環(huán)(例如，主動(dòng)脈瓣環(huán))內(nèi)部署。雖然相對(duì)于輸送傳統(tǒng)的支架來(lái)恢復(fù)脈管開(kāi)放，經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)已得到了廣泛的接受，但對(duì)于更復(fù)雜的假體心臟瓣膜進(jìn)行經(jīng)皮輸送的情形下，這僅僅具有混合結(jié)果。假體心臟瓣膜的各種類型和構(gòu)造可用于經(jīng)皮瓣膜置換過(guò)程，并持續(xù)改進(jìn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種具有偏置釋放結(jié)構(gòu)的介入式人工心臟瓣膜輸送裝置。

為解決上述問(wèn)題，本發(fā)明提出的技術(shù)方案為：一種具有偏置釋放結(jié)構(gòu)的介入式人工心臟瓣膜輸送裝置，包括輸送裝置和護(hù)理裝置，所述的輸送裝置是由輸送管、腔體、彈性支架、釋放套筒組成，所述的輸送管一端連接手柄，另一端連接腔體，所述的手柄上設(shè)置有控制器，所述的腔體中設(shè)置有瓣膜存儲(chǔ)器，所述的瓣膜存儲(chǔ)器通過(guò)導(dǎo)絲與彈性支架連接，瓣膜存儲(chǔ)器中設(shè)置有柔性轉(zhuǎn)矩軸，所述的柔性轉(zhuǎn)矩軸上設(shè)置有可膨脹的心臟瓣膜支架，所述的彈性支架位于輸送管與腔體的連接處，彈性支架通過(guò)拉絲與手柄連接，彈性支架上設(shè)置有導(dǎo)絲固定栓和鎖定絲固定栓，所述的鎖定絲固定栓上延伸出鎖定絲，所述的鎖定絲與護(hù)理裝置連接，所述的釋放套筒位于輸送管與彈性支架的連接處，所述的護(hù)理裝置嵌套在輸送裝置上做軸向移動(dòng)，護(hù)理裝置是由止血鉗、液體導(dǎo)流管、偏置組件、藥物環(huán)組成，所述的止血鉗與鎖定絲連接，位于腔體的外側(cè)，所述的液體導(dǎo)流管與止血鉗連接，所述的藥物環(huán)與心臟瓣膜支架連接。

進(jìn)一步的，所述的輸送管是由以二氧化鋯為分散相，以鋯酸酯為前驅(qū)體，通過(guò)溶膠-凝膠法制備的納米復(fù)合材料制成的管狀結(jié)構(gòu)，所述二氧化鋯與鋯酸酯之間的摩爾比為1:(1.2-1.3)，制成的輸送管機(jī)械強(qiáng)度大，撕裂強(qiáng)度和拉伸強(qiáng)度大，熱穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性好。

進(jìn)一步的，所述的心臟瓣膜支架為徑向可膨脹和可壓縮的支撐框架，心臟瓣膜支架包括流入端、流出端、膨脹單元，所述的流入端與藥物環(huán)連接，所述的膨脹單元設(shè)置在流入端與流出端之間，多個(gè)膨脹單元彼此相互連接形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的支柱件，能保證人工心臟瓣膜完整植入，并能與人體組織緊密結(jié)合，提高瓣膜移植的成功率。

進(jìn)一步的，所述的心臟瓣膜支架的兩端均設(shè)置有覆膜縫合孔，設(shè)置覆膜縫合孔能提高人體組織與人工心臟瓣膜的結(jié)合程度，提高瓣膜移植的成功率。

進(jìn)一步的，所述的心臟瓣膜支架上還設(shè)置有示蹤環(huán)，所述的示蹤環(huán)為螺線圓圈，由45號(hào)碳鋼鋼絲制成，設(shè)置示蹤環(huán)能有效的監(jiān)測(cè)人工心臟瓣膜是否按要求移植到正確的位置，同時(shí)能保證在瓣膜脫離植入位置時(shí)能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，及時(shí)采取措施，防止瓣膜堵塞血管形成血栓。

