自動注射裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及用于給送液體藥劑(M)的劑量的自動注射裝置(1)，其包括：布置成由使用者保持的長形的機殼(12)；管狀機架(2)，其能夠在機殼(12)中伸縮并且被偏壓靠著機殼(12)以便從機殼(12)伸出；注射器(3)，帶有中空的注射針頭(4)、驅(qū)動彈簧(8)和用于將驅(qū)動彈簧(8)的載荷遞送到注射器(3)的封堵器(6)的柱塞(9)；觸發(fā)按鈕(13)，其起始地鄰接抵靠機殼(12)由此防止致動，其中機架(2)布置成當壓靠注射部位時抵抗偏壓平移到機殼(12)中，其中觸發(fā)按鈕(13)至少起始地聯(lián)接到機架(2)，使得當機架(2)正朝機殼(12)平移時，觸發(fā)按鈕(13)從機殼(12)露出，用于開始注射周期。
【專利說明】自動注射裝置
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及根據(jù)權利要求1的前序部分所述的用于給送液體藥劑的劑量的自動
注射裝置。
【背景技術】
[0002]對于使用者和醫(yī)護專業(yè)人員來說，給送注射劑在心理上和身體上都意味著許多風險和挑戰(zhàn)。
[0003]注射裝置(即能夠從藥劑容器遞送藥劑的裝置)典型地分成兩種類型-手動裝置和自動注射裝置。
[0004]在手動裝置中，使用者必須提供機械能來驅(qū)動流體通過針頭。這典型地通過某種形式的按鈕/柱塞來完成，在注射期間，使用者必需連續(xù)地按壓所述按鈕/柱塞。該方案對于使用者存在許多缺陷。如果使用者停止按壓所述按鈕/柱塞，則注射將同樣停止。這意味著如果裝置未被適當使用(即，柱塞未被完全地按壓到其終點位置)，則使用者會遞送不足的劑量。注射力對于使用者可能過高，特別是如果患者年長或者具有靈活性問題時。
[0005]按鈕/柱塞的伸展 可能太大。由此，到達充分伸展的按鈕對于使用者會是不方便的。注射力和按鈕伸展的綜合能夠?qū)е率植康陌l(fā)抖/搖振，這又隨著插入的針頭移動加劇了不適感。
[0006]自動注射裝置目的在于使得注射藥方的自我給送對于患者更容易。當前借助于自我給送注射劑遞送的藥方包括用于糖尿病(胰島素和新的GLP-1類藥物)、偏頭痛的藥物、激素藥方、抗凝血劑等等。
[0007]自動注射裝置是這樣的裝置，該裝置完全地或者部分地代替了來自標準注射器的注射用藥物遞送的活動。這些活動可以包括:移除注射器保護蓋，將針頭插入患者皮膚，注射藥劑，移除針頭，防護針頭，并且防止裝置的重復使用。這克服了手動裝置的許多缺陷。降低了注射力/按鈕伸展、手部搖振以及遞送不完全劑量的可能性。觸發(fā)可以通過許多手段執(zhí)行，例如觸發(fā)按鈕或者針頭到達其注射深度的動作。在一些裝置中，通過彈簧提供遞送流體的能量。
[0008]US2002/0095120A1公開了一種自動化的注射裝置，該注射裝置在拉伸彈簧釋放時自動地注射預先測定量的流體藥物。拉伸彈簧在其釋放時使針藥管(ampoule)和注射針頭從儲存位置移動至展開位置。針藥管的內(nèi)容物通過拉伸彈簧迫使活塞在針藥管中向前而被排出。在流體藥物已被注射之后，儲存在拉伸彈簧中的扭力被釋放，并且注射針頭自動地退回到其初始的儲存位置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明的目的在于提供一種改進的自動注射裝置。
[0010]該目的通過根據(jù)權利要求1的自動注射裝置實現(xiàn)。
[0011]本發(fā)明的優(yōu)選實施例在從屬權利要求中給出。[0012]在本說明書的上下文中，術語“近側(cè)”是指在注射期間指向患者的方向，而術語“遠側(cè)”是指背離患者指向的相反方向。術語“向內(nèi)”是指指向自動注射裝置的縱向軸線的徑向方向，而術語“向外”是指在徑向上背離縱向軸線的相反方向。
[0013]根據(jù)本發(fā)明，用于給送液體藥劑的劑量的自動注射裝置包括:
[0014]布置成由使用者保持的長形的機殼，
[0015]管狀機架，所述管狀機架能夠在所述機殼中伸縮并且被偏壓靠著所述機殼以便從所述機殼伸出，
[0016]注射器，帶有中空的注射針頭、驅(qū)動彈簧和用于將所述驅(qū)動彈簧的載荷遞送到所述注射器的封堵器的柱塞，
[0017]觸發(fā)按鈕，所述觸發(fā)按鈕起始地鄰接抵靠所述機殼由此防止致動。
[0018]所述機架布置成當壓靠注射部位時抵抗所述偏壓平移到所述機殼中，其中所述觸發(fā)按鈕至少起始地聯(lián)接到所述機架，使得當所述機架被壓靠于注射部位時，所述觸發(fā)按鈕從所述機殼露出，以允許通過朝向機殼的平移來實現(xiàn)致動，用于開始注射周期。
[0019]機架可以替代地布置成抵抗所述偏壓而平移到機殼中，其中觸發(fā)按鈕至少起始地聯(lián)接到機架，使得當機架平移時觸發(fā)按鈕從機殼露出，以便允許通過觸發(fā)按鈕朝機殼平移而是實現(xiàn)致動。
[0020]由此，針對要致動的自動注射裝置限定了操作順序，首先按壓自動注射裝置使其靠著注射部位，然后推動觸發(fā)按鈕。這降低了手指刺傷的風險，特別是如果使用者不清楚自動注射裝置的哪個端部要抵靠他們的皮膚時。無操作順序的話，則使用者會有將針頭插入他們的大拇指的危險，而利用上述 強制順序，該風險的可能性被顯著降低。
[0021]在下文中，機架一般地被認為是位置固定的，因此其它部件的運動將相對于機架說明。
[0022]觸發(fā)按鈕可以遠側(cè)地布置在機殼中或布置在機殼上，并且至少起始地聯(lián)接到承載件。機殼布置成在起始狀態(tài)下鄰接觸發(fā)按鈕以防止觸發(fā)按鈕的壓下。在機殼相對于機架平移時，例如當機架在被壓靠于注射部位時觸發(fā)按鈕保持聯(lián)接到承載件，由此從已經(jīng)相對于機架、承載件和觸發(fā)按鈕移動的機殼出現(xiàn)，以便允許壓下用于開始注射周期。
[0023]承載件子組件可以布置成包括管狀承載件，所述管狀承載件布置成相對于機殼內(nèi)的機架可滑動，所述承載件包含帶有中空的注射針頭的注射器、驅(qū)動彈簧和柱塞，其中注射器被鎖定用于與承載件聯(lián)合軸向平移，其中通過觸發(fā)按鈕鄰接承載件并且承載件通過制動機構(gòu)聯(lián)接到機架，觸發(fā)按鈕通過承載件起始地聯(lián)接到機架，其中制動機構(gòu)布置為將機架聯(lián)接到承載件用于相對于機殼聯(lián)合軸向平移，其中制動機構(gòu)布置成在觸發(fā)按鈕致動時將機架從承載件脫離，由此允許承載件相對于機架移動用于針頭插入。
[0024]承載件子組件可以替代地布置成包括管狀承載件，所述管狀承載件布置成相對于機殼內(nèi)的機架可滑動，所述承載件適于容納帶有中空的注射針頭的注射器、驅(qū)動彈簧和柱塞，其中注射器是可鎖定的用于與承載件聯(lián)合軸向平移，其中通過觸發(fā)按鈕鄰接承載件并且承載件通過制動機構(gòu)聯(lián)接到機架，觸發(fā)按鈕至少起始地通過承載件聯(lián)接到機架，其中制動機構(gòu)布置為將機架聯(lián)接到承載件用于相對于機殼聯(lián)合軸向平移，其中制動機構(gòu)布置成在觸發(fā)按鈕致動時將機架從承載件脫離，由此允許承載件相對于機架移動。
[0025]帶有整合的驅(qū)動彈簧的承載件子組件允許使用強的驅(qū)動彈簧而不會在觸發(fā)自動注射裝置或者在針頭插入期間對使用者有任何沖擊，因為這些活動通過控制彈簧實現(xiàn)或者對抗，而控制彈簧能夠規(guī)定為比驅(qū)動彈簧弱得多。這允許遞送高粘性的藥劑。
[0026]以這種方式區(qū)分驅(qū)動彈簧和控制彈簧的功能存在許多明顯的益處。該自動注射裝置是始終針頭安全的，即針頭能夠在注射完成之前退回。自動注射裝置的可靠性得到了提高，因為用于針頭推進和退回的部件不承受自由展開的強力驅(qū)動彈簧的強沖擊的載荷。自動注射裝置非常適合于充當平臺，因為驅(qū)動彈簧能夠調(diào)換以遞送不同粘性的藥物，而不會損傷插入或者退回功能。這對于高粘性流體是特別有利的。
[0027]在針頭到達注射深度時釋放驅(qū)動彈簧避免了通常所說的潤濕注射，即藥劑從針頭漏泄，這在其中針頭插入和注射通過推動封堵器來實現(xiàn)的常規(guī)技術自動注射裝置中是一個問題。該自動注射裝置通過將用于承載件的平移的彈簧和用于藥物遞送的彈簧分離來解決潤濕注射問題。
[0028]該自動注射裝置與最常規(guī)的自動注射裝置相比具有特別低的部件數(shù)，由此降低了生產(chǎn)成本。具有用于流體注射的分開的控制彈簧和驅(qū)動彈簧的該布置允許通過僅僅更換驅(qū)動彈簧而將一個設計用于不同粘性的液體，以及僅僅通過更換柱塞的長度來將一個設計用于不同的體積。這是優(yōu)于其中主彈簧同樣對針頭插入和/或退回提供動力的常規(guī)技術設計的優(yōu)點。
[0029]在初始的作為自動注射裝置的遞送狀態(tài)，控制彈簧的近端可以通過針頭插入控制機構(gòu)聯(lián)接到機架，而遠端通過注射器退回控制機構(gòu)聯(lián)接到機殼，柱塞釋放機構(gòu)阻止驅(qū)動彈簧的釋放，制動機構(gòu)阻止機架從承載件脫離。
[0030]為了觸發(fā)注射，自動注射裝置必須被壓靠注射部位，例如患者皮膚。使用者，例如患者或者護理人員，用他們的整個手部抓住機殼并且靠著注射部位推動機架從近端突出。
[0031]當靠著注射部位被推動時，機殼抵抗控制彈簧的力相對于機架在近端方向上平移。當機殼已經(jīng)至少幾乎到達推進位置時，制動機構(gòu)被解鎖，因此允許承載件相對于機架平移。
[0032]現(xiàn)在能夠優(yōu)選地以手動方式通過壓下觸發(fā)按鈕從而在近端方向上對承載件施力，而使承載件平移。由于承載件相對于機殼并且相對于機架在近端方向上平移，其因此依據(jù)承載件在機架中的相對位置切換針頭插入控制機構(gòu)，以便使控制彈簧的近端脫離機架并且將其聯(lián)接到承載件，因此釋放控制彈簧用于推進承載件用于針頭插入。
[0033]替代地，控制彈簧可起始地由針頭插入控制機構(gòu)聯(lián)接到承載件，以便承載件在制動機構(gòu)通過機殼平移到推進位置而解鎖時被立即推進。
[0034]隨著與承載件子組件一起平移的針頭至少幾乎到達注射深度，驅(qū)動彈簧可由柱塞釋放機構(gòu)釋放，由此允許驅(qū)動彈簧推進柱塞和封堵器用于至少部分地遞送藥劑。驅(qū)動彈簧的該釋放優(yōu)選地由到達機殼中的預定相對位置的承載件觸發(fā)。
[0035] 在封堵器在注射器中已經(jīng)降至最底部之后或在注射中，如果自動注射裝置被從注射部位移去，則機殼在控制彈簧的載荷作用下相對于承載件子組件在遠端方向上平移。
[0036]當在該運動期間機殼到達相對于承載件的限定位置時，控制彈簧的近端從承載件分離并且由針頭插入控制機構(gòu)聯(lián)接到機架。此外，控制彈簧的遠端從觸發(fā)套筒分離并且由注射器退回控制機構(gòu)聯(lián)接到承載件。
[0037]由于控制彈簧現(xiàn)在在近端方向上推靠機架并且在遠端方向上靠著承載件，承載件子組件由控制彈簧退回到機架中進入針頭安全位置。
[0038]根據(jù)一個實施例，針頭插入控制機構(gòu)可以包括由控制彈簧在近端方向上偏壓的第一套環(huán)，其中至少一個彈性梁在近端方向上布置在第一套環(huán)上，其中相應凹部被布置在承載件和機殼中，其中彈性梁的頭部的橫向伸展比承載件和機架之間的間隙寬，從而導致彈性梁的頭部鄰接機架中的凹部上的遠端面同時被承載件阻止在向內(nèi)方向上偏轉(zhuǎn)或者鄰接承載件中的凹部上的遠端面同時被機架阻止在向外方向上偏轉(zhuǎn)，由此將控制彈簧的載荷遞送到承載件用于針頭插入，其中彈性梁布置成在控制彈簧的載荷作用下、依據(jù)機架和承載件之間的相對縱向位置、通過頭與遠端面的斜面接合在機架和承載件之間切換。由于彈性梁的頭部可以向內(nèi)和向外具有斜面，其可以稱為箭頭。
[0039]柱塞釋放機構(gòu)可以包括位于承載件上的至少一個彈性臂，該至少一個彈性臂布置成與柱塞斜面接合以便在驅(qū)動彈簧的載荷作用下使它們分離，其中栓從觸發(fā)按鈕的遠端面在近端方向上伸出，以便支撐彈性臂從而在承載件處于遠側(cè)位置時阻止承載件從柱塞分離并且由此阻止驅(qū)動彈簧的釋放。觸發(fā)按鈕布置成當承載件平移用于推進針頭時相對于機殼保持在原位。這意味著，起始地聯(lián)接到承載件的觸發(fā)按鈕在被壓下時在近端方向上推動承載件。一旦控制彈簧接管進一步推進承載件，觸發(fā)按鈕可以鄰接機殼并且從承載件脫離，從而在承載件繼續(xù)移動時停留在原位。因此，彈性臂被背離栓拉動，由此允許彈性臂在驅(qū)動彈簧的載荷作用下由于斜面接合而偏轉(zhuǎn)，以將柱塞從承載件脫離并且釋放驅(qū)動彈簧，用于在針頭推進期間當承載件已經(jīng)到達預定位置時遞送藥物。
[0040]制動機構(gòu)可以布置成提供阻力，該阻力必須被克服以在近端方向上推進承載件用于針頭插入。一旦使用者在觸發(fā)按鈕上施加超過預定值的力，則制動機構(gòu)釋放，從而開始注射周期。如果預定值未被克服，則制動機構(gòu)將承載件和觸發(fā)按鈕推回到它們的先前位置。這確保了自動注射裝置始終處于限定狀態(tài)，或者為被觸發(fā)或者未被觸發(fā)，而不會因使用者猶豫而處于半觸發(fā)狀態(tài)。
[0041]制動機構(gòu)也可布置成提供抵抗承載件相對于機架在遠端方向上平移的阻力，用于在其中控制彈簧的兩端從承載件分離的過渡狀態(tài)中將承載件保持在限定位置?？赡苄枰撨^渡狀態(tài)以在從注射部位移去針頭時使針頭退回。由于承載件在從注射部位移去之前由控制彈簧偏壓靠著注射部位，所以其必需被從控制彈簧的近端分離并且聯(lián)接到控制彈簧的遠端以退回。該切換的順序是關鍵的，因為如果控制彈簧的兩端同時連接到承載件，則退回將失敗。這通過以機殼的顯著位移將端部的切換分離來克服，機殼在從注射部位移去時在控制彈簧的載荷作用下相對于機架在遠端方向上移動。由于控制彈簧的遠端到承載件的切換依賴于機殼與承載件的相對位置，承載件在過渡狀態(tài)中必須被固定，這通過制動機構(gòu)來實現(xiàn)。
[0042]在一個實施例中，制動機構(gòu)包括位于所述機架上的彈性梁和位于所述承載件上的長斜方形斜面構(gòu)件，所述彈性梁在松弛時是基本上直的并且具有第一梁頭，所述第一梁頭布置成以斜面接合與所述長斜方形斜面構(gòu)件上的近側(cè)第四斜面或者遠側(cè)第五斜面相互作用，使得在所述第一梁頭接合至所述第四斜面的情況下在近端方向上相對于所述機架在所述承載件上的平移力施加，在至少依賴于所述彈性梁的彈性的預定值的所述平移力被克服時使所述彈性梁在一個橫向方向上例如向外偏轉(zhuǎn)，以允許所述第一梁頭在所述部件的連續(xù)相對平移時沿著所述長斜方形斜面構(gòu)件的一個橫向側(cè)行進。梁頭可以從彈性梁橫向地伸出，以便彈性梁在被推靠于長斜方形斜面構(gòu)件時通過杠桿作用扭曲，由此也限定由承載件克服的平移力的預定值。此外，第一梁頭和長斜方形斜面構(gòu)件的接觸面可以通過適當?shù)剡x擇它們的形狀和材料特性來使它們的磨擦適于限定所需的力。所述彈性梁能夠在所述第一梁頭已經(jīng)到達所述第五斜面且因此接合所述第五斜面時松弛，從而當在所述遠端方向上施加在所述承載件上的平移力的、至少依賴于所述彈性梁的彈性的預定值被克服時，使所述彈性梁在另一橫向方向上、例如向內(nèi)地偏轉(zhuǎn)，以便允許所述第一梁頭在所述承載件的連續(xù)平移時沿著所述長斜方形斜面構(gòu)件的另一橫向側(cè)行進。第一梁頭也可以在該運動的結(jié)束時在第四斜面后方松弛，以阻止承載件被再次推進，例如當自動注射裝置在使用之后被用力搖動時。[0043]毫無疑問，彈性梁在機架上的位置和長斜方形斜面構(gòu)件在承載件上的位置可以在不改變制動機構(gòu)的功能的情況切換。
[0044]當組裝自動注射裝置或者注射器時，針頭保護套管可以被附接到針頭，用于保持針頭無菌以及防止在裝配和搬運期間損傷針頭以及防止使用者接觸到針頭以避免手指刺傷。在注射之前移去針頭保護套管通常要求比較強的力以在近端方向上將針頭保護套管拔離針頭和針頭轂。為了維持注射針頭安全并且防止針頭的暴露，必需避免注射器因該力而在近端方向上的平移。為此目的，機殼可以布置成在機架被壓靠注射部位時在相對于機架在近端方向上平移之前鎖定制動機構(gòu)，以便避免承載件的平移。這可以通過機殼中的肋實現(xiàn)，所述肋通過在外部支撐制動機構(gòu)的彈性梁來防止所述彈性梁的偏轉(zhuǎn)。在接觸注射部位時，機殼的平移被在近端方向上切換到推進位置，被布置成解鎖制動機構(gòu)從而使得其可操作。這可以通過隨機殼移動以便不再在外部支撐制動機構(gòu)的彈性梁的肋來實現(xiàn)。為了確保在移去針頭保護套管之前機殼不在近端方向上移動而解鎖制動機構(gòu)，蓋可以附接到機殼的近端以便使移去蓋之前難以接觸到機架。蓋優(yōu)選地借助于倒鉤接合針頭保護套管，以便在蓋被拉離自動注射裝置時除去針頭保護套管。為了便于移去蓋，它可以具有與機殼上的表面匹配的成型表面，以便蓋在旋轉(zhuǎn)時被拉離。倒鉤可以連接到蓋以允許它們獨立地旋轉(zhuǎn)，從而避免蓋旋轉(zhuǎn)時產(chǎn)生作用在針頭保護套管上的轉(zhuǎn)矩，以便不會使針頭在針頭保護套管內(nèi)扭曲。
[0045]注射器退回控制機構(gòu)可以包括支承抵靠于控制彈簧的遠端并且具有彈性近側(cè)梁的第二套環(huán)，所述近側(cè)梁帶有具有向內(nèi)凸起部的第二梁頭。第二梁頭布置成與機殼中的第二機殼摯子斜面接合，以在控制彈簧的在遠端方向上的載荷作用下在向內(nèi)方向上斜面接合第二梁頭。向內(nèi)凸起部布置成向內(nèi)地鄰接所述承載件，用于阻止第二梁頭向內(nèi)偏轉(zhuǎn)并且將第二套環(huán)保持為鎖定到所述機殼。第三凹部布置在所述承載件中用于允許所述向內(nèi)凸起部在所述自動注射裝置從注射部位移去時所述機殼在所述遠端方向上相對于所述承載件平移時被向內(nèi)偏轉(zhuǎn)。
[0046]在一替代實施例中，第一套環(huán)和/或第二套環(huán)可被旋擰到它們意圖聯(lián)接到控制彈簧的部件中的一個部件，其中機殼將布置成在一些相對縱向位置中阻止螺紋脫離，同時在其它相對縱向位置中允許套環(huán)從所述螺紋接合旋出，以便允許套環(huán)切換到要聯(lián)接到控制彈簧的相應其它部件。
[0047]針頭的退回要求使用者將自動注射裝置從注射部位提升的足夠遠，以允許機殼或者套筒觸發(fā)器在遠端方向上平移回，以切換控制彈簧。由于獲悉注射是否完成對于使用者可能是困難的，所以可以設置可釋放的噪聲部件，該噪聲部件能夠在釋放時向使用者產(chǎn)生聽覺和/或觸覺反饋，其中該噪聲部件布置成當柱塞到達相對于注射器的其中封堵器位于注射器近端附近的位置時，即，例如當注射至少幾乎結(jié)束時，被釋放。然后，釋放的噪聲部件沖擊在殼體部件上，諸如機殼、套筒觸發(fā)器或者觸發(fā)按鈕，以指示注射結(jié)束。沖擊可直接接觸的部件允許對噪聲的強感覺力以及直接接觸使用者的手部或者手指用于產(chǎn)生觸覺反饋。優(yōu)選地，噪聲部件可以沖擊觸發(fā)按鈕，觸發(fā)按鈕可以成型為鼓狀以提供大聲的噪聲。
[0048]針頭插入深度優(yōu)選地由承載件相對于機架限定而非相對于機殼限定，因此如果使用者退縮或者未能將自動注射裝置牢固地保持靠著注射部位，則僅機殼將在遠端方向上移動，而注射深度保持恒定。只要該機殼運動不超過設定的距離，則機殼仍不會切換控制彈簧用于針頭退回。
[0049]自動注射裝置可以通過許多關鍵的機械操作來操作:
[0050]-機殼相對于機架推進而壓縮控制彈簧，從而使使用者感覺到皮膚聯(lián)鎖套筒的降低。在機殼推進期間，全部其它部件保持在同樣位置中，從而導致觸發(fā)按鈕從機殼的遠端露出。
[0051]-使用者推動現(xiàn)在可被操作的觸發(fā)按鈕。按鈕壓下直接使承載件且由此使驅(qū)動子組件在近端方向上移動設定的距離，直到控制彈簧經(jīng)由第一套環(huán)接管，并且將針頭插入注射部位。
[0052]-隨著承載件繼續(xù)在近端方向上平移，觸發(fā)按鈕停止在機殼的遠端上。承載件相對于觸發(fā)按鈕的相對運動被用以在即將到達全插入深度之前釋放驅(qū)動彈簧，例如通過將觸發(fā)按鈕上的栓拉出承載件由此允許柱塞移動。驅(qū)動彈簧沿著注射器筒驅(qū)動柱塞，以排出藥劑。
[0053]-在封堵器在注射器中即將降至最底部之前柱塞接近行進終點時，噪聲機構(gòu)被釋放，從而向使用者指示注射結(jié)束。
[0054]-針頭保持完全地插 入直到使用者使機殼后移設定的距離，此時第二套環(huán)從機殼脫離并且聯(lián)接到承載件，而第一套環(huán)從承載件脫離并且聯(lián)接到機架，由此允許控制彈簧使承載件且因此使針頭退回。
[0055]自動注射裝置可以優(yōu)選地用于皮下或者肌肉內(nèi)注射，具體地用于遞送止痛藥、抗凝血劑、胰島素、胰島素衍生物、肝素、依諾肝素(Lovenox)、疫苗、生長激素、肽類激素、proteine、抗體和綴合糖中的一種。
[0056]如這里所使用的，術語“藥劑”是指含有至少一種藥學活性化合物的藥物制劑。
[0057]其中在一個實施例中，藥學活性化合物具有高至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗體、酶、抗體、激素或者寡核苷酸、或者是上述藥學活性化合物的混合物。
[0058]其中在另一個實施例中，藥學活性化合物可用于糖尿病或與糖尿病有關的并發(fā)癥的治療和/或預防，并發(fā)癥比如糖尿病視網(wǎng)膜病變、血栓栓塞病癥如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗死、癌癥、黃斑變性、炎癥、枯草熱(hay fever)、動脈粥樣硬化和/或類風濕性關節(jié)炎。
[0059]其中在另一個實施例中，藥學活性化合物包括用于糖尿病或者與糖尿病相關的并發(fā)癥比如糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療和/或預防的至少一種肽。
[0060]其中在另一個實施例中，藥學活性化合物包括至少一種人胰島素或者人胰島素類似物或者衍生物、胰高血糖素樣肽(GLP-1)或者其類似物或衍生物、或者exedin-3或exedin-4或者是exedin-3或exedin_4的類似物或衍生物。