進(jìn)一步的，所述的心臟瓣膜支架和柔性轉(zhuǎn)矩軸之間通過(guò)膨脹錨固連接，植入過(guò)程中錨固連接容易脫離，降低了瓣膜移植過(guò)程中瓣膜釋放浪費(fèi)時(shí)間，提高了移植的效率。

進(jìn)一步的，所述的藥物環(huán)中的藥物為抗凝血藥物，抗凝血藥物能保證在人工心臟瓣膜移植初始時(shí)人體的排異反應(yīng)造成血液凝固在人工心臟瓣膜上，造成人工心臟瓣膜的脫落，同時(shí)堵塞血管造成血栓，提高了人工心臟瓣膜的移植效率。

進(jìn)一步的，所述的偏置組件位于心臟瓣膜支架與柔性轉(zhuǎn)矩軸之間，設(shè)置數(shù)量不少于3個(gè)，設(shè)置偏置組件能保證心臟瓣膜與柔性轉(zhuǎn)矩軸之間的緊密結(jié)合，防止在心臟瓣膜移植中造成位置偏差，影響移植的效率。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果體現(xiàn)在：本發(fā)明提供的具有偏置釋放結(jié)構(gòu)的介入式人工心臟瓣膜輸送裝置能將人工瓣膜壓縮后通過(guò)介入方法植入，擴(kuò)張釋放后的人工瓣膜的功能與開(kāi)心外科瓣膜相同，同時(shí)采用彈性支架既便于裝載到輸送裝置中，又便于快速釋放到目標(biāo)位置并與目標(biāo)位置周圍組織緊密結(jié)合，在安裝輸送時(shí)，便于將支架收緊裝入體積有限的輸送裝置中，當(dāng)從輸送裝置中釋放后又能迅速撐開(kāi)，便于與目標(biāo)組織緊密貼合，形成充足的血流通道，同時(shí)在該裝置上設(shè)置有護(hù)理裝置，能保證在心臟瓣膜植入時(shí)止血并及時(shí)將流出的血液排出，同時(shí)在植入后，藥物環(huán)能釋放抗凝血藥物，減輕機(jī)體對(duì)人工心臟瓣膜的排異反應(yīng)。本發(fā)明的裝置結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、使用方便，釋放成功率高，適用于多種途徑的介入式人工心臟瓣膜輸送-釋放策略，可實(shí)現(xiàn)介入式人工心臟瓣膜的快速準(zhǔn)確釋放。

附圖說(shuō)明

圖1為本發(fā)明提供的輸送裝置的整體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為腔體結(jié)構(gòu)放大圖；

圖3為心臟瓣膜支架結(jié)構(gòu)圖；

其中：1-輸送裝置，2-護(hù)理裝置，3-輸送管，4-腔體，5-彈性支架，6-釋放套筒，7-手柄，8-控制器，9-瓣膜存儲(chǔ)器，10-導(dǎo)絲，11-柔性轉(zhuǎn)矩軸，12-心臟瓣膜支架，13-拉絲，14-導(dǎo)絲固定栓(14)，15-鎖定絲固定栓，16-鎖定絲，17-止血鉗，18-液體導(dǎo)流管，19-偏置組件，20-藥物環(huán)，21-流入端，22-流出端，23-膨脹單元，24-覆膜縫合孔，25-示蹤環(huán)。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明，本發(fā)明的實(shí)施方式包括但不限于下列實(shí)施例。