[0061 ] 胰島素類似物例如包括但不限于Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰島素；Lys (B28).Pro (B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中位置B28中的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中，Lys被Pro代替；Ala(B26)人胰島素；Des (B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des (B30)
人胰島素。
[0062]膜島素衍生物例如是B29-N-肉顯蓮酉先_des (B30)人膜島素；B29_N_掠桐酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻酰人胰島素；B29_N_棕櫚酰人胰島素；Β28_Ν_肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰島素；Β28_Ν_棕櫚酰LysB28ProB29人胰島素；B30_N_肉豆蔻酰ThrB29LysB30人胰島素；B30_N_棕櫚酰ThrB29LysB30人胰島素；B29_N_ (N-棕櫚酰-Y-谷氛酉先)-Des (B30)人膜島素；B29_N_ (N-lithocholyl-Y-谷氛酉先)-Des (B30)人膜島素；B29_N- (ω -carboxyheptadecanoyl) -Des (B30)人膜島素和 B29-N- (ω -carboxyheptadecanoyl)人胰島素。
[0063]Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39)，一種具有如下序列的妝:H-His_Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser_NH20
[0064]Exendin-4衍生物例如選擇自如下的化合物列表:
[0065]H-(Lys)4_desPro36，desPro37Exendin-4(1-39) -NH2，
[0066]H-(Lys)5_desPro36，desPro37Exendin-4(1-39)-NH2，
[0067]desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0068]desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0069]desPro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0070]desPro36[Met(0)14，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0071 ] desPro36[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4 (1-39)，
[0072]desPro36[Trp(02)25，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0073]desPro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0074]desPro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, lsoAsp28]Exendin-4 (1~39);或者
[0075]desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0076]desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0077]desPro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0078]desPro36[Met(0)14，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0079]desPro36[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0080]desPro36[Trp (02)25，IsoAsp28]Exendin-4 (1-39)，
[0081 ] desPro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4 (1-39)，
[0082]desPro36[Met(0)14Trp(02)25，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0083]其中基團-Lys6-NH2可以結(jié)合到Exendin-4衍生物的C-端；
[0084]或者具有如下序列的Exendin-4衍生物:
[0085]H-(Lys)6_desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，[0086]desAsp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4 (1-39)-NH2，
[0087]H-(Lys)6_desPro36，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0088]H-Asn- (Glu)5desPro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2，
[0089]desPro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0090]H-(Lys)6_desPro36，Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0091 ] H-Asn-(Glu)5_desPro36，Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0092]H-(Lys)6_desPro36[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
[0093]H-desAsp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0094]H-(Lys)6_desPro36，Pro37, Pro38[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2，
[0095]H-Asn - (Glu) 5_desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0096]desPro36, Prs37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，
[0097]H - (Lys) 6_desPr036，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp ( 0 2 ) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-( Lys)6-NHZj
[0098]H-Asn - (Glu) 5_desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0099]H-(Lys)6_desPro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39) -Lys6_NH2，
[0100]desMet (0) 14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4 (1-39) -NH2，
[0101 ] H- (Lys) 6_desPro36，Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39) -NH2，
[0102]H-Asn- (Glu) 5_desPro36，Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39) -NH2，
[0103]desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，
[0104]H - (Lys) 6_desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(tys)6-NH2，
[0105]H-Asn- (Glu) 5desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0106]15H-LysG-desPro36[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39) -Lys6_NH2，
[0107]H-desAsp28Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Trp(02)251Exendin_4(11-39)-NH2，
[0108]H- (Lys) 6_desPro36，Pro37, Pro38 [Met (0) 44，Asp28] Exendin-4 (1-39) -NH2，
[0109]H-Asn- (Glu) 5-desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0110]20desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0111]H- (Lys) 6_desPro36，Pro37，Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (Sl-39)-(Lys)6-NH2，
[0112]H-Asn- (Glu) 5-desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4(4-39)-(Lys)6-NH2 ；
[0113]或者上述Exendin-4衍生物中任一種的藥學可接受的鹽或溶劑合物。
[0114]激素例如是垂體激素或者丘腦激素或者調(diào)節(jié)活性肽和它們的拮抗劑，如2008版第50章Rote表中所列，比如是促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生長激素(somatropine)(促生長素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
[0115]多糖例如是葡糖胺聚糖，比如透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們的衍生物、或者是上述多糖的硫酸化形式，例如是多聚硫酸化形式、和/或其藥學上可接受的鹽。多聚硫酸化低分子量肝素的藥學可接受鹽的實例是依諾肝素鈉。
[0116]藥學可接受鹽例如是酸加成鹽和堿式鹽。酸加成鹽例如是HCl或者HBr鹽。堿式鹽例如是具有從堿或堿性物質(zhì)選擇的陽離子的鹽，例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是銨離子，例如N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中Rl至R4相互獨立地指:氫，可選地替代的C1-C6-烷基基團、可選地替代的C2-C6-烯基基團、可選地替代的C6-C10-芳基基團、或可選地替代的C6-C10-雜芳基基團。藥學可接受鹽的另外的示例在1985年由Easton, Pa., U.S.A的Mark Publishing Company 出版的由 Alfonso R.Gennaro 主編的第 17 版《Remington’sPharmaceutical Sciences))及在((Encyclopedia of Pharmaceutical Technology (制藥工藝學百科全書)》有說明。
[0117]藥學可接受的溶劑合物例如是水合物。
[0118]驅(qū)動彈簧和控制彈簧可以是壓縮彈簧。然而，它們同樣地可以是任何種類的儲能裝置，諸如扭力彈簧、氣壓彈簧等等。
[0119]本發(fā)明應用性的進一步范圍根據(jù)下文中給出的詳細描述將變得清楚。然而，應清楚的是，指示了本發(fā)明優(yōu)選實施例的詳細說明和具體示例僅以舉例方式給出，因為根據(jù)本詳細說明，在本發(fā)明精神和范圍內(nèi)的各種改變和變形對于本領域技術人員將變得清楚。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0120]根據(jù)下文中給出的詳細說明和附圖，將更完整地理解本發(fā)明，詳細說明和附圖僅以舉例方式給出，且因此并不限定本發(fā)明，其中:
[0121] 圖1A和IB示出了在使用前的狀態(tài)下自動注射裝置的不同截平面中的兩個縱截面，
[0122]圖2A和2B示出了在移除蓋和針頭保護套管之后的自動注射裝置的兩個縱截面，
[0123]圖3A和3B示出了近端被壓靠注射部位的自動注射裝置的兩個縱截面，
[0124]圖4A和4B示出了觸發(fā)按鈕被壓下的自動注射裝置的兩個縱截面，
[0125]圖5A和5B示出了在針頭插入注射部位期間的自動注射裝置的兩個縱截面，
[0126]圖6A和6B示出了針頭被完全地插入的自動注射裝置的兩個縱截面，
[0127]圖7A和7B示出了在注射接近劑量終了時的自動注射裝置的兩個縱截面，
[0128]圖8A和8B示出了在劑量終了時的自動注射裝置的兩個縱截面，
[0129]圖9A和9B示出了被從注射部位移去的自動注射裝置的兩個縱截面，
[0130]圖1OA和IOB示出了針頭退回到針頭安全位置的自動注射裝置的兩個縱截面，
[0131]圖11A-11D以四個不同狀態(tài)示出了自動注射裝置的用于控制承載件相對于機架的移動的制動機構(gòu)的示意圖，[0132]圖12A-12F以六個不同狀態(tài)示出了用于控制第一套環(huán)的移動的針頭插入控制機構(gòu)的示意圖，
[0133]圖13A-13C以三個不同狀態(tài)示出了注射器退回控制機構(gòu)的示意圖
[0134]圖14A-14C以三個不同狀態(tài)示出了以聽覺方式指示注射結(jié)束的噪聲釋放機構(gòu)的示意圖，
[0135]圖15A-15C以三個不同狀態(tài)示出了柱塞釋放機構(gòu)的示意圖，
[0136]圖16A-16C以三個不同狀態(tài)示出了按鈕釋放機構(gòu)的示意圖，
[0137]圖17是柱塞釋放機構(gòu)的替代實施例的等軸測圖，
[0138]圖18是按鈕釋放機構(gòu)的替代實施例的縱截面，
[0139]圖19A和19B示出了制動機構(gòu)的替代實施例的縱截面，
[0140]圖20是制動機構(gòu)的第三實施例的縱截面，
[0141]圖21是噪聲釋放機構(gòu)的替代實施例的縱截面，
[0142]圖22A和22B示出了針頭插入控制機構(gòu)的替代實施例的縱截面，其還布置成在針頭退回和針頭插入時執(zhí)行制動機構(gòu)的功能，
[0143]圖23是圖22的針頭插入控制機構(gòu)的等軸測圖，
[0144]圖24A和24B示出了針頭插入控制機構(gòu)的第三實施例的縱截面，其還布置成執(zhí)行制動機構(gòu)的功能，
[0145]圖25是圖24的針頭插入控制機構(gòu)的等軸測圖，
[0146]圖26A和26B示出了噪聲釋放機構(gòu)的第三實施例的縱截面，并且
[0147]圖27A和27B是自動注射裝置的另一實施例，該自動注射裝置具有代替觸發(fā)按鈕的包裹式套筒觸發(fā)器。
[0148]在全部附圖中，對應部分用同樣的附圖標記標示。
【具體實施方式】
[0149]本說明書中的術語“斜面接合”是這樣兩個部件之間的接合:所述兩個部件中的至少一個部件具有與另一部件接合的斜面，以便在兩個部件在軸向上被推靠于彼此時該兩個部件之一向旁邊撓曲，這里假設此部件未被阻止向旁邊撓曲。
[0150]圖1A和IB以不同的截面示出了自動注射裝置I的兩個縱截面，該不同的截面相對于彼此旋轉(zhuǎn)近似90°，其中自動注射裝置I在注射開始之前的起始狀態(tài)。自動注射裝置I包括機架2。在下文中，機架2 —般地被認為是位置固定的，因此其它部件的運動均是相對于機架2說明。帶有中空的注射針頭4的注射器3，例如Hypak注射器，被布置在自動注射裝置I的近側(cè)的部分上。當組裝自動注射裝置I或者注射器3時，針頭保護套管5被附接到針頭4。封堵器6被布置用于在遠側(cè)密封注射器3并且用于將液體藥劑M通過中空的針頭4排出。注射器3被保持在管狀承載件7中，并且在其近端處被支撐在其中。承載件7可滑動地布置機架2中。
[0151]壓縮彈簧形式的驅(qū)動彈簧8被布置在承載件7的遠側(cè)部分中。柱塞9用于將驅(qū)動彈簧8的力傳送到封堵器6。
[0152]驅(qū)動彈簧8位于承載件7的承載件遠端面10和在遠端方向上布置在柱塞9上的止推面11之間。[0153]承載件7是關鍵性元件，其容納注射器3、驅(qū)動彈簧8和柱塞9，這些都是從注射器3噴射藥劑M所需要的部件。這些部件因此能夠稱為驅(qū)動子組件。
[0154]機架2和承載件7布置在管狀機殼12內(nèi)。觸發(fā)按鈕13布置在機殼12的遠端處。在柱塞釋放機構(gòu)27中，栓14從觸發(fā)按鈕13的遠端面在始自承載件遠端面10的兩個彈性臂15之間在近端方向上伸出，從而在圖15A所示的起始狀態(tài)中阻止它們朝彼此撓曲。在圖15A中，僅示出了彈性臂15之一以例示出原理。向外地，彈性臂15被捕獲在遠端柱塞套筒17中的相應第一凹部16中，遠端柱塞套筒17在遠端方向上連接到止推面11并且布置在驅(qū)動彈簧8內(nèi)。彈性臂15接合在第一凹部16中，這阻止了柱塞9相對于承載件7的軸向平移。彈性臂15形成帶斜面，以使它們在柱塞9和承載件7之間受驅(qū)動彈簧8加載而相對運動時向內(nèi)撓曲，這在起始狀態(tài)A中被栓14阻止。
[0155]承載件7被鎖定到機架2，用于通過制動機構(gòu)18阻止相對平移，制動機構(gòu)18在圖1IA至IlD更詳細地示出。
[0156]觸發(fā)按鈕13起始通過按鈕釋放機構(gòu)26接合到機殼12，并且不能被壓下。按鈕釋放機構(gòu)26在圖16A至16C中詳細示出?，F(xiàn)在參考圖16A，按鈕釋放機構(gòu)26包括位于觸發(fā)按鈕13上的彈性近側(cè)梁13.1，近側(cè)梁13.1具有向外的第一斜面13.2和向內(nèi)的第二斜面13.3。在圖16A所示的起始狀態(tài)中，向外的第一斜面13.2接合在帶斜面的第一機殼摯子12.1中，以阻止觸發(fā)按鈕13移出遠端D。觸發(fā)按鈕13在近端方向上抵靠機殼12和承載件7兩者，因此被阻止在近端方向P上壓下。
[0157]再次參考圖1A和1B，呈另一壓縮彈簧的形狀的控制彈簧19圍繞承載件7布置并且作用在近側(cè)第一套環(huán)20和遠側(cè)第二套環(huán)21之間?？刂茝椈?9用以使承載件7且由此使驅(qū)動子組件在近端方向P上移動用于針頭插入，或者在遠端方向D上移動用于針頭退回。
[0158]在如圖1A和IB所示展示的狀態(tài)中，蓋22被附接到機殼12的近端，并且針頭保護套管5仍位于針頭4和針頭轂上方的位置。蓋22的內(nèi)套筒22.1布置在機架2內(nèi)側(cè)及針頭保護套管5上方。在內(nèi)套筒22.1中附接有倒鉤23。倒鉤23接合到針頭保護套管5用于聯(lián)合軸向平移。
[0159]自動注射裝置I的操作順序如下:
[0160]使用者從機殼12的近端拉拔蓋22。倒鉤23將針頭保護套管5連結(jié)到蓋22。因此，在移除蓋22時，針頭保護套管5同樣被移去。圖2a和2b示出了其中蓋22和針頭套管5被移去的自動注射裝置I。承載件7和注射器3被處于如圖1lA中的狀態(tài)A下的制動機構(gòu)18阻止在近端方向P上移動?，F(xiàn)在參考圖11A，制動機構(gòu)18包括在機架2上的彈性梁
2.1，梁2.1帶有向內(nèi)突出的第一梁頭2.2。第一梁頭2.2具有近側(cè)第三斜面2.3。制動機構(gòu)18進一步包括在承載件7上的長斜方形的斜面構(gòu)件7.1，斜面構(gòu)件7.1具有近側(cè)第四斜面7.2和遠側(cè)第五斜面7.3。在狀態(tài)A下，第一梁頭2.2的倒圓的遠側(cè)在遠端方向D上鄰接斜面構(gòu)件7.1，從而抵抗承載件7相對于機架2在近端方向P上的移動。機殼12上的肋被設置用于阻止彈性梁2.1的向外偏轉(zhuǎn)，因此同樣阻止承載件7相對于機架2的運動。
[0161]再次參考圖2A和2B，使用者抓取機殼12并且將在近端P從機殼12突出的機架2置成靠著注射部位，例如靠著患者皮膚。因為自動注射裝置I被壓靠注射部位，所以機殼12相對于機架2在近端方向P上平移到推進位置，如圖3A和3B所示。第二套環(huán)21被鎖定至機殼12并且隨機殼12相對于機架2且相對于自動注射裝置I的幾乎所有其它部件移動，由此將控制彈簧19略壓靠于第一套環(huán)20，而第一套環(huán)20因針頭插入控制機構(gòu)24處于圖12A中詳細示出的狀態(tài)A而被阻止在近端方向P上移動?，F(xiàn)在參考圖12A，呈箭頭20.1形狀的彈性構(gòu)件在近端方向上布置在第一套環(huán)20上。帶有箭頭20.1的第一套環(huán)20在被壓縮控制彈簧19的載荷下受到在近端方向P上的力。箭頭20.1上的向外的第六斜面20.2與機架2上的第二遠側(cè)第七斜面2.4相互作用，機架2在向內(nèi)方向I上以斜面作用于箭頭20.1并且被向內(nèi)抵靠承載件7的箭頭20.1阻止。因此，第一套環(huán)20不能在近端方向P上平移。
[0162]再次參考圖3A和3B，由于注射器退回控制機構(gòu)25正處于圖13A中詳細示出的狀態(tài)A下，所以第二套環(huán)21被鎖定到機殼。現(xiàn)在參考圖13A，注射器退回控制機構(gòu)25包括在第二套環(huán)21上的彈性近側(cè)梁21.1，近側(cè)梁21.1具有有著向內(nèi)凸起部21.3和遠側(cè)向外第八斜面21.4的第二梁頭21.2。在第二套環(huán)21處在控制彈簧19在遠端方向D上的載荷作用下時，遠側(cè)向外第八斜面21.4以在向內(nèi)方向I上斜面接合第二梁頭21.2的方式接合在帶斜面的第二機殼摯子12.2中，這被向內(nèi)抵靠承載件7的向內(nèi)凸起部21.3阻止。