如圖1～3所示，一種具有偏置釋放結(jié)構(gòu)的介入式人工心臟瓣膜輸送裝置，包括輸送裝置1和護(hù)理裝置2，輸送裝置1是由輸送管3、腔體4、彈性支架5、釋放套筒6組成，輸送管3是由以二氧化鋯為分散相，以鋯酸酯為前驅(qū)體，通過(guò)溶膠-凝膠法制備的納米復(fù)合材料制成的管狀結(jié)構(gòu)，所述二氧化鋯與鋯酸酯之間的摩爾比為1:1.2，制成的輸送管機(jī)械強(qiáng)度大，撕裂強(qiáng)度和拉伸強(qiáng)度大，熱穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性好，輸送管3一端連接手柄7，另一端連接腔體4，手柄7上設(shè)置有控制器8，腔體4中設(shè)置有瓣膜存儲(chǔ)器9，瓣膜存儲(chǔ)器9通過(guò)導(dǎo)絲10與彈性支架5連接，瓣膜存儲(chǔ)器9中設(shè)置有柔性轉(zhuǎn)矩軸11，柔性轉(zhuǎn)矩軸11上設(shè)置有可膨脹的心臟瓣膜支架12，心臟瓣膜支架12為徑向可膨脹和可壓縮的支撐框架，心臟瓣膜支架12包括流入端21、流出端22、膨脹單元23，流入端與藥物環(huán)20連接，膨脹單元23設(shè)置在流入端21與流出端22之間，多個(gè)膨脹單元23彼此相互連接形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的支柱件，能保證人工心臟瓣膜完整植入，并能與人體組織緊密結(jié)合，提高瓣膜移植的成功率，心臟瓣膜支架12的兩端均設(shè)置有覆膜縫合孔24，設(shè)置覆膜縫合孔能提高人體組織與人工心臟瓣膜的結(jié)合程度，提高瓣膜移植的成功率，心臟瓣膜支架12上還設(shè)置有示蹤環(huán)25，示蹤環(huán)25為螺線圓圈，由45號(hào)碳鋼鋼絲制成，設(shè)置示蹤環(huán)能有效的監(jiān)測(cè)人工心臟瓣膜是否按要求移植到正確的位置，同時(shí)能保證在瓣膜脫離植入位置時(shí)能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，及時(shí)采取措施，防止瓣膜堵塞血管形成血栓，心臟瓣膜支架12和柔性轉(zhuǎn)矩軸11之間通過(guò)膨脹錨固連接，植入過(guò)程中錨固連接容易脫離，降低了瓣膜移植過(guò)程中瓣膜釋放浪費(fèi)時(shí)間，提高了移植的效率，彈性支架5位于輸送管3與腔體4的連接處，彈性支架5通過(guò)拉絲13與手柄7連接，彈性支架5上設(shè)置有導(dǎo)絲固定栓14和鎖定絲固定栓15，鎖定絲固定栓15上延伸出鎖定絲16，鎖定絲16與護(hù)理裝置2連接，釋放套筒6位于輸送管3與彈性支架5的連接處，護(hù)理裝置2嵌套在輸送裝置1上做軸向移動(dòng)，護(hù)理裝置2是由止血鉗17、液體導(dǎo)流管18、偏置組件19、藥物環(huán)20組成，止血鉗17與鎖定絲16連接，位于腔體4的外側(cè)，液體導(dǎo)流管18與止血鉗17連接，偏置組件19位于心臟瓣膜支架12與柔性轉(zhuǎn)矩軸11之間，設(shè)置數(shù)量不少于3個(gè)，設(shè)置偏置組件能保證心臟瓣膜與柔性轉(zhuǎn)矩軸之間的緊密結(jié)合，防止在心臟瓣膜移植中造成位置偏差，影響移植的效率，藥物環(huán)20與心臟瓣膜支架12連接，藥物環(huán)20中的藥物為抗凝血藥物，抗凝血藥物能保證在人工心臟瓣膜移植初始時(shí)人體的排異反應(yīng)造成血液凝固在人工心臟瓣膜上，造成人工心臟瓣膜的脫落，同時(shí)堵塞血管造成血栓，提高了人工心臟瓣膜的移植效率。

最后應(yīng)說(shuō)明的是：以上實(shí)施例僅用以說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對(duì)其限制；盡管參照前述實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說(shuō)明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解：其依然可以對(duì)前述實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對(duì)其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明實(shí)施例技術(shù)方案的精神和范圍。