[0163]再次參考圖3A和3B，如果使用者要使機殼12移動離開注射部位，則控制彈簧19擴展，使自動注射裝置I返回到如圖2A和2B中所示的移去蓋22之后的起始狀態(tài)。
[0164]在圖3A和3B中的狀態(tài)下，承載件7繼續(xù)被制動機構(gòu)18阻止在近端方向P上移動，然而，在機殼12處于其推進位置時，由于機殼12上的肋也已經(jīng)移動并且不再阻止彈性梁2.1的向外偏轉(zhuǎn)，所以制動機構(gòu)18被解鎖。機殼12相對于被制動機構(gòu)18鎖定到機架2的承載件7的移動導致按鈕釋放機構(gòu)26切換到圖16B所示的狀態(tài)B，觸發(fā)按鈕13因其抵靠承載件7而不能與機殼12 —起在近端方向P上平移。第一機殼摯子12.1上的斜面于觸發(fā)按鈕13上的近側(cè)梁13.1上的向外第一斜面13.2相互作用，使近側(cè)梁13.1在向內(nèi)方向I上偏轉(zhuǎn)，由此使近側(cè)梁13.1上的向內(nèi)第二斜面13.3接合在布置于承載件7中的帶斜面的承載件摯子7.4中。隨著機殼12在近端方向P上進一步平移，其向外支撐近側(cè)梁13.1，由此將觸發(fā)按鈕13鎖定到承載件7。觸發(fā)按鈕13現(xiàn)在從機架12的遠端D伸出并且預備好被按壓。
[0165]在圖3A和3B中的狀態(tài)下，使用者在近端方向P上壓下觸發(fā)按鈕13。因為觸發(fā)按鈕13抵靠承載件7，承載件7被在近端方向P上推靠于機架2，所以承載件7和機架2在制動機構(gòu)18中相互作用。使用者施加的按壓觸發(fā)按鈕13的力通過機架2被分解到注射部位上，而不是在觸發(fā)按鈕13和機殼12之間。制動機構(gòu)18在使用者推動觸發(fā)按鈕13時提供阻力。一旦使用者施加超過預定值的力，則制動機構(gòu)18釋放，從而開始注射周期?，F(xiàn)在參考示出了處于狀態(tài)B的制動機構(gòu)18的圖11B，機架2上的彈性梁2.1在承載件7上的長斜方形斜面構(gòu)件7.1的加載下開始彎曲，從而儲存彈性能。盡管帶斜面構(gòu)件7.1上的近側(cè)第四斜面7.2，但第一梁頭2.2的接觸面和近側(cè)第四斜面7.2之間摩擦的阻止第一梁頭2.2在向外方向O上的移動，直到彈性變形的梁2.1的挺直力足夠大而克服該摩擦。此時，彈性梁
2.1在向外方向O上偏轉(zhuǎn)而不阻礙承載件7，由此允許承載件7在近端方向P上平移。當承載件7在近端方向P上行進的足夠遠時，承載件7上的長斜方形斜面構(gòu)件7.1在第一梁頭
2.2下通過，由此允許其松弛并且在向內(nèi)方向I上后退以在遠端方向上位于長斜方形斜面構(gòu)件7.1之后，處于圖1lC中所示的狀態(tài)C，同時約束承載件7相對于機架2在遠端方向D上的平移。
[0166]一旦所述承載件7相對于第一套環(huán)20在近端方向P上滑動得足夠遠，則針頭插入控制機構(gòu)24切換到狀態(tài)B，如圖12B中所示。在圖12B中，承載件7已在近端方向P上平移，以使第一套環(huán)20上的箭頭20.1不再被向內(nèi)支撐。這可以通過承載件7中的第二凹部7.5實現(xiàn)。現(xiàn)在，箭頭20.1在控制彈簧19的載荷下在向內(nèi)方向I上偏轉(zhuǎn)到第二凹部7.5中，實現(xiàn)圖12C中所示的狀態(tài)C?，F(xiàn)在，第一套環(huán)20脫離機架2。作為替代，箭頭20.1通過向內(nèi)第九斜面20.3將第一套環(huán)20聯(lián)接到承載件7，向內(nèi)第九斜面20.3在第二凹部7.5的近端處接合承載件7上的遠側(cè)第十斜面7.6。因此，控制彈簧19使承載件7由此點在近端方向P上繼續(xù)移動。當使用者使針頭4推進其行程的一部分時，控制彈簧19在針頭4伸出近端P以前接管插入。因此，使用者體驗到按壓按鈕，而非手動地插入針頭。
[0167]制動機構(gòu)18需要使用者施加力而非施加位移。一旦施加的力超過切換摯子所需的力，則使用者將充分地推動觸發(fā)按鈕13，從而確保第一套環(huán)20總是會切換。如果使用者未能通過摯子，則觸發(fā)按鈕13返回到其預備好被使用的非使用狀態(tài)，如圖3A和3B所示。該特征避免了自動注射裝置I進入不確定狀態(tài)。
[0168]圖4A和4B示出了自動注射裝置I，其中觸發(fā)按鈕13被充分壓下以使控制彈簧19聯(lián)接到承載件7上并且使承載件7繼續(xù)向前移動，但仍未抵靠機殼12。
[0169]聯(lián)接到第一套環(huán)20的承載件7由控制彈簧19驅(qū)動在近端方向P上平移。因為注射器3被布置為與承載件7聯(lián)合軸向平移，注射器3和針頭4也被平移，導致針頭4從近端P突出并且插入注射部位。觸發(fā)按鈕13返回其相對于機殼12的起始位置，并且從承載件7閂鎖回機殼12，如圖16A中的狀態(tài)A。承載件7在近端方向P上進一步平移從而阻止近側(cè)梁13.1向內(nèi)偏轉(zhuǎn)，因此向外第一斜面13.2不能從第一機殼摯子12.1脫離。
[0170]在針頭4即將到達全插入深度之前，如圖5A和5B所示，觸發(fā)按鈕13上的栓14被完全地從承載件7上的彈性臂15之間拉出。因此，柱塞釋放機構(gòu)27到達圖15B中所示的狀態(tài)B，彈性臂15不再由栓14向內(nèi)支撐。由于彈性臂15在第一凹部16中的斜面接合，它們在驅(qū)動彈簧8的載荷作用下在向內(nèi)方向I上偏轉(zhuǎn)，實現(xiàn)圖15C中所示的狀態(tài)B。因此，柱塞9被從承載件7釋放并且由驅(qū)動彈簧8在近端方向P上驅(qū)動，準備注射藥劑M。用以將栓14從彈性臂15之間拉出的力由控制彈簧19提供，而使彈性臂15偏轉(zhuǎn)以脫離與柱塞9的接合所要求的力由驅(qū)動彈簧8提供。
[0171]在柱塞9移動并且閉合與封堵器6之間的間隙的情況下，承載件7在近端方向P上的移動通過推動第一套環(huán)20的控制彈簧19完成。隨著承載件7在針頭插入期間相對于機架2移動,針頭插入機構(gòu)24到達圖12D中所示的狀態(tài)D。箭頭20.1已經(jīng)隨承載件7移動并且仍保持被機架2向內(nèi)偏轉(zhuǎn)，由此阻止第一套環(huán)20脫離承載件7。箭頭20.1必須能在向外方向O上偏轉(zhuǎn)以允許退回，這將在下面討論。為了允許向外偏轉(zhuǎn)，箭頭20.1在近端方向上行進超過機架2的在圖12A至12F中所示的緊接于機架2中的孔2.5的部分。然而，只要機殼12在控制彈簧19的載荷作用下正被保持壓靠注射部位并且不許在遠端方向D上返回超過預定距離，則箭頭20.1將不會在其用于針頭插入的運動的大約第二半程期間被機殼12上的第一肋12.3 (圖12A至12F未示出，見圖5A至8A)在向外方向O上偏轉(zhuǎn)。
[0172]針頭4現(xiàn)在充分地插入注射部位，如圖6A和6B所示。觸發(fā)按鈕13被按壓和針頭4充分地插入之間的時間是非常短的，然而在此時間中發(fā)生多個機械操作。針頭插入深度由承載件7相對于機架2限定而非相對于機殼12限定，因此如果使用者退縮或者未能將自動注射裝置I牢固地保持靠著皮膚，則僅機殼12將在遠端方向D上移動，而注射深度保持恒定。
[0173]—旦柱塞9在驅(qū)動彈簧8的力的作用下已經(jīng)閉合相對于封堵器6的間隙，則封堵器6在注射器3中在近端方向P上被推動，從而將藥劑M通過針頭4排出到注射部位內(nèi)。
[0174]在注射即將結(jié)束且封堵器6已經(jīng)在注射器3中幾乎降至最底部之前，如圖7A和7B所示，噪聲部件28被釋放。容差最顯著地由于注射器3引起，容差的疊加要求噪聲必須總是在注射結(jié)束之前釋放。否則，由于部件的某些組合，噪聲不會總是釋放。噪聲部件28包括:伸長部28.1，其布置在遠端柱塞套筒17內(nèi)；和遠端板28.2，其布置在承載件端面10和觸發(fā)按鈕13的端面之間。兩個第二彈性臂30從承載件遠端面10開始并且在近端方向P上延伸。噪聲彈簧29布置成通過在近端方向上支承于第二彈性臂30上的肋上并且在遠端方向上支承于噪聲部件28 (未示出)上，將噪聲部件28相對于承載件7在遠端方向D上偏壓。
[0175]注意:為清楚起見，圖16A、B和C中未示出噪聲部件28，因為它并不影響按鈕釋放機構(gòu)26的功能。用于釋放噪聲部件28的噪聲釋放機構(gòu)31在圖14A、14B和14C中被示意性地示出?，F(xiàn)在參考圖14A，噪聲釋放機構(gòu)31包括第二彈性臂30。帶斜面的向內(nèi)凸起部30.1布置在每一第二彈性臂30上，第二彈性臂30接合到位于噪聲部件28的伸長部28.1上的相應的向外第i 斜面28.3,以便第二彈性臂30在噪聲彈簧29的載荷作用下在向外方向O上偏轉(zhuǎn)。在噪聲釋放機構(gòu)31的起始狀態(tài)A中，第二彈性臂30因遠端柱塞套筒17的向外支撐被阻止向外偏轉(zhuǎn)，由此阻止噪聲部件28相對于承載件7平移。直到注射即將結(jié)束且封堵器6已經(jīng)在注射器3中幾乎降至最底部之前，噪聲釋放機構(gòu)31保持在狀態(tài)A，如圖7A和7B所示。此時，柱塞9已相對于承載件7在近端方向P上被平移使得第二彈性臂30不再由遠端柱塞套筒17支撐。噪聲釋放機構(gòu)31由此已經(jīng)到達圖14B中所示的狀態(tài)B。在圖14C所示的狀態(tài)C下，由于在帶斜面的向內(nèi)凸起部30.1和向外第十一斜面28.3之間的斜面接合，第二彈性臂30在噪聲彈簧29的載荷作用下向外偏轉(zhuǎn)，由此使噪聲部件28從承載件7脫離并且允許噪聲部件28由噪聲彈簧29驅(qū)動在遠端方向D上移動。因此，噪聲部件28在遠端方向D上被加速，并且遠端板28.2沖擊觸發(fā)按鈕13的內(nèi)側(cè)，從而向使用者產(chǎn)生指示注射要結(jié)束的聽覺和觸覺反饋。
[0176]圖8A和SB示出了自動注射裝置I，其中封堵器6已經(jīng)在注射器3中完全降至最底部。
[0177]如上所述，使用者能夠使機殼12在控制彈簧19的力的作用下在遠端方向D上移動若干毫米，而不影響針頭4的位置，只要該運動低于預定距離。如果使用者希望終止注射，則任何時候它們必須允許機殼12在遠端方向D上移動超過該距離。圖9A和9B示出了從注射部位提升的自動注射裝置1，其中機殼12 —直在遠端方向D上移動以便機架2從機殼12的近端伸出。隨著機殼12移動，第一套環(huán)20釋放承載件7，并且然后第二套環(huán)21從機殼12釋放并且在遠端方向D上拉承載件7。該切換的順序是關鍵的，因為如果兩個套環(huán)2020,21同時附接到承載件7，則退回將失敗。這通過如下方式克服:通過機殼12的顯著位移將套環(huán)20、21的切換間隔開。
[0178]第一套環(huán)20的切換在圖12E和F中示出。在圖12E中，在自動注射裝置I從注射部位移去期間，機殼12已被允許在控制彈簧19的載荷作用下在遠端方向D上移動。第一肋12.3 (未示出，參見圖9A)被從箭頭20.1后方向外地移去。第一套環(huán)20仍被控制彈簧19在近端方向P上推動。由于箭頭20.1上的向內(nèi)第九斜面20.3接合承載件7上的遠側(cè)第十斜面7.6，箭頭20.1在向外方向O上偏轉(zhuǎn)到機架2的孔2.5 (在圖12A至12F中示出)中，針頭插入控制機構(gòu)24到達如圖12E中所示的狀態(tài)E，將第一套環(huán)20從承載件7脫離并將其閂鎖到機架2。
[0179]隨著機殼12在從注射部位移去時進一步在遠端方向D上移動，注射器退回控制機構(gòu)25從其狀態(tài)A (參見圖13A)切換到圖13B中所示的狀態(tài)B。機殼12和被鎖定到機殼12的第二套環(huán)21在遠端方向D上一起移動，而承載件7由制動機構(gòu)18以其如上所述的狀態(tài)C(參見圖11C)被保持在位。由于該運動，第二套環(huán)21上的近側(cè)梁21.1的第二梁頭21.2上的向內(nèi)凸起部21.3不再向內(nèi)鄰接承載件7。作為替代，由于在控制彈簧19的載荷作用下第二梁頭21.1與帶斜面的第二機殼摯子12.2斜面接合，向內(nèi)凸起部21.3在向內(nèi)方向I上偏轉(zhuǎn)到承載件7中的第三凹部7.7中。注射器退回控制機構(gòu)25由此到達如圖13C中所示的狀態(tài)C，其中第二套環(huán)21從機殼12分離并聯(lián)接到承載件7。在注射器退回控制機構(gòu)25切換到狀態(tài)C之前，制動機構(gòu)18對承載件7的移動施加小的阻滯力，原因在于，當針頭插入控制機構(gòu)24已經(jīng)切換到狀態(tài)E時，在機殼12在遠端方向D上平移時存在由第二套環(huán)21施加的在遠端方向D上拉承載件7的小的滑動力。如果承載件7在第二套環(huán)21切換以前在遠端方向D上移動太遠，則機殼12在向內(nèi)凸起部21.3能夠偏轉(zhuǎn)到第三凹部7.7之前走完行程從而阻止退回。
[0180]從制動機構(gòu)18的位置C開始(參見圖11C)，承載件7且因此長斜方形斜面構(gòu)件7.1在控制彈簧19的載荷作用下在遠端方向D上平移。因此，長斜方形斜面構(gòu)件7.1的遠側(cè)第五斜面7.3接合彈性梁2.1的第一梁頭2.2上的近側(cè)第三斜面2.3，以使彈性梁2.1在向內(nèi)方向I上偏轉(zhuǎn)。這對承載件7的移動施加小的阻滯力，這是確保第二套環(huán)21切換到承載件7所要求的。在圖1lD所示的狀態(tài)D下，一旦第一梁頭2.2完全地向內(nèi)離開斜面構(gòu)件7.1，則彈性梁2.1和長斜方形斜面構(gòu)件7.1側(cè)向地偏移以允許彈性梁2.1通過而不接觸長斜方形斜面構(gòu)件7.1。
[0181 ] 通過第一套環(huán)20抵靠機架2，控制彈簧19在其近端處支承在機殼中。控制彈簧19的遠端D使第二套環(huán)21在遠端方向D上移動，由此使承載件7且因此使注射器3與針頭4克服制動機構(gòu)18，如圖1lD所示。注意到，與帶有針頭保護罩的自動注射裝置相反，一旦使用者允許機殼12平移得足夠遠，則針頭4由自動注射裝置I退出皮膚，而帶有針頭保護罩的自動注射裝置需要使用者將自動注射裝置從注射部位除去，由此需要他們自己將針頭從皮膚抽出以允許針頭保護罩推進。
[0182]由于允許的噪聲部件28的移動相對于承載件7受到限制，其不再與觸發(fā)按鈕13接觸，在從注射部位移去時，觸發(fā)按鈕13已隨機殼12在遠端方向D上移動。當退回開始時，噪聲彈簧29并不提供任何的阻滯力。一旦在承載件7退回時噪聲部件28再次碰撞觸發(fā)按鈕13，噪聲彈簧29必須被再壓縮從而減少驅(qū)動退回的最后部分的力。為了即使在該減少的力的情況下確?？煽康耐嘶?，控制彈簧19必須適當?shù)囟ǔ叽?。
[0183]當遠側(cè)套環(huán)21接觸機殼12上的第一止回部12.4時，退回結(jié)束，如圖1OA和IOB所示。第一套環(huán)20上的箭頭20.1在圖12F所示的狀態(tài)F下由承載件7向內(nèi)支撐，并且由此被阻止在向內(nèi)方向I上偏轉(zhuǎn)。箭頭20.1的向外第六斜面20.2接合在機殼12上的第一肋12.3后方，從而阻止機殼12再次在近端方向P上被推動。在箭頭20.1和第一肋12.3之間可設有空隙，以允許容差。
[0184]制動機構(gòu)18返回到圖1IA中的狀態(tài)A，從而將承載件7相對于機架2鎖定在位，如其起始的那樣，但是現(xiàn)在其不能被解鎖，因為機殼12不能相對于機架2移動。
[0185]第一套環(huán)20上的突部20.4現(xiàn)在通過機殼12上的指示窗32可見——指示自動注射裝置I已被使用。
[0186]圖17是柱塞釋放機構(gòu)27的替代實施例的等軸測圖。柱塞釋放機構(gòu)27阻止柱塞9相對于承載件7在近端方向P上移動，直到承載件7在近端方向P上移動用于針頭插入。與圖15中的柱塞釋放機構(gòu)27相反，其中承載件7和觸發(fā)按鈕13的相對移動用來觸發(fā)柱塞9的釋放，圖17中的替代實施例通過承載件7相對于第二套環(huán)21的移動釋放柱塞9。圖17示出了柱塞釋放之前的柱塞釋放機構(gòu)27。第二套環(huán)21被示出為透明的以提高清晰度。柱塞9由驅(qū)動彈簧8在近端方向P上推動。為了使柱塞9推進，其必須圍繞承載件7上的第十二斜面7.8旋轉(zhuǎn)。柱塞9上的斜面構(gòu)件9.1布置成接合該第十二斜面7.8。斜面構(gòu)件9.1的旋轉(zhuǎn)由第二套環(huán)21上的向內(nèi)縱肋21.5阻擋，該向內(nèi)縱肋21.5鍵接在承載件7中的縱向孔7.9中。機殼12和第二套環(huán)21保持在同一位置，即彼此相聯(lián)用于聯(lián)合軸向平移。在觸發(fā)按鈕13壓下時，作為驅(qū)動子組件的一部分的承載件13和柱塞9在近端方向P上移動，首先通過使用者按壓觸發(fā)按鈕13，然后通過控制彈簧19如上所述經(jīng)由第一套環(huán)20實現(xiàn)接管。一旦承載件7相對于第二套環(huán)21在近端方向P上移動得足夠遠，則由于套環(huán)9上的斜面構(gòu)件9.1在驅(qū)動彈簧8的載荷作用下與第十二斜面7.8的斜面接合，所以斜面構(gòu)件9.1離開第二套環(huán)21上的縱肋21.5并且能夠旋轉(zhuǎn)經(jīng)過縱肋21.5的近端。因此，驅(qū)動彈簧8在近端方向P上推進柱塞9用于注射藥劑M。
[0187]圖18是按鈕釋放機構(gòu)26的替代實施例的縱截面。除圖16的按鈕釋放機構(gòu)26以外，其中該按鈕釋放機構(gòu)2 6通過切換觸發(fā)按鈕13在承載件7和機殼12之間的支承而在皮膚接觸時使觸發(fā)按鈕13出現(xiàn)。一旦機架2接觸皮膚時承載件7已經(jīng)在遠端方向D上移動，則可以壓下觸發(fā)按鈕13并且致動自動注射裝置I。這確保有序的操作。
[0188]在圖18的實施例中，觸發(fā)按鈕13具有兩個近側(cè)梁13.1，它們中的每一個近側(cè)梁
13.1均具有帶斜面的向外凸起部13.4。在圖18所示的起始狀態(tài)中，帶斜面的向外凸起部
13.4接合在機殼12的相應的第四凹部12.5中。承載件7阻止帶斜面的向外凸起部13.4從第四凹部12.5脫離，其中承載件7在內(nèi)部支撐近側(cè)梁13.1以便阻止近側(cè)梁13.1向內(nèi)偏轉(zhuǎn)。近側(cè)梁13.1上的向內(nèi)凸部13.5抵靠承載件7上的第二肋7.10，以便阻止承載件7在起始狀態(tài)中在近端方向P上進一步移動。一旦在機架2接觸皮膚時承載件7已經(jīng)在遠端方向D上移動，則承載件7中的第一窗口 7.11移動到向內(nèi)凸部13.5后方，以允許近側(cè)梁13.1由于它們在觸發(fā)按鈕13壓下時斜面接合在第四凹部12.5中而向內(nèi)偏轉(zhuǎn)。近側(cè)梁13.1現(xiàn)在由機殼12在外部支撐，并且保持接合到承載件7，即使在針頭4退回時也是如此。因此，觸發(fā)按鈕13并不返回其起始位置，以指示自動注射裝置I已被使用。
[0189]圖18中示出的按鈕釋放機構(gòu)26可以優(yōu)選地與圖17所示的柱塞釋放機構(gòu)27組合。
[0190]圖19A和19B示出了制動機構(gòu)18的替代實施例的兩個縱截面。圖1lA至IlD的制動機構(gòu)18因繞長斜方形斜面構(gòu)件7.1行進的第一梁頭2.2而可以稱為“跑道”機構(gòu)，該制動機構(gòu)18具有控制承載件7相對于機架2移動的多重功能。圖19A和19B中的替代制動機構(gòu)18使用三個夾子7.12,7.13,2.6來產(chǎn)生同樣的效果。[0191]第一夾子7.12布置為承載件7上的向外偏壓的彈性梁并且從承載件7在近端方向P上延伸。第一夾子7.12布置成阻止承載件7在機架2被壓下之前、說得更準確些在機殼12在接觸皮膚時平移之前，在近端方向P上移動。第一夾子7.12由并排的兩個部段組成。第一部段7.14通過將機架2抵靠在凹部中來阻止承載件7在近端方向P上移動。第二部段7.15布置為向外突出的夾子頭,該向外突出的夾子頭被布置成被機架12上的斜面特征12.6向內(nèi)斜面接合用于釋放第一夾子7.12，由此在機殼12在接觸皮膚時正在近端方向P上平移時，將承載件7從機架2解鎖。機架2中的縱向槽2.7布置為允許第二部段7.15在鎖定被釋放時馬上在近端方向P上滑動。在第一夾子7.12和機架2之間的輕微摩擦力提供了保證退回需要的阻滯力。
[0192]第二夾子7.13布置為承載件7上的、在遠端方向D上延伸的彈性梁，該彈性梁具有向外突出的第三梁頭7.16，第三梁頭7.16帶有近側(cè)斜面。第三梁頭7.16用作止回部，該止回部靠著機架2上的第三肋2.9用于阻止承載件7從其起始位置在遠端方向D上移動。在該位置中，承載件7和機架2在注射器3插入承載件7之前與第二夾子7.13組裝，這通過第三梁頭7.16.上的近側(cè)斜面來輔助。注射器3通過防止向內(nèi)偏轉(zhuǎn)由此形成固定止動部來將夾子鎖定在位。
[0193]第三夾子2.6是在遠端方向D上延伸的、位于機架2上的彈性梁。第三夾子2.6上的帶斜面的第四梁頭布置成向內(nèi)接合在承載件7中的第五凹部7.17中。一旦第一夾子
7.12解鎖，則使用者能夠通過觸發(fā)按鈕13壓下時在近端方向P上按壓承載件7來對第三夾子2.6加載。第三夾子2.6被受壓加載，那就是說它將由于其與承載件7的斜面接合而向外彎曲并且突然地釋放，從而提供與圖1lB中所示的相類似的摯子功能性。
[0194]圖20是制動機構(gòu)18的第三實施例的縱截面，所述第三實施例是圖19A和19B的實施例的變形。在該實施例中， 第三夾子2.6的摯子功能已被增加到第一夾子7.12中。機殼12和承載件7之間的鎖定以同樣的方式釋放，但是摯子通過使第一夾子7.12向內(nèi)偏轉(zhuǎn)第二程度來提供，所述第二程度通過使機架2不具有用于第二部段7.15的狹槽2.7實現(xiàn)。相反，第二部段7.15 一旦被機殼12上的斜面特征12.6向內(nèi)斜面接合，則在機架2和承載件7之間的軸向載荷必然進一步向內(nèi)斜面接合到機架2內(nèi)，從而突然釋放它們的接合。
[0195]圖21是噪聲釋放機構(gòu)31的替代實施例的縱截面。與其中噪聲彈簧29作用在承載件7和噪聲部件28之間的圖14中的噪聲釋放機構(gòu)31相反，在圖21示出的實施例中，噪聲彈簧29作用在機殼12和噪聲部件28之間。在針頭插入期間，隨著噪聲部件28與承載件7 —起相對于機殼12移動，噪聲彈簧29被壓縮。當在劑量終止之前不久噪聲部件28由柱塞9釋放時，噪聲部件28在遠端方向D上移動并且沖擊觸發(fā)按鈕13。不同于圖14中的實施例，噪聲彈簧29在針頭退回期間不被再壓縮，因為其支承在機殼12中而非支承在承載件7中。
[0196]圖22A和22B示出了針頭插入控制機構(gòu)24的替代實施例的縱截面，該針頭插入控制機構(gòu)24還布置成在針頭退回和針頭插入時執(zhí)行制動機構(gòu)18的摯子功能。圖23示出了相應的等軸測圖。第一套環(huán)20上的第四夾子20.5被布置為帶有梁頭的彈性梁，所述梁頭具有向內(nèi)近側(cè)第十三斜面20.6以用于接合承載件7上的第四肋7.18，并且在針頭插入期間以及在注射期間由機殼12在外部支撐，以便在使用之前將第一套環(huán)20保持為接合到承載件7。當在注射終了時使用者將機殼12提升離開注射部位時，機殼12中的第六凹部12.7向外移動到第四夾子20.5之后，從而允許在承載件7由第二套環(huán)21在遠端方向D上拉動時第四夾子20.5被釋放。因為第四夾子20.5必須被向外斜面接合，所以需要小的力來釋放第四夾子20.5，從而提供了退回摯子。
[0197]機架2上的第五夾子2.10在使用之前鄰接第一套環(huán)20上的塊20.7，從而阻止第一套環(huán)20并且因此阻止接合到第一套環(huán)20的承載件7在近端方向P上移動。為了釋放，第五夾子2.10必須向外偏轉(zhuǎn)并且越過塊20.7上方。第五夾子2.10的向外偏轉(zhuǎn)起始由機殼12阻止。一旦機殼12已經(jīng)在皮膚接觸時移動,機殼12中的第二窗口 12.8從第五夾子
2.10向外露出，從而允許向外偏轉(zhuǎn)。然后在承載件7在按鈕壓下時被在近端方向P上推動時，第五夾子2.10被承載件7上的第十四斜面7.19偏轉(zhuǎn)，因為第四夾子20.5允許承載件7相對于第一套環(huán)20在近端方向P上平移，但反過來不允許。用于針頭插入的摯子以如下方式提供:在第五夾子2.10由控制彈簧19加載時，必須使第五夾子2.10偏轉(zhuǎn)。
[0198]圖24A和24B示出了針頭插入控制機構(gòu)24的第三實施例的縱截面，該針頭插入控制機構(gòu)24還布置成執(zhí)行制動機構(gòu)18的功能，圖25是圖24的針頭插入控制機構(gòu)24的等軸測圖。該實施例類似于圖22A、22B和23中所示的實施例。差異在于，第五夾子2.10布置在第一套環(huán)20上，并且塊20.7布置在機架2上，那就是說，它們的位置已被切換，因此在第一套環(huán)20上存在兩個夾子2.10和20.5。
[0199]第四夾子20.5和圖22B中的第四夾子一致。其在針頭退回被觸發(fā)之前將第一套環(huán)保持為連接到承載件7，從而確保在從皮膚去除自動注射裝置I而啟動退回周期之前達到并維持完全的注射深度。
[0200]第五夾子2.10提供了用于針頭插入的摯子并且將第一套環(huán)20從機架2釋放，啟動針頭插入。第五夾子2.10鄰接機架2上的塊20.7，從而在使用之前阻止第一套環(huán)20并且因此阻止接合到第一套環(huán)20的承載件7在近端方向P上移動。為了釋放，第五夾子2.10必須向外偏轉(zhuǎn)并且越過塊2 0.7。第五夾子2.10的向外偏轉(zhuǎn)起始由機殼12阻止。一旦機殼12已經(jīng)在皮膚接觸時移動，則機殼12中的第二窗口 12.8從第五夾子2.10向外露出，從而允許向外偏轉(zhuǎn)。然后在承載件7在按鈕壓下時被在近端方向P上推動時，第五夾子2.10由承載件7上的第十四斜面7.19偏轉(zhuǎn)，因為第四夾子20.5允許承載件7相對于第一套環(huán)20在近端方向P上平移，但反過來不允許。用于針頭插入的摯子以如下方式提供:在第五夾子
2.10由控制彈簧19加載時，必須使第五夾子2.10偏轉(zhuǎn)。
[0201]圖26A和26B示出了噪聲釋放機構(gòu)31的第三實施例的縱截面。該實施例的工作不需要專用的噪聲彈簧。柱塞9包括近側(cè)上帶斜面的肋9.2，肋9.2布置成在劑量即將終了之前向外張開承載件7上的兩個第七夾子7.21。當近側(cè)上帶斜面的肋9.2已經(jīng)行進經(jīng)過第七夾子7.21時，它們急速返回并且沖擊柱塞9來產(chǎn)生聲響。承載件7的管狀形狀有助于傳送該聲響。圖26A示出了釋放以前的噪聲釋放機構(gòu)31。圖26B示出了釋放之后的噪聲釋放機構(gòu)31。通過逐個地將第七夾子7.21升起到近側(cè)上帶斜面的肋9.2的遠側(cè)上方，承載件7上的第七夾子7.21的近側(cè)面軸向偏移而便于裝配。
[0202]圖27A和27B以不同的截面示出了自動注射裝置I的另一實施例的縱截面，該不同的截面相對于彼此旋轉(zhuǎn)近似90°，其中自動注射裝置I處于注射開始之前的起始狀態(tài)。自動注射裝置I基本上和圖1至16中的相一致。然而，不同于圖1至16中的自動注射裝置，該實施例中的自動注射裝置I具有包裹式套筒觸發(fā)器，而非觸發(fā)按鈕。[0203]包裹式套筒觸發(fā)器12是與具有閉合的遠端面12.10的機殼12相同的部件，而非圖1至16中的部件。內(nèi)部觸發(fā)按鈕13布置在套筒觸發(fā)器12內(nèi)的遠端處。不同于圖1至16，觸發(fā)按鈕在任何狀態(tài)下13不可見并且也不從機殼12伸出。在起始狀態(tài)中，在套筒觸發(fā)器12的遠端面12.10和內(nèi)部觸發(fā)按鈕13之間設置有空隙33，從而允許套筒觸發(fā)器12的一些行程，而不會妨礙觸發(fā)按鈕13。
[0204]由于自動注射裝置I在其它方面并不不同于圖1至16中的自動注射裝置，所以其基本上以同樣的方式來操作，但存在如下差異:
[0205]隨著機架2被布置成靠著注射部位，套筒觸發(fā)器12在套筒行程的第一階段中相對于機架2在近端方向P上平移到推進位置，從而消除在套筒觸發(fā)器12的遠端面12.10和內(nèi)部觸發(fā)按鈕13之間的空隙33。如在圖1至16中的實施例中那樣，這一運動使得制動機構(gòu)18和觸發(fā)按鈕13被解鎖。當使用者在套筒行程的第二階段中繼續(xù)壓下套筒觸發(fā)器12從而使得其在近端方向P上推進時，遠端面12.10碰撞內(nèi)部觸發(fā)按鈕13，由此將其壓下，直到第一套環(huán)20從機架2釋放并且控制彈簧力被耦合到承載件7。承載件7然后推進直到內(nèi)部觸發(fā)按鈕13停止在機殼12中的另一肋上并且柱塞釋放機構(gòu)27被釋放(注意，在該實施例中，栓14較短)。
[0206]從使用者視角來看，制動機構(gòu)18布置成在使用者到達套筒行程的第二階段時提供阻力。而在內(nèi)部，此時與圖1至16中的實施例無差異。
[0207]使用者在套筒行程的第二階段使套筒觸發(fā)器12充分地推進，由此充分地壓下內(nèi)部觸發(fā)按鈕13并且克服制動機構(gòu)，從而觸發(fā)針頭插入，如圖1至16的實施例中一樣。
[0208]由于控制彈簧19在按鈕壓下時接管而充分推進承載件7用于針頭插入，所以內(nèi)部觸發(fā)按鈕13在套筒觸發(fā)器12中的內(nèi)部第五肋12.11上降至最底部并且內(nèi)部觸發(fā)按鈕13切換回到被鎖定至套筒觸發(fā)器12，如圖16C中那樣。
[0209]圖27A和27B的 實施例也可與圖17至26中示出的可選擇特征組合。
[0210]毫無疑問，在上述實施例中所述的兩個部件之間的所帶斜面接合中，可以在一個或另一部件上存在僅一個斜面，或者在兩個部件上均存在斜面，而不會明顯影響斜面接合的效果。
[0211]附圖標記
[0212]I自動注射裝置
[0213]2 機架
[0214]2.1彈性梁
[0215]2.2 第一梁頭
[0216]2.3近側(cè)第三斜面
[0217]2.4遠側(cè)第七斜面
[0218]2.5 孔
[0219]2.6第三夾子
[0220]2.7 狹槽
[0221]2.8第四梁頭
[0222]2.9第三肋
[0223]2.10第五夾子[0224] 2.11第六夾子
[0225]3注射器
[0226]4中空的注射針頭
[0227]5針頭保護套管
[0228]6封堵器
[0229]7承載件
[0230]7.1斜面構(gòu)件
[0231]7.2近側(cè)第四斜面
[0232]7.3遠側(cè)第五斜面
[0233]7.4承載件摯子
[0234]7.5 第二凹部
[0235]7.6遠側(cè)第十斜面
[0236]7.7第三凹部
[0237]7.8第十二斜面
[0238]7.9縱向孔
[0239]7.10 第二肋
[0240]7.11 第一窗口
[0241]7.12 第一夾子
[0242]7.13 第二夾子
[0243]7.14 第一部段
[0244]7.15 第二部段
[0245]7.16第三梁頭
[0246]7.17第五凹部
[0247]7.18 第四肋
[0248]7.19第十四斜面
[0249]7.20第十五斜面
[0250]7.21第七夾子
[0251]8驅(qū)動彈簧
[0252]9 柱塞
[0253]9.1斜面構(gòu)件
[0254]9.2近側(cè)上帶斜面的肋
[0255]10承載件端面
[0256]11止推面
[0257]12 機殼
[0258]12.1第一機殼摯子
[0259]12.2第二機殼摯子
[0260]12.3 第一肋
[0261]12.4第一止回部
[0262]12.5第四凹部[0263]12.6斜面特征
[0264]12.7第六凹部
[0265]12.8 第二窗口
[0266]12.9 第三窗口
[0267]12.10 遠端面
[0268]12.11 第五肋
[0269]13觸發(fā)按鈕
[0270]13.1 近側(cè)梁
[0271]13.2向外第一斜面
[0272]13.3向內(nèi)第二斜面
[0273]13.4帶斜面的向外凸起部
[0274]13.5向內(nèi)凸部
[0275]13.6第二止回部
[0276]14 栓
[0277]15彈性臂
[0278]16第一凹部
[0279]17遠端柱塞套筒
[0280]18制動機構(gòu)
[0281]19控制彈簧
[0282]20第一套環(huán)
[0283]20.1 箭頭
[0284]20.2向外第六斜面
[0285]20.3向內(nèi)第九斜面
[0286]20.4 突部
[0287]20.5第四夾子
[0288]20.6向內(nèi)的近側(cè)第十三斜面
[0289]20.7 塊
[0290]20.8第五夾子
[0291]21第二套環(huán)
[0292]21.1 近側(cè)梁
[0293]21.2 第二梁頭
[0294]21.3向內(nèi)凸起部
[0295]21.4遠側(cè)向外第八斜面
[0296]21.5 縱肋
[0297]22 蓋
[0298]22.1 內(nèi)套筒
[0299]23 倒鉤
[0300]24針頭插入控制機構(gòu)
[0301]25注射器退回控制機構(gòu)[0302]26按鈕釋放機構(gòu)
[0303]27柱塞釋放機構(gòu)
[0304]28噪聲部件
[0305]28.1 伸長部
[0306]28.2 遠端板
[0307]28.3向外第十一斜面
[0308]29噪聲彈簧
[0309]30第二彈性臂
[0310]30.1帶斜面的向內(nèi)凸起部
[0311]31噪聲釋放機構(gòu)
[0312]32指示窗
[0313]33 空隙
[0314]D遠端，遠端方向
[0315]I向內(nèi)方向
[0316]M 藥劑
[0317]O向外方向
[0318]P近端，近端方向
【權利要求】
1.用于給送液體藥劑(M)的劑量的自動注射裝置(1)，包括: 布置成由使用者保持的長形的機殼(12)， 管狀機架(2)，所述管狀機架(2)能夠在所述機殼(12)中伸縮并且被偏壓靠著所述機殼(12)以便從所述機殼(12)伸出， 注射器(3)，帶有中空的注射針頭(4)、驅(qū)動彈簧(8)和用于將所述驅(qū)動彈簧(8)的載荷遞送到所述注射器(3)的封堵器(6)的柱塞(9)， 觸發(fā)按鈕(13)，所述觸發(fā)按鈕(13)起始地鄰接抵靠所述機殼(12)由此防止致動， 其中所述機架(2)布置成抵抗所述偏壓平移到所述機殼(12)中，其中所述觸發(fā)按鈕(13)至少起始地聯(lián)接到所述機架(2)，使得當所述機架(2)正朝所述機殼(12)平移時，所述觸發(fā)按鈕(13)從所述機殼(12)露出，用于開始注射周期。
2.根據(jù)權利要求1所述的自動注射裝置(I)，其特征在于，所述觸發(fā)按鈕(13)在所述機殼(12)中或其上布置在遠側(cè)。
3.根據(jù)權利要求2所述的自動注射裝置(I)，其特征在于，承載件子組件布置成包括管狀承載件(7)，所述管狀承載件(7)相對于所述機殼(12)內(nèi)的所述機架(2)可滑動地布置，所述承載件(7)適于容納帶有所述中空的注射針頭(4)的注射器(3)、所述驅(qū)動彈簧(8)和所述柱塞(9)，其中所述注射器(3)能夠被鎖定以與所述承載件(7)聯(lián)合軸向平移，其中通過所述觸發(fā)按鈕(13)鄰接所述承載件(7)并且所述承載件通過制動機構(gòu)(18)聯(lián)接到所述機架(2)，所述觸發(fā)按鈕(13)通過所述承載件(7)起始地聯(lián)接到所述機架(2)，其中所述制動機構(gòu)(18)布置為將所述機架(2)聯(lián)接到所述承載件(7)用于相對于所述機殼(12)聯(lián)合軸向平移，其中所述制動 機構(gòu)(18)布置成在所述觸發(fā)按鈕(13)致動時將所述機架(2)從所述承載件(7)脫離，由此允許所述承載件(7)相對于所述機架(2)移動。
4.根據(jù)權利要求3所述的自動注射裝置(I)，其特征在于，控制彈簧(19)圍繞所述承載件(7)布置，其中針頭插入控制機構(gòu)(24)被設置用于依據(jù)所述承載件(7)和所述機架(2)的相對軸向位置將所述控制彈簧(19)的近端聯(lián)接至所述承載件(7)以將其推進用于針頭插入或者聯(lián)接至所述機架(2)用于針頭退回，其中柱塞釋放機構(gòu)(27)布置為在針頭插入期間在所述承載件已經(jīng)至少幾乎到達注射深度時釋放所述柱塞(9)用于注射，其中所述制動機構(gòu)(18)在釋放時被布置成允許所述承載件(7)相對于所述機架(2)移動，以便導致所述針頭插入控制機構(gòu)(24)以將所述控制彈簧(19)的近端切換到所述承載件(7)用于針頭插入，其中注射器退回控制機構(gòu)(25)布置為將所述控制彈簧(19)的遠端聯(lián)接至所述承載件(7)用于針頭退回或者其它情況下聯(lián)接至所述機殼(12)。
5.根據(jù)權利要求4所述的自動注射裝置(I)，其特征在于，所述針頭插入控制機構(gòu)(24)包括被所述控制彈簧在近端方向(P)上偏壓的第一套環(huán)(20)，其中至少一個彈性梁(20.1)布置在所述第一套環(huán)(20)上位于近側(cè)，其中相應凹部被布置在所述承載件(7)和機殼(2)中，其中所述彈性梁(20.1)的頭部的橫向伸展比在所述承載件(7)和所述機架(2)之間的間隙寬，從而導致所述彈性梁(20.1)的頭部鄰接所述機架(2)中的凹部上的遠端面而同時被所述承載件(7)阻止在向內(nèi)方向(I)上偏轉(zhuǎn)，或者導致所述彈性梁(20.1)的頭部鄰接所述承載件(7)中的凹部上的遠端面而同時被所述機架(2)阻止在向外方向(O)上偏轉(zhuǎn)，由此將所述控制彈簧(19)的載荷遞送至所述承載件(7)，用于針頭插入，其中所述彈性梁(20.1)布置成依據(jù)在所述機架(2)和所述承載件(7)之間的相對縱向位置，在所述控制彈簧(19)的載荷作用下，通過所述頭部與所述遠端面的斜面接合，在所述機架(2)和所述承載件(X)之間切換。
6.根據(jù)權利要求4或5中的一項所述的自動注射裝置(I)，其特征在于，所述柱塞釋放機構(gòu)(27)包括位于所述承載件(7)上的至少一個彈性臂(15)，所述至少一個彈性臂(15)布置成與所述柱塞(9)斜面接合以便在所述驅(qū)動彈簧(8)的載荷作用下使它們脫離，其中栓(14)從所述觸發(fā)按鈕(13)的遠端面在近端方向(P)伸出以便支撐所述彈性臂(15)，從而在所述承載件(7)處于遠側(cè)位置時阻止所述承載件(7)從所述柱塞(9)分離并且由此阻止所述驅(qū)動彈簧(8)的釋放，其中所述觸發(fā)按鈕(13)布置成當所述承載件(7)平移用于推進針頭⑷時相對于所述機殼(12)保持在位，以便牽拉所述彈性臂(15)遠離所述栓(14)從而允許所述彈性臂(15)在所述驅(qū)動彈簧(8)的載荷作用下由于所述斜面接合而偏轉(zhuǎn)，用于在針頭推進期間當所述承載件(7)已經(jīng)到達預定位置時使所述柱塞(9)從所述承載件(7)脫離并且釋放所述驅(qū)動彈簧(8)用于藥物遞送。
7.根據(jù)權利要求4至6中的一項所述的自動注射裝置(I)，其特征在于，所述制動機構(gòu)(18)布置成提供阻力，該阻力必須被克服以在近端方向(P)上推進承載件(7)用于針頭插入。
8.根據(jù)權利要求4至7中的一項所述的自動注射裝置(I)，其特征在于，所述制動機構(gòu)(18)布置成提供阻力以抵抗所述承載件(7)相對于所述機架(2)在所述遠端方向(D)上的平移，用于將所述承載件(7)在其中所述控制彈簧(19)的兩端從所述承載件(7)分離的過渡狀態(tài)下保持在限定位置。
9.根據(jù)權利要求7或8中的一項所述的自動注射裝置(I)，其特征在于，所述制動機構(gòu)(18)包括位于所述機架(2)上的彈性梁(2.1)和位于所述承載件(7)上的長斜方形斜面構(gòu)件(7.1)，所述彈性梁(2.1)在松弛時是基本上直的并且具有第一梁頭(2.2)，所述第一梁頭(2.2)布置成以斜面接合與所述長斜方形斜面構(gòu)件(7.1)上的近側(cè)第四斜面(7.2)或者遠側(cè)第五斜面(7.3)相互作用，使得在所述第一梁頭(2.2)接合至所述第四斜面(7.2)的情況下在近端方向(P)上相對于所述機架(2)在所述承載件(7)上的平移力施加，在至少依賴于所述彈性梁(2.1)的彈性的預定值的所述平移力被克服時使所述彈性梁(2.1)在一個橫向方向(O，I)上偏轉(zhuǎn)，以允許所述第一梁頭(2.2)在所述部件(2，7)的連續(xù)相對平移時沿著所述長斜方形斜面構(gòu)件(7.1)的一個橫向側(cè)行進，其中所述彈性梁(2.1)能夠在所述第一梁頭(2.2)已經(jīng)到達所述第五斜面(7.3)且因此接合所述第五斜面(7.3)時松弛，使得在所述遠端方向(D)上在所述承載件(7)上的平移力施加，在至少依賴于所述彈性梁(2.1)的彈性的預定值的所述平移力被克服時使所述彈性梁(2.1)在另一橫向方向(I，O)上偏轉(zhuǎn)，以允許所述第一梁頭(2.2)在所述承載件(7)的連續(xù)平移時沿著所述長斜方形斜面構(gòu)件(7.1)的另一橫向側(cè)行進。
10.根據(jù)權利要求4至9中的一項所述的自動注射裝置(1)，其特征在于，所述機殼(12)被布置成當所述機架(2)正被壓靠注射部位時在相對于所述機架(2)沿近端方向(P)平移之前鎖定所述制動機構(gòu)(18)，其中所述機殼(12)當在所述近端方向(P)上平移到推進位置中時被布置成解鎖所述制動機構(gòu)(18)從而使得其可操作。
11.根據(jù)權利要求4至10中的一項所述的自動注射裝置(I)，其特征在于，所述注射器退回控制機構(gòu)(25)包括支承抵靠所述控制彈簧(19)的遠端并且具有彈性近側(cè)梁(21.1)的第二套環(huán)(21)，所述近側(cè)梁(21.1)帶有具有向內(nèi)凸起部(21.3)的第二梁頭(21.2)，其中所述第二梁頭(21.2)布置成與所述機殼(12)中的第二機殼摯子(12.2)斜面接合，以在所述控制彈簧(19)的在所述遠端方向(D)上的載荷作用下在所述向內(nèi)方向(I)上斜面接合所述第二梁頭(21.1)，其中所述向內(nèi)凸起部(21.3)布置成向內(nèi)地鄰接所述承載件(7)，用于阻止所述第二梁頭(21.1)向內(nèi)偏轉(zhuǎn)并且將所述第二套環(huán)(21)保持為鎖定到所述機殼(12)，其中第三凹部(7.7)布置在所述承載件(7)中用于允許所述向內(nèi)凸起部(21.3)在所述自動注射裝置(I)從注射部位移去時所述機殼(12)在所述遠端方向(D)上相對于所述承載件(7)平移時被向內(nèi)偏轉(zhuǎn)。
12.根據(jù)權利要求4至11中的一項所述的自動注射裝置(1)，其特征在于，提供了可釋放的噪聲部件(28)，所述噪聲部件(28)在釋放時能夠?qū)κ褂谜弋a(chǎn)生聽覺和/或觸覺反饋，其中所述噪聲部件(28)布置成在所述柱塞(9)到達相對于所述注射器(3)的、其中所述封堵器(4)位于所述注射器(3)的近端附近的位置時被釋放，并且其中被釋放的所述噪聲部件(28)沖擊殼體部件(12，13)，以指示注射結(jié)束。
13.根據(jù)權利要求12所述的自動注射裝置(1)，其特征在于，所述自動注射裝置(I)的所述殼體部件包括所述機架(2)、所述機殼(12)、所述觸發(fā)按鈕(13)、所述承載件(7)和/或所述柱塞(9)中的至少一部分。
14.根據(jù)權利要求5至12中的一項所述的自動注射裝置(I)，其特征在于，提供了可見的使用指示器，所述使用指示器包括位于所述機殼(12)中的至少一個指示窗(32)，其中所述機架(2)的一部分布置成當所述機殼(12)在它的遠側(cè)位置被所述控制彈簧(19)偏壓時位于所述指示窗(32)之后，其中在所述第一套環(huán)(20)在針頭插入期間已被在所述近端方向(P)上平移之后，所述第一套環(huán)(20)上的突部(20.4)從所述機架(2)的所述部分向外地定位，其中所述突部(20.4)和所述機架(2)的所述部分呈現(xiàn)可見區(qū)別特征。
【文檔編號】A61M5/20GK103476442SQ201280019030
【公開日】2013年12月25日 申請日期:2012年2月16日 優(yōu)先權日:2011年2月18日
【發(fā)明者】S.F.布里雷頓, T.肯普, R.伯內(nèi)爾, M.?？寺? 申請人:賽諾菲-安萬特德國有限公司